Consultation sur la ligne directrice 58 du VICH

De Santé Canada

Situation actuelle : EN COURS

Cette période de consultation de 60 jours sera ouverte entre 10 août au 9 Octobre 2018.

Nous souhaitons recueillir des commentaires sur l’ébauche de la Ligne directrice 58 du VICH (Coopération internationale pour l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits médicaux vétérinaires) : « Essais de stabilité des nouvelles substances et des nouveaux produits médicamenteux à usage vétérinaire dans les zones climatiques III et IV (étape 4)». Cette ligne directrice n’est disponible qu’en anglais sur le site du VICH.

Le VICH est un programme trilatéral (Union européenne, Japon, États-Unis) visant à harmoniser les exigences techniques régissant l'homologation des produits vétérinaires. Il a été officiellement lancé en avril 1996. Le VICH joue un rôle central pour faciliter l'enregistrement mondial des médicaments vétérinaires, tout en établissant et en maintenant la confiance des consommateurs dans la qualité, la sécurité et l'efficacité de ces produits. Le Canada est un pays observateur au VICH.

Le but de cette directive est de:

Participez : Comment prendre part à la consultation

Envoyez-nous un courriel
Envoyez-nous vos commentaires par courriel à hc.consultation.vdd-dmv.sc@canada.ca.

Participer par courrier
Envoyez-nous vos commentaires par  courrier à l’adresse figurant dans les coordonnées ci-dessous.

Objectifs de la consultation

En mettant en œuvre les lignes directrices du VICH, la Direction des médicaments vétérinaires vise à:

Vos commentaires seront examinés sur l’ébauche de la Ligne directrice 58 par le groupe de travail d’experts du VICH concerné. Les membres du groupe mettront à jour la ligne directrice pour éventuellement la mettre en œuvre dans les régions du VICH, y compris le Canada.

Question clé aux fins de discussion

Qui cette consultation vise-t-elle en premier?

Le gouvernement du Canada engagera un dialogue avec :

Coordonnées

Agent de liaison internationale
Direction des médicaments vétérinaires
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Complexe Holland Cross
Rez-de-chaussée
14-11, avenue Holland
Ottawa (Ontario)  K1A 0K9
Indice de l’adresse : 3000A

Courriel : hc.consultation.vdd-dmv.sc@canada.ca

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