Consultation sur une proposition de liste des agents pathogènes d’intérêt

De Santé Canada

État actuel : Fermé

Cette consultation a eu lieu du 17 avril 2018 au 1er juillet 2018.

Les infections résistant aux antimicrobiens (RAM) sont plus fréquentes et de plus en plus difficiles à traiter. C'est pourquoi, au Canada et dans le monde, la RAM est maintenant reconnue comme une menace croissante à la santé publique.

Afin de combattre cette menace, Santé Canada propose d'utiliser une liste des agents pathogènes d'intérêt, qui répondrait à deux objectifs :

  1. informer les promoteurs des agents pathogènes bactériens pour qui il est le plus urgent d'avoir des instruments ou des médicaments thérapeutiques novateurs au Canada; et
  2. orienter l'élaboration de nouveaux outils et politiques par Santé Canada.

Nous vous invitons à examiner la proposition de liste des agents pathogènes d’intérêt et à nous fournir des commentaires par écrit.

Participez : comment participez

  1. Nous vous invitons à examiner l'Avis : Mise á jour sur les efforts déployès par Santé Canada afin d'appuyer des produits thérapeutiques á usage humain novateurs pour combattre la résistance aux antimicrobiens (RAM) et consultation sur une proposition de liste des agents pathogènes d'intérêt
  2. Fournir vos commentaires sur les questions suivantes :
    1. La liste des agents pathogènes proposée par Santé Canada aidera-t-elle les promoteurs à mettre au point des traitements prioritaires novateurs pour combattre la RAM?
    2. Faudrait-il ajouter des agents pathogènes à la liste proposée ou en retirer de cette liste pour mieux tenir compte du contexte canadien?
    3. Comment cette liste pourrait-elle être utilisée pour stimuler davantage la présentation à Santé Canada de nouveaux produits de santé et faciliter leurs approbations réglementaires?
    4. Quelles nouvelles approches réglementaires ou quels nouveaux outils de politique pourraient être adoptés pour faciliter un meilleur accès à des thérapies sûres, efficaces et de grande qualité pour aider à résoudre le problème de la RAM?

Envoyez-nous un courriel

Envoyez un courriel à hc.bgivd.enquiries.sc@canada.ca contenant vos idées ou commentaires.

Participez par courrier

Envoyez une lettre contenant vos idées ou commentaires à l’adresse fournit dans la section Communiquez avec nous.

Objectifs de la consultation

Cette consultation a deux objectifs principaux.

  1. La révision et validation de la liste des agents pathogènes d`intérêt proposée, et
  2. Solliciter les avis sur la meilleur façon de stimuler davantage la présentation à Santé Canada et faciliter leurs approbations réglementaires
    1. médicaments thérapeutiques, et (ou)
    2. instruments médicaux qui ciblent les pathogènes importants en santé publique

Qui cette consultation vise-t-elle?

Nous demandons des commentaires de toutes les parties intéressées, y compris:

  • les membres de l'industrie et des groupes connexes
  • les professionnels de la santé et des groupes connexes
  • academia et des groupes connexes

Communiquez avec nous

Nous vous prions de faire parvenir vos questions ou commentaires à l'adresse suivante :

Bureau de la gastroentérologie et des maladies infectieuses et virales
Direction des produits thérapeutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Indice de l'adresse : 0202B
Santé Canada
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 613-941-2566
Télécopieur : 613-941-1183
Courriel : hc.bgivd.enquiries.sc@canada.ca

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