Implants mammaires : Rôle de Santé Canada

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Ce que nous faisons

Santé Canada réglemente tous les instruments médicaux en vente au Canada. Toutes les marques d'implants mammaires et tous les modèles vendus au Canada doivent être homologués par Santé Canada.

Une fois que des implants mammaires sont homologués, nous surveillons leur innocuité, leur efficacité et leur qualité. Dans le cadre de nos activités de surveillance après la mise en marché, nous :

Nous effectuons un suivi de tous les rapports qui signalent des problèmes touchant des instruments médicaux et nous prenons les mesures nécessaires, s'il y a lieu. Parmi ces mesures, nous pouvons demander un changement à l'étiquette, contrôler la distribution, rappeler l'instrument médical ou suspendre l'homologation du fabricant.

Nous vous tenons informés de nos activités d'évaluation des risques

En avril 2022, nous avons publié une mise à jour du Résumé de l'examen de l'innocuité sur les risques associés aux implants mammaires et au lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM). Pour tenir les Canadiens au courant des données sur l'innocuité des implants mammaires, nous avons :

Nous avons mis en œuvre des changements complets à l'étiquetage, similaires à ceux exigés par la U.S. Food and Drug Administration (en anglais seulement). Parmi ces changements, mentionnons :

Nous avons mis en place des changements complets à l'étiquetage, semblables à ceux de la U.S. Food and Drug Administration (en anglais seulement). L'étiquetage doit notamment inclure :

Ce que nous ne faisons pas

Les fonctions de Santé Canada ne comprennent pas ce qui suit :

Pour nous joindre

Si vous avez des questions à poser à Santé Canada au sujet de l'homologation des implants mammaires, veuillez :

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet des risques et de l'innocuité des implants mammaires, veuillez :

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet d'une inspection visant une entreprise ou d'un rappel, ou si vous voulez signaler un problème ou un incident lié à un instrument médical, veuillez :

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