Implants mammaires

Renseignez-vous sur les implants mammaires et les risques liés à l’intervention chirurgicale les concernant. Si vous décidez de recevoir des implants mammaires, sachez quelles questions poser à vos fournisseurs de soins de santé.

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Concernant les implants mammaires

Les implants mammaires sont des instruments médicaux fabriqués à partir d’une enveloppe de silicone lisse ou texturée et remplie de gel de silicone ou de solution saline.

Ce qu’il faut savoir à propos des implants mammaires

Les implants mammaires homologués pour la vente au Canada sont indiqués pour :

  • accroître le volume des seins (augmentation mammaire);
  • remplacer un implant antérieur;
  • corriger une asymétrie ou améliorer l’apparence des seins; ou
  • la reconstruction des seins après une intervention chirurgicale, comme une mastectomie (ablation d’un sein ou des deux).

Les implants mammaires ne durent pas toute la vie et doivent habituellement être remplacés à un moment donné.

Les risques liés aux implants mammaires

Tout comme les autres instruments médicaux, les implants mammaires présentent des avantages et des risques. Le fait qu’un implant est homologué par Santé Canada veut simplement dire que les risques ont été réduits autant que possible et qu’en général, les bénéfices sont plus grands que les risques potentiels associés à l’utilisation de l’instrument.

Les risques potentiels liés aux implants mammaires sont soulignés dans l’étiquetage des fabricants. Les risques communs incluent :   

  • l’enflure;
  • les saignements;
  • l’hypersensibilité des mamelons;
  • l’infection (bénigne ou grave); et/ou
  • le raidissement ou le durcissement du tissu cicatriciel (également appelé contracture capsulaire).

Une nouvelle intervention est parfois nécessaire en raison :

  • d’une rupture (l’enveloppe de l’implant se brise ou se déchire);
  • d’une insatisfaction relative à la taille ou à la forme des implants; et/ou
  • d’une déformation (modification esthétique non voulue, pouvant découler du raidissement ou du durcissement du tissu cicatriciel autour de l’implant mammaire).

Il faut aussi être conscient que :

  • des modifications touchant la forme des seins résultant d’avoir reçu des implants mammaires sont irréversibles; 
  • vous devriez examiner vos seins tous les mois pour détecter tout changement inhabituel, comme une enflure; et
  • le retrait des implants mammaires pourrait changer l’apparence de vos seins en raison :
    • d’un relâchement de la peau;
    • d’un amincissement du tissu naturel;
    • de changements naturels accompagnant le vieillissement, qui résultent de la gravité, du passage du temps et de facteurs génétiques et qui comprennent :
      • le capitonnage; et/ou
      • le plissement

Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire

Le lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire (LAGC-AIM) est une forme rare de lymphome non hodgkinien pouvant se développer près de l’implant. Le lymphome non hodgkinien est un cancer qui touche le système immunitaire (le système de défense qui combat les infections).

Les personnes ayant des implants mammaires courent un risque accru, mais faible de développer un LAGC-AIM. L’incidence exacte du LAGC-AIM est inconnue et varie considérablement dans la littérature. Les données disponibles au Canada et ailleurs dans le monde indiquent que le risque de LAGC-AIM est plus élevé avec les implants ayant une surface texturée, notamment ceux ayant une surface plus texturée en comparaison à ceux ayant une surface moins texturée ou lisse.

Le 27 mai 2019, suite à un examen de l’innocuité, Santé Canada a suspendu les homologations pour les implants mammaires Biocell d’Allergan (les seuls implants mammaires macro-texturés en vente au Canada). Ceci était basé sur un taux de risque inacceptable de LAGC-AIM associé aux implants mammaires macro-texturés. Allergan a accepté de retirer volontairement les instruments Biocell inutilisés du marché canadien.

Les causes du LAGC-AIM sont inconnues mais la recherche se poursuit en lien avec :

  • la texture de la surface;
  • les blessures au sein;
  • l’inflammation chronique;
  • la contamination bactérienne;
  • les prédispositions génétiques; et
  • le durcissement du tissu cicatriciel qui peut se former autour de l’implant mammaire.

Le LAGC-AIM n’est pas un cancer du tissu mammaire. Rien ne permet de croire que les implants mammaires causent le cancer du sein.

Le LAGC-AIM se présente le plus souvent comme une enflure soudaine ou un grossissement soudain des seins. Cela peut se produire plusieurs mois ou plusieurs années après l’intervention initiale d’implantation mammaire. On appelle cela un sérome tardif. Les cas de LAGC-AIM peuvent également présenter ces symptômes :

  • une bosse/masse dans le sein;
  • une contracture capsulaire;
  • des changements cutanés; et/ou
  • d’autres symptômes se développant des mois ou années suivant la chirurgie initiale.

Les patientes porteuses d’implants mammaires devraient examiner leurs seins régulièrement afin de déceler tout changement. Toute patiente présentant des signes ou des symptômes devrait en discuter avec un professionnel de la santé.

Les traitements du LAGC-AIM décrits varient du retrait complet de l’implant et de la capsule (tissu cicatriciel autour de l’implant) à la chimiothérapie et/ou la radiothérapie. Dans de rares cas, des décès ont également été signalés mais aucun au Canada. Le retrait préventif des implants mammaires n’est pas recommandé dans l’absence des signes ou symptômes du LAGC-AIM. Les patientes doivent discuter des risques et bénéfices du retrait de l’implant avec leurs professionnels de la santé lorsqu’elles ont des préoccupations.

Autres préoccupations concernant les risques

Actuellement, il n’y a pas suffisamment de preuves pour démontrer que les implants mammaires entraînent :

  • des maladies du tissu conjonctif; et/ou
  • une augmentation des maladies chez les enfants des femmes porteuses.

Trousses non homologuées pour l’analyse des implants mammaires

Les substances utilisées dans les implants mammaires vendus au Canada ont fait l’objet d’analyses visant à détecter la présence de toxines. Prenez garde aux entreprises qui commercialisent des trousses servant à mesurer les concentrations de platine dans les implants mammaires en silicone. Ces trousses ne sont pas homologuées au Canada, car leur efficacité n’a pas été démontrée.

Les questions à poser à vos fournisseurs de soins de santé

Avant d’opter pour la pose d’implants mammaires, vous devriez demander à votre fournisseur de soins de santé de vous fournir un feuillet destiné aux patientes pour le produit dont vous considérez et toute la documentation (c.-à-d., étiquetage contenant les informations de sécurité) disponible concernant l’implant mammaire sélectionné. Vous devriez également demander au chirurgien effectuant votre chirurgie des renseignements essentiels concernant :

  • le coût de l’intervention (y compris du retrait ou du remplacement d’un implant) :
  • la fréquence à laquelle le chirurgien a pratiqué ce type d’intervention
  • le risque de durcissement du tissu cicatriciel
  • les raisons pour lesquelles le chirurgien recommande tel ou tel type d’implant
  • les avantages et les inconvénients liés aux différents types d’implants mammaires
  • le nombre de cas de rupture d’implants mammaires que le chirurgien a observés, y compris :
    • le moyen de savoir si une rupture s’est produite
    • les mesures à prendre en cas de rupture
  • les situations où le remplacement pourrait être nécessaire, comme les cas de rupture d’implants

Il est également recommandé de vous informer des risques, notamment en ce qui concerne :

  • le positionnement de l’implant
  • l’emplacement et l’apparence de la cicatrice
  • la difficulté à produire du lait pour l’allaitement
  • le temps de rétablissement après l’opération
  • les effets cosmétiques à long terme, comme les plis
  • les effets secondaires possibles après l’opération, comme :
    • la douleur
    • l’enflure
    • les ecchymoses
    • les saignements
    • l’infection
    • l’hypersensibilité des mamelons
  • la texture (lisse ou rugueuse) de la surface de l’implant :
    • pouvant influer sur le degré de raidissement ou de durcissement du tissu cicatriciel autour de l’implant mammaire
  • l’incidence des implants mammaires sur la capacité du fournisseur de soins de santé de dépister un cancer du sein
  • le LAGC-AIM
  • tout autre risque associé aux implants mammaires

Après avoir consulté votre chirurgien et révisé toute la documentation disponible concernant l’implant choisi et la procédure chirurgicale, vous devriez prendre votre temps avant de prendre une décision. Si vous décidez d’aller de l’avant, le chirurgien et vous devriez signer un formulaire de consentement éclairé. Conservez-en une copie au cas où il y aurait un avis ou un rappel concernant de tels produits. Vous pourrez ainsi savoir si vous êtes concernée.

Vous devriez demander au chirurgien d’envoyer une lettre fournissant de l’information sur l’opération à votre médecin de famille ou fournisseur de soins de santé. Celui-ci saura donc que tout changement à votre état de santé pourrait être lié à l’intervention et connaîtra les signes et les symptômes à surveiller en cas de problèmes de santé.

Suivi postopératoire

Après l’opération, vous devriez consulter votre chirurgien ou un autre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes ou en cas de complications.

Le rôle du gouvernement du Canada dans la réglementation des dispositifs médicaux

Le gouvernement du Canada réglemente les dispositifs médicaux comme les implants mammaires. Tous les modèles et les marques d’implants mammaires vendus au Canada doivent être homologués par le gouvernement.

Avant d’autoriser la vente d’un dispositif médical comme un implant mammaire au Canada, le gouvernement :

  • examine le dispositif
  • évalue sa sûreté, son efficacité et sa qualité

Une fois l’instrument médical sur le marché, le gouvernement vérifie sa conformité en surveillant les rappels et en étudiant les plaintes.

Pour signaler des problèmes concernant les implants mammaires ou d’autres dispositifs médicaux, veuillez communiquer avec nous en ligne ou au 1-800-267-9675.

Si vous avez des questions de nature générale, veuillez nous faire parvenir un courriel.

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