Mise à jour du document sur les impuretés de nitrosamine pour refléter le nouveau processus d’évaluation des risques pour les produits pharmaceutiques destinés à l’usage humain

Bulletin sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques n^o 87, 12 juin 2020

Santé Canada s'efforce de réduire le risque de contamination par les nitrosamines pour tous les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et les produits pharmaceutiques. À cette fin, Santé Canada a envoyé une lettre aux titulaires d'une autorisation de mise en marché le 2 octobre 2019. Nous leur avons demandé de suivre un processus en trois étapes pour évaluer les risques de leurs produits pharmaceutiques qui contiennent des IPA synthétisés chimiquement.

Nous avons mis à jour le document de questions et de réponses sur les nitrosamines le 12 juin 2020 pour qu'il tienne compte de ce processus.

Vous pouvez demander la dernière version en nous envoyant un courriel à l'adresse bpsenquiries@hc-sc.gc.ca.