Lignes directrices sur les spécifications techniques des masques médicaux transparents : Exigences techniques pour les fabricants

Pour affirmer qu’un masque est un masque médical transparent, le fabricant doit être en mesure de :

Le tableau suivant résume les exigences des normes ASTM F2100 et EN 14683 pour les masques médicaux (source : site Web Achats et ventes).

Masques chirurgicaux jetables : Spécifications pour les équipements faciaux de filtration (chirurgicaux, procéduraux et médicaux)
Test Norme type du Canada et des États-Unis
ASTM F2100
EN 14683
Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Type IIR
Efficacité de filtration bactérienne, en pourcentage ≥95 ≥98 ≥98 ≥98
Pression différentielle mm H20/cm2 (Pa/cm2) <5,0 <6,0 <6,0 <5,0
<49,0
Efficacité de filtration des particules submicroniques à 0,1 micron, en pourcentage ≥95 ≥98 ≥98 Non requis
Résistance aux éclaboussures/résistance au sang synthétique, mmHG 80 120 160 120 (16,0 kPa)
Propagation des flammes Catégorie 1 Catégorie 1 Catégorie 1 S. O.
Propreté microbienne (UFC/g) S. O. S. O. S. O. <30

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