ARCHIVÉE 3. Liste d’instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles [2022-07-19 au 2022-08-11]
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La Liste des instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles contient ce que l'on appelle les « instruments médicaux désignés ». Ils peuvent être importés ou vendus à titre exceptionnel conformément aux articles 62.27 à 62.32 du Règlement sur les instruments médicaux. Cette liste est incorporée par renvoi dans le règlement. Santé Canada gère la liste et la met à jour au besoin.
Les instruments médicaux désignés sont admissibles aux importations exceptionnelles au Canada avant la date indiquée dans la colonne « Dernière date d'importation ». Après cette date, ils ne peuvent plus être importés à titre exceptionnel, mais ceux qui sont déjà importés peuvent être vendus jusqu'à leur date de péremption, le cas échéant, ou pendant 2 ans après la date indiquée dans la colonne « Dernière date d'importation ».
Émis le : 2022-07-19
Remplace : 2022-04-27
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Instrument médical | Catégorie d'instrument médical | Nom du fabricant | Numéro de LEIM ou d'homologation | Nom de l'organisme de règlementation est autorisée l'instrument médical | Dernière date d'importation |
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Gants d'examen en nitrile jetable (bleu, taille XXG) | II | Blue Sail Medical Co. Ltd. | LEIM 4507 | Health Canada | 2022-10-31 |
Gants d'examen en nitrile sans poudre (couleur bleue) | II | Shijiazhuang Hongray Group Co. Ltd. | LEIM 11585 | Health Canada | 2022-03-02 |
Instrument CPAP (Modèle : Vivo 1) | II | Breas Medical AB | LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2022-12-01 |
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 2) | II | Breas Medical AB | LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2022-12-01 |
Instrument CPAP (Modèle: Vivo 3) | II | Breas Medical AB | LEIM 340 | Commission européenne, Suède | 2022-12-01 |
Masque médical | I | V&Q Manufacturing Corporation | LEIM 9174 | N/A | 2022-03-02 |
Masques non tissés | I | Shenzhen Delong Huale Electronic Co. Ltd | LEIM 2332 | N/A | 2022-03-02 |
Masques non tissés | I | Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd. | LEIM 2332 | N/A | 2022-03-02 |
Système CPAP iBreeze (modèle 20A) | II | Resvent Medical Technology Co., Ltd. | LEIM 19863 | U.S. Food and Drugs Administration | 2022-12-01 |
Système de drainage thoracique (Dentech Thoracic) (Modèle de dune #10113) | II | Redax S.p.A | LEIM 72 | Ministère de la santé, Italie | 2022-12-21 |
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