Pénurie d'instrument médical : REMStar Auto A-Flex
Une pénurie de l'instrument médical REMStar Auto A-Flex a été signalée au titre de l'Arrêté d'urgence no 2 concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19. Cet arrêté d'urgence abroge et remplace l'Arrêté d'urgence concernant les drogues, les instruments médicaux et les aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de la COVID-19 précédent, pris par la ministre de la Santé le 30 mars 2020. Pour une liste complète des pénuries, consultez la liste des pénuries d'instruments médicaux.
Affiché le 2021-09-01
Type de rapport
Pénurie réelle d'instruments médicaux
Nom de l'instrument médical (y compris de tout composant, accessoire ou partie) en pénurie, et le cas échéant, celui du modèle
REMStar Auto A-Flex
Autres appellations (p. ex., autre nom commercial), s'il y a lieu
s.o.
Description de l'emballage (p. ex., formats de l'emballage, tailles, quantités)
1 par boîte
Classe d'instrument médical (I, II, III ou IV), si elle est connue
Classe II
Identificateur de l'instrument ou des instruments (p. ex., numéro de série, de catalogue, de partie, de modèle ou identificateur unique de l'instrument)
CA551HS; DS550HS; CA561TS; CA561HS; CA561NTS; CA561HBT; CA561NTBT; CA561TBT; CA551; 561CA; CA551H; CA551S; DS550S; CA561S; CA561BT
Numéro d'homologation de l'instrument médical (pour les classes II, III et IV), s'il y a lieu
80625
Numéros d'identification d'autorisation d'instruments (pour les instruments de classes I à IV autorisés par Santé Canada pour l'importation et la vente au titre d'un autre arrêté d'urgence pris en vertu de l'article 30.1 de la Loi sur les aliments et drogues), s'il y a lieu
s.o.
Produit à usage unique
Non
Les importateurs qui ont signalé la pénurie (Les noms des importateurs qui sont inscrits sont ceux ayant signalé la pénurie séparément du fabricant ou qui sont délégués par le fabricant pour produire les rapports de pénurie en leur nom), s'il y a lieu
s.o.
Nom du fabricant
Respironics, Inc.
Adresse postale du fabricant
1001 Murry Ridge Lane
Murrysville, PA
États-Unis
15668
Raison de la pénurie
Instrument visé par un rappel
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