Renseignement supplémentaires importants pour le vaporisateur nasal NARCAN 4 mg

Le vaporisateur nasal NARCAN® de 4 mg (chlorhydrate de naloxone) a été approuvé pour la vente aux États-Unis (É.-U.) par l'agence américaine la Food and Drug Administration. Il n'a pas encore été autorisé pour la vente au Canada. Toutefois, afin de permettre un accès plus rapide aux Canadiens et pour réduire les méfaits associés aux surdoses d'opioïdes, la ministre de la Santé a signé une Arrêté d'urgence en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, permettant l'importation et la vente du vaporisateur nasal NARCAN® de 4 mg tel qu'approuvé aux É.-U., pendant une période jusqu'à un an.

Avis des risques

  • Santé Canada signale que l'utilisation du vaporisateur nasal NARCAN® chez les jeunes enfants et les femmes enceintes n'est peut-être pas appropriée. D'autres produits contenant de la naloxone, incluant la chlorhydrate de naloxone par injection, pourraient être préférables. Renseignez-vous sur les autres options de traitement auprès de votre pharmacien.
  • Le vaporisateur nasal NARCAN® a été approuvé par la Food and Drug Administration des É.-U. pour une utilisation sur ordonnance. Les Renseignements sommaires à l'usage des prescripteurs destinés aux patients américains (PDF, 464 ko) ci-joints reflètent donc son usage par ordonnance. Certains renseignements relatifs à l'usage sur ordonnance aux É.-U. sont peut-être pas pertinents pour une utilisation au Canada. Par exemple, ne signalez pas les effets secondaires à la Food and Drug Administration des É.-U., mais utilisez les renseignements ci-dessous.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé à Santé Canada :

  • En visitant la page Web sur la déclaration d'effet indésirables pour obtenir de l'information sur comment déclarer en ligne, par courrier ou par fax; ou
  • En composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Santé Canada ne fournit pas de conseils médicaux.

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