Lignes directrices sur la divulgation au public de renseignements tirés des déclarations d’effets indésirables et d’incidents liés aux instruments médicaux : Rapports de synthèse standards pour la divulgation de renseignements sur les effets indésirables

Rapports de synthèse standards pour la divulgation de renseignements sur les effets indésirables

Nous fournirons des données sur les effets indésirables (EI) provenant des programmes de déclaration d’effet indésirable de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) sous forme de listes sommaires, sur support papier ou électronique, en format PDF ou Excel. Le format des listes sommaires peut varier selon la période ciblée par la recherche et selon la base de données utilisée pendant cette période.

Programme Canada Vigilance de la Direction des produits de santé commercialisés

Les renseignements standards suivants sont fournis dans les listes sommaires de Canada Vigilance portant sur l’information relative aux effet indésirable :

Veuillez noter que le caractère détaillé des listes sommaires dépend de la quantité de renseignements contenus dans chaque déclaration. Autrement dit, si le déclarant n’a pas inclus la posologie ou l’espacement des doses du produit, les cases correspondant à ces valeurs seraient vides.

Programme de pharmacovigilance de la Direction des médicaments vétérinaires

Les renseignements standards suivants sont fournis dans les listes sommaires portant sur l’information relative aux effet indésirable :

Veuillez noter que le caractère détaillé des listes sommaires dépend de la quantité de renseignements contenus dans chaque déclaration du cas.

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