Limites maximales de résidus proposées PMRL2023-15, Pyréthrines

Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 2 mars 2023
ISSN : 1925-086X (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-24/2023-15F-PDF (version PDF)

But de la consultation

À l'issue de la décision de réévaluation des pyréthrines, une révocation de la limite maximale de résidus (LMR)^{Note de bas de page 1} sur les céréales brutes est proposée pour ce pesticide dans le cadre de la demande portant le numéro 2004-0238. Cette révocation vise à répondre aux inquiétudes liées aux risques potentiels d'exposition par le régime alimentaire par la réduction des résidus de pyréthrines sur les céréales. Elle est associée à la révocation de l'utilisation des pyréthrines par application directe sur les céréales stockées en vrac ou en sac, conformément aux mesures d'atténuation des risques pour la santé humaine précisées dans la décision de réévaluation RVD2023-06

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada a conclu que le maintien de l'homologation des produits contenant des pyréthrines à des fins de vente et d'utilisation au Canada est acceptable lorsqu'ils sont utilisés conformément aux conditions d'homologation révisées, qui comprennent de nouvelles mesures d'atténuation, dont la révocation de certaines utilisations.

L'évaluation des pyréthrines est présentée dans le projet de décision de réévaluation PRVD2020-08. Santé Canada propose dans ce document de révoquer l'utilisation des pyréthrines par application directe sur les céréales stockées en vrac ou en sac, et de révoquer la LMR fixée pour les graines de céréales parce que les risques alimentaires ne sont pas acceptables. Santé Canada a pris en compte tous les commentaires formulés sur l'évaluation pendant le processus de consultation pour rendre la décision de réévaluation énoncée dans la RVD2023-06. Ces commentaires ne modifient toutefois pas l'évaluation des risques par le régime alimentaire, et la décision de réévaluation révoque l'utilisation des pyréthrines après récolte sur les céréales stockées en vrac ou en sac. Par conséquent, il est proposé de révoquer la LMR de pyréthrines reliée aux céréales brutes.

Évaluation des risques sanitaires associés aux aliments

Dans l'évaluation des risques d'un pesticide, Santé Canada combine les données sur la toxicité du pesticide aux renseignements sur le degré et la durée de l'exposition aux résidus du pesticide provenant des aliments. L'évaluation des risques est un processus réparti en quatre étapes :

1. identification des dangers toxicologiques associés au pesticide;
2. détermination de la « dose acceptable par le régime alimentaire » pour la population canadienne (notamment les populations vulnérables), ce qui confère une protection contre les effets nocifs pour la santé;
3. estimation de l'exposition des humains au pesticide par l'alimentation, en fonction de toutes les sources pertinentes (denrées produites au pays et importées);
4. caractérisation du risque pour la santé fondée sur une comparaison de l'exposition humaine estimée par les aliments et la dose acceptable par le régime alimentaire.

Avant d'homologuer un pesticide pour utilisation sur des aliments au Canada ou d'accorder le maintien de son homologation, Santé Canada doit déterminer la quantité de résidus qui peut rester dans ou sur l'aliment lorsque le pesticide est utilisé conformément au mode d'emploi figurant sur l'étiquette et établir que les résidus ne seront pas préoccupants pour la santé humaine (étapes 3 et 4 ci dessus). Si toutefois l'exposition humaine estimée est supérieure à la dose acceptable (établie à l'étape 2 ci dessus), Santé Canada en conclut que la consommation de résidus est préoccupante pour la santé et que des mesures d'atténuation des risques s'imposent. Lorsque celles-ci exigent la révocation d'une LMR, un projet de révocation fera alors l'objet d'une consultation préalable au retrait légal de cette LMR.

Comme l'indique le PRVD2020-08, l'évaluation des risques par le régime alimentaire révèle un risque inacceptable dans le cas de l'application directe des pyréthrines sur des céréales stockées en vrac ou en sac. Les mesures d'atténuation proposées consistent à révoquer cette utilisation et la LMR correspondante pour les céréales brutes. La publication de la RVD2023-06 permet de confirmer l'évaluation des risques par le régime alimentaire et les mesures d'atténuation, ainsi que la révocation de l'application des pyréthrines après récolte sur les céréales stockées en vrac ou en sac. Cette mesure d'atténuation ne touche aucune autre application actuellement homologuée des pyréthrines à des denrées alimentaires et à des aliments pour animaux. Sur la base des risques répertoriés, il est proposé de révoquer la LMR de pyréthrines établie pour les céréales brutes traitées. À la suite de cette révocation, ces cultures relèveront du paragraphe B.15.002(1) du Règlement sur les aliments et drogues, selon lequel la concentration des résidus ne doit pas dépasser 0,1 partie par million (ppm).

Le présent document tient lieu de consultation sur la LMR de pyréthrines dont la révocation est proposée pour les céréales brutes. Santé Canada invite les membres du public à transmettre leurs commentaires par écrit au sujet du changement proposé à la LMR de pyréthrines selon les instructions jointes à la section Prochaines étapes

Par souci de conformité aux obligations du Canada en matière de commerce international, une consultation sur la LMR dont la révocation est proposée est aussi menée à l'échelle internationale par l'envoi d'une notification à l'Organisation mondiale du commerce par l'intermédiaire de l'Autorité responsable des notifications et Point d'information du Canada.

Limite maximale de résidus dont la révocation est proposée

La LMR de pyréthrines dont la révocation est proposée est présentée dans le tableau 1.

Les LMR fixées au Canada peuvent être obtenues au moyen de la base de données sur les LMR comme il est indiqué à la page Web Limites maximales de résidus pour pesticides. La base de données permet aux utilisateurs de faire une recherche par pesticide ou par denrée alimentaire afin d'obtenir les LMR fixées aux termes de la Loi sur les produits antiparasitaires.

Conjoncture internationale et répercussions commerciales

Afin d'atténuer les risques pour la santé humaine associés à l'exposition aux pyréthrines par le régime alimentaire, Santé Canada propose de révoquer une LMR. Le tableau 2 permet de comparer la LMR de pyréthrines dont la révocation est proposée au Canada avec les tolérances des États Unis et les LMR du Codex^{Note de bas de page 2}.

Les tolérances fixées aux États Unis sont répertoriées dans l'Electronic Code of Federal Regulations, 40 CFR Part 180 (recherche par pesticide, en anglais seulement). On peut consulter les LMR du Codex par pesticide ou par denrée à la page Web Index des pesticides du Codex Alimentarius.

Prochaines étapes

Santé Canada invite le grand public à soumettre des commentaires par écrit sur la LMR de pyréthrines dont la révocation est proposée durant les 75 jours suivant la date de parution du présent document. Veuillez transmettre tout commentaire aux Publications. Santé Canada tiendra compte de tous les commentaires reçus et adoptera une démarche à fondement scientifique pour rendre une décision finale sur la révocation de la LMR. Les commentaires obtenus seront abordés dans un document distinct contenant un lien vers le présent PMRL. La révocation de la LMR entrera en vigueur à la date de son retrait de la base de données sur les LMR. Cette révocation prendra effet 36 mois après la publication de la RVD2023-##, afin de prévoir assez de temps pour que les denrées traitées légalement soient écoulées du marché.

Annexe I

Les données sur les propriétés chimiques des résidus et les renseignements utilisés comme références sont résumés dans les documents PRVD2020-08 et RVD2023-06. Des informations supplémentaires sur le résumé de l'évaluation du risque alimentaire sont fournies dans le document PRVD2020-08.

Résultats de l'évaluation des risques par le régime alimentaire

Comme indiqué dans le PRVD2020-08, les estimations approfondies de l'exposition aiguë par le régime alimentaire (eau potable et aliments, y compris les denrées céréalières) n'ont indiqué aucun risque alimentaire aigu préoccupant pour la santé, car la population générale et tous les sous-groupes de la population peuvent subir une exposition de moins de 100 % de la dose aiguë de référence (DARf). Les estimations approfondies de l'exposition chronique par le régime alimentaire (eau potable et aliments, y compris les denrées céréalières) ont indiqué des risques potentiels pour la santé, car la population générale et tous les sous-groupes de la population peuvent subir une exposition qui dépasse 100 % de la dose journalière admissible (DJA). Les denrées céréalières représentaient les principaux facteurs de risque pour la population générale et la sous-population la plus exposée (les enfants âgés de 1 à 2 ans), représentant plus de 85 % de l'exposition globale.

Lorsque les mesures d'atténuation étaient appliquées, c'est-à-dire la révocation de l'utilisation des pyréthrines après récolte sur les céréales stockées en vrac ou en sac et la révocation de la LMR pour les céréales brutes, l'évaluation n'indiquait aucun risque alimentaire aigu ou chronique pour la santé, car le risque alimentaire aigu (eau potable et aliments) pour la population générale et tous les sous-groupes de population représentait moins de 34 % de la DARf, et le risque alimentaire chronique (eau potable et aliments) pour la population générale et tous les sous-groupes de la population représentait moins de 70 % de la DJA

Au terme de l'examen de toutes les données dont on disposait, on propose de révoquer la LMR de pyréthrines sur les céréales brutes répertoriée au tableau 1. Les risques alimentaires liés à une exposition aux résidus de pyréthrines dans les autres denrées se sont avérés acceptables pour la population générale et toutes les sous-populations, y compris les nourrissons, les enfants, les adultes et les aînés. Ces denrées peuvent être consommées sans danger.