Modèles d'évaluation

Les modèles d'évaluation servent à examiner les études scientifiques soumises à l'appui des utilisations pour homologuer les produits antiparasitaires. Ces modèles permettent de saisir des éléments particuliers des données et de noter les conclusions et raisonnements de l'évaluateur qui sont basés sur chaque ensemble de données. On emploie des résumés en provenance des modèles pour créer une monographie scientifique globale (un document d'examen) sur laquelle la décision d'homologation est basée.

L'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada recommande l'utilisation des modèles d'évaluation par les directeurs des études pendant les études et la préparations de leurs rapports d'étude. Le niveau de détails doit cependant être le même que l'on devrait normalement trouver dans un rapport d'étude. Leur utilisation tôt dans le processus offre d'importants avantages pour les évaluateurs de l'ARLA et l'industrie, permettent d'obtenir un contenu et un format uniformes et simplifient le processus d'évaluation.

Notation : L'ARLA reconnaît que la période d'étude et de préparation d'une demande d'homologation pour un nouveau pesticide peut prendre quelques années. Pour simplifier l'utilisation de modèles aux premières étapes de l'élaboration des études et de la préparation des rapports, l'ARLA accepte des ébauches ou des anciennes versions de modèles approuvés, même si des versions plus récentes sont disponibles au moment de la soumission de la demande auprès de l'ARLA. L'utilisation et la soumission d'ébauches ou d'anciennes versions de modèles n'exemptent aucunement la demande des exigences supplémentaires en matière de données qui sont identifiées, par exemple, dans les dernières versions des modèles et les règlements. L'ARLA recommande fortement aux demandeurs de vérifier s'il existe de nouveaux modèles et de les adopter au cours de la préparation de leur demande.

Les modèles se trouvent également dans le site Web de la United States Environmental Protection Agency (anglais seulement).

Catégories de modèles d'évaluation pour les produits chimiques

Évaluation de l'efficacité et de la pérennité

• Dommages causés aux cultures alternées - Herbicides
• Effets nocifs sans incidence sur l'innocuité - Herbicides
• Effets nocifs sans incidence sur l'innocuité - Insecticides et fongicides
• Efficacité : Essais à petite échelle revêtements antisalissures
• Efficacité : Laboratoire, Agents de conservation agents de conservation
• Efficacité : Laboratoire, Essais en chambre de croissance antisalissure
• Efficacité : Laboratoire, Essais en chambre de croissance Herbicides
• Efficacité : Laboratoire, Essais en chambre de croissance Insecticides et fongicides
• Efficacité : Laboratoire, Essais en chambre de croissance préservation du bois
• Efficacité : Laboratoire, Essais en chambre de croissance traitement de l'eau
• Essais à l'échelle réelle - Herbicides
• Essais à l'échelle réelle - Insecticides
• Essais à l'échelle réelle - Insecticides et fongicides
• Essais à l'échelle réelle, traitement industriel de l'eau - Insecticides
• Essais à petite échelle (au champ, en serre) - Herbicides
• Essais à petite échelle (au champ, en serre) - Insecticides
• Essais à petite échelle (au champ, en serre) - Insecticides et fongicides
• Essais à petite échelle, produit de préservation du bois
• Essais opérationnels
• Laboratoire : Essais en chambre de croissance Insecticides

Évaluation environnementale

• Abeille/toxicité aiguë-contact
• Abeille/toxicité aiguë-orale
• Adsorption/désorption
• Aérobie dans le sol 20°-30°C
• Aérobie dans l'eau 20°-30°C
• Aérobie eau/sédiments 20°-30°C
• Anaérobie sédiments/eau 20°-30°C
• Daphnia sp. aiguë
• Daphnia sp. chronique
• Hydrolyse
• Phototransformation dans l'eau
• Phototransformation sur le sol
• Terrestre Canada
• Terrestre nord des États-Unis
• Toxicité aiguë - algue
• Toxicité aiguë - algue
• Toxicité aiguë - plantes vasculaires aquatiques
• Toxicité aiguë - plantes vasculaires aquatiques
• Toxicité aiguë - plantes vasculaires aquatiques
• Toxicité aiguë - poisson
• Toxicité aiguë - poisson
• Toxicité aiguë - poisson
• Toxicité aiguë - poisson
• Toxicité aiguë par voie orale - l'espèce avienne
• Toxicité aiguë par voie orale - l'espèce avienne
• Toxicité aiguë par voie orale - l'espèce avienne
• Toxicité aiguë pour le poisson au premier stade de la vie
• Toxicité aiguë: Ver de terre
• Toxicité alimentaire (CL50) - Autres espèces
• Toxicité alimentaire (CL50) - Canard colvert
• Toxicité alimentaire (CL50) - Colin de Virginie
• Toxicité pour la reproduction (oiseaux) - Autres espèces
• Toxicité pour la reproduction (oiseaux) - Canard colvert
• Toxicité pour la reproduction (oiseaux) - Colin de Virginie

Évaluation de l'exposition aux résidus dans les aliments

L'ARLA a préparé des modèles à jour d'examen des caractéristiques chimiques des résidus de pesticide dans les aliments en collaboration avec l'Office of Pesticide Programs (OPP) de la United States Environmental Protection Agency (EPA). L'ARLA encourage les titulaires et les demandeurs d'homologation à utiliser ces modèles à jour d'examen des caractéristiques chimiques pour toutes leurs études sur les caractéristiques chimiques de leurs pesticides.

En favorisant une démarche uniforme, ces modèles aideront les agents d'évaluation de l'ARLA à mener leur examen des demandes d'homologation et réduiront le temps requis d'examen des ensembles de données.

En outre, ces modèles vont :

• accroître l'efficacité et la transparence;
• réduire la charge de travail, ce qui permettra éventuellement de publier plus rapidement les documents de décision;
• permettre une plus grande harmonisation internationale des homologations de pesticides;
• être des moyens efficaces d'échanger des renseignements à l'échelle internationale, en particulier dans le cadre des examens conjoints internationaux de demandes d'homologation de pesticide;
• permettre une grande économie de ressources qui sera avantageuse dans plusieurs domaines de responsabilités de l'ARLA.  

• Aliments transformés et destinés à la consommation humaine ou animale (Modèle d'examen de la transformation des aliments)
• Données sur les résidus dans les produits d'origine animale(Modèle d'examen de l'alimentation du bétail)
• Épreuves de stabilité à l'entreposage dans un congélateur (Modèles d'examen sur la stabilité à l'entreposage des denrées d'origine animale ou sur la stabilité à l'entreposage des végétaux)
• Établissement de manutention d'aliments
• Étude des essais sur les résidus dans les cultures - Cultures destinées à la consommation humaine et animale (Modèle d'examen des essais sur les résidus dans les cultures)
• Étude sur la dissipation des résidus (Modèle d'examen des essais sur les résidus dans les cultures)
• Étude sur les cultures de rotation au champ (Modèle d'examen de l'accumulation au champ)
• Étude sur les cultures de rotation en milieu isolé (Modèle d'examen des études sur les cultures de rotation enmilieu isolé)
• Métabolisme/Études de toxicocinétique - Bétail (Modèle d'examen du métabolisme du bétail)
• Métabolisme/Études de toxicocinétique - Végétaux (Modèle d'examen du métabolisme des végétaux)
• Méthodologies analytiques aux fins de l'application de la loi - Denrées végétales et/ou Denrées animales (Modèle d'examen des méthodes analytiques des résidus)
• Méthodologies analytiques des essais sur les résidus - Denrées végétales et/ou Denrées animales (Modèle d'examen des méthodes analytiques des résidus)
• Rendement de l'extraction (Modèle d'examen des méthodes analytiques des résidus)
• Validation interlaboratoires de la méthodologie analytique (Modèle d'examen des méthodes analytiques des résidus

Évaluation de l'exposition professionnelle

• Description du profil d'emploi / Scénarios d'exposition
• Dosage des résidus à faible adhérence dans le gazon traité
• Dosage des résidus foliaires à faible adhérence
• Dosage des résidus transférables
• Étude d'absorption cutanée in vivo chez les rongeurs
• Étude de dosimétrie passive : préposés au mélange, au chargement et/ou à l'application
• Étude de dosimétrie passive post-traitement en milieu agricole
• Étude de dosimétrie passive post-traitement en milieu résidentiel
• Évaluation de l'exposition fondée sur la PHED

Évaluation des caractéristiques chimiques

• Modèle rationalisé en format de l'OCDE pour le rapport de l'examen des données chimiques d'une matière active de qualité technique (MAQT) ou d'un produit du système intégré (PSI)
• Modèle rationalisé en format de l'OCDE pour le rapport de l'examen des données chimiques d'une préparation commerciale (PC) ou d'un concentré de fabrication (CF)
• Modèle en format de l'ALENA pour le rapport de l'examen des données chimiques d'un concentré de fabrication (CF) ou d'une préparation commerciale (PC)
• Modèle en format de l'ALENA pour le rapport de l'examen des données chimiques d'une matière active de qualité technique (MAQT) ou d'un produit du système intégré (PSI)
• Modèle en format de l'ALENA pour le rapport de l'examen des méthodes d'analyse de matrices environnementales (composé d'origine et produits de transformation)

Toxicologie

• Autres essais de génotoxicité : synthèse non programmée de l'ADN dans des cultures primaires d'hépatocytes de rat / cultures de cellules de mammifères
• Essai clastogénique in vitro sur les mammifères
• Essai cytogénétique in vivo sur les mammifères
• Essai de mutation réverse (système bactérien, Salmonella typhimurium; E. coli)
• Essai in vitro sur des cellules de mammifères
• Étude de la toxicité pour la reproduction sur plusieurs générations
• Étude de neurotoxicité de 90 jours (rat)
• Étude du développement prénatal chez le lapin
• Étude du développement prénatal chez le rat
• Immunotoxicité
• Immunotoxicité
• Irritation primaire de la peau
• Irritation primaire de la peau
• Irritation primaire de l'oeil - Lapin
• Irritation primaire de l'oeil - Lapin
• Métabolisme
• Neurotoxicité aiguë chez le rat
• Pouvoir oncogène
• Pouvoir oncogène
• Sécurité des animaux traités
• Sensibilisation de la peau
• Sensibilisation de la peau
• Toxicité à court terme (21/28 jours) par inhalation
• Toxicité à court terme (21/28 jours) par voie cutanée
• Toxicité à court terme (28 jours) par voie orale
• Toxicité à court terme par voie cutanée (90 jours)
• Toxicité à court terme par voie orale (90 jours et/ou un an) chez le chien
• Toxicité aiguë par inhalation
• Toxicité aiguë par inhalation
• Toxicité aiguë par voie cutanée
• Toxicité aiguë par voie cutanée
• Toxicité aiguë par voie orale
• Toxicité aiguë par voie orale
• Toxicité chronique
• Toxicité chronique/pouvoir oncogène combinés
• Toxicité par inhalation à court terme (21/28 jours)
• Toxicité par inhalation à court terme (90 jours)
• Toxicité par voie cutanée à court terme (21/28 jours)
• Toxicité par voie cutanée à court terme (90 jours)
• Toxicité par voie orale à court terme (90 jours ou 12 mois, chien)
• Toxicité par voie orale à court terme (90 jours, rongeur)
• Toxicité subchronique par inhalation
• Toxicité subchronique par voie orale
• Toxicité subchronique par voie orale
• Toxicité subchronique par voie orale

Catégories de modèles d'évaluation pour les agents microbiens

Caractérisation et analyse du produit

• Caractérisation et analyse du produit

Environnement et écotoxicologie

• Abeilles domestiques
• Arthropodes aquatiques benthiques
• Arthropodes aquatiques pélagiques
• Arthropodes terrestres
• Étude au champ
• Invertébrés aquatiques autres qu'arthropodes
• Invertébrés terrestres autres qu'arthropodes
• Mammifères sauvages
• Plantes aquatiques et algues
• Plantes terrestres
• Poissons d'eau douce
• Poissons estuariens
• Toxicité par inhalation ou par injection des oiseaux
• Toxicité par voie orale chez les oiseaux

Santé et sécurité humaine

• Culture de tissus
• Déclaration des cas d'hypersensibilité
• Exposition professionnelle et occasionnelle
• Infectiosité et toxicité aiguë par inhalation
• Infectiosité et toxicité aiguë par voie orale
• Infectiosité intrapéritonéale
• Infectiosité par intraveineuse ou par voie sous-cutanée
• Irritation cutanée
• Irritation oculaire
• Pathogénicité et toxicité par inhalation à doses répétées
• Pouvoir génotoxique
• Résidus dans les aliments destinés à la consommation humaine et animale
• Sensibilisation cutanée
• Sensibilité de la détection
• Toxicité aiguë par inhalation
• Toxicité aiguë par voie cutanée
• Toxicité aiguë par voie orale