Directive en matière de biosécurité portant sur le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et le virus T-lymphotrope humain de type 1 (HTLV-1)

Le 21 janvier, 2014

TABLE DES MATIÈRES

• ABRÉVIATIONS
• 1.0 CONTEXTE
• 2.0 DESCRIPTION DES AGENTS PATHOGÈNES ET GROUPES DE RISQUE
  • 2.1 DESCRIPTION DU VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE (VIH) ET FACTEURS DE RISQUE
  • 2.2 DESCRIPTION DU VIRUS T-LYMPHOTROPE HUMAIN DE TYPE 1 (HTLV-1) ET FACTEURS DE RISQUE
  • 2.3 DÉTERMINATION DU GROUPE DE RISQUE (GR)
• 3.0 EXIGENCES RELATIVES AU NIVEAU DE CONFINEMENT
  • 3.1 DESCRIPTION SOMMAIRE DES ZONES DE CONFINEMENT DÉFINIES DANS LES NLDCB
  • 3.2 DÉTERMINATION DU NIVEAU DE CONFINEMENT (NC)
• 4.0 EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES EN MATIÈRE DE BIOSÉCURITÉ
  • 4.1 EXIGENCE OPÉRATIONNELLE SUPPLÉMENTAIRE S’APPLIQUANT À TOUTES LES ACTIVITÉS
  • 4.2 EXIGENCE OPÉRATIONNELLE SUPPLÉMENTAIRE S’APPLIQUANT AUX ACTIVITÉS IN VITRO FAISANT APPEL À LA CULTURE
  • 4.3 EXIGENCE OPÉRATIONNELLE SUPPLÉMENTAIRE S’APPLIQUANT AUX ACTIVITÉS IN VIVO
• 5.0 CONSIDÉRATIONS RELATIVES À LA BIOSÉCURITÉ
• 6.0 COORDONNÉES ET RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
• 7.0 GLOSSAIRE
• 8.0 RÉFÉRENCES ET RESSOURCES

ABRÉVIATIONS

ACIA

Agence canadienne d'inspection des aliments

ASPC

Agence de la santé publique du Canada

ATLL

Leucémie à lymphocytes T de l’adulte

ELR

Évaluation locale des risques

ESB

Enceinte de sécurité biologique

FTSSP

Fiche technique santé sécurité : agents pathogènes

GR

Groupe de risque (c. à d. GR1, GR2, GR3, GR4)

HEPA

Haute efficacité pour les particules de l'air

HTLV-1

Virus T-lymphotrope humain de type 1

ICL

Infection contractée en laboratoire

NC

Niveau de confinement (c. à d. NC2, NC3, NC4)

NC2-Ag

Installation NC2 pour gros animaux

NLDCB

Normes et lignes directrices canadiennes sur la biosécurité

PON

Procédure opératoire normalisée

TB

Tuberculose

HAM/TSP

Paraparésie spastique tropicale / myélopathie associée au HTLV-1

SIDA

Syndrome d’immunodéficience acquise

VIH

Virus de l’immunodéficience humaine

VIS

Virus de l’immunodéficience simienne

1.0 CONTEXTE

La biosécurité est l’ensemble des principes, des technologies et des pratiques liés au confinement qui sont mis en œuvre pour prévenir l’exposition involontaire à des agents pathogènes et à des toxines, ou leur libération accidentelle. L’application des principes et des pratiques de biosécurité appropriés est fondamentale pour assurer la sécurité et la sûreté de la manipulation et de l’entreposage des matières infectieuses et la protection du public. Les normes et lignes directrices nationales en matière de biosécurité applicables aux agents pathogènes pour les humains, aux agents pathogènes pour les animaux terrestres et aux toxines figurent actuellement dans le document du gouvernement du Canada intitulé Normes et lignes directrices canadiennes sur la biosécurité (NLDCB), première édition,^{Note de bas de page 1} ci-après « les NLDCB ».

Les NLDCB décrivent les exigences physiques en matière de confinement et les exigences opérationnelles qui s’appliquent à la manipulation des matières infectieuses selon chaque niveau de confinement (NC). Les agents pathogènes qui ont fait l’objet d’une évaluation des risques et du niveau de confinement, ont été attribué un groupe de risque (GR) et NC appropriés. Pour la plupart des agents pathogènes, le NC concorde avec le GR (p. ex. les agents pathogènes du GR2 sont manipulés dans des installations de NC2), mais il existe des exceptions. Dans le cadre d’évaluations des risques associés aux agents pathogènes et de l’évaluation du NC requis menées par l’Agence de la santé publique du Canada (l’Agence) et l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA), ou d’évaluations locales des risques menées par des parties réglementées, il est possible que le NC soit modifié si l’agent pathogène a été modifié, si les conditions d’utilisation ont changé, ou si les risques associés à l’agent pathogène lui-même ont changé. Ces modifications au NC découlent des stratégies d’atténuation des risques qui sont mises en œuvre en fonction de modifications spécifiques de l’agent pathogène ou des conditions d’utilisation. De façon générale, bon nombre des exigences physiques en matière de confinement et des exigences opérationnelles qui doivent être respectées dans les zones de NC3 ont pour but de diminuer les risques associés aux agents pathogènes transmis par l’air ou par des aérosols. En tant que tel, certaines exigences physiques et/ou opérationnelles liées aux activités de NC3 comportant la manipulation d’agents pathogènes qui ne sont pas connus comme étant transmissibles par inhalation font parfois l’objet d’une dérogation. Comme l’indiquent les NLDCB, les dérogations sont établies en fonction des travaux effectués et de l’agent pathogène en cause, et sont précisées sur le permis d’importation et/ou communiquées par l’Agence ou l’ACIA au moyen d’un autre mécanisme, et dans ce cas par l’entremise d’une directive en matière de biosécurité.

Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et le virus T‑lymphotrope humain de type 1 (HTLV‑1) sont des exemples d’agents pathogènes du GR3 dont le GR et le NC ont été réévalués par l’Agence, en collaboration avec des spécialistes du VIH et du HTLV et en fonction des risques actuels associés aux activités faisant intervenir ces agents pathogènes. Il a été déterminé qu’il est possible de manipuler le VIH et le HTLV‑1 en toute sécurité à un NC2/NC2‑Ag, à condition de se conformer à certaines exigences opérationnelles supplémentaires (voir la section 4.0). La présente directive en matière de biosécurité vise à donner une vue d’ensemble des résultats des évaluations des risques, des décisions relatives au niveau de confinement qui s’en sont suivies et des aspects qui ont été pris en considération pour les personnes qui travaillent avec ces virus. La Directive en matière de biosécurité portant sur le VIH et le HTLV‑1 doit être consultée en parallèle avec les NLDCB.

2.0 DESCRIPTION DES AGENTS PATHOGÈNES ET GROUPES DE RISQUE

2.1 Description du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et facteurs de risque

Le VIH est un virus enveloppé sphérique mesurant environ 80 à 100 nm, dont le génome est constitué d’ARN monocaténaire linéaire à polarité positive.^{Note de bas de page 2} Ce rétrovirus existe sous deux forms : le VIH-1 et le VIH-2.^{Note de bas de page 3} Le VIH-1, le type le plus courant, se subdivise en quatre groupes (M, N, O, P) en fonction de l’homologie des séquences de nucléotides et de l’espèce à l’origine de la transmission à l’humain. ^{Note de bas de page 4} Les infections à VIH-1 causées par un virus du groupe N, O ou P sont rares; en effet, environ 98 % des infections à VIH-1 à l’échelle planétaire sont causées par un virus du groupe M.^{Note de bas de page 4}

Les infections à VIH-2 sont courantes au Portugal et en Afrique occidentale, mais la prévalence du virus augmente ailleurs dans le monde.^{Note de bas de page 5} Ce virus présente un plus grand degré de parenté avec le virus de l’immunodéficience simienne (VIS) (similarité de 75 %) qu’avec le VIH-1 (42 %).^{Noed de bas de page 5} Il semble que les infections à VIH-2 ne se transmettent pas aussi facilement que celles à VIH-1 et que l’immunodéficience apparaît plus tardivement. Contrairement au VIH-1, qui est hautement infectieux dès la phase aiguë, l’infectiosité du VIH-2 augmente vers les derniers stades du syndrome d’immunodéficience acquise (sida), et la période de haute infectiosité est moins longue que celle du VIH-1.

On observe des taux d’infection élevés en Afrique, en Asie et en Europe^{Note de bas de page 6}. Selon les estimations de l’Agence, 71 300 sujets étaient infectés par le VIH au Canada en 2011, ce qui représente une augmentation de 11,4 % par rapport à 2008.^{Note de bas de page 7}

La phase initiale d’infection au VIH-1 (primo-infection) se traduit par des symptômes pseudo-grippaux qui peuvent durer de 3 à 5 semaines et comprend généralement une lymphadénopathie, malaise, une virémie plasmatique élevée, et une baisse initiale de cellules T CD4+.^{Note de bas de page 8},^{Note de bas de page 9} Comme l'infection évolue vers la phase asymptomatique qui peut durer des années, les réponses immunitaires conduisent à une diminution de virus circulant et à la restauration du nombre de cellules T CD4+. En l'absence de traitement, la réplication virale se poursuit, conduisant à la perte progressive des cellules T CD4+. Lorsque le nombre de cellules T CD4+ devient insuffisant pour maintenir une immunité efficace, la probabilité d'infections opportunistes et des néoplasies augmente. Lorsque le nombre de cellules T CD4+ tombe à des niveaux très bas, la maladie progresse à un syndrome d'immunodéficience acquise (sida), avec des symptômes de lymphadénopathie, perte de poids, diarrhée chronique, et le développement de maladies du système nerveux (y compris la démence, myopathie et douleur). La progression vers la maladie dépend de certains facteurs liés au virus, comme la souche ou l’isolat viral, la dose infectieuse et la charge virale. En l’absence de traitement, le sida apparaît dans les 10 années suivant le moment de l’infection chez la majorité des personnes infectées.^{Note de bas de page 10} À l’échelle planétaire, la principale cause de décès chez les sidatiques est la tuberculose (TB); en effet, cette maladie provoque le décès du tiers des personnes infectées par le VIH à l’échelle mondiale, et le risque de contracter la TB est environ 30 % plus élevé chez les individus infectés par le VIH que chez ceux qui ne sont pas infectés par ce virus.^{Note de bas de page 11}

L’hôte naturel du VIH est l’humain, mais une infection expérimentale à VIH-1 est également possible chez le chimpanzé, le gibbon et le lapin.^{Note de bas de page 12} Le VIH ne peut se répliquer à l’extérieur de l’hôte, et il est extrêmement sensible à la dessiccation.^{Note de bas de page 13} La dose infectieuse du VIH demeure inconnue. Étant donné que le virus est principalement transmis lors des rapports sexuels et par inoculation parentérale, il est improbable qu’une épidémie majeure d’infection à VIH se déclare si le virus s’échappait des laboratoires.

Jusqu’en 2002, on avait recensé au total 106 cas d’infection à VIH d’origine professionnelle, soit 57 travailleurs de la santé des États Unis, 35 d’Europe et 14 d’ailleurs (dont 3 du Canada). Deux cent trente-huit (238) cas d’infection possiblement d’origine professionnelle ont également été déclarés.^{Note de bas de page 14} En laboratoire, les risques de contracter une infection à VIH comprennent la transmission par exposition directe des muqueuses ou des lésions cutanées au sang ou au liquide organique humain ou animal contaminé. Le plus souvent, soit dans environ 80 % des cas d’infection contractée en laboratoire (ICL), l’exposition résulte d’une blessure par piqûre d’aiguille; cependant, le taux d’infection associé à ce type d’exposition serait de 0,3 % à 0,5 %.^{Note de bas de page 15}

Étant donné que les propriétés génétiques et antigéniques du VIH-1 sont en changement perpétuel, le développement de vaccins contre ce virus n’a pas encore été couronné de succès. Il existe cependant plus de 25 médicaments antiviraux auxquels on peut faire appel, mais l’apparition de souches de VIH résistantes aux médicaments risque de miner l’efficacité des traitements antiviraux.^{Note de bas de page16,Note de bas de page 17} Enfin, il existe également des lignes directrices et des schémas prophylactiques post-exposition à suivre en cas d’exposition.^{Note de bas de page 18,Note de bas de page 19}

2.2 Description du virus T-lymphotrope humain de type 1 (HTLV-1) et facteurs de risque

HTLV, également connu sous le nom de virus du lymphome humain à cellules T, est un rétrovirus humain complexe de type C qui présente une structure sphérique et un diamètre d’environ 100 nm.^{Note de bas de page 20} Le noyau central du HTLV est opaque aux électrons et renferme un génome à deux fragments d’ARN monocaténaire à polarité positive qui sont convertis en ADN au moment de l’infection, par un phénomène de transcription inverse; cet ADN s’insère ensuite dans le génome de l’hôte et provoque une infection persistante.^{Note de bas de page 21} Contrairement aux autres rétrovirus, qui, comme le VIH, se multiplient par la réplication de la particule virale, le HTLV se multiplie par la prolifération des cellules infectées.^{Note de bas de page 22},^{Note de bas de page 23}

Quatre types de HTLV ont été identifiés, et ils résultent tous de la transmission de rétrovirus simiens d’un hôte simien à un hôte humain.^{Note de bas de page 21} Le HTLV-1 est le seul de ces quatre virus à être associé à des maladies chez l’humain, c’est-à-dire la leucémie à lymphocytes T de l’adulte (ATLL) et la paraparésie spastique tropicale/myélopathie associée au HTLV-1 (TSP/HAM). On estime que de 10 à 20 millions de personnes seraient infectées par le HTLV-1 à l’échelle mondiale.^{Note de bas de page 20Note de bas de page 22},Note de bas de page 23,^{Note de bas de page 24} L’infection à HTLV-1 est endémique dans le sud du Japon, dans les Caraïbes, dans certaines régions de l’Afrique (au Gabon et au Nigeria), au Moyen Orient, en Amérique du Sud (au Panama, en Colombie, au Venezuela, au Brésil et en Bolivie), en Mélanésie et en Papouasie-Nouvelle Guinée.^{Note de bas de page 24} Au Canada, le nombre de personnes infectées par le HTLV-1 est inconnu, mais la fréquence des cas est considérée comme étant faible.^{Note de bas de page 25}, ^{Note de bas de page 26} Des cas d’infection à ce virus ont été décrits chez des Amérindiens vivants dans les régions côtières de la Colombie Britannique^{Note de bas de page 25} et du Nunavut.^{Note de bas de page 26}

Le principal hôte du HTLV-1 est l’humain, mais le virus peut également infecter le lapin, le rat et le singe.^{Note de bas de page 27}Bien que la dose infectieuse de HTLV-1 demeure inconnue, le virus se transmet principalement par un contact direct entre des muqueuses ou des lésions cutanées (p. ex. abrasions, lacérations) et des liquides organiques contaminés. Même si la transmission du HTLV-1 de l’animal à l’humain est rare, elle pourrait survenir en cas de morsure ou de griffure, ou s’il y avait un contact entre des muqueuses et des liquides organiques contaminés. Un cas d’infection à HTLV contractée en laboratoire a été recensé, soit celui d’un travailleur s’étant accidentellement piqué avec une aiguille.^{Note de bas de page 28}

L’ATLL est une maladie grave impliquant la prolifération maligne de lymphocytes T. Il y existe 4 formes qui sont basées sur la présentation clinique. Les formes leucémiques aiguës impliquent une augmentation du nombre de cellules T, lésions cutanées, adénopathies et épatosplénomégalie systémique. Les formes lymphomateuses sont caractérisées par une lymphadénopathie systémique importante avec peu de cellules anormales dans le sang. Les deux types, aigus et lymphome, ont de pauvres pronostics, avec une durée médiane de survie d'environ un an. Dans le cas des formes leucémiques chroniques, où le nombre de globules blancs est légèrement élevé, des lésions cutanées, adénopathies et hépatosplénomégalie sont parfois présentes. Les formes indolentes, dites «smoldering», sont caractérisée par quelques cellules d'ATL et l'absence d'autres signes cliniques souvent associés à l’ATL. En général, les types chroniques d’ATL progressent à une forme aiguë en quelques années.^{Note de bas de page 22},^{Note de bas de page 25},^{Note de bas de page 27}

Le développement de l’ATLL est étroitement lié à l’infection par le HTLV‑1 durant l’enfance; sa période d’incubation est de 20 à 60 ans, et se manifeste chez environ 2 % à 6 % des sujets infectés.^{Note de bas de page 20},^{Note de bas de page 22}

La TSP/HAM est une maladie chronique démyélinisante caractérisée par une faiblesse musculaire dans les extrémités, troubles sensoriels, incontinence urinaire, impuissance et douleur au bas du dos.^{Note de bas de page 20},^{Note de bas de page 25},^{Note de bas de page 27} Il s'agit d'une affection progressivement invalidante, et avec le temps, le patient peut devenir dépendant d’un fauteuil roulant, et les complications secondaires peuvent entraîner la mort.^{Note de bas de page 22} La période d’incubation médiane du TSP/HAM est de 3,3 ans, et la maladie se manifeste chez moins de 1 % des individus infectés.^{Note de bas de page 29} Bien que la plupart des patients infectés par le HTLV‑1 demeurent asymptomatiques, ceux‑ci peuvent toujours transmettre le virus.^{Note de bas de page 27}L’infection à HTLV‑1 est incurable, et l’on ne dispose pas de traitements efficaces à long terme contre les maladies associées à cette infection.

2.3 Détermination du groupe de risque (GR)

La détermination du GR est fondée sur l’établissement des risques associés à un agent pathogène, c’est à dire l’évaluation des risques inhérents à un agent pathogène à partir de facteurs de risque tels que la pathogénicité, la dose infectieuse et la transmissibilité. Les catégories de groupe de risque vont du GR1 (faible risque pour l’individu et la communauté) au GR4 (risque élevé pour l’individu et la communauté). On trouvera la liste complète des facteurs de risque associés aux agents pathogènes, ainsi que la définition de chacun des GR, dans les NLDCB.

En collaboration avec un groupe d’experts, l’Agence a évalué les risques associés au VIH et au HTLV-1; à la lumière des facteurs de risque associés à ces agents pathogènes énumérés dans les sections précédentes, il a été déterminé que ces deux virus demeureraient dans le GR3. Selon les NLDCB, un agent pathogène du GR3 présente un risque élevé pour la santé des personnes et/ou des animaux, mais un risque faible pour la santé publique. Les agents pathogènes GR3 peuvent causer des maladies graves chez l’être humain ou les animaux. Il existe généralement des mesures prophylactiques et des traitements efficaces contre les maladies causées par ces agents pathogènes, et le risque de propagation de ces maladies est faible dans la population^{Note de bas de page 1}. L’attribution de ce groupe de risque au VIH et au HTLV-1 est conforme avec les évaluations effectuées par nos homologues à l’étranger, comme l’illustre le tableau 1.

Source: Anthology of Biosafety XIII - Risk Group Classification for Infectious Agents

3.0 EXIGENCES RELATIVES AU NIVEAU DE CONFINEMENT

3.1 Description sommaire des zones de confinement définies dans les NLDCB

Les NLDCB reflètent l’harmonisation des exigences opérationnelles et des exigences physiques en matière de confinement relatives aux agents pathogènes pour l’humain, aux agents pathogènes pour les animaux terrestres et aux toxines. La présente section réitère les types de travaux visés pour chaque niveau de confinement (p. ex. NC2) et précise les distinctions qui existent entre les diverses zones de confinement des animaux. Des renseignements plus détaillés se trouvent dans les NLDCB.

Une zone de confinement d’animaux désigne un ensemble de salles animalières ou de box, ainsi que les corridors qui les relient et les salles connexes (p. ex. aires d’entreposage et aires de préparation) d’un NC égal, pour lesquels il n’y a qu’une seule entrée/sortie. Dans une « zone de confinement de petits animaux » (zone PA), les animaux sont hébergés dans des cages de confinement primaire. La pièce dans laquelle se trouvent ces cages est désignée par le terme « salle animalière ». De façon générale, les zones PA sont visées par les mêmes exigences qui s’appliquent aux travaux exécutés en laboratoire (Tableau 2 ci-dessous).

Dans une « zone de confinement de gros animaux » (zone GA), c’est la salle elle-même qui assure le confinement primaire. Les pièces ou les espaces où les animaux sont hébergés sont désignés par le terme « box ». Lorsque les petits animaux ne sont pas hébergés dans des cages de confinement primaire (p. ex. les poulets dans des enclos), on les considère hébergés dans une zone GA, où ce sont alors la pièce et les exigences en matière de confinement qui assurent une atténuation appropriée des risques. Les NLDCB utilisent des colonnes distinctes pour les zones GA au NC2 et au NC3, intitulées NC2-Agriculture (NC2-Ag) et NC3-Ag, respectivement.

3.2 Détermination du niveau de confinement (NC)

La détermination du NC offre aux utilisateurs une description des exigences physiques minimales en matière de confinement et des exigences opérationnelles minimales à respecter pour assurer la manipulation en toute sécurité des agents pathogènes en laboratoire. Les NC s’appliquent à des aires de travail allant de laboratoires de base à des installations de confinement maximal (NC4). Consulter les NLDCB pour obtenir une description complète des NC.

Pour la plupart des agents pathogènes, le niveau de confinement concorde avec le groupe de risque (p. ex. les agents pathogènes du GR2 sont manipulés dans des installations de NC2), mais il existe des exceptions. Par exemple, certaines exigences physiques et/ou opérationnelles liées aux activités de NC3 comportant la manipulation d’agents pathogènes qui ne sont pas connus comme étant transmissibles par inhalation font parfois l’objet d’une dérogation.

Les évaluations des risques associés au VIH et au HTLV-1 indiquent clairement que ces agents pathogènes peuvent causer des maladies graves chez l’humain. Cependant, ces évaluations indiquent également que la transmission s’effectue essentiellement par inoculation parentérale et par un contact avec des muqueuses; que la survie du virus à l’extérieur de son hôte est limitée et ne se produit que lorsque les conditions sont idéales; que la transmission aéroportée n’est pas possible; et que le risque pour les travailleurs de laboratoire, ainsi que pour l’environnement, est limité. Il a également été déterminé que la culture de ces virus ou les manipulations in vivo réalisées avec ces agents pathogènes n’augmentent pas les risques encourus par les travailleurs de laboratoire, et que l’utilisation de bonnes techniques de manipulation et de pratiques opérationnelles appropriées peut atténuer les risques.

À la lumière d’évaluations du risque effectuées par l’Agence en collaboration avec des spécialistes dans le domaine du VIH et du HTLV-1, il a été déterminé qu’il est possible de manipuler le VIH et le HTLV‑1 en toute sécurité à un NC2/NC2‑Ag, à condition de se conformer à certaines exigences opérationnelles supplémentaires. Se reporter au tableau 3 pour les catégories de confinement, à la section 4 pour les exigences supplémentaires s’appliquant aux activités menées dans un NC2/NC2‑Ag, et à la section 5 pour les considérations additionnelles en matière de biosécurité concernant les travaux réalisés avec le VIH et le HTLV‑1. Pour obtenir une liste complète des exigences opérationnelles et des exigences physiques en matière de confinement à respecter, se reporter aux chapitres 3 et 4 de la partie I des NLDCB.

4.0 EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES EN MATIÈRE DE BIOSÉCURITÉ

Le VIH et l’HTLV-1 peuvent être manipulés en toute sécurité dans une zone CL2 ou CL2-Ag qui répond aux exigences physiques et opérationnelles décrites dans la partie I chapitres 3 et 4 des NLDCB, ainsi que les exigences supplémentaires indiquées ci-dessous.

4.1 Exigence opérationnelle supplémentaire s’appliquant à toutes les activités

• Les matières infectieuses et les toxines doivent être centrifugées dans des godets de sécurité (ou des rotors) scellés, qui sont déchargés dans une ESB. (NLDCB E4.6.27). Lorsque cela n’est pas possible, des précautions supplémentaires (p. ex., EPI et/ou équipement de sécurité, protection anti-éclaboussures) doivent être en place afin de prévenir l’exposition à des matières infectieuses due à des déversements, des éclaboussures, ou des événements semblables.

4.2 Exigences opérationnelles supplémentaires s’appliquant aux activités in vitro faisant appel à la culture

• Toutes les activités comportant la manipulation de récipients ouverts contenant des matières infectieuses doivent être menées dans une ESB certifiée ou dans un autre dispositif de confinement primaire approprié (NLDCB E4.6.24); et
• Les employés doivent enfiler une deuxième couche de vêtements de protection dédiés avant de travailler avec des matières infectieuses, conformément aux procédures relatives à l’entrée dans la zone de confinement (NLDCB E4.4.6). Le port d’une couche additionnelle de vêtements de protection dédiés (p. ex. blouses sans ouverture sur le devant avec poignets bien ajustés, deuxième paire de gants, tabliers imperméables ou bonnets) procure une protection additionnelle et permet d’éviter une exposition si l’intégrité de la deuxième couche de protection est compromise par une déchirure ou si cette deuxième couche est contaminée après un déversement.

4.3 Exigence opérationnelle supplémentaire s’appliquant aux activités in vivo

• Les employés doivent enfiler une deuxième couche de vêtements de protection dédiés avant de travailler avec des animaux infectés par des agents pathogènes zoonotiques, conformément aux procédures relatives à l’entrée dans la zone de confinement. (NLDCB E4.4.6).

5.0 CONSIDÉRATIONS RELATIVES À LA BIOSÉCURITÉ

L'importance des exigences relatives à l’établissement des ELR est énoncée dans les NLDCB. Bon nombre de ces exigences sont axées sur les risques et la performance, de sorte qu’elles sont en fonction de l’ELR effectuée. Étant donné les risques associés à la manipulation du VIH et/ou du HTLV-1, les exigences suivantes des NLDCB sont présentées pour faciliter l’élaboration d’ELR et de procédures opératoires normalisées (PON). Bien que ces exigences ou certaines parties de ces exigences figurent dans le chapitre 4 de la partie I des NLDCB à titre d’exigences opérationnelles s’appliquant au NC2/NC2-Ag, elles sont essentielles pour la manipulation sécuritaire du VIH et du HTLV-1 et sont détaillées ci-dessous pour faciliter l’élaboration des ELR et des procédures connexes.

• Les bonnes pratiques microbiologiques de laboratoire doivent être appliquées (NLDCB E4.6.18);
• L’utilisation d’aiguilles, de seringues et d’autres objets pointus ou tranchants doit être strictement limitée (NLDCB E4.6.9). Lorsque cela est possible, des objets en plastique doivent être utilisés à la place de la verrerie. La réglementation provinciale ou territoriale pertinente devrait être consultée afin de déterminer les exigences locales applicables à l’utilisation d’aiguilles de conception sécuritaire;
• Une ESB certifiée doit être utilisée dans le cas des activités pouvant produire des aérosols infectieux ou des toxines aérosolisées, ou lorsqu’il est impossible de confiner la production d’aérosols par d’autres méthode, ainsi que les activités comportant la manipulation de fortes concentrations de matières infectieuses ou de toxines (NLDCB R4.6.23);
• Un masque de protection doit être utilisé lorsqu’il y a un risque d’exposition aux éclaboussures ou aux objets projetés en l’air (NLDCB E4.4.2);
• Les lésions ouvertes, les coupures, les égratignures et les éraflures doivent être couvertes de pansements à l’épreuve de l’eau (NLDCB E4.6.6);
• Des procédures, basées sur une ELR et conformes aux PON, doivent être en place pour prévenir une fuite, un débordement, un déversement ou un événement semblable, au cours du déplacement de matières infectieuses à l’intérieur de la zone de confinement ou entre les zones de confinement d’un même bâtiment (NLDCB E4.6.29);
• Un programme de surveillance médicale, fondé sur une évaluation globale des risques et des ELR, doit être élaboré, mis en œuvre et tenu à jour (NLDCB E4.2.1). Le plan de surveillance devrait inclure un protocole pour l’évaluation du personnel potentiellement exposé afin qu’il ou elle puisse recevoir un traitement prophylactique post exposition; et
• Des désinfectants efficaces contre les matières infectieuses utilisées doivent être accessibles et utilisés dans la zone de confinement (NLDCB E4.8.2).

6.0 COORDONNÉES ET RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Veuillez noter que la présente directive est fondée sur les données scientifiques actuelles et qu’elle est appelée à être revue et modifiée lorsque de nouvelles données seront disponibles. Si la présente directive est modifiée, l’Agence transmettra l’information mise à jour aux parties réglementés qui sont concernées et diffusera une nouvelle version de la directive. Pour obtenir de plus amples renseignements sur la présente directive, vous pouvez joindre ou consulter :

Agence de la santé publique du Canada
Centre de la biosûreté
Programme des normes et lignes directrices
Courriel : standards.normes@phac-aspc.gc.ca
Site Web des NLDCB
FTSSP de l'ASPC

7.0 GLOSSAIRE

La liste suivante renferme les termes définis dans le glossaire des NLDCB qui s’appliquent à la présente directive. L’ensemble des termes et leurs définitions, se trouve au glossaire du chapitre 21, à la partie II des NLDCB.

Biosécurité et biosûreté en laboratoire

• Biosûreté
• Programme de délivrance de permis
• Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines
• Normes et lignes directrices canadiennes sur la biosécurité
• Fiches techniques santé-sécurité : agents pathogènes
• Formation
• Programme de conformité et d'application
• Directives, avis et avis spéciaux
• À propos
• Possibilité de mobilisation
• Déclarations