Ressources cliniques de vaccination mpox : Exemples de fiches d'information, de formulaires de consentement et de fiches de renseignements

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Veuillez lire attentivement cette fiche d'information et vous assurer qu'un professionnel de la santé a répondu à toutes vos questions avant de recevoir le vaccin.

Qu'est-ce que la mpox?

• La mpox est une maladie virale qui peut également être transmise des animaux aux humains, d'une personne à l'autre (y compris lors de contacts sexuels) ou par contact direct avec des objets contaminés. La transmission peut également se produire de la personne enceinte au fœtus. Pour plus d'informations sur chaque mode de transmission, veuillez consulter ce lien : Mpox : Modes de transmission, prévention et risques.
• Les symptômes de la mpox comprennent généralement : des lésions ou plaies sur votre peau (y compris des lésions dans les zones génitales ou anales), des lésions dans la bouche, de la fièvre et des ganglions lymphatiques enflés. Le nombre de lésions peut varier de quelques-unes à plus de mille.
• Vous pouvez être contagieux dès l'apparition des premiers symptômes, jusqu'à ce que les croûtes tombent et que la peau soit guérie. Cela peut prendre quelques semaines.
• Les vaccins administrés avant ou peu après l'exposition à la mpox peuvent aider à prévenir l'infection.

Comment le vaccin Imvamune protège-t-il contre la mpox?

• Imvamune est un vaccin « Vaccinia Ankara modifié » fabriqué par Bavarian Nordic. Il a été initialement développé pour la prévention de la variole, mais son utilisation a été étendue à la prévention de la mpox. Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturel de l'organisme) produira sa propre protection sous forme d'anticorps contre les virus de la variole et de la mpox.
• Les études sur Imvamune font état de niveaux de protection variables, avec une meilleure protection après avoir reçu 2 doses qu'avec une seule unique. Des études portant sur l'administration de 2 doses ont montré que le vaccin était efficace de 65 à 85 % pour prévenir l'infection par le virus de la mpox, tandis que la protection obtenue avec une seule dose variait de 35 à 85 %. Si une personne a reçu 1 ou 2 doses d'Imvamune, l'infection est généralement moins grave que chez les personnes non vaccinées.
• Nous ne savons pas encore combien de temps dure la protection contre la mpox.
• Il faut environ 2 semaines après la vaccination pour que le système immunitaire développe des réponses protectrices contre la mpox.

Qui peut et ne peut pas recevoir le vaccin contre la mpox à l'heure actuelle?

• Le vaccin Imvamune est autorisé pour les adultes âgés de 18 ans et plus qui ne présentent pas de contre-indications.
• Bien qu'Imvamune ne soit pas autorisé pour les enfants et que les données probantes concernant son utilisation chez les enfants soient limitées, les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de conséquences graves de l'infection mpox et peuvent bénéficier de la vaccination.

Le tableau 1 indique qui devrait ou ne devrait pas recevoir le vaccin Imvamune et fournit certaines questions qui peuvent vous être posées avant la vaccination et des recommandations possibles en fonction de vos réponses. Ces recommandations sont fondées sur les conseils du Comite consultatif national de l'immunisation (CCNI).

Comment le vaccin est-il administré?

Le vaccin est généralement administré dans la couche graisseuse située sous la peau (tissu sous-cutané). C'est habituellement à l'arrière du bras (zone du triceps) ou, chez les jeunes enfants, dans la partie externe de la cuisse (zone antérolatérale de la cuisse). Deux doses sont recommandées, administrées à au moins 28 jours d'intervalle.

Quels sont les risques liés au vaccin?

• Le vaccin Imvamune a été autorisé par Santé Canada pour l'immunisation active contre la variole, la mpox et les infections et maladies liées aux orthopoxvirus en vertu du Règlement sur les drogues nouvelles pour usage exceptionnel (DNUE) chez les personnes âgées de 18 ans et plus considérées comme présentant un risque élevé d'exposition à la mpox. Une fois approuvés, les vaccins continuent à faire l'objet d'une surveillance étroite de l'innocuité et de l'efficacité par Santé Canada, en coopération avec les provinces, les territoires, d'autres pays et des organismes internationaux.
• Imvamune ne contient pas le virus de la variole ou de la mpox et ne peut pas propager ou causer la variole ou la mpox.
• Des effets secondaires peuvent apparaître quelques jours après l'administration du vaccin. Bien que la plupart des effets secondaires ne soient pas graves pour votre santé, ils peuvent vous faire sentir mal pendant quelques jours; ils disparaîtront d'eux-mêmes. Certains effets secondaires courants et attendus comprennent un ou plusieurs des éléments suivants :
  • réactions au site d'injection (par exemple, douleur, rougeur, gonflement et démangeaisons)
  • fatigue
  • maux de tête
  • douleurs musculaires
  • frissons
  • nausées
• Il est rare que des réactions allergiques surviennent après l'administration d'un vaccin. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent :
  • des difficultés à respirer
  • l'urticaire (bosse sur la peau qui provoquent souvent de fortes démangeaisons)
  • le gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• Le personnel de la clinique est préparé à gérer une réaction allergique si elle se produit. Cherchez une assistance médicale immédiate si vous présentez l'un de ces symptômes.

Que devez-vous faire avant de venir à la clinique?

• Portez une chemise à manches courtes ou un haut dont les manches sont faciles à remonter.
• Pour éviter de vous évanouir pendant la vaccination, mangez quelque chose avant de vous rendre à la clinique.
• Assurez-vous de respecter les mesures de santé publique recommandées en matière de prévention des infections à la clinique.
• Apportez toute pièce d'identité requise par la clinique, comme votre carte d'assurance maladie et votre carnet de vaccination.
• Si vous êtes soupçonné d'avoir ou soyez confirmé avoir la mpox, vous devez éviter tout contact avec d'autres personnes et consultez un professionnel de la santé ou une unité de santé publique pour obtenir des conseils. Si la mpox est exclue, un vaccin peut être recommandé.

Que devez-vous faire après avoir reçu le vaccin?

• Il vous sera demandé d'attendre à la clinique au moins 15 minutes après avoir reçu le vaccin pour être sûr que vous vous sentez bien. Un temps d'attente plus long, soit de 30 minutes, peut être recommandé si l'on craint une éventuelle allergie au vaccin. Informez immédiatement un professionnel de la santé si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous attendez. Vous ne devez pas quitter la clinique pendant au moins 15 à 30 minutes après l'administration du vaccin, selon les recommandations du professionnel de la santé, et vous ne devez pas quitter la clinique si vous ne vous sentez pas bien.
• Si vous avez quitté la clinique, appelez immédiatement le 9-1-1 si vous présentez des symptômes graves ou des symptômes de réaction allergique tels que de l'urticaire (bosses sur la peau qui provoquent souvent de fortes démangeaisons), un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés respiratoires.
• Informez votre professionnel de la santé ou votre unité locale de santé publique de tout effet secondaire après l'administration du vaccin.
• Si possible, attendez au moins 2 semaines après la fin de la série de vaccinations Imvamune avant de commencer à prendre des médicaments qui suppriment votre système immunitaire, selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
• L'immunité prend environ 2 semaines à faire effet. La probabilité d'être protégé après la deuxième dose est meilleure qu'après la première. Il est toujours possible de développer une infection par le virus de la mpox si vous avez reçu 2 doses de vaccin. Par conséquent, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte ou susceptible d'être atteinte de la maladie. Si une personne a la mpox, tout contact doit être évité jusqu'à ce que les croûtes soient tombées et que la peau soit guérie.
• Continuez à adopter des pratiques sexuelles sécuritaires (comme l'utilisation du condom et le dépistage régulier des infections transmissibles sexuellement) qui peuvent contribuer à vous protéger, ainsi que votre partenaire ou vos partenaires, d'un certain nombre d'autres infections transmissibles sexuellement.
• Conservez votre carnet de vaccination avec les renseignements sur le vaccin Imvamune dans un endroit sûr.

Quand dois-je revenir pour ma prochaine dose d'Imvamune?

• Deux doses d'Imvamune sont recommandées avec un intervalle d'au moins 28 jours entre celles-ci. Si vous êtes en retard pour votre deuxième dose, essayez de la recevoir le plus tôt possible.
• Apportez votre carnet de vaccination lorsque vous viendrez pour votre prochaine dose.
• Informez la personne qui vous administre la deuxième dose de tout effet secondaire que vous avez ressenti après la première dose.

Si vous avez des questions, adressez-vous à la personne qui vous vaccine ou contactez votre professionnel de la santé ou votre unité locale de santé publique.

Télécharger en format Word l'exemple de formulaire de consentement (110 ko)

Le vaccin Imvamune a été autorisé par Santé Canada pour l'immunisation active contre la variole, le virus mpox et les infections et maladies aux orthopoxvirus en vertu du Règlement sur les drogues nouvelles pour usage exceptionnel (DNUE) chez les personnes âgées de 18 ans et plus considérées comme présentant un risque élevé d'exposition. Tous les vaccins, y compris les vaccins DNUE, continuent à faire l'objet d'une surveillance étroite de leur innocuité et de leurs efficacités cliniques une fois qu'ils sont utilisés par le public.

1. Nom de famille :
2. Prénom :
3. Numéro de la carte de santé ou Numéro de la carte de statut de membre des Premières Nations :
4. Numéro de téléphone :
5. Courriel :
6. Adresse municipale :
7. Ville :
8. Province :
9. Code postal :
10. Date de naissance :
    • Mois
    • Jour
    • Année
11. Âge :
12. Genre ou Sexe : (insérer les options selon les préférences de collectes de données)
13. Combien de doses de vaccins contre la variole et la mpox avez-vous déjà reçues?
    • Aucune
    • Une
    • Deux
14. Si vous avez déjà été vacciné contre la variole et la mpox, indiquez le ou les noms des vaccins contre la variole/mpox que vous avez déjà reçus, si vous le connaissez.
    • Nom de vaccin :
    • Date : (mois / jour / année)
    • Nom de vaccin :
    • Date : (mois / jour / année)
15. Avez-vous ou avez-vous eu une infection de mpox?
    • Non
    • Oui
    • Incertain
    • Si oui, veuillez indiquer la date à laquelle les symptômes ont commencé, si vous la connaissez.
    • En cas de doute, veuillez indiquer quels sont les symptômes que vous présentez et quand ils ont commencé.
16. Vous sentez-vous mal aujourd'hui?
    • Non
    • Oui
    • Si oui, veuillez donner des détails
17. Si vous avez déjà reçu un ou plusieurs vaccins contre la variole ou la mpox, avez-vous eu des effets secondaires après l'une ou l'autre des doses précédentes (y compris des réactions allergiques)?
    • Non
    • Oui
    • Si oui, veuillez donner des détails
18. Êtes-vous allergique aux œufs?^{Note de bas de page 1}
    • Non
    • Oui
    • Si oui, veuillez donner des détails
19. Avez-vous une allergie connue ou soupçonnée à la trométhamine (trometamol, Tris)^{Note de bas de page 2}, à la benzonase^{Note de bas de page 3}, à la gentamicine^{Note de bas de page 4} ou à la ciprofloxacine^{Note de bas de page 4} qui sont contenues dans le vaccin Imvamune?
    • Non
    • Oui
    • Si oui, veuillez donner des détails
20. Êtes-vous enceinte ou pourriez-vous être enceinte ou allaitez-vous?
    • Non
    • Oui
    • Incertain

21. Avez-vous des problèmes avec votre système immunitaire ou prenez-vous des médicaments qui peuvent affecter votre système immunitaire (par exemple, stéroïdes à haute dose, chimiothérapie, certains médicaments contre l'arthrite)?

    Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr de vos conditions médicales.

    • Non
    • Oui
    • Incertain
    • Si oui, veuillez donner des détails
22. Vous êtes-vous déjà senti(e) faible ou vous êtes-vous déjà évanoui(e) après une vaccination ou une intervention médicale?
    • Non
    • Oui
    • Si oui, veuillez donner des détails

J'ai lu (ou on me l'a lue) et je comprends la « Fiche de renseignements sur le vaccin Imvamune (variole et mpox). J'ai eu l'occasion de poser des questions et d'obtenir des réponses satisfaisantes. Je consens à recevoir le vaccin Imvamune.

• Signature :
• Nom en caractères d'imprimerie :
• Date de la signature :
• Si vous signez au nom d'une autre personne que vous-même, indiquez votre relation avec cette autre personne :

Je confirme que je suis le parent, tuteur légal ou le mandataire spécial.

Télécharger en format Word l'exemple de fiche de renseignements à donner après l'administration du vaccin Imvamune (101 ko)

Que dois-je faire immédiatement après avoir reçu le vaccin?

• Attendez à la clinique pendant au moins 15 minutes après avoir reçu votre vaccin. Un temps d'attente plus long, de 30 minutes, peut être recommandé si l'on craint une éventuelle allergie au vaccin. Bien que cela soit peu fréquent, des évanouissements ou des réactions allergiques peuvent se produire après la vaccination. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent l'urticaire (éruptions cutanées qui provoquent souvent de fortes démangeaisons), le gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés respiratoires. Le personnel de la clinique est prêt à gérer ces effets s'ils devaient se produire.
• Informez immédiatement un professionnel de la santé de la clinique si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous attendez. Ne quittez pas la clinique si vous ne vous sentez pas bien.
• Ne conduisez pas un véhicule ou un autre moyen de transport pendant au moins 15 à 30 minutes après avoir été vacciné (tel que recommandé par le professionnel de la santé) ou si vous ne vous sentez pas bien.

À quoi dois-je m'attendre dans les prochains jours?

• Des effets secondaires peuvent apparaître dans les quelques jours qui suivent l'administration du vaccin Imvamune. Bien que la plupart de ces effets secondaires ne soient pas graves pour votre santé, ils peuvent vous faire sentir mal pendant quelques jours. Ils disparaîtront d'eux-mêmes.
  • Les effets secondaires les plus courants sont la douleur, la rougeur et le gonflement à l'endroit où le vaccin a été administré. Un linge frais et humide ou une poche de glace enveloppée placée à l'endroit où le vaccin a été administré peut soulager les symptômes.
  • D'autres symptômes peuvent être la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires, des frissons et des nausées.
  • Si nécessaire, des médicaments contre la douleur (comme l'acétaminophène) peuvent aider à soulager la douleur. Consultez votre professionnel de la santé ou votre unité locale de santé publique local si vous avez besoin de conseils sur les médicaments.
• Les effets secondaires graves après avoir reçu le vaccin sont rares. Toutefois, si vous présentez des symptômes graves ou des symptômes qui pourraient être une réaction allergique, appelez immédiatement le 9-1-1. Les symptômes d'une réaction allergique comprennent :
  • les difficultés respiratoires
  • l'urticaire (éruptions cutanées qui provoquent souvent de fortes démangeaisons)
  • le gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• Si vous avez des inquiétudes concernant les symptômes que vous développez après avoir reçu le vaccin, contactez avec votre professionnel de la santé ou votre unité locale de santé publique pour obtenir des conseils. Tout effet secondaire grave après la vaccination doit être signalé à l'unité locale de santé publique.

Quand vais-je obtenir les avantages protecteurs du vaccin?

• L'immunité prend environ 2 semaines à se faire effet. La probabilité d'être protégé après la deuxième dose est meilleure qu'après la première. Il est toujours possible de développer une infection par le virus de la mpox si vous avez reçu 2 doses de vaccin. Par conséquent, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte ou susceptible d'être atteinte de la maladie. Si une personne a la mpox, tout contact doit être évité jusqu'à ce que les croûtes soient tombées et que la peau soit guérie.
• Continuez à adopter des comportements sexuels protégés (comme l'utilisation du condom et le dépistage régulier des infections transmissibles sexuellement) qui peuvent contribuer à vous protéger, ainsi que votre ou vos partenaires, d'un certain nombre d'autres infections transmissibles sexuellement.

Quand dois-je revenir pour ma prochaine dose de vaccin?

• Deux doses d'Imvamune sont recommandées avec un intervalle d'au moins 28 jours entre celles-ci. Si vous êtes en retard pour votre deuxième dose, essayez de la recevoir le plus tôt possible.
• Apportez votre carnet de vaccination pour la prochaine dose. Informez la personne qui vous administre le vaccin des effets secondaires que vous avez subi après les doses précédentes.

Ce qu'il faut retenir

• Si possible, attendez au moins 2 semaines après la fin de la série de vaccinations avant de commencer à prendre des médicaments qui suppriment le système immunitaire, selon les recommandations de votre professionnel de la santé.
• L'immunité prend environ 2 semaines à se faire effet. La probabilité d'être protégé après la deuxième dose est meilleure qu'après la première. Il est toujours possible de développer une infection par le virus de la mpox si vous avez reçu 2 doses de vaccin. Par conséquent, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte ou susceptible d'être atteinte de la maladie. Si une personne a la mpox, tout contact doit être évité jusqu'à ce que les croûtes soient tombées et que la peau soit guérie.
• Continuez à adopter des comportements sexuels protégés (comme l'utilisation du condom et le dépistage régulier des infections transmissibles sexuellement) qui peuvent contribuer à vous protéger, ainsi que votre ou vos partenaires, d'un certain nombre d'autres infections transmissibles sexuellement.
• Conservez cette fiche de renseignements ou tout autre carnet de vaccination dans un endroit sécurisé.

Carnet de vaccination

• Nom :
• Date de naissance (mois / jour / année) :
• Numéro de la carte de santé ou Numéro de la carte de statut de membre des Premières Nations :