Mutual Recognition Agreement Regulatory Authorities

Austria

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen "Federal Office for Safety in Health Care, BASG" Note: Regulatory Authority	yes	yes
AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) "Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria" Note: Delegated Inspectorate	yes	yes

Belgium

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) "Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP)"	yes	yes

Croatia

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Agencija za lijekove i medicinske proizvode " Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED)"	yes	no

Cyprus

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας  "Pharmaceutical Services, Ministry of Health"	yes	no
Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας "Veterinary Services, Ministry of Agriculture Natural Resources and Environment"	no	yes

Czech Republic

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL) "State Institute for Drug Control"	yes	no
Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL) "Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments"	no	yes

Denmark

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Laegemiddelstyrelsen "Danish Health and Medicines Authority"	yes	yes

Estonia

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Ravimiamet "State Agency of Medicines (SAM)"	yes	yes

Finland

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus "Finnish Medicines Agency, FIMEA"	yes	yes

France

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) "The French National Agency for Medicines and Health Products Safety"	yes	no
Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) "National Agency for Veterinary Medicinal Products"	no	yes

Germany

Land - - - Länder	Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)		City	Human	Veterinary
	Supreme Authority/ Ministry (city)	Responsible Authorities
Supreme authorities are responsible for medicinal products and supervision of responsible subordinate authorities, covers both human and veterinary medicinal products (as defined in the scope of the MRA EC-Canada) unless otherwise indicated.
Baden- Württemberg	Ministerium für Arbeit und Sozialordnung, Familie, Frauen und Senioren Baden-Württemberg (Stuttgart)	Regierungspräsidium Tübingen	Tübingen	yes	yes
Bayern	Bayerisches Staatsministerium für Umwelt und Gesundheit (München)	Regierung von Oberbayern	München	yes	yes
Berlin	Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales (Berlin)	Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin	Berlin	yes	yes
Brandenburg	Human: Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Brandenburg (Postdam)	Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Zossen	Zossen	yes	no
	Veterinary: Ministerium der Justiz und für Europa und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg (Postdam)	Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit	Potsdam	no	yes
Bremen	Die Senatorin für Wissenschaft, Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt (Bremen)	Die Senatorin für Wissenschaft, Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt Bremen	Bremen	yes	yes
Hamburg	Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg (Hamburg)	Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg	Hamburg	yes	yes
Hessen	Human: Hessisches Ministerium für Soziales und Integration (Wiesbaden)	Regierungspräsidium Darmstadt	Darmstadt	yes	no
	Veterinary: Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (Weisbaden)	Regierungspräsidium Darmstadt	Darmstadt	no	yes
Mecklenburg- Vorpommern	Ministerium für Arbeit, Gleichstellung und Soziales Mecklenburg-Vorpommern (Schwerin)	Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern	Schwerin	yes	yes
Niedersachsen	Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (Hannover)	Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig	Braun-schweig	yes	yes
		Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover	Hannover	yes	yes
		Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg	Lüneburg	yes	yes
		Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg	Oldenburg	yes	yes
Nordrhein- Westfalen	Human: Ministerium für Gesundheit, Emanzipation, Pflege und Alter des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)	Bezirksregierung Arnsberg	Arnsberg	yes	no
		Bezirksregierung Detmold	Detmold	yes	no
		Bezirksregierung Düsseldorf	Düsseldorf	yes	no
		Bezirksregierung Köln	Köln	yes	no
		Bezirksregierung Münster	Münster	yes	no
	Veterinary: Ministerium für Klimaschutz, Umwelt, Landwirschaft- und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)	Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen	Düsseldorf and Reckling-hausen	no	yes
Rheinland- Pfalz	Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie Rheinland-Pfalz (Mainz)	Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung	Koblenz	yes	yes
Saarland	Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes (Saarbrücken)	Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes	Saarbrücken	yes	yes
Sachsen	Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz (Dresden)	Landesdirektion Sachsen	Leipzig	yes	yes
Sachsen- Anhalt	Ministerium für Arbeit, Soziales und Integration Sachsen-Anhalt (Magdeburg)	Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt	Halle (Saale)	yes	yes
Schleswig- Holstein	Ministerium für Soziales, Gesundheit, Wissenschaft und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein (Keil)	Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein	Kiel	yes	yes
Thüringen	Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (Erfurt)	Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz	Bad Langensalza	yes	yes

Greece

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)) "National Organization for Medicines"	yes	yes

Hungary

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minoség - és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Foigazgatósága (GYEMSZI-OGYI) "National Institute for Quality - and Organizational Development in Healthcare and Medicines"	yes	no
Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) "Central Agricultural Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP)"	no	yes

Ireland

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Irish Medicines Board (IMB)	yes	yes

Italy

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute "Italian Medicines Agency, Ministry of Health"	yes	no
Ministero della Salute / Dipartimento per la Sanità Pubblica Veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti / Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario "Ministry of Health / Department of Veterinary Public Health, Nutrition and Food Safety / Direction General of Animal Health and Veterinary Drug"	no	yes

Lithuania

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos "State Medicines Control Agency" (SMCA)	yes	no

Malta

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Medicines Authority	yes	no

Netherlands

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) "Health Care Inspectorate"	yes	no
Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) "Veterinary Medicinal Products Unit, Medicines Evaluation Board (MEB)" Note: Regulatory Authority	no	yes
Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) "Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS)" Note: Delegated Inspectorate	no	yes

Poland

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) "Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)"	yes	yes

Portugal

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) "National Authority of Medicines and Health Products"	yes	no

Romania

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) "National Agency for Medicines and Medical Devices "(NAMMD) "	yes	no

Slovak Republic

Regulatory Authorities	Human	Veterinary
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SUKL) "State Institute for Drug Control (SIDC)"	yes	no
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva "Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture"	no	yes

Slovenia

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) "Agency for Medicinal Products and Medical Devices Slovenia (Human & Veterinary)"	yes	yes

Spain

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) "Spanish Agency of Medicines and Health Products"	yes	yes

Sweden

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Läkemedelsverket "Medical Products Agency"	yes	yes

United Kingdom

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)	yes	no
Veterinary Medicines Directorate, DEFRA (VMD)	no	yes

Regulatory Authority of Switzerland involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in between quotation marks "English equivalent".

Switzerland

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic) "Swiss Agency for Therapeutic Products"	yes	yes

Regulatory Authorities of EEA-EFTA involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in between quotation marks "English equivalent".

Iceland

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Lyfjastofnun "Icelandic Medicines Agency"	yes	yes

Liechtenstein

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel "Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1"	yes	yes

Norway

Regulatory Authority	Human	Veterinary
Statens Legemiddelverk "Norwegian Medicines Agency"	yes	yes

Regulatory Authority of Australia involved in the MRA with Canada

Please note that the Regulatory Authorities are identified in their official language(s). If the official language is not English or French, and an English or French denomination is known or used at the international level, it is provided in between quotation marks "English equivalent".