Accord de reconnaissance mutuelle - Autorité réglementaire
Date de la dernière mise à jour : 1 septembre 2020
Autorités réglementaires de la CE impliquées dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l’équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Land - - - Länder |
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) | City - - - Ville |
humain | vétérinaire | |
|---|---|---|---|---|---|
| Autorité Suprême/ Ministère (ville) | Autorités responsables | ||||
| Baden- Württemberg |
Ministerium für Arbeit und Sozialordnung, Familie, Frauen und Senioren Baden-Württemberg (Stuttgart) |
Regierungspräsidium Tübingen | Tübingen | oui | oui |
| Bayern | Bayerisches Staatsministerium für Umwelt und Gesundheit (München) |
Regierung von Oberbayern | München | oui | oui |
| Berlin | Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales (Berlin) |
Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin | Berlin | oui | oui |
| Brandenburg | Humain: Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Brandenburg (Postdam) |
Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Zossen | Zossen | oui | non |
| Vétérinaire : Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (Weisbaden) |
Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit | Potsdam | non | oui | |
| Bremen | Die Senatorin für Wissenschaft, Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt Bremen (Bremen) |
Die Senatorin für Wissenschaft, Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt Bremen |
Bremen | oui | oui |
| Hamburg | Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg (Hamburg) |
Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg | Hamburg | oui | oui |
| Hessen | Humain: Hessisches Ministerium für Soziales und Integration (Wiesbaden) |
Regierungspräsidium Darmstadt | Darmstadt | oui | non |
| Vétérinaire : Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (Weisbaden) |
Regierungspräsidium Darmstadt | Darmstadt | non | oui | |
| Mecklenburg- Vorpommern |
Ministerium für Arbeit, Gleichstellung und Soziales Mecklenburg-Vorpommern (Schwerin) |
Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern | Schwerin | oui | oui |
| Niedersachsen | Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (Hannover) |
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig | Braun-schweig | oui | oui |
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover | Hannover | oui | oui | ||
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg | Lüneburg | oui | oui | ||
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg | Oldenburg | oui | oui | ||
| Nordrhein- Westfalen |
Humain: Ministerium für Gesundheit, Emanzipation, Pflege und Alter des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf) |
Bezirksregierung Arnsberg | Arnsberg | oui | non |
| Bezirksregierung Detmold | Detmold | oui | non | ||
| Bezirksregierung Düsseldorf | Düsseldorf | oui | non | ||
| Bezirksregierung Köln | Köln | oui | non | ||
| Bezirksregierung Münster | Münster | oui | non | ||
| Vétérinaire : Ministerium für Klimaschutz, Umwelt, Landwirschaft- und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf) |
Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen | Düsseldorf and Reckling-hausen | non | oui | |
| Rheinland- Pfalz |
Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie Rheinland-Pfalz (Mainz) |
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung | Koblenz | oui | oui |
| Saarland | Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes (Saarbrücken) |
Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes | Saarbrücken | oui | oui |
| Sachsen | Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz (Dresden) |
Landesdirektion Sachsen | Leipzig | oui | oui |
| Sachsen- Anhalt |
Ministerium für Arbeit, Soziales und Integration Sachsen-Anhalt (Magdeburg) |
Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
oui | oui |
| Schleswig- Holstein |
Ministerium für Soziales, Gesundheit, Wissenschaft und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein (Kiel) |
Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein |
Kiel | oui | oui |
| Thüringen | Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (Erfurt) |
Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz | Bad Langensalza | oui | oui |
Des autorités suprêmes sont responsables des produits médicinaux et de la supervision des autorités responsables subordonnées. Les produits médicinaux humains et vétérinaires sont couverts (tel qu'il est défini dans l'ARM CE-Canada) à moins d'indication contraire. |
|||||
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen « Federal Office for Safety in Health Care, BASG » Note : Autorité réglementaire |
oui | oui |
| AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) « Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria » Note : Inspectorat délégué |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) « Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) » |
oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας « Pharmaceutical Services, Ministry of Health » |
oui | non |
| Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας « Veterinary Services, Ministry of Agriculture Natural Resources and Environment » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agencija za lijekove i medicinske proizvode « Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED) » |
oui | non |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Laegemiddelstyrelsen « Danish Health and Medicines Authority » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) « Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Ravimiamet « State Agency of Medicines (SAM) » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus « Finnish Medicines Agency, FIMEA » |
oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) |
oui | non |
| Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ) OrOrszágos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) « National Institute of Pharmacy (NIP) » « Oganisation Nationale pour les Médicaments » |
oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minoség - és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Foigazgatósága (GYEMSZI-OGYI) « National Institute for Quality - and Organizational Development in Healthcare and Medicines » |
oui | non |
| Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) « Central Agricultural Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP) » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Irish Medicines Board (IMB) | oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute « Italian Medicines Agency, Ministry of Health » |
oui | non |
| Ministero della Salute / Dipartimento per la Sanità Pubblica Veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti / Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario « Ministry of Health / Department of Veterinary Public Health, Nutrition and Food Safety / Direction General of Animal Health and Veterinary Drug » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos "State Medicines Control Agency" (SMCA) |
oui | non |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Medicines Authority | oui | non |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) « Health Care Inspectorate » |
oui | non |
| Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) « Unité des produits médicaux à usage vétérinaire de l'Agence du Conseil d'évaluation des médicaments » Note : Autorité réglementaire |
non | oui |
| Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) « Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) » Note : Inspectorat délégué |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) « Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI) » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde(INFARMED) « Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé » |
oui | non |
| Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) « General Directorate of Food and Veterinary » |
non | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SUKL) « State Institute for Drug Control (SIDC) » |
oui | non |
| Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva « Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture » |
non | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL) « Institut gouvernemental de contrôle des médicaments » |
oui | non |
| Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL) « Institut de contrôle des médicaments et des produits biologiques à usage vétérinaire » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) "National Agency for Medicines and Medical Devices" (NAMMD) |
oui | non |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) | oui | non |
| Veterinary Medicines Directorate, DEFRA (VMD) | non | oui |
| Autorité rélementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) "Agency for Medicinal Products and Medical Devices Slovenia (Human & Veterinary)" |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Läkemedelsverket « Medical Products Agency » |
oui | oui |
Autorité réglementaire de la Suisse impliquée dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic) « Institut Suisse des Produits Thérapeutiques » |
oui | oui |
Autorités réglementaires de l'EEE-AELE impliquées dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Lyfjastofnun « Icelandic Medicines Agency » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel « Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1 » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Statens Legemiddelverk « Norwegian Medicines Agency » |
oui | oui |
Autorité réglementaire de l'Australie impliquée dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia | oui | non |
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