Liste des autorités réglementaires pour l’application de l’article C.01A.019 du Règlement sur les aliments et drogues

Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.

Remplace : 2023-10-01
Remis le : 2024-07-03

Consulter les versions archivées de cette liste.

Pays

Colonne 1

Autorités réglementaires

Colonne 2

Drogues ou catégorie de drogues

Colonne 3

Activités

Australie

Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Ingrédient actif;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Autriche

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

"Federal Office for Safety in Health Care, BASG"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Autriche

AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH)

« Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria »

Note : Inspectorat délégué

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Belgique

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

« Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Bulgarie

Изпълнителната агенция по лекарствата

« Bulgarian Drug Agency (BDA) »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Bulgarie

Българска агенция по безопасност на храните

« Bulgarian Food Safety Agency (BFSA) »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Croatie

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

« Agency for Medicinal Products and Medical Devices »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Chypre

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

« Pharmaceutical Services, Ministry of Health »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Chypre

Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας

« Veterinary Services, Ministry of Agriculture, Rural Development and Environment »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

République Tchèque

Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL)

« Institut gouvernemental de contrôle des médicaments »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

République Tchèque

Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL)

« Institut de contrôle des médicaments et des produits biologiques à usage vétérinaire »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Danemark

Laegemiddelstyrelsen

« Danish Health and Medicines Authority »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Estonie

Ravimiamet

« State Agency of Medicines (SAM) »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Finlande

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

« Finnish Medicines Agency, FIMEA »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

France

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

France

Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Baden-Württemberg

Ministerium für Soziales, Gesundheit und Integration Baden-Württemberg

(Stuttgart)

Regierungspräsidium Tübingen

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Bayern

Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege

(München)

Regierung von Oberbayern

Regierung von Oberfranken

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Berlin

Senatsverwaltung für Wissenschaft, Gesundheit Pflege und Gleichstellung

(Berlin)

Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Brandenburg

Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg,

Abteilung 1

(Postdam)

Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Potsdam

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Brandenburg

Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg, Abteilung 3

(Postdam)

Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit

Abteilung Verbraucherschutz

Cottbus

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Bremen

Die Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz

(Bremen)

Die Senatorin für Gesundheit und Verbraucherschutz Bremen

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Hamburg

Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg

(Hamburg)

Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Hessen

Hessisches Ministerium für Soziales und Integration

(Wiesbaden)

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege

Abteilung V

Darmstadt

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Hessen

Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz

(Weisbaden)

Regierungspräsidium Darmstadt

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Mecklenburg-Vorpommern Ministerium für Soziales, Gesundheit und Sport (Schwerin)

Landesamt für Gesundheit und Soziales Arzneimittelüberwachungs- und –prüfstelle

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Mecklenburg-Vorpommern

Ministerium für Klimaschutz, Landwirtschaft, ländliche Räume und Umwelt

Schwerin

Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit und Fischerei

Rostock

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Niedersachsen Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (Hannover)

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Nordrhein-Westfalen Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)

Bezirksregierung Arnsberg

Bezirksregierung Detmold

Bezirksregierung Düsseldorf

Bezirksregierung Köln

Bezirksregierung Münster

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Nordrhein-Westfalen Ministerium für Landwirschaft, und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)

Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Rheinland-Pfalz

Ministerium für Wissenschaft und Gesundheit (Mainz)

Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Saarland

Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, und Frauen des Saarlandes (Saarbrücken)

Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, und Frauen des Saarlandes

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Sachsen

Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt (Dresden)

Landesdirektion Sachsen Dienststelle Leipzig

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Sachsen-Anhalt

Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung (Magdeburg)

Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt

Sachsen-Anhalt

Ministerium für Wirtschaft, Tourismus, Landwirtschaft und Forsten

(Magdeburg)

Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Schleswig-Holstein

Ministerium für Justiz und Gesundheit des Landes Schleswig-Holstein (Keil)

Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein

Schleswig-Holstein

Ministerium für Landwirtschaft, ländliche Räume, Europa und Verbraucherschutz (Kiel)

Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Thüringen

Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (Erfurt)

Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Grèce

Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)

« National Organization for Medicines » « Organisation Nationale pour les Médicaments »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Hongrie

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)

« National Institute of Pharmacy and Nutrition »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Hongrie

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (NEBIH ÁTI)

« National Food Chain Safety Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP) »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Irlande

Health Products Regulatory Authority (HPRA)

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Italie

Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute

« Italian Medicines Agency, Ministry of Health »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Italie

Ministero della Salute / Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

« Ministry of Health / Direction General for Animal Health and Veterinary Medicinal Products »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Lituanie

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

"State Medicines Control Agency" (SMCA)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Malte

Medicines Regulatory Authority

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visees aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Pays-Bas

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

« Health and Youth Care Inspectorate »

Produits pharmaceutiques à usages humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Pays-Bas

Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

« Unité des produits médicaux à usage vétérinaire de l'Agence du Conseil d'évaluation des médicaments »

Note : Autorité réglementaire

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Pays-Bas

Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)

« Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) »

Note : Inspectorat délégué

 

 

Pologne

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

« Chief Pharmaceutical Inspectorate (CPI) »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Portugal

Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde(INFARMED)

« Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Portugal

Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

« General Directorate of Food and Veterinary »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Roumanie

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)

"National Agency for Medicines and Medical Devices" (NAMMD)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Republique Slovaque

Štátny ústav pro kontrolu liéčiv (SÚKL)

« State Institute for Drug Control (SIDC) »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Republique Slovaque

Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liéčiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva

« Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Slovenie

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

"Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Espagne

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

« Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suede

Läkemedelsverket

« Medical Products Agency »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Islande

Lyfjastofnun

« Icelandic Medicines Agency »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Liechtenstein

Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel

« Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1 »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Norvège

Statens Legemiddelverk

« Norwegian Medicines Agency »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic)

« Institut Suisse des Produits Thérapeutiques »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Regionales Heilmittelin-spektorat der Nordwestschweiz (RHI NW) "Regional Medicines Inspectorate of Northwestern Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Regionale Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz (RFS-OZ)

"Regional Medicines Inspectorate of Eastern and Central Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Ispettorato regionale die medicamenti della Svizzera del Sud (IRM-S)

"Regional Medicines Inspectorate of Southern Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Inspectorat de Suisse occidentale des produits thérapeutiques (ISOPTh)

"Regional Medicines Inspectorate of Western Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Royaume-Uni

Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Royaume-Uni

Veterinary Medicines Directorate (VMD)

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Détails de la page

Date de modification :