Liste des autorités réglementaires pour l’application de l’article C.01A.019 du Règlement sur les aliments et drogues
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
Remplace : 2023-10-01
Remis le : 2024-07-03
Consulter les versions archivées de cette liste.
Pays |
Colonne 1 Autorités réglementaires |
Colonne 2 Drogues ou catégorie de drogues |
Colonne 3 Activités |
---|---|---|---|
Australie |
Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Ingrédient actif; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Autriche |
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen "Federal Office for Safety in Health Care, BASG" |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Autriche |
AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) « Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria » Note : Inspectorat délégué |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Belgique |
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) « Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Bulgarie |
Изпълнителната агенция по лекарствата « Bulgarian Drug Agency (BDA) » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Bulgarie |
Българска агенция по безопасност на храните « Bulgarian Food Safety Agency (BFSA) » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Croatie |
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) « Agency for Medicinal Products and Medical Devices » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Chypre |
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας « Pharmaceutical Services, Ministry of Health » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Chypre |
Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας « Veterinary Services, Ministry of Agriculture, Rural Development and Environment » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
République Tchèque |
Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL) « Institut gouvernemental de contrôle des médicaments » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
République Tchèque |
Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL) « Institut de contrôle des médicaments et des produits biologiques à usage vétérinaire » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Danemark |
Laegemiddelstyrelsen « Danish Health and Medicines Authority » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Estonie |
Ravimiamet « State Agency of Medicines (SAM) » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Finlande |
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus « Finnish Medicines Agency, FIMEA » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
France |
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
France |
Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Baden-Württemberg Ministerium für Soziales, Gesundheit und Integration Baden-Württemberg (Stuttgart) Regierungspräsidium Tübingen |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Bayern Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (München) Regierung von Oberbayern Regierung von Oberfranken |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Berlin Senatsverwaltung für Wissenschaft, Gesundheit Pflege und Gleichstellung (Berlin) Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Brandenburg Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg, Abteilung 1 (Postdam) Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Potsdam |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Brandenburg Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg, Abteilung 3 (Postdam) Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Abteilung Verbraucherschutz Cottbus |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Bremen Die Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz (Bremen) Die Senatorin für Gesundheit und Verbraucherschutz Bremen |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Hamburg Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg (Hamburg) Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Hessen Hessisches Ministerium für Soziales und Integration (Wiesbaden) Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege Abteilung V Darmstadt |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Hessen Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (Weisbaden) Regierungspräsidium Darmstadt |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Mecklenburg-Vorpommern Ministerium für Soziales, Gesundheit und Sport (Schwerin) Landesamt für Gesundheit und Soziales Arzneimittelüberwachungs- und –prüfstelle |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Mecklenburg-Vorpommern Ministerium für Klimaschutz, Landwirtschaft, ländliche Räume und Umwelt Schwerin Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit und Fischerei Rostock |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Niedersachsen Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (Hannover) Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Nordrhein-Westfalen Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf) Bezirksregierung Arnsberg Bezirksregierung Detmold Bezirksregierung Düsseldorf Bezirksregierung Köln Bezirksregierung Münster |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Nordrhein-Westfalen Ministerium für Landwirschaft, und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf) Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Rheinland-Pfalz Ministerium für Wissenschaft und Gesundheit (Mainz) Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Saarland Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, und Frauen des Saarlandes (Saarbrücken) Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, und Frauen des Saarlandes |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Sachsen Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt (Dresden) Landesdirektion Sachsen Dienststelle Leipzig |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Sachsen-Anhalt Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung (Magdeburg) Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt Sachsen-Anhalt Ministerium für Wirtschaft, Tourismus, Landwirtschaft und Forsten (Magdeburg) Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Schleswig-Holstein Ministerium für Justiz und Gesundheit des Landes Schleswig-Holstein (Keil) Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein Schleswig-Holstein Ministerium für Landwirtschaft, ländliche Räume, Europa und Verbraucherschutz (Kiel) Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Allemagne |
Thüringen Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (Erfurt) Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Grèce |
Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ) « National Organization for Medicines » « Organisation Nationale pour les Médicaments » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Hongrie |
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) « National Institute of Pharmacy and Nutrition » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Hongrie |
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (NEBIH ÁTI) « National Food Chain Safety Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP) » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Irlande |
Health Products Regulatory Authority (HPRA) |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Italie |
Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute « Italian Medicines Agency, Ministry of Health » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Italie |
Ministero della Salute / Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari « Ministry of Health / Direction General for Animal Health and Veterinary Medicinal Products » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Lituanie |
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos "State Medicines Control Agency" (SMCA) |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Malte |
Medicines Regulatory Authority |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visees aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Pays-Bas |
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) « Health and Youth Care Inspectorate » |
Produits pharmaceutiques à usages humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Pays-Bas |
Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) « Unité des produits médicaux à usage vétérinaire de l'Agence du Conseil d'évaluation des médicaments » Note : Autorité réglementaire |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Pays-Bas |
Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) « Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) » Note : Inspectorat délégué |
|
|
Pologne |
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) « Chief Pharmaceutical Inspectorate (CPI) » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Portugal |
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde(INFARMED) « Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Portugal |
Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) « General Directorate of Food and Veterinary » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Roumanie |
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) "National Agency for Medicines and Medical Devices" (NAMMD) |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Republique Slovaque |
Štátny ústav pro kontrolu liéčiv (SÚKL) « State Institute for Drug Control (SIDC) » |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Republique Slovaque |
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liéčiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva « Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture » |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Slovenie |
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) "Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia" |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Espagne |
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) « Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Suede |
Läkemedelsverket « Medical Products Agency » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Islande |
Lyfjastofnun « Icelandic Medicines Agency » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Liechtenstein |
Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel « Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1 » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Norvège |
Statens Legemiddelverk « Norwegian Medicines Agency » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Suisse |
Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic) « Institut Suisse des Produits Thérapeutiques » |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Suisse |
Regionales Heilmittelin-spektorat der Nordwestschweiz (RHI NW) "Regional Medicines Inspectorate of Northwestern Switzerland" |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Suisse |
Regionale Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz (RFS-OZ) "Regional Medicines Inspectorate of Eastern and Central Switzerland" |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Suisse |
Ispettorato regionale die medicamenti della Svizzera del Sud (IRM-S) "Regional Medicines Inspectorate of Southern Switzerland" |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Suisse |
Inspectorat de Suisse occidentale des produits thérapeutiques (ISOPTh) "Regional Medicines Inspectorate of Western Switzerland" |
Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Royaume-Uni |
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) |
Produits pharmaceutiques à usage humain; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Royaume-Uni |
Veterinary Medicines Directorate (VMD) |
Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire; Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi |
Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser |
Détails de la page
- Date de modification :