Liste des autorités réglementaires pour l’application de l’article C.01A.019 du Règlement sur les aliments et drogues

Australie

Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Ingrédient actif;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Autriche

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

"Federal Office for Safety in Health Care, BASG"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Autriche

AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH)

« Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria »

Note : Inspectorat délégué

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Belgique

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

« Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Bulgarie

Изпълнителната агенция по лекарствата

« Bulgarian Drug Agency (BDA) »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Bulgarie

Българска агенция по безопасност на храните

« Bulgarian Food Safety Agency (BFSA) »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Croatie

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

« Agency for Medicinal Products and Medical Devices »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Chypre

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

« Pharmaceutical Services, Ministry of Health »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Chypre

Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας

« Veterinary Services, Ministry of Agriculture, Rural Development and Environment »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

République Tchèque

Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL)

« Institut gouvernemental de contrôle des médicaments »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

République Tchèque

Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL)

« Institut de contrôle des médicaments et des produits biologiques à usage vétérinaire »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Danemark

Laegemiddelstyrelsen

« Danish Health and Medicines Authority »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Estonie

Ravimiamet

« State Agency of Medicines (SAM) »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Finlande

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

« Finnish Medicines Agency, FIMEA »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

France

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

France

Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Baden-Württemberg

Ministerium für Soziales, Gesundheit und Integration Baden-Württemberg

(Stuttgart)

Regierungspräsidium Tübingen

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Bayern

Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege

(München)

Regierung von Oberbayern

Regierung von Oberfranken

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Berlin

Senatsverwaltung für Wissenschaft, Gesundheit Pflege und Gleichstellung

(Berlin)

Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Brandenburg

Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg,

Abteilung 1

(Postdam)

Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Potsdam

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Brandenburg

Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg, Abteilung 3

(Postdam)

Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit

Abteilung Verbraucherschutz

Cottbus

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Bremen

Die Senatorin für Gesundheit, Frauen und Verbraucherschutz

(Bremen)

Die Senatorin für Gesundheit und Verbraucherschutz Bremen

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Hamburg

Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg

(Hamburg)

Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Hessen

Hessisches Ministerium für Soziales und Integration

(Wiesbaden)

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege

Abteilung V

Darmstadt

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Hessen

Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz

(Weisbaden)

Regierungspräsidium Darmstadt

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Mecklenburg-Vorpommern Ministerium für Soziales, Gesundheit und Sport (Schwerin)

Landesamt für Gesundheit und Soziales Arzneimittelüberwachungs- und –prüfstelle

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Mecklenburg-Vorpommern

Ministerium für Klimaschutz, Landwirtschaft, ländliche Räume und Umwelt

Schwerin

Landesamt für Landwirtschaft, Lebensmittelsicherheit und Fischerei

Rostock

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Niedersachsen Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (Hannover)

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg

Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Nordrhein-Westfalen Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)

Bezirksregierung Arnsberg

Bezirksregierung Detmold

Bezirksregierung Düsseldorf

Bezirksregierung Köln

Bezirksregierung Münster

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Nordrhein-Westfalen Ministerium für Landwirschaft, und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf)

Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Rheinland-Pfalz

Ministerium für Wissenschaft und Gesundheit (Mainz)

Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Saarland

Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, und Frauen des Saarlandes (Saarbrücken)

Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, und Frauen des Saarlandes

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Sachsen

Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt (Dresden)

Landesdirektion Sachsen Dienststelle Leipzig

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Sachsen-Anhalt

Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung (Magdeburg)

Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt

Sachsen-Anhalt

Ministerium für Wirtschaft, Tourismus, Landwirtschaft und Forsten

(Magdeburg)

Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Schleswig-Holstein

Ministerium für Justiz und Gesundheit des Landes Schleswig-Holstein (Keil)

Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein

Schleswig-Holstein

Ministerium für Landwirtschaft, ländliche Räume, Europa und Verbraucherschutz (Kiel)

Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Allemagne

Thüringen

Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (Erfurt)

Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Grèce

Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)

« National Organization for Medicines » « Organisation Nationale pour les Médicaments »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Hongrie

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)

« National Institute of Pharmacy and Nutrition »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Hongrie

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (NEBIH ÁTI)

« National Food Chain Safety Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP) »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Irlande

Health Products Regulatory Authority (HPRA)

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Italie

Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute

« Italian Medicines Agency, Ministry of Health »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Italie

Ministero della Salute / Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

« Ministry of Health / Direction General for Animal Health and Veterinary Medicinal Products »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Lituanie

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

"State Medicines Control Agency" (SMCA)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Malte

Medicines Regulatory Authority

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visees aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Pays-Bas

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

« Health and Youth Care Inspectorate »

Produits pharmaceutiques à usages humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Pays-Bas

Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

« Unité des produits médicaux à usage vétérinaire de l'Agence du Conseil d'évaluation des médicaments »

Note : Autorité réglementaire

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Pays-Bas

Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)

« Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) »

Note : Inspectorat délégué

Pologne

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

« Chief Pharmaceutical Inspectorate (CPI) »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Portugal

Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde(INFARMED)

« Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Portugal

Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

« General Directorate of Food and Veterinary »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Roumanie

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)

"National Agency for Medicines and Medical Devices" (NAMMD)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Republique Slovaque

Štátny ústav pro kontrolu liéčiv (SÚKL)

« State Institute for Drug Control (SIDC) »

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Republique Slovaque

Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liéčiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva

« Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture »

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Slovenie

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

"Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Espagne

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

« Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suede

Läkemedelsverket

« Medical Products Agency »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Islande

Lyfjastofnun

« Icelandic Medicines Agency »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Liechtenstein

Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel

« Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1 »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Norvège

Statens Legemiddelverk

« Norwegian Medicines Agency »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic)

« Institut Suisse des Produits Thérapeutiques »

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Regionales Heilmittelin-spektorat der Nordwestschweiz (RHI NW) "Regional Medicines Inspectorate of Northwestern Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Regionale Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz (RFS-OZ)

"Regional Medicines Inspectorate of Eastern and Central Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Ispettorato regionale die medicamenti della Svizzera del Sud (IRM-S)

"Regional Medicines Inspectorate of Southern Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Suisse

Inspectorat de Suisse occidentale des produits thérapeutiques (ISOPTh)

"Regional Medicines Inspectorate of Western Switzerland"

Produits pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Royaume-Uni

Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

Produits pharmaceutiques à usage humain;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser

Royaume-Uni

Veterinary Medicines Directorate (VMD)

Produits pharmaceutiques à usage vétérinaire;

Drogues visées aux annexes C ou D de la Loi

Manufacturer, d'emballer / d'étiqueter, analyser