Accord de reconnaissance mutuelle - Autorités réglementaires
Date de la dernière mise à jour : 06 janvier 2022
Autorités réglementaires de l'UE impliquées dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Land - - - Länder |
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) | City - - - Ville |
humain | vétérinaire | |
|---|---|---|---|---|---|
| Autorité Suprême/ Ministère (ville) | Autorités responsables | ||||
| Baden- Württemberg |
Ministerium für Soziales, Gesundheit und Integration Baden-Württemberg (Stuttgart) |
Regierungspräsidium Tübingen | Tübingen | oui | oui |
| Bayern | Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (München) |
Regierung von Oberbayern | München | oui | oui |
| Regierung von Oberfranken | Bayreuth | oui | oui | ||
| Berlin | Senatsverwaltung für Gesundheit Pflege und Gleichstellung (Berlin) |
Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin | Berlin | oui | oui |
| Brandenburg | Humain : Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg, Abteilung 1 (Postdam) |
Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Potsdam | Potsdam | oui | non |
| Vétérinaire : Ministerium für Soziales, Gesundheit, Integration und Verbraucherschutz des Landes Brandenburg, Abteilung 3 (Postdam) |
Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit | Potsdam | non | oui | |
| Bremen | Die Senatorin für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt Bremen (Bremen) |
Die Senatorin für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt Bremen |
Bremen | oui | oui |
| Hamburg | Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg (Hamburg) |
Behörde für Justiz und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg | Hamburg | oui | oui |
| Hessen | Humain : Hessisches Ministerium für Soziales und Integration (Wiesbaden) |
Regierungspräsidium Darmstadt | Darmstadt | oui | non |
| Vétérinaire : Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (Weisbaden) |
Regierungspräsidium Darmstadt | Darmstadt | non | oui | |
| Mecklenburg- Vorpommern |
Ministerium für Soziales, Gesundheit und Sport, Mecklenburg-Vorpommern (Schwerin) |
Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern Arzneimittelüberwachungs- und -prüfstelle |
Schwerin | oui | oui |
| Niedersachsen | Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (Hannover) |
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig | Braun-schweig | oui | oui |
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover | Hannover | oui | oui | ||
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg | Lüneburg | oui | oui | ||
| Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg | Oldenburg | oui | oui | ||
| Nordrhein- Westfalen |
Humain : Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales, des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf) |
Bezirksregierung Arnsberg | Arnsberg | oui | non |
| Bezirksregierung Detmold | Detmold | oui | non | ||
| Bezirksregierung Düsseldorf | Düsseldorf | oui | non | ||
| Bezirksregierung Köln | Köln | oui | non | ||
| Bezirksregierung Münster | Münster | oui | non | ||
| Vétérinaire : Ministerium für , Umwelt, Landwirschaft, Natur- und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen (Düsseldorf) |
Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen | Reckling-hausen | non | oui | |
| Rheinland- Pfalz |
Ministerium für Wissenschaft und Gesundheit (Mainz) |
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung | Koblenz | oui | oui |
| Saarland | Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes (Saarbrücken) |
Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes | Saarbrücken | oui | oui |
| Sachsen | Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt (Dresden) |
Landesdirektion Sachsen | Leipzig | oui | oui |
| Sachsen- Anhalt |
Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung (Magdeburg) |
Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
oui | oui |
| Veterinary : Ministerium für Wirtschaft, Tourismus, Landwirtschaft und Forsten (Magdeburg) |
|||||
| Schleswig- Holstein |
Ministerium für Soziales, Gesundheit, Jugend, Familie und Senioren des Landes Schleswig-Holstein (Kiel) |
Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein |
Neumünster | oui | oui |
| Thüringen | Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (Erfurt) |
Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz | Bad Langensalza | oui | oui |
Des autorités suprêmes sont responsables des produits médicinaux et de la supervision des autorités responsables subordonnées. Les produits médicinaux humains et vétérinaires sont couverts (tel qu'il est défini dans l'ARM CE-Canada) à moins d'indication contraire. |
|||||
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen « Federal Office for Safety in Health Care, BASG » Note : Autorité réglementaire |
oui | oui |
| AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) « Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria » Note : Inspectorat délégué |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) « Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) » |
oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας « Pharmaceutical Services, Ministry of Health » |
oui | non |
| Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας « Veterinary Services, Ministry of Agriculture, Rural Development and Environment» |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) « Agency for Medicinal Products and Medical Devices » |
oui | non |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Laegemiddelstyrelsen « Danish Health and Medicines Authority » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) « Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Ravimiamet « State Agency of Medicines (SAM) » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus « Finnish Medicines Agency, FIMEA » |
oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) |
oui | non |
| Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ) « National Organization for Medicines » « Organisation Nationale pour les Médicaments » |
oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) « National Institute of Pharmacy and Nutrition » |
oui | non |
| Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (NEBIH ÁTI) « National Food Chain Safety Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP) » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Health Products Regulatory Authority (HPRA) | oui | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute « Italian Medicines Agency, Ministry of Health » |
oui | non |
| Ministero della Salute / Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari « Ministry of Health / Direction General for Animal Health and Veterinary Medicinal Products » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos "State Medicines Control Agency" (SMCA) |
oui | non |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Medicines Regulatory Authority | oui | non |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) « Health and Youth Care Inspectorate » |
oui | non |
| Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) « Unité des produits médicaux à usage vétérinaire de l'Agence du Conseil d'évaluation des médicaments » Note : Autorité réglementaire |
non | oui |
| Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) « Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) » Note : Inspectorat délégué |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) « Chief Pharmaceutical Inspectorate (CPI) » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde(INFARMED) « Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé » |
oui | non |
| Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) « General Directorate of Food and Veterinary » |
non | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Štátny ústav pro kontrolu liéčiv (SÚKL) « State Institute for Drug Control (SIDC) » |
oui | non |
| Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liéčiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva « Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture » |
non | oui |
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL) « Institut gouvernemental de contrôle des médicaments » |
oui | non |
| Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL) « Institut de contrôle des médicaments et des produits biologiques à usage vétérinaire » |
non | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) "National Agency for Medicines and Medical Devices" (NAMMD) |
oui | non |
| Autorité rélementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) "Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia" |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Läkemedelsverket « Medical Products Agency » |
oui | oui |
Autorité réglementaire de la Suisse impliquée dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic) « Institut Suisse des Produits Thérapeutiques » |
oui | oui |
| Inspectorats régionaux délégués | ||
| Regionales Heilmittelin-spektorat der Nordwestschweiz (RHI NW) "Regional Medicines Inspectorate of Northwestern Switzerland" |
oui | oui |
| Regionale Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz (RFS-OZ) "Regional Medicines Inspectorate of Eastern and Central Switzerland" |
oui | oui |
| Ispettorato regionale die medicamenti della Svizzera del Sud (IRM-S) "Regional Medicines Inspectorate of Southern Switzerland" |
oui | oui |
| Inspectorat de Suisse occidentale des produits thérapeutiques (ISOPTh) "Regional Medicines Inspectorate of Western Switzerland" |
oui | oui |
Autorités réglementaires de l'EEE-AELE impliquées dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Lyfjastofnun « Icelandic Medicines Agency » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel « Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1 » |
oui | oui |
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Statens Legemiddelverk « Norwegian Medicines Agency » |
oui | oui |
Autorité réglementaire de l'Australie impliquée dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorité réglementaire | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia | oui | non |
Autorités réglementaires du Royaume-Uni impliquées dans l'ARM avec le Canada
Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.
| Autorités réglementaires | humain | vétérinaire |
|---|---|---|
| Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) | oui | non |
| Veterinary Medicines Directorate (VMD) | non | oui |
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