Accord de reconnaissance mutuelle - Autorité réglementaire

Date de la dernière mise à jour :  

Autorités réglementaires de la CE impliquées dans l'ARM avec le Canada

Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l’équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.

Allemagne
Land
- - -
Länder
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) City
- - -
Ville
humain vétérinaire
Autorité Suprême/ Ministère (ville) Autorités responsables

Des autorités suprêmes sont responsables des produits médicinaux et de la supervision des autorités responsables subordonnées. Les produits médicinaux humains et vétérinaires sont couverts (tel qu'il est défini dans l'ARM CE-Canada) à moins d'indication contraire.

Baden-
Württemberg
Ministerium für Arbeit und Sozialordnung, Familie, Frauen und Senioren Baden-Württemberg
(Stuttgart)
Regierungspräsidium Tübingen Tübingen oui oui
Bayern Bayerisches Staatsministerium für Umwelt und Gesundheit
(München)
Regierung von Oberbayern München oui oui
Berlin Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales
(Berlin)
Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin Berlin oui oui
Brandenburg Humain:
Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Brandenburg
(Postdam)
Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Zossen Zossen oui  non
Vétérinaire :
Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz
(Weisbaden)
Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit Potsdam non oui
Bremen Die Senatorin für Wissenschaft, Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt Bremen
(Bremen)
Die Senatorin für Wissenschaft, Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien Hansestadt
Bremen
Bremen oui oui
Hamburg Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg
(Hamburg)
Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg Hamburg oui oui
Hessen Humain:
Hessisches Ministerium für Soziales und Integration (Wiesbaden)
Regierungspräsidium Darmstadt Darmstadt oui non
Vétérinaire :
Hessisches Ministerium für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz

(Weisbaden)
Regierungspräsidium Darmstadt Darmstadt non oui
Mecklenburg-
Vorpommern
Ministerium für Arbeit, Gleichstellung und Soziales Mecklenburg-Vorpommern
(Schwerin)
Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern Schwerin oui oui
Niedersachsen Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung
(Hannover)
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig Braun-schweig oui oui
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Hannover Hannover oui oui
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg Lüneburg oui oui
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Oldenburg Oldenburg oui oui
Nordrhein-
Westfalen
Humain:
Ministerium für Gesundheit, Emanzipation, Pflege und Alter des Landes Nordrhein-Westfalen
(Düsseldorf)
Bezirksregierung Arnsberg Arnsberg oui non
Bezirksregierung Detmold Detmold oui non
Bezirksregierung Düsseldorf Düsseldorf oui non
Bezirksregierung Köln Köln oui non
Bezirksregierung Münster Münster oui non
Vétérinaire :
Ministerium für Klimaschutz, Umwelt, Landwirschaft- und Verbraucherschutz des Landes Nordrhein-Westfalen
(Düsseldorf)
Landesamt für Natur, Umwelt und Verbraucherschutz Nordrhein-Westfalen Düsseldorf and Reckling-hausen non oui
Rheinland-
Pfalz
Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Demografie Rheinland-Pfalz
(Mainz)
Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Koblenz oui oui
Saarland Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes
(Saarbrücken)
Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes Saarbrücken oui oui
Sachsen Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz
(Dresden)
Landesdirektion Sachsen Leipzig oui oui
Sachsen-
Anhalt
Ministerium für Arbeit, Soziales und Integration Sachsen-Anhalt
(Magdeburg)
Landesverwaltungsamt Sachsen-Anhalt Halle
(Saale)
oui oui
Schleswig-
Holstein
Ministerium für Soziales, Gesundheit, Wissenschaft und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein
(Kiel)
Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein
Kiel oui oui
Thüringen Thüringer Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie
(Erfurt)
Thüringer Landesamt für Verbraucherschutz Bad Langensalza oui oui
Autriche
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
« Federal Office for Safety in Health Care, BASG »
Note : Autorité réglementaire
oui oui
AGES GmbH (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH)
« Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) / PharmMed Austria »
Note : Inspectorat délégué
oui oui
Belgique
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
« Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) »
oui oui
Chypre
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας
« Pharmaceutical Services, Ministry of Health »
oui non
Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Γεωργίας
« Veterinary Services, Ministry of Agriculture Natural Resources and Environment »
non oui
Croatie
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Agencija za lijekove i medicinske proizvode
« Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED) »
oui non
Danemark
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Laegemiddelstyrelsen
« Danish Health and Medicines Authority »
oui oui
Espagne
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
« Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé »
oui oui
Estonie
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Ravimiamet
« State Agency of Medicines (SAM) »
oui oui
Finlande
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
« Finnish Medicines Agency, FIMEA »
oui oui
France
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
oui non
Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)
non oui
Grèce
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) - (ΕΘΝIΚΟΣ ΟΡΓΑΝIΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ)
OrOrszágos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI)

« National Institute of Pharmacy (NIP) » « Oganisation Nationale pour les Médicaments »
oui oui
Hongrie
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minoség - és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Foigazgatósága (GYEMSZI-OGYI)
« National Institute for Quality - and Organizational Development in Healthcare and Medicines »
oui non
Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)
« Central Agricultural Office, Directorate of Veterinary Medicinal Products (DVMP) »
non oui
Irlande
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Irish Medicines Board (IMB) oui oui
Italie
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Agenzia Italia del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
« Italian Medicines Agency, Ministry of Health »
oui non
Ministero della Salute / Dipartimento per la Sanità Pubblica Veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti / Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario
« Ministry of Health / Department of Veterinary Public Health, Nutrition and Food Safety / Direction General of Animal Health and Veterinary Drug »
non oui
Lituanie
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
"State Medicines Control Agency" (SMCA)
oui non
Malte
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Medicines Authority oui non
Pays-Bas
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
« Health Care Inspectorate »
oui non
Bureau Diergeneesmiddelen, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
« Unité des produits médicaux à usage vétérinaire de l'Agence du Conseil d'évaluation des médicaments »
Note : Autorité réglementaire
non oui
Inspectie voor de Gezondheidszorg, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
« Health Care Inspectorate, Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS) »
Note : Inspectorat délégué
non oui
Pologne
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)
« Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI) »
oui oui
Portugal
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde(INFARMED)
« Autorité Nationale des Médicaments et des Produits de Santé »
oui  non
République slovaque
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SUKL)
« State Institute for Drug Control (SIDC) »
oui non
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL), Ministerstvo pôdohospodárstva
« Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments (ISCVBM), Ministry of Agriculture »
non oui
République tchèque
Autorités réglementaires humain vétérinaire
Státní Ústav pro Kontrolu Léciv (SÚKL)
« Institut gouvernemental de contrôle des médicaments »
oui non
Ústav pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátù a Léciv (ÚSKVBL)
« Institut de contrôle des médicaments et des produits biologiques à usage vétérinaire »
non oui
Roumanie
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM)
"National Agency for Medicines and Medical Devices" (NAMMD)
oui  non
Royaume-Uni
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) oui non
Veterinary Medicines Directorate, DEFRA (VMD) non oui
Slovénie
Autorité rélementaire humain vétérinaire
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
"Agency for Medicinal Products and Medical Devices Slovenia (Human & Veterinary)"
oui oui
Suède
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Läkemedelsverket
« Medical Products Agency »
oui oui

Autorité réglementaire de la Suisse impliquée dans l'ARM avec le Canada

Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.

Suisse
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Schweizerisches Heilmittelinstitutm (Swissmedic)
« Institut Suisse des Produits Thérapeutiques »
oui oui

Autorités réglementaires de l'EEE-AELE impliquées dans l'ARM avec le Canada

Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.

Islande
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Lyfjastofnun
« Icelandic Medicines Agency »
oui oui
Liechtenstein
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Amt für Gesundheit (AG), Kontrollstelle für Arzneimittel
« Office of Public Health, Medicinal Products Agency 1 »
oui oui
Norvège
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Statens Legemiddelverk
« Norwegian Medicines Agency »
oui oui

Autorité réglementaire de l'Australie impliquée dans l'ARM avec le Canada

Veuillez noter que les autorités réglementaires sont identifiées dans la/les langue(s) officielle(s). Si la/les langue(s) officielle(s) n'est pas l'anglais ou le français, et une dénomination française ou anglaise est connue ou utilisée au niveau international, l'équivalent français ou anglais est inscrit entre guillemets.

Australie
Autorité réglementaire humain vétérinaire
Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia oui non
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