Compte rendu de la réunion du Comité consultatif scientifique sur les produits de santé contenant du cannabis (CCS-PSCC) : le 2 septembre 2021

Liste des acronymes

Directions et directions générales de Santé Canada

• DGSCC : Direction générale des substances contrôlées et du cannabis
• DGPSA : Direction générale des produits de santé et des aliments
• DPSNSO : Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance, DGPSA
• DPPAI : Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales, DGPSA
• DPT : Direction des produits thérapeutiques, DGPSA
• DMV : Direction des médicaments vétérinaires, DGPSA

Le 2 septembre 2021, de 15 h à 18 h, heure de l’Est

Accueil et mot d’ouverture

Les coprésidents du Comité, la Dre Paula Brown et le Dr Richard Huntsman, souhaitent aux membres la bienvenue à la réunion. Le Secrétariat du Comité, provenant de la Direction de la politique, de la planification et des affaires internationales (DPPAI), et les représentants de la Direction des produits thérapeutiques (DPT), de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV) et de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNOS) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) étaient présents, ainsi que des membres de la Direction générale des substances contrôlées et du cannabis (DGSCC). La rédactrice experte externe qui donnera son appui au Comité dans la rédaction des rapports du Comité est également présente. Des représentants de Australian Therapeutic Goods Administration se joignent à la dernière partie de la réunion à titre de présentateurs invités.

Avant la réunion, les membres ont fourni des commentaires au Secrétariat concernant des considérations clés liées à l’efficacité du cannabidiol (CBD) d’après leur expertise et l’information disponible. Les coprésidents remercient les membres de leur rétroaction et mentionnent que les commentaires fournis aideront à guider efficacement les discussions au cours de la réunion.

Éléments administratifs

Le Secrétariat a demandé aux membres une mise à jour sur les déclarations de conflits d’intérêts (CI) en avance de la réunion et, à titre de rappel supplémentaire, les coprésidents invitent les membres à communiquer toute nouvelle déclaration d’affiliation et d’intérêt à la conseillère externe sur les CI. Aucune nouvelle déclaration n’est reçue.

Les coprésidents demandent l’approbation du compte rendu de la réunion du Comité du 30 juillet, ainsi que de l’ordre du jour de la réunion actuelle. Les membres approuvent les deux documents sans opposition.

Pour appuyer le maintien du travail concernant les autres phytocannabinoïdes, les coprésidents demandent aux membres de confirmer s’ils sont disposés à prolonger la durée du mandat du Comité. Les membres sont en faveur de continuer le travail jusqu’au printemps 2022.

D’après les lacunes de connaissance identifiées par les membres au cours des réunions précédentes, les coprésidents confirment qu’ils travaillent avec le Secrétariat afin de prendre contact avec les experts clés recommandés par les membres. Les membres rappellent l’importance de tenir compte des points de vue externes pour certains sujets, notamment la santé publique et les considérations d’efficacité.

Présentations

L’objectif des présentations à la réunion est d’appuyer les délibérations du Comité concernant l’efficacité de l’utilisation du CBD chez l’humain.

Discussion du Comité sur l’efficacité du CBD

Présentatrice : Dre Paula Brown

La Dre Brown dirige une discussion sur les indications pour lesquelles il a des preuves que le CBD peut être efficace.

Se fondant sur l’information disponible, les membres discutent des types d’indications qui seraient appropriées à une utilisation sans ordonnance. Ils signalent également celles qui exigeraient la supervision courante d’un praticien, ce qui déborderait du mandat du Comité.

Les membres font ensuite part de leurs points de vue et de leurs analyses sur les divers types de données probantes disponibles sur l’efficacité du CBD pour diverses indications. Parmi les renseignements pris en compte par les membres, mentionnons les essais cliniques randomisés, les preuves anecdotiques, les données concernant l’utilisation traditionnelle, les données épidémiologiques et les études sur les animaux. Les membres traitent également de la prise en compte des données obtenues dans le cadre de sondages, ainsi que de leurs avantages et inconvénients.

Les membres rappellent que nombreuses études sur l’efficacité du CBD se concentrent sur le traitement des troubles neurologiques sévères et que, de la sorte, les données sur d’autres comorbidités, par exemple le sommeil, l’angoisse et la douleur, sont limitées et complexes. Les limitations des données actuellement disponibles sur l’efficacité du CBD sont également prises en considération. Les membres mentionnent les écarts de rythme de dosage et de voies d’administration, la faible qualité de nombreux études (risque élevé de partialité, manque d’anonymisation), le faible nombre d’études disponibles et la taille modeste des échantillons pris en compte dans nombreux études. Ils mentionnent également que diverses conditions d’utilisation n’ont pas été prises en compte dans les données actuelles.

Globalement, les membres conviennent qu’il y a actuellement un manque de données de qualité sur l’efficacité du CBD pour toute une gamme d’indications et qu’il y a une insuffisance considérable au niveau des données scientifiques ou cliniques solides disponibles.

Discussion du Comité sur le dosage du CBD

Présentateur : Dr Richard Huntsman

Le Dr Huntsman oriente la partie suivante de la discussion sur les intervalles de posologie pour le CBD.

Les membres parlent d’abord de la possibilité d’un intervalle de posologie du CBD sécuritaire et qui serait efficace pour diverses indications. Les membres précisent qu’il serait très difficile d’établir ce type de posologie, notamment parce qu’une vaste gamme de doses de CBD a été utilisé dans les données probantes limitées actuellement disponibles et en raison du fait qu’il faut tenir compte des facteurs de dosage propres aux indications.

Le Comité mentionne également que les intervalles de dosage utilisés dans les études terminées jusqu’à maintenant ne tiennent pas souvent compte des interactions médicamenteuses éventuelles. Il souligne que beaucoup des études actuelles sur l’efficacité du CBD portent sur le traitement de troubles neurologiques sévères et que, par conséquent, les données sur les doses concernant les comorbidités sont complexes.

Les membres discutent brièvement des intervalles posologiques du CBD pour lesquels aucun effet indésirable n’a été signalée et traitent des études où on examinait l’efficacité du CBD dans ces limites. Les membres mentionnent un certain nombre d’études connexes et en discutent.

Les membres indiquent qu’ils souhaiteraient poursuivre ces conversations au cours de la prochaine réunion, et discuter aussi des conditions de vente qui pourraient être retenues pour encourager la déclaration des effets indésirables, si les produits de santé contenant du cannabis devaient être mis à disposition sans la supervision d’un praticien.

Présentation de Australian Therapeutic Goods Administration et période de discussion

Présentateur : Dr Tony Gill, conseiller médical principal, Medicines Regulation, Therapeutic Goods Administration, Australie

Les membres du Comité bénéficient d’un exposé de (Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)). La présentation comprend un aperçu de ce qui suit :

• les buts et le rôle de la TGA
• le cadre de classification des médicaments
• le processus de classification, y compris les principaux critères et facteurs de classification
• les normes de poison pour le cannabis médicinal
• les décisions et efforts récents concernant la classification du CBD.

Après l’exposé, les coprésidents animent une période de discussion entre les membres du Comité et les représentants de la TGA. La discussion porte sur les normes de sécurité et d’efficacité, des considérations liées aux données probantes concernant l’efficacité du CBD et les exigences actuelles d’étiquetage pour les produits de santé.

Les coprésidents du Comité remercient la TGA pour son exposé enrichissant.

Conclusions et prochaines étapes

Présentateurs : Coprésidents

Les coprésidents du Comité rappellent aux membres que la prochaine réunion portera aussi sur les considérations liées à l’efficacité et la sécurité du CBD, y compris le dosage. Les coprésidents remercient les membres de leur participation dynamique et déclarent la séance levée.