Compte rendu des délibérations du Comité consultatif scientifique sur les produits de santé contenant du cannabis (CCS-PSCC) Sous-comité sur la santé des animaux : 27 juillet 2021
27 juillet 2021, de 14 h à 16 h 15, heure de l’Est
Mot de bienvenue et d’ouverture
La coprésidente du Comité, la Dre Paula Brown, souhaite la bienvenue aux membres du Sous-comité sur la santé des animaux, aux participants de Santé Canada de la Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales (DPPAI) et de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV).
Le Secrétariat a demandé aux membres de faire le point sur les déclarations de conflit d’intérêts avant la réunion et, à titre de rappel supplémentaire, la coprésidente invite les membres à fournir toute nouvelle déclaration d’affiliations et d’intérêts à la conseillère externe en conflits d’intérêts. Aucune nouvelle déclaration n’est reçue.
La coprésidente demande l’approbation du compte rendu des délibérations de la réunion du Sous-comité du 19 janvier 2021, ainsi que l’ordre du jour de la présente réunion. Ces documents sont approuvés par les membres sans objection.
Comment saisir les discussions cumulatives du sous-comité
Ce point à l’ordre du jour vise à déterminer la meilleure façon de saisir les discussions et les décisions cumulatives du Sous-comité afin de faciliter l’élaboration du rapport du Comité.
Le Sous-comité examine les objectifs du mandat du Comité inclus dans le mandat du CCS-PSCC. Les membres soulignent la nécessité de tenir compte de ce qui suit :
- différentes espèces séparément (animaux de compagnie, chevaux et autres animaux destinés à l’alimentation);
- les gammes de doses chez les animaux;
- les différences dans la disponibilité des données probantes relatives au delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) par rapport au cannabidiol (CBD), ainsi que les données probantes relatives aux animaux destinés à l’alimentation par rapport aux animaux de compagnie;
- l’étiquetage des produits;
- les mécanismes qui pourraient appuyer la collecte de données probantes dans la pratique clinique.
Présentation sur les principaux facteurs pris en compte par Santé Canada dans l’évaluation des produits vétérinaires
La DMV présente aux membres un exposé sur les principaux facteurs pris en compte dans l’évaluation d’un nouveau médicament vétérinaire. La présentation comprend un aperçu de la façon dont certains facteurs sont évalués, notamment :
- Le statut d’ordonnance et l’indication d’un produit;
- Les ingrédients et la forme posologique du produit médicamenteux et la façon dont ils peuvent contribuer au profil d’innocuité et d’efficacité;
- La sécurité chez les animaux cibles en fonction de l’historique d’utilisation, des études sur les animaux cibles, de l’innocuité dans les conditions d’utilisation proposées et des événements indésirables;
- La pharmacologie, y compris les études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques qui peuvent aider à préciser la dose, la fréquence d’administration et la durée d’utilisation;
- Efficacité fondée sur les mesures des résultats d’études clés qui appuient l’indication de l’étiquette.
Après la présentation, les membres discutent de la nécessité de tenir compte des exigences en matière de données et d’étiquetage, ainsi que des données probantes disponibles et des lacunes.
Poursuite de la discussion
La discussion se poursuit sur les ingrédients et les indications. On s’entend généralement pour mettre l’accent sur le CDB et assurer une définition claire. On s’entend également pour classer les données probantes par espèce.
Les membres discutent de l’avantage d’avoir des directives appropriées pour les vétérinaires afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un produit en fonction des données disponibles, ce qui leur permettrait de communiquer avec les clients et de prendre soin de leurs animaux de façon appropriée en tenant compte des interactions médicamenteuses possibles et d’autres préoccupations en matière d’innocuité.
Les membres posent aussi des questions sur la façon dont les monographies de produits sont élaborées et utilisées pour appuyer l’autorisation d’autres produits (p. ex., monographie sur les solutions antiseptiques de trayons).
Discussion sur l’ordre du jour des prochaines réunions et le plan de travail du sous-comité
La coprésidente indique que l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA) sera invitée à la prochaine réunion du Sous-comité pour une discussion sur la salubrité du cannabis chez les animaux destinés à l’alimentation et la salubrité des aliments.
Les membres conviennent de concentrer leurs travaux sur le cannabis destiné aux animaux de compagnie.
Pour appuyer les discussions à venir, la coprésidente s’engage à assurer la coordination avec le Secrétariat afin de fournir aux membres des renseignements supplémentaires sur les monographies de produits.
Mot de la fin
La coprésidente remercie tout le monde de sa participation et de la discussion utile à cette réunion. La séance est levée.