Compte rendu des réunions du Comité consultatif scientifique sur les produits de santé contenant du cannabis (CCS-PSCC) : 3 mars 2021
Liste des acronymes
- Directions et directions générales de Santé Canada
- DPT : Direction des produits thérapeutiques
- DPPAI : Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales, Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada
- Autres
- LDO : Liste des drogues sur ordonnance
3 mars 2021, 14 h 30 à 17 h, heure de l'Est
Accueil et mot d'ouverture
Les coprésidents du Comité, la Dre Paula Brown et le Dr Richard Huntsman, souhaitent la bienvenue aux membres à la réunion. Les coprésidents demandent ensuite l'approbation de l'ordre du jour de la réunion ainsi que du compte rendu des réunions du 30 novembre et du 2 décembre 2020 du Comité. Ces documents sont approuvés sans objections.
Le secrétariat a demandé aux membres s'ils avaient des mises à jour à apporter aux déclarations avant la tenue de la réunion et, à titre de rappel supplémentaire, les coprésidents invitent les membres à présenter toute nouvelle déclaration d'intérêt. Aucune déclaration qui limite la participation des membres n'est reçue.
La coprésidente, la Dre Paula Brown, fait le point sur le sous-comité sur la santé animale, qui a tenu sa première réunion le 19 janvier 2021. On donne un aperçu de cette rencontre, y compris un résumé de la présentation à l'intention du sous-comité sur la situation actuelle des données probantes sur l'utilisation chez les animaux. Les membres du Comité ont également droit à un aperçu du résultat de la discussion de planification initiale du sous-comité; le sous-comité devrait tenir quelques réunions de plus en parallèle avec celles du Comité intégral dans le but de prodiguer des conseils propres aux animaux qui pourraient être intégrés dans le conseil plus général du Comité intégral.
Présentations
Aperçu de l'agenda prévisionnel du CCS-PSCC
Présentateur : Dr Richard Huntsman, coprésident, CCS-PSCC
Le coprésident donne aux membres un aperçu de l'agenda proposé pour les prochaines réunions ainsi que du cadre de travail conçu afin de guider les travaux du Comité au cours des prochains mois. La présentation comporte un aperçu des éléments suivants :
- les objectifs du mandat du Comité
- l'approche proposée pour aborder les objectifs du mandat
- une série de rencontres tout au long de l'année prochaine dans le cadre de laquelle chaque réunion vise à éclairer un ou deux objectifs du mandat
- les réunions au printemps devraient être axées sur l'innocuité et l'efficacité tandis que les rencontres à l'été et à l'automne aborderont d'autres aspects du mandat du Comité
- le plan de travail proposé pour soutenir les discussions dans le cadre des réunions à venir
- la logistique des prochaines rencontres
Après la présentation, on discute des liens solides entre l'innocuité et l'efficacité. On mentionne que les premières considérations liées à l'innocuité pourraient s'attarder aux populations en santé et qu'on pourrait ensuite élargir la portée, surtout en ce qui concerne les indications particulières. Les membres discutent également de l'importance de tenir compte des interactions entre les médicaments dans leurs discussions sur l'innocuité.
Les membres du Comité discutent des données scientifiques limitées disponibles sur l'efficacité du cannabis et des phytocannabinoïdes pour certaines indications. Les membres font également valoir que les examens antérieurs peuvent soutenir efficacement leurs premiers efforts liés à l'examen des données probantes et qu'il peut être particulièrement important de tenir compte de la documentation primaire lorsqu'on évalue l'efficacité d'une indication spécifique.
Aperçu des questions ciblées liées aux principes de la Liste des drogues sur ordonnance (LDO)
Présentateurs : Direction des produits thérapeutiques (DPT), Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada
Santé Canada présente les questions ciblées proposées afin d'aider le Comité à déterminer quand les données probantes sur l'innocuité, l'efficacité et le dosage sont suffisamment solides et quand des incertitudes persistent.
Cette présentation comporte un aperçu des éléments suivants :
- les principes de la LDO
- les trois principes généraux pour déterminer le statut d'ordonnance
- le processus d'évaluation des drogues
- la LDO et les phytocannabinoïdes
- le statut d'ordonnance des produits de santé qui contiennent des phytocannabinoides
- les médicaments à base de cannabis autorisés par Santé Canada
- le processus de modification de la LDO et les exigences relatives aux données probantes qui s'y rattachent
- les questions formulées pour faciliter l'examen des données probantes par le Comité, y compris les questions générales et les questions propres aux produits
Après la présentation, la discussion s'est orientée sur l'étendue des composés du cannabis et dérivés du cannabis à prendre en considération dans les premiers efforts liés à l'examen des données probantes du Comité. On mentionne qu'il peut y avoir des considérations et des risques différents associés aux différents types de composés. On soulève également l'importance d'une utilisation exacte et uniforme de la terminologie qui s'y rattache.
Les discussions connexes comprennent la mention des différents composés présents dans le cannabis, y compris des terpènes, ainsi que des considérations qui visent à déterminer dans quelle mesure les recommandations du Comité devraient être détaillées.
Les points de discussion supplémentaires parmi les membres du Comité comprennent le processus pour les modifications de la LDO ainsi que les parties concernées par la présentation des données et des informations connexes. On mentionne également l'importance de tenir compte des incidences sur la santé publique et de l'innocuité aux niveaux de la population et des personnes.
Aperçu de la liste révisée des données probantes
Présentateurs : Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales (DPPAI), Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada
On présente une liste des données probantes révisée aux membres du Comité. La présentation comporte un aperçu des éléments suivants :
- le but du document, qui consiste à donner aux membres une courte liste des publications clés qui pourraient être utilisées en guise de point de départ pour faciliter leur premier examen des données probantes ainsi que leurs efforts à venir pour la planification
- Cette liste s'ajoute également à la compilation des données probantes à une plus grande échelle qui a été présentée au Comité lors de sa réunion du 30 novembre 2020
- Une description des types de données probantes incluses :
- des rapports préparés par des organismes nationaux et internationaux
- des monographies de produits ainsi que des informations posologiques pour les médicaments à base de cannabis et de cannabinoïdes
- d'autres publications connexes
Après la présentation, les membres du Comité donnent leurs impressions sur les publications qui figurent sur la liste et soulignent d'autres articles à inclure qui pourraient être utiles. On invite les membres à partager ces ressources avec le secrétariat du Comité, qui mettra la liste à jour en conséquence.
Période de discussion
Les membres du Comité discutent de l'ordre du jour proposé pour les prochaines réunions, des questions ciblées et de la liste de données probantes révisée. Ils donnent leurs impressions au secrétariat et aux coprésidents.
L'un des principaux points soulevés par les membres est le coût de certains produits du cannabis ainsi que les impacts et les obstacles connexes, surtout pour les doses plus élevées. Les membres discutent également des constatations des études qui se sont penchées sur les moyens que prennent des groupes de patients particuliers pour avoir accès à des produits du cannabis à des fins médicales à l'heure actuelle. L'importance de la qualité des produits est un autre point de discussion.
Les membres discutent brièvement de l'espace pour les médicaments d'ordonnance ainsi que des défis connexes auxquels les acteurs de l'industrie risquent d'être confrontés. Cela comprend la mention de la gamme de produits qui sont actuellement accessibles sur le marché du cannabis non thérapeutique légal.
Les membres discutent ensuite de l'ordre du jour proposé pour les prochaines réunions et de l'importance d'intégrer des occasions afin de discuter des autres considérations connexes, comme les facteurs liés à la santé publique. Les membres réitèrent l'importance de déterminer la portée des composés du cannabis et dérivés du cannabis qui seraient pris en considération durant la révision des données probantes disponibles ainsi que la nécessité de formuler des recommandations fondées sur des données probantes. Afin de faciliter l'élaboration des recommandations, les membres discutent des considérations liées aux approches pour obtenir un consensus officiel.
Mot de la fin
Les coprésidents du Comité remercient les membres de leur participation active. Ils les informent qu'ils vont collaborer avec le secrétariat afin de mettre l'ordre du jour des prochaines réunions ainsi que la liste des données probantes à jour en s'appuyant sur les discussions de la journée. Les coprésidents disent aux membres que le secrétariat va partager des documents pour les prochaines réunions avec eux, puis ils lèvent la séance.
Détails de la page
- Date de modification :