Compte rendu de la réunion du Comité consultatif scientifique sur les produits de santé contenant du cannabis (CCS-PSCC) : 30 juillet 2021

Liste des acronymes

Directions et directions générales de Santé Canada   

• DGSCC : Direction générale des substances contrôlées et du cannabis
• DGPSA : Direction générale des produits de santé et des aliments
• DPSNSO : Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance, DGPSA
• DPPAI : Direction des politiques, de la planification et des affaires internationales, DGPSA
• DPT : Direction des produits thérapeutiques, DGPSA
• DMV : Direction des médicaments vétérinaires, DGPSA

Le 30 juillet 2021, de 11 h à 14 h heure de l’Est

Accueil et mot d’ouverture

La Dre Paula Brown et le Dr Richard Huntsman, coprésidents du Comité, souhaitent la bienvenue aux membres. Le Secrétariat du Comité, de la direction des politiques, de la planification et des affaires internationales (DPPAI), et les représentants de la direction des produits thérapeutiques (DPT), de la direction des médicaments vétérinaires (DMV) et de la direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) sont présents, ainsi que les membres de la direction générale des substances contrôlées et du cannabis (DGSCC).

Avant la réunion, les membres ont fourni des commentaires au Secrétariat concernant des considérations clés liées à l’innocuité du cannabidiol (CBD), en fonction de leur expertise et des renseignements disponibles. Les coprésidents remercient les membres pour la rétroaction et mettent en évidence que les commentaires reçus devraient aider à orienter efficacement la discussion.

Le Secrétariat a demandé aux membres de lui fournir des mises à jour de leurs déclarations de conflit d’intérêts avant la réunion et, en outre, les coprésidents ont demandé aux membres de présenter toute nouvelle déclaration d’affiliations et d’intérêts à la conseillère externe en matière de conflits d’intérêts. Aucune nouvelle déclaration a été reçu.

Les coprésidents demandent d’approuver le compte rendu des réunions du Comité du 3 mars et du 17 juin et l’ordre du jour de la présente réunion. Ces documents sont approuvés par les membres sans objections.

Pour appuyer les discussions ultérieures, les membres du Comité considèrent plusieurs approches pour atteindre un consensus sur un certain énoncé ou recommandation, de manière à ce que le Comité puisse les intégrer à ses rapports pour Santé Canada. On explore plusieurs options notamment l’approche indiquée dans les attributions du Comité concernant la méthode pour tenir compte des conseils des membres. Dans le cadre de cette approche, les recommandations et les conseils du Comité qui ont obtenu le consensus général sont présentés et lorsque le consensus total n’est pas possible, la diversité des opinions des membres serait exprimée dans les documents connexes. Les coprésidents soulignent que chaque recommandation doit comporter des considérations clés, qui appuient la recommandation et qui mettent en évidence les mises en garde liées, ce qui permet de s’assurer de tenir compte de l’opinion de tous les membres. Les membres conviennent d’utiliser cette approche pour tenir compte de leurs conseils et recommandations.  

Présentations

Les présentations de cette réunion visent à appuyer les délibérations du Comité concernant l’innocuité de l’utilisation du CBD chez les humains.

Discussion portant sur d’éventuels présentateurs et participants externes aux réunions Conférencier : Dre Paula Brown

Tel qu’il est indiqué dans les attributions du Comité, les consultations avec des experts sont à la discrétion du Comité. Pendant les réunions antérieures du Comité, pour combler des lacunes dans les données ou dans l’expertise, les membres ont mis en évidence des domaines d’expertise et de connaissances précis pour lesquels les points de vue des experts externes seraient utiles. Les membres mettent en évidence l’importance de considérer les points de vue des professionnels de la santé tels que les pharmaciens, les naturopathes ou les infirmières pour appuyer une discussion sur la pertinence d’utiliser le CBD sans ordonnance.  

Le Comité identifie des experts universitaires potentiels et d’autres groupes de défense des droits des patients avec lesquels le Comité aimerait s’engager sur des questions précises.   

Discussion du Comité sur la tolérabilité du CBD

Conférencier : Dre Paula Brown

La Dre Brown oriente une discussion sur les données disponibles sur l’innocuité et la tolérabilité du CBD et discute une dose journalière maximale potentielle qui pourrait être approprié pour usage sans la surveillance d’un professionnel de la santé.

Les membres discutent les détails de certaines études sur l’innocuité et la tolérabilité du CBD, y compris la durée de l’étude et les populations visées. Ils mentionnent l’absence d’études à long terme et les données insuffisantes pour diverses populations, y compris des populations vulnérables. On considère aussi différentes voies d’administration, la biodisponibilité connexe du CBD et la nécessité de discuter davantage ces facteurs.

Les membres soulignent des préoccupations et des incertitudes au sujet des interactions potentielles entre le CBD et d’autres médicaments. Ils mentionnent que malgré le fait que nous avons des données sur l’innocuité à court terme du CBD pour les populations en santé, un grand nombre de personnes qui voudraient utiliser le CBD peuvent ne pas faire partie de cette catégorie de population.  

Le Comité discute les effets indésirables du CBD et lesquels sont les plus préoccupants. Les effets indésirables discutés par les membres sont notamment les troubles cognitifs et les troubles psychomoteurs, la somnolence, les interactions potentielles médicament-médicament et les dommages au foie. Les membres discutent aussi les limites potentielles auxquelles il n’y a aucun effet indésirable noté et considèrent des recommandations pour les emballages et les quantités unitaires d’achat qui tiennent compte des données disponibles sur l’innocuité et la tolérabilité.

En dernier lieu, on discute les lacunes dans les données disponibles sur l’innocuité, la robustesse des données cliniques sur le CBD relativement à l’utilisation à long terme et les méthodes potentielles pour atténuer les incertitudes. 

Discussion du Comité sur le CBD et l’utilisation problématique des substances et les troubles liés à l’utilisation de substances

Conférencier : Dr Richard Huntsman

Le Dr Huntsman oriente la discussion qui se concentre sur l’usage problématique des substances et les troubles liés à l’utilisation de substances. Plus précisément, les membres discutent si les données indiquent que le CBD est toxicomanogène et s’il existe un risque qu’on puisse faire un mauvais usage du CBD ou qu’il puisse être utilisé de manière illégale.  

En utilisant la définition de CBD qui a orienté les efforts initiaux d’examen des preuves du Comité, les membres affirment que des données indiquent que le CBD n’est pas toxicomanogène.  

Les membres discutent aussi l’absence d’effets psychoactifs découlant de l’utilisation du CBD. Les membres soulignent des recherches en cours visant à déterminer l’efficacité du CBD pour réduire la consommation d’opioïdes dans des cas de toxicomanie et affirment que d’autres recherches sont nécessaires dans ce domaine.  

Discussion du Comité sur le CBD et les enjeux initiaux liés à la santé publique  

Conférencier : Dre Paula Brown

La Dre Brown oriente une discussion sur les enjeux liés à la santé publique relatifs à l’utilisation du CBD et la question de savoir si on peut atténuer les risques connexes grâce à la surveillance d’un professionnel de la santé.

Les membres discutent les questions liées à l’absence de données à long terme sur l’innocuité et la tolérabilité du CBD et aux interactions potentielles médicament-médicament. Ils considèrent aussi les doses qui pourraient être appropriées pour utiliser sans ordonnance par rapport aux doses qui nécessitent une ordonnance d’un professionnel de la santé. Les membres discutent aussi les indications pour lesquelles les Canadiens peuvent être intéressés à utiliser des produits de santé contenant le CBD et les perspectives sur les données disponibles sur l’efficacité du CBD pour ces indications.  

Les membres du Comité conviennent que si les produits de santé contenant du cannabis sont disponibles sans ordonnance, il est nécessaire d’informer davantage le public pour aider une prise de décision éclairée.

Discussion sur des considérations additionnelles liées à l’innocuité

Conférencier : Dr Richard Huntsman

Le Dr Huntsman donne aux membres le temps pour discuter d’autres questions liées à l’innocuité qui n’ont pas été discutées auparavant. On ne soulève aucune autre question.   

Conclusion et prochaines étapes

Conférencier : Dr Richard Huntsman

Le Dr Huntsman rappelle que la réunion suivante se concentrera sur l’efficacité et, pour préparer la réunion, il demande aux membres de présenter des perspectives initiales sur l’efficacité au Secrétariat en fonction de leur examen des données existantes pour les mêmes produits contenant du CBD. Ces renseignements aideront à orienter les discussions pendant la réunion suivante.

Le Dr Huntsman remercie les membres pour leur participation et ajourne la réunion.