Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues nouvelles terminées
Cette liste est à jour en date de : 2026-02-28.
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| Numéro de contrôle de la présentation | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) |
Date à laquelle la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Résultat de la présentation (lié par hyperlien, le cas échéant) |
Date à laquelle l'examen de la présentation a été terminé |
|---|---|---|---|---|---|---|
259301 |
Abaloparatide |
Médicaments de l'équilibre calcique |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-03-01 |
Annulée par le promoteur |
2023-01-11 |
215268 |
Abemaciclib |
Agents antinéoplasiques |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2018-06-12 |
2019-04-08 |
|
245854 |
Abrocitinib |
Autres préparations dermatologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-18 |
2022-06-29 |
|
214504 |
Acalabrutinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2018-04-27 |
2019-08-23 |
|
259246 |
Acalabrutinib |
Agents antinéoplasiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-04 |
2023-02-27 |
|
209478 |
Acétaminophène |
Analgésiques |
Sans objet |
2018-02-02 |
2018-11-29 |
|
244695 |
Acétaminophène |
Analgésiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-04-30 |
2023-02-24 |
|
260262 |
Acétaminophène, ibuprofène sodique dihydraté |
Analgésiques |
Sans objet |
2022-06-03 |
2024-02-02 |
|
265223 |
Acétate d'abiratérone, niraparib |
Thérapeutique endocrine |
Sans objet |
2022-08-05 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-06-12 |
293441 |
Acetate de bulévirtide |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-11 |
2025-08-08 |
|
232286 |
Acétate de goséréline |
Thérapeutique endocrine |
Sans objet |
2020-07-28 |
2021-10-20 |
|
233292 |
Acétate de léfamuline |
Antibactériens (usage systémique) |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-01-13 |
2020-07-10 |
|
231585 |
Acétate de L-lysine, glycine, histidine, L-alanine, L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine, sérine, taurine |
Substituts du sang et solutions de perfusion |
Sans objet |
2020-03-05 |
2020-12-30 |
|
267148 |
Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix |
Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues |
Nouvelle substance active |
2022-11-29 |
2023-09-22 |
|
268111 |
Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix |
Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues |
Sans objet |
2022-12-21 |
2023-10-17 |
|
279315 |
Acétate de segesterone, éthinylestradiol |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Nouvelle substance active |
2023-11-10 |
2024-12-18 |
|
268412 |
Acétate de setmélanotide |
Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-11-09 |
2023-05-05 |
|
220402 |
Acétate de sodium, chlorure de magnesium, chlorure de potassium, chlorure de sodium, citrate de sodium, phosphate de sodium monobasique, phosphate disodique |
Tous les autres produits non-thérapeutiques |
Sans objet |
2018-11-23 |
2019-09-19 |
|
228353 |
Acétate d'indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2019-09-06 |
2020-07-02 |
|
227987 |
Acétate d'indacatérol, furoate de mométasone |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2019-07-11 |
2020-05-06 |
|
201510 |
Acétonide de fluocinolone |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2017-02-17 |
2018-11-23 |
|
280633 |
Acétonide de triamcinolone |
Corticoïdes, préparations dermatologiques |
Sans objet |
2024-03-28 |
2025-07-14 |
|
234673 |
Acide 5-aminolévulinique |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-03-13 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2020-09-09 |
234460 |
Acide acétylsalicylique, atorvastatine calcique, ramipril |
Thérapie cardiaque |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-02-19 |
2021-03-08 |
|
273065 |
Acide ascorbique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, polyéthylène glycol 3350, sulfate de sodium |
Laxatifs |
Sans objet |
2023-07-24 |
2024-08-16 |
|
291745 |
Acide bempédoïque |
Agents réduisant les lipides sériques |
Nouvelle substance active |
2025-01-20 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-11-14 |
221964 |
Acide clavulanique, amoxicilline sodique |
Antibactériens (usage systémique) |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-04-04 |
2020-01-28 |
|
203765 |
Acide fusidique, valérate de bétaméthasone |
Corticoïdes, préparations dermatologiques |
Sans objet |
2017-06-16 |
2018-04-12 |
|
186333 |
Acide gadotérique |
Produits de contraste |
Sans objet |
2015-12-17 |
2016-11-25 |
|
198418 |
Acide obéticholique |
Traitement de la bile et du foie |
Sans objet |
2016-10-18 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2017-05-24 |
246125 |
Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc |
Substituts du sang et solutions de perfusion |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-03-05 |
2023-03-15 |
|
246758 |
Ad26.COV2.S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-11-30 |
2021-03-05 |
|
253702 |
Ad26.COV2.S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-26 |
2021-11-23 |
|
203250 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-04-24 |
2018-05-08 |
|
203292 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-04-24 |
2018-05-08 |
|
230637 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-10-04 |
2020-10-30 |
|
217314 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2018-11-16 |
2020-11-04 |
|
229124 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2019-09-26 |
2020-11-25 |
|
235685 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2020-03-20 |
2021-01-14 |
|
247265 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2021-03-04 |
2021-12-24 |
|
244990 |
Adalimumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2021-02-26 |
2022-01-05 |
|
271199 |
Adapalène, peroxyde de benzoyle, phosphate de clindamycine |
Anti-acnéiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-10-20 |
2024-08-14 |
|
251005 |
Aducanumab |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-06-02 |
2022-05-27 |
|
282152 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-09 |
2025-06-26 |
|
259183 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-09 |
2025-06-26 |
|
276955 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-10-13 |
2025-07-08 |
|
286134 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire |
2024-07-17 |
2025-10-09 |
|
290401 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire |
2025-01-02 |
2025-10-30 |
|
292152 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire |
2025-01-23 |
2025-11-19 |
|
274179 |
Aflibercept |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-09-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-11-24 |
189442 |
Alectinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2016-02-11 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2016-09-29 |
183116 |
Alirocumab |
Agents réduisant les lipides sériques |
Sans objet |
2015-06-16 |
2016-04-11 |
|
226941 |
Alpelisib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2019-05-17 |
2020-03-11 |
|
189825 |
Alvimopan |
Laxatifs |
Sans objet |
2016-03-16 |
2017-03-29 |
|
234655 |
Amifampridine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-02-21 |
2023-01-10 |
|
235705 |
Amisulpride |
Psycholeptiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-03-20 |
2021-01-21 |
|
254440 |
Amivantamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-07-30 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2022-03-30 |
279991 |
Amphétamine aspartate monohydraté, sels mixtes amphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine |
Pschyoanaleptiques |
Sans objet |
2024-04-05 |
2025-07-28 |
|
266464 |
Andexanet alfa |
Tous autres médicaments |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-10-26 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-06-16 |
275936 |
Andusomeran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2023-06-30 |
2023-09-12 |
|
246187 |
Anifrolumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2020-12-23 |
2021-11-30 |
|
259302 |
Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2022-02-09 |
2022-12-06 |
|
281914 |
Antigènes polysaccharidiques pneumococciques des sérotypes 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B, protéine de Corynebacterium diphtheriae CRM-197, sérotype conjugué pneumococcique 33F |
Vaccins |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-01-04 |
2024-07-15 |
|
190645 |
Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Sans objet |
2016-02-12 |
2016-12-08 |
|
211942 |
Apalutamide |
Thérapeutique endocrine |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2018-01-05 |
2018-07-03 |
|
290073 |
Aprocitentan |
Antihypertenseurs |
Nouvelle substance active |
2025-01-28 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-12-23 |
247924 |
Aprotinin |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2021-02-19 |
2022-02-01 |
|
286599 |
Aripiprazole |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2024-07-25 |
2025-01-15 |
|
291323 |
ARNm codant pour les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2024-12-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-09-29 |
293542 |
ARNm codant pour l'hémagglutinine de la lignée B/Victoria, l'hémagglutinine de l'influenza A/H1N1, l'hémagglutinine de l'influenza A/H3N2, les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2025-02-06 |
Annulée par le promoteur |
2025-06-30 |
279310 |
ARNm VRS F-proteine, 5'(m7G-5'-ppp-5'-Gm), poly(A) 3' |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2024-01-11 |
2024-11-06 |
|
285622 |
Artésunate |
Antiprotozoaires |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-09-06 |
2025-07-04 |
|
186992 |
Ataluren |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2015-09-15 |
2016-03-17 |
|
217349 |
Ataluren |
Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques |
Sans objet |
2018-09-13 |
Annulée par le promoteur |
2019-10-08 |
196843 |
Atezolizumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2016-08-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2017-04-12 |
253186 |
Atogepant |
Analgésiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-07-15 |
2022-12-22 |
|
248255 |
Avacopan |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-05-24 |
2022-04-14 |
|
245680 |
Avalglucosidase alpha |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-11-30 |
2021-11-12 |
|
220887 |
Avanafil |
Médicaments urologiques |
Nouvelle substance active |
2019-06-25 |
2021-10-05 |
|
278913 |
Avapritinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2023-11-23 |
2024-09-18 |
|
204052 |
Avelumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-04-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2017-12-18 |
208742 |
Avelumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-09-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2018-05-04 |
218389 |
Axicabtagène ciloleucel |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-08-17 |
2019-02-13 |
|
240668 |
Azacitidine |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-07-13 |
2021-01-05 |
|
221579 |
Bacille de Calmette et Guérin (BCG - souche russe BCG-I) |
Immunostimulants |
Sans objet |
2018-12-27 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2020-12-24 |
227361 |
Baloxavir marboxil |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2019-05-31 |
2020-02-19 |
|
244947 |
Bamlanivimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-12 |
2020-11-20 |
|
253646 |
Bamlanivimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-23 |
2023-02-20 |
|
193687 |
Baricitinib |
Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux |
Sans objet |
2016-05-17 |
2018-08-17 |
|
288908 |
Belantamab mafodotin |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-24 |
2025-07-18 |
|
289008 |
Belantamab mafodotin |
Agents antinéoplasiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-24 |
2025-07-21 |
|
208886 |
Bélinostat |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-12-21 |
Annulée par le promoteur |
2019-11-18 |
254495 |
Belzutifan |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-09-01 |
2022-07-11 |
|
204008 |
Benralizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-04-28 |
2018-02-22 |
|
179294 |
Bésilate de bépotastine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2015-10-07 |
2016-07-27 |
|
211854 |
Bésylate d'amlodipine |
Inhibiteurs calciques |
Sans objet |
2018-07-17 |
2019-01-11 |
|
201427 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-02-17 |
2018-04-30 |
|
218183 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-08-17 |
2019-06-14 |
|
217524 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-08-17 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-01-05 |
244450 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-11-19 |
2021-09-23 |
|
242395 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2020-10-02 |
2021-09-23 |
|
237499 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2020-07-23 |
2021-11-05 |
|
247724 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2021-02-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-11-30 |
247369 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2021-02-03 |
2021-11-30 |
|
258973 |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2022-03-09 |
2023-01-03 |
|
203718 |
Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-09-14 |
2018-07-10 |
|
184231 |
Bilastine |
Antihistaminiques à usage systémique |
Sans objet |
2015-06-26 |
2016-04-21 |
|
259843 |
Bimatoprost |
Médicaments ophtalmologiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-02-11 |
2022-12-14 |
|
238499 |
Bimekizumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-04-13 |
2022-02-14 |
|
237410 |
Binimetinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-05-07 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-03-02 |
191347 |
Bitartrate de mercaptamine |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2016-03-16 |
2017-06-13 |
|
232423 |
Bivalirudine |
Agents antithrombotiques |
Sans objet |
2019-11-29 |
2020-09-24 |
|
232449 |
Bleu brillant G |
Médicaments ophtalmologiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-03-23 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-01-15 |
219788 |
Bleu de méthylène |
Médicaments pour diagnostic |
Sans objet |
2018-10-26 |
2021-05-21 |
|
181723 |
Blinatumomab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-04-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2015-12-22 |
273611 |
Bortézomib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2023-07-26 |
2024-07-19 |
|
192684 |
Brexpiprazole |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2016-04-22 |
2017-02-16 |
|
246355 |
Brexucabtagene autoleucel |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-10 |
2021-06-08 |
|
210369 |
Brigatinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-11-17 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2018-07-26 |
262030 |
Brincidofovir |
Antiviraux à usage systémique |
Présentation pour usage exceptionnel |
2022-05-26 |
2023-12-11 |
|
183355 |
Brivaracétam |
Antiépileptiques |
Sans objet |
2015-05-14 |
2016-03-09 |
|
195317 |
Brodalumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2016-07-15 |
2018-03-06 |
|
226224 |
Brolucizumab |
Médicaments ophtalmologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-05-17 |
2020-03-12 |
|
298071 |
Bromhydrate de citalopram |
Psychoanaleptiques |
Sans objet |
2025-08-29 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-02-25 |
271063 |
Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-12 |
2025-05-16 |
|
201306 |
Bromure de glycopyrronium, fumarate de formotérol dihydraté |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2017-02-24 |
2018-03-05 |
|
204880 |
Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone,, vilantérol trifénatate |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2017-06-08 |
2018-04-04 |
|
227232 |
Budésonide |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2019-05-27 |
2019-11-06 |
|
220876 |
Budésonide |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Sans objet |
2019-06-21 |
2020-04-15 |
|
242357 |
Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-09-18 |
2021-07-15 |
|
231224 |
Bupivacaïne |
Anesthésiques |
Sans objet |
2019-12-18 |
2021-08-05 |
|
233561 |
Bupivacaïne, méloxicam |
Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux |
Sans objet |
2020-01-10 |
2022-03-16 |
|
215660 |
Buprénorphine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2018-05-25 |
2018-11-21 |
|
216239 |
Burosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Sans objet |
2018-06-08 |
2018-12-05 |
|
280033 |
Cabotégravir, cabotégravir de sodium |
Antiviraux à usage systémique |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-11-14 |
2024-05-10 |
|
227315 |
Cabotégravir, rilpivirine |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-05-24 |
2020-03-18 |
|
206230 |
Cabozantinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-07-26 |
2018-09-14 |
|
268282 |
Calaspargase pegol |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2022-11-17 |
2023-11-08 |
|
205392 |
Calcifédiol |
Vitamines |
Sans objet |
2017-09-14 |
2018-07-10 |
|
292802 |
Calcipotriol, dipropionate de bétaméthasone |
Médicaments contre le psoriasis |
Sans objet |
2025-01-20 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-11-21 |
210368 |
Calcium de sorbitex de patiromer |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2017-12-07 |
2018-10-03 |
|
281029 |
Calcium de vanzacaftor, deutivacaftor, tezacaftor |
Autres médicaments de l'appareil respiratoire |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-24 |
2025-07-21 |
|
212392 |
Calcium de zofénopril |
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine |
Sans objet |
2018-06-08 |
Annulée par le promoteur |
2019-06-26 |
212396 |
Calcium de zofénopril, hydrochlorothiazide |
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine |
Sans objet |
2018-06-08 |
Annulée par le promoteur |
2019-06-26 |
213303 |
Canakinumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2018-06-14 |
2018-12-11 |
|
255032 |
Cangrélor tétrasodique |
Agents antithrombotiques |
Nouvelle substance active |
2021-11-18 |
2023-01-20 |
|
268559 |
Cannabidiol |
Antiépileptiques |
Sans objet |
2023-01-20 |
2023-11-15 |
|
274859 |
Capivasertib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type A |
2023-06-05 |
2024-01-26 |
|
230001 |
Caplacizumab |
Agents antithrombotiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2019-08-16 |
2020-02-28 |
|
248574 |
Captopril |
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-04-19 |
2023-12-18 |
|
257242 |
Carbidopa, lévodopa |
Anti-parkinsoniens |
Sans objet |
2022-04-14 |
2022-10-11 |
|
272960 |
Carboxymaltose ferrique |
Préparations anti-anémiques |
Nouvelle substance active |
2023-04-24 |
2024-03-11 |
|
184479 |
Carfilzomib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-07-20 |
2016-01-15 |
|
249830 |
Casirivimab, imdévimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-02-24 |
2021-06-09 |
|
256264 |
Casirivimab, imdévimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-09-02 |
2024-06-21 |
|
234610 |
Cédazuridine, décitabine |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-01-27 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2020-07-07 |
261973 |
Cefditoren pivoxil |
Antibactériens (usage systémique) |
Nouvelle substance active |
2022-07-28 |
2024-03-11 |
|
189720 |
Céfixime |
Antibactériens (usage systémique) |
Sans objet |
2016-05-13 |
2017-10-11 |
|
280702 |
Celecoxib |
Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-12 |
2025-04-09 |
|
205160 |
Cellules hépatiques humaines hétérologues |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2017-06-16 |
2018-07-10 |
|
218718 |
Cemiplimab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-08-24 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2019-04-10 |
218145 |
Cénégermine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2018-08-14 |
2019-02-08 |
|
261689 |
Cénobamate |
Antiépileptiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-07-29 |
2023-06-12 |
|
216539 |
Cerliponase alfa |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2018-06-22 |
2018-12-19 |
|
244627 |
ChAdOx1-S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-01 |
2021-02-26 |
|
248651 |
ChAdOx1-S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-01-23 |
2021-02-26 |
|
253700 |
ChAdOx1-S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-06-14 |
2021-11-19 |
|
217320 |
Chlorhydrate d'apomorphine |
Anti-parkinsoniens |
Sans objet |
2018-08-23 |
2020-06-12 |
|
255700 |
Chlorhydrate d'asciminib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-27 |
2022-06-23 |
|
248962 |
Chlorhydrate de bendamustine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2021-03-26 |
2022-01-14 |
|
249957 |
Chlorhydrate de bendamustine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2021-07-09 |
2022-05-04 |
|
252301 |
Chlorhydrate de berotralstat |
Autres médicaments utilisés en hématologie |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-08-09 |
2022-06-02 |
|
196428 |
Chlorhydrate de buprénorphine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2016-08-25 |
2017-06-21 |
|
204746 |
Chlorhydrate de buprénorphine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2017-06-08 |
2018-04-18 |
|
202774 |
Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone |
Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime |
Sans objet |
2017-04-19 |
2018-02-13 |
|
249774 |
Chlorhydrate de cariprazine |
Psycholeptiques |
Nouvelle substance active |
2021-06-28 |
2022-04-22 |
|
240337 |
Chlorhydrate de céviméline |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active |
2020-09-25 |
2022-04-06 |
|
270862 |
Chlorhydrate de chloroprocaïne |
Anesthésiques |
Sans objet |
2023-05-05 |
2024-08-22 |
|
211635 |
Chlorhydrate de cystéamine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2018-02-06 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2019-02-11 |
255507 |
Chlorhydrate de daridorexant |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active |
2021-10-15 |
2023-04-28 |
|
242743 |
Chlorhydrate de daunorubicine, cytarabine |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-11-02 |
2021-04-29 |
|
254850 |
Chlorhydrate de diamorphine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-08-13 |
2022-02-16 |
|
198520 |
Chlorhydrate de fluoxétine |
Psychoanaleptiques |
Sans objet |
2016-12-15 |
2017-06-13 |
|
276831 |
Chlorhydrate de labétalol |
Agents bêta-bloquants |
Sans objet |
2023-11-23 |
2025-04-24 |
|
259953 |
Chlorhydrate de landiolol |
Agents bêta-bloquants |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-02-21 |
2023-11-20 |
|
265823 |
Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine |
Vasoprotecteurs |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-11-17 |
2024-05-30 |
|
198689 |
Chlorhydrate de lorcasérine |
Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime |
Sans objet |
2016-11-25 |
2018-02-02 |
|
263913 |
Chlorhydrate de metformine |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2022-07-20 |
2023-01-24 |
|
201005 |
Chlorhydrate de metformine, pidolate d'ertugliflozin |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-08-03 |
2018-05-30 |
|
243224 |
Chlorhydrate de méthylphénidate |
Psychoanaleptiques |
Sans objet |
2021-01-08 |
2023-09-21 |
|
281510 |
Chlorhydrate de méthylphénidate |
Psychoanaleptiques |
Sans objet |
2024-01-18 |
2024-11-13 |
|
283160 |
Chlorhydrate de midazolam |
Psycholeptiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2024-06-14 |
2025-07-22 |
|
196956 |
Chlorhydrate de migalastat |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2016-11-08 |
2017-09-05 |
|
193199 |
Chlorhydrate de naloxone |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2016-04-22 |
2016-10-03 |
|
211970 |
Chlorhydrate de naloxone dihydraté |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2018-01-26 |
2019-06-17 |
|
281754 |
Chlorhydrate de naloxone dihydraté |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2024-04-18 |
2025-02-12 |
|
216257 |
Chlorhydrate de nicardipine |
Inhibiteurs calciques |
Sans objet |
2018-07-20 |
2020-04-02 |
|
196495 |
Chlorhydrate de palonosétron, nétupitant |
Antiémétiques et antinauséeux |
Sans objet |
2016-12-02 |
2017-09-28 |
|
188323 |
Chlorhydrate de propivérine |
Médicaments urologiques |
Sans objet |
2016-03-11 |
2017-01-05 |
|
206402 |
Chlorhydrate de rilpivirine, dolutégravir sodique |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-07-26 |
2018-05-18 |
|
271972 |
Chlorhydrate de ropivacaïne |
Anesthésiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2023-05-05 |
2025-03-20 |
|
237511 |
Chlorhydrate de solriamfétol |
Psychoanaleptiques |
Nouvelle substance active |
2020-07-17 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-05-13 |
281005 |
Chlorhydrate de terbinafine |
Antifongiques à usage dermatologique |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-01-04 |
2025-04-01 |
|
205852 |
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-07-31 |
2018-01-25 |
|
228708 |
Chlorhydrate de trientine |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-11-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2020-09-14 |
237287 |
Chlorhydrate de trientine |
Tous autres médicaments |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-06-24 |
2021-04-20 |
|
190817 |
Chlorhydrate de vernakalant |
Thérapie cardiaque |
Sans objet |
2016-05-17 |
2017-03-13 |
|
222855 |
Chlorhydrate d'eskétamine |
Psychoanaleptiques |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-01-04 |
2020-05-20 |
|
283206 |
Chlorhydrate d'iptacopan |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-03-14 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-01-06 |
238027 |
Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone |
Médicaments pour le nez |
Sans objet |
2020-07-31 |
2022-09-21 |
|
232761 |
Chlorhydrate d'ozanimod |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-12-09 |
2020-10-02 |
|
238994 |
Chlorméthine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2020-08-13 |
2021-06-08 |
|
223801 |
Chlorure chromique, chlorure cuivrique, chlorure de manganèse, chlorure de zinc, chlorure ferrique, fluorure de sodium, iodure de potassium, molybdate de sodium, sélénite de sodium |
Substituts du sang et solutions de perfusion |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-06-07 |
2020-04-01 |
|
227886 |
Chlorure de déqualinium |
Agents anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques |
Sans objet |
2019-07-05 |
2021-07-28 |
|
221824 |
Chlorure de gallium (68Ga) |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Nouvelle substance active |
2019-04-15 |
2019-11-13 |
|
227804 |
Chlorure de gallium (68Ga), chlorure de germanium (68Ge) |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Nouvelle substance active |
2019-10-25 |
2020-08-20 |
|
271030 |
Chlorure de maralixibat |
Traitement de la bile et du foie |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-26 |
2023-07-21 |
|
225953 |
Chlorure de sodium, citrate de sodium |
Substituts du sang et solutions de perfusion |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-05-08 |
2020-03-03 |
|
200865 |
Cidofovir |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-04-24 |
2018-03-14 |
|
296713 |
Cilastatine sodique, imipénem, rélébactam |
Antibactériens (usage systémique) |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2025-05-06 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-01-30 |
258295 |
Cilgavimab, tixagevimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-11-12 |
2022-04-14 |
|
240368 |
Cilostazol |
Agents antithrombotiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-02-18 |
2022-07-14 |
|
262122 |
Ciltacabtagene autoleucel |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2022-04-01 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-02-09 |
195151 |
Cinnarizine, diménhydrinate |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2016-09-16 |
2018-11-20 |
|
284815 |
Cipaglucosidase alfa |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-19 |
2025-04-14 |
|
225810 |
Citrate de caféine |
Psychoanaleptiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-05-09 |
2020-03-04 |
|
282910 |
Citrate de vorasidenib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2024-03-06 |
2024-08-27 |
|
190498 |
Citrate d'ixazomib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2016-02-09 |
2016-08-04 |
|
200943 |
Cladribine |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-02-03 |
2017-11-30 |
|
265619 |
Clascoterone |
Anti-acnéiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-08-22 |
2023-06-15 |
|
295182 |
Clesrovimab |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2025-04-07 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-01-30 |
193638 |
Clozapine |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2016-05-13 |
2016-11-08 |
|
199705 |
Cobicistat, emtricitabine, éthanolate de darunavir, hémifumarate de ténofovir alafénamide |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-05-12 |
2018-03-08 |
|
248423 |
Colchicine |
Médicaments contre la goutte |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-02-26 |
2021-08-23 |
|
248711 |
Colchicine *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Médicaments contre la goutte |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-01-25 |
2021-06-07 |
|
267120 |
Concizumab |
Antihémorragiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-09-13 |
2023-03-10 |
|
267314 |
Concizumab |
Antihémorragiques |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-09-29 |
2023-07-26 |
|
233632 |
Conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe A-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe C-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe W-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe Y-anatoxine tétanique |
Vaccins |
Sans objet |
2020-01-03 |
2020-10-29 |
|
206906 |
Crisaborole |
Autres préparations dermatologiques |
Sans objet |
2017-08-11 |
2018-06-07 |
|
257092 |
Crisantaspase, recombinant |
Agents antinéoplasiques |
Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-11-10 |
2022-09-02 |
|
285444 |
Crovalimab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-17 |
2025-06-04 |
|
276960 |
Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2023-08-24 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-08-05 |
218799 |
Cyclosilicate de zirconium sodique |
Tous autres médicaments |
Nouvelle substance active |
2018-09-28 |
2019-07-25 |
|
194580 |
Cyclosporine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2016-08-31 |
2018-04-13 |
|
215813 |
Cyclosporine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2018-07-05 |
2018-12-24 |
|
234677 |
Cyclosporine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2020-04-22 |
2021-02-16 |
|
190458 |
Daclizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2016-02-12 |
2016-12-08 |
|
214572 |
Dacomitinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-05-03 |
2019-02-26 |
|
212390 |
Dalbavancine |
Antibactériens (usage systémique) |
Sans objet |
2018-03-08 |
2018-09-04 |
|
274338 |
Danicopan |
Autres médicaments utilisés en hématologie |
Nouvelle substance active |
2023-09-06 |
2024-07-19 |
|
263001 |
Daprodustat |
Préparations anti-anémiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-27 |
Annulée par le promoteur |
2023-07-10 |
187648 |
Daratumumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-11-10 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2016-06-29 |
226146 |
Darolutamide |
Thérapeutique endocrine |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2019-04-26 |
2020-02-20 |
|
217347 |
Darvadstrocel |
Non attribué |
Sans objet |
2018-08-09 |
2019-06-05 |
|
284807 |
Datopotamab déruxtécan |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-07-02 |
Annulée par le promoteur |
2025-03-21 |
267589 |
Davésomeran, élasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-09-12 |
2022-11-03 |
|
207372 |
Décitabine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-03-27 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2019-01-21 |
217663 |
Décitabine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-09-17 |
2019-07-11 |
|
200808 |
Défibrotide |
Agents antithrombotiques |
Sans objet |
2017-01-11 |
2017-07-10 |
|
284667 |
Délafloxacine méglumine |
Antibactériens (usage systémique) |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-06-07 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-01-17 |
282015 |
Delgocitinib |
Autres préparations dermatologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-13 |
2025-08-25 |
|
271806 |
Denosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Médicament biosimilaire |
2023-03-20 |
2024-02-16 |
|
267788 |
Denosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Médicament biosimilaire |
2023-03-20 |
2024-03-01 |
|
278930 |
Denosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-16 |
2025-09-17 |
|
282455 |
Denosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-16 |
2025-09-17 |
|
208152 |
Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus |
Allergènes |
Sans objet |
2017-09-22 |
Annulée par le promoteur |
2020-07-22 |
199626 |
Desvenlafaxine |
Psychoanaleptiques |
Sans objet |
2017-02-03 |
2017-08-08 |
|
259397 |
Deucravacitinib |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2022-01-28 |
2022-11-24 |
|
258157 |
Dexaméthasone, lévofloxacine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2021-12-20 |
2023-12-12 |
|
189897 |
Dextran ferrique |
Préparations anti-anémiques |
Sans objet |
2016-05-09 |
2017-06-08 |
|
255972 |
Dichlorhydrate de capmatinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-09-16 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2022-05-26 |
255077 |
Dichlorhydrate de copanlisib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-25 |
2021-12-21 |
|
229866 |
Dichlorhydrate de fédratinib monohydraté |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-10-25 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2020-07-27 |
281695 |
Dichlorhydrate de momélotinib monohydraté |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-01-17 |
2024-11-08 |
|
254548 |
Difelikefalin |
Tous autres médicaments |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-10-21 |
2022-08-16 |
|
212066 |
Dinutuximab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-02-01 |
2018-11-28 |
|
288760 |
Diphosphate d'oritavancine |
Antibactériens (usage systémique) |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-08-23 |
2025-09-12 |
|
220275 |
Dolutégravir, lamivudine |
Antiviraux à usage systémique |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-10-31 |
2019-08-22 |
|
211293 |
Doravirine |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-12-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2018-10-12 |
211708 |
Doravirine, fumarate de ténofovir disoproxil, lamivudine |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2018-01-17 |
2018-11-09 |
|
251105 |
Dostarlimab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-04-23 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-12-23 |
218346 |
Dotatate |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Sans objet |
2018-09-06 |
2019-07-03 |
|
240372 |
Dronabinol |
Antiémétiques et antinauséeux |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-05-28 |
2023-05-02 |
|
242176 |
Drospirénone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2021-02-05 |
2021-11-30 |
|
236197 |
Drospirénone, estetrol monohydraté |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Nouvelle substance active |
2020-05-12 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-03-05 |
201285 |
Dupilumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-02-03 |
2017-11-30 |
|
202953 |
Durvalumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-03-17 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2017-11-03 |
208834 |
Durvalumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-09-22 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2018-05-04 |
214391 |
Édaravone |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2018-04-06 |
2018-10-03 |
|
187363 |
Édoxaban |
Agents antithrombotiques |
Sans objet |
2015-12-10 |
2016-11-04 |
|
283753 |
Efanesoctocog alfa |
Antihémorragiques |
Nouvelle substance active |
2024-05-17 |
2025-03-26 |
|
267438 |
Efgartigimod alfa |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-11-23 |
2023-09-19 |
|
287772 |
Élafibranor |
Traitement de la bile et du foie |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-04-25 |
209513 |
Elagolix |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2017-12-12 |
2018-10-05 |
|
244946 |
Élasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-12 |
2020-12-23 |
|
252733 |
Élasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-05-15 |
2021-09-16 |
|
265656 |
Élasoméran, imélasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-06-30 |
2022-09-01 |
|
185866 |
Elbasvir, grazoprévir |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2015-07-23 |
2016-01-19 |
|
246955 |
Elexacaftor, ivacaftor, tezacaftor |
Autres médicaments de l'appareil respiratoire |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-23 |
2021-06-18 |
|
289506 |
Elinzanetant |
Autres médicaments gynécologiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2024-09-27 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-07-23 |
188144 |
Élotuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-12-24 |
2016-06-21 |
|
273519 |
Elranatamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2023-04-14 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-12-06 |
190162 |
Eluxadoline |
Analgésiques |
Sans objet |
2016-04-01 |
2017-01-26 |
|
237121 |
Emapalumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2020-05-06 |
2021-01-29 |
|
212635 |
Emicizumab |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2018-02-05 |
2018-08-02 |
|
237413 |
Encorafenib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-05-07 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-03-02 |
238571 |
Encorafenib |
Agents antinéoplasiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-06-04 |
2021-03-31 |
|
251438 |
Enfortumab védotin |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-05-06 |
2021-10-29 |
|
233058 |
Énoxaparine sodique |
Agents antithrombotiques |
Médicament biosimilaire |
2019-12-19 |
2020-10-14 |
|
233987 |
Énoxaparine sodique |
Agents antithrombotiques |
Médicament biosimilaire |
2020-01-10 |
2020-11-05 |
|
231767 |
Énoxaparine sodique |
Agents antithrombotiques |
Médicament biosimilaire |
2019-11-07 |
2020-12-07 |
|
243026 |
Énoxaparine sodique |
Agents antithrombotiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-12-09 |
2022-10-26 |
|
266545 |
Énoxaparine sodique |
Agents antithrombotiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-09-16 |
2023-07-27 |
|
262815 |
Enterococcus faecalis inactivé, Escherichia coli inactivé, Klebsiella pneumoniae inactivé, Proteus vulgaris inactivé |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2022-05-19 |
2023-05-26 |
|
227517 |
Entrectinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2019-06-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2020-02-10 |
228159 |
Entrectinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2019-07-17 |
2020-05-05 |
|
271331 |
Epcoritamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2023-02-10 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-10-13 |
274598 |
Eplontersen |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active |
2023-08-24 |
2024-06-19 |
|
233288 |
Eptinezumab |
Analgésiques |
Nouvelle substance active |
2020-03-18 |
2021-01-11 |
|
224529 |
Erdafitinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-03-08 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2019-10-25 |
208607 |
Erenumab |
Analgésiques |
Sans objet |
2017-10-06 |
2018-08-01 |
|
203472 |
Estriol, lactobacillus acidophilus |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2017-06-16 |
Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait |
2019-01-24 |
193864 |
Étanercept |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2016-06-10 |
2017-04-06 |
|
234562 |
Étanercept |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2020-02-10 |
2022-08-31 |
|
256653 |
Etesevimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-09-20 |
2023-02-20 |
|
231245 |
Étomidate |
Anesthésiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-12-24 |
2020-07-15 |
|
226314 |
Étonogestrel |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2019-05-16 |
2020-05-25 |
|
273721 |
Etranacogene dezaparvovec |
Autres médicaments utilisés en hématologie |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-04-26 |
2023-10-23 |
|
271038 |
Étrasimod L-arginine |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Nouvelle substance active |
2023-03-10 |
2024-01-31 |
|
272688 |
Évinacumab |
Agents réduisant les lipides sériques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-03-27 |
2023-09-22 |
|
284351 |
Exagamglogène autotemcel |
Autres médicaments utilisés en hématologie |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-03-27 |
2024-09-23 |
|
227270 |
Extrait de betula verrucosa |
Médicaments pour le nez |
Sans objet |
2019-06-20 |
2020-04-15 |
|
195186 |
Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus |
Allergènes |
Sans objet |
2016-07-08 |
2017-05-04 |
|
194071 |
Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2016-06-27 |
2018-05-11 |
|
218531 |
Facteur antihémophilique (recombinant à domaine B tronqué), pégylé |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2018-09-07 |
2019-07-04 |
|
210935 |
Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B supprimé) |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2017-12-22 |
2018-10-18 |
|
189709 |
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2016-01-22 |
2016-11-17 |
|
201114 |
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2017-02-02 |
2017-11-29 |
|
180793 |
Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2015-04-01 |
2016-01-26 |
|
267502 |
Famtozinaméran, tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-09-02 |
2022-10-07 |
|
253904 |
Faricimab |
Médicaments ophtalmologiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-03 |
2022-05-27 |
|
256417 |
Favipiravir *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-09-13 |
2022-02-24 |
|
193890 |
Fer isomaltoside 1000 |
Préparations anti-anémiques |
Sans objet |
2016-07-13 |
2018-06-22 |
|
258248 |
Férumoxytol |
Préparations anti-anémiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-03-01 |
Annulée par le promoteur |
2023-02-23 |
280470 |
Fezolinetant |
Autres médicaments gynécologiques |
Nouvelle substance active |
2024-01-04 |
2024-12-02 |
|
195870 |
Fibrinogène (humain) |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2016-08-11 |
2017-06-07 |
|
239016 |
Fibrinogène (humain), thrombine (humaine) |
Antihémorragiques |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-05-29 |
2021-03-25 |
|
275853 |
Fidanacogène élaparvovec |
Antihémorragiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-06-30 |
2023-12-27 |
|
235219 |
Filgotinib |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-04-06 |
2021-01-06 |
|
212016 |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) |
Immunostimulants |
Sans objet |
2018-02-02 |
2019-08-06 |
|
214080 |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) |
Immunostimulants |
Sans objet |
2018-04-16 |
2020-04-16 |
|
220512 |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2019-03-08 |
2021-10-08 |
|
267597 |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-06 |
2024-07-22 |
|
273870 |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2024-05-10 |
2025-03-24 |
|
212387 |
Filtrat d'antigène de l'anthrax |
Vaccins |
Sans objet |
2018-02-16 |
2018-12-13 |
|
249486 |
Finérénone |
Diurétiques |
Nouvelle substance active |
2021-04-01 |
2021-10-05 |
|
258231 |
Finérénone |
Diurétiques |
Nouvelle substance active |
2021-12-22 |
2022-10-14 |
|
189352 |
Flibanserin |
Autres médicaments gynécologiques |
Sans objet |
2016-04-01 |
2018-02-27 |
|
193105 |
Florbetaben (18F) |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Sans objet |
2016-04-09 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2017-02-22 |
211768 |
Fluorouracil |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-04-09 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2019-02-01 |
188743 |
Follitropine delta |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2016-01-29 |
2018-03-22 |
|
263826 |
Foscarbidopa, foslévodopa |
Anti-parkinsoniens |
Sans objet |
2022-07-08 |
2023-05-03 |
|
233046 |
Foscarnet sodique |
Antiviraux à usage systémique |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-12-12 |
2020-10-05 |
|
219662 |
Fosfomycine sodique |
Antibactériens (usage systémique) |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-11-02 |
2019-05-01 |
|
232078 |
Fostamatinib disodique |
Antihémorragiques |
Nouvelle substance active |
2020-01-24 |
2020-11-19 |
|
250213 |
Fostemsavir trométhamine |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2021-04-06 |
2021-10-01 |
|
226828 |
Frémanezumab |
Analgésiques |
Nouvelle substance active |
2019-06-17 |
2020-04-09 |
|
275803 |
Fruquintinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type C Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-11-21 |
2024-09-10 |
|
203050 |
Fumarate de bisoprolol |
Agents bêta-bloquants |
Sans objet |
2017-07-07 |
2019-11-18 |
|
231842 |
Fumarate de bisoprolol |
Agents bêta-bloquants |
Sans objet |
2020-05-19 |
2020-09-16 |
|
182788 |
Fumarate de cobimétinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-04-29 |
2016-02-22 |
|
240071 |
Fumarate de diroximel |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2020-07-17 |
2023-02-28 |
|
227918 |
Fumarate de gélteritinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-06-27 |
2019-12-23 |
|
186488 |
Fumarate de rupatadine |
Antihistaminiques à usage systémique |
Sans objet |
2015-09-24 |
2016-07-20 |
|
199704 |
Furoate de mométasone |
Corticoïdes, préparations dermatologiques |
Sans objet |
2017-09-20 |
Annulée par le promoteur |
2019-10-21 |
219521 |
Galcanezumab |
Analgésiques |
Nouvelle substance active |
2018-10-05 |
2019-07-30 |
|
242332 |
Gallium (68Ga) gozetotide |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-02-05 |
2022-10-13 |
|
263638 |
Gallium (68Ga) gozetotide |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2022-06-10 |
2023-04-05 |
|
248874 |
Gallium octréotate |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-05-03 |
2022-02-24 |
|
221456 |
Ganciclovir |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2019-02-12 |
2022-09-08 |
|
280174 |
Garadacimab |
Agents antithrombotiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-12-29 |
2025-08-06 |
|
255697 |
Géfapixant |
Médicaments contre la toux et le rhume |
Nouvelle substance active |
2021-12-16 |
2024-06-12 |
|
223091 |
Gemtuzumab ozogamicine |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-02-01 |
2019-11-28 |
|
237194 |
Givosiran |
Traitement de la bile et du foie |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-04-15 |
2020-10-09 |
|
225793 |
Glasdégib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2019-07-05 |
2020-04-28 |
|
202233 |
Glécaprévir, pibrentasvir |
Antiviraux à usage systémique |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2017-02-10 |
2017-08-16 |
|
265517 |
Glofitamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2022-07-25 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-03-24 |
220839 |
Glucagon |
Médicaments de l'équilibre calcique |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-11-30 |
2019-09-25 |
|
200244 |
Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster |
Vaccins |
Sans objet |
2016-12-22 |
2017-10-13 |
|
197038 |
Glycopyrrolate |
Analgésiques |
Sans objet |
2017-01-03 |
2017-10-30 |
|
200590 |
Guselkumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-01-16 |
2017-11-10 |
|
235556 |
Hémagglutinine, antigène de la neuraminidase |
Vaccins |
Sans objet |
2020-03-13 |
2021-01-07 |
|
289304 |
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche A(Yam) |
Vaccins |
Sans objet |
2024-09-25 |
2024-12-03 |
|
203436 |
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) |
Vaccins |
Sans objet |
2017-04-28 |
2018-02-22 |
|
200726 |
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) |
Vaccins |
Sans objet |
2017-05-26 |
2019-03-01 |
|
234113 |
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) |
Vaccins |
Sans objet |
2020-01-30 |
2020-11-17 |
|
222669 |
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) |
Vaccins |
Sans objet |
2019-01-28 |
2019-11-22 |
|
193066 |
Hémifumarate de ténofovir alafénamide |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2016-07-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2017-05-17 |
223938 |
Hémihydrate d'estradiol |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2019-10-24 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2020-08-17 |
224010 |
Hémihydrate d'estradiol, progestérone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2019-11-25 |
2020-09-17 |
|
212276 |
Hémine |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2018-01-16 |
2018-07-13 |
|
201546 |
Hexacétonide de triamcinolone |
Corticoïdes à usage systémique |
Sans objet |
2017-02-15 |
2017-12-12 |
|
247727 |
Hyaluronidase (humaine recombinante), immunoglobuline (humaine) |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-02-05 |
2022-01-14 |
|
290784 |
Hyclate de doxycycline |
Antibactériens (usage systémique) |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2025-01-03 |
2025-10-28 |
|
227235 |
Icosapent éthyle |
Agents réduisant les lipides sériques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-07-05 |
2019-12-30 |
|
182503 |
Idarucizumab |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2015-05-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2016-04-29 |
244266 |
Idécabtagène vicleucel |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-10-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-05-26 |
194291 |
Immunoglobuline (humaine) |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Sans objet |
2016-10-21 |
2017-08-17 |
|
226576 |
Immunoglobuline (humaine) |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Sans objet |
2019-06-14 |
2019-12-10 |
|
200446 |
Immunoglobuline du charbon (humaine) |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Sans objet |
2017-01-12 |
2017-11-06 |
|
202924 |
Immunoglobuline G (humaine) |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Sans objet |
2017-04-21 |
2018-02-15 |
|
211541 |
Immunoglobuline rabique (humaine) |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Sans objet |
2018-01-11 |
2018-11-07 |
|
288071 |
Inavolisib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2024-08-22 |
2025-02-14 |
|
243470 |
Inclisiran sodique |
Agents réduisant les lipides sériques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-09-30 |
2021-07-26 |
|
271065 |
Inebilizumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2023-02-17 |
2023-12-15 |
|
226189 |
Infliximab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-05-17 |
2020-03-12 |
|
248134 |
Infliximab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2021-02-25 |
2021-12-21 |
|
198308 |
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) |
Autres médicaments utilisés en hématologie |
Sans objet |
2016-11-09 |
2017-09-01 |
|
246730 |
Inhibiteur de l'alfa 1-protéinase (humain) |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2021-01-11 |
2021-11-12 |
|
273683 |
Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain) |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2023-05-15 |
2023-11-10 |
|
214274 |
Inotersen sodique |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2018-04-06 |
2018-10-03 |
|
204077 |
Inotuzumab ozogamicine |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-05-19 |
2018-03-15 |
|
226573 |
Insuline asparte |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Médicament biosimilaire |
2019-12-20 |
2020-10-15 |
|
243229 |
Insuline asparte |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Médicament biosimilaire |
2020-12-17 |
2021-10-12 |
|
198124 |
Insuline dégludec |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2016-10-31 |
2017-08-25 |
|
194513 |
Insuline dégludec, liraglutide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-06-15 |
2018-04-11 |
|
202772 |
Insuline glargine |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-04-20 |
2019-02-15 |
|
252068 |
Insuline glargine |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Médicament biosimilaire |
2021-06-14 |
2022-04-08 |
|
207006 |
Insuline glargine, lixisénatide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-09-13 |
2018-07-06 |
|
251360 |
Insuline humaine (recombinante) |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Médicament biosimilaire |
2021-05-28 |
2022-08-03 |
|
189076 |
Insuline humaine biosynthétique pour injection |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2016-09-30 |
2017-07-27 |
|
273850 |
Insuline icodec |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-05-17 |
2024-03-12 |
|
200792 |
Insuline lispro |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-01-20 |
2017-11-16 |
|
244611 |
Insuline lispro |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2020-11-18 |
2021-09-14 |
|
196107 |
Iode |
Produits de contraste |
Sans objet |
2016-09-19 |
2017-07-13 |
|
201481 |
Ioflupane (123I) |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Sans objet |
2017-02-10 |
2017-12-07 |
|
229245 |
Isatuximab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2019-07-29 |
2020-04-29 |
|
263460 |
Isotrétinoïne |
Anti-acnéiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-08-26 |
2023-06-22 |
|
211292 |
Ivacaftor, tezacaftor |
Autres médicaments de l'appareil respiratoire |
Sans objet |
2017-12-29 |
2018-06-27 |
|
211000 |
Ivermectine |
Anthelminthiques |
Sans objet |
2017-12-19 |
2018-09-05 |
|
277139 |
Ivosidenib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2023-09-26 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2024-07-19 |
184993 |
Ixekizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2015-07-30 |
2016-05-25 |
|
213920 |
Lanadelumab |
Autres médicaments utilisés en hématologie |
Sans objet |
2018-03-23 |
2018-09-19 |
|
219998 |
Larotrectinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-11-05 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2019-07-10 |
236369 |
Lasmiditan |
Analgésiques |
Nouvelle substance active |
2020-04-09 |
2021-01-26 |
|
255132 |
L-asparaginase d'Erwinia |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-09-28 |
2023-07-19 |
|
289987 |
Latanoprost |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2025-01-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-12-02 |
211732 |
Latanoprostène bunod |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2018-03-08 |
2018-12-27 |
|
272660 |
Lébrikizumab |
Autres préparations dermatologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-23 |
2024-06-24 |
|
273840 |
Lécanemab |
Psychoanaleptiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-10-24 |
231286 |
Lemborexant |
Psycholeptiques |
Nouvelle substance active |
2020-01-10 |
2020-11-04 |
|
262999 |
Lénacapavir sodique |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2022-05-06 |
2022-11-02 |
|
250805 |
Leronlimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-03-22 |
2021-09-16 |
|
204165 |
Letermovir |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-05-05 |
2017-11-01 |
|
213656 |
Lévétiracetam |
Antiépileptiques |
Sans objet |
2018-09-14 |
2019-07-11 |
|
232047 |
Lévothyroxine sodique |
Médicaments de la thyroïde |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-01-31 |
2020-11-25 |
|
293019 |
Lifileucel |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2025-01-07 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-08-15 |
199810 |
Lifitegrast |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2016-12-19 |
2017-12-22 |
|
247562 |
Lisocabtagene maraleucel |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2021-02-05 |
2022-05-06 |
|
193862 |
Lixisénatide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2016-06-17 |
2017-05-25 |
|
284436 |
Loncastuximab tesirine |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-07 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-03-07 |
190891 |
Lonoctocog alfa |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2016-02-17 |
2016-12-12 |
|
215733 |
Lorlatinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-06-18 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2019-02-22 |
254883 |
Lumasiran |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2021-08-25 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2022-03-07 |
247485 |
Lurbinectédine |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-01-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-09-29 |
236441 |
Luspatercept |
Préparations anti-anémiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-03-30 |
2020-09-25 |
|
236625 |
Luspatercept |
Préparations anti-anémiques |
Sans objet |
2020-04-17 |
2021-02-11 |
|
217184 |
Lutécium (177Lu) octréotate |
Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques |
Sans objet |
2018-07-13 |
2019-01-09 |
|
260951 |
Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan |
Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2022-02-28 |
2022-08-25 |
|
245848 |
Macitentan, tadalafil |
Antihypertenseurs |
Sans objet |
2020-12-18 |
2021-10-14 |
|
251688 |
Maléate d'avatrombopag |
Antihémorragiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-06-11 |
2023-11-03 |
|
218224 |
Maléate de nératinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2018-09-19 |
2019-07-16 |
|
260666 |
Maltol ferrique |
Préparations anti-anémiques |
Nouvelle substance active |
2022-06-30 |
2024-08-21 |
|
217446 |
Mannitol |
Médicaments pour diagnostic |
Sans objet |
2018-08-17 |
2019-06-13 |
|
259676 |
Maribavir |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2022-03-22 |
2022-09-15 |
|
280462 |
Marstacimab |
Antihémorragiques |
Nouvelle substance active |
2023-12-15 |
Annulée par le promoteur |
2024-10-10 |
258772 |
Mavacamten |
Thérapie cardiaque |
Nouvelle substance active |
2022-01-12 |
2022-11-08 |
|
235023 |
Mécasermine |
Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues |
Nouvelle substance active |
2020-02-24 |
2020-12-17 |
|
228368 |
Méglumine de tafamidis |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-07-24 |
2020-01-20 |
|
287534 |
Mélatonine |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2024-08-01 |
2025-09-08 |
|
266553 |
Méropénem trihydraté |
Antibactériens (usage systémique) |
Sans objet |
2023-03-10 |
2024-01-04 |
|
280730 |
Méropénem trihydraté, vaborbactam |
Antibactériens (usage systémique) |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-01-29 |
2024-12-20 |
|
204605 |
Mésalazine |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Sans objet |
2017-05-25 |
2018-03-20 |
|
198475 |
Mésalazine |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Sans objet |
2017-02-02 |
Annulée par le promoteur |
2020-08-04 |
194646 |
Mésalazine |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Sans objet |
2016-09-06 |
2021-05-18 |
|
247241 |
Mésalazine |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Sans objet |
2021-03-25 |
2022-01-18 |
|
245791 |
Mésylate de belumosudil |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2021-01-05 |
2022-03-16 |
|
285014 |
Mésylate de lazertinib monohydraté |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type B |
2024-04-23 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-03-06 |
246800 |
Mésylate de leuprolide |
Thérapeutique endocrine |
Sans objet |
2021-01-20 |
2021-11-16 |
|
263505 |
Mésylate de masitinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-24 |
2024-02-19 |
|
217033 |
Mésylate d'enasidenib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-07-13 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2019-02-06 |
262108 |
Méthotrexate |
Immunosuppresseurs |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-05-24 |
2024-03-26 |
|
254599 |
Méthotrexate sodique |
Immunosuppresseurs |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-11-23 |
2022-09-15 |
|
204879 |
Méthoxyflurane |
Analgésiques |
Sans objet |
2017-06-12 |
2018-04-07 |
|
273908 |
Métréleptine |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-04-28 |
2024-01-17 |
|
285129 |
Microbiote fécal |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-09 |
2025-03-05 |
|
201101 |
Midostaurin |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-01-06 |
2017-07-21 |
|
276366 |
Miglustat |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-17 |
2025-04-10 |
|
266471 |
Mirikizumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-09-15 |
2023-07-20 |
|
294637 |
Mirvétuximab soravtansine |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-03 |
2025-08-29 |
|
251277 |
Mogamulizumab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-05-17 |
2022-06-02 |
|
255584 |
Molnupiravir *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-20 |
2023-04-26 |
|
253630 |
Monoxyde d'azote *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-06-15 |
2021-09-01 |
|
298079 |
Mosunetuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-17 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2026-02-06 |
225848 |
Naproxène sodique, succinate de sumatriptan |
Analgésiques |
Sans objet |
2019-05-03 |
2020-02-27 |
|
286523 |
Natalizumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2024-06-24 |
2025-09-24 |
|
193689 |
Necitumumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2016-05-20 |
2017-03-16 |
|
195550 |
Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B |
Vaccins |
Sans objet |
2016-07-22 |
2017-10-05 |
|
286429 |
Nemolizumab |
Autres préparations dermatologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-24 |
2025-12-18 |
|
293081 |
Nipocalimab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2025-01-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-12-05 |
216792 |
Niraparib |
Agents antinéoplasiques |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2018-09-28 |
2019-06-27 |
|
259186 |
Nirmatrelvir, ritonavir *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-12-01 |
2022-01-17 |
|
269388 |
Nirsévimab |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-12-13 |
2023-04-19 |
|
190564 |
Nitisinone |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2016-03-24 |
2016-09-20 |
|
193770 |
Nitisinone |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2016-05-09 |
2016-11-04 |
|
193226 |
Nitisinone |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2016-07-08 |
2016-12-13 |
|
256629 |
Nivolumab, relatlimab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2022-09-13 |
2023-09-13 |
|
200070 |
Nusinersen |
Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques |
Sans objet |
2016-12-12 |
2017-06-29 |
|
230825 |
Obiltoxaximab |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2019-10-04 |
2020-07-30 |
|
198094 |
Ocrelizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2016-10-18 |
2017-08-14 |
|
197969 |
Ocrelizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2016-10-04 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2018-02-14 |
273741 |
Odevixibat |
Traitement de la bile et du foie |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-04 |
2023-10-30 |
|
237346 |
Ofatumumab |
Agents antinéoplasiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-05-07 |
2021-01-22 |
|
182823 |
Olaparib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-06-04 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2016-04-29 |
203478 |
Olaratumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-04-06 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2017-11-23 |
297894 |
Olezarsen sodique |
Agents réduisant les lipides sériques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-12-16 |
275236 |
Olipudase alfa |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2023-06-12 |
2024-02-28 |
|
279053 |
Omalizumab |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Médicament biosimilaire |
2024-02-12 |
2024-12-06 |
|
289541 |
Omaveloxolone |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-09-16 |
2025-03-13 |
|
239719 |
Onasemnogene abeparvovec |
Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-06-18 |
2020-12-15 |
|
188171 |
Osimertinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-11-13 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2016-07-05 |
222001 |
Ospémifène |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Nouvelle substance active |
2019-03-08 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-07-16 |
262870 |
Oxybate de calcium, oxybate de magnésium, oxybate de potassium, oxybate de sodium |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2022-07-29 |
2023-05-25 |
|
198865 |
Oxycodone |
Analgésiques |
Sans objet |
2016-11-18 |
2018-07-27 |
|
201492 |
Oxyhydroxyde sucro-ferrique |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2017-02-16 |
2018-01-05 |
|
192925 |
Ozénoxacine |
Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique |
Sans objet |
2016-07-05 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2017-05-01 |
294475 |
Palopegtériparatide |
Médicaments de l'équilibre calcique |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-28 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-01-28 |
252065 |
Paloverotène |
Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2021-07-26 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2022-01-21 |
187504 |
Panobinostat |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2015-11-02 |
2016-06-23 |
|
254598 |
Particules pseudo-virales (PPV) de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-08-09 |
2022-02-24 |
|
221896 |
Patisiran |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-12-11 |
2019-06-07 |
|
189795 |
Pegaspargase |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2016-05-02 |
2017-02-24 |
|
263432 |
Pegcétaclopan |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-06-13 |
2022-12-08 |
|
272381 |
Pegcétaclopan |
Immunosuppresseurs |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-03-24 |
2025-01-24 |
|
204841 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Sans objet |
2017-06-09 |
2018-04-05 |
|
200807 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Sans objet |
2017-01-27 |
2018-12-24 |
|
220445 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2019-05-27 |
2020-04-21 |
|
233373 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2020-01-02 |
2020-10-28 |
|
232048 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2019-11-15 |
2021-07-20 |
|
262438 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2022-05-16 |
2024-04-17 |
|
271699 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2023-06-08 |
Annulée par le promoteur |
2024-07-22 |
262990 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2022-05-20 |
2024-08-16 |
|
273871 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-12-04 |
2024-12-13 |
|
294441 |
Pegfilgrastim |
Immunostimulants |
Médicament biosimilaire |
2025-03-12 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-01-06 |
287986 |
Pegunigalsidase alfa |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active |
2024-11-08 |
2025-12-09 |
|
251687 |
Pegvaliase |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active |
2021-06-04 |
2022-03-30 |
|
242569 |
Pémigatinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-10-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-09-17 |
191280 |
Peramivir |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2016-03-11 |
2017-01-05 |
|
272066 |
Perfluorohexyloctane |
Médicaments ophtalmologiques |
Nouvelle substance active |
2023-08-11 |
2024-09-04 |
|
201189 |
Perindopril arginine |
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine |
Sans objet |
2017-08-25 |
2018-03-09 |
|
216854 |
Peroxyde d'hydrogène |
Autres préparations dermatologiques |
Sans objet |
2018-12-14 |
Annulée par le promoteur |
2019-08-26 |
286948 |
Peroxyde de benzoyle |
Anti-acnéiques |
Sans objet |
2024-09-12 |
2025-08-27 |
|
293525 |
Peroxyde de benzoyle, trétinoïne |
Anti-acnéiques |
Sans objet |
2025-02-07 |
2025-12-04 |
|
231915 |
Pertechnétate 99mTc de sodium |
Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique |
Sans objet |
2020-01-31 |
2020-11-26 |
|
237402 |
Pertuzumab, trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2020-05-06 |
2021-03-01 |
|
253502 |
Phénylbutyrate de sodium, ursodoxicoltaurine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-08-23 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2022-06-10 |
232685 |
Phosphate d'amifampridine |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-02-07 |
2020-07-31 |
|
212391 |
Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2018-02-09 |
2019-10-18 |
|
269729 |
Phosphate de ruxolitinib |
Autres préparations dermatologiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-03-17 |
2024-10-11 |
|
201006 |
Phosphate de sitagliptine monohydraté, pidolate d'ertugliflozin, |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-07-27 |
2018-05-22 |
|
246904 |
Phosphate d'infigratinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type A |
2021-01-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-09-27 |
269568 |
Phosphate d'osilodrostat |
Corticoïdes à usage systémique |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-02-21 |
2025-07-03 |
|
204724 |
Pidolate d'ertugliflozin |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-07-14 |
2018-05-09 |
|
293854 |
Pirtobrutinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-13 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-10-17 |
238175 |
Pitolisant |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active |
2020-05-22 |
2021-05-25 |
|
215288 |
Plécanatide |
Laxatifs |
Nouvelle substance active |
2018-12-14 |
2019-10-10 |
|
298667 |
Plozasiran |
Agents réduisant les lipides sériques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-07-08 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-01-02 |
232303 |
Polatuzumab védotine |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2019-11-08 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2020-07-09 |
253111 |
Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2021-07-13 |
2022-05-09 |
|
247042 |
Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2021-01-22 |
2021-11-16 |
|
239537 |
Ponésimod |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2020-07-02 |
2021-04-28 |
|
208364 |
PrabotulinumtoxineA |
Myorelaxants |
Sans objet |
2017-10-20 |
2018-08-16 |
|
207545 |
Pralatrexate |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-11-15 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2018-10-26 |
243731 |
Pralsétinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-11-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-06-30 |
252270 |
Pralsétinib |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-06-28 |
Annulée par le promoteur |
2022-04-05 |
198822 |
Prastérone |
Agents anabolisants (usage systémique) |
Sans objet |
2016-12-05 |
2019-11-01 |
|
293526 |
Prégabaline |
Analgésiques |
Sans objet |
2025-02-21 |
2025-08-19 |
|
211548 |
Progestérone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2018-02-28 |
2018-08-22 |
|
239820 |
Progestérone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2020-07-08 |
2021-04-30 |
|
197873 |
Propionate de fluticasone |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2016-10-27 |
2017-08-22 |
|
212718 |
Propionate d'halobétasol, tazarotène |
Corticoïdes, préparations dermatologiques |
Sans objet |
2018-05-25 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2020-06-09 |
197974 |
Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2016-11-29 |
2018-04-06 |
|
278519 |
Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5) *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2023-09-01 |
2023-12-05 |
|
255370 |
Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-08-30 |
2022-02-17 |
|
269021 |
Protéine F de préfusion du virus respiratoire syncytial (RSVPreF3) |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2022-11-29 |
2023-08-04 |
|
272785 |
Protéine F stabilisée en conformation préfusion du VRS sous-groupes A, B |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2023-03-24 |
2023-12-21 |
|
235672 |
Protéine HA recombinée de la grippe souche A H1N1, protéine HA recombinée de la grippe souche A H3N2, protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Victoria), protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Yamagata) |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2020-03-20 |
2021-01-14 |
|
254715 |
Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-21 |
2023-02-27 |
|
269939 |
Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-12-16 |
2023-02-27 |
|
230211 |
Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H1N1) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H3N2) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Victoria) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Yamagata) recombinantes |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2019-09-23 |
Annulée par le promoteur |
2021-09-03 |
239850 |
Pyrophosphate citrate ferrique |
Préparations anti-anémiques |
Nouvelle substance active |
2020-06-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-04-22 |
288150 |
Quizartinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2024-08-13 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-06-09 |
251162 |
Ranibizumab |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire |
2021-05-12 |
2022-03-08 |
|
254848 |
Ranibizumab |
Médicaments ophtalmologiques |
Sans objet |
2021-09-03 |
2022-09-14 |
|
268288 |
Ranibizumab |
Médicaments ophtalmologiques |
Médicament biosimilaire |
2022-12-09 |
2023-10-11 |
|
239943 |
Ranolazine |
Thérapie cardiaque |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-07-06 |
2020-12-31 |
|
217955 |
Ravulizumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2018-11-02 |
2019-08-28 |
|
276302 |
Raxtozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2023-06-30 |
2023-09-28 |
|
252929 |
Regdanvimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-05-28 |
2024-07-31 |
|
271756 |
RelabotulinumtoxineA |
Myorelaxants |
Sans objet |
2023-03-29 |
2024-01-16 |
|
269372 |
Rélugolix |
Thérapeutique endocrine |
Nouvelle substance active |
2022-12-15 |
2023-10-10 |
|
240551 |
Remdesivir |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2020-06-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2020-07-27 |
284373 |
Repotrectinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type C |
2024-05-28 |
2025-05-07 |
|
185873 |
Reslizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2015-09-25 |
2016-07-20 |
|
284125 |
Rétifanlimab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2024-04-12 |
2025-02-06 |
|
203884 |
Ribociclib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-05-08 |
2018-03-02 |
|
293336 |
Rifapentine |
Médicaments contre les mycobactéries |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-28 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-02-12 |
266189 |
Riltozinaméran, tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-07-25 |
2022-10-21 |
|
268384 |
Rimégépant |
Analgésiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-18 |
2023-12-01 |
|
234688 |
Ripretinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-03-11 |
2020-06-19 |
|
215753 |
Risankizumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2018-06-21 |
2019-04-17 |
|
242373 |
Risdiplam |
Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-10-16 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-04-14 |
233331 |
Rispéridone |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2020-01-21 |
2020-11-19 |
|
264840 |
Rispéridone |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2022-12-29 |
2024-03-21 |
|
259861 |
Rispéridone |
Psycholeptiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-03-11 |
2025-06-18 |
|
268723 |
Ritlécitinib |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2023-02-02 |
2023-11-29 |
|
207702 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-09-08 |
2019-03-14 |
|
208107 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-09-08 |
2019-03-14 |
|
224672 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2019-03-25 |
2019-04-02 |
|
208204 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-09-08 |
2019-04-04 |
|
214058 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2018-04-20 |
2020-04-28 |
|
224164 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2019-03-25 |
2020-05-04 |
|
237814 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-05-15 |
2021-03-11 |
|
280385 |
Rituximab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-15 |
2026-02-13 |
|
264296 |
Roflumilast |
Autres préparations dermatologiques |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-07-04 |
2023-04-28 |
|
197713 |
Romosozumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Sans objet |
2016-10-07 |
2019-06-17 |
|
236566 |
Roxadustat |
Préparations anti-anémiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-03-31 |
2021-10-29 |
|
274979 |
Rozanolixizumab |
Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-11-24 |
2025-03-28 |
|
270055 |
Sabizabulin *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Antiviraux à usage systémique |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-11-24 |
2023-06-08 |
|
248753 |
Sacituzumab govitecan |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-03-31 |
2021-09-24 |
|
207115 |
Safinamide |
Anti-parkinsoniens |
Sans objet |
2018-03-16 |
2019-01-10 |
|
191745 |
Sarilumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2016-03-18 |
2017-01-12 |
|
233642 |
Satralizumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2019-12-04 |
2020-06-01 |
|
204085 |
Sebelipase alfa |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2017-04-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2017-12-15 |
294551 |
Séladelpar lysine |
Traitement de la bile et du foie |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-28 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-10-16 |
253182 |
Selinexor |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2021-08-06 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2022-05-31 |
243748 |
Selpercatinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-10-19 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-06-15 |
243733 |
Selumetinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-11-23 |
2022-08-31 |
|
202059 |
Sémaglutide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2017-03-10 |
2018-01-04 |
|
226906 |
Sémaglutide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2019-06-06 |
2020-03-31 |
|
247235 |
Sémaglutide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2021-01-29 |
2021-11-23 |
|
287973 |
Sépiaptérine |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-07-24 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-10-07 |
297051 |
Sévabertinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type A |
2025-05-08 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2026-01-29 |
283047 |
Sipavibart |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2024-03-05 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-03-21 |
223225 |
Siponimod |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-02-07 |
2020-02-20 |
|
205568 |
Sirukumab |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2017-06-30 |
2017-10-19 |
|
190521 |
Sofosbuvir, velpatasvir |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2016-01-15 |
2016-07-11 |
|
202324 |
Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir |
Antiviraux à usage systémique |
Sans objet |
2017-02-17 |
2017-08-16 |
|
267443 |
Somapacitan |
Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues |
Nouvelle substance active |
2022-09-29 |
2023-07-26 |
|
246729 |
Somatrogon |
Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues |
Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-12-31 |
2021-10-26 |
|
229407 |
Sonidégib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-08-20 |
2020-06-12 |
|
217853 |
Sotagliflozine |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2018-08-20 |
Annulée par le promoteur |
2019-06-06 |
283307 |
Sotatercept |
Antihypertenseurs |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2024-03-01 |
2024-08-28 |
|
248435 |
Sotorasib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type A |
2021-02-11 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-09-10 |
251285 |
Sotrovimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-04-01 |
2021-07-30 |
|
257895 |
Sotrovimab *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Sérums immunisants et immunoglobulines |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-10-25 |
2024-04-29 |
|
267362 |
Spesolimab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2022-09-23 |
2023-03-22 |
|
180385 |
Sugammadex |
Tous autres médicaments |
Sans objet |
2015-04-13 |
2016-02-05 |
|
262121 |
Sulfate d'atropine |
Médicaments ophtalmologiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2023-04-06 |
2024-07-15 |
|
189577 |
Sulfate de salbutamol |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Sans objet |
2016-11-18 |
2017-11-01 |
|
208919 |
Sulfate d'isavuconazonium |
Antimycotiques (usage systémique) |
Sans objet |
2018-02-27 |
2018-12-19 |
|
196367 |
Suvorexant |
Psycholeptiques |
Sans objet |
2016-08-26 |
2018-11-29 |
|
209210 |
Tacrolimus |
Immunosuppresseurs |
Sans objet |
2018-04-23 |
2019-02-15 |
|
240239 |
Tafamidis |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Sans objet |
2020-09-14 |
2021-07-09 |
|
247025 |
Tafasitamab |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-12-24 |
2021-08-19 |
||
220584 |
Talazoparib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active |
2018-11-15 |
2019-09-06 |
|
278277 |
Talquetamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2023-09-13 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2024-04-30 |
272063 |
Tapinarof |
Médicaments contre le psoriasis |
Nouvelle substance active |
2023-05-19 |
2025-04-04 |
|
281963 |
Tarlatamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2024-01-10 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2024-09-11 |
183050 |
Tartrate d'éliglustat |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Sans objet |
2015-05-04 |
2017-04-21 |
|
236286 |
Tazarotène |
Médicaments contre le psoriasis |
Sans objet |
2020-09-11 |
2021-07-08 |
|
258717 |
Tébentafusp |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-12-13 |
2022-06-07 |
|
269369 |
Teclistamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2022-12-01 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2023-07-26 |
247561 |
Tecovirimat monohydraté |
Antiviraux à usage systémique |
Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2021-02-02 |
2021-11-29 |
|
208730 |
Télotristat étiprate |
Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux |
Sans objet |
2017-12-15 |
2018-10-10 |
|
224850 |
Tenapanor |
Laxatifs |
Nouvelle substance active |
2019-06-20 |
2020-04-15 |
|
289990 |
Teplizumab |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-10-02 |
2025-05-05 |
|
242300 |
Tepotinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-10-05 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-05-27 |
285296 |
Téprotumumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-17 |
2025-04-17 |
|
215409 |
Tériparatide |
Médicaments de l'équilibre calcique |
Sans objet |
2018-06-01 |
2020-01-13 |
|
256188 |
Tezepelumab |
Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-10-04 |
2022-07-28 |
|
206099 |
Tibolone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2017-10-02 |
2019-05-10 |
|
224036 |
Tildrakizumab |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-02-27 |
2021-05-19 |
|
262080 |
Tirbanibuline |
Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique |
Nouvelle substance active |
2022-07-27 |
2023-05-12 |
|
259103 |
Tirzepatide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-02-24 |
2022-11-24 |
|
275333 |
Tirzepatide |
Médicaments utilisés en cas de diabète |
Sans objet |
2024-07-18 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-05-13 |
213547 |
Tisagenlecleucel-T |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-03-09 |
2018-09-05 |
|
213698 |
Tisagenlecleucel-T |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-03-09 |
2018-09-05 |
|
293878 |
Tislélizumab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-24 |
2025-12-18 |
|
280011 |
Tocilizumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-12-08 |
2024-10-11 |
|
283028 |
Tocilizumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-07-08 |
2025-10-16 |
|
286094 |
Tocilizumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2024-10-11 |
Annulée par le promoteur |
2025-10-17 |
283158 |
Tofersen |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active |
2024-03-18 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2025-02-28 |
290985 |
Toripalimab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-12-23 |
2025-10-17 |
|
251157 |
Toxine létibotulinique de type A |
Myorelaxants |
Sans objet |
2021-08-18 |
2022-06-14 |
|
244906 |
Tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-09 |
2020-12-09 |
|
252736 |
Tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-06-10 |
2021-09-16 |
|
245877 |
Tralokinumab |
Autres préparations dermatologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-18 |
2021-10-13 |
|
204579 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-06-02 |
2019-05-03 |
|
212140 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2018-02-01 |
2019-08-15 |
|
210238 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2017-11-17 |
2019-09-03 |
|
208836 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2017-10-13 |
2020-02-27 |
|
235995 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2020-04-17 |
2022-01-28 |
|
253850 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2021-08-27 |
2023-06-30 |
|
275910 |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques |
Médicament biosimilaire |
2023-07-20 |
2024-08-20 |
|
242104 |
Trastuzumab deruxtecan |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-08-21 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2021-04-15 |
262740 |
Tremelimumab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-16 |
2023-08-31 |
|
244137 |
Tréosulfan |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-12-21 |
2021-06-25 |
|
231223 |
Tréosulfan |
Agents antinéoplasiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-01-08 |
2021-06-29 |
|
221945 |
Trifarotène |
Anti-acnéiques |
Nouvelle substance active |
2019-01-31 |
2019-11-25 |
|
242196 |
Triheptanoïne |
Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-08-20 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-02-15 |
285051 |
Trofinétide |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-04-18 |
2024-10-11 |
|
235295 |
Tucatinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-02-07 |
2020-06-05 |
|
256191 |
Ubrogepant |
Analgésiques |
Nouvelle substance active |
2021-10-18 |
2022-11-10 |
|
290038 |
Undécanoate de testostérone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2024-12-18 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-11-10 |
293552 |
Undécanoate de testostérone |
Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale |
Sans objet |
2025-01-31 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-12-12 |
223734 |
Upadacitinib |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active |
2019-03-01 |
2019-12-23 |
|
268742 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-13 |
2023-11-09 |
|
269097 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-03-03 |
2023-12-27 |
|
274939 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-08-21 |
2024-07-30 |
|
277532 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2023-10-12 |
2024-08-07 |
|
278712 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire |
2023-10-12 |
2024-08-07 |
|
279373 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-03-05 |
2024-12-30 |
|
284892 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-27 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-10-17 |
281536 |
Ustékinumab |
Immunosuppresseurs |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-14 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2026-01-21 |
256568 |
Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivant, atténué) |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2021-10-29 |
2022-11-09 |
|
270800 |
Vaccin contre la variole séché |
Vaccins |
Présentation pour usage exceptionnel |
2023-02-08 |
2023-12-05 |
|
295463 |
Vamorolone |
Corticoïdes à usage systémique |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-04-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2025-09-29 |
190761 |
Vénétoclax |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2016-02-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2016-09-30 |
240862 |
Vericiguat |
Thérapie cardiaque |
Nouvelle substance active |
2021-01-27 |
2023-04-28 |
|
264995 |
Vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant |
Vaccins |
Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-07-22 |
2023-05-18 |
|
254518 |
Virus corona inactivé à virion entier *À utiliser relativement à la COVID-19 |
Vaccins |
Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-13 |
2022-08-26 |
|
267444 |
Virus de l'Influenza de type A (H1N1) |
Vaccins |
Sans objet |
2022-10-21 |
2023-10-27 |
|
275762 |
Virus du Chikungunya vivant-atténué |
Vaccins |
Nouvelle substance active |
2023-08-25 |
2024-06-20 |
|
219321 |
Vitamine D3 |
Vitamines |
Sans objet |
2019-01-04 |
2021-02-05 |
|
225983 |
Vitamine K1 |
Antihémorragiques |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-08-06 |
2021-06-17 |
|
209280 |
Volanesorsen |
Agents réduisant les lipides sériques |
Sans objet |
2017-11-02 |
2018-11-15 |
|
213188 |
Vonicog alfa |
Antihémorragiques |
Sans objet |
2018-03-16 |
2019-01-10 |
|
233097 |
Voretigene neparvovec |
Médicaments ophtalmologiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-12-18 |
2020-10-13 |
|
290788 |
Vosoritide |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux |
Nouvelle substance active |
2025-02-05 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2026-01-21 |
267923 |
Vutrisiran |
Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-12-23 |
2023-10-18 |
|
296499 |
Zanidatamab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2025-04-29 |
Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
2026-01-15 |
242748 |
Zanubrutinib |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-09-03 |
Délivrance de l'Avis de conformité |
2021-03-01 |
242885 |
Zanubrutinib |
Agents antinéoplasiques |
Sans objet |
2020-09-29 |
2021-07-22 |
|
276757 |
Zilucoplan |
Immunosuppresseurs |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-08-21 |
2024-07-11 |
|
282144 |
Zolbétuximab |
Agents antinéoplasiques |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-05 |
2024-12-13 |
|
290103 |
Zuranolone |
Psychoanaleptiques |
Nouvelle substance active |
2024-12-13 |
2025-12-05 |
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