Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

(18F)AMSP-1007

Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique

2025-09

Centre for Probe Development and Commercizaliation

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Acide bempédoïque, ézétimibe

Agents réduisant les lipides sériques

2025-01

HLS Therapeutics Inc

Sans objet

Afamélanotide

Émollients et protecteurs

2024-12

Clinuvel, Inc.

Nouvelle substance active

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2025-07

JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aprocitentan

Antihypertenseurs

2025-01

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

Nouvelle substance active

Aripiprazole

Psycholeptiques

2024-09

Odan Laboratories Ltd

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Avacincaptad pegol

Médicaments ophtalmologiques

2025-02

Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Avibactam sodique, ceftazidime

Antibactériens (usage systémique)

2025-08

Sterimax Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Axatilimab

Immunosuppresseurs

2025-01

Incyte Corporation

Nouvelle substance active

Bévacizumab

Agents antinéoplasiques

2025-06

Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Bimatoprost

Médicaments ophtalmologiques

2025-10

Laboratoires Thea

Sans objet

Bromhydrate de citalopram

Psychoanaleptiques

2025-08

Mint Pharmaceuticals Inc

Sans objet

Calcipotriol monohydraté, dipropionate de bétaméthasone

Médicaments contre le psoriasis

2025-07

Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.

Sans objet

Camizestrant

Thérapeutique endocrine

2025-10

AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Carbidopa, lévodopa

Anti-parkinsoniens

2025-07

Knight Therapeutics Inc.

Sans objet

Ceftaroline fosamil

Antibactériens (usage systémique)

2025-07

Sterimax Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate d'atrasentan

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

2025-07

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Chlorhydrate d'octréotide

Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues

2025-11

Camurus AB

Sans objet

Chlorhydrate de chloroprocaïne

Médicaments ophtalmologiques

2025-02

Apotex Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de cystéamine

Médicaments ophtalmologiques

2024-05

Leadiant Biosciences, Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de fenfluramine

Antiépileptiques

2025-11

UCB Canada Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de gepirone

Psychoanaleptiques

2025-08

Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Chlorhydrate de metformine

Médicaments utilisés en cas de diabète

2025-05

Pharmaris Canada Inc

Sans objet

Chlorhydrate de metformine

Médicaments utilisés en cas de diabète

2025-11

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Chlorhydrate de viloxazine

Psychoanaleptiques

2024-12

Knight Therapeutics Inc.

Nouvelle substance active

Cilastatine sodique, imipénem, rélébactam

Antibactériens (usage systémique)

2025-05

Merck Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Clesrovimab

Sérums immunisants et immunoglobulines

2025-04

Merck Canada Inc

Nouvelle substance active

Cyclosporine

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Apotex Inc

Sans objet

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-07

Mantra Pharma Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-09

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-09

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-10

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-10

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-11

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-11

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-06

Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-06

Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-09

JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé »avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-09

JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé »avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Depemokimab

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

2025-04

GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Donanémab

Psychoanaleptiques

2024-02

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Doravirine, islatravir

Antiviraux à usage systémique

2025-08

Merck Canada Inc

Nouvelle substance active

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2022-07

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2023-05

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2023-07

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Épinéphrine

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

2025-02

ARS Pharmaceuticals Operations, Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Gabapentine

Analgésiques

2025-11

Rubicon Research Canada Limited

Sans objet

Gadopiclénol

Produits de contraste

2025-04

Bracco Imaging Canada

Nouvelle substance active

Gadoquatrane

Produits de contraste

2025-09

Bayer Inc

Nouvelle substance active

Glucagon

Médicaments de l'équilibre calcique

2024-11

Lupin Pharma Canada Limited

Sans objet

Golimumab

Immunosuppresseurs

2025-06

JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Latanoprost

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Latanoprost, maléate de timolol

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Lénacapavir sodique

Antiviraux à usage systémique

2025-06

Gilead Sciences Canada Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Leniolisib

Immunostimulants

2023-10

Pharming Technologies BV

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Lévothyroxine sodique

Médicaments de la thyroïde

2025-07

Biosyent Pharma Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Linérixibat

Traitement de la bile et du foie

2025-08

GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Mésylate de leuprolide

Thérapeutique endocrine

2025-06

Accord Healthcare Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Méthohexital sodique

Anesthésiques

2024-09

Sterimax Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Mosunetuzumab

Agents antinéoplasiques

2025-06

Hoffmann-La Roche Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Mosunetuzumab

Agents antinéoplasiques

2025-08

Hoffmann-La Roche Limited

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Nadofaragene firadenovec

Agents antinéoplasiques

2025-04

Ferring Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Nemolizumab

Autres préparations dermatologiques

2024-06

Galderma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Nipocalimab

Immunosuppresseurs

2025-01

Janssen Inc

Nouvelle substance active

Olezarsen sodique

Agents réduisant les lipides sériques

2025-06

Theratechnologies Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Oxalate d'escitalopram

Psychoanaleptiques

2025-09

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Palopegtériparatide

Médicaments de l'équilibre calcique

2025-03

Pendopharm Division of Pharmascience Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Pegfilgrastim

Immunostimulants

2025-03

Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Pegunigalsidase alfa

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-11

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Nouvelle substance active

Pegzilarginase

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2025-10

Immedica Pharma AB

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Peroxyde de benzoyle, trétinoïne

Anti-acnéiques

2025-02

Searchlight Pharma Inc

Sans objet

Pertuzumab

Agents antinéoplasiques

2025-05

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Plozasiran

Agents réduisant les lipides sériques

2025-07

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Prégabaline

Analgésiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Propionate de clobétasol

Médicaments ophtalmologiques

2025-03

Apotex Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Pseudo-particules virales apparentées au virus du chikungunya (PPV CHIKV)

Vaccins

2025-07

Bavarian Nordic AS

Nouvelle substance active

Ranibizumab

Médicaments ophtalmologiques

2025-08

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Remibrutinib

Immunosuppresseurs

2025-09

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rifapentine

Médicaments contre les mycobactéries

2025-03

Macleods Pharmaceuticals Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rituximab

Agents antinéoplasiques

2024-02

Dr. Reddy's Laboratories SA

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ropeginterféron alfa-2b

Immunostimulants

2025-09

Forus Therapeutics Inc

Nouvelle substance active

Sévabertinib

Agents antinéoplasiques

2025-05

Bayer Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Sotagliflozine

Médicaments utilisés en cas de diabète

2025-10

BGP Pharma ULC

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tislélizumab

Agents antinéoplasiques

2025-02

BeOne Medicines I GmbH

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tislélizumab

Agents antinéoplasiques

2025-06

Beigene Switzerland GmbH

Sans objet

Tolébrutinib

Immunosuppresseurs

2025-08

Sanofi-Aventis Canda Inc

Nouvelle substance active

Tosylate d'imlunestrant

Agents antinéoplasiques

2025-02

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tovorafenib

Agents antinéoplasiques

2025-10

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2017-11

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2017-11

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2018-02

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2025-09

Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

TrenibotulinumtoxinE

Myorelaxants

2025-09

Abbvie Corporation

Nouvelle substance active

Undécanoate de testostérone

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

2025-01

Tolmar International Ltd.

Sans objet

Undécanoate de testostérone

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

2025-09

Verity Pharmaceuticals Inc

Sans objet

Ustékinumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Varénicline

Médicaments ophtalmologiques

2025-11

BGP Pharma ULC

Sans objet

Vosoritide

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-02

Biomarin International Limited

Nouvelle substance active

Zanidatamab

Agents antinéoplasiques

2025-04

Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Zuranolone

Psychoanaleptiques

2024-12

Biogen Canada Inc

Nouvelle substance active