Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Acétate de segesterone, éthinylestradiol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2023-11 Duchesnay Inc

Nouvelle substance active

Acétonide de triamcinolone Corticoïdes, préparations dermatologiques 2024-03 Bausch & Lomb Inc Sans objet
Acide ascorbique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, polyéthylène glycol 3350, sulfate de sodium Laxatifs 2023-07 Bausch Health, Canada Inc.

Sans objet

Adapalène, peroxyde de benzoyle, phosphate de clindamycine Anti-acnéiques 2023-10 Bausch Health, Canada Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2022-05 Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2023-09 Celltrion HealthCare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2023-10 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2024-02 Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Antigènes polysaccharidiques pneumococciques des sérotypes 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B, protéine de Corynebacterium diphtheriae CRM-197, sérotype conjugué pneumococcique 33F Vaccins 2024-01 Merck Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Avapritinib Agents antinéoplasiques 2023-11 Blueprint Medicines Corporation

Nouvelle substance active

AZD3152 Sérums immunisants et immunoglobulines 2024-03 AstraZeneca Canada Inc À utiliser relativement à la COVID-19
Bortézomib Agents antinéoplasiques 2023-07 Dr Reddys Laboratories Ltd

Sans objet

Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2023-05 Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Cabotégravir, cabotégravir de sodium Antiviraux à usage systémique 2023-11 ViiV Healthcare ULC

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Celecoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2024-02 Scilex Pharmaceuticals Inc. Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Chlorhydrate d'iptacopan Immunosuppresseurs 2024-03 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Nouvelle substance active
Chlorhydrate de chloroprocaïne Anesthésiques 2023-05 B. Braun Melsungen AG Sans objet
Chlorhydrate de labétalol Agents bêta-bloquants 2023-11 Hikma Canada Limited Sans objet
Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine Vasoprotecteurs 2022-11 Seaford Pharmaceuticals Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 2024-01 Ironshore Pharmaceuticals & Development Inc Sans objet
Chlorhydrate de ropivacaïne Anesthésiques 2023-05 Formative Pharma Inc. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Chlorhydrate de terbinafine Antifongiques à usage dermatologique 2024-01 Medexus Pharmaceuticals Inc. Sans objet
Citrate de vorasidenib Agents antinéoplasiques 2024-03 Servier Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté Agents antinéoplasiques 2023-08 Dr Reddys Laboratories Ltd Sans objet
Danicopan Autres médicaments utilisés en hématologie 2023-09 Alexion Pharma GmbH Nouvelle substance active
Delgocitinib Autres préparations dermatologiques 2024-02 Leo Pharma Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Donanémab Psychoanaleptiques 2024-02 Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Dichlorhydrate de momélotinib monohydraté Agents antinéoplasiques 2024-01 GlaxoSmithKline Inc Nouvelle substance active
Éculizumab Immunosuppresseurs 2022-07 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab Immunosuppresseurs 2023-05 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab Immunosuppresseurs 2023-07 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Eplontersen Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2023-08 Ionis Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Exagamglogene autotemcel Autres médicaments utilisés en hématologie 2024-03 Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Fezolinetant Autres médicaments gynécologiques 2024-01 Astellas Pharma Canada Inc Nouvelle substance active
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 2023-01 Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Fruquintinib Agents antinéoplasiques 2023-11 Takeda Canada Inc Nouvelle substance active
Garadacimab Agents antithrombotiques 2023-12 CSL Behring Canada Inc

Nouvelle substance active

Géfapixant Médicaments contre la toux et le rhume 2021-12 Merck Canada Inc Nouvelle substance active
Ivosidenib Agents antinéoplasiques 2023-09 Servier Canada Inc Nouvelle substance active
Lébrikizumab Immunosuppresseurs 2023-05 Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Lécanemab Psychoanaleptiques 2023-05 Eisai Limited Nouvelle substance active
Leniolisib Immunostimulants 2023-10 Pharming Technologies BV

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Maltol ferrique Préparations anti-anémiques 2022-06 KYE Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Marstacimab Antihémorragiques 2023-12 Pfizer Canada ULC

Nouvelle substance active

Méropénem trihydraté, vaborbactam Antibactériens (usage systémique) 2024-01 Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Omalizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2024-02 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire
Pegcétacoplan Immunosuppresseurs 2023-03 Apellis Pharmaceuticals, Inc Sans objet
Pegfilgrastim Immunostimulants 2022-05 Lupin Pharma Canada Limited Médicament biosimilaire
Pegfilgrastim Immunostimulants 2022-05 Nora Pharma Inc Médicament biosimilaire
Pegfilgrastim Immunostimulants 2023-06 Curateq Biologics Private Limited Médicament biosimilaire
Pegfilgrastim Immunostimulants 2023-12 JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Perfluorohexyloctane Médicaments ophtalmologiques 2023-08 Bausch & Lomb Inc Nouvelle substance active
Phosphate d'osilodrostat Corticoïdes à usage systémique 2023-02 Recordati Rare Diseases Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Phosphate de ruxolitinib Autres préparations dermatologiques 2023-03 Incyte Corporation Sans objet
Regdanvimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-05* Celltrion HealthCare Co Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rispéridone Psycholeptiques 2022-03 Teva Canada Limited Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Rituximab Agents antinéoplasiques 2024-02 Dr. Reddy's Laboratories SA

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rozanolixizumab Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 2023-11 UCB Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Sotatercept Antihypertenseurs 2024-03 Merck Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

SotrovimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-10Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Sulfate d'atropine Médicaments ophtalmologiques 2023-04 Pharma Stullin Inc. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Tapinarof Médicaments contre le psoriasis 2023-05 Dermavant Sciences GmbH Nouvelle substance active
Tarlatamab Agents antinéoplasiques 2024-01 Amgen Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Telquetamab Agents antinéoplasiques 2023-09 Janssen Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Tocilizumab Immunosuppresseurs 2023-12 Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tofersen Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2024-03 Biogen Canada Inc Nouvelle substance active
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2018-02 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab
(2 présentations en cours d'examen)
Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2023-07 Accord Healthcare Inc Médicament biosimilaire
Ustékinumab Immunosuppresseurs 2023-08 Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ustékinumab
(2 présentations en cours d'examen)
Immunosuppresseurs 2023-10 Samsung Bioepis Co., Ltd. Médicament biosimilaire
Ustékinumab Immunosuppresseurs 2024-03 Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Virus corona inactivé à virion entier Vaccins 2021-07* Vaccigen Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Virus du Chikungunya vivant-atténué Vaccins 2023-08 Valneva Austria GmbH Nouvelle substance active
Virus respiratoire syncytial (VRS), ARNm Vaccins 2024-01 Moderna Biopharma Canada Corporation Nouvelle substance active
Zilucoplan Immunosuppresseurs 2023-08 UCB Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Zolbétuximab Agents antinéoplasiques 2024-02 Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Note de bas de page *

Cette présentation est ajoutée à cette liste à la réception de la présentation et sera examiné selon des échéanciers accélérés, en raison de sa pertinence pour la pandémie de COVID-19 en cours.

Retour à la référence de la note de bas de page *

Note de bas de page **

Ce demandeur a déposé une présentation de drogue nouvelle en vertu du Règlement sur les aliments et drogues, afin de faire passer ce produit de l'arrêté d'urgence. La vente du produit continue d'être approuvée au Canada pendant cette période de transition.

Retour à la référence de la note de bas de page **

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