Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Acalabrutinib Agents antinéoplasiques 2022-05 AstraZeneca Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Acétaminophène Analgésiques 2021-04 B. Braun Melsungen AG Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Acétaminophène, ibuprofène sodique dihydraté Analgésiques 2022-06 Biosyent Pharma Inc Sans objet
Acétate d'abiratérone, niraparib Thérapeutique endocrine 2022-08 Janssen Inc Sans objet
Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2022-11 Myovant Sciences GmbH Nouvelle substance active
Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2022-12 Myovant Sciences GmbH Sans objet
Acétate de setmélanotide Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 2022-11 Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc Substituts du sang et solutions de perfusion 2021-03 Sandoz Canada Incorporated Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Andexanet alfa Tous autres médicaments 2022-10 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2022-05 BGP Pharma ULC Médicament biosimilaire
BamlanivimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-06Note de bas de page * Eli Lilly Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Brincidofovir Antiviraux à usage systémique 2022-05 Chimerix Inc Présentation pour usage exceptionnel
Calaspargase pegol Agents antinéoplasiques 2022-11 Servier Canada Inc Nouvelle substance active
Cannabidiol Antiépileptiques 2023-01 GW Research Limited Sans objet
Captopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 2021-04 Ethypharm Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Cefditoren pivoxil Antibactériens (usage systémique) 2022-07 Orimed Pharma Inc Nouvelle substance active
Cénobamate Antiépileptiques 2022-07 Endo Ventures Ltd

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de daridorexant Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2021-10 Idorsia Pharmaceuticals Ltd Nouvelle substance active
Chlorhydrate de landiolol Agents bêta-bloquants 2022-02 Trimedic Therapeutics Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine Vasoprotecteurs 2022-11 Seaford Pharmaceuticals Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 2021-01 KYE Pharmaceuticals Inc Sans objet
Chlorure de maralixibat Traitement de la bile et du foie 2023-01 Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ciltacabtagene autoleucel Agents antinéoplasiques 2022-04 Janssen Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Clascoterone Anti-acnéiques 2022-08 Sun Pharmaceutical Industries Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Concizumab Antihémorragiques 2022-09 Novo Nordisk Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Concizumab Antihémorragiques 2022-09 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
CVD 103-HgR viable Vaccins 2022-07 Emergent Travel Health Inc. Sans objet
Daprodustat Préparations anti-anémiques 2022-05 GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Dexaméthasone, lévofloxacine Médicaments ophtalmologiques 2021-12 Xedition Pharmaceuticals Inc Sans objet
Dronabinol Antiémétiques et antinauséeux 2021-05 Tetra Bio-Pharma Inc. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Éculizumab Immunosuppresseurs 2022-07 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Efgartigimod alfa Immunosuppresseurs 2022-11 Argenx BV Nouvelle substance active
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 2022-09 Baxter Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Enterococcus faecalis inactivé, Escherichia coli inactivé, Klebsiella pneumoniae inactivé, Proteus vulgaris inactivé Vaccins 2022-05 Red Leaf Medical Inc Nouvelle substance active
Etesevimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Eli Lilly Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Férumoxytol Préparations anti-anémiques 2022-03 Covis Pharma GmbH Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 2023-01 Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Foscarbidopa, foslévodopa Anti-parkinsoniens 2022-07 AbbVie Corporation Sans objet
Fumarate de diroximel Immunosuppresseurs 2020-07 Biogen Canada Inc Nouvelle substance active
Gallium (68Ga) gozetotide Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 2022-06 Advanced Accelerator Applications USA, Inc.

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Géfapixant Médicaments contre la toux et le rhume 2021-12 Merck Canada Inc Nouvelle substance active
Glofitamab Agents antinéoplasiques 2022-07 Hoffmann-La Roche Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Isotrétinoïne Anti-acnéiques 2022-08 Sun Pharmaceutical Industries Limited Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
JZP-258 Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2022-07 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Sans objet
L-asparaginase d’Erwinia Agents antinéoplasiques 2021-09 Porton Biopharma Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Maléate d'avatrombopag Antihémorragiques 2021-06 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Maltol ferrique Préparations anti-anémiques 2022-06 KYE Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Mésylate de masitinib Agents antinéoplasiques 2022-05 AB Science S.A.

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Méthotrexate Immunosuppresseurs 2022-05 Nordic Group B.V. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Mirikizumab Immunosuppresseurs 2022-09 Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

MolnupiravirNote de bas de page ** Antiviraux à usage systémique 2021-08Note de bas de page * Merck Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Nirsévimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2022-12 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Nivolumab, relatlimab Agents antinéoplasiques 2022-09 Bristol-Myers Squibb Canada Nouvelle substance active
Pegfilgrastim Immunostimulants 2022-05 Lupin Pharma Canada Limited Médicament biosimilaire
Pegfilgrastim Immunostimulants 2022-05 Nora Pharma Inc Médicament biosimilaire
Protéine F de préfusion du virus respiratoire syncytial (RSVPreF3) Vaccins 2022-11 GlaxoSmithKline Inc Nouvelle substance active
Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante Vaccins 2021-07Note de bas de page * Sanofi Pasteur Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante Vaccins 2022-12Note de bas de page * Sanofi Pasteur Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 2022-12 Teva Canada Limited Médicament biosimilaire
Regdanvimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-05* Celltrion HealthCare Co Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rélugolix Thérapeutique endocrine 2022-12 Myovant Sciences GmbH Nouvelle substance active
Rimégépant Analgésiques 2023-01 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active
Rispéridone Psycholeptiques 2022-03 Teva Canada Limited Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Rispéridone Psycholeptiques 2022-12 Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A. Sans objet
Roflumilast Autres préparations dermatologiques 2022-07 Arcutis Biotherapeutics, Inc Sans objet
Sabizabulin Antiviraux à usage systémique 2022-11Note de bas de page * Veru Inc.

Nouvelle substance active

À utiliser relativement à la COVID-19

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Somapacitan Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2022-09 Novo Nordisk Canada Inc Nouvelle substance active
SotrovimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-10Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Spesolimab Immunosuppresseurs 2022-09 Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Teclistamab Agents antinéoplasiques 2022-12 Janssen Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Tirbanibuline Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 2022-07 Avir Pharma Inc Nouvelle substance active
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2018-02 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2021-08 Prestige BioPharma Ltd. Médicament biosimilaire
Trastuzumab
(2 présentations en cours d'examen)
Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible Pas disponible
Tremelimumab Agents antinéoplasiques 2022-05 AstraZeneca Canada Inc Nouvelle substance active
Ustékinumab Immunosuppresseurs 2023-01 Jamp Pharma Corporation Médicament biosimilaire
Vericiguat Thérapie cardiaque 2021-01 Bayer Inc Nouvelle substance active
Virus corona inactivé à virion entier Vaccins 2021-07* Vaccigen Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Virus de l'Influenza de type A (H1N1) Vaccins 2022-10 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Vutrisiran Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2022-12 Alnylam Netherlands B.V. Nouvelle substance active
Note de bas de page *

Cette présentation est ajoutée à cette liste à la réception de la présentation et sera examiné selon des échéanciers accélérés, en raison de sa pertinence pour la pandémie de COVID-19 en cours.

Retour à la référence de la note de bas de page *

Note de bas de page **

Ce demandeur a déposé une présentation de drogue nouvelle en vertu du  Règlement sur les aliments et drogues, afin de faire passer ce produit de l'arrêté d'urgence. La vente du produit continue d'être approuvée au Canada pendant cette période de transition.

Retour à la référence de la note de bas de page **

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