Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen
Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
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Acétate de segesterone, éthinylestradiol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2023-11 | Duchesnay Inc | Nouvelle substance active |
Acide ascorbique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, polyéthylène glycol 3350, sulfate de sodium | Laxatifs | 2023-07 | Bausch Health, Canada Inc. | Sans objet |
Adapalène, peroxyde de benzoyle, phosphate de clindamycine | Anti-acnéiques | 2023-10 | Bausch Health, Canada Inc. | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2022-05 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | Médicament biosimilaire |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2023-09 | Celltrion HealthCare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2023-10 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2024-02 | Apotex Inc |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Antigènes polysaccharidiques pneumococciques des sérotypes 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B, protéine de Corynebacterium diphtheriae CRM-197, sérotype conjugué pneumococcique 33F | Vaccins | 2024-01 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Avapritinib | Agents antinéoplasiques | 2023-11 | Blueprint Medicines Corporation | Nouvelle substance active |
Bortézomib | Agents antinéoplasiques | 2023-07 | Dr Reddys Laboratories Ltd | Sans objet |
Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2023-05 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Cabotégravir, cabotégravir de sodium | Antiviraux à usage systémique | 2023-11 | ViiV Healthcare ULC | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Carboxymaltose ferrique | Préparations anti-anémiques | 2023-04 | Vifor (International) Inc | Nouvelle substance active |
Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Cefditoren pivoxil | Antibactériens (usage systémique) | 2022-07 | Orimed Pharma Inc | Nouvelle substance active |
Celecoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 2024-02 | Scilex Pharmaceuticals Inc. | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Chlorhydrate de chloroprocaïne | Anesthésiques | 2023-05 | B. Braun Melsungen AG | Sans objet |
Chlorhydrate de labétalol | Agents bêta-bloquants | 2023-11 | Hikma Canada Limited | Sans objet |
Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine | Vasoprotecteurs | 2022-11 | Seaford Pharmaceuticals Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 2024-01 | Ironshore Pharmaceuticals & Development Inc | Sans objet |
Chlorhydrate de ropivacaïne | Anesthésiques | 2023-05 | Formative Pharma Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Chlorhydrate de terbinafine | Antifongiques à usage dermatologique | 2024-01 | Medexus Pharmaceuticals Inc. | Sans objet |
Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2023-08 | Dr Reddys Laboratories Ltd | Sans objet |
Danicopan | Autres médicaments utilisés en hématologie | 2023-09 | Alexion Pharma GmbH | Nouvelle substance active |
Delgocitinib | Autres préparations dermatologiques | 2024-02 | Leo Pharma Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2023-03 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
Donanémab | Psychoanaleptiques | 2024-02 | Eli Lilly Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Dichlorhydrate de momélotinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2024-01 | GlaxoSmithKline Inc | Nouvelle substance active |
Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2022-07 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2023-05 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2023-07 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
Eplontersen | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2023-08 | Ionis Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
Fezolinetant | Autres médicaments gynécologiques | 2024-01 | Astellas Pharma Canada Inc | Sans objet |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 2023-01 | Curateq Biologics Private Limited | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Fruquintinib | Agents antinéoplasiques | 2023-11 | Takeda Canada Inc | Nouvelle substance active |
Garadacimab | Agents antithrombotiques | 2023-12 | CSL Behring Canada Inc | Nouvelle substance active |
Géfapixant | Médicaments contre la toux et le rhume | 2021-12 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
Insuline icodec | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2023-05 | Novo Nordisk Canada Inc | Nouvelle substance active |
Ivosidenib | Agents antinéoplasiques | 2023-09 | Servier Canada Inc | Nouvelle substance active |
Lébrikizumab | Immunosuppresseurs | 2023-05 | Eli Lilly Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Lécanemab | Psychoanaleptiques | 2023-05 | Eisai Limited | Nouvelle substance active |
Leniolisib | Immunostimulants | 2023-10 | Pharming Technologies BV | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Maltol ferrique | Préparations anti-anémiques | 2022-06 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
Marstacimab | Antihémorragiques | 2023-12 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
Méropénem trihydraté, vaborbactam | Antibactériens (usage systémique) | 2024-01 | Xediton Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Méthotrexate | Immunosuppresseurs | 2022-05 | Nordic Group B.V. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2024-02 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
Pegcétacoplan | Immunosuppresseurs | 2023-03 | Apellis Pharmaceuticals, Inc | Sans objet |
Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Lupin Pharma Canada Limited | Médicament biosimilaire |
Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Nora Pharma Inc | Médicament biosimilaire |
Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2023-06 | Curateq Biologics Private Limited | Médicament biosimilaire |
Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2023-12 | JAMP Pharma Corporation | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Perfluorohexyloctane | Médicaments ophtalmologiques | 2023-08 | Bausch & Lomb Inc | Nouvelle substance active |
Phosphate d'osilodrostat | Corticoïdes à usage systémique | 2023-02 | Recordati Rare Diseases Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Phosphate de ruxolitinib | Autres préparations dermatologiques | 2023-03 | Incyte Corporation | Sans objet |
Regdanvimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-05* | Celltrion HealthCare Co Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-03 | Teva Canada Limited | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-12 | Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A. | Sans objet |
Rituximab | Agents antinéoplasiques | 2024-02 | Dr. Reddy's Laboratories SA |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Rozanolixizumab | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 2023-11 | UCB Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
SotrovimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-10Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Sulfate d'atropine | Médicaments ophtalmologiques | 2023-04 | Pharma Stullin Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Tapinarof | Médicaments contre le psoriasis | 2023-05 | Dermavant Sciences GmbH | Nouvelle substance active |
Tarlatamab | Agents antinéoplasiques | 2024-01 | Amgen Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
Telquetamab | Agents antinéoplasiques | 2023-09 | Janssen Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 2023-12 | Fresenius Kabi Canada Ltd | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible | Pas disponible |
Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2023-07 | Accord Healthcare Inc | Médicament biosimilaire |
Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2023-08 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Ustékinumab (2 présentations en cours d'examen) |
Immunosuppresseurs | 2023-10 | Samsung Bioepis Co., Ltd. | Médicament biosimilaire |
Virus corona inactivé à virion entier | Vaccins | 2021-07* | Vaccigen Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
Virus du Chikungunya vivant-atténué | Vaccins | 2023-08 | Valneva Austria GmbH | Nouvelle substance active |
Virus respiratoire syncytial (VRS), ARNm | Vaccins | 2024-01 | Moderna Biopharma Canada Corporation | Nouvelle substance active |
Zilucoplan | Immunosuppresseurs | 2023-08 | UCB Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Zolbétuximab | Agents antinéoplasiques | 2024-02 | Astellas Pharma Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
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