Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Abrocitinib Autres préparations dermatologiques 2020-12 Pfizer Canada ULC
  • Nouvelle substance active
  • Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Acétaminophène Analgésiques 2021-04 B. Braun Melsungen AG Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Acétate de goséréline Thérapeutique endocrine 2020-07 JAMP Pharma Corporation Sans objet
Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc Substituts du sang et solutions de perfusion 2021-03 Sandoz Canada Incorporated Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Ad26.COV2.S (recombinant)Note de bas de page ** Vaccins 2021-06Note de bas de page * Janssen Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Adalimumab Immunosuppresseurs 2020-02 JAMP Pharma Corporation Médicament biosimilaire
Adalimumab Immunosuppresseurs 2021-03 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire
Aducanumab Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2021-06 Biogen Canada Inc Nouvelle substance active
Amivantamab Agents antinéoplasiques 2021-07 Janssen Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Anifrolumab Immunosuppresseurs 2020-12 AstraZeneca Canada Inc Nouvelle substance active
Aprotinin Antihémorragiques 2021-02 Nordic Group B.V. Sans objet
Atogepant Analgésiques 2021-07 Allergan Inc Nouvelle substance active
Avacopan Immunosuppresseurs 2021-05 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd Nouvelle substance active
Avalglucosidase alpha Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2020-11 Sanofi-Aventis Canada Inc Nouvelle substance active
Avanafil Médicaments urologiques 2019-06 Acerus Pharmaceuticals Corporation Nouvelle substance active
BamlanivimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-06Note de bas de page * Eli Lilly Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Belzutifan Agents antinéoplasiques 2021-09 Merck Canada Inc Nouvelle substance active
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 2020-07 BGP Pharma ULC Médicament biosimilaire

Bévacizumab
(2 présentations en cours d'examen)

Agents antinéoplasiques 2021-02 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Bimekizumab Immunosuppresseurs 2021-04 UCB Canada Inc
  • Nouvelle substance active
  • Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Bupivacaïne, méloxicam Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2020-01 Heron Therapeutics, Inc. Sans objet
Captopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 2021-04 Ethypharm Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

ChAdOx1-S (recombinant)Note de bas de page ** Vaccins 2021-06Note de bas de page * AstraZeneca Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Chlorhydrate d'asciminib Agents antinéoplasiques 2021-08 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un

« examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone Médicaments pour le nez 2020-07 Glenmark Specialty SA Sans objet
Chlorhydrate de bendamustine Agents antinéoplasiques 2021-03 Pfizer Canada ULC Sans objet
Chlorhydrate de bendamustine Agents antinéoplasiques 2021-07 Dr Reddys Laboratories Ltd Sans objet
Chlorhydrate de berotralstat Autres médicaments utilisés en hématologie 2021-08 BioCryst Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Chlorhydrate de cariprazine Psycholeptiques 2021-06 Allergan Inc Nouvelle substance active
Chlorhydrate de céviméline Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2020-09 KYE Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Chlorhydrate de diamorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2021-08 Pharmascience Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 2021-01 KYE Pharmaceuticals Inc Sans objet
Cilostazol Agents antithrombotiques 2021-02 KYE Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Dichlorhydrate de capmatinib Agents antinéoplasiques 2021-09 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Dichlorhydrate de copanlisib Agents antinéoplasiques 2021-08 Bayer Inc Nouvelle substance active
Dostarlimab Agents antinéoplasiques 2021-04 GlaxoSmithKline Inc
  • Nouvelle substance active
  • Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
  • Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Dronabinol Antiémétiques et antinauséeux 2021-05 Tetra Bio-Pharma Inc. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Drospirénone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2021-02 Duchesnay Inc Sans objet
Enfortumab védotin Agents antinéoplasiques 2021-05 Seagen Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Étanercept Immunosuppresseurs 2020-02 Lupin Pharma Canada Limited Médicament biosimilaire
Etesevimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Eli Lilly Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Faricimab Médicaments ophtalmologiques 2021-08 Hoffmann-La Roche Limited Nouvelle substance active
Favipiravir Antiviraux à usage systémique 2021-09Note de bas de page * Dr Reddys Laboratories Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 2019-03 Tanvex Biopharm USA, Inc Médicament biosimilaire
Finérénone Diurétiques 2021-04 Bayer Inc Nouvelle substance active
Fostemsavir trométhamine Antiviraux à usage systémique 2021-04 ViiV Healthcare ULC
  • Nouvelle substance active
  • Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Fumarate de diroximel Immunosuppresseurs 2020-07 Biogen Canada Inc Nouvelle substance active
Gallium Ga 68-PSMA-11 Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 2021-02 Telix Pharmaceuticals (US) Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Gallium octréotate Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 2021-05 Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe)

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Ganciclovir Médicaments ophtalmologiques 2019-02 Laboratoires Thea Sans objet
Hyaluronidase (humaine recombinante), immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-02 Takeda Canada Inc
  • Nouvelle substance active
  • Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Infliximab Immunosuppresseurs 2021-02 Pfizer Canada ULC Médicament biosimilaire
Inhibiteur de l'alfa 1-protéinase (humain) Antihémorragiques 2021-01 Takeda Canada Inc Sans objet
Insuline asparte Médicaments utilisés en cas de diabète 2020-12 BGP Pharma ULC Médicament biosimilaire
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète 2021-06 BGP Pharma ULC Médicament biosimilaire
Insuline humaine (recombinante) Médicaments utilisés en cas de diabète 2021-05 Baxter Corporation Médicament biosimilaire
Insuline lispro Médicaments utilisés en cas de diabète 2020-11 Eli Lilly Canada Inc Sans objet
L-asparaginase d'Erwinia Agents antinéoplasiques 2021-09 Porton Biopharma Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
LetibotulinumtoxineA Myorelaxants 2021-08 Croma Aesthetics Canada, Ltd. Sans objet
Lisocabtagene maraleucel Agents antinéoplasiques 2021-02 Celgene Inc Nouvelle substance active
Lumasiran Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2021-08 Alnylam Netherlands B.V.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Macitentan, tadalafil Antihypertenseurs 2020-12 Janssen Inc Sans objet
Maléate d'avatrombopag Antihémorragiques 2021-06 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Nouvelle substance active
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 2021-03 Avir Pharma Inc Sans objet
Mésylate de belumosudil Immunosuppresseurs 2021-01 Kadmon Pharmaceuticals LLC

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Mésylate de leuprolide Thérapeutique endocrine 2021-01 Accord Healthcare Inc Sans objet
Mogamulizumab Agents antinéoplasiques 2021-05 Kyowa Kirin, Inc.

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

MolnupiravirNote de bas de page ** Antiviraux à usage systémique 2021-08Note de bas de page * Merck Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

NVX-CoV2373Note de bas de page ** Vaccins 2021-08Note de bas de page * Novavax Inc. À utiliser relativement à la COVID-19
Paloverotène Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 2021-07 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Particule pseudo-virale du coronavirus (PPVCo) Vaccins 2021-08Note de bas de page * Medicago Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Pegvaliase Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2021-06 BioMarin International Limited Nouvelle substance active
Phénylbutyrate de sodium, ursodoxicoltaurine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2021-08 Amylyx Pharmaceuticals Inc. Nouvelle substance active
Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria Vaccins 2021-01 Merck Canada Inc Nouvelle substance active
Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria Vaccins 2021-07 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active
Pralsétinib Agents antinéoplasiques 2021-06 Hoffmann-La Roche Limited Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante Vaccins 2021-07Note de bas de page * Sanofi Pasteur Limited À utiliser relativement à la COVID-19
Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H1N1) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H3N2) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Victoria) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Yamagata) recombinantes Vaccins 2019-09 Medicago Inc Nouvelle substance active
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 2021-05 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 2021-09 Hoffmann-La Roche Limited Sans objet
Regdanvimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-05Note de bas de page * Celltrion HealthCare Co Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Roxadustat Préparations anti-anémiques 2020-03 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Sacituzumab govitecan Agents antinéoplasiques 2021-03 Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Selinexor Agents antinéoplasiques 2021-08 Forus Therapeutics Inc Nouvelle substance active
Selumetinib Agents antinéoplasiques 2020-11 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 2021-01 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Somatrogon Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2020-12 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active
Tecovirimat monohydraté Antiviraux à usage systémique 2021-02 SIGA Technologies, Inc.

Présentation pour usage exceptionnel

Nouvelle substance active

Tralokinumab Autres préparations dermatologiques 2020-12 Leo Pharma Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2018-02 Pas disponible Pas disponible

Trastuzumab

(2 présentations en cours d'examen)

Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2020-04 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2021-08 Prestige BioPharma Ltd. Médicament biosimilaire
Vericiguat Thérapie cardiaque 2021-01 Bayer Inc Nouvelle substance active
Virus corona inactivé à virion entier Vaccins 2021-07Note de bas de page * Vaccigen Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Note de bas de page *

Cette présentation est ajoutée à cette liste à la réception de la présentation et sera examiné selon des échéanciers accélérés, en raison de sa pertinence pour la pandémie de COVID-19 en cours.

Retour à la référence de la note de bas de page *

Ce demandeur a déposé une présentation de drogue nouvelle en vertu du Règlement sur les aliments et drogues, afin de faire passer ce produit de l'arrêté d'urgence. La vente du produit continue d'être approuvée au Canada pendant cette période de transition.

Retour à la référence de la note de bas de page **

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