Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Acetate de bulévirtide

Antiviraux à usage systémique

2025-02

Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Acétonide de triamcinolone

Corticoïdes, préparations dermatologiques

2024-03

Bausch & Lomb Inc

Sans objet

Acide bempédoïque

Agents réduisant les lipides sériques

2025-01

Esperion Thearpeutics, Inc

Nouvelle substance active

Acide bempédoïque, ézétimibe

Agents réduisant les lipides sériques

2025-01

Esperion Thearpeutics, Inc

Sans objet

Afamélanotide

Émollients et protecteurs

2024-12

Clinuvel, Inc.

Nouvelle substance active

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2022-05

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2023-09

Celltrion HealthCare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2023-10

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2024-02

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2024-07

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Formycon AG

Médicament biosimilaire

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Sandoz Canada Incorporated

Médicament biosimilaire

Amphétamine aspartate monohydraté, sels mixtes amphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine

Pschyoanaleptiques

2024-04

KYE Pharmaceuticals Inc

Sans objet

Aprocitentan

Antihypertenseurs

2025-01

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

Nouvelle substance active

Aripiprazole

Psycholeptiques

2024-09

Odan Laboratories Ltd

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

ARNm codant pour l'hémagglutinine de la lignée B/Victoria, l'hémagglutinine de l'influenza A/H1N1, l'hémagglutinine de l'influenza H3N2, les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2

Vaccins

2025-02

Moderna Biopharma Canada Corporation

Nouvelle substance active

À utiliser relativement à la COVID-19

ARNm codant pour les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2

Vaccins

2024-12

Moderna Biopharma Canada Corporation

Nouvelle substance active

À utiliser relativement à la COVID-19

Artésunate

Antiprotozoaires

2024-09

Amivas Ireland Ltd.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Avacincaptad pegol

Médicaments ophtalmologiques

2025-02

Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Axatilimab

Immunosuppresseurs

2025-01

Incyte Corporation

Nouvelle substance active

Belantamab mafodotin

Agents antinéoplasiques

2024-09

GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Belantamab mafodotin

Agents antinéoplasiques

2024-09

GlaxoSmithKline Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

2023-05

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Calcipotriol, dipropionate de bétaméthasone

Médicaments contre le psoriasis

2025-01

MC2 Therapeutics Ltd

Sans objet

Calcium de vanzacaftor, deutivacaftor, tezacaftor

Autres médicaments de l'appareil respiratoire

2024-09

Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Celecoxib

Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux

2024-02

Scilex Pharmaceuticals Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de chloroprocaïne

Médicaments ophtalmologiques

2025-02

Apotex Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de cystéamine

Médicaments ophtalmologiques

2024-05

Leadiant Biosciences, Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de labétalol

Agents bêta-bloquants

2023-11

Hikma Canada Limited

Sans objet

Chlorhydrate de midazolam

Psycholeptiques

2024-06

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de terbinafine

Antifongiques à usage dermatologique

2024-01

Medexus Pharmaceuticals Inc.

Sans objet

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de viloxazine

Psychoanaleptiques

2024-12

Knight Therapeutics Inc.

Nouvelle substance active

Cipaglucosidase alfa

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-06

Amicus Therapeutics Canada Inc.

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Crovalimab

Immunosuppresseurs

2024-05

Hoffmann-La Roche Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté

Agents antinéoplasiques

2023-08

Dr Reddys Laboratories Ltd

Sans objet

Cyclosporine

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Apotex Inc

Sans objet

Delgocitinib

Autres préparations dermatologiques

2024-02

Leo Pharma Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-07

Mantra Pharma Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-09

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-09

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-10

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-10

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-11

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-11

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Diphosphate d'oritavancine

Antibactériens (usage systémique)

2024-08

Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Donanémab

Psychoanaleptiques

2024-02

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2022-07

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2023-05

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2023-07

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Élafibranor

Traitement de la bile et du foie

2024-09

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Elinzanetant

Autres médicaments gynécologiques

2024-09

Bayer Inc

Nouvelle substance active

Épinéphrine

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

2025-02

ARS Pharmaceuticals Operations, Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Garadacimab

Agents antithrombotiques

2023-12

CSL Behring Canada Inc

Nouvelle substance active

Glucagon

Médicaments de l'équilibre calcique

2024-11

Lupin Pharma Canada Limited

Sans objet

Hyclate de doxycycline

Antibactériens (usage systémique)

2025-01

Sterimax Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Latanoprost

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Latanoprost, maléate de timolol

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Lécanemab

Psychoanaleptiques

2023-05

Eisai Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Leniolisib

Immunostimulants

2023-10

Pharming Technologies BV

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Lifileucel

Agents antinéoplasiques

2025-01

Iovance Biotherapeutics, Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Mélatonine

Psycholeptiques

2024-08

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Sans objet

Méthohexital sodique

Anesthésiques

2024-09

Sterimax Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Miglustat

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-06

Amicus Therapeutics Canada Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Mirvétuximab soravtansine

Agents antinéoplasiques

2025-03

Abbvie Corporation

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Natalizumab

Immunosuppresseurs

2024-06

Polpharma Biologics S.A.

Médicament biosimilaire

Nemolizumab

Autres préparations dermatologiques

2024-06

Galderma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Nipocalimab

Immunosuppresseurs

2025-01

Janssen Inc

Nouvelle substance active

Palopegtériparatide

Médicaments de l'équilibre calcique

2025-03

Pendopharm Division of Pharmascience Inc

Nouvelle substance active

Pegfilgrastim

Immunostimulants

2025-03

Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Pegunigalsidase alfa

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-11

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Nouvelle substance active

Peroxyde de benzoyle

Anti-acnéiques

2024-09

Searchlight Pharma Inc

Sans objet

Peroxyde de benzoyle, trétinoïne

Anti-acnéiques

2025-02

Searchlight Pharma Inc

Sans objet

Phosphate d'osilodrostat

Corticoïdes à usage systémique

2023-02

Recordati Rare Diseases Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Pirtobrutinib

Agents antinéoplasiques

2025-03

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Prégabaline

Analgésiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Prégabaline

Analgésiques

2025-02

Odan Laboratories Ltd

Sans objet

Propionate de clobétasol

Médicaments ophtalmologiques

2025-03

Apotex Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Quizartinib

Agents antinéoplasiques

2024-08

Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Repotrectinib

Agents antinéoplasiques

2024-05

Bristol-Myers Squibb Canada

Nouvelle substance active

Rifapentine

Médicaments contre les mycobactéries

2025-03

Macleods Pharmaceuticals Limited

Nouvelle substance active

Rispéridone

Psycholeptiques

2022-03

Teva Canada Limited

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rituximab

Agents antinéoplasiques

2024-02

Dr. Reddy's Laboratories SA

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Séladelpar lysine

Traitement de la bile et du foie

2025-02

Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Sépiaptérine

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-07

PTC Therapeutics International Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Tapinarof

Médicaments contre le psoriasis

2023-05

Dermavant Sciences GmbH

Nouvelle substance active

Teplizumab

Médicaments utilisés en cas de diabète

2024-10

Sanofi-Aventis Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Téprotumumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Amgen Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tirzepatide

Médicaments utilisés en cas de diabète

2024-07

Eli Lilly Canada Inc

Sans objet

Tislélizumab

Agents antinéoplasiques

2025-02

Beigene Switzerland GmbH

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tocilizumab

Immunosuppresseurs

2024-07

Celltrion Inc

Médicament biosimilaire

Tocilizumab

Immunosuppresseurs

2024-10

Biogen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Toripalimab

Agents antinéoplasiques

2024-12

Apotex Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tosylate d'imlunestrant

Agents antinéoplasiques

2025-02

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2017-11

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2017-11

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2018-02

Pas disponible

Pas disponible

Undécanoate de testostérone

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

2024-12

Marius Pharmaceuticals

Sans objet

Undécanoate de testostérone

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

2025-01

Tolmar International Ltd.

Sans objet

Ustékinumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Accord Healthcare Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ustékinumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Vosoritide

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-02

Biomarin International Limited

Nouvelle substance active

Zuranolone

Psychoanaleptiques

2024-12

Biogen Canada Inc

Nouvelle substance active