Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AstraZeneca Canada Inc | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Acétaminophène | Analgésiques | 2021-04 | B. Braun Melsungen AG | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Acétaminophène, ibuprofène sodique dihydraté | Analgésiques | 2022-06 | Biosyent Pharma Inc | Sans objet |
| Acétate d'abiratérone, niraparib | Thérapeutique endocrine | 2022-08 | Janssen Inc | Sans objet |
| Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2022-11 | Myovant Sciences GmbH | Nouvelle substance active |
| Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2022-12 | Myovant Sciences GmbH | Sans objet |
| Acétate de setmélanotide | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 2022-11 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc. |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc | Substituts du sang et solutions de perfusion | 2021-03 | Sandoz Canada Incorporated | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Andexanet alfa | Tous autres médicaments | 2022-10 | AstraZeneca Canada Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme |
| Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2022-05 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
| BamlanivimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-06Note de bas de page * | Eli Lilly Canada Inc |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Brincidofovir | Antiviraux à usage systémique | 2022-05 | Chimerix Inc | Présentation pour usage exceptionnel |
| Calaspargase pegol | Agents antinéoplasiques | 2022-11 | Servier Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Cannabidiol | Antiépileptiques | 2023-01 | GW Research Limited | Sans objet |
| Captopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 2021-04 | Ethypharm Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Cefditoren pivoxil | Antibactériens (usage systémique) | 2022-07 | Orimed Pharma Inc | Nouvelle substance active |
| Cénobamate | Antiépileptiques | 2022-07 | Endo Ventures Ltd |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorhydrate de daridorexant | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2021-10 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de landiolol | Agents bêta-bloquants | 2022-02 | Trimedic Therapeutics Inc. |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine | Vasoprotecteurs | 2022-11 | Seaford Pharmaceuticals Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 2021-01 | KYE Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Chlorure de maralixibat | Traitement de la bile et du foie | 2023-01 | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Ciltacabtagene autoleucel | Agents antinéoplasiques | 2022-04 | Janssen Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Clascoterone | Anti-acnéiques | 2022-08 | Sun Pharmaceutical Industries Limited |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Concizumab | Antihémorragiques | 2022-09 | Novo Nordisk Canada Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Concizumab | Antihémorragiques | 2022-09 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| CVD 103-HgR viable | Vaccins | 2022-07 | Emergent Travel Health Inc. | Sans objet |
| Daprodustat | Préparations anti-anémiques | 2022-05 | GlaxoSmithKline Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Dexaméthasone, lévofloxacine | Médicaments ophtalmologiques | 2021-12 | Xedition Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Dronabinol | Antiémétiques et antinauséeux | 2021-05 | Tetra Bio-Pharma Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2022-07 | Amgen Canada Inc |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Efgartigimod alfa | Immunosuppresseurs | 2022-11 | Argenx BV | Nouvelle substance active |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 2022-09 | Baxter Corporation |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Enterococcus faecalis inactivé, Escherichia coli inactivé, Klebsiella pneumoniae inactivé, Proteus vulgaris inactivé | Vaccins | 2022-05 | Red Leaf Medical Inc | Nouvelle substance active |
| Etesevimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Eli Lilly Canada Inc |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Férumoxytol | Préparations anti-anémiques | 2022-03 | Covis Pharma GmbH | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 2023-01 | Curateq Biologics Private Limited | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Foscarbidopa, foslévodopa | Anti-parkinsoniens | 2022-07 | AbbVie Corporation | Sans objet |
| Fumarate de diroximel | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Biogen Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Gallium (68Ga) gozetotide | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 2022-06 | Advanced Accelerator Applications USA, Inc. |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Géfapixant | Médicaments contre la toux et le rhume | 2021-12 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Glofitamab | Agents antinéoplasiques | 2022-07 | Hoffmann-La Roche Limited |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Isotrétinoïne | Anti-acnéiques | 2022-08 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| JZP-258 | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2022-07 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Sans objet |
| L-asparaginase d’Erwinia | Agents antinéoplasiques | 2021-09 | Porton Biopharma Limited | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Maléate d'avatrombopag | Antihémorragiques | 2021-06 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Maltol ferrique | Préparations anti-anémiques | 2022-06 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Mésylate de masitinib | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AB Science S.A. |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Méthotrexate | Immunosuppresseurs | 2022-05 | Nordic Group B.V. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Mirikizumab | Immunosuppresseurs | 2022-09 | Eli Lilly Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| MolnupiravirNote de bas de page ** | Antiviraux à usage systémique | 2021-08Note de bas de page * | Merck Canada Inc |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Nirsévimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2022-12 | AstraZeneca Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Nivolumab, relatlimab | Agents antinéoplasiques | 2022-09 | Bristol-Myers Squibb Canada | Nouvelle substance active |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Lupin Pharma Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Nora Pharma Inc | Médicament biosimilaire |
| Protéine F de préfusion du virus respiratoire syncytial (RSVPreF3) | Vaccins | 2022-11 | GlaxoSmithKline Inc | Nouvelle substance active |
| Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante | Vaccins | 2021-07Note de bas de page * | Sanofi Pasteur Limited |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante | Vaccins | 2022-12Note de bas de page * | Sanofi Pasteur Limited |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 2022-12 | Teva Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Regdanvimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-05* | Celltrion HealthCare Co Ltd |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Rélugolix | Thérapeutique endocrine | 2022-12 | Myovant Sciences GmbH | Nouvelle substance active |
| Rimégépant | Analgésiques | 2023-01 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-03 | Teva Canada Limited | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-12 | Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A. | Sans objet |
| Roflumilast | Autres préparations dermatologiques | 2022-07 | Arcutis Biotherapeutics, Inc | Sans objet |
| Sabizabulin | Antiviraux à usage systémique | 2022-11Note de bas de page * | Veru Inc. | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Somapacitan | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2022-09 | Novo Nordisk Canada Inc | Nouvelle substance active |
| SotrovimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-10Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Spesolimab | Immunosuppresseurs | 2022-09 | Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Teclistamab | Agents antinéoplasiques | 2022-12 | Janssen Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Tirbanibuline | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 2022-07 | Avir Pharma Inc | Nouvelle substance active |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Prestige BioPharma Ltd. | Médicament biosimilaire |
|
Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
| Tremelimumab | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2023-01 | Jamp Pharma Corporation | Médicament biosimilaire |
| Vericiguat | Thérapie cardiaque | 2021-01 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Virus corona inactivé à virion entier | Vaccins | 2021-07* | Vaccigen Ltd |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Virus de l'Influenza de type A (H1N1) | Vaccins | 2022-10 | Sanofi Pasteur Limited | Sans objet |
| Vutrisiran | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2022-12 | Alnylam Netherlands B.V. | Nouvelle substance active |
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