Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Abaloparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | 2022-03 | Endo Ventures Ltd | Nouvelle substance active |
| Abrocitinib | Autres préparations dermatologiques | 2020-12 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AstraZeneca Canada Inc | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Acétaminophène | Analgésiques | 2021-04 | B. Braun Melsungen AG | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc | Substituts du sang et solutions de perfusion | 2021-03 | Sandoz Canada Incorporated | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2022-05 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
| Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) | Vaccins | 2022-02 | VBI Vaccines Inc. | Nouvelle substance active |
| Atogepant | Analgésiques | 2021-07 | Allergan Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| BamlanivimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-06Note de bas de page * | Eli Lilly Canada Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Belzutifan | Agents antinéoplasiques | 2021-09 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 2022-03 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Bimatoprost | Médicaments ophtalmologiques | 2022-02 | Aequus Pharmaceuticals Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Brincidofovir | Antiviraux à usage systémique | 2022-05 | Chimerix Inc | Présentation pour usage exceptionnel |
| Cangrélor tétrasodique | Agents antithrombotiques | 2021-11 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Nouvelle substance active |
| Captopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 2021-04 | Ethypharm Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Carbidopa, lévodopa | Anti-parkinsoniens | 2022-04 | Auro Pharma Inc | Sans objet |
| Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorhydrate d'asciminib | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone | Médicaments pour le nez | 2020-07 | Glenmark Specialty SA | Sans objet |
| Chlorhydrate de berotralstat | Autres médicaments utilisés en hématologie | 2021-08 | BioCryst Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorhydrate de daridorexant | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2021-10 | Idorsia Pharmaceuticals Ltd | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de landiolol | Agents bêta-bloquants | 2022-02 | Trimedic Therapeutics Inc. | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 2021-01 | KYE Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Cilostazol | Agents antithrombotiques | 2021-02 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Ciltacabtagene autoleucel | Agents antinéoplasiques | 2022-04 | Janssen Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Crisantaspase, recombinant | Agents antinéoplasiques | 2021-11 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Sans objet |
| Daprodustat | Préparations anti-anémiques | 2022-05 | GlaxoSmithKline Inc | Nouvelle substance active |
| Deucravacitinib | Immunosuppresseurs | 2022-01 | Bristol-Myers Squibb Canada | Nouvelle substance active |
| Dexaméthasone, lévofloxacine | Médicaments ophtalmologiques | 2021-12 | Xedition Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Difelikefalin | Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. | 2021-10 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd | Nouvelle substance active |
| Dronabinol | Antiémétiques et antinauséeux | 2021-05 | Tetra Bio-Pharma Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 2021-12 | Fresenius Kabi Canada Ltd | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Enterococcus faecalis inactivé, Escherichia coli inactivé, Klebsiella pneumoniae inactivé, Proteus vulgaris inactivé | Vaccins | 2022-05 | Red Leaf Medical Inc | Nouvelle substance active |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 2020-02 | Lupin Pharma Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Etesevimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Eli Lilly Canada Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Férumoxytol | Préparations anti-anémiques | 2022-03 | Covis Pharma GmbH | Sans objet |
| Finérénone | Diurétiques | 2021-12 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Fumarate de diroximel | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Biogen Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Gallium Ga 68-PSMA-11 | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 2021-02 | Telix Pharmaceuticals (US) Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Ganciclovir | Médicaments ophtalmologiques | 2019-02 | Laboratoires Thea | Sans objet |
| Géfapixant | Médicaments contre la toux et le rhume | 2021-12 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Insuline humaine (recombinante) | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2021-05 | Baxter Corporation | Médicament biosimilaire |
| L-asparaginase d'Erwinia | Agents antinéoplasiques | 2021-09 | Porton Biopharma Limited | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Lénacapavir sodique | Antiviraux à usage systémique | 2022-05 | Gilead Sciences Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| LetibotulinumtoxineA | Myorelaxants | 2021-08 | Croma Aesthetics Canada, Ltd. | Sans objet |
| Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan | Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques | 2022-02 | Advanced Accelerator Applications USA, Inc. | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Maléate d'avatrombopag | Antihémorragiques | 2021-06 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Maribavir | Antiviraux à usage systémique | 2022-03 | Takeda Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Mavacamten | Thérapie cardiaque | 2022-01 | Bristol-Myers Squibb Canada | Nouvelle substance active |
| Mésylate de masitinib | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AB Science S.A. | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Méthotrexate | Immunosuppresseurs | 2022-05 | Nordic Group B.V. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Méthotrexate sodique | Immunosuppresseurs | 2021-11 | Accord Healthcare Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Mogamulizumab | Agents antinéoplasiques | 2021-05 | Kyowa Kirin, Inc. | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| MolnupiravirNote de bas de page ** | Antiviraux à usage systémique | 2021-08Note de bas de page * | Merck Canada Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Lupin Pharma Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Nora Pharma Inc | Médicament biosimilaire |
| Phénylbutyrate de sodium, ursodoxicoltaurine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2021-08 | Amylyx Pharmaceuticals Inc. | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante | Vaccins | 2021-07Note de bas de page * | Sanofi Pasteur Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 2021-09 | Hoffmann-La Roche Limited | Sans objet |
| Regdanvimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-05Note de bas de page * | Celltrion HealthCare Co Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-03 | Teva Canada Limited | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Selumetinib | Agents antinéoplasiques | 2020-11 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| SotrovimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-10Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Tébentafusp | Agents antinéoplasiques | 2021-12 | Immunocore Ireland Limited | Sans objet |
| Tezepelumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2021-10 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Tirzepatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2022-02 | Eli Lilly Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible | Pas disponible |
Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
| Tremelimumab | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Prestige BioPharma Ltd. | Médicament biosimilaire |
| Ubrogepant | Analgésiques | 2021-10 | Allergan Inc | Nouvelle substance active |
| Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivant, atténué) | Merck Canada Inc | 2021-10 | Vaccins | Nouvelle substance active |
| Vericiguat | Thérapie cardiaque | 2021-01 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Virus corona inactivé à virion entier | Vaccins | 2021-07Note de bas de page * | Vaccigen Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
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