Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Abrocitinib | Autres préparations dermatologiques | 2020-12 | Pfizer Canada ULC |
|
| Acétaminophène | Analgésiques | 2021-04 | B. Braun Melsungen AG | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Acétate de goséréline | Thérapeutique endocrine | 2020-07 | JAMP Pharma Corporation | Sans objet |
| Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc | Substituts du sang et solutions de perfusion | 2021-03 | Sandoz Canada Incorporated | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Ad26.COV2.S (recombinant)Note de bas de page ** | Vaccins | 2021-06Note de bas de page * | Janssen Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2020-02 | JAMP Pharma Corporation | Médicament biosimilaire |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2021-03 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Aducanumab | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2021-06 | Biogen Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Amivantamab | Agents antinéoplasiques | 2021-07 | Janssen Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Anifrolumab | Immunosuppresseurs | 2020-12 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Aprotinin | Antihémorragiques | 2021-02 | Nordic Group B.V. | Sans objet |
| Atogepant | Analgésiques | 2021-07 | Allergan Inc | Nouvelle substance active |
| Avacopan | Immunosuppresseurs | 2021-05 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd | Nouvelle substance active |
| Avalglucosidase alpha | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2020-11 | Sanofi-Aventis Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Avanafil | Médicaments urologiques | 2019-06 | Acerus Pharmaceuticals Corporation | Nouvelle substance active |
| BamlanivimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-06Note de bas de page * | Eli Lilly Canada Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Belzutifan | Agents antinéoplasiques | 2021-09 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 2020-07 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
Bévacizumab |
Agents antinéoplasiques | 2021-02 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
| Bimekizumab | Immunosuppresseurs | 2021-04 | UCB Canada Inc |
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| Bupivacaïne, méloxicam | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 2020-01 | Heron Therapeutics, Inc. | Sans objet |
| Captopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 2021-04 | Ethypharm Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| ChAdOx1-S (recombinant)Note de bas de page ** | Vaccins | 2021-06Note de bas de page * | AstraZeneca Canada Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate d'asciminib | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone | Médicaments pour le nez | 2020-07 | Glenmark Specialty SA | Sans objet |
| Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | 2021-03 | Pfizer Canada ULC | Sans objet |
| Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | 2021-07 | Dr Reddys Laboratories Ltd | Sans objet |
| Chlorhydrate de berotralstat | Autres médicaments utilisés en hématologie | 2021-08 | BioCryst Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de cariprazine | Psycholeptiques | 2021-06 | Allergan Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de céviméline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2020-09 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de diamorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2021-08 | Pharmascience Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 2021-01 | KYE Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Cilostazol | Agents antithrombotiques | 2021-02 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Dichlorhydrate de capmatinib | Agents antinéoplasiques | 2021-09 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Dichlorhydrate de copanlisib | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Dostarlimab | Agents antinéoplasiques | 2021-04 | GlaxoSmithKline Inc |
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| Dronabinol | Antiémétiques et antinauséeux | 2021-05 | Tetra Bio-Pharma Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Drospirénone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2021-02 | Duchesnay Inc | Sans objet |
| Enfortumab védotin | Agents antinéoplasiques | 2021-05 | Seagen Inc. | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 2020-02 | Lupin Pharma Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Etesevimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Eli Lilly Canada Inc |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Faricimab | Médicaments ophtalmologiques | 2021-08 | Hoffmann-La Roche Limited | Nouvelle substance active |
| Favipiravir | Antiviraux à usage systémique | 2021-09Note de bas de page * | Dr Reddys Laboratories Ltd |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 2019-03 | Tanvex Biopharm USA, Inc | Médicament biosimilaire |
| Finérénone | Diurétiques | 2021-04 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Fostemsavir trométhamine | Antiviraux à usage systémique | 2021-04 | ViiV Healthcare ULC |
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| Fumarate de diroximel | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Biogen Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Gallium Ga 68-PSMA-11 | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 2021-02 | Telix Pharmaceuticals (US) Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Gallium octréotate | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 2021-05 | Canadian Molecular Imaging Probe Consortium (CanProbe) | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Ganciclovir | Médicaments ophtalmologiques | 2019-02 | Laboratoires Thea | Sans objet |
| Hyaluronidase (humaine recombinante), immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-02 | Takeda Canada Inc |
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| Infliximab | Immunosuppresseurs | 2021-02 | Pfizer Canada ULC | Médicament biosimilaire |
| Inhibiteur de l'alfa 1-protéinase (humain) | Antihémorragiques | 2021-01 | Takeda Canada Inc | Sans objet |
| Insuline asparte | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2020-12 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
| Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2021-06 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
| Insuline humaine (recombinante) | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2021-05 | Baxter Corporation | Médicament biosimilaire |
| Insuline lispro | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2020-11 | Eli Lilly Canada Inc | Sans objet |
| L-asparaginase d'Erwinia | Agents antinéoplasiques | 2021-09 | Porton Biopharma Limited | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| LetibotulinumtoxineA | Myorelaxants | 2021-08 | Croma Aesthetics Canada, Ltd. | Sans objet |
| Lisocabtagene maraleucel | Agents antinéoplasiques | 2021-02 | Celgene Inc | Nouvelle substance active |
| Lumasiran | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2021-08 | Alnylam Netherlands B.V. | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Macitentan, tadalafil | Antihypertenseurs | 2020-12 | Janssen Inc | Sans objet |
| Maléate d'avatrombopag | Antihémorragiques | 2021-06 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nouvelle substance active |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 2021-03 | Avir Pharma Inc | Sans objet |
| Mésylate de belumosudil | Immunosuppresseurs | 2021-01 | Kadmon Pharmaceuticals LLC | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Mésylate de leuprolide | Thérapeutique endocrine | 2021-01 | Accord Healthcare Inc | Sans objet |
| Mogamulizumab | Agents antinéoplasiques | 2021-05 | Kyowa Kirin, Inc. | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| MolnupiravirNote de bas de page ** | Antiviraux à usage systémique | 2021-08Note de bas de page * | Merck Canada Inc | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| NVX-CoV2373Note de bas de page ** | Vaccins | 2021-08Note de bas de page * | Novavax Inc. | À utiliser relativement à la COVID-19 |
| Paloverotène | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 2021-07 | Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Particule pseudo-virale du coronavirus (PPVCo) | Vaccins | 2021-08Note de bas de page * | Medicago Inc |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Pegvaliase | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2021-06 | BioMarin International Limited | Nouvelle substance active |
| Phénylbutyrate de sodium, ursodoxicoltaurine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2021-08 | Amylyx Pharmaceuticals Inc. | Nouvelle substance active |
| Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria | Vaccins | 2021-01 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria | Vaccins | 2021-07 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Pralsétinib | Agents antinéoplasiques | 2021-06 | Hoffmann-La Roche Limited | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante | Vaccins | 2021-07Note de bas de page * | Sanofi Pasteur Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 |
| Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H1N1) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H3N2) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Victoria) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Yamagata) recombinantes | Vaccins | 2019-09 | Medicago Inc | Nouvelle substance active |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 2021-05 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 2021-09 | Hoffmann-La Roche Limited | Sans objet |
| Regdanvimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-05Note de bas de page * | Celltrion HealthCare Co Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Roxadustat | Préparations anti-anémiques | 2020-03 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Sacituzumab govitecan | Agents antinéoplasiques | 2021-03 | Gilead Sciences Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Selinexor | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Forus Therapeutics Inc | Nouvelle substance active |
| Selumetinib | Agents antinéoplasiques | 2020-11 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2021-01 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Somatrogon | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2020-12 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Tecovirimat monohydraté | Antiviraux à usage systémique | 2021-02 | SIGA Technologies, Inc. | Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
| Tralokinumab | Autres préparations dermatologiques | 2020-12 | Leo Pharma Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible | Pas disponible |
Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2020-04 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2021-08 | Prestige BioPharma Ltd. | Médicament biosimilaire |
| Vericiguat | Thérapie cardiaque | 2021-01 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Virus corona inactivé à virion entier | Vaccins | 2021-07Note de bas de page * | Vaccigen Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
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