Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Acétaminophène, ibuprofène sodique dihydraté | Analgésiques | 2022-06 | Biosyent Pharma Inc | Sans objet |
| Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2022-11 | Myovant Sciences GmbH | Nouvelle substance active |
| Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2022-12 | Myovant Sciences GmbH | Sans objet |
| Acide ascorbique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, polyéthylène glycol 3350, sulfate de sodium | Laxatifs | 2023-07 | Bausch Health, Canada Inc. | Sans objet |
| Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2022-05 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited | Médicament biosimilaire |
| Antigène 847A du RSV F, recombinant, antigène 847B du RSV F, recombinant | Vaccins | 2023-03 | Pfizer Canada ULC |
Nouvelle substance active |
| Bortézomib | Agents antinéoplasiques | 2023-07 | Dr Reddys Laboratories Ltd | Sans objet |
| Brincidofovir | Antiviraux à usage systémique | 2022-05 | Emergent Biodefense Operations Lansing LLC | Présentation pour usage exceptionnel |
| Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2023-05 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Calaspargase pegol | Agents antinéoplasiques | 2022-11 | Servier Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Cannabidiol | Antiépileptiques | 2023-01 | GW Research Limited | Sans objet |
| Capivasertib | Agents antinéoplasiques | 2023-06 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Captopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 2021-04 | Ethypharm Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Carboxymaltose ferrique | Préparations anti-anémiques | 2023-04 | Vifor (International) Inc | Nouvelle substance active |
| Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-09Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Cefditoren pivoxil | Antibactériens (usage systémique) | 2022-07 | Orimed Pharma Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de chloroprocaïne | Anesthésiques | 2023-05 | B. Braun Melsungen AG | Sans objet |
| Chlorhydrate de landiolol | Agents bêta-bloquants | 2022-02 | Trimedic Therapeutics Inc. | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine | Vasoprotecteurs | 2022-11 | Seaford Pharmaceuticals Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 2021-01 | KYE Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Chlorhydrate de ropivacaïne | Anesthésiques | 2023-05 | Formative Pharma Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2023-08 | Dr Reddys Laboratories Ltd | Sans objet |
| Denosumab (2 présentations en cours d'examen) |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2023-03 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Dexaméthasone, lévofloxacine | Médicaments ophtalmologiques | 2021-12 | Xedition Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2022-07 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2023-05 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2023-07 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
| Efgartigimod alfa | Immunosuppresseurs | 2022-11 | Argenx BV | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Elranatamab | Agents antinéoplasiques | 2023-04 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Epcoritamab | Agents antinéoplasiques | 2023-02 | Abbvie Corporation | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Eplontersen | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2023-08 | Ionis Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Etranacogene dezaparvovec | Autres médicaments utilisés en hématologie | 2023-04 | CSL Behring Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Étrasimod L-arginine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 2023-03 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Évinacumab | Agents réduisant les lipides sériques | 2023-03 | Ultragenyx Pharmaceutical Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Fidanacogène élaparvovec | Antihémorragiques | 2023-06 | Pfizer Canada ULC |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 2023-01 | Curateq Biologics Private Limited | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Géfapixant | Médicaments contre la toux et le rhume | 2021-12 | Merck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Inebilizumab | Immunosuppresseurs | 2023-02 | Horizon Therapeutics Ireland DAC | Nouvelle substance active |
| Insuline icodec | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2023-05 | Novo Nordisk Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Lébrikizumab | Immunosuppresseurs | 2023-05 | Eli Lilly Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Lécanemab | Psychoanaleptiques | 2023-05 | Eisai Limited | Nouvelle substance active |
| Maléate d'avatrombopag | Antihémorragiques | 2021-06 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Maltol ferrique | Préparations anti-anémiques | 2022-06 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Méropénem trihydraté | Antibactériens (usage systémique) | 2023-03 | B. Braun Medical Inc | Sans objet |
| Mésylate de masitinib | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AB Science S.A. | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Méthotrexate | Immunosuppresseurs | 2022-05 | Nordic Group B.V. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Métréleptine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2023-04 | Amryt Pharmaceuticals DAC | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Nivolumab, relatlimab | Agents antinéoplasiques | 2022-09 | Bristol-Myers Squibb Canada | Nouvelle substance active |
| Odevixibat | Traitement de la bile et du foie | 2023-05 | Medison Pharma Canada Inc. | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Olipudase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2023-06 | Sanofi-Aventis Canada Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Pegcétacoplan | Immunosuppresseurs | 2023-03 | Apellis Pharmaceuticals, Inc | Sans objet |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Lupin Pharma Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2022-05 | Nora Pharma Inc | Médicament biosimilaire |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2023-06 | Curateq Biologics Private Limited | Médicament biosimilaire |
| Perfluorohexyloctane | Médicaments ophtalmologiques | 2023-08 | Bausch & Lomb Inc | Nouvelle substance active |
| Phosphate d'osilodrostat | Corticoïdes à usage systémique | 2023-02 | Recordati Rare Diseases Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Phosphate de ruxolitinib | Autres préparations dermatologiques | 2023-03 | Incyte Corporation | Sans objet |
| Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5) | Vaccins | 2023-09Note de bas de page * | Novavax Inc. | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 2022-12 | Teva Canada Limited | Médicament biosimilaire |
| Raxtozinaméran | Vaccins | 2023-06Note de bas de page * | BioNTech Manufacturing GmbH | À utiliser relativement à la COVID-19 |
| Regdanvimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-05* | Celltrion HealthCare Co Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| RelabotulinumtoxineA | Myorelaxants | 2023-03 | Galderma SA | Sans objet |
| Rélugolix | Thérapeutique endocrine | 2022-12 | Myovant Sciences GmbH | Nouvelle substance active |
| Rimégépant | Analgésiques | 2023-01 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-03 | Teva Canada Limited | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-12 | Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A. | Sans objet |
| Ritlécitinib | Autres préparations dermatologiques | 2023-02 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Sabizabulin | Antiviraux à usage systémique | 2022-11Note de bas de page * | Veru Inc. | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| SotrovimabNote de bas de page ** | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-10Note de bas de page * | Hoffmann-La Roche Limited | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Sulfate d'atropine | Médicaments ophtalmologiques | 2023-04 | Pharma Stullin Inc. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Tapinarof | Médicaments contre le psoriasis | 2023-05 | Dermavant Sciences GmbH | Nouvelle substance active |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2023-07 | Accord Healthcare Inc | Médicament biosimilaire |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2023-01 | Jamp Pharma Corporation | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2023-03 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2023-08 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Vaccin contre la variole séché | Vaccins | 2023-02 | Emergent Product Development Gaithersburg Inc. | Présentation pour usage exceptionnel |
| Virus corona inactivé à virion entier | Vaccins | 2021-07* | Vaccigen Ltd | À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
| Virus du Chikungunya vivant-atténué | Vaccins | 2023-08 | Valneva Austria GmbH | Nouvelle substance active |
| Virus de l'Influenza de type A (H1N1) | Vaccins | 2022-10 | Sanofi Pasteur Limited | Sans objet |
| Vutrisiran | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2022-12 | Alnylam Netherlands B.V. | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Zilucoplan | Immunosuppresseurs | 2023-08 | UCB Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
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