Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Abaloparatide Médicaments de l'équilibre calcique 2022-03 Endo Ventures Ltd

Nouvelle substance active

Abrocitinib Autres préparations dermatologiques 2020-12 Pfizer Canada ULC

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Acalabrutinib Agents antinéoplasiques 2022-05 AstraZeneca Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Acétaminophène Analgésiques 2021-04 B. Braun Melsungen AG Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc Substituts du sang et solutions de perfusion 2021-03 Sandoz Canada Incorporated Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2022-05 BGP Pharma ULC Médicament biosimilaire
Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) Vaccins 2022-02 VBI Vaccines Inc. Nouvelle substance active
Atogepant Analgésiques 2021-07 Allergan Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

BamlanivimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-06Note de bas de page * Eli Lilly Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Belzutifan Agents antinéoplasiques 2021-09 Merck Canada Inc Nouvelle substance active
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 2022-03 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire
Bimatoprost Médicaments ophtalmologiques 2022-02 Aequus Pharmaceuticals Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Brincidofovir Antiviraux à usage systémique 2022-05 Chimerix Inc Présentation pour usage exceptionnel
Cangrélor tétrasodique Agents antithrombotiques 2021-11 Chiesi Farmaceutici S.p.A. Nouvelle substance active
Captopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 2021-04 Ethypharm Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Carbidopa, lévodopa Anti-parkinsoniens 2022-04 Auro Pharma Inc Sans objet
Casirivimab, imdévimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate d'asciminib Agents antinéoplasiques 2021-08 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un

« examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone Médicaments pour le nez 2020-07 Glenmark Specialty SA Sans objet
Chlorhydrate de berotralstat Autres médicaments utilisés en hématologie 2021-08 BioCryst Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de daridorexant Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2021-10 Idorsia Pharmaceuticals Ltd Nouvelle substance active
Chlorhydrate de landiolol Agents bêta-bloquants 2022-02 Trimedic Therapeutics Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 2021-01 KYE Pharmaceuticals Inc Sans objet
Cilostazol Agents antithrombotiques 2021-02 KYE Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Ciltacabtagene autoleucel Agents antinéoplasiques 2022-04 Janssen Inc Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
Crisantaspase, recombinant Agents antinéoplasiques 2021-11 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Sans objet
Daprodustat Préparations anti-anémiques 2022-05 GlaxoSmithKline Inc Nouvelle substance active
Deucravacitinib Immunosuppresseurs 2022-01 Bristol-Myers Squibb Canada Nouvelle substance active
Dexaméthasone, lévofloxacine Médicaments ophtalmologiques 2021-12 Xedition Pharmaceuticals Inc Sans objet
Difelikefalin Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. 2021-10 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd Nouvelle substance active
Dronabinol Antiémétiques et antinauséeux 2021-05 Tetra Bio-Pharma Inc. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 2021-12 Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Enterococcus faecalis inactivé, Escherichia coli inactivé, Klebsiella pneumoniae inactivé, Proteus vulgaris inactivé Vaccins 2022-05 Red Leaf Medical Inc Nouvelle substance active
Étanercept Immunosuppresseurs 2020-02 Lupin Pharma Canada Limited Médicament biosimilaire
Etesevimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-09Note de bas de page * Eli Lilly Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Férumoxytol Préparations anti-anémiques 2022-03 Covis Pharma GmbH Sans objet
Finérénone Diurétiques 2021-12 Bayer Inc Nouvelle substance active
Fumarate de diroximel Immunosuppresseurs 2020-07 Biogen Canada Inc Nouvelle substance active
Gallium Ga 68-PSMA-11 Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 2021-02 Telix Pharmaceuticals (US) Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Ganciclovir Médicaments ophtalmologiques 2019-02 Laboratoires Thea Sans objet
Géfapixant Médicaments contre la toux et le rhume 2021-12 Merck Canada Inc Nouvelle substance active
Insuline humaine (recombinante) Médicaments utilisés en cas de diabète 2021-05 Baxter Corporation Médicament biosimilaire
L-asparaginase d'Erwinia Agents antinéoplasiques 2021-09 Porton Biopharma Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Lénacapavir sodique Antiviraux à usage systémique 2022-05 Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

LetibotulinumtoxineA Myorelaxants 2021-08 Croma Aesthetics Canada, Ltd. Sans objet
Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques 2022-02 Advanced Accelerator Applications USA, Inc.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Maléate d'avatrombopag Antihémorragiques 2021-06 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Maribavir Antiviraux à usage systémique 2022-03 Takeda Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Mavacamten Thérapie cardiaque 2022-01 Bristol-Myers Squibb Canada Nouvelle substance active
Mésylate de masitinib Agents antinéoplasiques 2022-05 AB Science S.A.

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Méthotrexate Immunosuppresseurs 2022-05 Nordic Group B.V. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Méthotrexate sodique Immunosuppresseurs 2021-11 Accord Healthcare Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Mogamulizumab Agents antinéoplasiques 2021-05 Kyowa Kirin, Inc.

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

MolnupiravirNote de bas de page ** Antiviraux à usage systémique 2021-08Note de bas de page * Merck Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Pegfilgrastim Immunostimulants 2022-05 Lupin Pharma Canada Limited Médicament biosimilaire
Pegfilgrastim Immunostimulants 2022-05 Nora Pharma Inc Médicament biosimilaire
Phénylbutyrate de sodium, ursodoxicoltaurine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2021-08 Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante Vaccins 2021-07Note de bas de page * Sanofi Pasteur Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 2021-09 Hoffmann-La Roche Limited Sans objet
Regdanvimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-05Note de bas de page * Celltrion HealthCare Co Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rispéridone Psycholeptiques 2022-03 Teva Canada Limited Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Selumetinib Agents antinéoplasiques 2020-11 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

SotrovimabNote de bas de page ** Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-10Note de bas de page * Hoffmann-La Roche Limited

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tébentafusp Agents antinéoplasiques 2021-12 Immunocore Ireland Limited Sans objet
Tezepelumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2021-10 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tirzepatide Médicaments utilisés en cas de diabète 2022-02 Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2018-02 Pas disponible Pas disponible

Trastuzumab

(2 présentations en cours d'examen)

Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible Pas disponible
Tremelimumab Agents antinéoplasiques 2022-05 AstraZeneca Canada Inc Nouvelle substance active
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2021-08 Prestige BioPharma Ltd. Médicament biosimilaire
Ubrogepant Analgésiques 2021-10 Allergan Inc Nouvelle substance active
Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivant, atténué) Merck Canada Inc 2021-10 Vaccins Nouvelle substance active
Vericiguat Thérapie cardiaque 2021-01 Bayer Inc Nouvelle substance active
Virus corona inactivé à virion entier Vaccins 2021-07Note de bas de page * Vaccigen Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Note de bas de page *

Cette présentation est ajoutée à cette liste à la réception de la présentation et sera examiné selon des échéanciers accélérés, en raison de sa pertinence pour la pandémie de COVID-19 en cours.

Retour à la référence de la note de bas de page *

Note de bas de page **

Ce demandeur a déposé une présentation de drogue nouvelle en vertu du Règlement sur les aliments et drogues, afin de faire passer ce produit de l'arrêté d'urgence. La vente du produit continue d'être approuvée au Canada pendant cette période de transition.

Retour à la référence de la note de bas de page **

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