Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen
Cette liste est à jour en date de : 2024-09-30.
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Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Année, mois auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
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Acétate de segesterone, éthinylestradiol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2023-11 | Duchesnay Inc |
Nouvelle substance active |
Acétonide de triamcinolone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 2024-03 | Bausch & Lomb Inc |
Sans objet |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2022-05 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2023-09 | Celltrion HealthCare Co Ltd |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2023-10 | Amgen Canada Inc |
Médicament biosimilaire |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2024-02 | Apotex Inc |
Médicament biosimilaire |
Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | 2024-07 | Samsung Bioepis Co., Ltd |
Médicament biosimilaire |
Amphétamine aspartate monohydraté, sels mixtes amphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine | Pschyoanaleptiques | 2024-04 | KYE Pharmaceuticals Inc |
Sans objet |
Aripiprazole | Psycholeptiques | 2024-07 | Orimed Pharma Inc |
Sans objet |
Aripiprazole | Psycholeptiques | 2024-09 | Odan Laboratories Ltd | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Artésunate | Antiprotozoaires | 2024-09 | Amivas Ireland Ltd. |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
AZD3152 | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2024-03 | AstraZeneca Canada Inc |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active |
Belantamab mafodotin | Agents antinéoplasiques | 2024-09 | GlaxoSmithKline Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Belantamab mafodotin | Agents antinéoplasiques | 2024-09 | GlaxoSmithKline Inc | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2023-05 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Calcium de vanzacaftor, deutivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 2024-09 | Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Celecoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 2024-02 | Scilex Pharmaceuticals Inc. |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Chlorhydrate d'iptacopan | Immunosuppresseurs | 2024-03 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Chlorhydrate de cystéamine | Médicaments ophtalmologiques | 2024-05 | Leadiant Biosciences, Inc. |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Chlorhydrate de labétalol | Agents bêta-bloquants | 2023-11 | Hikma Canada Limited |
Sans objet |
Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 2024-01 | Ironshore Pharmaceuticals & Development Inc |
Sans objet |
Chlorhydrate de midazolam | Psycholeptiques | 2024-06 | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Chlorhydrate de naloxone dihydraté | Tous autres médicaments | 2024-04 | Hikma Canada Limited |
Sans objet |
Chlorhydrate de ropivacaïne | Anesthésiques | 2023-05 | Formative Pharma Inc. |
Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Chlorhydrate de terbinafine | Antifongiques à usage dermatologique | 2024-01 | Medexus Pharmaceuticals Inc. |
Sans objet Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Cipaglucosidase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2024-06 | Amicus Therapeutics Canada Inc. |
Nouvelle substance active |
Crovalimab | Immunosuppresseurs | 2024-05 | Hoffmann-La Roche Limited |
Nouvelle substance active |
Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2023-08 | Dr Reddys Laboratories Ltd |
Sans objet |
Datopotamab déruxtécan | Agents antinéoplasiques | 2024-07 | AstraZeneca Canada Inc |
Nouvelle substance active |
Délafloxacine méglumine | Antibactériens (usage systémique) | 2024-06 | Xediton Pharmaceuticals Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Delgocitinib | Autres préparations dermatologiques | 2024-02 | Leo Pharma Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Denosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-05 | Celltrion Healthcare Co Ltd |
Médicament biosimilaire |
Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-05 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
Denosumab |
Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-05 | Samsung Bioepis Co., Ltd |
Médicament biosimilaire |
Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-05 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-07 | Mantra Pharma Inc. |
Médicament biosimilaire |
Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-09 | Shanghai Henlius Biotech, Inc. | Médicament biosimilaire |
Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 2024-09 | Shanghai Henlius Biotech, Inc. | Médicament biosimilaire |
Dichlorhydrate de momélotinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2024-01 | GlaxoSmithKline Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Diphosphate d'oritavancine | Antibactériens (usage systémique) | 2024-08 | Xediton Pharmaceuticals Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Donanémab | Psychoanaleptiques | 2024-02 | Eli Lilly Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2022-07 | Amgen Canada Inc |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2023-05 | Amgen Canada Inc |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Éculizumab | Immunosuppresseurs | 2023-07 | Samsung Bioepis Co., Ltd |
Médicament biosimilaire |
Efanesoctocog alfa | Antihémorragiques | 2024-05 | Sanofi-Aventis Canada Inc |
Nouvelle substance active |
Élafibranor | Traitement de la bile et du foie | 2024-09 | Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Elinzanetant | Autres médicaments gynécologiques | 2024-09 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
Fezolinetant | Autres médicaments gynécologiques | 2024-01 | Astellas Pharma Canada Inc |
Nouvelle substance active |
Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 2024-05 | JAMP Pharma Corporation |
Médicament biosimilaire |
Garadacimab | Agents antithrombotiques | 2023-12 | CSL Behring Canada Inc |
Nouvelle substance active |
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche A(Yam) | Vaccins | 2024-09 | Seqirus UK Limited | Sans objet |
Inavolisib | Agents antinéoplasiques | 2024-08 | Hoffmann-la Roche Limited |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Lécanemab | Psychoanaleptiques | 2023-05 | Eisai Limited |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Leniolisib | Immunostimulants | 2023-10 | Pharming Technologies BV |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Loncastuximab tesirine | Agents antinéoplasiques | 2024-06 | Swedish Orphan Biovitrum AB (Publ) |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Marstacimab | Antihémorragiques | 2023-12 | Pfizer Canada ULC |
Nouvelle substance active |
Mélatonine | Psycholeptiques | 2024-08 | Neurim Pharmaceuticals Ltd. |
Sans objet |
Méropénem trihydraté, vaborbactam | Antibactériens (usage systémique) | 2024-01 | Xediton Pharmaceuticals Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Mésylate de lazertinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2024-04 | Janssen Inc |
Nouvelle substance active |
Mésylate de masitinib | Agents antinéoplasiques | 2022-05 | AB Science S.A. |
Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Méthohexital sodique | Anesthésiques | 2024-09 | Sterimax Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
Microbiote fécal | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 2024-05 | Ferring Inc |
Nouvelle substance active |
Miglustat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2024-06 | Amicus Therapeutics Canada Inc. |
Sans objet |
Natalizumab | Immunosuppresseurs | 2024-06 | Polpharma Biologics S.A. |
Médicament biosimilaire |
Nemolizumab | Autres préparations dermatologiques | 2024-06 | Galderma Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2024-02 | Celltrion Healthcare Co Ltd |
Médicament biosimilaire |
Omaveloxolone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2024-09 | Biogen Canada Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Pegcétacoplan | Immunosuppresseurs | 2023-03 | Apellis Pharmaceuticals, Inc |
Sans objet |
Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2023-12 | JAMP Pharma Corporation |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Peroxyde de benzoyle | Peroxyde de benzoyle | 2024-09 | Searchlight Pharma Inc | Sans objet |
Phosphate d'osilodrostat | Corticoïdes à usage systémique | 2023-02 | Recordati Rare Diseases Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Phosphate de ruxolitinib | Autres préparations dermatologiques | 2023-03 | Incyte Corporation |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Quizartinib | Agents antinéoplasiques | 2024-08 | Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Regdanvimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2021-05Note de bas de page * | Celltrion HealthCare Co Ltd |
À utiliser relativement à la COVID-19 Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Repotrectinib | Agents antinéoplasiques | 2024-05 | Bristol-Myers Squibb Canada |
Nouvelle substance active |
Rétifanlimab | Agents antinéoplasiques | 2024-04 | Incyte Corporation |
Nouvelle substance active |
Rispéridone | Psycholeptiques | 2022-03 | Teva Canada Limited |
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Rituximab | Agents antinéoplasiques | 2024-02 | Dr. Reddy's Laboratories SA |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Rozanolixizumab | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 2023-11 | UCB Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Sépiaptérine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2024-07 | PTC Therapeutics International Limited |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Tapinarof | Médicaments contre le psoriasis | 2023-05 | Dermavant Sciences GmbH |
Nouvelle substance active |
Téprotumumab | Immunosuppresseurs | 2024-05 | Amgen Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Tirzepatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2024-07 | Eli Lilly Canada Inc |
Sans objet |
Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 2023-12 | Fresenius Kabi Canada Ltd |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 2024-07 | Celltrion Inc |
Médicament biosimilaire |
Tofersen | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2024-03 | Biogen Canada Inc |
Nouvelle substance active |
Trastuzumab |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible |
Pas disponible |
Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible |
Pas disponible |
Trofinétide | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2024-04 | Acadia Pharmaceuticals Inc |
Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2024-03 | Fresenius Kabi Canada Ltd |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2024-05 | Accord Healthcare Inc |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 2024-05 | Biosimilar Collaborations Ireland Limited |
Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
Virus respiratoire syncytial (VRS), ARNm | Vaccins | 2024-01 | Moderna Biopharma Canada Corporation |
Nouvelle substance active |
Zolbétuximab | Agents antinéoplasiques | 2024-02 | Astellas Pharma Canada Inc |
Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
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