Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Cette liste est à jour en date de : 2024-09-30.

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Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Année, mois auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Acétate de segesterone, éthinylestradiol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2023-11 Duchesnay Inc

Nouvelle substance active

Acétonide de triamcinolone Corticoïdes, préparations dermatologiques 2024-03 Bausch & Lomb Inc

Sans objet

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2022-05 Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2023-09 Celltrion HealthCare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2023-10 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2024-02 Apotex Inc

Médicament biosimilaire
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept Médicaments ophtalmologiques 2024-07 Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Amphétamine aspartate monohydraté, sels mixtes amphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine Pschyoanaleptiques 2024-04 KYE Pharmaceuticals Inc

Sans objet

Aripiprazole Psycholeptiques 2024-07 Orimed Pharma Inc

Sans objet

Aripiprazole Psycholeptiques 2024-09 Odan Laboratories Ltd

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Artésunate Antiprotozoaires 2024-09 Amivas Ireland Ltd.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

AZD3152 Sérums immunisants et immunoglobulines 2024-03 AstraZeneca Canada Inc

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Belantamab mafodotin Agents antinéoplasiques 2024-09 GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Belantamab mafodotin Agents antinéoplasiques 2024-09 GlaxoSmithKline Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2023-05 Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Calcium de vanzacaftor, deutivacaftor, tezacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 2024-09 Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Celecoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2024-02 Scilex Pharmaceuticals Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate d'iptacopan Immunosuppresseurs 2024-03 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de cystéamine Médicaments ophtalmologiques 2024-05 Leadiant Biosciences, Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de labétalol Agents bêta-bloquants 2023-11 Hikma Canada Limited

Sans objet

Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 2024-01 Ironshore Pharmaceuticals & Development Inc

Sans objet

Chlorhydrate de midazolam Psycholeptiques 2024-06 Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de naloxone dihydraté Tous autres médicaments 2024-04 Hikma Canada Limited

Sans objet

Chlorhydrate de ropivacaïne Anesthésiques 2023-05 Formative Pharma Inc.

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de terbinafine Antifongiques à usage dermatologique 2024-01 Medexus Pharmaceuticals Inc.

Sans objet

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Cipaglucosidase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2024-06 Amicus Therapeutics Canada Inc.

Nouvelle substance active

Crovalimab Immunosuppresseurs 2024-05 Hoffmann-La Roche Limited

Nouvelle substance active

Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté Agents antinéoplasiques 2023-08 Dr Reddys Laboratories Ltd

Sans objet

Datopotamab déruxtécan Agents antinéoplasiques 2024-07 AstraZeneca Canada Inc

Nouvelle substance active

Délafloxacine méglumine Antibactériens (usage systémique) 2024-06 Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Delgocitinib Autres préparations dermatologiques 2024-02 Leo Pharma Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-05 Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-05 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-05 Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-05 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Denosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-07 Mantra Pharma Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-09 Shanghai Henlius Biotech, Inc. Médicament biosimilaire
Denosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 2024-09 Shanghai Henlius Biotech, Inc. Médicament biosimilaire
Dichlorhydrate de momélotinib monohydraté Agents antinéoplasiques 2024-01 GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Diphosphate d'oritavancine Antibactériens (usage systémique) 2024-08 Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Donanémab Psychoanaleptiques 2024-02 Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab Immunosuppresseurs 2022-07 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab Immunosuppresseurs 2023-05 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab Immunosuppresseurs 2023-07 Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Efanesoctocog alfa Antihémorragiques 2024-05 Sanofi-Aventis Canada Inc

Nouvelle substance active

Élafibranor Traitement de la bile et du foie 2024-09 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Elinzanetant Autres médicaments gynécologiques 2024-09 Bayer Inc Nouvelle substance active
Fezolinetant Autres médicaments gynécologiques 2024-01 Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 2024-05 JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Garadacimab Agents antithrombotiques 2023-12 CSL Behring Canada Inc

Nouvelle substance active

Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche A(Yam) Vaccins 2024-09 Seqirus UK Limited Sans objet
Inavolisib Agents antinéoplasiques 2024-08 Hoffmann-la Roche Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Lécanemab Psychoanaleptiques 2023-05 Eisai Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Leniolisib Immunostimulants 2023-10 Pharming Technologies BV

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Loncastuximab tesirine Agents antinéoplasiques 2024-06 Swedish Orphan Biovitrum AB (Publ)

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Marstacimab Antihémorragiques 2023-12 Pfizer Canada ULC

Nouvelle substance active

Mélatonine Psycholeptiques 2024-08 Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Sans objet

Méropénem trihydraté, vaborbactam Antibactériens (usage systémique) 2024-01 Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Mésylate de lazertinib monohydraté Agents antinéoplasiques 2024-04 Janssen Inc

Nouvelle substance active

Mésylate de masitinib Agents antinéoplasiques 2022-05 AB Science S.A.

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Méthohexital sodique Anesthésiques 2024-09 Sterimax Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Microbiote fécal Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 2024-05 Ferring Inc

Nouvelle substance active

Miglustat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2024-06 Amicus Therapeutics Canada Inc.

Sans objet

Natalizumab Immunosuppresseurs 2024-06 Polpharma Biologics S.A.

Médicament biosimilaire

Nemolizumab Autres préparations dermatologiques 2024-06 Galderma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Omalizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2024-02 Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Omaveloxolone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2024-09 Biogen Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Pegcétacoplan Immunosuppresseurs 2023-03 Apellis Pharmaceuticals, Inc

Sans objet

Pegfilgrastim Immunostimulants 2023-12 JAMP Pharma Corporation

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Peroxyde de benzoyle Peroxyde de benzoyle 2024-09 Searchlight Pharma Inc Sans objet
Phosphate d'osilodrostat Corticoïdes à usage systémique 2023-02 Recordati Rare Diseases Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Phosphate de ruxolitinib Autres préparations dermatologiques 2023-03 Incyte Corporation

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Quizartinib Agents antinéoplasiques 2024-08 Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Regdanvimab Sérums immunisants et immunoglobulines 2021-05Note de bas de page * Celltrion HealthCare Co Ltd

À utiliser relativement à la COVID-19

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Repotrectinib Agents antinéoplasiques 2024-05 Bristol-Myers Squibb Canada

Nouvelle substance active

Rétifanlimab Agents antinéoplasiques 2024-04 Incyte Corporation

Nouvelle substance active

Rispéridone Psycholeptiques 2022-03 Teva Canada Limited

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rituximab Agents antinéoplasiques 2024-02 Dr. Reddy's Laboratories SA

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rozanolixizumab Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 2023-11 UCB Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Sépiaptérine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2024-07 PTC Therapeutics International Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Tapinarof Médicaments contre le psoriasis 2023-05 Dermavant Sciences GmbH

Nouvelle substance active

Téprotumumab Immunosuppresseurs 2024-05 Amgen Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tirzepatide Médicaments utilisés en cas de diabète 2024-07 Eli Lilly Canada Inc

Sans objet

Tocilizumab Immunosuppresseurs 2023-12 Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tocilizumab Immunosuppresseurs 2024-07 Celltrion Inc

Médicament biosimilaire

Tofersen Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2024-03 Biogen Canada Inc

Nouvelle substance active

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2018-02 Pas disponible

Pas disponible

Trofinétide Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2024-04 Acadia Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Ustékinumab Immunosuppresseurs 2024-03 Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ustékinumab Immunosuppresseurs 2024-05 Accord Healthcare Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ustékinumab Immunosuppresseurs 2024-05 Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Virus respiratoire syncytial (VRS), ARNm Vaccins 2024-01 Moderna Biopharma Canada Corporation

Nouvelle substance active

Zolbétuximab Agents antinéoplasiques 2024-02 Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Note de bas de page *

Cette présentation est ajoutée à cette liste à la réception de la présentation et sera examiné selon des échéanciers accélérés, en raison de son utilisation relativement à la COVID-19.

Retour à la référence de la note de bas de page *

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