Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues en cours d’examen

Cette liste est à jour en date de : 2025-03-31.

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Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Année, mois auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)

Acetate de bulévirtide

Antiviraux à usage systémique

2025-02

Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Acétonide de triamcinolone

Corticoïdes, préparations dermatologiques

2024-03

Bausch & Lomb Inc

Sans objet

Acide bempédoïque

Agents réduisant les lipides sériques

2025-01

Esperion Thearpeutics, Inc

Nouvelle substance active

Acide bempédoïque, ézétimibe

Agents réduisant les lipides sériques

2025-01

Esperion Thearpeutics, Inc

Sans objet

Afamélanotide

Émollients et protecteurs

2024-12

Clinuvel, Inc.

Nouvelle substance active

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2022-05

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2023-09

Celltrion HealthCare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2023-10

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2024-02

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2024-07

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Formycon AG

Médicament biosimilaire

Aflibercept

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Sandoz Canada Incorporated

Médicament biosimilaire

Amphétamine aspartate monohydraté, sels mixtes amphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine

Pschyoanaleptiques

2024-04

KYE Pharmaceuticals Inc

Sans objet

Aprocitentan

Antihypertenseurs

2025-01

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

Nouvelle substance active

Aripiprazole

Psycholeptiques

2024-09

Odan Laboratories Ltd

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

ARNm codant pour l'hémagglutinine de la lignée B/Victoria, l'hémagglutinine de l'influenza A/H1N1, l'hémagglutinine de l'influenza H3N2, les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2

Vaccins

2025-02

Moderna Biopharma Canada Corporation

Nouvelle substance active

À utiliser relativement à la COVID-19

ARNm codant pour les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2

Vaccins

2024-12

Moderna Biopharma Canada Corporation

Nouvelle substance active

À utiliser relativement à la COVID-19

Artésunate

Antiprotozoaires

2024-09

Amivas Ireland Ltd.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Avacincaptad pegol

Médicaments ophtalmologiques

2025-02

Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Axatilimab

Immunosuppresseurs

2025-01

Incyte Corporation

Nouvelle substance active

Belantamab mafodotin

Agents antinéoplasiques

2024-09

GlaxoSmithKline Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Belantamab mafodotin

Agents antinéoplasiques

2024-09

GlaxoSmithKline Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

2023-05

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Calcipotriol, dipropionate de bétaméthasone

Médicaments contre le psoriasis

2025-01

MC2 Therapeutics Ltd

Sans objet

Calcium de vanzacaftor, deutivacaftor, tezacaftor

Autres médicaments de l'appareil respiratoire

2024-09

Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Celecoxib

Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux

2024-02

Scilex Pharmaceuticals Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de chloroprocaïne

Médicaments ophtalmologiques

2025-02

Apotex Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de cystéamine

Médicaments ophtalmologiques

2024-05

Leadiant Biosciences, Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de labétalol

Agents bêta-bloquants

2023-11

Hikma Canada Limited

Sans objet

Chlorhydrate de midazolam

Psycholeptiques

2024-06

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de terbinafine

Antifongiques à usage dermatologique

2024-01

Medexus Pharmaceuticals Inc.

Sans objet

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de viloxazine

Psychoanaleptiques

2024-12

Knight Therapeutics Inc.

Nouvelle substance active

Cipaglucosidase alfa

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-06

Amicus Therapeutics Canada Inc.

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Crovalimab

Immunosuppresseurs

2024-05

Hoffmann-La Roche Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté

Agents antinéoplasiques

2023-08

Dr Reddys Laboratories Ltd

Sans objet

Cyclosporine

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Apotex Inc

Sans objet

Delgocitinib

Autres préparations dermatologiques

2024-02

Leo Pharma Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Celltrion Healthcare Co Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-05

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-07

Mantra Pharma Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-09

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-09

Shanghai Henlius Biotech, Inc.

Médicament biosimilaire

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-10

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-10

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-11

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Denosumab

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2024-11

Apotex Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Diphosphate d'oritavancine

Antibactériens (usage systémique)

2024-08

Xediton Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Donanémab

Psychoanaleptiques

2024-02

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2022-07

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2023-05

Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Éculizumab

Immunosuppresseurs

2023-07

Samsung Bioepis Co., Ltd

Médicament biosimilaire

Élafibranor

Traitement de la bile et du foie

2024-09

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Elinzanetant

Autres médicaments gynécologiques

2024-09

Bayer Inc

Nouvelle substance active

Épinéphrine

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires

2025-02

ARS Pharmaceuticals Operations, Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Garadacimab

Agents antithrombotiques

2023-12

CSL Behring Canada Inc

Nouvelle substance active

Glucagon

Médicaments de l'équilibre calcique

2024-11

Lupin Pharma Canada Limited

Sans objet

Hyclate de doxycycline

Antibactériens (usage systémique)

2025-01

Sterimax Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Latanoprost

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Latanoprost, maléate de timolol

Médicaments ophtalmologiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Sans objet

Lécanemab

Psychoanaleptiques

2023-05

Eisai Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Leniolisib

Immunostimulants

2023-10

Pharming Technologies BV

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Lifileucel

Agents antinéoplasiques

2025-01

Iovance Biotherapeutics, Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Mélatonine

Psycholeptiques

2024-08

Neurim Pharmaceuticals Ltd.

Sans objet

Méthohexital sodique

Anesthésiques

2024-09

Sterimax Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Miglustat

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-06

Amicus Therapeutics Canada Inc.

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Mirvétuximab soravtansine

Agents antinéoplasiques

2025-03

Abbvie Corporation

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Natalizumab

Immunosuppresseurs

2024-06

Polpharma Biologics S.A.

Médicament biosimilaire

Nemolizumab

Autres préparations dermatologiques

2024-06

Galderma Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Nipocalimab

Immunosuppresseurs

2025-01

Janssen Inc

Nouvelle substance active

Palopegtériparatide

Médicaments de l'équilibre calcique

2025-03

Pendopharm Division of Pharmascience Inc

Nouvelle substance active

Pegfilgrastim

Immunostimulants

2025-03

Curateq Biologics Private Limited

Médicament biosimilaire

Pegunigalsidase alfa

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-11

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Nouvelle substance active

Peroxyde de benzoyle

Anti-acnéiques

2024-09

Searchlight Pharma Inc

Sans objet

Peroxyde de benzoyle, trétinoïne

Anti-acnéiques

2025-02

Searchlight Pharma Inc

Sans objet

Phosphate d'osilodrostat

Corticoïdes à usage systémique

2023-02

Recordati Rare Diseases Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Pirtobrutinib

Agents antinéoplasiques

2025-03

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Prégabaline

Analgésiques

2025-01

Orimed Pharma Inc

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Prégabaline

Analgésiques

2025-02

Odan Laboratories Ltd

Sans objet

Propionate de clobétasol

Médicaments ophtalmologiques

2025-03

Apotex Inc

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Quizartinib

Agents antinéoplasiques

2024-08

Daiichi Sankyo Pharma Canada Limited

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Repotrectinib

Agents antinéoplasiques

2024-05

Bristol-Myers Squibb Canada

Nouvelle substance active

Rifapentine

Médicaments contre les mycobactéries

2025-03

Macleods Pharmaceuticals Limited

Nouvelle substance active

Rispéridone

Psycholeptiques

2022-03

Teva Canada Limited

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Rituximab

Agents antinéoplasiques

2024-02

Dr. Reddy's Laboratories SA

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Séladelpar lysine

Traitement de la bile et du foie

2025-02

Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Sépiaptérine

Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme

2024-07

PTC Therapeutics International Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Tapinarof

Médicaments contre le psoriasis

2023-05

Dermavant Sciences GmbH

Nouvelle substance active

Teplizumab

Médicaments utilisés en cas de diabète

2024-10

Sanofi-Aventis Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Téprotumumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Amgen Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tirzepatide

Médicaments utilisés en cas de diabète

2024-07

Eli Lilly Canada Inc

Sans objet

Tislélizumab

Agents antinéoplasiques

2025-02

Beigene Switzerland GmbH

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tocilizumab

Immunosuppresseurs

2024-07

Celltrion Inc

Médicament biosimilaire

Tocilizumab

Immunosuppresseurs

2024-10

Biogen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Toripalimab

Agents antinéoplasiques

2024-12

Apotex Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Tosylate d'imlunestrant

Agents antinéoplasiques

2025-02

Eli Lilly Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2017-11

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2017-11

Pas disponible

Pas disponible

Trastuzumab

Agents antinéoplasiques

2018-02

Pas disponible

Pas disponible

Undécanoate de testostérone

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

2024-12

Marius Pharmaceuticals

Sans objet

Undécanoate de testostérone

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

2025-01

Tolmar International Ltd.

Sans objet

Ustékinumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Accord Healthcare Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Ustékinumab

Immunosuppresseurs

2024-05

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Vosoritide

Médicaments pour le traitement des désordres osseux

2025-02

Biomarin International Limited

Nouvelle substance active

Zuranolone

Psychoanaleptiques

2024-12

Biogen Canada Inc

Nouvelle substance active

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