Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)

Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d’examen et aux listes de certaines présentations de médicaments anciennement en cours d’examen.

Sur cette page

À propos des listes de présentations en cours d’examen (PCE)

Les listes de présentations en cours d’examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d’examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :

  • prendre de meilleures décisions concernant leur santé
  • savoir si une substance a été acceptée aux fins d’examen au Canada

Les listes ont été instaurées par étape. Vous trouverez de plus amples renseignements sur l’approche progressive dans les Avis publiés en avril 2016 (Phase I et II) et août 2018 (Phase III).

Les listes des présentations en cours d’examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n’est pas approuvé au Canada). Cela s’applique aux présentations acceptées aux fins d’examen le 1er avril 2015 ou après cette date.

Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d’examen le 1er mai 2016 ou après cette date, plus précisément :

  • présentations de drogues nouvelles
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Une liste distincte est publiée pour les présentations de médicament générique (les présentations abrégées de drogue nouvelle) acceptées aux fins d’examen en date du 1er octobre 2018 ou après cette date. Cliquez ici pour consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d’examen (PMGCE).

Renseignements sur les listes

Il existe quatre listes de présentations en cours d’examen (PCE). Les voici :

  • présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
  • présentations de drogues nouvelles anciennement en cours d’examen
  • suppléments aux présentations de drogues anciennement en cours d’examen

Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois. Une substance est déplacée de la liste des présentations en cours d’examen à la liste des présentations anciennement en cours d’examen lorsque la présentation atteint une conclusion (elle est annulée ou une décision finale est rendue).

Listes des présentations en cours d’examen

Pour chaque présentation sur les listes de présentations en cours d’examen, l’entrée indique :

Pour les présentations acceptées aux fins d’examen le 1er octobre 2018 ou après cette date, les renseignements suivants seront ajoutés aux listes des présentations en cours d’examen :

  • le nom de l’entreprise
  • la « catégorie » de la présentation

La « catégorie » de la présentation précise si la présentation est pour une nouvelle substance active ou pour un médicament biosimilaire, si elle est en cours d’examen selon un processus accéléré officiel, si l’examen a lieu dans le cadre d’un processus harmonisé avec un organisme d’évaluation des technologies de la santé et plus. De plus amples renseignements sont disponibles ici.

Listes des présentations anciennement en cours d’examen

Pour chaque présentation anciennement en cours d’examen, l’entrée comprend :

Décisions

Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d’examen pour être ajoutée à la liste des présentations anciennement en cours d’examen dans les cas suivants :

  • la présentation est annulée ou
  • une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.

Consultations externes

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l’initiative concernant la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur les cinq propositions concernant la transparence relative aux médicaments d’ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats de la consultation.

Le présent rapport vise à présenter un sommaire des résultats du questionnaire en ligne affiché en 2016. Le sujet du questionnaire portait sur les initiatives liées à la transparence en matière de produits de santé.

Consultation des listes

Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise
(disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
'Catégorie' de présentation
(le cas échéant)
(disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Adalimumab Immunosuppresseurs Novembre 2018 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Alpelisib Agents antinéoplasiques Mai 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Nouvelle substance active
Amoxicilline sodique, clavulanate potassique Antibactériens à usage systémique Avril 2019 Sandoz Canada Incorporated Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Chlorhydrate d'apomorphine Anti-parkinsoniens Août 2018 Pas disponible Pas disponible
Ataluren Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Septembre 2018 Pas disponible Pas disponible
Avanafil Médicaments urologiques Juin 2019 Acerus Pharmaceuticals Corporation Nouvelle substance active
Bacille de calmette-guérin (bcg) Immunostimulants Décembre 2018 Verity Pharmaceuticals Inc Sans objet
Baloxavir marboxil Antiviraux à usage systémique Mai 2019 Hoffmann La Roche Limited Nouvelle substance active
Bélinostat Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Pas disponible Pas disponible
Extrait de betula verrucosa Médicaments pour le nez Juin 2019 ALK – Abello A/S Sans objet
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Août 2018 Pas disponible Pas disponible
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants Juillet 2017 Pas disponible Pas disponible
Brolucizumab Médicaments ophtalmologiques Mai 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Nouvelle substance active
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Mai 2019 Avir Pharma Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Juin 2019 Bausch Health, Canada Inc. Sans objet
Cabotégravir, rilpivirine Antiviraux à usage systémique Mai 2019 ViiV Healthcare ULC

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Citrate de caféine Psychoanaleptiques Mai 2019 Chiesi Farmaceutici S.p.A. Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Caplacizumab Agents antithrombotiques Août 2019 Sanofi Aventis Canada Inc Nouvelle substance active
Chlorure chromique, chlorure cuivrique, chlorure ferrique, chlorure de manganèse, iodure de potassium, fluorure de sodium, molybdate de sodium, sélénite de sodium, chlorure de zinc Substituts du sang et solutions de perfusion Juin 2019 Fresenius Kabi Canada Ltd Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Darolutamide Thérapeutique endocrine Avril 2019 Bayer Inc Nouvelle substance active
Chlorure de déqualinium Agents anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques Juillet 2019 Duchesnay Inc Pas disponible
Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus Allergènes Septembre 2017 Pas disponible Pas disponible
Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine Médicaments ophtalmologiques Février 2018 Pas disponible Pas disponible
Entrectinib Agents antinéoplasiques Juin 2019 Hoffmann La Roche Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice Avis de conformité avec les conditions
Entrectinib Agents antinéoplasiques Juillet 2019 Hoffmann La Roche Limited Sans objet
Erdafitinib Agents antinéoplasiques Mars 2019 Janssen Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice Avis de conformité avec les conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate d'eskétamine Psychoanaleptiques Janvier 2019 Janssen Inc

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Étonogestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Mai 2019 Merck Canada Inc Sans objet
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Avril 2018 Pas disponible Pas disponible
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Mars 2019 Tanvex Biopharm USA, Inc Médicament biosimilaire
Frémanezumab Analgésiques Juin 2019 Teva Canada Limited Nouvelle substance active
Chlorure de gallium (68Ga) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Avril 2019 Ire Elit S.A. Nouvelle substance active
Ganciclovir Médicaments ophtalmologiques Février 2019 Laboratoires Thea Sans objet
Gemtuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques Février 2019 Pfizer Canada ULC

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Fumarate de gélteritinib Agents antinéoplasiques Juin 2019 Astellas Pharma Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Glasdégib Agents antinéoplasiques Juillet 2019 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active
Glucagon Hormones pancréatiques Novembre 2018 Eli Lilly Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Janvier 2019 Seqirus UK Limited Sans objet
Propionate d'halobétasol, tazarotène Corticoïdes, préparations dermatologiques Mai 2018 Pas disponible Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Icosapent éthyle Agents réduisant les lipids sériques Juillet 2019 HLS Therapeutics Inc Nouvelle substance active
Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Juin 2019 Grifols Therapeutics LLC Sans objet
Acétate d’indacatérol, furoate de mométasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Juillet 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Infliximab Immunosuppresseurs Mai 2019 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Isatuximab Agents antinéoplasiques Juillet 2019 Sanofi Aventis Canada Inc Nouvelle substance active
Chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, acétate de sodium trihydraté, citrate de sodium dihydraté, phosphate de sodium dibasique, phosphate de sodium monobasique, eau Tous les autres produits non-thérapeutiques Novembre 2018 Maco Pharma Sans objet
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Septembre 2016 Pas disponible Pas disponible
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Février 2017 Pas disponible Pas disponible
Bleu de méthylène Médicaments pour diagnostic Octobre 2018 Pendopharm Division of Pharmascience Inc Sans objet
Furoate de mométasone Corticoïdes, préparations dermatologiques Septembre 2017 Pas disponible Pas disponible
Naproxène sodique, succinate de sumatriptan Analgésiques Mai 2019 Aralez Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Chlorhydrate de nicardipine Inhibiteurs calciques Juillet 2018 Pas disponible Pas disponible
Ospémifène Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Mars 2019 Duchesnay Inc Nouvelle substance active
Pegfilgrastim Immunostimulants Mai 2019 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Plécanatide Laxatifs Décembre 2018 Cipher Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Prastérone Agents anabolisants (usage systémique) Décembre 2016 Pas disponible Pas disponible
Rituximab Agents antinéoplasiques Avril 2018 Pas disponible Pas disponible
Rituximab Agents antinéoplasiques Mars 2019 Pfizer Canada ULC Médicament biosimilaire
Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2019 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Fumarate de siponimod Immunosuppresseurs Février 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Nouvelle substance active
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Chlorure de sodium, citrate de sodium Substituts du sang et solutions de perfusion Mai 2019 Baxter Corporation Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Sonidégib Agents antinéoplasiques Août 2019 Sun Pharma Global FZE Nouvelle substance active
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Méglumine de tafamidis Autres medicaments en relation avec le système nerveux Juillet 2019 Pfizer Canada Inc Nouvelle substance active
Examen suivant la Politique sur l’évaluation prioritaire des présentations de drogues
Talazoparib Agents antinéoplasiques Novembre 2018 Pfizer Canada Inc Nouvelle substance active
Tenapanor Laxatifs Juin 2019 Knight Therapeutics Inc. Nouvelle substance active
Tériparatide Médicaments de l'équilibre calcique Juin 2018 Pas disponible Pas disponible
Tildrakizumab Immunosuppresseurs Février 2019 Sun Pharma Global FZE Nouvelle substance active
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Octobre 2017 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab
(3 présentations en cours d'examen)
Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Février 2018 Pas disponible Pas disponible
Trifarotène Anti-acnéiques Janvier 2019 Galderma Canada Inc Nouvelle substance active
Upadacitinib Immunosuppresseurs Mars 2019 Abbvie Corporation Nouvelle substance active
Vitamine D3 Vitamines Janvier 2019 Galephar Pharmaceutical Research Inc Sans objet
Vitamine K1 Antihémorragiques Août 2019 Marcan Pharmaceuticals Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Présentation en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise
(disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
'Catégorie' de présentation
(le cas échéant)
(disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Adalimumab Immunosuppresseurs Octobre 2018 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques Octobre 2018 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Apalutamide Thérapeutique endocrine Juin 2019 Janssen Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Février 2019 Hoffmann La Roche Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Juin 2019 Hoffmann La Roche Limited Sans objet
Avelumab Agents antinéoplasiques Avril 2019 EMD Serono a Division of EMD Inc Canada Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
Avelumab Agents antinéoplasiques Juin 2019 EMD Serono a Division of EMD Inc Canada Sans objet
Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone Médicaments pour le nez Décembre 2018 BGP Pharma ULC Sans objet
Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Mai 2019 Gilead Sciences Canada Inc Sans objet
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Pas disponible Pas disponible
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques Juillet 2018 Pas disponible Pas disponible
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques Mai 2019 Seattle Genetics Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Brivaracétam Antiépileptiques Mai 2019 UCB Canada Inc Sans objet
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Septembre 2018 Pas disponible Pas disponible
Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Novembre 2018 AstraZeneca Canada Inc Sans objet
Burosumab Médicaments pour les maladies des os Août 2019 Kyowa Kirin Limited Sans objet
Cabozantinib Agents antinéoplasiques Décembre 2018 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Cabozantinib Agents antinéoplasiques Janvier 2019 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2019 Janssen Inc Sans objet
Carbétocine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Mai 2019 Ferring Inc Sans objet
Acide carglumique Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juin 2019 Orphan Europe SARL Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs Janvier 2019 UCB Canada Inc Sans objet
Dapagliflozine, chlorhydrate de metformin Médicaments utilisés en cas de diabète Juillet 2019 AstraZeneca Canada Inc Sans objet
Propanediol de dapagliflozine Médicaments utilises en cas de diabète Juin 2019 AstraZeneca Canada Inc Sans objet
Daratumumab Agents antinéoplasiques Mai 2019 Janssen Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)
Anatoxine diphtérique, hémagglutinine filamenteuse (FHA), fimbriae de types 2 et 3 (FIM), pertactine, anatoxine coquelucheuse, anatoxine tétanique Vaccins Novembre 2018 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Anatoxine diphtérique, hémagglutinine filamenteuse (FHA), fimbriae de types 2 et 3 (FIM), vaccin antipoliomyélitique inactivé type 1 Mahoney, vaccin antipoliomyélitique inactivé type 2 M.E.F.1, vaccin antipoliomyélitique inactivé type 3 Saukett, pertactine, anatoxine coquelucheuse, anatoxine tétanique Vaccins Novembre 2018 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Dupilumab Autres preparations dermatologiques Novembre 2018 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Éculizumab Immunosuppresseurs Avril 2019 Alexion Pharma GmbH Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Étanercept Immunosuppresseurs Mai 2019 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques Juin 2019 CSL Behring Canada Inc Sans objet
Flibansérine Autres medicaments gynécologiques Juillet 2019 Sprout Pharmaceuticals Canada, Ltd Sans objet
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Avril 2019 BGP Pharma ULC Sans objet
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Août 2019 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Amidon hydroxyéthylé
(2 présentations en cours d'examen)
Substituts du sang et solutions de perfusion Avril 2019 Fresenius Kabi Canada Ltd Sans objet
Hydroxyurée Agents antinéoplasiques Avril 2019 Bristol-Myers Squibb Canada Sans objet
Ibrutinib Agents antinéoplasiques Janvier 2019 Janssen Inc Sans objet
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulins Février 2019 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H Sans objet
Insuline asparte Médicaments utilisés en cas de diabète Mai 2019 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète Juillet 2019 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Ixékizumab Immunosuppresseurs Avril 2019 Eli Lilly Canada Inc Fait partie d’un « examen harmonisé » avec un organisme d’évaluation des technologies de la santé
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques Juillet 2019 Eisai Limited Sans objet
Lévomilnacipran Psychoanaleptiques Janvier 2019 Allergan Inc Sans objet
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète Janvier 2019 Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee Sans objet
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Mai 2019 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Macitentan Antihypertenseurs Novembre 2018 Janssen Inc Sans objet
Macitentan Antihypertenseurs Janvier 2019 Janssen Inc Sans objet
Mepolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Mai 2019 GlaxoSmithKline Inc Sans objet
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques Mars 2019 Purdue Pharma Sans objet
Oxalate de naloxégol Laxatifs Novembre 2018 Knight Therapeutics Inc Sans objet
Nintedanib Agents antinéoplasiques Mai 2019 Bohringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Nivolumab Agents antinéoplasiques Juin 2018 Pas disponible Pas disponible
Olaparib Agents antinéoplasiques Août 2019 AstraZeneca Canada Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Chlorhydrate d'olodatérol, bromure de tiotropium monohydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Mars 2019 Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee Sans objet
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Septembre 2018 Pas disponible Pas disponible
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Février 2019 Merck Canada Inc Sans objet
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Juillet 2019 Merck Canada Inc Sans objet
Pérampanel Antiépileptiques Mai 2019 Eisai Limited Sans objet
Pimécrolimus Autres preparations dermatologiques Novembre 2018 Valeant Canada LP Valeant Canada S.E.C. Sans objet
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 Vaccins Février 2019 Merck Canada Inc Sans objet
Succinate de ribociclib Agents antinéoplasiques Avril 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Rituximab Agents antinéoplasiques Juillet 2019 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire
Secukinumab Immunosuppresseurs Septembre 2018 Pas disponible Pas disponible
Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2019 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Somatropine (d’origine recombinante) Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Août 2019 Pfizer Canada ULC Sans objet
Tériflunomide Immunosuppresseurs Décembre 2018 Sanofi Genzyme, a Division of Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine Agents antinéoplasiques Mai 2019 Taiho Pharma Canada, Inc. Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Trastuzumab emtansine Agents antinéoplasiques Mai 2019 Hoffmann La Roche Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)
Bromure d'uméclidinium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Janvier 2019 GlaxoSmithKline Inc Sans objet
Ustékinumab Immunosuppresseurs Mars 2019 Janssen Inc Sans objet
Ustékinumab Immunosuppresseurs Août 2019 Janssen Inc Sans objet
Vénétoclax Agents antinéoplasiques Juillet 2019 AbbVie Corporation Sans objet
Présentations anciennement en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Numéro de contrôle de la présentation Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentation
Abemaciclib Agents antinéoplasiques 215268 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Acalabrutinib Agents antinéoplasiques 214504 Avril 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Acétaminophène Analgésiques 209478 Février 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 203250 Avril 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 203292 Avril 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques 189442 Février 2016 Septembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques 183116 Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Alvimopan Laxatifs 189825 Mars 2016 Mars 2017 Annulée par le promoteur
Bésylate d'amlodipine Inhibiteurs calciques 211854 Juillet 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Filtrat d'antigène de l'anthrax Vaccins 212387 Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline du charbon (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 200446 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) Antihémorragiques 194071 Juin 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques 189709 Janvier 2016 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B supprimé) Antihémorragiques 210935 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant à domaine B tronqué), pégylé Antihémorragiques 218531 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Apalutamide Thérapeutique endocrine 211942 Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ataluren Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 186992 Septembre 2015 Mars 2016 Annulée par le promoteur
Atezolizumab Agents antinéoplasiques 196843 Août 2016 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab Agents antinéoplasiques 204052 Avril 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab Agents antinéoplasiques 208742 Septembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Axicabtagene ciloleucel Agents antinéoplasiques 218389 Août 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Baricitinib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 193687 Mai 2016 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Benralizumab Immunosuppresseurs 204008 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bésilate de bépotastine Médicaments ophtalmologiques 179294 Octobre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Valérate de bétaméthasone, acide fusidique Corticoïdes, préparations dermatologiques 203765 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 201427 Février 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 218183 Août 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Bictégravir de sodium, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 203718 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bilastine Antihistaminiques à usage systémique 184231 Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 181723 Avril 2015 Décembre 2015 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G Sérums immunisants et immunoglobulines 190645 Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Brexpiprazole Psycholeptiques 192684 Avril 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Brigatinib Agents antinéoplasiquess 210369 Novembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Brivaracétam Antiépileptiques 183355 Mai 2015 Mars 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Brodalumab Immunosuppresseurs 195317 Juillet 2016 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 215660 Mai 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 196428 Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 204746 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 202774 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Burosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 216239 Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie 198308 Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cabozantinib Agents antinéoplasiques 206230 Juillet 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Calcifédiol Vitamines 205392 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Canakinumab Immunosuppresseurs 213303 Juin 2018 Décembre 2018 Annulée par le promoteur
Carfilzomib Agents antinéoplasiques 184479 Juillet 2015 Janvier 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Céfixime Antibactériens à usage systémique 189720 Mai 2016 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cemiplimab Agents antinéoplasiques 218718 Août 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Cénégermine Médicaments ophtalmologiques 218145 Août 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Cerliponase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 216539 Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cidofovir Antiviraux à usage systémique 200865 Avril 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cinnarizine, diménhydrinate Autres médicaments en relation avec le système nerveux 195151 Septembre 2016 Février 2019 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Cladribine Immunosuppresseurs 200943 Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Clozapine Psycholeptiques 193638 Mai 2016 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé Antihémorragiques 201114 Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, éthanolate de darunavir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 199705 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de cobimétinib Agents antinéoplasiques 182788 Avril 2015 Février 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Crisaborole Autres préparations dermatologiques 206906 Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ciclosporine Médicaments ophtalmologiques 194580 Août 2016 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Ciclosporine Médicaments ophtalmologiques 215813 Juillet 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de cystéamine Médicaments ophtalmologiques 211635 Février 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Daclizumab Immunosuppresseurs 190458 Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Dacomitinib Agents antinéoplasiques 214572 Mai 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dalbavancine Antibactériens à usage systémique 212390 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 187648 Novembre 2015 Juin 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Darvadstrocel Non attribué 217347 Août 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Décitabine Agents antinéoplasiques 207372 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Décitabine Agents antinéoplasiques 217663 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Défibrotide Agents antithrombotiques 200808 Janvier 2017 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus Allergènes 195186 Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Desvenlafaxine Psychoanaleptiques 199626 Février 2017 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dinutuximab Agents antinéoplasiques 212066 Février 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir, lamivudine Antiviraux à usage systémique 220275 Octobre 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir sodique, chlorhydrate de rilpivirine Antiviraux à usage systémique 206402 Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Doravirine Antiviraux à usage systémique 211293 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Doravirine, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 211708 Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dotatate Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 218346 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dupilumab Immunosuppresseurs 201285 Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Durvalumab Agents antinéoplasiques 202953 Mars 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Durvalumab Agents antinéoplasiques 208834 Septembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Édaravone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 214391 Avril 2018 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Édoxaban Agents antithrombotiques 187363 Décembre 2015 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Elagolix Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 209513 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Elbasvir, grazoprévir Antiviraux à usage systémique 185866 Juillet 2015 Janvier 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Tartrate d'éliglustat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 183050 Mai 2015 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Élotuzumab Agents antinéoplasiques 188144 Décembre 2015 Juin 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Eluxadoline Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 190162 Avril 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Emicizumab Antihémorragiques 212635 Février 2018 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate d'enasidenib Agents antinéoplasiques 217033 Juillet 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Erenumab Analgésiques 208607 Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin Médicaments utilisés en cas de diabète 204724 Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 201005 Août 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 201006 Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Estriol, lactobacillus acidophilus Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 203472 Juin 2017 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait
Étanercept Immunosuppresseurs 193864 Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques 195870 Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Filgrastim (r metHuG CSF) Immunostimulants 212016 Février 2018 Août 2019 Annulée par le promoteur
Flibanserin Autres médicaments gynécologiques 189352 Avril 2016 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Florbetaben (18F) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 193105 Avril 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétonide de fluocinolone Médicaments ophtalmologiques 201510 Février 2017 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fluorouracil Agents antinéoplasiques 211768 Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques 198520 Décembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, vilantérol trifénatate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 204880 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 197873 Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 197974 Novembre 2016 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Follitropine delta Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 188743 Janvier 2016 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 201306 Février 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fosfomycine sodique Antibactériens à usage systémique 219662 Novembre 2018 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide gadotérique Produits de contraste 186333 Décembre 2015 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Galcanezumab Analgésiques 219521 Octobre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique 202233 Février 2017 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 197038 Janvier 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Guselkumab Immunosuppresseurs 200590 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins 200726 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 203436 Mai 2017 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 212276 Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cellules hépatiques humaines hétérologues Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 205160 Juin 2017 Juillet 2018 Annulée par le promoteur
Hydrochlorothiazide, calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 212396 Juin 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Peroxyde d’hydrogène Autres preparations dermatologiques 216854 Décembre 2018 Août 2019 Annulée par le promoteur
Idarucizumab Tous autres médicaments 182503 Mai 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 194291 Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline G (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 202924 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Inotersen sodique Autres médicaments en relation avec le système nerveux 214274 Avril 2018 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Inotuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques 204077 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec Médicaments utilisés en cas de diabète 198124 Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec, liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 194513 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète 202772 Avril 2017 Février 2019 Annulée par le promoteur
Insuline glargine, lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète 207006 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline humaine biosynthétique pour injection Médicaments utilisés en cas de diabète 189076 Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline lispro Médicaments utilisés en cas de diabète 200792 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Iode Produits de contraste 196107 Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ioflupane (123I) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 201481 Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dextran ferrique Préparations anti-anémiques 189897 Mai 2016 Juin 2017 Annulée par le promoteur
Fer isomaltoside 1000 Préparations anti-anémiques 193890 Juillet 2016 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Sulfate d'isavuconazonium Antimycotiques (usage systémique) 208919 Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, tezacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 211292 Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivermectine Anthelminthiques 211000 Décembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Citrate d'ixazomib Agents antinéoplasiques 190498 Février 2016 Août 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixekizumab Immunosuppresseurs 184993 Juillet 2015 Mai 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Lanadelumab Autres médicaments utilisés en hématologie 213920 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Larotrectinib Agents antinéoplasiques 219998 Novembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Latanoprostène bunod Médicaments ophtalmologiques 211732 Mars 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Letermovir Antiviraux à usage systémique 204165 Mai 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lévétiracetam Antiépileptiques 213656 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Lifitegrast Médicaments ophtalmologiques 199810 Décembre 2016 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète 193862 Juin 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lonoctocog alfa Antihémorragiques 190891 Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lorcasérine Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 198689 Novembre 2016 Février 2018 Annulée par le promoteur
Lorlatinib Agents antinéoplasiques 215733 Juin 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Lutécium (177Lu) octréotate Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques 217184 Juillet 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Mannitol Médicaments pour diagnostic 217446 Août 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Bitartrate de mercaptamine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 191347 Mars 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 204605 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Méthoxyflurane Analgésiques 204879 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Midostaurin Agents antinéoplasiques 201101 Janvier 2017 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de migalastat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 196956 Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments 193199 Avril 2016 Octobre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone dihydraté Tous autres médicaments 211970 Janvier 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Necitumumab Agents antinéoplasiques 193689 Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B Vaccins 195550 Juillet 2016 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Maléate de nératinib Agents antinéoplasiques 218224 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Nétupitant, chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux 196495 Décembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Niraparib Agents antinéoplasiques 216792 Septembre 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 190564 Mars 2016 Septembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 193226 Mai 2016 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 193770 Juillet 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Nusinersen Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 200070 Décembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide obéticholique Traitement de la bile et du foie 198418 Octobre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs 197969 Octobre 2016 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs 198094 Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques 182823 Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Olaratumab Agents antinéoplasiques 203478 Avril 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Osimertinib Agents antinéoplasiques 188171 Novembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Oxycodone Analgésiques 198865 Novembre 2016 Juillet 2018 Annulée par le promoteur
Ozénoxacine Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 192925 Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Panobinostat Agents antinéoplasiques 187504 Novembre 2015 Juin 2016 Annulée par le promoteur
Calcium de sorbitex de patiromer Tous autres médicaments 210368 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Patisiran Autres médicaments en relation avec le système nerveux 221896 Décembre 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegaspargase Agents antinéoplasiques 189795 Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants 200807 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants 204841 Janvier 2017 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Peramivir Antiviraux à usage systémique 191280 Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Perindopril arginine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 201189 Août 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
PrabotulinumtoxineA Myorelaxants 208364 Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pralatrexate Agents antinéoplasiques 207545 Novembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 211548 Février 2018 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de propivérine Médicaments urologiques 188323 Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline rabique humaine Sérums immunisants et immunoglobulines 211541 Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ravulizumab Immunosuppresseurs 217955 Novembre 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) Antihémorragiques 180793 Avril 2015 Janvier 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Reslizumab Immunosuppresseurs 185873 Septembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Ribociclib Agents antinéoplasiques 203884 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Risankizumab Immunosuppresseurs 215753 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 207702 Septembre 2017 Mars 2019 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques 208107 Septembre 2017 Mars 2019 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques 208204 Septembre 2017 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 224672 Mars 2019 Avril 2019 Annulée par le promoteur
Romosozumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 197713 Octobre 2016 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de rupatadine Antihistaminiques à usage systémique 186488 Septembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Safinamide Anti-parkinsoniens 207115 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Sulfate de salbutamol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 189577 Novembre 2016 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sarilumab Immunosuppresseurs 191745 Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sebelipase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 204085 Avril 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Semaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 202059 Mars 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Sirukumab Immunosuppresseurs 205568 Juin 2017 Octobre 2017 Annulée par le promoteur
Cyclosilicate de zirconium sodique Tous autres médicaments 218799 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l’Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique 190521 Janvier 2016 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir Antiviraux à usage systémique 202324 Février 2017 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sotagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 217853 Août 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Oxyhydroxyde sucro-ferrique Tous autres médicaments 201492 Février 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Sugammadex Tous autres médicaments 180385 Avril 2015 Février 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Suvorexant Psycholeptiques 196367 Août 2016 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tacrolimus Immunosuppresseurs 209210 Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Télotristat étiprate Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 208730 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 193066 Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Tibolone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 206099 Octobre 2017 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine Agents antinéoplasiques 205852 Juillet 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques 213547 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques 213698 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 204579 Juin 2017 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 212140 Février 2018 Août 2019 Délivrance de l’Avis de conformité
Hexacétonide de triamcinolone Corticoïdes à usage systémique 201546 Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster Vaccins 200244 Décembre 2016 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Venetoclax Agents antinéoplasiques 190761 Février 2016 Septembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Chlorhydrate de vernakalant Thérapie cardiaque 190817 Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Volanesorsen Agents réduisant les lipides sériques 209280 Novembre 2017 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Vonicog alfa Antihémorragiques 213188 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 212392 Juin 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Présentations anciennement en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Numéro de contrôle de la présentation Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentation
Sulfate d'abacavir, dolutégravir de sodium, lamivudine Antiviraux à usage systémique 208070 Août 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Abatacept Immunosuppresseurs 204313 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 207915 Août 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 202245 Mars 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 204299 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 206921 Août 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 197529 Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 201423 Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 212133 Février 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 213550 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 209785 Décembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques 210816 Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Anakinra Immunosuppresseurs 195649 Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques 211971 Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Apixaban Agents antithrombotiques 198842 Novembre 2016 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Aripiprazole Psycholeptiques 200292 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 205038 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 217324 Juillet 2018 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 223753 Février 2019 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 210469 Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 207259 Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 218844 Septembre 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 197615 Septembre 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 204154 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bosutinib Agents antinéoplasiques 211317 Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques 213996 Avril 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Brexpiprazole Psycholeptiques 205854 Juillet 2017 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie 197440 Septembre 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 194762 Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 210676 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 210969 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Canakinumab Immunosuppresseurs 195617 Juillet 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ceftolozane, tazobactam sodique Antibactériens (Usage systémique) 224729 Mars 2019 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs 209082 Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate Antiviraux à usage systémique 195789 Août 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 207251 Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 219784 Octobre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Collagenase clostridium histolyticum Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 202488 Mars 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae, polysaccharide du pneumocoque de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F Vaccins 216208 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Crizotinib Agents antinéoplasiques 198322 Novembre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques 199381 Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques 210753 Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques 213581 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 217312 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Daptomycine Antibactériens à usage systémique 214792 Mai 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 198647 Octobre 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 212559 Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 203717 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 205235 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d'acidité 215955 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de diméthyle Autres médicaments en relation avec le système nerveux 213790 Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 207076 Août 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dulaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 201964 Mars 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Éculizumab Immunosuppresseurs 212987 Février 2018 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques 195798 Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques 216004 Juillet 2018 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques 217802 Juin 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Émicizumab Antihémorragiques 222209 Décembre 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 193840 Mai 2016 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 221628 Janvier 2019 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 204589 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 209807 Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 216719 Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Eptacog alfa Antihémorragiques 200866 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Éribuline mésylate Agents antinéoplasiques 197739 Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'erlotinib Agents antinéoplasiques 194018 Juin 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 208086 Septembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 209753 Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs 193787 Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs 213347 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Évérolimus Agents antinéoplasiques 200814 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques 207038 Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques 208904 Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Exenatide Médicaments utilisés en cas de diabète 208034 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 215423 Mai 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Furoate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 208727 Octobre 2017 Octobre 2018 Annulée par le promoteur
Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, trifénatate de vilantérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 215148 Mai 2018 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Fulvestrant Thérapeutique endocrine 201150 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Gadotérate de méglumine Produits de contraste 205610 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique 222816 Décembre 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure de glycopyrronium, maléate d'indacatérol Autres médicaments de l'appareil respiratoire 198552 Novembre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs 197362 Septembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs 205724 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins 199807 Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 218188 Août 2018 Juin 2019 Annulée par le promoteur
Chlorhydrate d'hydromorphone Analgésiques 208033 Janvier 2019 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline humaine Sérums immunisants et immunoglobulines 223245 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Immunosuppresseurs 204436 Mai 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 212632 Février 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 218457 Août 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'icatibant Autres médicaments utilisés en hématologie 217805 Septembre 2018 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Idélalisib Agents antinéoplasiques 203513 Avril 2017 Décembre 2017 Annulée par le promoteur
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 201326 Janvier 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
IncobotulinumtoxineA Myorelaxants 208713 Octobre 2017 Juin 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Infliximab Immunosuppresseurs 220321 Novembre 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Insulin degludec Médicaments utilisés en cas de diabète 208917 Octobre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ipilimumab Agents antinéoplasiques 202533 Février 2017 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 218044 Août 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 198036 Octobre 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 215032 Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixékizumab Immunosuppresseurs 204690 Juin 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé Vaccins 203520 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Lacosamide Antiépileptiques 193732 Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acetate de lanréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 203094 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Lédipasvir, sofosbuvir Antiviraux à usage systémique 199607 Décembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques 197794 Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques 212989 Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de leuprolide Thérapeutique endocrine 193372 Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 204355 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 194075 Juin 2016 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 194067 Juin 2016 Mai 2017 Annulée par le promoteur
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 196457 Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 200821 Août 2016 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 197342 Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 205325 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y, Anatoxine tétanique Vaccins 203844 Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 208467 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 212242 Février 2018 Octobre 2018 Annulée par le promoteur
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 214860 Mai 2018 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Midostaurine Agents antinéoplasiques 210496 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mifépristone, misoprostol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 200856 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nadroparine calcique Agents antithrombotiques 195973 Août 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nilotinib Agents antinéoplasiques 211052 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 199379 Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 203286 Mars 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 203593 Avril 2017 Janvier 2018 Annulée par le promoteur
Nivolumab Agents antinéoplasiques 206974 Juillet 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Nivolumab Agents antinéoplasiques 211838 Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 212067 Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Norfloxacine Antibactériens (usage systémique) 208906 Octobre 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Obinutuzumab Agents antinéoplasiques 208089 Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques 210204 Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques 219799 Novembre 2018 Mai 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Omalizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 194542 Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir Antiviraux à usage systémique 195504 Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
OnabotulinumtoxineA Myorelaxants 211053 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate d'osimertinib Agents antinéoplasiques 211762 Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254), protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B Vaccins 209413 Novembre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Palbociclib Agents antinéoplasiques 195948 Août 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Palbociclib Agents antinéoplasiques 219500 Octobre 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux 215829 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Panitumumab Agents antinéoplasiques 193962 Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Pasiréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 209345 Novembre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 201200 Janvier 2017 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 203157 Mars 2017 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 209011 Janvier 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 212388 Mai 2018 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 215699 Septembre 2017 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 216451 Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 218779 Août 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 219700 Octobre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pérampanel Antiépileptiques 204327 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pertuzumab Agents antinéoplasiques 209467 Novembre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Plérixafor Immunostimulants 213345 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pomalidomide Immunosuppresseurs 218459 Septembre 2018 Juillet 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 201272 Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques 203322 Avril 2017 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques 214314 Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Rifaximine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 209230 Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 204718 Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 211611 Janvier 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Rufinamide Antiépileptiques 194343 Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sarilumab Immunosuppresseurs 211993 Janvier 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments 211598 Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Siméprévir Antiviraux à usage systémique 197253 Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique 199753 Décembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Somatropine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 205985 Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques 208710 Octobre 2017 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Téduglutide Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 223862 Février 2019 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Thioguanine Agents antinéoplasiques 199259 Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Tinzaparine sodique Agents antithrombotiques 199839 Décembre 2016 Novembre 2018 Annulée par le promoteur
Tocilizumab Immunosuppresseurs 204251 Mai 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Tocilizumab Immunosuppresseurs 220039 Octobre 2018 Août 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs 209522 Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs 209643 Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs 213578 Avril 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Tolvaptan Diurétiques 213262 Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques 199382 Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques 210760 Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques 213580 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Venetoclax Agents antinéoplasiques 214078 Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de vilazodone Psychoanaleptiques 210066 Novembre 2017 Octobre 2018 Annulée par le promoteur
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques 212548 Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité

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