Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)

Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d'examen et aux listes de certaines présentations de médicaments ayant fait l'objet d'un examen.

Sur cette page

• À propos des listes de présentations en cours d'examen
• Renseignements sur les listes
• Décisions
• Consultation des listes

À propos des listes de présentations en cours d'examen (PCE)

Les listes de présentations en cours d'examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d'examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :

• prendre de meilleures décisions concernant leur santé
• savoir si une substance a été acceptée aux fins d'examen au Canada

Les listes ont été instaurées par étapes.

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n'est pas approuvé au Canada). Cela s'applique aux présentations dont l'examen a débuté le 1er avril 2015 ou après.

Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d'examen le 1er mai 2016 ou après, plus précisément :

• présentations de drogues nouvelles
• suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Renseignements sur les listes

Il existe quatre listes de présentations en cours d'examen (PCE). Les voici :

• présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
• suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
• présentations de drogues nouvelles ayant fait l'objet d'un examen
• suppléments aux présentations de drogues nouvelles ayant fait l'objet d'un examen

Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois.

Pour chaque présentation, l'entrée indique :

• l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
• le mois et l'année d'inscription de la présentation sur la liste
• le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)

Pour chaque présentation ayant fait l'objet d'un examen, l'entrée comprend également :

• le mois et l'année où la présentation a été terminée
• un lien vers le sommaire de décision réglementaire ou le sommaire de l'annulation

Décisions

Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d'examen pour être ajoutée à la liste des présentations ayant fait l'objet d'un examen dans les cas suivants :

• la présentation est annulée ou
• une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.

Rapport de consultation externe 2016

Le présent rapport vise à présenter un sommaire des résultats du questionnaire en ligne. Le sujet du questionnaire portait sur les initiatives liées à la transparence en matière de produits de santé.

Consultation des listes

Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :

• présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
• présentations en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
• présentations ayant fait l'objet d'un examen : présentations de drogues nouvelles
• présentations ayant fait l'objet d'un examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles

Ingrédient(s) médicinal(aux)	Domaine thérapeutique	Mois et année d'ajout à la liste
Acétaminophène	Analgésiques	Février 2018
Adalimumab	Immunosuppresseurs	Avril 2017
Adalimumab	Immunosuppresseurs	Avril 2017
Vaccin du charbon adsorbé	Vaccins	Février 2018
Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine)	Antihémorragiques	Juillet 2017
Apalutamide	Thérapeutique endocrine	Janvier 2018
Avélumab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Baricitinib	Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux	Mai 2016
Bélinostat	Agents antinéoplasiques	Décembre 2017
Valérate de bétaméthasone, acide fusidique	Corticoïdes, préparations dermatologiques	Juin 2017
Bévacizumab	Agents antinéoplasiques	Février 2017
Bictégravir de sodium, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide	Antiviraux à usage systémique	Septembre 2017
Fumarate de bisoprolol	Agents bêta-bloquants	Juillet 2017
Brigatinib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Chlorhydrate de buprénorphine	Autres médicaments en relation avec le système nerveux	Juin 2017
Cabozantinib	Agents antinéoplasiques	Juillet 2017
Calcifédiol	Vitamines	Septembre 2017
Cinnarizine, diménhydrinate	Autres médicaments en relation avec le système nerveux	Septembre 2016
Crisaborole	Autres préparations dermatologiques	Août 2017
Ciclosporine	Médicaments ophtalmologiques	Septembre 2016
Ciclosporine	Médicaments ophtalmologiques	Décembre 2017
Chlorhydrate de cystéamine	Médicaments ophtalmologiques	Février 2018
Dalbavancine	Antibactériens à usage systémique	Mars 2018
Damoctocog alfa pégol	Antihémorragiques	Décembre 2017
Décitabine	Agents antinéoplasiques	Mars 2018
Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus	Allergènes	Septembre 2017
Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine	Médicaments ophtalmologiques	Février 2018
Dinutuximab	Agents antinéoplasiques	Février 2018
Dolutégravir sodique, chlorhydrate de rilpivirine	Antiviraux à usage systémique	Novembre 2017
Doravirine	Antiviraux à usage systémique	Décembre 2017
Doravirine, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil	Antiviraux à usage systémique	Janvier 2018
Durvalumab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Elagolix	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Décembre 2017
Emicizumab	Antihémorragiques	Février 2018
Erenumab	Analgésiques	Octobre 2017
Pidolate d’ertugliflozin	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juillet 2017
Pidolate d’ertugliflozin, chlorhydrate de metformine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Août 2017
Pidolate d’ertugliflozin, phosphate de sitagliptine monohydraté	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juillet 2017
Estriol, lactobacillus acidophilus	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Juin 2017
Dérisomaltose ferrique	Préparations anti-anémiques	Juillet 2016
Filgrastim (r-metHuG-CSF)	Immunostimulants	Février 2018
Acétonide de fluocinolone	Médicaments ophtalmologiques	Février 2017
Furoate de fluticasone, bromure d’uméclidinium, vilantérol trifénatate	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Juin 2017
Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Décembre 2016
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata)	Vaccins	Mai 2017
Hémine	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Janvier 2018
Cellules hépatiques humaines hétérologues	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Juin 2017
Insuline dégludec, liraglutide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juin 2017
Insuline glargine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Avril 2017
Insuline glargine, lixisénatide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Septembre 2017
Sulfate d’isavuconazonium	Antimycotiques (usage systémique)	Février 2018
Ivacaftor, tezacaftor	Autres médicaments de l'appareil respiratoire	Décembre 2017
Ivermectine	Anthelminthiques	Décembre 2017
Lanadelumab	Autres médicaments utilisés en hématologie	Mars 2018
Latanoprostène bunod	Médicaments ophtalmologiques	Mars 2018
Mésalazine	Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux	Septembre 2016
Mésalazine	Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux	Février 2017
Méthoxyflurane	Analgésiques	Juin 2017
Furoate de mométasone	Corticoïdes, préparations dermatologiques	Septembre 2017
Chlorhydrate de naloxone dihydraté	Tous autres médicaments	Janvier 2018
Oxycodone	Analgésiques	Novembre 2016
Patiromer sorbitex calcium	Tous autres médicaments	Décembre 2017
Pegfilgrastim	Immunostimulants	Février 2017
Pegfilgrastim	Immunostimulants	Juin 2017
Prabotulinumtoxinea	Myorelaxants	Octobre 2017
Pralatrexate	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Prastérone	Agents anabolisants (usage systémique)	Décembre 2016
Progestérone	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Février 2018
Immunoglobuline rabique humaine	Sérums immunisants et immunoglobulines	Janvier 2018
Rituximab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Rituximab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Rituximab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Romosozumab	Médicaments pour le traitement des désordres osseux	Octobre 2016
Safinamide	Anti-parkinsoniens	Mars 2018
Suvorexant	Psycholeptiques	Septembre 2016
Télotristat étiprate	Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux	Décembre 2017
Tibolone	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Octobre 2017
Tisagenlecleucel-T	Agents antinéoplasiques	Mars 2018
Tisagenlecleucel-T	Agents antinéoplasiques	Mars 2018
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Juin 2017
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Octobre 2017
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Février 2018
Trastuzumab	Agents antinéoplasiques	Février 2018
Volanesorsen	Agents réduisant les lipides sériques	Novembre 2017
Vonicog alfa	Antihémorragiques	Mars 2018

Présentation en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Ingrédient(s) médicinal(aux)	Domaine thérapeutique	Mois et année d'ajout à la liste
AbobotulinumtoxineA	Myorelaxants	Août 2017
Adalimumab	Immunosuppresseurs	Février 2018
Adalimumab	Immunosuppresseurs	Mars 2018
Dimaléate d’afatinib	Agents antinéoplasiques	Décembre 2017
Alectinib	Agents antinéoplasiques	Décembre 2017
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé	Antihémorragiques	Janvier 2018
Apixaban	Agents antithrombotiques	Novembre 2016
Atézolizumab	Agents antinéoplasiques	Juin 2017
Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Novembre 2017
Bévacizumab	Agents antinéoplasiques	Août 2017
Blinatumomab	Agents antinéoplasiques	Décembre 2017
Bosutinib	Agents antinéoplasiques	Février 2018
Brexpiprazole	Psycholeptiques	Juillet 2017
Canagliflozine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Décembre 2017
Canagliflozine, chlorhydrate de metformine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Décembre 2017
Certolizumab pégol	Immunosuppresseurs	Octobre 2017
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide	Antiviraux à usage systémique	Août 2017
Dabrafénib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Dabrafénib	Agents antinéoplasiques	Mars 2018
Daratumumab	Agents antinéoplasiques	Janvier 2018
Dénosumab	Médicaments pour le traitement des désordres osseux	Juin 2017
Dolutégravir de sodium	Antiviraux à usage systémique	Août 2017
Éculizumab	Immunosuppresseurs	Février 2018
Empagliflozine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Mai 2016
Empagliflozine, linagliptine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juin 2017
Énoxaparine sodique	Agents antithrombotiques	Novembre 2017
Acétate d’eslicarbazépine	Antiépileptiques	Septembre 2017
Acétate d’eslicarbazépine	Antiépileptiques	Novembre 2017
Étanercept	Immunosuppresseurs	Mars 2018
Évolocumab	Agents réduisant les lipides sériques	Août 2017
Évolocumab	Agents réduisant les lipides sériques	Octobre 2017
Exenatide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Septembre 2017
Furoate de fluticasone	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Octobre 2017
Gadotérate de méglumine	Produits de contraste	Juillet 2017
Golimumab	Immunosuppresseurs	Juin 2017
Immunoglobuline humaine	Sérums immunisants et immunoglobulines	Septembre 2017
Ibrutinib	Agents antinéoplasiques	Février 2018
Incobotulinumtoxinea	Myorelaxants	Octobre 2017
Insulin degludec	Médicaments utilisés en cas de diabète	Octobre 2017
Mésylate de lenvatinib	Agents antinéoplasiques	Février 2018
Linagliptine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juin 2016
Chlorhydrate de lurasidone	Psycholeptiques	Juin 2017
Mépolizumab	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Septembre 2017
Mépolizumab	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Février 2018
Midostaurine	Agents antinéoplasiques	Décembre 2017
Nilotinib	Agents antinéoplasiques	Décembre 2017
Nivolumab	Agents antinéoplasiques	Janvier 2018
Nivolumab	Agents antinéoplasiques	Janvier 2018
Obinutuzumab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Olaparib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
OnabotulinumtoxineA	Myorelaxants	Décembre 2017
Mésylate d’osimertinib	Agents antinéoplasiques	Janvier 2018
Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254), protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B	Vaccins	Novembre 2017
Pasiréotide	Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues	Novembre 2017
Pembrolizumab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2017
Pembrolizumab	Agents antinéoplasiques	Janvier 2018
Pertuzumab	Agents antinéoplasiques	Novembre 2017
Plérixafor	Immunostimulants	Mars 2018
Rifaximine	Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux	Février 2018
Rivaroxaban	Agents antithrombotiques	Janvier 2018
Sarilumab	Immunosuppresseurs	Janvier 2018
Somatropine	Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues	Juin 2017
Malate de sunitinib	Agents antinéoplasiques	Octobre 2017
Tinzaparine sodique	Agents antithrombotiques	Décembre 2016
Tofacitinib	Immunosuppresseurs	Novembre 2017
Tofacitinib	Immunosuppresseurs	Décembre 2017
Tolvaptan	Diurétiques	Mars 2018
Trametinib	Agents antinéoplasiques	Octobre 2017
Trametinib	Agents antinéoplasiques	Mars 2018
Ventoclax	Agents antinéoplasiques	Mars 2018
Chlorhydrate de vilazodone	Psychoanaleptiques	Novembre 2017
Bromhydrate de vortioxétine	Psychoanaleptiques	Février 2018

Présentations ayant fait l'objet d'un examen : présentations de drogues nouvelles

Ingrédient(s) médicinal(aux)	Domaine thérapeutique	Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen	Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé	Résultat de la présentation
Alectinib	Agents antinéoplasiques	Février 2016	Septembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Alirocumab	Agents réduisant les lipides sériques	Juin 2015	Avril 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Alvimopan	Laxatifs	Mars 2016	Mars 2017	Annulée par le promoteur
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé	Antihémorragiques	Janvier 2016	Novembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Immunoglobuline du charbon (humaine)	Sérums immunisants et immunoglobulines	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ataluren	Tous autres médicaments	Septembre 2015	Mars 2016	Annulée par le promoteur
Atezolizumab	Agents antinéoplasiques	Août 2016	Avril 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab	Agents antinéoplasiques	Avril 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Benralizumab	Immunosuppresseurs	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Bésilate de bépotastine	Médicaments ophtalmologiques	Octobre 2015	Juillet 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Bilastine	Antihistaminiques à usage systémique	Juin 2015	Avril 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Blinatumomab	Agents antinéoplasiques	Avril 2015	Décembre 2015	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G	Sérums immunisants et immunoglobulines	Février 2016	Décembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Brexpiprazole	Psycholeptiques	Avril 2016	Février 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Brivaracétam	Antiépileptiques	Mai 2015	Mars 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Brodalumab	Immunosuppresseurs	Juillet 2016	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine	Autres médicaments en relation avec le système nerveux	Août 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone	Médicaments utilisés contre l’obésité, à l’exclusion des produits de régime	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine)	Autres médicaments utilisés en hématologie	Novembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Carfilzomib	Agents antinéoplasiques	Juillet 2015	Janvier 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Céfixime	Antibactériens à usage systémique	Mai 2016	Octobre 2017	Délivrance de l'Avis de conformité
Cidofovir	Antiviraux à usage systémique	Avril 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Cladribine	Immunosuppresseurs	Février 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Clozapine	Psycholeptiques	Mai 2016	Novembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé	Antihémorragiques	Février 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Fumarate de cobimétinib	Agents antinéoplasiques	Avril 2015	Février 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Cobicistat, éthanolate de darunavir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide	Antiviraux à usage systémique	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Daclizumab	Immunosuppresseurs	Février 2016	Décembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Daratumumab	Agents antinéoplasiques	Novembre 2015	Juin 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Défibrotide	Agents antithrombotiques	Janvier 2017	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus	Allergènes	Juillet 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Desvenlafaxine	Psychoanaleptiques	Février 2017	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Dupilumab	Immunosuppresseurs	Février 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Durvalumab	Agents antinéoplasiques	Mars 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Édoxaban	Agents antithrombotiques	Décembre 2015	Novembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Elbasvir, grazoprévir	Antiviraux à usage systémique	Juillet 2015	Janvier 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Tartrate d'éliglustat	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Mai 2015	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Élotuzumab	Agents antinéoplasiques	Décembre 2015	Juin 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Eluxadoline	Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux	Avril 2016	Janvier 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Étanercept	Immunosuppresseurs	Juin 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Fibrinogène (humain)	Antihémorragiques	Août 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Flibanserin	Autres médicaments gynécologiques	Avril 2016	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Florbetaben (18F)	Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique	Avril 2016	Février 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de fluoxétine	Psychoanaleptiques	Décembre 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Propionate de fluticasone	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Octobre 2016	Août 2017	Délivrance de l'Avis de conformité
Follitropine delta	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Janvier 2016	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Février 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Acide gadotérique	Produits de contraste	Décembre 2015	Novembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir	Antiviraux à usage systémique	Février 2017	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Glycopyrrolate	Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux	Janvier 2017	Octobre 2017	Délivrance de l'Avis de conformité
Guselkumab	Immunosuppresseurs	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata)	Vaccins	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Idarucizumab	Tous autres médicaments	Mai 2015	Avril 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Immunoglobulines (humaines)	Sérums immunisants et immunoglobulines	Octobre 2016	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Immunoglobuline G (humaine)	Sérums immunisants et immunoglobulines	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Inotuzumab ozogamicine	Agents antinéoplasiques	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec	Médicaments utilisés en cas de diabète	Octobre 2016	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Insuline humaine biosynthétique pour injection	Médicaments utilisés en cas de diabète	Septembre 2016	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Insuline lispro	Médicaments utilisés en cas de diabète	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Iode	Produits de contraste	Septembre 2016	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ioflupane (123I)	Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique	Février 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Dextran ferrique	Préparations anti-anémiques	Mai 2016	Juin 2017	Annulée par le promoteur
Citrate d’ixazomib	Agents antinéoplasiques	Février 2016	Août 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Ixekizumab	Immunosuppresseurs	Juillet 2015	Mai 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Létermovir	Antiviraux à usage systémique	Mai 2017	Novembre 2017	Délivrance de l'Avis de conformité
Lifitegrast	Médicaments ophtalmologiques	Décembre 2016	Décembre 2017	Délivrance de l'Avis de conformité
Lixisénatide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juin 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Lonoctocog alfa	Antihémorragiques	Février 2016	Décembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de lorcasérine	Médicaments utilisés contre l’obésité, à l’exclusion des produits de régime	Novembre 2016	Février 2018	Annulée par le promoteur
Bitartrate de mercaptamine	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Mars 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Mésalazine	Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Midostaurin	Agents antinéoplasiques	Janvier 2017	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de migalastat	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Novembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone	Tous autres médicaments	Avril 2016	Octobre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Necitumumab	Agents antinéoplasiques	Mai 2016	Mars 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B	Vaccins	Juillet 2016	Octobre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Nétupitant, chlorhydrate de palonosétron	Antiémétiques et antinauséeux	Décembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Nitisinone	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Mars 2016	Septembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Nitisinone	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Mai 2016	Novembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Nitisinone	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Juillet 2016	Décembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Nusinersen	Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques	Décembre 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Acide obéticholique	Traitement de la bile et du foie	Octobre 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab	Immunosuppresseurs	Octobre 2016	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab	Immunosuppresseurs	Octobre 2016	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Olaparib	Agents antinéoplasiques	Juin 2015	Avril 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Olaratumab	Agents antinéoplasiques	Avril 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Osimertinib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2015	Juillet 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ozénoxacine	Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique	Juillet 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Panobinostat	Agents antinéoplasiques	Novembre 2015	Juin 2016	Annulée par le promoteur
Pegaspargase	Agents antinéoplasiques	Mai 2016	Février 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Peramivir	Antiviraux à usage systémique	Mars 2016	Janvier 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Perindopril arginine	Agents agissant sur le système rénine-angiotensine	Août 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de propivérine	Médicaments urologiques	Mars 2016	Janvier 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Facteur IX recombinant fusionné à de l’albumine recombinante (rIX-FP)	Antihémorragiques	Avril 2015	Janvier 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Reslizumab	Immunosuppresseurs	Septembre 2015	Juillet 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Ribociclib	Agents antinéoplasiques	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de rupatadine	Antihistaminiques à usage systémique	Septembre 2015	Juillet 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Sulfate de salbutamol	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Novembre 2016	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Sarilumab	Immunosuppresseurs	Mars 2016	Janvier 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Sebelipase alfa	Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme	Avril 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Semaglutide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Mars 2017	Janvier 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Sirukumab	Immunosuppresseurs	Juin 2017	Octobre 2017	Annulée par le promoteur
Sofosbuvir, velpatasvir	Antiviraux à usage systémique	Janvier 2016	Juillet 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir	Antiviraux à usage systémique	Février 2017	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Oxyhydroxyde sucro-ferrique	Tous autres médicaments	Février 2017	Janvier 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Sugammadex	Tous autres médicaments	Avril 2015	Février 2016	Délivrance de l’Avis de conformité
Hémifumarate de ténofovir alafénamide	Antiviraux à usage systémique	Juillet 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine	Agents antinéoplasiques	Juillet 2017	Janvier 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Hexacétonide de triamcinolone	Corticoïdes à usage systémique	Février 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster	Vaccins	Décembre 2016	Octobre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Venetoclax	Agents antinéoplasiques	Février 2016	Septembre 2016	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Chlorhydrate de vernakalant	Thérapie cardiaque	Mai 2016	Mars 2017	Délivrance de l’Avis de conformité

Présentation ayant fait l'objet d'un examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Ingrédient(s) médicinal(aux)	Domaine thérapeutique	Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen	Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé	Résultat de la présentation
Sulfate d’abacavir, dolutégravir de sodium, lamivudine	Antiviraux à usage systémique	Août 2017	Octobre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Abatacept	Immunosuppresseurs	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d’abiratérone	Thérapeutique endocrine	Août 2017	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA	Myorelaxants	Mars 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA	Myorelaxants	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab	Immunosuppresseurs	Septembre 2016	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Adalimumab	Immunosuppresseurs	Février 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Anakinra	Immunosuppresseurs	Juillet 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Aripiprazole	Psycholeptiques	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Blinatumomab	Agents antinéoplasiques	Septembre 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Blinatumomab	Agents antinéoplasiques	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine)	Autres médicaments utilisés en hématologie	Septembre 2016	Mars 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Canagliflozine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juin 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Canakinumab	Immunosuppresseurs	Juillet 2016	Janvier 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate	Antiviraux à usage systémique	Août 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Collagenase clostridium histolyticum	Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques	Mars 2017	Janvier 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Crizotinib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2016	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Dabrafenib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Daratumumab	Agents antinéoplasiques	Octobre 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Dénosumab	Médicaments pour le traitement des désordres osseux	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Dulaglutide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Mars 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Olamine d’eltrombopag	Antihémorragiques	Juillet 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Eptacog alfa	Antihémorragiques	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Éribuline mésylate	Agents antinéoplasiques	Octobre 2016	Août 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate d’erlotinib	Agents antinéoplasiques	Juin 2016	Mars 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Étanercept	Immunosuppresseurs	Mai 2016	Mars 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Évérolimus	Agents antinéoplasiques	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Fulvestrant	Thérapeutique endocrine	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Bromure de glycopyrronium, maléate d’indacatérol	Autres médicaments de l'appareil respiratoire	Novembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Golimumab	Immunosuppresseurs	Septembre 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B	Vaccins	Novembre 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ibrutinib	Immunosuppresseurs	Mai 2017	Octobre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Idélalisib	Agents antinéoplasiques	Avril 2017	Décembre 2017	Annulée par le promoteur
Immunoglobuline (humaine)	Sérums immunisants et immunoglobulines	Janvier 2017	Octobre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ipilimumab	Agents antinéoplasiques	Février 2017	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor	Autres médicaments de l'appareil respiratoire	Octobre 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ixékizumab	Immunosuppresseurs	Juin 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé	Vaccins	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Lacosamide	Antiépileptiques	Mai 2016	Février 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Acetate de lanréotide	Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Lédipasvir, sofosbuvir	Antiviraux à usage systémique	Décembre 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Acétate de leuprolide	Thérapeutique endocrine	Mai 2016	Février 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Lévonorgestrel	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine, chlorhydrate de metformine	Médicaments utilisés en cas de diabète	Juin 2016	Mai 2017	Annulée par le promoteur
Liraglutide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Août 2016	Juin 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Liraglutide	Médicaments utilisés en cas de diabète	Août 2016	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone	Psycholeptiques	Septembre 2016	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y, Anatoxine tétanique	Vaccins	Avril 2017	Février 2018	Délivrance de l’Avis de conformité
Mifépristone, misoprostol	Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Nadroparine calcique	Agents antithrombotiques	Août 2016	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Nivolumab	Agents antinéoplasiques	Novembre 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Nivolumab	Agents antinéoplasiques	Mars 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Nivolumab	Agents antinéoplasiques	Avril 2017	Janvier 2018	Annulée par le promoteur
Nivolumab	Agents antinéoplasiques	Juillet 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Norfloxacine	Antibactériens (usage systémique)	Octobre 2017	Décembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Omalizumab	Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires	Juin 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir	Antiviraux à usage systémique	Juillet 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Palbociclib	Antiviraux à usage systémique	Août 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Panitumumab	Agents antinéoplasiques	Juin 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Pembrolizumab	Agents antinéoplasiques	Janvier 2017	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab	Agents antinéoplasiques	Mars 2017	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Pérampanel	Antiépileptiques	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Ranibizumab	Médicaments ophtalmologiques	Janvier 2017	Novembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Régorafénib	Agents antinéoplasiques	Avril 2017	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Rituximab	Agents antinéoplasiques	Mai 2017	Mars 2018	Délivrance de l'Avis de conformité
Rufinamide	Antiépileptiques	Juin 2016	Avril 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Siméprévir	Antiviraux à usage systémique	Septembre 2016	Juillet 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir	Antiviraux à usage systémique	Décembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Thioguanine	Agents antinéoplasiques	Novembre 2016	Septembre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Tocilizumab	Immunosuppresseurs	Mai 2017	Octobre 2017	Délivrance de l’Avis de conformité
Trametinib	Agents antinéoplasiques	Novembre 2016	Mai 2017	Délivrance de l’Avis de conformité