Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)

Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d'examen et aux listes de certaines présentations de médicaments anciennement en cours d'examen.

Sur cette page

À propos des listes de présentations en cours d'examen (PCE)

Les listes de présentations en cours d'examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d'examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :

  • prendre de meilleures décisions concernant leur santé
  • savoir si une substance a été acceptée aux fins d'examen au Canada

Les listes ont été instaurées par étape. Vous trouverez de plus amples renseignements sur l'approche progressive dans les Avis publiés en avril 2016 (Phase I et II) et août 2018 (Phase III).

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n'est pas approuvé au Canada). Cela s'applique aux présentations acceptées aux fins d'examen le 1er avril 2015 ou après cette date.

Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d'examen le 1er mai 2016 ou après cette date, plus précisément :

  • présentations de drogues nouvelles
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Une liste distincte est publiée pour les présentations de médicament générique (les présentations abrégées de drogue nouvelle) acceptées aux fins d'examen en date du 1er octobre 2018 ou après cette date. Cliquez ici pour consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE).

Renseignements sur les listes

Il existe quatre listes de présentations en cours d'examen (PCE). Les voici :

  • présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
  • présentations de drogues nouvelles anciennement en cours d'examen
  • suppléments aux présentations de drogues anciennement en cours d'examen

Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois. Une substance est déplacée de la liste des présentations en cours d'examen à la liste des présentations anciennement en cours d'examen lorsque la présentation atteint une conclusion (elle est annulée ou une décision finale est rendue).

Listes des présentations en cours d'examen

Pour chaque présentation sur les listes de présentations en cours d'examen, l'entrée indique :

Pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date, les renseignements suivants seront ajoutés aux listes des présentations en cours d'examen :

  • le nom de l'entreprise
  • la « catégorie » de la présentation

La « catégorie » de la présentation précise si la présentation est pour une nouvelle substance active ou pour un médicament biosimilaire, si elle est en cours d'examen selon un processus accéléré officiel, si l'examen a lieu dans le cadre d'un processus harmonisé avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé et plus. De plus amples renseignements sont disponibles ici.

Listes des présentations anciennement en cours d'examen

Pour chaque présentation anciennement en cours d'examen, l'entrée comprend :

Décisions

Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d'examen pour être ajoutée à la liste des présentations anciennement en cours d'examen dans les cas suivants :

  • la présentation est annulée ou
  • une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.

Consultations externes

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative concernant la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur les cinq propositions concernant la transparence relative aux médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats de la consultation.

Consultation des listes

Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
Acétate d'indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2019-09 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Acétate de L-lysine, glycine, histidine, L-alanine, L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine, sérine, taurine Substituts du sang et solutions de perfusion 2020-03 Fresenius Kabi Canada Ltd Sans objet
Acétate de léfamuline Antibactériens à usage systémique 2020-01 Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Acide 5-aminolévulinique Agents antinéoplasiques 2020-03 Medexus Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Acide acétylsalicylique, atorvastatine calcique, ramipril Thérapie cardiaque 2020-02 Ferrer Internacional SA Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Adalimumab Immunosuppresseurs 2018-11 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Adalimumab Immunosuppresseurs 2019-09 BGP Pharma ULC Médicament biosimilaire
Adalimumab Immunosuppresseurs 2019-10 Fresenius Kabi Canada Ltd

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Adalimumab Immunosuppresseurs 2020-03 Pfizer Canada ULC Médicament biosimilaire
Amifampridine Other nervous system drugs 2020-02 Medunik Canada

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Amisulfide Psycholeptiques 2020-03 KYE Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Avanafil Médicaments urologiques 2019-06 Acerus Pharmaceuticals Corporation Nouvelle substance active
Bacille de calmette-guérin (BCG) Immunostimulants 2018-12 Verity Pharmaceuticals Inc Sans objet
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 2018-08 Pas disponible Pas disponible
Binimetinib Agents antinéoplasiques 2020-05 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Bivalirudine Agents antithrombotiques 2019-11 Avir Pharma Inc Sans objet
Bleu brillant G Médicaments ophtalmologiques 2020-03 Dutch Ophthalmic Research Center International BV

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Bleu de méthylène Médicaments pour diagnostic 2018-10 Pendopharm Division of Pharmascience Inc Sans objet
Bupivacaïne Anesthésiques 2019-12 Pacira Limited Sans objet
Bupivacaïne, méloxicam Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2020-01 Heron Therapeutics, Inc. Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Cédazuridine, décitabine Agents antinéoplasiques 2020-01 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd Nouvelle substance active
Chlorhydrate d'ozanimod Immunosuppresseurs 2019-12 Celgene Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Chlorhydrate de trientine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2019-11 Marcan Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorhydrate de trientine Tous autres médicaments 2020-06 Waymade PLC

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Chlorure de déqualinium Agents anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques 2019-07 Duchesnay Inc Sans objet
Chlorure de gallium (68Ga), chlorure de germanium (68Ge) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 2019-10 Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Nouvelle substance active
Conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe A-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe C-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe W-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe Y-anatoxine tétanique Vaccins 2020-01 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Cyclosporine Médicaments ophtalmologiques 2020-04 Sun Pharma Global FZE Sans objet
Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus Allergènes 2017-09 Pas disponible Pas disponible
Dichlorhydrate de fédratinib monohydraté Agents antinéoplasiques 2019-10 Celgene Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Drospirénone, estetrol monohydraté Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2020-05 Searchlight Pharma Inc Nouvelle substance active
Emapalumab Immunosuppresseurs 2020-05 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Nouvelle substance active
Encorafenib Agents antinéoplasiques 2020-05 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Encorafenib Agents antinéoplasiques 2020-06 Pfizer Canada ULC Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 2019-11 Shenzen Techdow Pharmaceutical Co Ltd Médicament biosimilaire
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 2019-12 MDA Inc. Médicament biosimilaire
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 2020-01 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Eptinezumab Analgésiques 2020-03 Lundbeck Canada Inc Nouvelle substance active
Étanercept Immunosuppresseurs 2020-02 Lupin Pharma Canada Limited Médicament biosimilaire
Étomidate Anesthésiques 2019-12 SteriMax Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties

Fibrinogène (humain), thrombine (humaine) Antihémorragiques 2020-05 Instituto Grifols S.A. Sans objet
Filgotinib Immunosuppresseurs 2020-04 Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 2019-03 Tanvex Biopharm USA, Inc Médicament biosimilaire
Foscarnet sodique Anesthésiques 2019-12 SteriMax Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Fostamatinib disodique Antihémorragiques 2020-01 Rigel Pharmaceuticals Inc. Nouvelle substance active
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants 2020-05 JAMP Pharma Corporation Sans objet
Ganciclovir Médicaments ophtalmologiques 2019-02 Laboratoires Thea Sans objet
Givosiran Traitement de la bile et du foie 2020-04 Alnylam Netherlands B.V.

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Hémagglutinine, antigène de la neuraminidase Vaccins 2020-03 Seqirus UK Limited Sans objet
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 2020-01 Seqirus UK Limited Sans objet
Hémihydrate d'estradiol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2019-10 Knight Therapeutics Inc. Sans objet
Hémihydrate d'estradiol, progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2019-11 Knight Therapeutics Inc. Sans objet
Insuline asparte Immunosuppresseurs 2019-12 Sanofi-Aventis Canada Inc Médicament biosimilaire
Lasmiditan Analgésiques 2020-04 Eli Lilly Canada Inc Nouvelle substance active
Lemborexant Psycholeptiques 2020-01 Eisai Limited Nouvelle substance active
Lévothyroxine sodique Médicaments de la thyroïde 2020-01 IBSA Institut Biochimique SA Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Luspatercept Préparations anti-anémiques 2020-03 Celgene Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Luspatercept Préparations anti-anémiques 2020-04 Celgene Inc Sans objet
Mécasermine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2020-02 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc Nouvelle substance active
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 2016-09 Pas disponible Pas disponible
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 2017-02 Pas disponible Pas disponible
Obiltoxaximab Sérums immunisants et immunoglobulines 2019-10 Elusys Therapeutics Inc Présentation pour usage exceptionnel

Nouvelle substance active
Ofatumumab Agents antinéoplasiques 2020-05 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Onasemnogene abeparvovec Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 2020-06 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Ospémifène Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 2019-03 Duchesnay Inc Nouvelle substance active
Pegfilgrastim Immunostimulants 2019-11 Purdue Pharma Médicament biosimilaire
Pegfilgrastim Immunostimulants 2020-01 Pfizer Canada ULC Médicament biosimilaire
Pertechnétate 99mTc de sodium Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 2020-01 BC Cancer, Part of the Provincial Health Services Authority Sans objet
Pertuzumab, trastuzumab Agents antinéoplasiques 2020-05 Hoffmann La Roche Limited Sans objet
Phosphate d'amifampridine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2020-02 Catalyst Pharmaceuticals Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Pitolisant Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2020-05 Endo Ventures Ltd Nouvelle substance active
Polatuzumab védotine Agents antinéoplasiques 2019-11 Hoffmann La Roche Limited

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Protéine HA recombinée de la grippe souche A H1N1, protéine HA recombinée de la grippe souche A H3N2, protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Victoria), protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Yamagata) Vaccins 2020-03 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H1N1) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H3N2) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Victoria) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Yamagata) recombinantes Vaccins 2019-09 Medicago Inc Nouvelle substance active
Pyrophosphate citrate ferrique Préparations anti-anémiques 2020-06 Rockwell Medical Inc Sans objet
Remdesivir Antiviraux à usage systémique 2020-06Footnote * Gilead Sciences Canada Inc

Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions

Rispéridone Psycholeptiques 2020-01 HLS Therapeutics Inc Sans objet
Rituximab Agents antinéoplasiques 2020-05 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Roxadustat Préparations anti-anémiques 2020-03 AstraZeneca Canada Inc Nouvelle substance active
Tildrakizumab Immunosuppresseurs 2019-02 Sun Pharma Global FZE

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2018-02 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab
(2 présentations en cours d'examen)
Agents antinéoplasiques 2017-11 Pas disponible Pas disponible
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2020-04 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Tréosulfan Agents antinéoplasiques 2020-01 Marcan Pharmaceuticals Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Vitamine D3 Vitamines 2019-01 Galephar Pharmaceutical Research Inc Sans objet
Vitamine K1 Antihémorragiques 2019-08 Marcan Pharmaceuticals Inc Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Vortetigene neparvovec Médicaments ophalmologiques 2019-12 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc

Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Footnote 1

Le remdesivir est ajouté à cette liste à la réception de la présentation et sera examiné selon des échéanciers accélérés, en raison de sa pertinence pour la pandémie de COVID-19 en cours.

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Présentations en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement)
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 2020-04 Ipsen Biopharm Limited Sans objet
Acide carglumique Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2019-06 Recordati Rare Diseases Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Adalimumab Immunosuppresseurs 2018-10 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Adalimumab Immunosuppresseurs 2019-12 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Adalimumab Immunosuppresseurs 2020-01 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Adalimumab Immunosuppresseurs 2020-06 AbbVie Corporation Sans objet
Anakinra Immunosuppresseurs 2020-05 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Anatoxine diphtérique, hémagglutinine filamenteuse (FHA), fimbriae de types 2 et 3 (FIM), pertactine, anatoxine coquelucheuse, anatoxine tétanique Vaccins 2018-11 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Anatoxine diphtérique, hémagglutinine filamenteuse (FHA), fimbriae de types 2 et 3 (FIM), vaccin antipoliomyélitique inactivé type 1 Mahoney, vaccin antipoliomyélitique inactivé type 2 M.E.F.1, vaccin antipoliomyélitique inactivé type 3 Saukett, pertactine, anatoxine coquelucheuse, anatoxine tétanique Vaccins 2018-11 Sanofi Pasteur Limited Sans objet
Apremilast Immunosuppresseurs 2019-12 Celgene Inc Sans objet
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 2020-02 Hoffmann La Roche Limited Sans objet
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 2020-05 Hoffmann La Roche Limited Sans objet
Avelumab Agents antinéoplasiques 2020-06 EMD Serono a Division of EMD Inc Canada Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 2019-11 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Brigatinib Agents antinéoplasiques 2020-05 Takeda Canada Inc Sans objet
Bromure d'uméclidinium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2019-01 GlaxoSmithKline Inc Sans objet
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 2020-05 Avir Pharma Inc Sans objet
Canagliflozine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 2019-11 Janssen Inc Sans objet
Canakinumab Immunosuppresseurs 2020-04 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Carfilzomib Agents antinéoplasiques 2020-04 Amgen Canada Inc Sans objet
Daratumumab Agents antinéoplasiques 2020-01 Janssen Inc Sans objet
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 2020-04 ViiV Healthcare ULC Sans objet
Dulaglutide Médicaments utilises en cas de diabète 2019-11 Eli Lilly Canada Inc Sans objet
Dupilumab Autres preparations dermatologiques 2019-10 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Dupilumab Autres preparations dermatologiques 2020-01 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Dupilumab Autres preparations dermatologiques 2020-04 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Durvalumab Agents antinéoplasiques 2019-11 AstraZeneca Canada Inc Sans objet
Emtricitabine, ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 2020-02 Gilead Sciences Canada Inc Sans objet
Étanercept Immunosuppresseurs 2019-05 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Étanercept Immunosuppresseurs 2019-10 Samsung Bioepis Co., Ltd Médicament biosimilaire
Extrait d'allergène standardisé de pollen de petite herbe à poux Allergènes 2020-02 ALK - Abello A/S Sans objet
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques 2019-06 CSL Behring Canada Inc Sans objet
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques 2019-09 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H Sans objet
Filtrat d'antigène de l'anthrax Vaccins 2020-01 Emergent Biodefense Operations Lansing LLC Présentation pour usage exceptionnel
Flibansérine Autres medicaments gynécologiques 2019-07 Sprout Pharmaceuticals Canada, Ltd Sans objet
Fumarate de formotérol dihydraté, furoate de mométasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2020-06 Merck Canada Inc Sans objet
Galcanézumab Analgésiques 2019-11 Eli Lilly Canada Inc Sans objet
Guselkumab Immunosuppresseurs 2019-11 Janssen Inc Sans objet
Hexafluorure de soufre Produits de contraste 2019-11 Bracco Imaging Canada Sans objet
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 2020-05 Seqirus UK Limited Sans objet
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 2020-02 Janssen Inc Sans objet
IncobotulinumtoxineA Myorelaxants 2020-01 Merz Pharmaceuticals GmbH Sans objet
Insulin degludec, liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 2020-01 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Insuline glargine, lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète 2019-11 Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Ixékizumab Immunosuppresseurs 2019-12 Eli Lilly Canada Inc Sans objet
Ixékizumab Immunosuppresseurs 2020-06 Eli Lilly Canada Inc Sans objet
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 2020-05 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Macitentan Antihypertenseurs 2019-01 Janssen Inc Sans objet
Niraparib Agents antinéoplasiques 2020-04 GlaxoSmithKline Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Nivolumab Agents antinéoplasiques 2020-01 Bristol-Myers Squibb Canada Sans objet
Nivolumab Agents antinéoplasiques 2020-03 Bristol-Myers Squibb Canada Sans objet
Nivolumab Agents antinéoplasiques 2020-06 Bristol-Myers Squibb Canada Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
OnabotulinumtoxineA Myorelaxants 2020-05 Allergan Inc Sans objet
Olaparib Agents antinéoplasiques 2019-08 AstraZeneca Canada Inc

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé

Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 2019-12 Merck Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 2020-04 Merck Canada Inc Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
Pertuzumab, trastuzumab Agents antinéoplasiques 2019-09 Hoffmann La Roche Limited Sans objet
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 Vaccins 2019-02 Merck Canada Inc Sans objet
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 2019-11 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 2020-02 Bayer Inc Sans objet
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 2020-03 Bayer Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Secukinumab Immunosuppresseurs 2020-03 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 2019-10 Novo Nordisk Canada Inc Sans objet
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique 2020-01 Gilead Sciences Canada Inc Sans objet
Succinate de ribociclib Agents antinéoplasiques 2019-12 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Sans objet
Sugammadex Tous autres médicaments 2020-01 Merck Canada Inc Sans objet
Tériflunomide Immunosuppresseurs 2019-11 Sanofi Genzyme, a Division of Sanofi-Aventis Canada Inc Sans objet
Ticagrélor Agents antithrombotiques 2019-10 AstraZeneca Canada Inc Sans objet
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2020-05 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 2020-06 Amgen Canada Inc

Médicament biosimilaire

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)

Trétinoïne Anti-acnéiques 2020-03 Bausch Health, Canada Inc. Sans objet
Présentations anciennement en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Numéro de contrôle de la présentation Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentationNote de bas de page a
Abemaciclib Agents antinéoplasiques 215268 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Acalabrutinib Agents antinéoplasiques 214504 2018-04 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétaminophène Analgésiques 209478 2018-02 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'indacatérol, furoate de mométasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 227987 2019-07 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de sodium, chlorure de magnesium, chlorure de potassium, chlorure de sodium, citrate de sodium, phosphate de sodium monobasique, phosphate disodique Tous les autres produits non-thérapeutiques 220402 2018-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétonide de fluocinolone Médicaments ophtalmologiques 201510 2017-02 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide clavulanique, amoxicilline sodique Antibactériens à usage systémique 221964 2019-04 2020-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide fusidique, valérate de bétaméthasone Corticoïdes, préparations dermatologiques 203765 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide gadotérique Produits de contraste 186333 2015-12 2016-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide obéticholique Traitement de la bile et du foie 198418 2016-10 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Adalimumab Immunosuppresseurs 203250 2017-04 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 203292 2017-04 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques 189442 2016-02 2016-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques 183116 2015-06 2016-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Alpelisib Agents antinéoplasiques 226941 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Alvimopan Laxatifs 189825 2016-03 2017-03 Annulée par le promoteur
Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G Sérums immunisants et immunoglobulines 190645 2016-02 2016-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Apalutamide Thérapeutique endocrine 211942 2018-01 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Ataluren Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 186992 2015-09 2016-03 Annulée par le promoteur
Ataluren Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 217349 2018-09 2019-10 Annulée par le promoteur
Atezolizumab Agents antinéoplasiques 196843 2016-08 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avelumab Agents antinéoplasiques 204052 2017-04 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avelumab Agents antinéoplasiques 208742 2017-09 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Axicabtagène ciloleucel Agents antinéoplasiques 218389 2018-08 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Baloxavir marboxil Antiviraux à usage systémique 227361 2019-05 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Baricitinib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 193687 2016-05 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Bélinostat Agents antinéoplasiques 208886 2017-12 2019-11 Annulée par le promoteur
Benralizumab Immunosuppresseurs 204008 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Bésilate de bépotastine Médicaments ophtalmologiques 179294 2015-10 2016-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Bésylate d'amlodipine Inhibiteurs calciques 211854 2018-07 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 201427 2017-02 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 218183 2018-08 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 203718 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Bilastine Antihistaminiques à usage systémique 184231 2015-06 2016-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Bitartrate de mercaptamine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 191347 2016-03 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 181723 2015-04 2015-12 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Brexpiprazole Psycholeptiques 192684 2016-04 2017-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Brigatinib Agents antinéoplasiquess 210369 2017-11 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Brivaracétam Antiépileptiques 183355 2015-05 2016-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Brodalumab Immunosuppresseurs 195317 2016-07 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Brolucizumab Médicaments ophtalmologiques 226224 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone,, vilantérol trifénatate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 204880 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure de glycopyrronium, fumarate de formotérol dihydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 201306 2017-02 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 227232 2019-05 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 220876 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 215660 2018-05 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Burosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 216239 2018-06 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Cabotégravir, rilpivirine Antiviraux à usage systémique 227315 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Cabozantinib Agents antinéoplasiques 206230 2017-07 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Calcifédiol Vitamines 205392 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Calcium de sorbitex de patiromer Tous autres médicaments 210368 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 212392 2018-06 2019-06 Annulée par le promoteur
Calcium de zofénopril, hydrochlorothiazide Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 212396 2018-06 2019-06 Annulée par le promoteur
Canakinumab Immunosuppresseurs 213303 2018-06 2018-12 Annulée par le promoteur
Caplacizumab Agents antithrombotiques 230001 2019-08 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Carfilzomib Agents antinéoplasiques 184479 2015-07 2016-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Céfixime Antibactériens à usage systémique 189720 2016-05 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Cellules hépatiques humaines hétérologues Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 205160 2017-06 2018-07 Annulée par le promoteur
Cemiplimab Agents antinéoplasiques 218718 2018-08 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Cénégermine Médicaments ophtalmologiques 218145 2018-08 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Cerliponase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 216539 2018-06 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'apomorphine Anti-parkinsoniens 217320 2018-08 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'eskétamine Psychoanaleptiques 222855 2019-01 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 196428 2016-08 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 204746 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 202774 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de cystéamine Médicaments ophtalmologiques 211635 2018-02 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques 198520 2016-12 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lorcasérine Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 198689 2016-11 2018-02 Annulée par le promoteur
Chlorhydrate de metformine, pidolate d'ertugliflozin Médicaments utilisés en cas de diabète 201005 2017-08 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de migalastat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 196956 2016-11 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments 193199 2016-04 2016-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone dihydraté Tous autres médicaments 211970 2018-01 2019-06 Annulée par le promoteur
Chlorhydrate de nicardipine Inhibiteurs calciques 216257 2018-07 2020-05 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Chlorhydrate de palonosétron, nétupitant Antiémétiques et antinauséeux 196495 2016-12 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de propivérine Médicaments urologiques 188323 2016-03 2017-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de rilpivirine, dolutégravir sodique Antiviraux à usage systémique 206402 2017-07 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine Agents antinéoplasiques 205852 2017-07 2018-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de vernakalant Thérapie cardiaque 190817 2016-05 2017-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorure chromique, chlorure cuivrique, chlorure de manganèse, chlorure de zinc, chlorure ferrique, fluorure de sodium, iodure de potassium, molybdate de sodium, sélénite de sodium Substituts du sang et solutions de perfusion 223801 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorure de gallium (68Ga) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 221824 2019-04 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorure de sodium, citrate de sodium Substituts du sang et solutions de perfusion 225953 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Cyclosporine Médicaments ophtalmologiques 194580 2016-08 2018-04 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Cyclosporine Médicaments ophtalmologiques 215813 2018-07 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Cidofovir Antiviraux à usage systémique 200865 2017-04 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Cinnarizine, diménhydrinate Autres médicaments en relation avec le système nerveux 195151 2016-09 2018-11 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Citrate d'ixazomib Agents antinéoplasiques 190498 2016-02 2016-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Citrate de caféine Psychoanaleptiques 225810 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Cladribine Immunosuppresseurs 200943 2017-02 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Clozapine Psycholeptiques 193638 2016-05 2016-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, emtricitabine, éthanolate de darunavir, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 199705 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Crisaborole Autres préparations dermatologiques 206906 2017-08 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Cyclosilicate de zirconium sodique Tous autres médicaments 218799 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Daclizumab Immunosuppresseurs 190458 2016-02 2016-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Dacomitinib Agents antinéoplasiques 214572 2018-05 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Dalbavancine Antibactériens à usage systémique 212390 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 187648 2015-11 2016-06 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Darolutamide Thérapeutique endocrine 226146 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Darvadstrocel Non attribué 217347 2018-08 2019-06 Annulée par le promoteur
Décitabine Agents antinéoplasiques 207372 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Décitabine Agents antinéoplasiques 217663 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Défibrotide Agents antithrombotiques 200808 2017-01 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Desvenlafaxine Psychoanaleptiques 199626 2017-02 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Dextran ferrique Préparations anti-anémiques 189897 2016-05 2017-06 Annulée par le promoteur
Dinutuximab Agents antinéoplasiques 212066 2018-02 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir, lamivudine Antiviraux à usage systémique 220275 2018-10 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Doravirine Antiviraux à usage systémique 211293 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Doravirine, fumarate de ténofovir disoproxil, lamivudine Antiviraux à usage systémique 211708 2018-01 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Dotatate Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 218346 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Dupilumab Immunosuppresseurs 201285 2017-02 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Durvalumab Agents antinéoplasiques 202953 2017-03 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Durvalumab Agents antinéoplasiques 208834 2017-09 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Édaravone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 214391 2018-04 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Édoxaban Agents antithrombotiques 187363 2015-12 2016-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Elagolix Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 209513 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Elbasvir, grazoprévir Antiviraux à usage systémique 185866 2015-07 2016-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Élotuzumab Agents antinéoplasiques 188144 2015-12 2016-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Eluxadoline Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 190162 2016-04 2017-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Emicizumab Antihémorragiques 212635 2018-02 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Entrectinib Agents antinéoplasiques 227517 2019-06 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Entrectinib Agents antinéoplasiques 228159 2019-07 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Erdafitinib Agents antinéoplasiques 224529 2019-03 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Erenumab Analgésiques 208607 2017-10 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Estriol, lactobacillus acidophilus Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 203472 2017-06 2019-01 Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait
Étanercept Immunosuppresseurs 193864 2016-06 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Étonogestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 226314 2019-05 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Extrait de betula verrucosa Médicaments pour le nez 227270 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus Allergènes 195186 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé Antihémorragiques 201114 2017-02 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) Antihémorragiques 180793 2015-04 2016-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) Antihémorragiques 194071 2017-06 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant à domaine B tronqué), pégylé Antihémorragiques 218531 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B supprimé) Antihémorragiques 210935 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques 189709 2016-01 2016-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Fer isomaltoside 1000 Préparations anti-anémiques 193890 2016-07 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques 195870 2016-08 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 212016 2018-02 2019-08 Annulée par le promoteur
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants 214080 2018-04 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Filtrat d'antigène de l'anthrax Vaccins 212387 2018-02 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Flibanserin Autres médicaments gynécologiques 189352 2016-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Florbetaben (18F) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 193105 2016-04 2017-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Fluorouracil Agents antinéoplasiques 211768 2018-04 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Follitropine delta Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 188743 2016-01 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Fosfomycine sodique Antibactériens à usage systémique 219662 2018-11 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Frémanezumab Analgésiques 226828 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants 203050 2017-07 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de cobimétinib Agents antinéoplasiques 182788 2015-04 2016-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de gélteritinib Agents antinéoplasiques 227918 2019-06 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de rupatadine Antihistaminiques à usage systémique 186488 2015-09 2016-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Furoate de mométasone Corticoïdes, préparations dermatologiques 199704 2017-09 2019-10 Annulée par le promoteur
Galcanezumab Analgésiques 219521 2018-10 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Gemtuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques 223091 2019-02 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Glasdégib Agents antinéoplasiques 225793 2019-07 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique 202233 2017-02 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Glucagon Hormones pancréatiques 220839 2018-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster Vaccins 200244 2016-12 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 197038 2017-01 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Guselkumab Immunosuppresseurs 200590 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins 200726 2017-05 2019-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 203436 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 222669 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 193066 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 212276 2018-01 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Hexacétonide de triamcinolone Corticoïdes à usage systémique 201546 2017-02 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Icosapent éthyle Agents réduisant les lipids sériques 227235 2019-07 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Idarucizumab Tous autres médicaments 182503 2015-05 2016-04 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 194291 2016-10 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 226576 2019-06 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline G (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 202924 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline du charbon (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 200446 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline rabique (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 211541 2018-01 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Infliximab Immunosuppresseurs 226189 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie 198308 2016-11 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Inotersen sodique Autres médicaments en relation avec le système nerveux 214274 2018-04 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Inotuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques 204077 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec Médicaments utilisés en cas de diabète 198124 2016-10 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec, liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 194513 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète 202772 2017-04 2019-02 Annulée par le promoteur
Insuline glargine, lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète 207006 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline humaine biosynthétique pour injection Médicaments utilisés en cas de diabète 189076 2016-09 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline lispro Médicaments utilisés en cas de diabète 200792 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Iode Produits de contraste 196107 2016-09 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Ioflupane (123I) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 201481 2017-02 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Isatuximab Agents antinéoplasiques 229245 2019-07 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, tezacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 211292 2017-12 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivermectine Anthelminthiques 211000 2017-12 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixekizumab Immunosuppresseurs 184993 2015-07 2016-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Lanadelumab Autres médicaments utilisés en hématologie 213920 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Larotrectinib Agents antinéoplasiques 219998 2018-11 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Latanoprostène bunod Médicaments ophtalmologiques 211732 2018-03 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Letermovir Antiviraux à usage systémique 204165 2017-05 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Lévétiracetam Antiépileptiques 213656 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Lifitegrast Médicaments ophtalmologiques 199810 2016-12 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète 193862 2016-06 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Lonoctocog alfa Antihémorragiques 190891 2016-02 2016-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Lorlatinib Agents antinéoplasiques 215733 2018-06 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Lutécium (177Lu) octréotate Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques 217184 2018-07 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Maléate de nératinib Agents antinéoplasiques 218224 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Mannitol Médicaments pour diagnostic 217446 2018-08 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Méglumine de tafamidis Autres medicaments en relation avec le système nerveux 228368 2019-07 2020-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 204605 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate d'enasidenib Agents antinéoplasiques 217033 2018-07 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Méthoxyflurane Analgésiques 204879 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Midostaurin Agents antinéoplasiques 201101 2017-01 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Naproxène sodique, succinate de sumatriptan Analgésiques 225848 2019-05 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Necitumumab Agents antinéoplasiques 193689 2016-05 2017-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B Vaccins 195550 2016-07 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Niraparib Agents antinéoplasiques 216792 2018-09 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 190564 2016-03 2016-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 193226 2016-07 2016-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 193770 2016-05 2016-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Nusinersen Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 200070 2016-12 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Ocrelizumab Immunosuppresseurs 197969 2016-10 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs 198094 2016-10 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques 182823 2015-06 2016-04 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Olaratumab Agents antinéoplasiques 203478 2017-04 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Osimertinib Agents antinéoplasiques 188171 2015-11 2016-07 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Oxycodone Analgésiques 198865 2016-11 2018-07 Annulée par le promoteur
Oxyhydroxyde sucro-ferrique Tous autres médicaments 201492 2017-02 2018-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Ozénoxacine Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 192925 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Panobinostat Agents antinéoplasiques 187504 2015-11 2016-06 Annulée par le promoteur
Patisiran Autres médicaments en relation avec le système nerveux 221896 2018-12 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegaspargase Agents antinéoplasiques 189795 2016-05 2017-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants 204841 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants 200807 2017-01 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants 220445 2019-05 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Peramivir Antiviraux à usage systémique 191280 2016-03 2017-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Perindopril arginine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 201189 2017-08 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Peroxyde d'hydrogène Autres preparations dermatologiques 216854 2018-12 2019-08 Annulée par le promoteur
Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine Médicaments ophtalmologiques 212391 2018-02 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Phosphate de sitagliptine monohydraté, pidolate d'ertugliflozin, Médicaments utilisés en cas de diabète 201006 2017-07 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin Médicaments utilisés en cas de diabète 204724 2017-07 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Plécanatide Laxatifs 215288 2018-12 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité
PrabotulinumtoxineA Myorelaxants 208364 2017-10 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Pralatrexate Agents antinéoplasiques 207545 2017-11 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Prastérone Agents anabolisants (usage systémique) 198822 2016-12 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 211548 2018-02 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Propionate d'halobétasol, tazarotène Corticoïdes, préparations dermatologiques 212718 2018-05 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 197873 2016-10 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 197974 2016-11 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Ravulizumab Immunosuppresseurs 217955 2018-11 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Reslizumab Immunosuppresseurs 185873 2015-09 2016-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Ribociclib Agents antinéoplasiques 203884 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Ripretinib Agents antinéoplasiques 234688 2020-03 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Risankizumab Immunosuppresseurs 215753 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 207702 2017-09 2019-03 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques 208107 2017-09 2019-03 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques 208204 2017-09 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 224672 2019-03 2019-04 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques 214058 2018-04 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 224164 2019-03 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Romosozumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 197713 2016-10 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Safinamide Anti-parkinsoniens 207115 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Sarilumab Immunosuppresseurs 191745 2016-03 2017-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Satralizumab Immunosuppresseurs 233642 2019-12 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Sebelipase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 204085 2017-04 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 202059 2017-03 2018-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 226906 2019-06 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Siponimod Immunosuppresseurs 223225 2019-02 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Sirukumab Immunosuppresseurs 205568 2017-06 2017-10 Annulée par le promoteur
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique 190521 2016-01 2016-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir Antiviraux à usage systémique 202324 2017-02 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Sonidégib Agents antinéoplasiques 229407 2019-12 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Sotagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 217853 2018-08 2019-06 Annulée par le promoteur
Sugammadex Tous autres médicaments 180385 2015-04 2016-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Sulfate d'isavuconazonium Antimycotiques (usage systémique) 208919 2018-02 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Sulfate de salbutamol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 189577 2016-11 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Suvorexant Psycholeptiques 196367 2016-08 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Tacrolimus Immunosuppresseurs 209210 2018-04 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Talazoparib Agents antinéoplasiques 220584 2018-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Tartrate d'éliglustat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 183050 2015-05 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Télotristat étiprate Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 208730 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Tenapanor Laxatifs 224850 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Tériparatide Médicaments de l'équilibre calcique 215409 2018-06 2020-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Tibolone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 206099 2017-10 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques 213547 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques 213698 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 204579 2017-06 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 212140 2018-02 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 210238 2017-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab Agents antinéoplasiques 208836 2017-10 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Trifarotène Anti-acnéiques 221945 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Tucatinib Agents antinéoplasiques 235295 2020-02 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Upadacitinib Immunosuppresseurs 223734 2019-03 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Vénétoclax Agents antinéoplasiques 190761 2016-02 2016-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Volanesorsen Agents réduisant les lipides sériques 209280 2017-11 2018-11 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Vonicog alfa Antihémorragiques 213188 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Note de bas de page 1

Pour obtenir plus de renseignements au sujet des Avis de conformité délivrés en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C, y compris si les conditions ont été remplies, veuillez visiter « Avis de conformité avec conditions (AC-C) »

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Présentations anciennement en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Numéro de contrôle de la présentation Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentationNote de bas de page a
Abatacept Immunosuppresseurs 204313 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 202245 2017-03 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 204299 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants 206921 2017-08 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Acalabrutinib Agents antinéoplasiques 231228 2019-10 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 207915 2017-08 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 208086 2017-09 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 209753 2017-11 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'icatibant Autres médicaments utilisés en hématologie 217805 2018-09 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 210469 2017-11 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Acetate de lanréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 203094 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de leuprolide Thérapeutique endocrine 193372 2016-05 2017-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 197529 2016-09 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 201423 2017-02 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 212133 2018-02 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs 213550 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques 210816 2017-12 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques 219669 2018-10 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Amidon hydroxyéthylé Substituts du sang et solutions de perfusion 222938 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Amidon hydroxyéthylé Substituts du sang et solutions de perfusion 223031 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Anakinra Immunosuppresseurs 195649 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Anatoxine tétanique, antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y Vaccins 203844 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Apalutamide Thérapeutique endocrine 228077 2019-06 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Apixaban Agents antithrombotiques 198842 2016-11 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Aripiprazole Psycholeptiques 200292 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 205038 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 217324 2018-07 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 223753 2019-02 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 223911 2019-02 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Atézolizumab Agents antinéoplasiques 226905 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Avelumab Agents antinéoplasiques 225974 2019-04 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avelumab Agents antinéoplasiques 226954 2019-06 2020-06 Annulée par le promoteur
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 207259 2017-08 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 218844 2018-09 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques 230254 2019-09 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 226658 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 197615 2016-09 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 204154 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques 210780 2017-12 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Bosutinib Agents antinéoplasiques 211317 2018-02 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques 213996 2018-04 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques 216513 2018-07 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques 227030 2019-05 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Brexpiprazole Psycholeptiques 205854 2017-07 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Brivaracétam Antiépileptiques 226734 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques 212548 2018-02 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone, trifénatate de vilantérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 215148 2018-05 2019-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure de glycopyrronium, maléate d'indacatérol Autres médicaments de l'appareil respiratoire 198552 2016-11 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure de tiotropium monohydraté, chlorhydrate d'olodatérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 223910 2019-03 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 218994 2018-09 2020-03 Annulée par le promoteur
Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 220998 2018-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Burosumab Médicaments pour les maladies des os 229313 2019-08 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Cabozantinib Agents antinéoplasiques 221859 2018-12 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Cabozantinib Agents antinéoplasiques 222733 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 194762 2016-06 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 210676 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 229188 2019-08 2020-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 210969 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Canakinumab Immunosuppresseurs 195617 2016-07 2017-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Carbétocine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 225949 2019-05 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments 211598 2018-04 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Ceftolozane, tazobactam sodique Antibactériens (Usage systémique) 224729 2019-03 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs 209082 2017-10 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs 222049 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone Médicaments pour le nez 221498 2018-12 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'erlotinib Agents antinéoplasiques 194018 2016-06 2017-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'hydromorphone Analgésiques 223245 2019-01 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 215423 2018-05 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 197342 2016-09 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 205325 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de metformine, dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 228055 2019-07 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de metformine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 194067 2016-06 2017-05 Annulée par le promoteur
Chlorhydrate de metformine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 229225 2019-08 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 214860 2018-05 2019-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 224342 2019-03 2020-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux 215829 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine Agents antinéoplasiques 227070 2019-05 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de vilazodone Psychoanaleptiques 210066 2017-11 2018-10 Annulée par le promoteur
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 207251 2017-08 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 219784 2018-10 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate Antiviraux à usage systémique 195789 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Collagénase de clostridium histolyticum Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques 202488 2017-03 2018-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Crizotinib Agents antinéoplasiques 198322 2016-11 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques 199381 2016-11 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques 210753 2017-11 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques 213581 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 217312 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Daptomycine Antibactériens à usage systémique 214792 2018-05 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 198647 2016-10 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 212559 2018-01 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques 226512 2019-05 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 203717 2017-04 2018-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux 205235 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d'acidité 215955 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 209785 2017-12 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 207076 2017-08 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir Antiviraux à usage systémique 208070 2017-08 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Dulaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 201964 2017-03 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Dupilumab Autres préparations dermatologiques 221043 2018-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Éculizumab Immunosuppresseurs 212987 2018-02 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Éculizumab Immunosuppresseurs 225847 2019-04 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Émicizumab Antihémorragiques 222209 2018-12 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 193840 2016-05 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 221628 2019-01 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 204589 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques 209807 2017-11 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 216719 2018-06 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 233563 2019-12 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Eptacog alfa Antihémorragiques 200866 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Éribuline mésylate Agents antinéoplasiques 197739 2016-10 2017-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs 193787 2016-05 2017-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs 213347 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Évérolimus Agents antinéoplasiques 200814 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques 207038 2017-08 2018-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques 208904 2017-10 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Exenatide Médicaments utilisés en cas de diabète 208034 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques 211971 2018-01 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Fulvestrant Thérapeutique endocrine 201150 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de diméthyle Autres médicaments en relation avec le système nerveux 213790 2018-04 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Furoate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 208727 2017-10 2018-10 Annulée par le promoteur
Gadotérate de méglumine Produits de contraste 205610 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique 222816 2018-12 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs 197362 2016-09 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs 205724 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins 199807 2016-11 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 225528 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 229325 2019-08 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins 218188 2018-08 2019-06 Annulée par le promoteur
Hydroxyurée Agents antinéoplasiques 226144 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Immunosuppresseurs 204436 2017-05 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 212632 2018-02 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 218457 2018-08 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 222804 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Idélalisib Agents antinéoplasiques 203513 2017-04 2017-12 Annulée par le promoteur
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 201326 2017-01 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 223557 2019-02 2019-11 Annulée par le promoteur
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines 208033 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
IncobotulinumtoxineA Myorelaxants 208713 2017-10 2019-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Infliximab Immunosuppresseurs 220321 2018-11 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de l'alfa 1-protéinase (humain) Antihémorragiques 205855 2017-06 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie 197440 2016-09 2017-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline asparte Médicaments utilisés en cas de diabète 226586 2019-05 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline degludec Médicaments utilisés en cas de diabète 208917 2017-10 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète 228382 2019-07 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Ipilimumab Agents antinéoplasiques 202533 2017-02 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 218044 2018-08 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 198036 2016-10 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire 215032 2018-06 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixékizumab Immunosuppresseurs 204690 2017-06 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixékizumab Immunosuppresseurs 225178 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Lacosamide Antiépileptiques 193732 2016-05 2017-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Lédipasvir, sofosbuvir Antiviraux à usage systémique 199607 2016-11 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Lévomilnacipran Psychoanaleptiques 222857 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 204355 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 194075 2016-06 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 222572 2019-01 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 196457 2016-08 2017-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 200821 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 225809 2019-05 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Macitentan Antihypertenseurs 219599 2018-11 2019-11 Annulée par le promoteur
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques 208710 2017-10 2019-04 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 208467 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 212242 2018-02 2018-10 Annulée par le promoteur
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 221528 2018-12 2019-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 226197 2019-05 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate d'osimertinib Agents antinéoplasiques 211762 2018-01 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques 197794 2016-11 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques 212989 2018-02 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques 228723 2019-07 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Midostaurine Agents antinéoplasiques 210496 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Mifépristone, misoprostol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 200856 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Nadroparine calcique Agents antithrombotiques 195973 2016-08 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Nilotinib Agents antinéoplasiques 211052 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Nintedanib Agents antinéoplasiques 227166 2019-05 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Nintedanib Agents antinéoplasiques 232923 2019-11 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 199379 2016-11 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 203286 2017-03 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 203593 2017-04 2018-01 Annulée par le promoteur
Nivolumab Agents antinéoplasiques 206974 2017-07 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Nivolumab Agents antinéoplasiques 212067 2018-01 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 211838 2018-01 2018-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques 215535 2018-06 2019-11 Annulée par le promoteur
Norfloxacine Antibactériens (usage systémique) 208906 2017-10 2017-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Obinutuzumab Agents antinéoplasiques 208089 2017-09 2018-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques 217802 2018-07 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques 195798 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques 216004 2018-06 2019-06 Annulée par le promoteur
Olaparib Agents antinéoplasiques 210204 2017-11 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques 219799 2018-11 2019-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques 230309 2019-08 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Omalizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 194542 2016-06 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir Antiviraux à usage systémique 195504 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
OnabotulinumtoxineA Myorelaxants 211053 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Oxalate de naloxégol Laxatifs 221031 2018-11 2019-09 Annulée par le promoteur
Palbociclib Agents antinéoplasiques 195948 2016-07 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Palbociclib Agents antinéoplasiques 219500 2018-10 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Panitumumab Agents antinéoplasiques 193962 2016-06 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Pasiréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 209345 2017-11 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 201200 2017-01 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 203157 2017-03 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 212388 2018-01 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 215699 2018-05 2019-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 209011 2017-09 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 216451 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 218779 2018-08 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 219700 2018-10 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 228721 2019-07 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 223819 2019-02 2019-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques 219213 2018-09 2020-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Pérampanel Antiépileptiques 204327 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Pérampanel Antiépileptiques 225719 2019-05 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Pertuzumab Agents antinéoplasiques 209467 2017-11 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Pimécrolimus Autres preparations dermatologiques 220947 2018-11 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Plérixafor Immunostimulants 213345 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Polysaccharide du pneumocoque de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F, protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae Vaccins 216208 2018-06 2019-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Pomalidomide Immunosuppresseurs 218459 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Propanediol de dapagliflozine Médicaments utilises en cas de diabète 227213 2019-06 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Propanediol de dapagliflozine Médicaments utilises en cas de diabète 234304 2020-01 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254) Vaccins 209413 2017-11 2018-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques 201272 2017-01 2017-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques 203322 2017-04 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques 214314 2018-04 2019-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Rifaximine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 209230 2018-02 2018-12 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 204718 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques 228130 2019-07 2020-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 211611 2018-01 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Rufinamide Antiépileptiques 194343 2016-06 2017-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Sarilumab Immunosuppresseurs 211993 2018-01 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Secukinumab Immunosuppresseurs 219231 2018-09 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Sémaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 227387 2019-06 2020-03 Annulée par le promoteur
Siméprévir Antiviraux à usage systémique 197253 2016-09 2017-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique 199753 2016-12 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Somatropine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 205985 2017-06 2018-04 Délivrance de l'Avis de conformité
Somatropine (d'origine recombinante) Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 229726 2019-08 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Succinate de ribociclib Agents antinéoplasiques 225074 2019-04 2020-02 Délivrance de l'Avis de conformité
Téduglutide Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 223862 2019-02 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Tériflunomide Immunosuppresseurs 221225 2018-12 2019-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Thioguanine Agents antinéoplasiques 199259 2016-11 2017-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Tinzaparine sodique Agents antithrombotiques 199839 2016-12 2018-11 Annulée par le promoteur
Tocilizumab Immunosuppresseurs 204251 2017-05 2017-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Tocilizumab Immunosuppresseurs 219690 2018-10 2019-07 Délivrance de l'Avis de conformité
Tocilizumab Immunosuppresseurs 220039 2018-10 2019-08 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs 209522 2017-11 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs 209643 2017-12 2018-10 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs 213578 2018-04 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Tolvaptan Diurétiques 213262 2018-03 2019-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques 199382 2016-11 2017-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques 210760 2017-11 2018-05 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques 213580 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Trastuzumab emtansine Agents antinéoplasiques 227372 2019-05 2019-11 Délivrance de l'Avis de conformité
Ustékinumab Immunosuppresseurs 224739 2019-03 2020-01 Délivrance de l'Avis de conformité
Ustékinumab Immunosuppresseurs 230279 2019-08 2020-06 Délivrance de l'Avis de conformité
Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé Vaccins 203520 2017-05 2018-03 Délivrance de l'Avis de conformité
Vénétoclax Agents antinéoplasiques 214078 2018-03 2018-09 Délivrance de l'Avis de conformité
Vénétoclax Agents antinéoplasiques 228475 2019-07 2020-04 Délivrance de l'Avis de conformité
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Pour obtenir plus de renseignements au sujet des Avis de conformité délivrés en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C, y compris si les conditions ont été remplies, veuillez visiter « Avis de conformité avec conditions (AC-C) »

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