Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)
Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d'examen et aux listes de certaines présentations de médicaments anciennement en cours d'examen.
Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.
Sur cette page
- À propos des listes de présentations en cours d'examen
- Renseignements sur les listes
- Décisions
- Consultation des listes
À propos des listes de présentations en cours d'examen (PCE)
Les listes de présentations en cours d'examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d'examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :
- prendre de meilleures décisions concernant leur santé
- savoir si une substance a été acceptée aux fins d'examen au Canada
Les listes ont été instaurées par étape. Vous trouverez de plus amples renseignements sur l'approche progressive dans les Avis publiés en avril 2016 (Phase I et II) et août 2018 (Phase III).
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n'est pas approuvé au Canada). Cela s'applique aux présentations acceptées aux fins d'examen le 1er avril 2015 ou après cette date.
Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d'examen le 1er mai 2016 ou après cette date, plus précisément :
- présentations de drogues nouvelles
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Une liste distincte est publiée pour les présentations de médicament générique (les présentations abrégées de drogue nouvelle) acceptées aux fins d'examen en date du 1er octobre 2018 ou après cette date. Cliquez ici pour consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE).
Renseignements sur les listes
Il existe quatre listes de présentations en cours d'examen (PCE). Les voici :
- présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
- présentations de drogues nouvelles anciennement en cours d'examen
- suppléments aux présentations de drogues anciennement en cours d'examen
Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois. Une substance est déplacée de la liste des présentations en cours d'examen à la liste des présentations anciennement en cours d'examen lorsque la présentation atteint une conclusion (elle est annulée ou une décision finale est rendue).
Listes des présentations en cours d'examen
Pour chaque présentation sur les listes de présentations en cours d'examen, l'entrée indique :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le mois et l'année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
Pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date, les renseignements suivants seront ajoutés aux listes des présentations en cours d'examen :
- le nom de l'entreprise
- la « catégorie » de la présentation
La « catégorie » de la présentation précise si la présentation est pour une nouvelle substance active ou pour un médicament biosimilaire, si elle est en cours d'examen selon un processus accéléré officiel, si l'examen a lieu dans le cadre d'un processus harmonisé avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé et plus. De plus amples renseignements sont disponibles ici.
Listes des présentations anciennement en cours d'examen
Pour chaque présentation anciennement en cours d'examen, l'entrée comprend :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le mois et l'année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le mois et l'année où la présentation a été terminée
- un lien vers le sommaire de décision réglementaire ou le sommaire de l'annulation
Décisions
Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d'examen pour être ajoutée à la liste des présentations anciennement en cours d'examen dans les cas suivants :
- la présentation est annulée ou
- une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.
Consultations externes
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative concernant la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur les cinq propositions concernant la transparence relative aux médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats de la consultation.
Consultation des listes
Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :
- présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
- présentations en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
- présentations anciennement en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
- présentations anciennement en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Acétate de goséréline | Thérapeutique endocrine | 2020-07 | JAMP Pharma Corporation | Sans objet |
| Acétate de L-lysine, glycine, histidine, L-alanine, L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine, sérine, taurine | Substituts du sang et solutions de perfusion | 2020-03 | Fresenius Kabi Canada Ltd | Sans objet |
| Acide acétylsalicylique, atorvastatine calcique, ramipril | Thérapie cardiaque | 2020-02 | Ferrer Internacional SA | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2018-11 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2019-09 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2020-03 | Pfizer Canada ULC | Médicament biosimilaire |
| Amisulfide | Psycholeptiques | 2020-03 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Avanafil | Médicaments urologiques | 2019-06 | Acerus Pharmaceuticals Corporation | Nouvelle substance active |
| Azacitidine | Agents antinéoplasiques | 2020-07 | Celgene Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Bacille de calmette-guérin (BCG) | Immunostimulants | 2018-12 | Verity Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 2018-08 | Pas disponible | Pas disponible |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 2020-07 | BGP Pharma ULC | Médicament biosimilaire |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 2020-10 | Centus Biotherapeutics Limited | Médicament biosimilaire |
| Binimetinib | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Bleu brillant G | Médicaments ophtalmologiques | 2020-03 | Dutch Ophthalmic Research Center International BV | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Bleu de méthylène | Médicaments pour diagnostic | 2018-10 | Pendopharm Division of Pharmascience Inc | Sans objet |
| Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2020-09 | AstraZeneca Canada Inc | Sans objet |
| Bupivacaïne | Anesthésiques | 2019-12 | Pacira Limited | Sans objet |
| Bupivacaïne, méloxicam | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 2020-01 | Heron Therapeutics, Inc. | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone | Médicaments pour le nez | 2020-07 | Glenmark Specialty SA | Sans objet |
| Chlorhydrate de céviméline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2020-09 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de solriamfétol | Psychoanaleptiques | 2020-07 | Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited | Nouvelle substance active |
| Chlorhydrate de trientine | Tous autres médicaments | 2020-06 | Waymade PLC | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorméthine | Agents antinéoplasiques | 2020-08 | Recordati Rare Diseaseses Canada Inc | Sans objet |
| Chlorure de déqualinium | Agents anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques | 2019-07 | Duchesnay Inc | Sans objet |
| Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 2020-04 | Sun Pharma Global FZE | Sans objet |
| Drospirénone, estetrol monohydraté | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2020-05 | Searchlight Pharma Inc | Nouvelle substance active |
| Elexacaftor, ivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 2020-12 | Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated | Nouvelle substance active |
| Emapalumab | Immunosuppresseurs | 2020-05 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Nouvelle substance active |
| Encorafenib | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Encorafenib | Agents antinéoplasiques | 2020-06 | Pfizer Canada ULC | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 2019-11 | Shenzen Techdow Pharmaceutical Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 2020-01 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Eptinezumab | Analgésiques | 2020-03 | Lundbeck Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 2020-02 | Lupin Pharma Canada Limited | Nouvelle substance active |
| Fibrinogène (humain), thrombine (humaine) | Antihémorragiques | 2020-05 | Instituto Grifols S.A. | Sans objet |
| Filgotinib | Immunosuppresseurs | 2020-04 | Gilead Sciences Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 2019-03 | Tanvex Biopharm USA, Inc | Médicament biosimilaire |
| Fostamatinib disodique | Antihémorragiques | 2020-01 | Rigel Pharmaceuticals Inc. | Nouvelle substance active |
| Fumarate de diroximel | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Biogen Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Ganciclovir | Médicaments ophtalmologiques | 2019-02 | Laboratoires Thea | Sans objet |
| Hémagglutinine, antigène de la neuraminidase | Vaccins | 2020-03 | Seqirus UK Limited | Sans objet |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 2020-01 | Seqirus UK Limited | Sans objet |
| Hémihydrate d'estradiol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2019-10 | Knight Therapeutics Inc. | Sans objet |
| Idecabtagène vicleucel | Agents antinéoplasiques | 2020-10 | Celgene Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Inclisiran sodique | Agents réduisant les lipides sériques | 2020-09 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Lasmiditan | Analgésiques | 2020-04 | Eli Lilly Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Lemborexant | Psycholeptiques | 2020-01 | Eisai Limited | Nouvelle substance active |
| Lévothyroxine sodique | Médicaments de la thyroïde | 2020-01 | IBSA Institut Biochimique SA | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Luspatercept | Préparations anti-anémiques | 2020-04 | Celgene Inc | Sans objet |
| Mécasermine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2020-02 | Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 2016-09 | Pas disponible | Pas disponible |
| Ofatumumab | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Onasemnogene abeparvovec | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 2020-06 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Ospémifène | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2019-03 | Duchesnay Inc | Nouvelle substance active |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 2019-11 | Purdue Pharma | Médicament biosimilaire |
| Pémigatinib | Agents antinéoplasiques | 2020-10 | Incyte Corporation | Nouvelle substance active |
| Pertechnétate 99mTc de sodium | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 2020-01 | BC Cancer, Part of the Provincial Health Services Authority | Sans objet |
| Pertuzumab, trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Hoffmann La Roche Limited | Sans objet |
| Pitolisant | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2020-05 | Endo Ventures Ltd | Nouvelle substance active |
| Ponésimod | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Janssen Inc | Nouvelle substance active |
| Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 2020-07 | IBSA Institiut Biochimique SA | Sans objet |
| Protéine HA recombinée de la grippe souche A H1N1, protéine HA recombinée de la grippe souche A H3N2, protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Victoria), protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Yamagata) | Vaccins | 2020-03 | Sanofi Pasteur Limited | Sans objet |
| Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H1N1) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H3N2) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Victoria) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Yamagata) recombinantes | Vaccins | 2019-09 | Medicago Inc | Nouvelle substance active |
| Pyrophosphate citrate ferrique | Préparations anti-anémiques | 2020-06 | Rockwell Medical Inc | Sans objet |
| Ranolazine | Thérapie cardique | 2020-07 | KYE Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Risdiplam | Hoffmann La Roche Limited | 2020-10 | Autres medicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 2020-01 | HLS Therapeutics Inc | Sans objet |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Amgen Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Roxadustat | Préparations anti-anémiques | 2020-03 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Selpercatinib | Agents antinéoplasiques | 2020-10 | Loxo Oncology Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Tafamidis | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2020-09 | Pfizer Canada ULC | Sans objet |
| Tazarotène | Médicaments contre le psoriasis | 2020-09 | Bausch Health, Canada Inc. | Sans objet |
| Tepotinib | Agents antinéoplasiques | 2020-10 | EMD Serono a Division of EMD Inc Canada | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Tildrakizumab | Immunosuppresseurs | 2019-02 | Sun Pharma Global FZE | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2018-02 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | 2017-11 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2020-04 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Nouvelle substance active |
| Trastuzumab deruxtecan | Agents antinéoplasiques | 2020-08 | AstraZeneca Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Tréosulfan | Agents antinéoplasiques | 2020-01 | Marcan Pharmaceuticals Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Triheptanoïne | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2020-08 | Ultragenyx Pharmaceutical Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Vitamine D3 | Vitamines | 2019-01 | Galephar Pharmaceutical Research Inc | Sans objet |
| Vitamine K1 | Antihémorragiques | 2019-08 | Marcan Pharmaceuticals Inc | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Zanubrutinib | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | Beigene Switzerland GMBH | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Zanubrutinib | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | Beigene Switzerland GMBH | Sans objet |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 2020-04 | Ipsen Biopharm Limited | Sans objet |
| Acide carglumique | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2019-06 | Recordati Rare Diseases | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2018-10 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2019-12 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2020-01 | Samsung Bioepis Co., Ltd | Médicament biosimilaire |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 2020-06 | AbbVie Corporation | Sans objet |
| Alemtuzumab | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Sanofi Genzyme, a Division of Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Anakinra | Immunosuppresseurs | 2020-05 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Anatoxine diphtérique associée, hémagglutinine filamenteuse associée, anatoxine coquelucheuse associée, anatoxine tétanique associée | Vaccins | 2020-10 | GlaxoSmithKline Inc | Sans objet |
| Anatoxine diphtérique associée, hémagglutinine filamenteuse associée, poliovirus inactivé type I, poliovirus inactivé type II, poliovirus inactivé type III, pertactine associée, anatoxine coquelucheuse associée, anatoxine tétanique associée | Vaccins | 2020-10 | GlaxoSmithKline Inc | Sans objet |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Hoffmann La Roche Limited | Sans objet |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | 2020-06 | EMD Serono a Division of EMD Inc Canada | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Bélimumab | Immunosuppresseurs | 2020-10 | GlaxoSmithKline Inc | Sans objet |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 2019-11 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire |
| Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 2020-07 | Gilead Sciences Canada Inc | Sans objet |
| Bilastine | Antihistaminiques à usage systémique | 2020-10 | Aralez Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Brigatinib | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Takeda Canada Inc | Sans objet |
| Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone, trifénatate de vilantérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2020-07 | GlaxoSmithKline Inc | Sans objet |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 2020-05 | Avir Pharma Inc | Sans objet |
| Canakinumab | Immunosuppresseurs | 2020-04 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | 2020-04 | Amgen Canada Inc | Sans objet |
| Crisaborole | Autres préparations dermatologiques | 2020-07 | Pfizer Canada ULC | Sans objet |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 2020-01 | Janssen Inc | Sans objet |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 2020-04 | ViiV Healthcare ULC | Sans objet |
| Dupilumab | Autres preparations dermatologiques | 2020-01 | Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Dupilumab | Autres preparations dermatologiques | 2020-04 | Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Emtricitabine, ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 2020-02 | Gilead Sciences Canada Inc | Sans objet |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 2019-05 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Extrait d'allergène standardisé de pollen de petite herbe à poux | Allergènes | 2020-02 | ALK - Abello A/S | Sans objet |
| Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | 2020-09 | ALK - Abello A/S | Sans objet |
| Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | 2019-06 | CSL Behring Canada Inc | Sans objet |
| Filtrat d'antigène de l'anthrax | Vaccins | 2020-01 | Emergent Biodefense Operations Lansing LLC | Présentation pour usage exceptionnel |
| Flibansérine | Autres medicaments gynécologiques | 2019-07 | Sprout Pharmaceuticals Canada, Ltd | Sans objet |
| Fumarate de formotérol dihydraté, furoate de mométasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2020-06 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 2020-05 | Seqirus UK Limited | Sans objet |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 2020-02 | Janssen Inc | Sans objet |
| Immunoglobuline (humain) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 2020-07 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H | Sans objet |
| IncobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 2020-01 | Merz Pharmaceuticals GmbH | Sans objet |
| Insulin degludec, liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2020-01 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Isatuximab | Agents antinéoplasiques | 2020-10 | Sanofi-Aventis Canada inc | Sans objet |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | 2020-06 | Eli Lilly Canada Inc | Sans objet |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2020-05 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Maléate de nératinib | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | Knight Therapeutics Inc | Sans objet |
| Mésylate d'osimertinib | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | AstraZeneca Canada Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Nintedanib | Agents antinéoplasiques | 2020-08 | Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee | Sans objet |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 2020-01 | Bristol-Myers Squibb Canada | Sans objet |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 2020-06 | Bristol-Myers Squibb Canada | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | Bristol-Myers Squibb Canada | Sans objet |
| Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2020-08 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| OnabotulinumtoxineA | Myorelaxants | 2020-05 | Allergan Inc | Sans objet |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 2020-04 | Merck Canada Inc | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 2020-07 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 2019-11 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 2020-02 | Bayer Inc | Sans objet |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 2020-03 | Bayer Inc | Sans objet |
| Romiplostim | Antihémorragiques | 2020-10 | Amgen Canada Inc | Sans objet |
| Secukinumab | Immunosuppresseurs | 2020-03 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Secukinumab | Immunosuppresseurs | 2020-07 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | 2020-01 | Gilead Sciences Canada Inc | Sans objet |
| Somatropine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2020-08 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Sugammadex | Tous autres médicaments | 2020-01 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2020-05 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2020-06 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS) |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 2020-09 | Pfizer Canada ULC | Médicament biosimilaire |
| Trétinoïne | Anti-acnéiques | 2020-03 | Bausch Health, Canada Inc. | Sans objet |
| Upadacitinib | Immunosuppresseurs | 2020-08 | AbbVie Corporation | Sans objet |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Numéro de contrôle de la présentation | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé | Résultat de la présentationNote de bas de page a |
|---|---|---|---|---|---|
| Abemaciclib | Agents antinéoplasiques | 215268 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | 214504 | 2018-04 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétaminophène | Analgésiques | 209478 | 2018-02 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 228353 | 2019-09 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'indacatérol, furoate de mométasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 227987 | 2019-07 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de léfamuline | Antibactériens à usage systémique | 233292 | 2020-01 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de sodium, chlorure de magnesium, chlorure de potassium, chlorure de sodium, citrate de sodium, phosphate de sodium monobasique, phosphate disodique | Tous les autres produits non-thérapeutiques | 220402 | 2018-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétonide de fluocinolone | Médicaments ophtalmologiques | 201510 | 2017-02 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide 5-aminolévulinique | Agents antinéoplasiques | 234673 | 2020-03 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide clavulanique, amoxicilline sodique | Antibactériens à usage systémique | 221964 | 2019-04 | 2020-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide fusidique, valérate de bétaméthasone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 203765 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide gadotérique | Produits de contraste | 186333 | 2015-12 | 2016-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide obéticholique | Traitement de la bile et du foie | 198418 | 2016-10 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 203250 | 2017-04 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 203292 | 2017-04 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 230637 | 2019-10 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alectinib | Agents antinéoplasiques | 189442 | 2016-02 | 2016-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Alirocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 183116 | 2015-06 | 2016-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alpelisib | Agents antinéoplasiques | 226941 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alvimopan | Laxatifs | 189825 | 2016-03 | 2017-03 | Annulée par le promoteur |
| Amifampridine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux |
234655 | 2020-02 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G | Sérums immunisants et immunoglobulines | 190645 | 2016-02 | 2016-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Apalutamide | Thérapeutique endocrine | 211942 | 2018-01 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ataluren | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 186992 | 2015-09 | 2016-03 | Annulée par le promoteur |
| Ataluren | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 217349 | 2018-09 | 2019-10 | Annulée par le promoteur |
| Atezolizumab | Agents antinéoplasiques | 196843 | 2016-08 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | 204052 | 2017-04 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | 208742 | 2017-09 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Axicabtagène ciloleucel | Agents antinéoplasiques | 218389 | 2018-08 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Baloxavir marboxil | Antiviraux à usage systémique | 227361 | 2019-05 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Baricitinib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 193687 | 2016-05 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bélinostat | Agents antinéoplasiques | 208886 | 2017-12 | 2019-11 | Annulée par le promoteur |
| Benralizumab | Immunosuppresseurs | 204008 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bésilate de bépotastine | Médicaments ophtalmologiques | 179294 | 2015-10 | 2016-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bésylate d'amlodipine | Inhibiteurs calciques | 211854 | 2018-07 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 201427 | 2017-02 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 218183 | 2018-08 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 203718 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bilastine | Antihistaminiques à usage systémique | 184231 | 2015-06 | 2016-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bitartrate de mercaptamine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 191347 | 2016-03 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bivalirudine | Agents antithrombotiques | 232423 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 181723 | 2015-04 | 2015-12 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | 192684 | 2016-04 | 2017-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brigatinib | Agents antinéoplasiquess | 210369 | 2017-11 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | 183355 | 2015-05 | 2016-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brodalumab | Immunosuppresseurs | 195317 | 2016-07 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brolucizumab | Médicaments ophtalmologiques | 226224 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone, vilantérol trifénatate | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 204880 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure de glycopyrronium, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 201306 | 2017-02 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 227232 | 2019-05 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 220876 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 215660 | 2018-05 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Burosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 216239 | 2018-06 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cabotégravir, rilpivirine | Antiviraux à usage systémique | 227315 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | 206230 | 2017-07 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Calcifédiol | Vitamines | 205392 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Calcium de sorbitex de patiromer | Tous autres médicaments | 210368 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Calcium de zofénopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 212392 | 2018-06 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Calcium de zofénopril, hydrochlorothiazide | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 212396 | 2018-06 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Canakinumab | Immunosuppresseurs | 213303 | 2018-06 | 2018-12 | Annulée par le promoteur |
| Caplacizumab | Agents antithrombotiques | 230001 | 2019-08 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | 184479 | 2015-07 | 2016-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cédazuridine, décitabine | Agents antinéoplasiques | 234610 | 2020-01 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Céfixime | Antibactériens à usage systémique | 189720 | 2016-05 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cellules hépatiques humaines hétérologues | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 205160 | 2017-06 | 2018-07 | Annulée par le promoteur |
| Cemiplimab | Agents antinéoplasiques | 218718 | 2018-08 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Cénégermine | Médicaments ophtalmologiques | 218145 | 2018-08 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cerliponase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 216539 | 2018-06 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'apomorphine | Anti-parkinsoniens | 217320 | 2018-08 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'eskétamine | Psychoanaleptiques | 222855 | 2019-01 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'ozanimod | Immunosuppresseurs | 232761 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 196428 | 2016-08 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 204746 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 202774 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de cystéamine | Médicaments ophtalmologiques | 211635 | 2018-02 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | 198520 | 2016-12 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lorcasérine | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 198689 | 2016-11 | 2018-02 | Annulée par le promoteur |
| Chlorhydrate de metformine, pidolate d'ertugliflozin | Médicaments utilisés en cas de diabète | 201005 | 2017-08 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de migalastat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 196956 | 2016-11 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | 193199 | 2016-04 | 2016-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de naloxone dihydraté | Tous autres médicaments | 211970 | 2018-01 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Chlorhydrate de nicardipine | Inhibiteurs calciques | 216257 | 2018-07 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Chlorhydrate de palonosétron, nétupitant | Antiémétiques et antinauséeux | 196495 | 2016-12 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de propivérine | Médicaments urologiques | 188323 | 2016-03 | 2017-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de rilpivirine, dolutégravir sodique | Antiviraux à usage systémique | 206402 | 2017-07 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de trientine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 228708 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine | Agents antinéoplasiques | 205852 | 2017-07 | 2018-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de vernakalant | Thérapie cardiaque | 190817 | 2016-05 | 2017-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorure chromique, chlorure cuivrique, chlorure de manganèse, chlorure de zinc, chlorure ferrique, fluorure de sodium, iodure de potassium, molybdate de sodium, sélénite de sodium | Substituts du sang et solutions de perfusion | 223801 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorure de gallium (68Ga) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 221824 | 2019-04 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorure de gallium (68Ga), chlorure de germanium (68Ge) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 227804 | 2019-10 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorure de sodium, citrate de sodium | Substituts du sang et solutions de perfusion | 225953 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cidofovir | Antiviraux à usage systémique | 200865 | 2017-04 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cinnarizine, diménhydrinate | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 195151 | 2016-09 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Citrate d'ixazomib | Agents antinéoplasiques | 190498 | 2016-02 | 2016-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Citrate de caféine | Psychoanaleptiques | 225810 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cladribine | Immunosuppresseurs | 200943 | 2017-02 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Clozapine | Psycholeptiques | 193638 | 2016-05 | 2016-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, emtricitabine, éthanolate de darunavir, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 199705 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe A-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe C-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe W-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe Y-anatoxine tétanique | Vaccins | 233632 | 2020-01 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Crisaborole | Autres préparations dermatologiques | 206906 | 2017-08 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cyclosilicate de zirconium sodique | Tous autres médicaments | 218799 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 194580 | 2016-08 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 215813 | 2018-07 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daclizumab | Immunosuppresseurs | 190458 | 2016-02 | 2016-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dacomitinib | Agents antinéoplasiques | 214572 | 2018-05 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dalbavancine | Antibactériens à usage systémique | 212390 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 187648 | 2015-11 | 2016-06 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Darolutamide | Thérapeutique endocrine | 226146 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Darvadstrocel | Non attribué | 217347 | 2018-08 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Décitabine | Agents antinéoplasiques | 207372 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Décitabine | Agents antinéoplasiques | 217663 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Défibrotide | Agents antithrombotiques | 200808 | 2017-01 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | 208152 | 2017-09 | 2020-07 | Annulée par le promoteur |
| Desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 199626 | 2017-02 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dextran ferrique | Préparations anti-anémiques | 189897 | 2016-05 | 2017-06 | Annulée par le promoteur |
| Dichlorhydrate de fédratinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | 229866 | 2019-10 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dinutuximab | Agents antinéoplasiques | 212066 | 2018-02 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dolutégravir, lamivudine | Antiviraux à usage systémique | 220275 | 2018-10 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Doravirine | Antiviraux à usage systémique | 211293 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Doravirine, fumarate de ténofovir disoproxil, lamivudine | Antiviraux à usage systémique | 211708 | 2018-01 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dotatate | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 218346 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dupilumab | Immunosuppresseurs | 201285 | 2017-02 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Durvalumab | Agents antinéoplasiques | 202953 | 2017-03 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Durvalumab | Agents antinéoplasiques | 208834 | 2017-09 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Édaravone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 214391 | 2018-04 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Édoxaban | Agents antithrombotiques | 187363 | 2015-12 | 2016-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Elagolix | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 209513 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Elbasvir, grazoprévir | Antiviraux à usage systémique | 185866 | 2015-07 | 2016-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Élotuzumab | Agents antinéoplasiques | 188144 | 2015-12 | 2016-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Eluxadoline | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 190162 | 2016-04 | 2017-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Emicizumab | Antihémorragiques | 212635 | 2018-02 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 233058 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Entrectinib | Agents antinéoplasiques | 227517 | 2019-06 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Entrectinib | Agents antinéoplasiques | 228159 | 2019-07 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Erdafitinib | Agents antinéoplasiques | 224529 | 2019-03 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Erenumab | Analgésiques | 208607 | 2017-10 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Estriol, lactobacillus acidophilus | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 203472 | 2017-06 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 193864 | 2016-06 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étomidate | Anesthésiques | 231245 | 2019-12 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étonogestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 226314 | 2019-05 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Extrait de betula verrucosa | Médicaments pour le nez | 227270 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | 195186 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé | Antihémorragiques | 201114 | 2017-02 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) | Antihémorragiques | 180793 | 2015-04 | 2016-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) | Antihémorragiques | 194071 | 2017-06 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant à domaine B tronqué), pégylé | Antihémorragiques | 218531 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B supprimé) | Antihémorragiques | 210935 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé | Antihémorragiques | 189709 | 2016-01 | 2016-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fer isomaltoside 1000 | Préparations anti-anémiques | 193890 | 2016-07 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | 195870 | 2016-08 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 212016 | 2018-02 | 2019-08 | Annulée par le promoteur |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | 214080 | 2018-04 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Filtrat d'antigène de l'anthrax | Vaccins | 212387 | 2018-02 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Flibanserin | Autres médicaments gynécologiques | 189352 | 2016-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Florbetaben (18F) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 193105 | 2016-04 | 2017-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fluorouracil | Agents antinéoplasiques | 211768 | 2018-04 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Follitropine delta | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 188743 | 2016-01 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Foscarnet sodique | Antiviraux à usage systémique | 233046 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fosfomycine sodique | Antibactériens à usage systémique | 219662 | 2018-11 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Frémanezumab | Analgésiques | 226828 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | 203050 | 2017-07 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | 231842 | 2020-05 | 2020-09 | Annulée par le promoteur |
| Fumarate de cobimétinib | Agents antinéoplasiques | 182788 | 2015-04 | 2016-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de gélteritinib | Agents antinéoplasiques | 227918 | 2019-06 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de rupatadine | Antihistaminiques à usage systémique | 186488 | 2015-09 | 2016-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Furoate de mométasone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 199704 | 2017-09 | 2019-10 | Annulée par le promoteur |
| Galcanezumab | Analgésiques | 219521 | 2018-10 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Gemtuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | 223091 | 2019-02 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Givosiran | Traitement de la bile et du foie | 237194 | 2020-04 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glasdégib | Agents antinéoplasiques | 225793 | 2019-07 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glécaprévir, pibrentasvir | Antiviraux à usage systémique | 202233 | 2017-02 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glucagon | Hormones pancréatiques | 220839 | 2018-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster | Vaccins | 200244 | 2016-12 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 197038 | 2017-01 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Guselkumab | Immunosuppresseurs | 200590 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B | Vaccins | 200726 | 2017-05 | 2019-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 203436 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 222669 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 193066 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémihydrate d'estradiol, progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 224010 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 212276 | 2018-01 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hexacétonide de triamcinolone | Corticoïdes à usage systémique | 201546 | 2017-02 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Icosapent éthyle | Agents réduisant les lipids sériques | 227235 | 2019-07 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Idarucizumab | Tous autres médicaments | 182503 | 2015-05 | 2016-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 194291 | 2016-10 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 226576 | 2019-06 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline G (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 202924 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline du charbon (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 200446 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline rabique (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 211541 | 2018-01 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Infliximab | Immunosuppresseurs | 226189 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Autres médicaments utilisés en hématologie | 198308 | 2016-11 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inotersen sodique | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 214274 | 2018-04 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inotuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | 204077 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline asparte | Médicaments utilisés en cas de diabète | 226573 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline dégludec | Médicaments utilisés en cas de diabète | 198124 | 2016-10 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline dégludec, liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194513 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 202772 | 2017-04 | 2019-02 | Annulée par le promoteur |
| Insuline glargine, lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 207006 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline humaine biosynthétique pour injection | Médicaments utilisés en cas de diabète | 189076 | 2016-09 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline lispro | Médicaments utilisés en cas de diabète | 200792 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Iode | Produits de contraste | 196107 | 2016-09 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ioflupane (123I) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 201481 | 2017-02 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Isatuximab | Agents antinéoplasiques | 229245 | 2019-07 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 211292 | 2017-12 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivermectine | Anthelminthiques | 211000 | 2017-12 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixekizumab | Immunosuppresseurs | 184993 | 2015-07 | 2016-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lanadelumab | Autres médicaments utilisés en hématologie | 213920 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Larotrectinib | Agents antinéoplasiques | 219998 | 2018-11 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Latanoprostène bunod | Médicaments ophtalmologiques | 211732 | 2018-03 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Letermovir | Antiviraux à usage systémique | 204165 | 2017-05 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lévétiracetam | Antiépileptiques | 213656 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lifitegrast | Médicaments ophtalmologiques | 199810 | 2016-12 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 193862 | 2016-06 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lonoctocog alfa | Antihémorragiques | 190891 | 2016-02 | 2016-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lorlatinib | Agents antinéoplasiques | 215733 | 2018-06 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Luspatercept | Préparations anti-anémiques | 236441 | 2020-03 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lutécium (177Lu) octréotate | Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques | 217184 | 2018-07 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Maléate de nératinib | Agents antinéoplasiques | 218224 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mannitol | Médicaments pour diagnostic | 217446 | 2018-08 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Méglumine de tafamidis | Autres medicaments en relation avec le système nerveux | 228368 | 2019-07 | 2020-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 204605 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 198475 | 2017-02 | 2020-08 | Annulée par le promoteur |
| Mésylate d'enasidenib | Agents antinéoplasiques | 217033 | 2018-07 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Méthoxyflurane | Analgésiques | 204879 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Midostaurin | Agents antinéoplasiques | 201101 | 2017-01 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Naproxène sodique, succinate de sumatriptan | Analgésiques | 225848 | 2019-05 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Necitumumab | Agents antinéoplasiques | 193689 | 2016-05 | 2017-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B | Vaccins | 195550 | 2016-07 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Niraparib | Agents antinéoplasiques | 216792 | 2018-09 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 190564 | 2016-03 | 2016-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 193226 | 2016-07 | 2016-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 193770 | 2016-05 | 2016-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nusinersen | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 200070 | 2016-12 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Obiltoxaximab | Sérums immunisants et immunoglobulines | 230825 | 2019-10 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | 197969 | 2016-10 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | 198094 | 2016-10 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 182823 | 2015-06 | 2016-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Olaratumab | Agents antinéoplasiques | 203478 | 2017-04 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Osimertinib | Agents antinéoplasiques | 188171 | 2015-11 | 2016-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Oxycodone | Analgésiques | 198865 | 2016-11 | 2018-07 | Annulée par le promoteur |
| Oxyhydroxyde sucro-ferrique | Tous autres médicaments | 201492 | 2017-02 | 2018-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ozénoxacine | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 192925 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Panobinostat | Agents antinéoplasiques | 187504 | 2015-11 | 2016-06 | Annulée par le promoteur |
| Patisiran | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 221896 | 2018-12 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegaspargase | Agents antinéoplasiques | 189795 | 2016-05 | 2017-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 204841 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 200807 | 2017-01 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 220445 | 2019-05 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 233373 | 2020-01 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Peramivir | Antiviraux à usage systémique | 191280 | 2016-03 | 2017-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Perindopril arginine | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 201189 | 2017-08 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Peroxyde d'hydrogène | Autres preparations dermatologiques | 216854 | 2018-12 | 2019-08 | Annulée par le promoteur |
| Phosphate d'amifampridine | Autres medicaments en relation avec le système nerveux | 232685 | 2020-02 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine | Médicaments ophtalmologiques | 212391 | 2018-02 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté, pidolate d'ertugliflozin, | Médicaments utilisés en cas de diabète | 201006 | 2017-07 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pidolate d'ertugliflozin | Médicaments utilisés en cas de diabète | 204724 | 2017-07 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Plécanatide | Laxatifs | 215288 | 2018-12 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Polatuzumab védotine | Agents antinéoplasiques | 232303 | 2019-11 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| PrabotulinumtoxineA | Myorelaxants | 208364 | 2017-10 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pralatrexate | Agents antinéoplasiques | 207545 | 2017-11 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Prastérone | Agents anabolisants (usage systémique) | 198822 | 2016-12 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 211548 | 2018-02 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Propionate d'halobétasol, tazarotène | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 212718 | 2018-05 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 197873 | 2016-10 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 197974 | 2016-11 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ravulizumab | Immunosuppresseurs | 217955 | 2018-11 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Remdesivir | Antiviraux à usage systémique | 240551 | 2020-07 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Reslizumab | Immunosuppresseurs | 185873 | 2015-09 | 2016-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ribociclib | Agents antinéoplasiques | 203884 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ripretinib | Agents antinéoplasiques | 234688 | 2020-03 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Risankizumab | Immunosuppresseurs | 215753 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 207702 | 2017-09 | 2019-03 | Annulée par le promoteur |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 208107 | 2017-09 | 2019-03 | Annulée par le promoteur |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 208204 | 2017-09 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 224672 | 2019-03 | 2019-04 | Annulée par le promoteur |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 214058 | 2018-04 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 224164 | 2019-03 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Romosozumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 197713 | 2016-10 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Safinamide | Anti-parkinsoniens | 207115 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sarilumab | Immunosuppresseurs | 191745 | 2016-03 | 2017-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Satralizumab | Immunosuppresseurs | 233642 | 2019-12 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sebelipase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 204085 | 2017-04 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 202059 | 2017-03 | 2018-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 226906 | 2019-06 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Siponimod | Immunosuppresseurs | 223225 | 2019-02 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sirukumab | Immunosuppresseurs | 205568 | 2017-06 | 2017-10 | Annulée par le promoteur |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | 190521 | 2016-01 | 2016-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir | Antiviraux à usage systémique | 202324 | 2017-02 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sonidégib | Agents antinéoplasiques | 229407 | 2019-12 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sotagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 217853 | 2018-08 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Sugammadex | Tous autres médicaments | 180385 | 2015-04 | 2016-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sulfate d'isavuconazonium | Antimycotiques (usage systémique) | 208919 | 2018-02 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sulfate de salbutamol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 189577 | 2016-11 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Suvorexant | Psycholeptiques | 196367 | 2016-08 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 209210 | 2018-04 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Talazoparib | Agents antinéoplasiques | 220584 | 2018-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tartrate d'éliglustat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 183050 | 2015-05 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Télotristat étiprate | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 208730 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tenapanor | Laxatifs | 224850 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tériparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | 215409 | 2018-06 | 2020-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tibolone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 206099 | 2017-10 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tisagenlecleucel-T | Agents antinéoplasiques | 213547 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tisagenlecleucel-T | Agents antinéoplasiques | 213698 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 204579 | 2017-06 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 212140 | 2018-02 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 210238 | 2017-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 208836 | 2017-10 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trifarotène | Anti-acnéiques | 221945 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tucatinib | Agents antinéoplasiques | 235295 | 2020-02 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Upadacitinib | Immunosuppresseurs | 223734 | 2019-03 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Vénétoclax | Agents antinéoplasiques | 190761 | 2016-02 | 2016-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Volanesorsen | Agents réduisant les lipides sériques | 209280 | 2017-11 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Vonicog alfa | Antihémorragiques | 213188 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Voretigene neparvovec | Médicaments ophtalmologiques | 233097 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
|
|||||
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Numéro de contrôle de la présentation | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé | Résultat de la présentationNote de bas de page a |
|---|---|---|---|---|---|
| Abatacept | Immunosuppresseurs | 204313 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 202245 | 2017-03 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 204299 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 206921 | 2017-08 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | 231228 | 2019-10 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 207915 | 2017-08 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'eslicarbazépine | Antiépileptiques | 208086 | 2017-09 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'eslicarbazépine | Antiépileptiques | 209753 | 2017-11 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'icatibant | Autres médicaments utilisés en hématologie | 217805 | 2018-09 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 210469 | 2017-11 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acetate de lanréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 203094 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de leuprolide | Thérapeutique endocrine | 193372 | 2016-05 | 2017-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 197529 | 2016-09 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 201423 | 2017-02 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 212133 | 2018-02 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 213550 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alectinib | Agents antinéoplasiques | 210816 | 2017-12 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alirocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 219669 | 2018-10 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Amidon hydroxyéthylé | Substituts du sang et solutions de perfusion | 222938 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Amidon hydroxyéthylé | Substituts du sang et solutions de perfusion | 223031 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Anakinra | Immunosuppresseurs | 195649 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Anatoxine diphtérique, hémagglutinine filamenteuse (FHA), fimbriae de types 2 et 3 (FIM), pertactine, anatoxine coquelucheuse, anatoxine tétanique | Vaccins | 220103 | 2018-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Anatoxine diphtérique, hémagglutinine filamenteuse (FHA), fimbriae de types 2 et 3 (FIM), vaccin antipoliomyélitique inactivé type 1 Mahoney, vaccin antipoliomyélitique inactivé type 2 M.E.F.1, vaccin antipoliomyélitique inactivé type 3 Saukett, pertactine, anatoxine coquelucheuse, anatoxine tétanique | Vaccins | 220233 | 2018-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Anatoxine tétanique, antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y | Vaccins | 203844 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Apalutamide | Thérapeutique endocrine | 228077 | 2019-06 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 198842 | 2016-11 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Apremilast | Immunosuppresseurs | 233030 | 2019-12 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Aripiprazole | Psycholeptiques | 200292 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 205038 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 217324 | 2018-07 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 223753 | 2019-02 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 223911 | 2019-02 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 226905 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 235450 | 2020-02 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | 225974 | 2019-04 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | 226954 | 2019-06 | 2020-06 | Annulée par le promoteur |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 207259 | 2017-08 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 218844 | 2018-09 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 230254 | 2019-09 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 226658 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 197615 | 2016-09 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 204154 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 210780 | 2017-12 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Bosutinib | Agents antinéoplasiques | 211317 | 2018-02 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brentuximab védotine | Agents antinéoplasiques | 213996 | 2018-04 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brentuximab védotine | Agents antinéoplasiques | 216513 | 2018-07 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brentuximab védotine | Agents antinéoplasiques | 227030 | 2019-05 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | 205854 | 2017-07 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | 226734 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromhydrate de vortioxétine | Psychoanaleptiques | 212548 | 2018-02 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure d'uméclidinium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 222505 | 2019-01 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone, trifénatate de vilantérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 215148 | 2018-05 | 2019-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure de glycopyrronium, maléate d'indacatérol | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 198552 | 2016-11 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure de tiotropium monohydraté, chlorhydrate d'olodatérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 223910 | 2019-03 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 218994 | 2018-09 | 2020-03 | Annulée par le promoteur |
| Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 220998 | 2018-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Burosumab | Médicaments pour les maladies des os | 229313 | 2019-08 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | 221859 | 2018-12 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | 222733 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194762 | 2016-06 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 210676 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 229188 | 2019-08 | 2020-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine, chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 210969 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine, chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 232307 | 2019-11 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canakinumab | Immunosuppresseurs | 195617 | 2016-07 | 2017-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Carbétocine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 225949 | 2019-05 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Carbonate de sévélamer | Tous autres médicaments | 211598 | 2018-04 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ceftolozane, tazobactam sodique | Antibactériens (Usage systémique) | 224729 | 2019-03 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Certolizumab pégol | Immunosuppresseurs | 209082 | 2017-10 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Certolizumab pégol | Immunosuppresseurs | 222049 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone | Médicaments pour le nez | 221498 | 2018-12 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'erlotinib | Agents antinéoplasiques | 194018 | 2016-06 | 2017-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'hydromorphone | Analgésiques | 223245 | 2019-01 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 215423 | 2018-05 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 197342 | 2016-09 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 205325 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de metformine, dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 228055 | 2019-07 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de metformine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194067 | 2016-06 | 2017-05 | Annulée par le promoteur |
| Chlorhydrate de metformine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 229225 | 2019-08 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 214860 | 2018-05 | 2019-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 224342 | 2019-03 | 2020-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de palonosétron | Antiémétiques et antinauséeux | 215829 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine | Agents antinéoplasiques | 227070 | 2019-05 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de vilazodone | Psychoanaleptiques | 210066 | 2017-11 | 2018-10 | Annulée par le promoteur |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 207251 | 2017-08 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 219784 | 2018-10 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate | Antiviraux à usage systémique | 195789 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Collagénase de clostridium histolyticum | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 202488 | 2017-03 | 2018-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Crizotinib | Agents antinéoplasiques | 198322 | 2016-11 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafénib | Agents antinéoplasiques | 199381 | 2016-11 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafénib | Agents antinéoplasiques | 210753 | 2017-11 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafénib | Agents antinéoplasiques | 213581 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 217312 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daptomycine | Antibactériens à usage systémique | 214792 | 2018-05 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 198647 | 2016-10 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 212559 | 2018-01 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 226512 | 2019-05 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dénosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 203717 | 2017-04 | 2018-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dénosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 205235 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dexlansoprazole | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 215955 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 209785 | 2017-12 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 207076 | 2017-08 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir | Antiviraux à usage systémique | 208070 | 2017-08 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dulaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 201964 | 2017-03 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dulaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 232128 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dupilumab | Autres préparations dermatologiques | 221043 | 2018-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dupilumab | Autres préparations dermatologiques | 231268 | 2019-10 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Durvalumab | Agents antinéoplasiques | 233107 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 212987 | 2018-02 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 225847 | 2019-04 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Émicizumab | Antihémorragiques | 222209 | 2018-12 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 193840 | 2016-05 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 221628 | 2019-01 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Empagliflozine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 204589 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 209807 | 2017-11 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 216719 | 2018-06 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 233563 | 2019-12 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Eptacog alfa | Antihémorragiques | 200866 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Éribuline mésylate | Agents antinéoplasiques | 197739 | 2016-10 | 2017-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 193787 | 2016-05 | 2017-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 213347 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 231313 | 2019-10 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | 200814 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Évolocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 207038 | 2017-08 | 2018-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Évolocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 208904 | 2017-10 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Exenatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 208034 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé | Antihémorragiques | 211971 | 2018-01 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | 230407 | 2019-09 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fulvestrant | Thérapeutique endocrine | 201150 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de diméthyle | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 213790 | 2018-04 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Furoate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 208727 | 2017-10 | 2018-10 | Annulée par le promoteur |
| Gadotérate de méglumine | Produits de contraste | 205610 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Galcanézumab | Analgésiques | 232324 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glécaprévir, pibrentasvir | Antiviraux à usage systémique | 222816 | 2018-12 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Golimumab | Immunosuppresseurs | 197362 | 2016-09 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Golimumab | Immunosuppresseurs | 205724 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Guselkumab | Immunosuppresseurs | 232124 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B | Vaccins | 199807 | 2016-11 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 225528 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 229325 | 2019-08 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 218188 | 2018-08 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Hexafluorure de soufre | Produits de contraste | 231944 | 2019-11 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hydroxyurée | Agents antinéoplasiques | 226144 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Immunosuppresseurs | 204436 | 2017-05 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 212632 | 2018-02 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 218457 | 2018-08 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 222804 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Idélalisib | Agents antinéoplasiques | 203513 | 2017-04 | 2017-12 | Annulée par le promoteur |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 201326 | 2017-01 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 223557 | 2019-02 | 2019-11 | Annulée par le promoteur |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 208033 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| IncobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 208713 | 2017-10 | 2019-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Infliximab | Immunosuppresseurs | 220321 | 2018-11 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inhibiteur de l'alfa 1-protéinase (humain) | Antihémorragiques | 205855 | 2017-06 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Autres médicaments utilisés en hématologie | 197440 | 2016-09 | 2017-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline asparte | Médicaments utilisés en cas de diabète | 226586 | 2019-05 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline degludec | Médicaments utilisés en cas de diabète | 208917 | 2017-10 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 228382 | 2019-07 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline glargine, lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 232504 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ipilimumab | Agents antinéoplasiques | 202533 | 2017-02 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 218044 | 2018-08 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, lumacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 198036 | 2016-10 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, lumacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 215032 | 2018-06 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | 204690 | 2017-06 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | 225178 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | 233071 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lacosamide | Antiépileptiques | 193732 | 2016-05 | 2017-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lédipasvir, sofosbuvir | Antiviraux à usage systémique | 199607 | 2016-11 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lévomilnacipran | Psychoanaleptiques | 222857 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 204355 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194075 | 2016-06 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 222572 | 2019-01 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 196457 | 2016-08 | 2017-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 200821 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 225809 | 2019-05 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 219599 | 2018-11 | 2019-11 | Annulée par le promoteur |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 221389 | 2019-01 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Malate de sunitinib | Agents antinéoplasiques | 208710 | 2017-10 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Mépolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 208467 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mépolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 212242 | 2018-02 | 2018-10 | Annulée par le promoteur |
| Mépolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 221528 | 2018-12 | 2019-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mépolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 226197 | 2019-05 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate d'osimertinib | Agents antinéoplasiques | 211762 | 2018-01 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | 197794 | 2016-11 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | 212989 | 2018-02 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | 228723 | 2019-07 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Midostaurine | Agents antinéoplasiques | 210496 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mifépristone, misoprostol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 200856 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nadroparine calcique | Agents antithrombotiques | 195973 | 2016-08 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nilotinib | Agents antinéoplasiques | 211052 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nintedanib | Agents antinéoplasiques | 227166 | 2019-05 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nintedanib | Agents antinéoplasiques | 232923 | 2019-11 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Niraparib | Agents antinéoplasiques | 237670 | 2020-04 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 199379 | 2016-11 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 203286 | 2017-03 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 203593 | 2017-04 | 2018-01 | Annulée par le promoteur |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 206974 | 2017-07 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 212067 | 2018-01 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 211838 | 2018-01 | 2018-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 215535 | 2018-06 | 2019-11 | Annulée par le promoteur |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 236255 | 2020-03 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Norfloxacine | Antibactériens (usage systémique) | 208906 | 2017-10 | 2017-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Obinutuzumab | Agents antinéoplasiques | 208089 | 2017-09 | 2018-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | 217802 | 2018-07 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | 195798 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | 216004 | 2018-06 | 2019-06 | Annulée par le promoteur |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 210204 | 2017-11 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 219799 | 2018-11 | 2019-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 230309 | 2019-08 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 235698 | 2020-02 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 194542 | 2016-06 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir | Antiviraux à usage systémique | 195504 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| OnabotulinumtoxineA | Myorelaxants | 211053 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Oxalate de naloxégol | Laxatifs | 221031 | 2018-11 | 2019-09 | Annulée par le promoteur |
| Palbociclib | Agents antinéoplasiques | 195948 | 2016-07 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Palbociclib | Agents antinéoplasiques | 219500 | 2018-10 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Panitumumab | Agents antinéoplasiques | 193962 | 2016-06 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pasiréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 209345 | 2017-11 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 201200 | 2017-01 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 203157 | 2017-03 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 212388 | 2018-01 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 215699 | 2018-05 | 2019-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 209011 | 2017-09 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 216451 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 218779 | 2018-08 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 219700 | 2018-10 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 228721 | 2019-07 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 223819 | 2019-02 | 2019-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 219213 | 2018-09 | 2020-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 232775 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 204327 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 225719 | 2019-05 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pertuzumab | Agents antinéoplasiques | 209467 | 2017-11 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pertuzumab, trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 222022 | 2018-12 | 2020-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pimécrolimus | Autres preparations dermatologiques | 220947 | 2018-11 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Plérixafor | Immunostimulants | 213345 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F, protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae | Vaccins | 216208 | 2018-06 | 2019-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 218459 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Propanediol de dapagliflozine | Médicaments utilises en cas de diabète | 227213 | 2019-06 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Propanediol de dapagliflozine | Médicaments utilises en cas de diabète | 234304 | 2020-01 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254) | Vaccins | 209413 | 2017-11 | 2018-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 | Vaccins | 223244 | 2019-02 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 201272 | 2017-01 | 2017-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | 203322 | 2017-04 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | 214314 | 2018-04 | 2019-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rifaximine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 209230 | 2018-02 | 2018-12 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 204718 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 228130 | 2019-07 | 2020-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 211611 | 2018-01 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rufinamide | Antiépileptiques | 194343 | 2016-06 | 2017-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sarilumab | Immunosuppresseurs | 211993 | 2018-01 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Secukinumab | Immunosuppresseurs | 219231 | 2018-09 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 227387 | 2019-06 | 2020-03 | Annulée par le promoteur |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 231580 | 2019-10 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Siméprévir | Antiviraux à usage systémique | 197253 | 2016-09 | 2017-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | 199753 | 2016-12 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Somatropine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 205985 | 2017-06 | 2018-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Somatropine (d'origine recombinante) | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 229726 | 2019-08 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Succinate de ribociclib | Agents antinéoplasiques | 225074 | 2019-04 | 2020-02 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Succinate de ribociclib | Agents antinéoplasiques | 233623 | 2019-12 | 2020-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Téduglutide | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 223862 | 2019-02 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tériflunomide | Immunosuppresseurs | 221225 | 2018-12 | 2019-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tériflunomide | Immunosuppresseurs | 231739 | 2019-11 | 2020-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Thioguanine | Agents antinéoplasiques | 199259 | 2016-11 | 2017-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ticagrélor | Agents antithrombotiques | 231818 | 2019-10 | 2020-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tinzaparine sodique | Agents antithrombotiques | 199839 | 2016-12 | 2018-11 | Annulée par le promoteur |
| Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 204251 | 2017-05 | 2017-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 219690 | 2018-10 | 2019-07 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 220039 | 2018-10 | 2019-08 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 209522 | 2017-11 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 209643 | 2017-12 | 2018-10 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 213578 | 2018-04 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tolvaptan | Diurétiques | 213262 | 2018-03 | 2019-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | 199382 | 2016-11 | 2017-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | 210760 | 2017-11 | 2018-05 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | 213580 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trastuzumab emtansine | Agents antinéoplasiques | 227372 | 2019-05 | 2019-11 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 224739 | 2019-03 | 2020-01 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | 230279 | 2019-08 | 2020-06 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé | Vaccins | 203520 | 2017-05 | 2018-03 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Vénétoclax | Agents antinéoplasiques | 214078 | 2018-03 | 2018-09 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Vénétoclax | Agents antinéoplasiques | 228475 | 2019-07 | 2020-04 | Délivrance de l'Avis de conformité |
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