Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)
Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d’examen et aux listes de certaines présentations de médicaments ayant fait l’objet d’un examen.
Sur cette page
- À propos des listes de présentations en cours d’examen
- Renseignements sur les listes
- Décisions
- Consultation des listes
À propos des listes de présentations en cours d’examen (PCE)
Les listes de présentations en cours d’examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d’examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :
- prendre de meilleures décisions concernant leur santé
- savoir si une substance a été acceptée aux fins d’examen au Canada
Les listes ont été instaurées par étapes.
Les listes des présentations en cours d’examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n’est pas approuvé au Canada). Cela s’applique aux présentations dont l’examen a débuté le 1er avril 2015 ou après.
Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d’examen le 1er mai 2016 ou après, plus précisément :
- présentations de drogues nouvelles
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Renseignements sur les listes
Il existe quatre listes de présentations en cours d’examen (PCE). Les voici :
- présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
- présentations de drogues nouvelles ayant fait l’objet d’un examen
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles ayant fait l’objet d’un examen
Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois.
Pour chaque présentation, l’entrée indique :
- l’(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le mois et l’année d’inscription de la présentation sur la liste
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l’Organisation mondiale de la Santé
Pour chaque présentation ayant fait l’objet d’un examen, l’entrée comprend également :
- le mois et l’année où la présentation a été terminée
- un lien vers le sommaire de décision réglementaire ou le sommaire de l’annulation
Décisions
Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d’examen pour être ajoutée à la liste des présentations ayant fait l’objet d’un examen dans les cas suivants :
- la présentation est annulée ou
- une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.
Rapport de consultation externe 2016
Le présent rapport vise à présenter un sommaire des résultats du questionnaire en ligne. Le sujet du questionnaire portait sur les initiatives liées à la transparence en matière de produits de santé.
Consultation des listes
Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :
- présentations en cours d’examen : présentations de drogues nouvelles
- présentations en cours d’examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
- présentations ayant fait l’objet d’un examen : présentations de drogues nouvelles
- présentations ayant fait l’objet d’un examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année d'ajout à la liste |
|---|---|---|
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | Avril 2017 |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | Avril 2017 |
| Immunoglobuline du charbon (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Janvier 2017 |
| Facteur antihémophilique humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) | Antihémorragiques | Juillet 2017 |
| Avélumab | Agents antinéoplasiques | Avril 2017 |
| Baricitinib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | Mai 2016 |
| Benralizumab | Immunosuppresseurs | Avril 2017 |
| Valérate de bétaméthasone, acide fusidique | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Juin 2017 |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Février 2017 |
| Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | Juillet 2017 |
| Brodalumab | Immunosuppresseurs | Juillet 2016 |
| Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Juin 2017 |
| Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | Avril 2017 |
| Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Immunosuppresseurs | Novembre 2016 |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | Juillet 2017 |
| Céfixime | Antibactériens à usage systémique | Septembre 2016 |
| Cidofovir | Antiviraux à usage systémique | Avril 2017 |
| Cinnarizine, diménhydrinate | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Septembre 2016 |
| Cladribine | Immunosuppresseurs | Février 2017 |
| Cobicistat, éthanolate de darunavir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | Mai 2017 |
| Ciclosporine | Médicaments ophtalmologiques | Septembre 2016 |
| Desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | Février 2017 |
| Dupilumab | Immunosuppresseurs | Février 2017 |
| Durvalumab | Agents antinéoplasiques | Mars 2017 |
| Pidolate d'ertugliflozin | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juillet 2017 |
| Pidolate d'ertugliflozin, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juillet 2017 |
| Estriol, lactobacillus acidophilus | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Juin 2017 |
| Dérisomaltose ferrique | Préparations anti-anémiques | Juillet 2016 |
| Flibanserin | Autres médicaments gynécologiques | Avril 2016 |
| Acétonide de fluocinolone | Médicaments ophtalmologiques | Février 2017 |
| Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, vilantérol trifénatate | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Juin 2017 |
| Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Novembre 2016 |
| Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Décembre 2016 |
| Follitropine delta | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Juillet 2016 |
| Fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Février 2017 |
| Glécaprévir, pibrentasvir | Antiviraux à usage systémique | Février 2017 |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | Janvier 2017 |
| Guselkumab | Immunosuppresseurs | Janvier 2017 |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Avril 2017 |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Mai 2017 |
| Cellules hépatiques humaines hétérologues | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Juin 2017 |
| Immunoglobulines (humaines) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Novembre 2016 |
| Immunoglobuline G (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Avril 2017 |
| Inotuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | Mai 2017 |
| Insuline dégludec | Médicaments utilisés en cas de diabète | Novembre 2016 |
| Insuline dégludec, liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2017 |
| Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Avril 2017 |
| Insuline lispro | Médicaments utilisés en cas de diabète | Janvier 2017 |
| Ioflupane (123I) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Février 2017 |
| Letermovir | Antiviraux à usage systémique | Mai 2017 |
| Lifitegrast | Médicaments ophtalmologiques | Décembre 2016 |
| Chlorhydrate de lorcasérine | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | Décembre 2016 |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Septembre 2016 |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Février 2017 |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Mai 2017 |
| Méthoxyflurane | Analgésiques | Juin 2017 |
| Chlorhydrate de migalastat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Novembre 2016 |
| Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B | Vaccins | Juillet 2016 |
| Nétupitant, chlorhydrate de palonosétron | Antiémétiques et antinauséeux | Décembre 2016 |
| Nonacog bêta pegol | Antihémorragiques | Février 2017 |
| Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | Octobre 2016 |
| Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | Octobre 2016 |
| Olaratumab | Agents antinéoplasiques | Avril 2017 |
| Oxycodone | Analgésiques | Novembre 2016 |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | Février 2017 |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | Juin 2017 |
| Prastérone | Agents anabolisants (usage systémique) | Décembre 2016 |
| Ribociclib | Agents antinéoplasiques | Mai 2017 |
| Romosozumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Octobre 2016 |
| Sulfate de salbutamol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Novembre 2016 |
| Sebelipase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Avril 2017 |
| Semaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Mars 2017 |
| Sirukumab | Immunosuppresseurs | Juin 2017 |
| Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir | Antiviraux à usage systémique | Février 2017 |
| Oxyhydroxyde sucro-ferrique | Tous autres médicaments | Février 2017 |
| Suvorexant | Psycholeptiques | Septembre 2016 |
| Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine | Agents antinéoplasiques | Juillet 2017 |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Juin 2017 |
| Hexacétonide de triamcinolone | Corticoïdes à usage systémique | Février 2017 |
| Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster | Vaccins | Décembre 2016 |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année d'ajout à la liste |
|---|---|---|
| Abatacept | Immunosuppresseurs | Mai 2017 |
| Abobotulinumtoxine | Myorelaxants | Mars 2017 |
| Abobotulinumtoxine | Myorelaxants | Mai 2017 |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | Février 2017 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | Novembre 2016 |
| Aripiprazole | Psycholeptiques | Janvier 2017 |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | Juin 2017 |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | Mai 2017 |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | Juillet 2017 |
| Collagenase clostridium histolyticum | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Mars 2017 |
| Crizotinib | Agents antinéoplasiques | Novembre 2016 |
| Dénosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Avril 2017 |
| Dénosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Juin 2017 |
| Dulaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Mars 2017 |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Mai 2016 |
| Empagliflozine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2017 |
| Eptacog alfa | Antihémorragiques | Janvier 2017 |
| Éribuline mésylate | Agents antinéoplasiques | Octobre 2016 |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | Février 2017 |
| Fulvestrant | Thérapeutique endocrine | Janvier 2017 |
| Gadotérate de méglumine | Produits de contraste | Juillet 2017 |
| Bromure de glycopyrronium, maléate d'indacatérol | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | Novembre 2016 |
| Golimumab | Immunosuppresseurs | Juin 2017 |
| Ibrutinib | Immunosuppresseurs | Mai 2017 |
| Idélalisib | Agents antinéoplasiques | Avril 2017 |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Janvier 2017 |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | Juin 2017 |
| Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé | Vaccins | Mai 2017 |
| Acetate de lanréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Avril 2017 |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | Novembre 2016 |
| Lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Mai 2017 |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2016 |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | Juin 2017 |
| Antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y, Anatoxine tétanique | Vaccins | Avril 2017 |
| Mifépristone, misoprostol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Janvier 2017 |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | Mars 2017 |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | Avril 2017 |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | Juillet 2017 |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | Janvier 2017 |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | Mars 2017 |
| Pérampanel | Antiépileptiques | Mai 2017 |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | Janvier 2017 |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | Avril 2017 |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | Mai 2017 |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | Décembre 2016 |
| Somatropine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Juin 2017 |
| Thioguanine | Agents antinéoplasiques | Décembre 2016 |
| Tinzaparine sodique | Agents antithrombotiques | Décembre 2016 |
| Tocilizumab | Immunosuppresseurs | Mai 2017 |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé | Résultat de la présentation |
|---|---|---|---|---|
| Alectinib | Agents antinéoplasiques | Février 2016 | Septembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Alirocumab | Agents réduisant les lipides sériques | Juin 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alvimopan | Laxatifs | Mars 2016 | Mars 2017 | Annulée par le promoteur |
| Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé | Antihémorragiques | Janvier 2016 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ataluren | Tous autres médicaments | Septembre 2015 | Mars 2016 | Annulée par le promoteur |
| Atezolizumab | Agents antinéoplasiques | Août 2016 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Bésilate de bépotastine | Médicaments ophtalmologiques | Octobre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bilastine | Antihistaminiques à usage systémique | Juin 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | Avril 2015 | Décembre 2015 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G | Sérums immunisants et immunoglobulines | Février 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | Avril 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | Mai 2015 | Mars 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Août 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | Juillet 2015 | Janvier 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Clozapine | Psycholeptiques | Mai 2016 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobimétinib | Agents antinéoplasiques | Avril 2015 | Février 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daclizumab | Immunosuppresseurs | Février 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | Novembre 2015 | Juin 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Défibrotide | Agents antithrombotiques | Janvier 2017 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Édoxaban | Agents antithrombotiques | Décembre 2015 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Elbasvir, grazoprévir | Antiviraux à usage systémique | Juillet 2015 | Janvier 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tartrate d'éliglustat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Mai 2015 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Élotuzumab | Agents antinéoplasiques | Décembre 2015 | Juin 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Eluxadoline | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | Avril 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | Août 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Florbetaben (18F) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Avril 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | Décembre 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide gadotérique | Produits de contraste | Décembre 2015 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Idarucizumab | Tous autres médicaments | Mai 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Insuline humaine biosynthétique pour injection | Médicaments utilisés en cas de diabète | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Iode | Produits de contraste | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dextran ferrique | Préparations anti-anémiques | Mai 2016 | Juin 2017 | Annulée par le promoteur |
| Citrate d'ixazomib | Agents antinéoplasiques | Février 2016 | Août 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixekizumab | Immunosuppresseurs | Juillet 2015 | Mai 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lonoctocog alfa | Antihémorragiques | Février 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bitartrate de mercaptamine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Mars 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Midostaurin | Agents antinéoplasiques | Janvier 2017 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | Avril 2016 | Octobre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Necitumumab | Agents antinéoplasiques | Mai 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Mars 2016 | Septembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Mai 2016 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Juillet 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nusinersen | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Décembre 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide obéticholique | Traitement de la bile et du foie | Octobre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | Juin 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Osimertinib | Agents antinéoplasiques | Novembre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Ozénoxacine | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Panobinostat | Agents antinéoplasiques | Novembre 2015 | Juin 2016 | Annulée par le promoteur |
| Pegaspargase | Agents antinéoplasiques | Mai 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Peramivir | Antiviraux à usage systémique | Mars 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de propivérine | Médicaments urologiques | Mars 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) | Antihémorragiques | Avril 2015 | Janvier 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Reslizumab | Immunosuppresseurs | Septembre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de rupatadine | Antihistaminiques à usage systémique | Septembre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sarilumab | Immunosuppresseurs | Mars 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | Janvier 2016 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sugammadex | Tous autres médicaments | Avril 2015 | Février 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Venetoclax | Agents antinéoplasiques | Février 2016 | Septembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Chlorhydrate de vernakalant | Thérapie cardiaque | Mai 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé | Résultat de la présentation |
|---|---|---|---|---|
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Anakinra | Immunosuppresseurs | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | Septembre 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Autres médicaments utilisés en hématologie | Septembre 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canakinumab | Immunosuppresseurs | Juillet 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate | Antiviraux à usage systémique | Août 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafenib | Agents antinéoplasiques | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | Octobre 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'erlotinib | Agents antinéoplasiques | Juin 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | Mai 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Golimumab | Immunosuppresseurs | Septembre 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B | Vaccins | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ipilimumab | Agents antinéoplasiques | Février 2017 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, lumacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | Octobre 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lacosamide | Antiépileptiques | Mai 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lédipasvir, sofosbuvir | Antiviraux à usage systémique | Décembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de leuprolide | Thérapeutique endocrine | Mai 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Linagliptine, chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2016 | Mai 2017 | Annulée par le promoteur |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Août 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nadroparine calcique | Agents antithrombotiques | Août 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir | Antiviraux à usage systémique | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Palbociclib | Antiviraux à usage systémique | Août 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Panitumumab | Agents antinéoplasiques | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rufinamide | Antiépileptiques | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Siméprévir | Antiviraux à usage systémique | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
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