Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)

Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d’examen et aux listes de certaines présentations de médicaments anciennement en cours d’examen.

Sur cette page

À propos des listes de présentations en cours d’examen (PCE)

Les listes de présentations en cours d’examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d’examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :

  • prendre de meilleures décisions concernant leur santé
  • savoir si une substance a été acceptée aux fins d’examen au Canada

Les listes ont été instaurées par étape. Vous trouverez de plus amples renseignements sur l’approche progressive dans les Avis publiés en avril 2016 (Phase I et II) et août 2018 (Phase III).

Les listes des présentations en cours d’examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n’est pas approuvé au Canada). Cela s’applique aux présentations acceptées aux fins d’examen le 1er avril 2015 ou après cette date.

Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d’examen le 1er mai 2016 ou après cette date, plus précisément :

  • présentations de drogues nouvelles
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Une liste distincte est publiée pour les présentations de médicament générique (les présentations abrégées de drogue nouvelle) acceptées aux fins d’examen en date du 1er octobre 2018 ou après cette date. Cliquez ici pour consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d’examen (PMGCE).

Renseignements sur les listes

Il existe quatre listes de présentations en cours d’examen (PCE). Les voici :

  • présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
  • présentations de drogues nouvelles anciennement en cours d’examen
  • suppléments aux présentations de drogues anciennement en cours d’examen

Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois. Une substance est déplacée de la liste des présentations en cours d’examen à la liste des présentations anciennement en cours d’examen lorsque la présentation atteint une conclusion (elle est annulée ou une décision finale est rendue).

Listes des présentations en cours d’examen

Pour chaque présentation sur les listes de présentations en cours d’examen, l’entrée indique :

Pour les présentations acceptées aux fins d’examen le 1er octobre 2018 ou après cette date, les renseignements suivants seront ajoutés aux listes des présentations en cours d’examen :

  • le nom de l’entreprise
  • la « catégorie » de la présentation

La « catégorie » de la présentation précise si la présentation est pour une nouvelle substance active ou pour un médicament biosimilaire, si elle est en cours d’examen selon un processus accéléré officiel, si l’examen a lieu dans le cadre d’un processus harmonisé avec un organisme d’évaluation des technologies de la santé et plus. De plus amples renseignements sont disponibles ici.

Listes des présentations anciennement en cours d’examen

Pour chaque présentation anciennement en cours d’examen, l’entrée comprend :

Décisions

Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d’examen pour être ajoutée à la liste des présentations anciennement en cours d’examen dans les cas suivants :

  • la présentation est annulée ou
  • une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.

Consultations externes

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l’initiative concernant la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur les cinq propositions concernant la transparence relative aux médicaments d’ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats de la consultation.

Le présent rapport vise à présenter un sommaire des résultats du questionnaire en ligne affiché en 2016. Le sujet du questionnaire portait sur les initiatives liées à la transparence en matière de produits de santé.

Consultation des listes

Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise* 'Catégorie' de présentation*
Acalabrutinib Agents antinéoplasiques Avril 2018    
Adalimumab Immunosuppresseurs Novembre 2018 Sandoz Canada Incorporated Médicament biosimilaire
Amoxicilline sodique, clavulanate potassique Antibactériens à usage systémique Avril 2019 Sandoz Canada Incorporated  
Ataluren Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Septembre 2018    
Chlorhydrate d'apomorphine Anti-parkinsoniens Août 2018    
Bacille de calmette-guérin (bcg) Immunostimulants Décembre 2018 Verity Pharmaceuticals Inc  
Bélinostat Agents antinéoplasiques Décembre 2017    
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Août 2018    
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Août 2018    
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants Juillet 2017    
Darolutamide Thérapeutique endocrine Avril 2019 Bayer Inc Nouvelle substance active
Darvadstrocel Non attribué Août 2018    
Décitabine Agents antinéoplasiques Septembre 2018    
Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus Allergènes Septembre 2017    
Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine Médicaments ophtalmologiques Février 2018    
Dolutégravir, lamivudine Antiviraux à usage systémique Octobre 2018 ViiV Healthcare ULC Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Dotatate Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Septembre 2018    
Erdafitinib Agents antinéoplasiques Mars 2019 Janssen Inc Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice Avis de conformité avec les conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Chlorhydrate d'eskétamine Anesthésiques Janvier 2019 Janssen Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Février 2018    
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Avril 2018    
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Mars 2019 Tanvex Biopharm USA, Inc Médicament biosimilaire
Fosfomycine sodique Antibactériens à usage systémique Novembre 2018 Verity Pharmaceuticals Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Galcanezumab Analgésiques Octobre 2018 Eli Lilly Canada Inc Nouvelle substance active
Chlorure de gallium (68Ga) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Avril 2019 Ire Elit S.A. Nouvelle substance active
Ganciclovir Médicaments ophtalmologiques Février 2019 Laboratoires Thea  
Gemtuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques Février 2019 Pfizer Canada ULC Nouvelle substance active

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé
Glucagon Hormones pancréatiques Novembre 2018 Eli Lilly Canada Inc  
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Janvier 2019 Seqirus UK Limited  
Propionate d'halobétasol, tazarotène Corticoïdes, préparations dermatologiques Mai 2018    
Hydrochlorothiazide, calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine Juin 2018    
Peroxyde d'hydrogène Autres preparations dermatologiques Décembre 2018 Cipher Pharmaceuticals Inc  
Larotrectinib Agents antinéoplasiques Novembre 2018 Bayer Inc Nouvelle substance active

Examen suivant la ligne directrice Avis de conformité avec les conditions

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)
Lévétiracétam Antiépileptiques Septembre 2018    
Chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, acétate de sodium trihydraté, citrate de sodium dihydraté, phosphate de sodium dibasique, phosphate de sodium monobasique, eau Tous les autres produits non-thérapeutiques Novembre 2018 Maco Pharma  
Mannitol Médicaments pour diagnostic Août 2018    
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Février 2017    
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Février 2017    
Bleu de méthylène Médicaments pour diagnostic Octobre 2018 Pendopharm Division of Pharmascience Inc  
Furoate de mométasone Corticoïdes, préparations dermatologiques Septembre 2017    
Chlorhydrate de naloxone dihydraté Tous autres médicaments Janvier 2018    
Maléate de nératinib Agents antinéoplasiques Septembre 2018    
Chlorhydrate de nicardipine Inhibiteurs calciques Juillet 2018    
Niraparib Agents antinéoplasiques Septembre 2018    
Ospémifène Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Mars 2019 Duchesnay Inc Nouvelle substance active
Patisiran Autres médicaments en relation avec le système nerveux Décembre 2018 Alnylam Netherlands B.V. Nouvelle substance active

Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Plécanatide Laxatifs Décembre 2018 Cipher Pharmaceuticals Inc Nouvelle substance active
Prastérone Agents anabolisants (usage systémique) Décembre 2016    
Ravulizumab Agents antinéoplasiques Novembre 2018 Alexion Pharma GmbH Nouvelle substance active
Rituximab Agents antinéoplasiques Avril 2018    
Rituximab Agents antinéoplasiques Mars 2019 Pfizer Canada ULC Médicament biosimilaire
Romosozumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Octobre 2016    
Fumarate de siponimod Immunosuppresseurs Février 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc Nouvelle substance active
Cyclosilicate de zirconium sodique Tous autres médicaments Septembre 2018    
Sotagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2018    
Talazoparib Agents antinéoplasiques Novembre 2018 Pfizer Canada Inc Nouvelle substance active
Tériparatide Médicaments de l'équilibre calcique Juin 2018    
Tibolone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Octobre 2017    
Tildrakizumab Immunosuppresseurs Février 2019 Sun Pharma Global FZE Nouvelle substance active
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Juin 2017    
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Octobre 2017    
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017    
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017    
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017    
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Février 2018    
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Février 2018    
Trifarotène Anti-acnéiques Janvier 2019 Galderma Canada Inc Nouvelle substance active
Turoctocog alfa pégol Antihémorragiques Septembre 2018    
Upadacitinib Immunosuppresseurs Mars 2019 Abbvie Corporation Nouvelle substance active
Vitamine D3 Vitamines Janvier 2019 Galephar Pharmaceutical Research Inc  
Calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine Juin 2018    

*Pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement.

Présentation en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Nom de l'enterprise* 'Catégorie' de présentation*
Adalimumab Immunosuppresseurs Octobre 2018 Amgen Canada Inc Médicament biosimilaire
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques Octobre 2018 Sanofi-Aventis Canada Inc  
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Juillet 2018    
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Février 2019 Hoffmann La Roche Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Février 2019 Hoffmann La Roche Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Avelumab Agents antinéoplasiques Avril 2019 EMD Serono a Division of EMD Inc Canada Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions
Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone Médicaments pour le nez Décembre 2018 BGP Pharma ULC  
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Septembre 2018    
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Décembre 2017    
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques Juillet 2018    
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Septembre 2018    
Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Novembre 2018 AstraZeneca Canada Inc  
Cabozantinib Agents antinéoplasiques Décembre 2018 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc  
Cabozantinib Agents antinéoplasiques Janvier 2019 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc  
Ceftolozane, taxobactam sodique Antibactériens à usage systémique Mars 2019 Merck Canada Inc Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs Janvier 2019 UCB Canada Inc  
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate Antiviraux à usage systémique Octobre 2018 Gilead Sciences Canada Inc  
Dupilumab Autres preparations dermatologiques Novembre 2018 Sanofi-Aventis Canada Inc  
Éculizumab Immunosuppresseurs Avril 2019 Alexion Pharma GmbH Examen suivant la Politique sur l’évaluation prioritaire des présentations de drogues
Eltrombopag olamine Antihémorragiques Juin 2018    
Eltrombopag olamine Antihémorragiques Juillet 2018    
Émicizumab Antihémorragiques Décembre 2018 Hoffmann La Roche Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Gécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique Décembre 2018 Abbvie Corporation Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Août 2018    
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Avril 2019 BGP Pharma ULC  
Chlorhydrate d'hydromorphone Analgésiques Janvier 2019 Sandoz Canada Incorporated Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Examen suivant la ligne directrice Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties
Amidon hydroxyéthylé Substituts du sang et solutions de perfusion Avril 2019 Fresenius Kabi Canada Ltd  
Amidon hydroxyéthylé Substituts du sang et solutions de perfusion Avril 2019 Fresenius Kabi Canada Ltd  
Hydroxyurée Agents antinéoplasiques Avril 2019 Bristol-Myers Squibb Canada  
Ibrutinib Agents antinéoplasiques Janvier 2019 Janssen Inc  
Acétate d'icatibant Autres médicaments utilisés en hématologie Septembre 2018    
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulins Février 2019 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H  
IncobotulinumtoxineA Myorelaxants Octobre 2017    
Infliximab Immunosuppresseurs Novembre 2018 Celltrion Healthcare Co Ltd Médicament biosimilaire
Ixékizumab Immunosuppresseurs Avril 2019 Eli Lilly Canada Inc  
Lévomilnacipran Psychoanaleptiques Janvier 2019 Allergan Inc  
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète Janvier 2019 Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee  
Macitentan Antihypertenseurs Novembre 2018 Janssen Inc  
Macitentan Antihypertenseurs Janvier 2019 Janssen Inc  
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques Mars 2019 Purdue Pharma  
Oxalate de naloxégol Laxatifs Novembre 2018 Knight Therapeutics Inc  
Nivolumab Agents antinéoplasiques Juin 2018    
Olaparib Agents antinéoplasiques Novembre 2018   Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues

Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)
Chlorhydrate d'olodatérol, bromure de tiotropium monohydraté Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Mars 2019 Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee  
Palbociclib Agents antinéoplasiques Octobre 2018 Pfizer Canada Inc.  
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Septembre 2018    
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Octobre 2018 Merck Canada Inc Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS)
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Février 2019 Merck Canada Inc  
Pimécrolimus Autres preparations dermatologiques Novembre 2018 Valeant Canada LP Valeant Canada S.E.C.  
Pomalidomide Immunosuppresseurs Septembre 2018    
Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 Vaccins Février 2019 Merck Canada Inc  
Succinate de ribociclib Agents antinéoplasiques Avril 2019 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc  
Sarilumab Immunosuppresseurs Janvier 2018    
Secukinumab Immunosuppresseurs Septembre 2018    
Téduglutide Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Février 2019 Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues
Tériflunomide Immunosuppresseurs Décembre 2018 Sanofi Genzyme, a Division of Sanofi-Aventis Canada Inc  
Tocilizumab Immunosuppresseurs Octobre 2018 Hoffmann La Roche Limited  
Bromure d'uméclidinium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Janvier 2019 GlaxoSmithKline Inc  
Ustékinumab Immunosuppresseurs Mars 2019 Janssen Inc  

*Pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement.

Présentations anciennement en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentation
Abemaciclib Agents antinéoplasiques Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétaminophène Analgésiques Février 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Avril 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Avril 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques Février 2016 Septembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Alvimopan Laxatifs Mars 2016 Mars 2017 Annulée par le promoteur
Bésylate d'amlodipine Inhibiteurs calciques Juillet 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Filtrat d'antigène de l'anthrax Vaccins Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline du charbon (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) Antihémorragiques Juin 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques Janvier 2016 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B tronqué) Antihémorragiques Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Apalutamide Thérapeutique endocrine Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ataluren Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Septembre 2015 Mars 2016 Annulée par le promoteur
Atezolizumab Agents antinéoplasiques Août 2016 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab Agents antinéoplasiques Avril 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Axicabtagene ciloleucel Agents antinéoplasiques Août 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Baricitinib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux Mai 2016 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Benralizumab Immunosuppresseurs Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bésilate de bépotastine Médicaments ophtalmologiques Octobre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Valérate de bétaméthasone, acide fusidique Corticoïdes, préparations dermatologiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Février 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bictégravir de sodium, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bilastine Antihistaminiques à usage systémique Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Avril 2015 Décembre 2015 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G Sérums immunisants et immunoglobulines Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Brexpiprazole Psycholeptiques Avril 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Brigatinib Agents antinéoplasiquess Novembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Brivaracétam Antiépileptiques Mai 2015 Mars 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Brodalumab Immunosuppresseurs Juillet 2016 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux Mai 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Burosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cabozantinib Agents antinéoplasiques Juillet 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Calcifédiol Vitamines Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Canakinumab Immunosuppresseurs Juin 2018 Décembre 2018 Annulée par le promoteur
Carfilzomib Agents antinéoplasiques Juillet 2015 Janvier 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Céfixime Antibactériens à usage systémique Mai 2016 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cemiplimab Agents antinéoplasiques Août 2018 Avril 2019 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Cénégermine Médicaments ophtalmologiques Août 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Cerliponase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cidofovir Antiviraux à usage systémique Avril 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cinnarizine, diménhydrinate Autres médicaments en relation avec le système nerveux Septembre 2016 Février 2019 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Cladribine Immunosuppresseurs Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Clozapine Psycholeptiques Mai 2016 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé Antihémorragiques Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de cobimétinib Agents antinéoplasiques Avril 2015 Février 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, éthanolate de darunavir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Crisaborole Autres préparations dermatologiques Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ciclosporine Médicaments ophtalmologiques Août 2016 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Ciclosporine Médicaments ophtalmologiques Juillet 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de cystéamine Médicaments ophtalmologiques Février 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Daclizumab Immunosuppresseurs Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Dacomitinib Agents antinéoplasiques Mai 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dalbavancine Antibactériens à usage systémique Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques Novembre 2015 Juin 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Décitabine Agents antinéoplasiques Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Défibrotide Agents antithrombotiques Janvier 2017 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus Allergènes Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Desvenlafaxine Psychoanaleptiques Février 2017 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dinutuximab Agents antinéoplasiques Février 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir sodique, chlorhydrate de rilpivirine Antiviraux à usage systémique Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Doravirine Antiviraux à usage systémique Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Doravirine, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dupilumab Immunosuppresseurs Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Durvalumab Agents antinéoplasiques Mars 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Durvalumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Édaravone Autres médicaments en relation avec le système nerveux Avril 2018 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Édoxaban Agents antithrombotiques Décembre 2015 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Elagolix Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Elbasvir, grazoprévir Antiviraux à usage systémique Juillet 2015 Janvier 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Tartrate d'éliglustat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mai 2015 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Élotuzumab Agents antinéoplasiques Décembre 2015 Juin 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Eluxadoline Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux Avril 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Emicizumab Antihémorragiques Février 2018 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate d'enasidenib Agents antinéoplasiques Juillet 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Erenumab Analgésiques Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin Médicaments utilisés en cas de diabète Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pidolate d'ertugliflozin, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Estriol, lactobacillus acidophilus Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Juin 2017 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait
Étanercept Immunosuppresseurs Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Flibanserin Autres médicaments gynécologiques Avril 2016 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Florbetaben (18F) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Avril 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétonide de fluocinolone Médicaments ophtalmologiques Février 2017 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fluorouracil Agents antinéoplasiques Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques Décembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, vilantérol trifénatate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Novembre 2016 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Follitropine delta Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Janvier 2016 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Février 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide gadotérique Produits de contraste Décembre 2015 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique Février 2017 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux Janvier 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Guselkumab Immunosuppresseurs Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Mai 2017 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cellules hépatiques humaines hétérologues Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juin 2017 Juillet 2018 Annulée par le promoteur
Idarucizumab Tous autres médicaments Mai 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline G (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Inotersen sodique Autres médicaments en relation avec le système nerveux Avril 2018 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Inotuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec Médicaments utilisés en cas de diabète Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline dégludec, liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète Avril 2017 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline glargine, lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline humaine biosynthétique pour injection Médicaments utilisés en cas de diabète Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Insuline lispro Médicaments utilisés en cas de diabète Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Iode Produits de contraste Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ioflupane (123I) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dextran ferrique Préparations anti-anémiques Mai 2016 Juin 2017 Annulée par le promoteur
Fer isomaltoside 1000 Préparations anti-anémiques Juillet 2016 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Sulfate d'isavuconazonium Antimycotiques (usage systémique) Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, tezacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivermectine Anthelminthiques Décembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Citrate d'ixazomib Agents antinéoplasiques Février 2016 Août 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixekizumab Immunosuppresseurs Juillet 2015 Mai 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Lanadelumab Autres médicaments utilisés en hématologie Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Latanoprostène bunod Médicaments ophtalmologiques Mars 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Letermovir Antiviraux à usage systémique Mai 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lifitegrast Médicaments ophtalmologiques Décembre 2016 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lonoctocog alfa Antihémorragiques Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lorcasérine Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime Novembre 2016 Février 2018 Annulée par le promoteur
Lorlatinib Agents antinéoplasiques Juin 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Lutécium (177Lu) octréotate Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques Juillet 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Bitartrate de mercaptamine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mars 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Méthoxyflurane Analgésiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Midostaurin Agents antinéoplasiques Janvier 2017 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de migalastat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments Avril 2016 Octobre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Necitumumab Agents antinéoplasiques Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B Vaccins Juillet 2016 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nétupitant, chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux Décembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mars 2016 Septembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mai 2016 Novembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juillet 2016 Décembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Nusinersen Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Décembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acide obéticholique Traitement de la bile et du foie Octobre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs Octobre 2016 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Olaratumab Agents antinéoplasiques Avril 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Osimertinib Agents antinéoplasiques Novembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Oxycodone Analgésiques Novembre 2016 Juillet 2018 Annulée par le promoteur
Ozénoxacine Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Panobinostat Agents antinéoplasiques Novembre 2015 Juin 2016 Annulée par le promoteur
Calcium de sorbitex de patiromer Tous autres médicaments Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegaspargase Agents antinéoplasiques Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants Janvier 2017 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Peramivir Antiviraux à usage systémique Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Perindopril arginine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine Août 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
PrabotulinumtoxineA Myorelaxants Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pralatrexate Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Février 2018 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de propivérine Médicaments urologiques Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline rabique humaine Sérums immunisants et immunoglobulines Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) Antihémorragiques Avril 2015 Janvier 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Reslizumab Immunosuppresseurs Septembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Ribociclib Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Risankizumab Immunosuppresseurs Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Mars 2019 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Mars 2019 Annulée par le promoteur
Rituximab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Avril 2019 Délivrance de l’Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques Mars 2019 Avril 2019 Annulée par le promoteur
Fumarate de rupatadine Antihistaminiques à usage systémique Septembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Safinamide Anti-parkinsoniens Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Sulfate de salbutamol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Novembre 2016 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sarilumab Immunosuppresseurs Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sebelipase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Avril 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Semaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Mars 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Sirukumab Immunosuppresseurs Juin 2017 Octobre 2017 Annulée par le promoteur
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique Janvier 2016 Juillet 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir Antiviraux à usage systémique Février 2017 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Oxyhydroxyde sucro-ferrique Tous autres médicaments Février 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Sugammadex Tous autres médicaments Avril 2015 Février 2016 Délivrance de l'Avis de conformité
Suvorexant Psycholeptiques Août 2016 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tacrolimus Immunosuppresseurs Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Télotristat étiprate Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine Agents antinéoplasiques Juillet 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hexacétonide de triamcinolone Corticoïdes à usage systémique Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster Vaccins Décembre 2016 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Venetoclax Agents antinéoplasiques Février 2016 Septembre 2016 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Chlorhydrate de vernakalant Thérapie cardiaque Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Volanesorsen Agents réduisant les lipides sériques Novembre 2017 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait
Vonicog alfa Antihémorragiques Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Présentations anciennement en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentation
Sulfate d'abacavir, dolutégravir de sodium, lamivudine Antiviraux à usage systémique Août 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Abatacept Immunosuppresseurs Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine Août 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants Mars 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants Août 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Février 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Anakinra Immunosuppresseurs Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Apixaban Agents antithrombotiques Novembre 2016 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Aripiprazole Psycholeptiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Septembre 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bosutinib Agents antinéoplasiques Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques Avril 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Brexpiprazole Psycholeptiques Juillet 2017 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie Septembre 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Canagliflozine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Canakinumab Immunosuppresseurs Juillet 2016 Janvier 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate Antiviraux à usage systémique Août 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Collagenase clostridium histolyticum Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Mars 2017 Janvier 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae, polysaccharide du pneumocoque de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F Vaccins Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Crizotinib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Daptomycine Antibactériens à usage systémique Mai 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques Octobre 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d’acidité Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Fumarate de diméthyle Autres médicaments en relation avec le système nerveux Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique Août 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Dulaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Mars 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Éculizumab Immunosuppresseurs Février 2018 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Olamine d'eltrombopag Antihémorragiques Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Mai 2016 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Janvier 2019 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Empagliflozine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Enzalutamide Thérapeutique endocrine Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Eptacog alfa Antihémorragiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Éribuline mésylate Agents antinéoplasiques Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate d'erlotinib Agents antinéoplasiques Juin 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques Septembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Évérolimus Agents antinéoplasiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques Octobre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Exenatide Médicaments utilisés en cas de diabète Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs Mai 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Furoate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Octobre 2017 Octobre 2018 Annulée par le promoteur
Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, trifénatate de vilantérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Mai 2018 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Fulvestrant Thérapeutique endocrine Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Gadotérate de méglumine Produits de contraste Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Bromure de glycopyrronium, maléate d'indacatérol Autres médicaments de l'appareil respiratoire Novembre 2016 Août 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs Septembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Immunoglobuline humaine Sérums immunisants et immunoglobulines Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Immunosuppresseurs Mai 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques Février 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ibrutinib Agents antinéoplasiques Août 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Idélalisib Agents antinéoplasiques Avril 2017 Décembre 2017 Annulée par le promoteur
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Janvier 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Insulin degludec Médicaments utilisés en cas de diabète Octobre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ipilimumab Agents antinéoplasiques Février 2017 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Août 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Octobre 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Juin 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Ixékizumab Immunosuppresseurs Juin 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé Vaccins Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Lacosamide Antiépileptiques Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Acetate de lanréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Lédipasvir, sofosbuvir Antiviraux à usage systémique Décembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Acétate de leuprolide Thérapeutique endocrine Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Linagliptine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Mai 2017 Annulée par le promoteur
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2016 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y, Anatoxine tétanique Vaccins Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Février 2018 Octobre 2018 Annulée par le promoteur
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques Mai 2018 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Midostaurine Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mifépristone, misoprostol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nadroparine calcique Agents antithrombotiques Août 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nilotinib Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Mars 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Avril 2017 Janvier 2018 Annulée par le promoteur
Nivolumab Agents antinéoplasiques Juillet 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Nivolumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018 Novembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Norfloxacine Antibactériens (usage systémique) Octobre 2017 Décembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Obinutuzumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Omalizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir Antiviraux à usage systémique Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
OnabotulinumtoxineA Myorelaxants Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Mésylate d'osimertinib Agents antinéoplasiques Janvier 2018 Juillet 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254), protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B Vaccins Novembre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Palbociclib Antiviraux à usage systémique Août 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Panitumumab Agents antinéoplasiques Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Pasiréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Novembre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Janvier 2017 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Mars 2017 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Mai 2018 Mars 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Avril 2019 Délivrance de l’Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Juin 2018 Avril 2019 Délivrance de l’Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Août 2018 Avril 2019 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pérampanel Antiépileptiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Pertuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Août 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Plérixafor Immunostimulants Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques Avril 2017 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Rifaximine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Rivaroxaban Agents antithrombotiques Janvier 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Rufinamide Antiépileptiques Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments Avril 2018 Février 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Siméprévir Antiviraux à usage systémique Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique Décembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Somatropine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques Octobre 2017 Avril 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Thioguanine Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Tinzaparine sodique Agents antithrombotiques Décembre 2016 Novembre 2018 Annulée par le promoteur
Tocilizumab Immunosuppresseurs Mai 2017 Octobre 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs Novembre 2017 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs Décembre 2017 Octobre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Tofacitinib Immunosuppresseurs Avril 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Tolvaptan Diurétiques Mars 2018 Janvier 2019 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Venetoclax Agents antinéoplasiques Mars 2018 Septembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité
Chlorhydrate de vilazodone Psychoanaleptiques Novembre 2017 Octobre 2018 Annulée par le promoteur
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques Février 2018 Décembre 2018 Délivrance de l'Avis de conformité

Des questions peuvent nous être envoyées par courriel.

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :