Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)

Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d'examen et aux listes de certaines présentations de médicaments ayant fait l'objet d'un examen.

Sur cette page

À propos des listes de présentations en cours d'examen (PCE)

Les listes de présentations en cours d'examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d'examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :

  • prendre de meilleures décisions concernant leur santé
  • savoir si une substance a été acceptée aux fins d'examen au Canada

Les listes ont été instaurées par étapes.

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n'est pas approuvé au Canada). Cela s'applique aux présentations dont l'examen a débuté le 1er avril 2015 ou après.

Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d'examen le 1er mai 2016 ou après, plus précisément :

  • présentations de drogues nouvelles
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations

Renseignements sur les listes

Il existe quatre listes de présentations en cours d'examen (PCE). Les voici :

  • présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d'examen
  • présentations de drogues nouvelles ayant fait l'objet d'un examen
  • suppléments aux présentations de drogues nouvelles ayant fait l'objet d'un examen

Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois.

Pour chaque présentation, l'entrée indique :

Pour chaque présentation ayant fait l'objet d'un examen, l'entrée comprend également :

  • le mois et l'année où la présentation a été terminée
  • un lien vers le sommaire de décision réglementaire ou le sommaire de l'annulation

Décisions

Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d'examen pour être ajoutée à la liste des présentations ayant fait l'objet d'un examen dans les cas suivants :

  • la présentation est annulée ou
  • une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.

Rapport de consultation externe 2016

Le présent rapport vise à présenter un sommaire des résultats du questionnaire en ligne. Le sujet du questionnaire portait sur les initiatives liées à la transparence en matière de produits de santé.

Consultation des listes

Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :

Présentations en cours d'examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année d'ajout à la liste
Abemaciclib Agents antinéoplasiques Juin 2018
Acalabrutinib Agents antinéoplasiques Avril 2018
Acétaminophène Analgésiques Février 2018
Vaccin du charbon adsorbé Vaccins Février 2018
Apalutamide Thérapeutique endocrine Janvier 2018
Baricitinib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux Mai 2016
Bélinostat Agents antinéoplasiques Décembre 2017
Bictégravir de sodium, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Septembre 2017
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants Juillet 2017
Brigatinib Agents antinéoplasiques Novembre 2017

Buprénorphine

Autres médicaments en relation avec le système nerveux

Mai 2018

Burosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Juin 2018
Cabozantinib Agents antinéoplasiques Juillet 2017
Calcifédiol Vitamines Septembre 2017
Canakinumab Immunosuppresseurs Juin 2018
Cerliponase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juin 2018
Chlorhydrate de cystéamine Médicaments ophtalmologiques Février 2018
Dacomitinib Agents antinéoplasiques Mai 2018
Dalbavancine Antibactériens à usage systémique Mars 2018
Damoctocog alfa pégol Antihémorragiques Décembre 2017
Décitabine Agents antinéoplasiques Mars 2018
Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus Allergènes Septembre 2017
Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine Médicaments ophtalmologiques Février 2018
Dinutuximab Agents antinéoplasiques Février 2018
Doravirine Antiviraux à usage systémique Décembre 2017
Doravirine, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique Janvier 2018
Édaravone Autres médicaments en relation avec le système nerveux Avril 2018
Elagolix Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Décembre 2017
Emicizumab Antihémorragiques Février 2018
Erenumab Analgésiques Octobre 2017
Estriol, lactobacillus acidophilus Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Juin 2017
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Février 2018
Filgrastim (r-metHuG-CSF) Immunostimulants Avril 2018
Acétonide de fluocinolone Médicaments ophtalmologiques Février 2017
Fluorouracil Agents antinéoplasiques Avril 2018
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Mai 2017
Propionate d’halobétasol, tazarotène Corticoïdes, préparations dermatologiques Mai 2018
Hémine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Janvier 2018
Hydrochlorothiazide, calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine Juin 2018
Cellules hépatiques humaines hétérologues Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juin 2017
Inotersen Autres médicaments en relation avec le système nerveux Avril 2018
Insuline glargine Médicaments utilisés en cas de diabète Avril 2017
Insuline glargine, lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète Septembre 2017
Sulfate d’isavuconazonium Antimycotiques (usage systémique) Février 2018
Ivermectine Anthelminthiques Décembre 2017
Lanadelumab Autres médicaments utilisés en hématologie Mars 2018
Latanoprostène bunod Médicaments ophtalmologiques Mars 2018
Lorlatinib Agents antinéoplasiques Juin 2018
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Septembre 2016
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Février 2017
Furoate de mométasone Corticoïdes, préparations dermatologiques Septembre 2017
Chlorhydrate de naloxone dihydraté Tous autres médicaments Janvier 2018
Oxycodone Analgésiques Novembre 2016
Patiromer sorbitex calcium Tous autres médicaments Décembre 2017
Pegfilgrastim Immunostimulants Février 2017
Prabotulinumtoxinea Myorelaxants Octobre 2017
Pralatrexate Agents antinéoplasiques Novembre 2017
Prastérone Agents anabolisants (usage systémique) Décembre 2016
Progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Février 2018
Immunoglobuline rabique humaine Sérums immunisants et immunoglobulines Janvier 2018
Risankizumab Immunosuppresseurs Juin 2018
Rituximab Agents antinéoplasiques Septembre 2017
Rituximab Agents antinéoplasiques Septembre 2017
Rituximab Agents antinéoplasiques Septembre 2017
Rituximab Agents antinéoplasiques Avril 2018
Romosozumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Octobre 2016
Safinamide Anti-parkinsoniens Mars 2018
Suvorexant Psycholeptiques Septembre 2016
Tacrolimus Immunosuppresseurs Avril 2018
Télotristat étiprate Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Décembre 2017
Tériparatide Médicaments de l’équilibre calcique Juin 2018
Tibolone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Octobre 2017
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques Mars 2018
Tisagenlecleucel-T Agents antinéoplasiques Mars 2018
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Juin 2017
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Octobre 2017
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Février 2018
Trastuzumab Agents antinéoplasiques Février 2018
Volanesorsen Agents réduisant les lipides sériques Novembre 2017
Vonicog alfa Antihémorragiques Mars 2018
Calcium de zofénopril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine Juin 2018
Présentation en cours d'examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année d'ajout à la liste
Adalimumab Immunosuppresseurs Février 2018
Adalimumab Immunosuppresseurs Mars 2018
Dimaléate d’afatinib Agents antinéoplasiques Décembre 2017
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques Janvier 2018
Apixaban Agents antithrombotiques Novembre 2016
Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Novembre 2017
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Décembre 2017
Bosutinib Agents antinéoplasiques Février 2018
Brentuximab védotine Agents antinéoplasiques Avril 2018
Brexpiprazole Psycholeptiques Juillet 2017
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Décembre 2017
Canagliflozine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète Décembre 2017
Certolizumab pégol Immunosuppresseurs Octobre 2017
Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae, polysaccharide du pneumocoque de sérotypes 1, 3, 4, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F Vaccins Juin 2018
Dabrafénib Agents antinéoplasiques Mars 2018
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2018
Daptomycine Antibactériens à usage systémique Mai 2018
Daratumumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d’acidité Juin 2018
Fumarate de diméthyle Autres médicaments en relation avec le système nerveux Avril 2018
Éculizumab Immunosuppresseurs Février 2018
Eltrombopag Antihémorragiques Juin 2018
Énoxaparine sodique Agents antithrombotiques Novembre 2017
Enzalutamide Thérapeutique endocrine Juin 2018
Acétate d’eslicarbazépine Antiépileptiques Novembre 2017
Étanercept Immunosuppresseurs Mars 2018
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques Octobre 2017
Exenatide Médicaments utilisés en cas de diabète Septembre 2017
Chlohydrate de fingolimod Immunosuppresseurs Mai 2018
Furoate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Octobre 2017
Immunoglobuline humaine Sérums immunisants et immunoglobulines Septembre 2017
Ibrutinib Agents antinéoplasiques Février 2018
Incobotulinumtoxinea Myorelaxants Octobre 2017
Insulin degludec Médicaments utilisés en cas de diabète Octobre 2017
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Juin 2018
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques Février 2018
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Septembre 2017
Mépolizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Février 2018
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques Mai 2018
Midostaurine Agents antinéoplasiques Décembre 2017
Nilotinib Agents antinéoplasiques Décembre 2017
Nivolumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018
Nivolumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018
Nivolumab Agents antinéoplasiques Juin 2018
Obinutuzumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017
OnabotulinumtoxineA Myorelaxants Décembre 2017
Mésylate d’osimertinib Agents antinéoplasiques Janvier 2018
Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254), protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B Vaccins Novembre 2017
Chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux Juin 2018
Pasiréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Novembre 2017
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Janvier 2018
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Mai 2018
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Juin 2018
Pertuzumab Agents antinéoplasiques Novembre 2017
Plérixafor Immunostimulants Mars 2018
Régorafénib Agents antinéoplasiques Avril 2018
Rifaximine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Février 2018
Rivaroxaban Agents antithrombotiques Janvier 2018
Sarilumab Immunosuppresseurs Janvier 2018
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments Avril 2018
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques Octobre 2017
Tinzaparine sodique Agents antithrombotiques Décembre 2016
Tofacitinib Immunosuppresseurs Novembre 2017
Tofacitinib Immunosuppresseurs Décembre 2017
Tofacitinib Immunosuppresseurs Avril 2018
Tolvaptan Diurétiques Mars 2018
Trametinib Agents antinéoplasiques Mars 2018
Ventoclax Agents antinéoplasiques Mars 2018
Chlorhydrate de vilazodone Psychoanaleptiques Novembre 2017
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques Février 2018
Présentations ayant fait l'objet d'un examen : présentations de drogues nouvelles
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentation
Adalimumab Immunosuppresseurs Avril 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Avril 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques Février 2016 Septembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Alirocumab Agents réduisant les lipides sériques Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Alvimopan Laxatifs Mars 2016 Mars 2017 Annulée par le promoteur
Immunoglobuline du charbon (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) Antihémorragiques Juin 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé Antihémorragiques Janvier 2016 Novembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Ataluren Tous autres médicaments Septembre 2015 Mars 2016 Annulée par le promoteur
Atezolizumab Agents antinéoplasiques Août 2016 Avril 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab Agents antinéoplasiques Avril 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Avélumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Benralizumab Immunosuppresseurs Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Bésilate de bépotastine Médicaments ophtalmologiques Octobre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Valérate de bétaméthasone, acide fusidique Corticoïdes, préparations dermatologiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Février 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Bilastine Antihistaminiques à usage systémique Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Avril 2015 Décembre 2015 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G Sérums immunisants et immunoglobulines Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Brexpiprazole Psycholeptiques Avril 2016 Février 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Brivaracétam Antiépileptiques Mai 2015 Mars 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Brodalumab Immunosuppresseurs Juillet 2016 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de buprénorphine Autres médicaments en relation avec le système nerveux Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone Médicaments utilisés contre l’obésité, à l’exclusion des produits de régime Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Carfilzomib Agents antinéoplasiques Juillet 2015 Janvier 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Céfixime Antibactériens à usage systémique Mai 2016 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Cidofovir Antiviraux à usage systémique Avril 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Cinnarizine, diménhydrinate Autres médicaments en relation avec le système nerveux Septembre 2016 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de non-conformité retrait
Cladribine Immunosuppresseurs Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Clozapine Psycholeptiques Mai 2016 Novembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé Antihémorragiques Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Fumarate de cobimétinib Agents antinéoplasiques Avril 2015 Février 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Cobicistat, éthanolate de darunavir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Crisaborole Autres préparations dermatologiques Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Ciclosporine Médicaments ophtalmologiques Août 2016 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de non-conformité retrait
Ciclosporine Médicaments ophtalmologiques Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Daclizumab Immunosuppresseurs Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques Novembre 2015 Juin 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Défibrotide Agents antithrombotiques Janvier 2017 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus Allergènes Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Desvenlafaxine Psychoanaleptiques Février 2017 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Dolutégravir sodique, chlorhydrate de rilpivirine Antiviraux à usage systémique Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Dupilumab Immunosuppresseurs Février 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Durvalumab Agents antinéoplasiques Mars 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Durvalumab Agents antinéoplasiques Septembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Édoxaban Agents antithrombotiques Décembre 2015 Novembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Elbasvir, grazoprévir Antiviraux à usage systémique Juillet 2015 Janvier 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Tartrate d'éliglustat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mai 2015 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Élotuzumab Agents antinéoplasiques Décembre 2015 Juin 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Eluxadoline Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux Avril 2016 Janvier 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Pidolate d’ertugliflozin Médicaments utilisés en cas de diabète Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Pidolate d’ertugliflozin, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Pidolate d’ertugliflozin, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète Juillet 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Fibrinogène (humain) Antihémorragiques Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Flibanserin Autres médicaments gynécologiques Avril 2016 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Florbetaben (18F) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Avril 2016 Février 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques Décembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Furoate de fluticasone, bromure d’uméclidinium, vilantérol trifénatate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Novembre 2016 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Follitropine delta Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Janvier 2016 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Février 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Acide gadotérique Produits de contraste Décembre 2015 Novembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Glécaprévir, pibrentasvir Antiviraux à usage systémique Février 2017 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux Janvier 2017 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Guselkumab Immunosuppresseurs Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) Vaccins Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Idarucizumab Tous autres médicaments Mai 2015 Avril 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Immunoglobulines (humaines) Sérums immunisants et immunoglobulines Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Immunoglobuline G (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Inotuzumab ozogamicine Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Insuline dégludec Médicaments utilisés en cas de diabète Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Insuline dégludec, liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Insuline humaine biosynthétique pour injection Médicaments utilisés en cas de diabète Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Insuline lispro Médicaments utilisés en cas de diabète Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Iode Produits de contraste Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Ioflupane (123I) Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Dextran ferrique Préparations anti-anémiques Mai 2016 Juin 2017 Annulée par le promoteur
Fer isomaltoside 1000 Préparations anti-anémiques Juillet 2016 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Ivacaftor, tezacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Citrate d’ixazomib Agents antinéoplasiques Février 2016 Août 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Ixekizumab Immunosuppresseurs Juillet 2015 Mai 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Letermovir Antiviraux à usage systémique Mai 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Lifitegrast Médicaments ophtalmologiques Décembre 2016 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Lixisénatide Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Lonoctocog alfa Antihémorragiques Février 2016 Décembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de lorcasérine Médicaments utilisés contre l’obésité, à l’exclusion des produits de régime Novembre 2016 Février 2018 Annulée par le promoteur
Bitartrate de mercaptamine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mars 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Méthoxyflurane Analgésiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Midostaurin Agents antinéoplasiques Janvier 2017 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de migalastat Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments Avril 2016 Octobre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Necitumumab Agents antinéoplasiques Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B Vaccins Juillet 2016 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Nétupitant, chlorhydrate de palonosétron Antiémétiques et antinauséeux Décembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mars 2016 Septembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Mai 2016 Novembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Nitisinone Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Juillet 2016 Décembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Nusinersen Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Décembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Acide obéticholique Traitement de la bile et du foie Octobre 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs Octobre 2016 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ocrelizumab Immunosuppresseurs Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques Juin 2015 Avril 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Olaratumab Agents antinéoplasiques Avril 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Osimertinib Agents antinéoplasiques Novembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Ozénoxacine Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Panobinostat Agents antinéoplasiques Novembre 2015 Juin 2016 Annulée par le promoteur
Pegaspargase Agents antinéoplasiques Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Pegfilgrastim Immunostimulants Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Peramivir Antiviraux à usage systémique Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Perindopril arginine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine Août 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de propivérine Médicaments urologiques Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Facteur IX recombinant fusionné à de l’albumine recombinante (rIX-FP) Antihémorragiques Avril 2015 Janvier 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Reslizumab Immunosuppresseurs Septembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Ribociclib Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Fumarate de rupatadine Antihistaminiques à usage systémique Septembre 2015 Juillet 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Sulfate de salbutamol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Novembre 2016 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Sarilumab Immunosuppresseurs Mars 2016 Janvier 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Sebelipase alfa Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme Avril 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Semaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Mars 2017 Janvier 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Sirukumab Immunosuppresseurs Juin 2017 Octobre 2017 Annulée par le promoteur
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique Janvier 2016 Juillet 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir Antiviraux à usage systémique Février 2017 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Oxyhydroxyde sucro-ferrique Tous autres médicaments Février 2017 Janvier 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Sugammadex Tous autres médicaments Avril 2015 Février 2016 Délivrance de l’Avis de conformité
Hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine Agents antinéoplasiques Juillet 2017 Janvier 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Hexacétonide de triamcinolone Corticoïdes à usage systémique Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster Vaccins Décembre 2016 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Venetoclax Agents antinéoplasiques Février 2016 Septembre 2016 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Chlorhydrate de vernakalant Thérapie cardiaque Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Présentation ayant fait l'objet d'un examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé Résultat de la présentation
Sulfate d’abacavir, dolutégravir de sodium, lamivudine Antiviraux à usage systémique Août 2017 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Abatacept Immunosuppresseurs Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Acétate d’abiratérone Thérapeutique endocrine Août 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants Mars 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
AbobotulinumtoxineA Myorelaxants Août 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Adalimumab Immunosuppresseurs Février 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Alectinib Agents antinéoplasiques Décembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Anakinra Immunosuppresseurs Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Aripiprazole Psycholeptiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Atézolizumab Agents antinéoplasiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Bévacizumab Agents antinéoplasiques Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Septembre 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Blinatumomab Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) Autres médicaments utilisés en hématologie Septembre 2016 Mars 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Canakinumab Immunosuppresseurs Juillet 2016 Janvier 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate Antiviraux à usage systémique Août 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Collagenase clostridium histolyticum Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques Mars 2017 Janvier 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Crizotinib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Dabrafenib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Dabrafénib Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Daratumumab Agents antinéoplasiques Octobre 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Dénosumab Médicaments pour le traitement des désordres osseux Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique Août 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Dulaglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Mars 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Olamine d’eltrombopag Antihémorragiques Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète Mai 2016 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Empagliflozine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Eptacog alfa Antihémorragiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Éribuline mésylate Agents antinéoplasiques Octobre 2016 Août 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate d’erlotinib Agents antinéoplasiques Juin 2016 Mars 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Acétate d’eslicarbazépine Antiépileptiques Septembre 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Étanercept Immunosuppresseurs Mai 2016 Mars 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Évérolimus Agents antinéoplasiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Évolocumab Agents réduisant les lipides sériques Août 2017 Juin 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Fulvestrant Thérapeutique endocrine Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Gadotérate de méglumine Produits de contraste Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Bromure de glycopyrronium, maléate d’indacatérol Autres médicaments de l'appareil respiratoire Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs Septembre 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Golimumab Immunosuppresseurs Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B Vaccins Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Ibrutinib Immunosuppresseurs Mai 2017 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Idélalisib Agents antinéoplasiques Avril 2017 Décembre 2017 Annulée par le promoteur
Immunoglobuline (humaine) Sérums immunisants et immunoglobulines Janvier 2017 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Ipilimumab Agents antinéoplasiques Février 2017 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Ivacaftor, lumacaftor Autres médicaments de l'appareil respiratoire Octobre 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Ixékizumab Immunosuppresseurs Juin 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Vaccin contre l’encéphalite japonaise, inactivé Vaccins Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Lacosamide Antiépileptiques Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Acetate de lanréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Lédipasvir, sofosbuvir Antiviraux à usage systémique Décembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Mésylate de lenvatinib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Acétate de leuprolide Thérapeutique endocrine Mai 2016 Février 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Linagliptine, chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète Juin 2016 Mai 2017 Annulée par le promoteur
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2016 Juin 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète Août 2016 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y, Anatoxine tétanique Vaccins Avril 2017 Février 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Mifépristone, misoprostol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Nadroparine calcique Agents antithrombotiques Août 2016 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Mars 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Nivolumab Agents antinéoplasiques Avril 2017 Janvier 2018 Annulée par le promoteur
Nivolumab Agents antinéoplasiques Juillet 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Norfloxacine Antibactériens (usage systémique) Octobre 2017 Décembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Olaparib Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Omalizumab Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir Antiviraux à usage systémique Juillet 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Palbociclib Antiviraux à usage systémique Août 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Panitumumab Agents antinéoplasiques Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Janvier 2017 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C
Pembrolizumab Agents antinéoplasiques Mars 2017 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Pérampanel Antiépileptiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Ranibizumab Médicaments ophtalmologiques Janvier 2017 Novembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Régorafénib Agents antinéoplasiques Avril 2017 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Rituximab Agents antinéoplasiques Mai 2017 Mars 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Rufinamide Antiépileptiques Juin 2016 Avril 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Siméprévir Antiviraux à usage systémique Septembre 2016 Juillet 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Sofosbuvir, velpatasvir Antiviraux à usage systémique Décembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Somatropine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Juin 2017 Avril 2018 Délivrance de l’Avis de conformité
Thioguanine Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Septembre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Tocilizumab Immunosuppresseurs Mai 2017 Octobre 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques Novembre 2016 Mai 2017 Délivrance de l’Avis de conformité
Trametinib Agents antinéoplasiques Novembre 2017 Mai 2018 Délivrance de l’Avis de conformité

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