Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE)
Comment accéder aux listes des présentations de médicaments en cours d’examen et aux listes de certaines présentations de médicaments anciennement en cours d’examen.
Sur cette page
- À propos des listes de présentations en cours d’examen
- Renseignements sur les listes
- Décisions
- Consultation des listes
À propos des listes de présentations en cours d’examen (PCE)
Les listes de présentations en cours d’examen (PCE) contribuent à rendre nos processus d’examen plus transparents. Les listes aident les Canadiens à :
- prendre de meilleures décisions concernant leur santé
- savoir si une substance a été acceptée aux fins d’examen au Canada
Les listes ont été instaurées par étape. Vous trouverez de plus amples renseignements sur l’approche progressive dans les Avis publiés en avril 2016 (Phase I et II) et août 2018 (Phase III).
Les listes des présentations en cours d’examen (PCE) comprennent les présentations de drogues nouvelles contenant de nouvelles substances actives (produits pharmaceutiques et biologiques renfermant un ingrédient actif qui n’est pas approuvé au Canada). Cela s’applique aux présentations acceptées aux fins d’examen le 1er avril 2015 ou après cette date.
Les listes comportent également des présentations acceptées aux fins d’examen le 1er mai 2016 ou après cette date, plus précisément :
- présentations de drogues nouvelles
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
Une liste distincte est publiée pour les présentations de médicament générique (les présentations abrégées de drogue nouvelle) acceptées aux fins d’examen en date du 1er octobre 2018 ou après cette date. Cliquez ici pour consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d’examen (PMGCE).
Renseignements sur les listes
Il existe quatre listes de présentations en cours d’examen (PCE). Les voici :
- présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
- suppléments aux présentations de drogues nouvelles en cours d’examen
- présentations de drogues nouvelles anciennement en cours d’examen
- suppléments aux présentations de drogues anciennement en cours d’examen
Ces quatre listes sont mises à jour chaque mois. Une substance est déplacée de la liste des présentations en cours d’examen à la liste des présentations anciennement en cours d’examen lorsque la présentation atteint une conclusion (elle est annulée ou une décision finale est rendue).
Listes des présentations en cours d’examen
Pour chaque présentation sur les listes de présentations en cours d’examen, l’entrée indique :
- l’(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le mois et l’année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l’Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
Pour les présentations acceptées aux fins d’examen le 1er octobre 2018 ou après cette date, les renseignements suivants seront ajoutés aux listes des présentations en cours d’examen :
- le nom de l’entreprise
- la « catégorie » de la présentation
La « catégorie » de la présentation précise si la présentation est pour une nouvelle substance active ou pour un médicament biosimilaire, si elle est en cours d’examen selon un processus accéléré officiel, si l’examen a lieu dans le cadre d’un processus harmonisé avec un organisme d’évaluation des technologies de la santé et plus. De plus amples renseignements sont disponibles ici.
Listes des présentations anciennement en cours d’examen
Pour chaque présentation anciennement en cours d’examen, l’entrée comprend :
- l’(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le mois et l’année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l’Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le mois et l’année où la présentation a été terminée
- un lien vers le sommaire de décision réglementaire ou le sommaire de l’annulation
Décisions
Une substance est retirée de la liste des présentations en cours d’examen pour être ajoutée à la liste des présentations anciennement en cours d’examen dans les cas suivants :
- la présentation est annulée ou
- une décision définitive est prise et la présentation est approuvée et son examen, terminé
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Des renseignements au sujet des décisions (positives ou négatives) et des annulations sont publiés dans les sommaires des décisions réglementaires. Au besoin, une explication plus détaillée est fournie dans les documents de sommaire des motifs de décision.
Consultations externes
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l’initiative concernant la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur les cinq propositions concernant la transparence relative aux médicaments d’ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats de la consultation.
Le présent rapport vise à présenter un sommaire des résultats du questionnaire en ligne affiché en 2016. Le sujet du questionnaire portait sur les initiatives liées à la transparence en matière de produits de santé.
Consultation des listes
Il est possible de consulter les listes de présentations de médicaments et de produits de santé en tout temps. Voici ces quatre listes :
- présentations en cours d’examen : présentations de drogues nouvelles
- présentations en cours d’examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
- présentations anciennement en cours d’examen : présentations de drogues nouvelles
- présentations anciennement en cours d’examen : suppléments aux présentations de drogues nouvelles concernant de nouvelles utilisations
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | Avril 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | Novembre 2018 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Alpelisib | Agents antinéoplasiques | Mai 2019 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Amoxicilline sodique, clavulanate potassique | Antibactériens à usage systémique | Avril 2019 | Sandoz Canada Incorporated | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorhydrate d'apomorphine | Anti-parkinsoniens | Août 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Ataluren | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Septembre 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Avanafil | Médicaments urologiques | Juin 2019 | Acerus Pharmaceuticals Corporation | Nouvelle substance active |
| Bacille de calmette-guérin (bcg) | Immunostimulants | Décembre 2018 | Verity Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Baloxavir marboxil | Antiviraux à usage systémique | Mai 2019 | Hoffmann La Roche Limited | Nouvelle substance active |
| Bélinostat | Agents antinéoplasiques | Décembre 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Extrait de betula verrucosa | Médicaments pour le nez | Juin 2019 | ALK – Abello A/S | Sans objet |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Août 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | Juillet 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Brolucizumab | Médicaments ophtalmologiques | Mai 2019 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Mai 2019 | Avir Pharma Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Juin 2019 | Bausch Health, Canada Inc. | Sans objet |
| Cabotégravir, rilpivirine | Antiviraux à usage systémique | Mai 2019 | ViiV Healthcare ULC | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Citrate de caféine | Psychoanaleptiques | Mai 2019 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Chlorure chromique, chlorure cuivrique, chlorure ferrique, chlorure de manganèse, iodure de potassium, fluorure de sodium, molybdate de sodium, sélénite de sodium, chlorure de zinc | Substituts du sang et solutions de perfusion | Juin 2019 | Fresenius Kabi Canada Ltd | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Darolutamide | Thérapeutique endocrine | Avril 2019 | Bayer Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorure de déqualinium | Agents anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques | Juillet 2019 | Duchesnay Inc | Pas disponible |
| Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | Septembre 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine | Médicaments ophtalmologiques | Février 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Dolutégravir, lamivudine | Antiviraux à usage systémique | Octobre 2018 | ViiV Healthcare ULC | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Entrectinib | Agents antinéoplasiques | Juin 2019 | Hoffmann La Roche Limited | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice Avis de conformité avec les conditions |
| Entrectinib | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | Hoffmann La Roche Limited | Sans objet |
| Erdafitinib | Agents antinéoplasiques | Mars 2019 | Janssen Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice Avis de conformité avec les conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorhydrate d'eskétamine | Psychoanaleptiques | Janvier 2019 | Janssen Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Étonogestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Mai 2019 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Février 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Avril 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Mars 2019 | Tanvex Biopharm USA, Inc | Médicament biosimilaire |
| Frémanezumab | Analgésiques | Juin 2019 | Teva Canada Limited | Nouvelle substance active |
| Chlorure de gallium (68Ga) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Avril 2019 | Ire Elit S.A. | Nouvelle substance active |
| Ganciclovir | Médicaments ophtalmologiques | Février 2019 | Laboratoires Thea | Sans objet |
| Gemtuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | Février 2019 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Fumarate de gélteritinib | Agents antinéoplasiques | Juin 2019 | Astellas Pharma Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Glasdégib | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | Pfizer Canada ULC | Nouvelle substance active |
| Glucagon | Hormones pancréatiques | Novembre 2018 | Eli Lilly Canada Inc | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Janvier 2019 | Seqirus UK Limited | Sans objet |
| Propionate d'halobétasol, tazarotène | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Mai 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Peroxyde d'hydrogène | Autres preparations dermatologiques | Décembre 2018 | Cipher Pharmaceuticals Inc | Sans objet |
| Icosapent éthyle | Agents réduisant les lipids sériques | Juillet 2019 | HLS Therapeutics Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Juin 2019 | Grifols Therapeutics LLC | Sans objet |
| Acétate d’indacatérol, furoate de mométasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Juillet 2019 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Infliximab | Immunosuppresseurs | Mai 2019 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire |
| Isatuximab | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | Sanofi Aventis Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, acétate de sodium trihydraté, citrate de sodium dihydraté, phosphate de sodium dibasique, phosphate de sodium monobasique, eau | Tous les autres produits non-thérapeutiques | Novembre 2018 | Maco Pharma | Sans objet |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Septembre 2016 | Pas disponible | Pas disponible |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Février 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Bleu de méthylène | Médicaments pour diagnostic | Octobre 2018 | Pendopharm Division of Pharmascience Inc | Sans objet |
| Furoate de mométasone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Septembre 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Naproxène sodique, succinate de sumatriptan | Analgésiques | Mai 2019 | Aralez Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Chlorhydrate de nicardipine | Inhibiteurs calciques | Juillet 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Ospémifène | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Mars 2019 | Duchesnay Inc | Nouvelle substance active |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | Mai 2019 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Plécanatide | Laxatifs | Décembre 2018 | Cipher Pharmaceuticals Inc | Nouvelle substance active |
| Prastérone | Agents anabolisants (usage systémique) | Décembre 2016 | Pas disponible | Pas disponible |
| Ravulizumab | Agents antinéoplasiques | Novembre 2018 | Alexion Pharma GmbH | Nouvelle substance active |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | Avril 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | Mars 2019 | Pfizer Canada ULC | Médicament biosimilaire |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2019 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Fumarate de siponimod | Immunosuppresseurs | Février 2019 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Chlorure de sodium, citrate de sodium | Substituts du sang et solutions de perfusion | Mai 2019 | Baxter Corporation | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
| Méglumine de tafamidis | Autres medicaments en relation avec le système nerveux | Juillet 2019 | Pfizer Canada Inc | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l’évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Talazoparib | Agents antinéoplasiques | Novembre 2018 | Pfizer Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Tenapanor | Laxatifs | Juin 2019 | Knight Therapeutics Inc. | Nouvelle substance active |
| Tériparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | Juin 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Tildrakizumab | Immunosuppresseurs | Février 2019 | Sun Pharma Global FZE | Nouvelle substance active |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Octobre 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab (3 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | Novembre 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trastuzumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | Février 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Trifarotène | Anti-acnéiques | Janvier 2019 | Galderma Canada Inc | Nouvelle substance active |
| Upadacitinib | Immunosuppresseurs | Mars 2019 | Abbvie Corporation | Nouvelle substance active |
| Vitamine D3 | Vitamines | Janvier 2019 | Galephar Pharmaceutical Research Inc | Sans objet |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Nom de l'enterprise (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
'Catégorie' de présentation (le cas échéant) (disponible pour les présentations acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après seulement) |
|---|---|---|---|---|
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | Octobre 2018 | Amgen Canada Inc | Médicament biosimilaire |
| Alirocumab | Agents réduisant les lipides sériques | Octobre 2018 | Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Apalutamide | Thérapeutique endocrine | Juin 2019 | Janssen Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Atézolizumab (2 présentations en cours d'examen) |
Agents antinéoplasiques | Février 2019 | Hoffmann La Roche Limited | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | Juin 2019 | Hoffmann La Roche Limited | Sans objet |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | Avril 2019 | EMD Serono a Division of EMD Inc Canada | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
| Avelumab | Agents antinéoplasiques | Juin 2019 | EMD Serono a Division of EMD Inc Canada | Sans objet |
| Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone | Médicaments pour le nez | Décembre 2018 | BGP Pharma ULC | Sans objet |
| Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | Mai 2019 | Gilead Sciences Canada Inc | Sans objet |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | Décembre 2017 | Pas disponible | Pas disponible |
| Brentuximab védotine | Agents antinéoplasiques | Juillet 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Brentuximab védotine | Agents antinéoplasiques | Mai 2019 | Seattle Genetics Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | Mai 2019 | UCB Canada Inc | Sans objet |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Septembre 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Novembre 2018 | AstraZeneca Canada Inc | Sans objet |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | Décembre 2018 | Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | Janvier 2019 | Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
| Carbétocine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Mai 2019 | Ferring Inc | Sans objet |
| Acide carglumique | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Juin 2019 | Orphan Europe SARL | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Ceftolozane, taxobactam sodique | Antibactériens à usage systémique | Mars 2019 | Merck Canada Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Certolizumab pégol | Immunosuppresseurs | Janvier 2019 | UCB Canada Inc | Sans objet |
| Dapagliflozine, chlorhydrate de metformin | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juillet 2019 | AstraZeneca Canada Inc | Sans objet |
| Propanediol de dapagliflozine | Médicaments utilises en cas de diabète | Juin 2019 | AstraZeneca Canada Inc | Sans objet |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | Mai 2019 | Janssen Inc | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS) |
| Dupilumab | Autres preparations dermatologiques | Novembre 2018 | Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | Avril 2019 | Alexion Pharma GmbH | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | Mai 2019 | Sandoz Canada Incorporated | Médicament biosimilaire |
| Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | Juin 2019 | CSL Behring Canada Inc | Sans objet |
| Flibansérine | Autres medicaments gynécologiques | Juillet 2019 | Sprout Pharmaceuticals Canada, Ltd | Sans objet |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Avril 2019 | BGP Pharma ULC | Sans objet |
| Amidon hydroxyéthylé (2 présentations en cours d'examen) |
Substituts du sang et solutions de perfusion | Avril 2019 | Fresenius Kabi Canada Ltd | Sans objet |
| Hydroxyurée | Agents antinéoplasiques | Avril 2019 | Bristol-Myers Squibb Canada | Sans objet |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | Janvier 2019 | Janssen Inc | Sans objet |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulins | Février 2019 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges M B H | Sans objet |
| Infliximab | Immunosuppresseurs | Novembre 2018 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Insuline asparte | Médicaments utilisés en cas de diabète | Mai 2019 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juillet 2019 | Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | Avril 2019 | Eli Lilly Canada Inc | Fait partie d’un « examen harmonisé » avec un organisme d’évaluation des technologies de la santé |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | Eisai Limited | Sans objet |
| Lévomilnacipran | Psychoanaleptiques | Janvier 2019 | Allergan Inc | Sans objet |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Janvier 2019 | Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee | Sans objet |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Mai 2019 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Macitentan | Antihypertenseurs | Novembre 2018 | Janssen Inc | Sans objet |
| Macitentan | Antihypertenseurs | Janvier 2019 | Janssen Inc | Sans objet |
| Mepolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Mai 2019 | GlaxoSmithKline Inc | Sans objet |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | Mars 2019 | Purdue Pharma | Sans objet |
| Oxalate de naloxégol | Laxatifs | Novembre 2018 | Knight Therapeutics Inc | Sans objet |
| Nintedanib | Agents antinéoplasiques | Mai 2019 | Bohringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | Juin 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Chlorhydrate d'olodatérol, bromure de tiotropium monohydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Mars 2019 | Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Ltee | Sans objet |
| Palbociclib | Agents antinéoplasiques | Octobre 2018 | Pfizer Canada Inc. | Sans objet |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | Septembre 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | Février 2019 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Pérampanel | Antiépileptiques | Mai 2019 | Eisai Limited | Sans objet |
| Pimécrolimus | Autres preparations dermatologiques | Novembre 2018 | Valeant Canada LP Valeant Canada S.E.C. | Sans objet |
| Protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 | Vaccins | Février 2019 | Merck Canada Inc | Sans objet |
| Succinate de ribociclib | Agents antinéoplasiques | Avril 2019 | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc | Sans objet |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | Celltrion Healthcare Co Ltd | Médicament biosimilaire |
| Sarilumab | Immunosuppresseurs | Janvier 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Secukinumab | Immunosuppresseurs | Septembre 2018 | Pas disponible | Pas disponible |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Juin 2019 | Novo Nordisk Canada Inc | Sans objet |
| Téduglutide | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Février 2019 | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Tériflunomide | Immunosuppresseurs | Décembre 2018 | Sanofi Genzyme, a Division of Sanofi-Aventis Canada Inc | Sans objet |
| Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine | Agents antinéoplasiques | Mai 2019 | Taiho Pharma Canada, Inc. | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
| Tocilizumab | Immunosuppresseurs | Octobre 2018 | Hoffmann La Roche Limited | Sans objet |
| Trastuzumab emtansine | Agents antinéoplasiques | Mai 2019 | Hoffmann La Roche Limited | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé (ETS) |
| Bromure d'uméclidinium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Janvier 2019 | GlaxoSmithKline Inc | Sans objet |
| Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Mars 2019 | Janssen Inc | Sans objet |
| Vénétoclax | Agents antinéoplasiques | Juillet 2019 | AbbVie Corporation | Sans objet |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Numéro de contrôle de la présentation | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé | Résultat de la présentation |
|---|---|---|---|---|---|
| Abemaciclib | Agents antinéoplasiques | 215268 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétaminophène | Analgésiques | 209478 | Février 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 203250 | Avril 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 203292 | Avril 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alectinib | Agents antinéoplasiques | 189442 | Février 2016 | Septembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Alirocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 183116 | Juin 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alvimopan | Laxatifs | 189825 | Mars 2016 | Mars 2017 | Annulée par le promoteur |
| Bésylate d'amlodipine | Inhibiteurs calciques | 211854 | Juillet 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Filtrat d'antigène de l'anthrax | Vaccins | 212387 | Février 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline du charbon (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 200446 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) | Antihémorragiques | 194071 | Juin 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé | Antihémorragiques | 189709 | Janvier 2016 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B supprimé) | Antihémorragiques | 210935 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant à domaine B tronqué), pégylé | Antihémorragiques | 218531 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Apalutamide | Thérapeutique endocrine | 211942 | Janvier 2018 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ataluren | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 186992 | Septembre 2015 | Mars 2016 | Annulée par le promoteur |
| Atezolizumab | Agents antinéoplasiques | 196843 | Août 2016 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Avélumab | Agents antinéoplasiques | 204052 | Avril 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Avélumab | Agents antinéoplasiques | 208742 | Septembre 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Axicabtagene ciloleucel | Agents antinéoplasiques | 218389 | Août 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Baricitinib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 193687 | Mai 2016 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Benralizumab | Immunosuppresseurs | 204008 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bésilate de bépotastine | Médicaments ophtalmologiques | 179294 | Octobre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Valérate de bétaméthasone, acide fusidique | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 203765 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 201427 | Février 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 218183 | Août 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bictégravir de sodium, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 203718 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bilastine | Antihistaminiques à usage systémique | 184231 | Juin 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 181723 | Avril 2015 | Décembre 2015 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G | Sérums immunisants et immunoglobulines | 190645 | Février 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | 192684 | Avril 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brigatinib | Agents antinéoplasiquess | 210369 | Novembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | 183355 | Mai 2015 | Mars 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brodalumab | Immunosuppresseurs | 195317 | Juillet 2016 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 215660 | Mai 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 196428 | Août 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 204746 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 202774 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Burosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 216239 | Juin 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Autres médicaments utilisés en hématologie | 198308 | Novembre 2016 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | 206230 | Juillet 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Calcifédiol | Vitamines | 205392 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canakinumab | Immunosuppresseurs | 213303 | Juin 2018 | Décembre 2018 | Annulée par le promoteur |
| Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | 184479 | Juillet 2015 | Janvier 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Céfixime | Antibactériens à usage systémique | 189720 | Mai 2016 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cemiplimab | Agents antinéoplasiques | 218718 | Août 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Cénégermine | Médicaments ophtalmologiques | 218145 | Août 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cerliponase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 216539 | Juin 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cidofovir | Antiviraux à usage systémique | 200865 | Avril 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cinnarizine, diménhydrinate | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 195151 | Septembre 2016 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Cladribine | Immunosuppresseurs | 200943 | Février 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Clozapine | Psycholeptiques | 193638 | Mai 2016 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé | Antihémorragiques | 201114 | Février 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, éthanolate de darunavir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 199705 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de cobimétinib | Agents antinéoplasiques | 182788 | Avril 2015 | Février 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Crisaborole | Autres préparations dermatologiques | 206906 | Août 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ciclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 194580 | Août 2016 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Ciclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 215813 | Juillet 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de cystéamine | Médicaments ophtalmologiques | 211635 | Février 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daclizumab | Immunosuppresseurs | 190458 | Février 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dacomitinib | Agents antinéoplasiques | 214572 | Mai 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dalbavancine | Antibactériens à usage systémique | 212390 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 187648 | Novembre 2015 | Juin 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Darvadstrocel | Non attribué | 217347 | Août 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Décitabine | Agents antinéoplasiques | 207372 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Décitabine | Agents antinéoplasiques | 217663 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Défibrotide | Agents antithrombotiques | 200808 | Janvier 2017 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | 195186 | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 199626 | Février 2017 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dinutuximab | Agents antinéoplasiques | 212066 | Février 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dolutégravir sodique, chlorhydrate de rilpivirine | Antiviraux à usage systémique | 206402 | Juillet 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Doravirine | Antiviraux à usage systémique | 211293 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Doravirine, lamivudine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 211708 | Janvier 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dotatate | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 218346 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dupilumab | Immunosuppresseurs | 201285 | Février 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Durvalumab | Agents antinéoplasiques | 202953 | Mars 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Durvalumab | Agents antinéoplasiques | 208834 | Septembre 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Édaravone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 214391 | Avril 2018 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Édoxaban | Agents antithrombotiques | 187363 | Décembre 2015 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Elagolix | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 209513 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Elbasvir, grazoprévir | Antiviraux à usage systémique | 185866 | Juillet 2015 | Janvier 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tartrate d'éliglustat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 183050 | Mai 2015 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Élotuzumab | Agents antinéoplasiques | 188144 | Décembre 2015 | Juin 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Eluxadoline | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 190162 | Avril 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Emicizumab | Antihémorragiques | 212635 | Février 2018 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate d'enasidenib | Agents antinéoplasiques | 217033 | Juillet 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Erenumab | Analgésiques | 208607 | Octobre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pidolate d'ertugliflozin | Médicaments utilisés en cas de diabète | 204724 | Juillet 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pidolate d'ertugliflozin, chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 201005 | Août 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pidolate d'ertugliflozin, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 201006 | Juillet 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Estriol, lactobacillus acidophilus | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 203472 | Juin 2017 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 193864 | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | 195870 | Août 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Flibanserin | Autres médicaments gynécologiques | 189352 | Avril 2016 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Florbetaben (18F) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 193105 | Avril 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétonide de fluocinolone | Médicaments ophtalmologiques | 201510 | Février 2017 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fluorouracil | Agents antinéoplasiques | 211768 | Avril 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | 198520 | Décembre 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, vilantérol trifénatate | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 204880 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 197873 | Octobre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 197974 | Novembre 2016 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Follitropine delta | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 188743 | Janvier 2016 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 201306 | Février 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fosfomycine sodique | Antibactériens à usage systémique | 219662 | Novembre 2018 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide gadotérique | Produits de contraste | 186333 | Décembre 2015 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Galcanezumab | Analgésiques | 219521 | Octobre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glécaprévir, pibrentasvir | Antiviraux à usage systémique | 202233 | Février 2017 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 197038 | Janvier 2017 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Guselkumab | Immunosuppresseurs | 200590 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B | Vaccins | 200726 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 203436 | Mai 2017 | Mars 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 212276 | Janvier 2018 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cellules hépatiques humaines hétérologues | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 205160 | Juin 2017 | Juillet 2018 | Annulée par le promoteur |
| Hydrochlorothiazide, calcium de zofénopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 212396 | Juin 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Idarucizumab | Tous autres médicaments | 182503 | Mai 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 194291 | Octobre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline G (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 202924 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inotersen sodique | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 214274 | Avril 2018 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inotuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | 204077 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline dégludec | Médicaments utilisés en cas de diabète | 198124 | Octobre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline dégludec, liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194513 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 202772 | Avril 2017 | Février 2019 | Annulée par le promoteur |
| Insuline glargine, lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 207006 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline humaine biosynthétique pour injection | Médicaments utilisés en cas de diabète | 189076 | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insuline lispro | Médicaments utilisés en cas de diabète | 200792 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Iode | Produits de contraste | 196107 | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ioflupane (123I) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 201481 | Février 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dextran ferrique | Préparations anti-anémiques | 189897 | Mai 2016 | Juin 2017 | Annulée par le promoteur |
| Fer isomaltoside 1000 | Préparations anti-anémiques | 193890 | Juillet 2016 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sulfate d'isavuconazonium | Antimycotiques (usage systémique) | 208919 | Février 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 211292 | Décembre 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivermectine | Anthelminthiques | 211000 | Décembre 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Citrate d'ixazomib | Agents antinéoplasiques | 190498 | Février 2016 | Août 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixekizumab | Immunosuppresseurs | 184993 | Juillet 2015 | Mai 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lanadelumab | Autres médicaments utilisés en hématologie | 213920 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Larotrectinib | Agents antinéoplasiques | 219998 | Novembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Latanoprostène bunod | Médicaments ophtalmologiques | 211732 | Mars 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Letermovir | Antiviraux à usage systémique | 204165 | Mai 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lévétiracetam | Antiépileptiques | 213656 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lifitegrast | Médicaments ophtalmologiques | 199810 | Décembre 2016 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 193862 | Juin 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lonoctocog alfa | Antihémorragiques | 190891 | Février 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lorcasérine | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 198689 | Novembre 2016 | Février 2018 | Annulée par le promoteur |
| Lorlatinib | Agents antinéoplasiques | 215733 | Juin 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Lutécium (177Lu) octréotate | Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques | 217184 | Juillet 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mannitol | Médicaments pour diagnostic | 217446 | Août 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bitartrate de mercaptamine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 191347 | Mars 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 204605 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Méthoxyflurane | Analgésiques | 204879 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Midostaurin | Agents antinéoplasiques | 201101 | Janvier 2017 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de migalastat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 196956 | Novembre 2016 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | 193199 | Avril 2016 | Octobre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de naloxone dihydraté | Tous autres médicaments | 211970 | Janvier 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Necitumumab | Agents antinéoplasiques | 193689 | Mai 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B | Vaccins | 195550 | Juillet 2016 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Maléate de nératinib | Agents antinéoplasiques | 218224 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nétupitant, chlorhydrate de palonosétron | Antiémétiques et antinauséeux | 196495 | Décembre 2016 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Niraparib | Agents antinéoplasiques | 216792 | Septembre 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 190564 | Mars 2016 | Septembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 193226 | Mai 2016 | Novembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 193770 | Juillet 2016 | Décembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nusinersen | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 200070 | Décembre 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acide obéticholique | Traitement de la bile et du foie | 198418 | Octobre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | 197969 | Octobre 2016 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | 198094 | Octobre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 182823 | Juin 2015 | Avril 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Olaratumab | Agents antinéoplasiques | 203478 | Avril 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Osimertinib | Agents antinéoplasiques | 188171 | Novembre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Oxycodone | Analgésiques | 198865 | Novembre 2016 | Juillet 2018 | Annulée par le promoteur |
| Ozénoxacine | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 192925 | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Panobinostat | Agents antinéoplasiques | 187504 | Novembre 2015 | Juin 2016 | Annulée par le promoteur |
| Calcium de sorbitex de patiromer | Tous autres médicaments | 210368 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Patisiran | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 221896 | Décembre 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegaspargase | Agents antinéoplasiques | 189795 | Mai 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 200807 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pegfilgrastim | Immunostimulants | 204841 | Janvier 2017 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Peramivir | Antiviraux à usage systémique | 191280 | Mars 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Perindopril arginine | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 201189 | Août 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| PrabotulinumtoxineA | Myorelaxants | 208364 | Octobre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pralatrexate | Agents antinéoplasiques | 207545 | Novembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 211548 | Février 2018 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de propivérine | Médicaments urologiques | 188323 | Mars 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline rabique humaine | Sérums immunisants et immunoglobulines | 211541 | Janvier 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) | Antihémorragiques | 180793 | Avril 2015 | Janvier 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Reslizumab | Immunosuppresseurs | 185873 | Septembre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ribociclib | Agents antinéoplasiques | 203884 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Risankizumab | Immunosuppresseurs | 215753 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 207702 | Septembre 2017 | Mars 2019 | Annulée par le promoteur |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 208107 | Septembre 2017 | Mars 2019 | Annulée par le promoteur |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 208204 | Septembre 2017 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 224672 | Mars 2019 | Avril 2019 | Annulée par le promoteur |
| Romosozumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 197713 | Octobre 2016 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de rupatadine | Antihistaminiques à usage systémique | 186488 | Septembre 2015 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Safinamide | Anti-parkinsoniens | 207115 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sulfate de salbutamol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 189577 | Novembre 2016 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sarilumab | Immunosuppresseurs | 191745 | Mars 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sebelipase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 204085 | Avril 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Semaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 202059 | Mars 2017 | Janvier 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sirukumab | Immunosuppresseurs | 205568 | Juin 2017 | Octobre 2017 | Annulée par le promoteur |
| Cyclosilicate de zirconium sodique | Tous autres médicaments | 218799 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l’Avis de conformité |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | 190521 | Janvier 2016 | Juillet 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir | Antiviraux à usage systémique | 202324 | Février 2017 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sotagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 217853 | Août 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Oxyhydroxyde sucro-ferrique | Tous autres médicaments | 201492 | Février 2017 | Janvier 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sugammadex | Tous autres médicaments | 180385 | Avril 2015 | Février 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Suvorexant | Psycholeptiques | 196367 | Août 2016 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 209210 | Avril 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Télotristat étiprate | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 208730 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 193066 | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tibolone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 206099 | Octobre 2017 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine | Agents antinéoplasiques | 205852 | Juillet 2017 | Janvier 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tisagenlecleucel-T | Agents antinéoplasiques | 213547 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tisagenlecleucel-T | Agents antinéoplasiques | 213698 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | 204579 | Juin 2017 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hexacétonide de triamcinolone | Corticoïdes à usage systémique | 201546 | Février 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster | Vaccins | 200244 | Décembre 2016 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Venetoclax | Agents antinéoplasiques | 190761 | Février 2016 | Septembre 2016 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Chlorhydrate de vernakalant | Thérapie cardiaque | 190817 | Mai 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Volanesorsen | Agents réduisant les lipides sériques | 209280 | Novembre 2017 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Vonicog alfa | Antihémorragiques | 213188 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Calcium de zofénopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 212392 | Juin 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Numéro de contrôle de la présentation | Mois et année auxquels la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Mois et année auxquels l'examen de la présentation a été terminé | Résultat de la présentation |
|---|---|---|---|---|---|
| Sulfate d'abacavir, dolutégravir de sodium, lamivudine | Antiviraux à usage systémique | 208070 | Août 2017 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Abatacept | Immunosuppresseurs | 204313 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 207915 | Août 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 202245 | Mars 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 204299 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| AbobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 206921 | Août 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 197529 | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 201423 | Février 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 212133 | Février 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Adalimumab | Immunosuppresseurs | 213550 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 209785 | Décembre 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Alectinib | Agents antinéoplasiques | 210816 | Décembre 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Anakinra | Immunosuppresseurs | 195649 | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé | Antihémorragiques | 211971 | Janvier 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 198842 | Novembre 2016 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Aripiprazole | Psycholeptiques | 200292 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 205038 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Atézolizumab | Agents antinéoplasiques | 217324 | Juillet 2018 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de bazédoxifène, estrogènes conjugués | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 210469 | Novembre 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 207259 | Août 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | 218844 | Septembre 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 197615 | Septembre 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | 204154 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bosutinib | Agents antinéoplasiques | 211317 | Février 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brentuximab védotine | Agents antinéoplasiques | 213996 | Avril 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | 205854 | Juillet 2017 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Autres médicaments utilisés en hématologie | 197440 | Septembre 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194762 | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 210676 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canagliflozine, chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 210969 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Canakinumab | Immunosuppresseurs | 195617 | Juillet 2016 | Janvier 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Certolizumab pégol | Immunosuppresseurs | 209082 | Octobre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafenamide hémifumarate | Antiviraux à usage systémique | 195789 | Août 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 207251 | Août 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 219784 | Octobre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Collagenase clostridium histolyticum | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | 202488 | Mars 2017 | Janvier 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Protéine crm-197 de corynébactérium diphtheriae, polysaccharide du pneumocoque de sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F | Vaccins | 216208 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Crizotinib | Agents antinéoplasiques | 198322 | Novembre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafénib | Agents antinéoplasiques | 199381 | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafénib | Agents antinéoplasiques | 210753 | Novembre 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dabrafénib | Agents antinéoplasiques | 213581 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 217312 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daptomycine | Antibactériens à usage systémique | 214792 | Mai 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 198647 | Octobre 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Daratumumab | Agents antinéoplasiques | 212559 | Janvier 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dénosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 203717 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dénosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 205235 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dexlansoprazole | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 215955 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fumarate de diméthyle | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 213790 | Avril 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 207076 | Août 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Dulaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 201964 | Mars 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Éculizumab | Immunosuppresseurs | 212987 | Février 2018 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | 195798 | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | 216004 | Juillet 2018 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olamine d'eltrombopag | Antihémorragiques | 217802 | Juin 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Émicizumab | Antihémorragiques | 222209 | Décembre 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 193840 | Mai 2016 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 221628 | Janvier 2019 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Empagliflozine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 204589 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | 209807 | Novembre 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 216719 | Juin 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Eptacog alfa | Antihémorragiques | 200866 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Éribuline mésylate | Agents antinéoplasiques | 197739 | Octobre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate d'erlotinib | Agents antinéoplasiques | 194018 | Juin 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'eslicarbazépine | Antiépileptiques | 208086 | Septembre 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'eslicarbazépine | Antiépileptiques | 209753 | Novembre 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 193787 | Mai 2016 | Mars 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Étanercept | Immunosuppresseurs | 213347 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | 200814 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Évolocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 207038 | Août 2017 | Juin 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Évolocumab | Agents réduisant les lipides sériques | 208904 | Octobre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Exenatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 208034 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 215423 | Mai 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Furoate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 208727 | Octobre 2017 | Octobre 2018 | Annulée par le promoteur |
| Furoate de fluticasone, bromure d'uméclidinium, trifénatate de vilantérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 215148 | Mai 2018 | Mars 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Fulvestrant | Thérapeutique endocrine | 201150 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Gadotérate de méglumine | Produits de contraste | 205610 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Glécaprévir, pibrentasvir | Antiviraux à usage systémique | 222816 | Décembre 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Bromure de glycopyrronium, maléate d'indacatérol | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 198552 | Novembre 2016 | Août 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Golimumab | Immunosuppresseurs | 197362 | Septembre 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Golimumab | Immunosuppresseurs | 205724 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B | Vaccins | 199807 | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | 218188 | Août 2018 | Juin 2019 | Annulée par le promoteur |
| Chlorhydrate d'hydromorphone | Analgésiques | 208033 | Janvier 2019 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Immunoglobuline humaine | Sérums immunisants et immunoglobulines | 223245 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Immunosuppresseurs | 204436 | Mai 2017 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 212632 | Février 2018 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 218457 | Août 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate d'icatibant | Autres médicaments utilisés en hématologie | 217805 | Septembre 2018 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Idélalisib | Agents antinéoplasiques | 203513 | Avril 2017 | Décembre 2017 | Annulée par le promoteur |
| Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | 201326 | Janvier 2017 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| IncobotulinumtoxineA | Myorelaxants | 208713 | Octobre 2017 | Juin 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Insulin degludec | Médicaments utilisés en cas de diabète | 208917 | Octobre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ipilimumab | Agents antinéoplasiques | 202533 | Février 2017 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 218044 | Août 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, lumacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 198036 | Octobre 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ivacaftor, lumacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | 215032 | Juin 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ixékizumab | Immunosuppresseurs | 204690 | Juin 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Vaccin contre l'encéphalite japonaise, inactivé | Vaccins | 203520 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lacosamide | Antiépileptiques | 193732 | Mai 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acetate de lanréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 203094 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lédipasvir, sofosbuvir | Antiviraux à usage systémique | 199607 | Décembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | 197794 | Novembre 2016 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate de lenvatinib | Agents antinéoplasiques | 212989 | Février 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Acétate de leuprolide | Thérapeutique endocrine | 193372 | Mai 2016 | Février 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 204355 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194075 | Juin 2016 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Linagliptine, chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 194067 | Juin 2016 | Mai 2017 | Annulée par le promoteur |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 196457 | Août 2016 | Juin 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 200821 | Août 2016 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 197342 | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 205325 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Antigène polysaccharidique du méningocoque de groupes A, C, W-135, et Y, Anatoxine tétanique | Vaccins | 203844 | Avril 2017 | Février 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mépolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 208467 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mépolizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 212242 | Février 2018 | Octobre 2018 | Annulée par le promoteur |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 214860 | Mai 2018 | Mars 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Midostaurine | Agents antinéoplasiques | 210496 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mifépristone, misoprostol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 200856 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nadroparine calcique | Agents antithrombotiques | 195973 | Août 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nilotinib | Agents antinéoplasiques | 211052 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 199379 | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 203286 | Mars 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 203593 | Avril 2017 | Janvier 2018 | Annulée par le promoteur |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 206974 | Juillet 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 211838 | Janvier 2018 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Nivolumab | Agents antinéoplasiques | 212067 | Janvier 2018 | Novembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Norfloxacine | Antibactériens (usage systémique) | 208906 | Octobre 2017 | Décembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Obinutuzumab | Agents antinéoplasiques | 208089 | Septembre 2017 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 210204 | Novembre 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Olaparib | Agents antinéoplasiques | 219799 | Novembre 2018 | Mai 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 194542 | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ombitasvir, paritaprévir, ritonavir | Antiviraux à usage systémique | 195504 | Juillet 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| OnabotulinumtoxineA | Myorelaxants | 211053 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Mésylate d'osimertinib | Agents antinéoplasiques | 211762 | Janvier 2018 | Juillet 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis groupe B souche NZ98/254), protéine NHBA hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine NadA recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B, protéine fHBP hybride recombinante de Neisseria meningitidis du sérogroupe B | Vaccins | 209413 | Novembre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Palbociclib | Antiviraux à usage systémique | 195948 | Août 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de palonosétron | Antiémétiques et antinauséeux | 215829 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Panitumumab | Agents antinéoplasiques | 193962 | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pasiréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 209345 | Novembre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 201200 | Janvier 2017 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 203157 | Mars 2017 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 209011 | Janvier 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 212388 | Mai 2018 | Mars 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 215699 | Septembre 2017 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 216451 | Juin 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 218779 | Août 2018 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C |
| Pembrolizumab | Agents antinéoplasiques | 219700 | Octobre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 204327 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pertuzumab | Agents antinéoplasiques | 209467 | Novembre 2017 | Août 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Plérixafor | Immunostimulants | 213345 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 218459 | Septembre 2018 | Juillet 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | 201272 | Janvier 2017 | Novembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | 203322 | Avril 2017 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | 214314 | Avril 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rifaximine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 209230 | Février 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rituximab | Agents antinéoplasiques | 204718 | Mai 2017 | Mars 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 211611 | Janvier 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Rufinamide | Antiépileptiques | 194343 | Juin 2016 | Avril 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Carbonate de sévélamer | Tous autres médicaments | 211598 | Avril 2018 | Février 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Siméprévir | Antiviraux à usage systémique | 197253 | Septembre 2016 | Juillet 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | 199753 | Décembre 2016 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Somatropine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 205985 | Juin 2017 | Avril 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Malate de sunitinib | Agents antinéoplasiques | 208710 | Octobre 2017 | Avril 2019 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait |
| Thioguanine | Agents antinéoplasiques | 199259 | Novembre 2016 | Septembre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tinzaparine sodique | Agents antithrombotiques | 199839 | Décembre 2016 | Novembre 2018 | Annulée par le promoteur |
| Tocilizumab | Immunosuppresseurs | 204251 | Mai 2017 | Octobre 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 209522 | Novembre 2017 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 209643 | Décembre 2017 | Octobre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 213578 | Avril 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Tolvaptan | Diurétiques | 213262 | Mars 2018 | Janvier 2019 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | 199382 | Novembre 2016 | Mai 2017 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | 210760 | Novembre 2017 | Mai 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Trametinib | Agents antinéoplasiques | 213580 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Venetoclax | Agents antinéoplasiques | 214078 | Mars 2018 | Septembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
| Chlorhydrate de vilazodone | Psychoanaleptiques | 210066 | Novembre 2017 | Octobre 2018 | Annulée par le promoteur |
| Bromhydrate de vortioxétine | Psychoanaleptiques | 212548 | Février 2018 | Décembre 2018 | Délivrance de l'Avis de conformité |
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