Nouveau cours en ligne pour comprendre la réglementation visant les instruments médicaux au Canada
Bulletin sur les LEIM du Programme de conformité des instruments médicaux, 28 octobre 2022
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Contexte
Le Programme de conformité des instruments médicaux travaille sans relâche à améliorer ses activités de communication et d'information pour aider les intervenants à respecter les exigences réglementaires. C'est ainsi qu'il a mis au point un nouveau cours en ligne.
À propos du cours
L'industrie doit respecter les dispositions réglementaires, qui sont conçues pour que la population canadienne ait accès à des produits de santé sûrs.
Le nouveau cours présente :
- des explications des exigences réglementaires après la mise en marché d'instruments médicaux au Canada
- l'information dont les intervenants ont besoin pour s'acquitter de leurs responsabilités réglementaires
Le cours est un outil d'apprentissage interactif. Il porte sur des sujets comme ceux énumérés ci-dessous :
- processus d'obtention d'une licence d'établissement d'instruments médicaux
- inspections relatives aux instruments médicaux
- activités de conformité et d'application de la loi
- responsabilités des titulaires de licences, notamment
- traitement des plaintes
- déclaration des incidents
- rappels
- déclaration des pénuries d'instruments médicaux
Public cible
Le cours sera profitable pour :
- les fabricants, les importateurs et les distributeurs d'instruments médicaux
- les consultants, les représentants d'établissements de soins de santé et les étudiants
Comment avoir accès au cours
Ce cours est offert à tous. Vous pouvez y avoir accès gratuitement au moyen de la plateforme monAPPRENTISSAGE du gouvernement du Canada. Suivez les instructions pour créer un compte qui vous donnera accès au cours.
Communiquez avec nous
Si vous avez des questions à propos du cours, écrivez au PCIM à l'adresse meddev-matmed@hc-sc.gc.ca.
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