Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des drogues autorisées et des drogues à indication

Date de publication : 2020-09-17

Les médicaments dont l'utilisation a été autorisée par Santé Canada en lien avec la pandémie de la COVID-19 sont énumérés ici.

Dans la liste ci-dessous, l'entrée pour chaque médicament autorisé comprend les éléments suivants :

titulaire de l'autorisation
nom de marque, nom propre ou nom commercial lié à la justification de l'autorisation d'utilisation du produit pour le traitement de la COVID-19
ingrédient(s) médicinal(s), concentration, forme posologique et voie d'administration
numéro d'identification du médicament (DIN) lié à l'entrée du produit dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, qui comprend la monographie du produit
domaine thérapeutique (à l'aide du système de codification de l'Organisation mondiale de la Santé)
numéro de contrôle de Santé Canada pour la demande
date de l'autorisation
la façon dont le médicament a été autorisé

Dans la colonne « Autorisation », il y a 4 scénarios possibles :

Le médicament a été présenté par l'entreprise à Santé Canada et autorisé en vertu du Règlement sur les aliments et drogues
Le médicament a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 3 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
Le médicament a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 4 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
Le médicament a été ajouté à la liste des nouveaux médicaments destinés à un usage supplémentaire liés à la pandémie de la COVID-19 par Santé Canada, en vertu de l'article 15 de l'arrêté d'urgence

Liste des drogues autorisées et des drogues à indication supplémentaire relativement à la pandémie de la COVID-19
Titulaire de l'autorisation	Nom de marque, nom propre ou nom commercial	DIN, ingrédient(s) médicinal(s), dosage, forme posologique, voie d'administration	Domaine thérapeutique	Numéro de contrôle	Date de l'autorisation ou d'indication supplémentaire	Autorisation ou indication supplémentaire
Gilead Sciences Canada Inc.	Veklury Solution de remdesivir pour injection	DIN 02502135 -100 mg/20 ml de remdesivir, solution, administration intraveineuse DIN 02502143 -100 mg/fiole de remdesivir, poudre pour solution, administration intraveineuse	Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain	240551	2020-07-27	Règlement sur les aliments et drogues. Délivrance d'un avis de conformité en vertu de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C).

Sélection de la langue