Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire
Date de publication : 2020-12-23
Les médicaments et vaccins dont l'utilisation a été autorisée par Santé Canada en lien avec la pandémie de la COVID-19 sont énumérés ici.
Dans la liste ci-dessous, l'entrée pour chaque médicament et vaccin autorisé comprend les éléments suivants :
- titulaire de l'autorisation
- nom de marque, nom propre ou nom commercial lié à la justification de l'autorisation d'utilisation du produit pour le traitement de la COVID-19
- ingrédient(s) médicinal(s), concentration, forme posologique et voie d'administration
- numéro d'identification du médicament (DIN) lié à l'entrée du produit dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, qui comprend la monographie du produit
- domaine thérapeutique (à l'aide du système de codification de l'Organisation mondiale de la Santé)
- numéro de contrôle de Santé Canada pour la demande
- date de l'autorisation
- la façon dont le médicament ou vaccin a été autorisé
Dans la colonne « Autorisation », il y a 4 scénarios possibles pour chaque médicament ou vaccin :
- Le produit a été présenté par l'entreprise à Santé Canada et autorisé en vertu du Règlement sur les aliments et drogues
- Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 3 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
- Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 4 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
- Le produit a été ajouté à la liste des nouveaux médicaments destinés à un usage supplémentaire liés à la pandémie de la COVID-19 par Santé Canada, en vertu de l'article 15 de l'arrêté d'urgence
| Titulaire de l'autorisation | Nom de marque, nom propre ou nom commercial | DIN, ingrédient(s) médicinal(s), dosage, forme posologique, voie d'administration | Domaine thérapeutique | Numéro de contrôle | Date de l'autorisation ou d'indication supplémentaire | Autorisation ou indication supplémentaire |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BioNTech Manufacturing GmbH | Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
DIN 02509210 – 30 mcg/0,3 ml de tozinaméran, suspension, administration intramusculaire | Vaccins, pour usage humain | 244906 | 2020-12-09 | Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Autorisée avec conditions. |
| Gilead Sciences Canada Inc. | Veklury Solution de remdesivir pour injection |
DIN 02502135 -100 mg/20 ml de remdesivir, solution, administration intraveineuse DIN 02502143 -100 mg/fiole de remdesivir, poudre pour solution, administration intraveineuse |
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain | 240551 | 2020-07-27 | Règlement sur les aliments et drogues. Délivrance d'un avis de conformité en vertu de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C). |
| Eli Lilly Canada Inc | Bamlanivimab Solution de bamlanivimab pour injection | DIN 02508176 - 700 mg/25 ml de bamlanivimab, solution, administration intraveineuse | Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain | 224947 | 2020-11-20 | Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Autorisée avec conditions. |
| Moderna Therapeutics Inc | Vaccin de Moderna contre la COVID-19 Suspension d’ARNm-1273 SRAS-CoV-2 pour injection |
DIN 02510014 – 100 mcg/0,5 ml ARNm-1273 SRAS-CoV-2, suspension, administration intramusculaire | Vaccins, pour usage humain | 244946 | 2020-12-23 | Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Autorisée avec conditions. |
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