Autorisations de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire

Date de publication : 2024-05-10

Les médicaments et vaccins dont l'utilisation a été autorisée par Santé Canada en lien avec la pandémie de la COVID-19 sont énumérés ici.

Dans la liste ci-dessous, l'entrée pour chaque médicament et vaccin autorisé comprend les éléments suivants :

Dans la colonne « Autorisation », il y a 4 scénarios possibles pour chaque médicament ou vaccin :

Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire relativement à la pandémie de la COVID-19
Titulaire de l'autorisation Nom de marque, nom propre ou nom commercial Domaine thérapeutique Numéro de contrôle Date de l'autorisation ou d'indication supplémentaire Autorisation ou indication supplémentaire
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty Omicron XBB.1.5
Suspension du raxtozinaméran pour injection
Vaccins, pour usage humain 276302 2023-09-28 Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax XBB.1.5
Dispersion d'andusomeran pour injection
Vaccins, pour usage humain 275936 2023-09-12 Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty Original/Omicron BA.1 Suspension de tozinaméran et riltozinaméran pour injection Vaccins, pour usage humain 266189 2022-10-21
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Rappel bivalent (12 ans et plus)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 265483 2022-09-09
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Indication pédiatrique (6 mois à 5 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
AstraZeneca Canada Inc Evusheld
Solution de cilgavimab et tixagévimab pour injection
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 258295 2022-04-14
(annulé par le promoteur 2024-03-27)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
AstraZeneca Canada Inc

Evusheld
Solution de cilgavimab et tixagévimab pour injection

Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 265382 2022-10-18
(annulé par le promoteur 2024-03-27)
Indication supplémentaire Règlement sur les aliments et drogues Autorisée
Medicago Inc Covifenz
Émulsion de particules pseudo-virales (PPV) de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 pour injection
Vaccins, pour usage humain 254598 2022-02-24 (annulée par le promoteur 2023-03-31) Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Medicago Inc Covifenz
Émulsion de particules pseudo-virales (PPV) de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 pour injection
Vaccins, pour usage humain 267448 2023-03-30 (annulée par le promoteur 2023-03-31) 65 ans et plus
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
GlaxoSmithKline Inc Sotrovimab
Sotrovimab pour injection
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 251285 2021-07-30
(Autorisation par arrêté d'urgence révoquée 2024-04-29)
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 244906 2020-12-09
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 251730 2021-05-05
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Indication pédiatrique (12 à 15 ans)
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 252736 2021-09-16
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 257162 2021-11-09
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Première dose de rappel
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 257698 2021-11-19
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Indication pédiatrique (5 à 11 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

BioNTech Manufacturing GmbH

Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection

Vaccins, pour usage humain

261729

2022-06-01
(annulé par le promoteur 2024-05-03)

Première dose de rappel (16 à 17 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

BioNTech Manufacturing GmbH

Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection

Vaccins, pour usage humain

264621

2022-08-19
(annulé par le promoteur 2024-05-03)

Première dose de rappel (5 à 11 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

Gilead Sciences Canada Inc. Veklury
Solution de remdesivir pour injection
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 240551 2020-07-27 Règlement sur les aliments et drogues
Délivrance d'un avis de conformité en vertu de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)
Gilead Sciences Canada Inc. Veklury
Solution de remdesivir pour injection
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 250151 2022-04-22 Indication supplémentaire
Règlement sur les aliments et drogues Autorisée
Gilead Sciences Canada Inc. Veklury
Solution de remdesivir pour injection
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 266313 2023-06-15 Plus de 28 jours-11 ans
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5
Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection
Vaccins, pour usage humain 268826 2022-12-09
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Rappel bivalent (5 à 11 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5
Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection
Vaccins, pour usage humain 274152 2023-07-06
(annulé par le promoteur 2024-05-03)

Série primaire
(5 ans et plus)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5
Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection
Vaccins, pour usage humain 275559 2023-08-31
(annulé par le promoteur 2024-05-03)
Série primaire
(6 mois à < 5 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5 Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection Vaccins, pour usage humain 267502 2022-10-07
(annulé par le promoteur 2024-05-03)

Rappel bivalent (12 ans et plus)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab
Solution de bamlanivimab pour injection
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 224947 2020-11-20 (annulé par le promoteur 2023-02-13) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 244946 2020-12-23 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 253430 2021-08-27 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Indication pédiatrique (12 à 17 ans)
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran pour injection
Vaccins, pour usage humain 252733 2021-09-16 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeranpour injection
Vaccins, pour usage humain 257293 2021-11-12 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Première dose de rappel
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran pour injection
Vaccins, pour usage humain 258658 2022-03-17 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Indication pédiatrique (6 à 11 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
AstraZeneca Canada Inc Vaxzevria (précédemment Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19)
Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 244627 2021-02-26 (annulé par le promoteur 2023-12-19) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
AstraZeneca Canada Inc Vaxzevria (précédemment Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19)
Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 253700 2021-11-19 (annulé par le promoteur 2023-12-19) Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation

Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran
pour injection

Vaccins, pour usage humain

262408

2023-01-12 (annulé par le promoteur 2024-01-19)

Première dose de rappel (12 à 17 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax Bivalent
Dispersion d'elasomeran et d'imelasomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 265656 2022-09-01 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Rappel bivalent (18 ans et plus)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax Bivalent
Dispersion d'elasomeran et d'imelasomeran pour injection
Vaccins, pour usage humain 269428 2023-02-17 (annulé par le promoteur 2024-01-19)

Rappel bivalent (6 à 17 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax Bivalent (Original / Omicron BA.4/5)
Dispersion d'elasomeran et de davesomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 267589 2022-11-03 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Rappel bivalent (18 ans et plus)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation Spikevax Bivalent (Original / Omicron BA.4/5)
Dispersion d'elasomeran et de davesomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 273747 2023-05-18 (annulé par le promoteur 2024-01-19) Rappel bivalent (6 à 17 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Novavax Inc. Nuvaxovid
Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante pour injection
Vaccins, pour usage humain 255370 2022-02-17 (annulé par le promoteur 2024-02-29) Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Novavax Inc. Nuvaxovid
Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante pour injection
Vaccins, pour usage humain 266285 2022-11-17 (annulé par le promoteur 2024-02-29) Première dose de rappel
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Novavax Inc. Nuvaxovid
Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante pour injection
Vaccins, pour usage humain 265342 2022-12-06 (annulé par le promoteur 2024-02-29) Dose adolescente (12 à 17 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Novavax Inc. Nuvaxovid XBB.1.5 Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5) pour injection Vaccins, pour usage humain 278519 2023-12-05 Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Pfizer Canada ULC Paxlovid
Comprimés de nirmatrelvir et ritonavir pour administration orale
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 259186 2022-01-17 Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Verity Pharmaceuticals Inc/Serum Institute of India (en partenariat avec AstraZeneca Canada Inc) Covishield
Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 248651 2021-02-26 (expirée 2021-09-16) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Janssen Inc

Jcovden (précédemment Janssen COVID-19 Vaccine)
Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection

Vaccins, pour usage humain 246758 2021-03-05
(annulée par le promoteur 2023-06-30)
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Janssen Inc Jcovden (précédemment Janssen COVID-19 Vaccine)
Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 253702 2022-05-12
(annulée par le promoteur 2023-06-30)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Janssen Inc Jcovden (précédemment Janssen COVID-19 Vaccine)
Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 259715 2022-05-11
(annulée par le promoteur 2023-06-30)

Première dose de rappel
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

Hoffmann-La Roche Limited Actemra
Solution de tocilizumab pour injection
Immunosuppresseurs, pour usage humain 261220 2022-10-13 Indication supplémentaire
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée
Hoffmann-La Roche Limited Casirivimab et imdevimab
Solution de casirivimab et imdevimab pour injection
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 249830 2021-06-09 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Moderna Biopharma Canada Corporation

Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran
pour injection

Vaccins, pour usage humain 263775 2022-07-14 (annulé par le promoteur 2024-01-19)

Indication pédiatrique (6 mois à 5 ans)
Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions

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