Autorisations de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire

Date de publication : 2021-09-16

Les médicaments et vaccins dont l'utilisation a été autorisée par Santé Canada en lien avec la pandémie de la COVID-19 sont énumérés ici.

Dans la liste ci-dessous, l'entrée pour chaque médicament et vaccin autorisé comprend les éléments suivants :

Dans la colonne « Autorisation », il y a 4 scénarios possibles pour chaque médicament ou vaccin :

Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire relativement à la pandémie de la COVID-19
Titulaire de l'autorisation Nom de marque, nom propre ou nom commercial Domaine thérapeutique Numéro de contrôle Date de l'autorisation ou d'indication supplémentaire Autorisation ou indication supplémentaire
GlaxoSmithKline Inc Sotrovimab
Sotrovimab pour injection
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 251285 2021-07-30 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 244906 2020-12-09 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 251730 2021-05-05

Indication pédiatrique (12 à 15 ans)

Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions

BioNTech Manufacturing GmbH

Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech)
Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection
Vaccins, pour usage humain 252736 2021-09-16 Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
Gilead Sciences Canada Inc. Veklury
Solution de remdesivir pour injection
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 240551 2020-07-27

Règlement sur les aliments et drogues

Délivrance d'un avis de conformité en vertu de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)

Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab Solution de bamlanivimab pour injection Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 224947 2020-11-20 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
ModernaTX, Inc Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 244946 2020-12-23 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
ModernaTX, Inc Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d'elasomeran
pour injection
Vaccins, pour usage humain 253430 2021-08-27

Indication pédiatrique (12 à 17 ans)

Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions

ModernaTX, Inc

Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine)
Suspension d’elasomeran pour injection
Vaccins, pour usage humain 252733 2021-09-16 Règlement sur les aliments et drogues
Autorisée avec conditions
AstraZeneca Canada Inc Vaxzevria (précédemment Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19)
Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 244627 2021-02-26 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Verity Pharmaceuticals Inc/Serum Institute of India (en partenariat avec AstraZeneca Canada Inc) Covishield
Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 248651

2021-02-26

(expirée 2021-09-16)

Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Janssen Inc Janssen COVID-19 Vaccine
Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection
Vaccins, pour usage humain 246758 2021-03-05 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Hoffmann-La Roche Limited Casirivimab et imdevimab
Solution de casirivimab et imdevimab pour injection
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 249830 2021-06-09 Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
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