Autorisations de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire
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Date de publication : 2024-07-15
Les médicaments et vaccins dont l'utilisation a été autorisée par Santé Canada en lien avec la pandémie de la COVID-19 sont énumérés ici.
Dans la liste ci-dessous, l'entrée pour chaque médicament et vaccin autorisé comprend les éléments suivants :
- titulaire de l'autorisation
- nom de marque, nom propre ou nom commercial lié à la justification de l'autorisation d'utilisation du produit pour le traitement de la COVID-19
- ingrédient(s) médicinal(aux), concentration, forme posologique et voie d'administration
- numéro d'identification du médicament (DIN) lié à l'entrée du produit dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, qui comprend la monographie du produit
- domaine thérapeutique (à l'aide du système de codification de l'Organisation mondiale de la Santé)
- numéro de contrôle de Santé Canada pour la demande
- date de l'autorisation
- la façon dont le médicament ou vaccin a été autorisé
Dans la colonne « Autorisation », il y a 4 scénarios possibles pour chaque médicament ou vaccin :
- Le produit a été présenté par l'entreprise à Santé Canada et autorisé en vertu du Règlement sur les aliments et drogues
- Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 3 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
- Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 3 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
- Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 4 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
- Le produit a été ajouté à la Liste des nouveaux médicaments destinés à un usage supplémentaire liés à la pandémie de la COVID-19 par Santé Canada, en vertu de l'article 15 de l'arrêté d'urgence
| Titulaire de l'autorisation | Nom de marque, nom propre ou nom commercial | Domaine thérapeutique | Numéro de contrôle | Date de l'autorisation ou d'indication supplémentaire | Autorisation ou indication supplémentaire |
|---|---|---|---|---|---|
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty Omicron XBB.1.5 Suspension du raxtozinaméran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 276302 | 2023-09-28 | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax XBB.1.5 Dispersion d'andusomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 275936 | 2023-09-12 | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty Original/Omicron BA.1 Suspension de tozinaméran et riltozinaméran pour injection | Vaccins, pour usage humain | 266189 | 2022-10-21 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Rappel bivalent (12 ans et plus) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 265483 | 2022-09-09 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Indication pédiatrique (6 mois à 5 ans) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| AstraZeneca Canada Inc | Evusheld Solution de cilgavimab et tixagévimab pour injection |
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain | 258295 | 2022-04-14 (annulé par le promoteur 2024-03-27) |
Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| AstraZeneca Canada Inc | Evusheld |
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain | 265382 | 2022-10-18 (annulé par le promoteur 2024-03-27) |
Indication supplémentaire Règlement sur les aliments et drogues Autorisée |
| Medicago Inc | Covifenz Émulsion de particules pseudo-virales (PPV) de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 254598 | 2022-02-24 (annulée par le promoteur 2023-03-31) | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Medicago Inc | Covifenz Émulsion de particules pseudo-virales (PPV) de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 267448 | 2023-03-30 (annulée par le promoteur 2023-03-31) | 65 ans et plus Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| GlaxoSmithKline Inc | Sotrovimab Sotrovimab pour injection |
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain | 251285 | 2021-07-30 (Autorisation par arrêté d'urgence révoquée 2024-04-29) |
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 244906 | 2020-12-09 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 251730 | 2021-05-05 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Indication pédiatrique (12 à 15 ans) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 252736 | 2021-09-16 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 257162 | 2021-11-09 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Première dose de rappel Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 257698 | 2021-11-19 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Indication pédiatrique (5 à 11 ans) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
BioNTech Manufacturing GmbH |
Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) |
Vaccins, pour usage humain |
2022-06-01 |
Première dose de rappel (16 à 17 ans) |
|
BioNTech Manufacturing GmbH |
Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) |
Vaccins, pour usage humain |
2022-08-19 |
Première dose de rappel (5 à 11 ans) |
|
| Gilead Sciences Canada Inc. | Veklury Solution de remdesivir pour injection |
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain | 240551 | 2020-07-27 | Règlement sur les aliments et drogues Délivrance d'un avis de conformité en vertu de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C) |
| Gilead Sciences Canada Inc. | Veklury Solution de remdesivir pour injection |
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain | 250151 | 2022-04-22 | Indication supplémentaire Règlement sur les aliments et drogues Autorisée |
| Gilead Sciences Canada Inc. | Veklury Solution de remdesivir pour injection |
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain | 266313 | 2023-06-15 | Plus de 28 jours-11 ans Règlement sur les aliments et drogues Autorisée |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5 Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 268826 | 2022-12-09 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Rappel bivalent (5 à 11 ans) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5 Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 274152 | 2023-07-06 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Série primaire |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5 Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 275559 | 2023-08-31 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Série primaire (6 mois à < 5 ans) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| BioNTech Manufacturing GmbH | Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5 Suspension de tozinaméran et famtozinaméran pour injection | Vaccins, pour usage humain | 267502 | 2022-10-07 (annulé par le promoteur 2024-05-03) |
Rappel bivalent (12 ans et plus) |
| Eli Lilly Canada Inc | Bamlanivimab Solution de bamlanivimab pour injection |
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain | 224947 | 2020-11-20 (annulé par le promoteur 2023-02-13) | Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 244946 | 2020-12-23 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 253430 | 2021-08-27 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Indication pédiatrique (12 à 17 ans) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 252733 | 2021-09-16 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeranpour injection |
Vaccins, pour usage humain | 257293 | 2021-11-12 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Première dose de rappel Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 258658 | 2022-03-17 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Indication pédiatrique (6 à 11 ans) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| AstraZeneca Canada Inc | Vaxzevria (précédemment Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19) Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 244627 | 2021-02-26 (annulé par le promoteur 2023-12-19) | Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| AstraZeneca Canada Inc | Vaxzevria (précédemment Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19) Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 253700 | 2021-11-19 (annulé par le promoteur 2023-12-19) | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) |
Vaccins, pour usage humain | 2023-01-12 (annulé par le promoteur 2024-01-19) |
Première dose de rappel (12 à 17 ans) |
|
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax Bivalent Dispersion d'elasomeran et d'imelasomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 265656 | 2022-09-01 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Rappel bivalent (18 ans et plus) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax Bivalent Dispersion d'elasomeran et d'imelasomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 269428 | 2023-02-17 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Rappel bivalent (6 à 17 ans) |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax Bivalent (Original / Omicron BA.4/5) Dispersion d'elasomeran et de davesomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 267589 | 2022-11-03 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Rappel bivalent (18 ans et plus) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax Bivalent (Original / Omicron BA.4/5) Dispersion d'elasomeran et de davesomeran pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 273747 | 2023-05-18 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Rappel bivalent (6 à 17 ans) Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Novavax Inc. | Nuvaxovid Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 255370 | 2022-02-17 (annulé par le promoteur 2024-02-29) | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Novavax Inc. | Nuvaxovid Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 266285 | 2022-11-17 (annulé par le promoteur 2024-02-29) | Première dose de rappel Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Novavax Inc. | Nuvaxovid Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 265342 | 2022-12-06 (annulé par le promoteur 2024-02-29) | Dose adolescente (12 à 17 ans) Règlement sur les aliments et drogues |
| Novavax Inc. | Nuvaxovid XBB.1.5 Suspension de protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5) pour injection | Vaccins, pour usage humain | 278519 | 2023-12-05 | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Pfizer Canada ULC | Paxlovid Comprimés de nirmatrelvir et ritonavir pour administration orale |
Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain | 259186 | 2022-01-17 | Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Verity Pharmaceuticals Inc/Serum Institute of India (en partenariat avec AstraZeneca Canada Inc) | Covishield Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 248651 | 2021-02-26 (expirée 2021-09-16) | Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| Janssen Inc | Jcovden (précédemment Janssen COVID-19 Vaccine) |
Vaccins, pour usage humain | 246758 | 2021-03-05 (annulée par le promoteur 2023-06-30) |
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| Janssen Inc | Jcovden (précédemment Janssen COVID-19 Vaccine) Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 253702 | 2022-05-12 (annulée par le promoteur 2023-06-30) |
Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions |
| Janssen Inc | Jcovden (précédemment Janssen COVID-19 Vaccine) Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection |
Vaccins, pour usage humain | 259715 | 2022-05-11 (annulée par le promoteur 2023-06-30) |
Première dose de rappel |
| Hoffmann-La Roche Limited | Actemra Solution de tocilizumab pour injection |
Immunosuppresseurs, pour usage humain | 261220 | 2022-10-13 | Indication supplémentaire Règlement sur les aliments et drogues Autorisée |
| Hoffmann-La Roche Limited | Casirivimab et imdevimab Solution de casirivimab et imdevimab pour injection |
Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain | 249830 | 2021-06-09 (Autorisation par arrêté d'urgence révoquée 2024-06-21) |
Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions |
| Moderna Biopharma Canada Corporation | Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) |
Vaccins, pour usage humain | 263775 | 2022-07-14 (annulé par le promoteur 2024-01-19) | Indication pédiatrique (6 mois à 5 ans) |
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