Autorisations de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire

Date de publication : 2021-09-16

Les médicaments et vaccins dont l'utilisation a été autorisée par Santé Canada en lien avec la pandémie de la COVID-19 sont énumérés ici.

Dans la liste ci-dessous, l'entrée pour chaque médicament et vaccin autorisé comprend les éléments suivants :

• titulaire de l'autorisation
• nom de marque, nom propre ou nom commercial lié à la justification de l'autorisation d'utilisation du produit pour le traitement de la COVID-19
• ingrédient(s) médicinal(aux), concentration, forme posologique et voie d'administration
• numéro d'identification du médicament (DIN) lié à l'entrée du produit dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, qui comprend la monographie du produit
• domaine thérapeutique (à l'aide du système de codification de l'Organisation mondiale de la Santé)
• numéro de contrôle de Santé Canada pour la demande
• date de l'autorisation
• la façon dont le médicament ou vaccin a été autorisé

Dans la colonne « Autorisation », il y a 4 scénarios possibles pour chaque médicament ou vaccin :

• Le produit a été présenté par l'entreprise à Santé Canada et autorisé en vertu du Règlement sur les aliments et drogues
• Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 3 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
• Le produit a été présenté par l'entreprise pour examen en vertu de l'article 4 de l'arrêté d'urgence, puis a été autorisé
• Le produit a été ajouté à la Liste des nouveaux médicaments destinés à un usage supplémentaire liés à la pandémie de la COVID-19 par Santé Canada, en vertu de l'article 15 de l'arrêté d'urgence

Liste des drogues et vaccins autorisés et des drogues à indication supplémentaire relativement à la pandémie de la COVID-19

Titulaire de l'autorisation	Nom de marque, nom propre ou nom commercial	Domaine thérapeutique	Numéro de contrôle	Date de l'autorisation ou d'indication supplémentaire	Autorisation ou indication supplémentaire
GlaxoSmithKline Inc	Sotrovimab Sotrovimab pour injection	Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain	251285	2021-07-30	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH	Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection	Vaccins, pour usage humain	244906	2020-12-09	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH	Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection	Vaccins, pour usage humain	251730	2021-05-05	Indication pédiatrique (12 à 15 ans) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
BioNTech Manufacturing GmbH	Comirnaty (précédemment Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech) Suspension de tozinaméran (vaccin d'ARNm, BNT162b2) pour injection	Vaccins, pour usage humain	252736	2021-09-16	Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions
Gilead Sciences Canada Inc.	Veklury Solution de remdesivir pour injection	Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain	240551	2020-07-27	Règlement sur les aliments et drogues Délivrance d'un avis de conformité en vertu de la Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)
Eli Lilly Canada Inc	Bamlanivimab Solution de bamlanivimab pour injection	Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain	224947	2020-11-20	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
ModernaTX, Inc	Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeran pour injection	Vaccins, pour usage humain	244946	2020-12-23	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
ModernaTX, Inc	Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d'elasomeran pour injection	Vaccins, pour usage humain	253430	2021-08-27	Indication pédiatrique (12 à 17 ans) Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
ModernaTX, Inc	Spikevax (précédemment Moderna COVID-19 Vaccine) Suspension d’elasomeran pour injection	Vaccins, pour usage humain	252733	2021-09-16	Règlement sur les aliments et drogues Autorisée avec conditions
AstraZeneca Canada Inc	Vaxzevria (précédemment Vaccin d'AstraZeneca contre la COVID-19) Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection	Vaccins, pour usage humain	244627	2021-02-26	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Verity Pharmaceuticals Inc/Serum Institute of India (en partenariat avec AstraZeneca Canada Inc)	Covishield Solution de ChAdOx1-S (recombinant) pour injection	Vaccins, pour usage humain	248651	2021-02-26 (expirée 2021-09-16)	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Janssen Inc	Janssen COVID-19 Vaccine Suspension d'AD26.COV2.S (recombinant) pour injection	Vaccins, pour usage humain	246758	2021-03-05	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions
Hoffmann-La Roche Limited	Casirivimab et imdevimab Solution de casirivimab et imdevimab pour injection	Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain	249830	2021-06-09	Arrêté d'urgence Autorisée avec conditions