Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues

Date de publication : 2020-10-13

En vertu de l'arrêté d'urgence, une entreprise peut soumettre une demande pour un médicament destiné à être utilisé dans le cadre de la pandémie de la COVID-19 qui :

Un demandeur peut également déposer une demande de nouveau médicament en vertu du Règlement sur les aliments et drogues.

La liste ci-dessous comprend toutes les demandes reçues par Santé Canada pour les médicaments destinés à être utilisés dans le cadre de la pandémie de la COVID-19. Cette liste comprend les demandes reçues en vertu de l'arrêté d'urgence et celles reçues en vertu du Règlement sur les aliments et drogues. L'état actuel de chaque demande est également indiqué.

Les renseignements relatifs à chaque demande comprennent les éléments suivants :

Dans la colonne « Résultat de la demande », il y a 4 scénarios possibles :

Consultez la liste des Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) et la liste des Présentations de médicament générique en cours d'examen pour accéder aux présentations à l'étude qui ne sont pas liées à la pandémie de la COVID-19.

Demandes reçues en lien avec la pandémie de la COVID-19
Demandeur Ingrédient(s) médicinal(s) Domaine thérapeutique Date de réception de la demande Résultat de la demande Date de la décision/résultat
Moderna Therapeutics Inc Vaccin d’ARNm-1273 Vaccins, pour usage humain 2020-10-12 En attente s.o.
Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab (LY-CoV555) Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2020-10-12 En attente s.o.
Pfizer Canada ULC/BioNTech SE Vaccin d’ARNm BNT162b2 Vaccins, pour usage humain 2020-10-09 En attente s.o.
AstraZeneca Canada Inc. Vecteur vaccinal adénovirus (ChAdOx1) Vaccins, pour usage humain 2020-10-01 En attente s.o.
Gilead Sciences Canada Inc. Remdesivir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2020-06-19 Autorisée (avec conditions) 2020-07-27
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