Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues

Date de publication : 2021-04-06

En vertu de l'arrêté d'urgence, une entreprise peut soumettre une demande pour un médicament ou vaccin destiné à être utilisé dans le cadre de la pandémie de la COVID-19 qui :

Un demandeur peut également déposer une demande de nouveau médicament en vertu du Règlement sur les aliments et drogues.

La liste ci-dessous comprend toutes les demandes reçues par Santé Canada pour les médicaments et les vaccins destinés à être utilisés dans le cadre de la pandémie de la COVID-19. Cette liste comprend les demandes reçues en vertu de l'arrêté d'urgence et celles reçues en vertu du Règlement sur les aliments et drogues. L'état actuel de chaque demande est également indiqué.

Les renseignements relatifs à chaque demande comprennent les éléments suivants :

Dans la colonne « Résultat de la demande », il y a 4 scénarios possibles :

Consultez la liste des Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) et la liste des Présentations de médicament générique en cours d'examen pour accéder aux présentations à l'étude qui ne sont pas liées à la pandémie de la COVID-19.

Demandes reçues en lien avec la pandémie de la COVID-19
Demandeur Ingrédient(s) médicinal(s) Domaine thérapeutique Date de réception de la demande Résultat de la demande Date de la décision/résultat
Gilead Sciences Canada Inc Remdesivir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2020-06-19 Autorisée (avec conditions) 2020-07-27
Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab (LY-CoV555) Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2020-10-12 Autorisée (avec conditions) 2020-11-20
Moderna Therapeutics Inc ARNm-1273
SRAS-CoV-2
Vaccins, pour usage humain 2020-10-12 Autorisée (avec conditions) 2020-12-23
Pfizer Canada ULC/BioNTech SE Tozinaméran (vaccin d'ARNm BNT162b2) Vaccins, pour usage humain 2020-10-09 Autorisée (avec conditions) 2020-12-09
AstraZeneca Canada Inc Vecteur vaccinal adénovirus (ChAdOx1-S [recombinant]) Vaccins, pour usage humain 2020-10-01 Autorisée (avec conditions) 2021-02-26
Janssen Inc Ad26.COV2.S (recombinant) Vaccins, pour usage humain 2020-11-30 Autorisée (avec conditions) 2021-03-05
Dr Reddys Laboratories Inc Favipiravir Antiviraux pour usage systémique, pour usage humain 2020-12-18 En cours d'examen s.o.
Pendopharm Division of Pharmascience Inc ColchicineNote * Médicaments contre la goutte, pour usage humain 2021-01-25 En cours d'examen s.o.
Verity Pharmaceuticals Inc/Serum Institute of India (en partenariat avec AstraZeneca Canada Inc) Vecteur vaccinal adénovirus (ChAdOx1-S [recombinant]) Vaccins, pour usage humain 2021-01-23 Autorisée (avec conditions) 2021-02-26
Novavax Inc. NVX-CoV2373 Vaccins, pour usage humain 2021-01-29 En cours d'examen s.o.
Eli Lilly Canada Inc Bamlanivimab (LY-CoV555) et etesevimab (LY-CoV016) Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-02-16 En cours d'examen s.o.
Hoffmann-La Roche Limited Casirivimab et imdevimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-02-24 En cours d'examen s.o.
CytoDyn, Inc. Leronlimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-03-23 En cours d’examen s.o.
GlaxoSmithKline Inc Sotrovimab Sérums immunisants et immunoglobulines, pour usage humain 2021-04-01 En cours d’examen s.o.
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