Présentations de médicament générique en cours d’examen

Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.

Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.

Sur cette page

À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)

La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.

La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).

La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.

Renseignements sur la liste

Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :

La liste est mise à jour chaque mois.

Décisions

Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment

  • des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
  • des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
  • les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.

Accès aux médicaments génériques

De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.

Consultations externes

Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.

D'autres listes de présentations en cours d'examen

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.

Consulter la liste

Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps

Présentations de médicament générique en cours d'examen : les présentations abrégées de drogue nouvelle
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Nombre de présentations en cours d'examen
Acétaminophène Analgésiques 1
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 2
Acétate d'icatibant Autres médicaments utilisés en hématologie 3
Acétate de caspofongine Antimycotiques (usage systémique) 1
Acétate de dégarélix Thérapeutique endocrine 1
Acétate de desmopressine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 1
Acétate de glatiramère Immunostimulants 1
Acétate de médroxyprogestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Acétate de méthylprednisolone Corticoïdes à usage systémique 1
Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 2
Acide fusidique Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 1
Acide valproïque Agents antinéoplasiques 1
Acyclovir Antiviraux à usage systémique 1
Afatinib Agents antinéoplasiques 1
Allopurinol Médicaments contre la goutte 1
Apixaban Agents antithrombotiques 2
Aprelimast Immunosuppresseurs 8
Argatroban Agents antithrombotiques 1
Aspartate d'amphétamine monohydraté, saccharate de dextroamphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine Psychoanaleptiques 1
Atorvastatine Agents réduisant les lipides sériques 1
Atorvastatine calcique Agents réduisant les lipides sériques 1
Atovaquone Antiprotozoaires 1
Azacitidine Agents antinéoplasiques 2
Bivalirudine Agents antithrombotiques 1
Bosentan Antihypertenseurs 1
Bromhydrate de darifénacine Médicaments urologiques 1
Bromure de rocuronium Myorelaxants 1
Busulfan Agents antinéoplasiques 2
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Carbidopa, entacapone, levodopa Anti-parkinsoniens 1
Céfalexine monohydraté Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate d'hydralazine Antihypertenseurs 1
Chlorhydrate d'olopatadine Médicaments ophtalmologiques 1
Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Antiémétiques et antinauséeux 1
Chlorhydrate de bendamustine Agents antinéoplasiques 2
Chlorhydrate de bêta-histine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de buprénorphine, chlorhydrate dihydraté de naloxone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de buspirone Psycholeptiques 2
Chlorhydrate de cétirizine Antihistaminiques à usage systémique 1
Chlorhydrate de clonidine Antihypertenseurs 2
Chlorhydrate de dexmédétomidine Psycholeptiques 1
Chlorhydrate de diltiazem Inhibiteurs calciques 1
Chlorhydrate de dorzolamide, maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Chlorhydrate de doxépine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de dronédarone Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 1
Chlorhydrate de lénalidomide Immunosuppresseurs 1
Chlorhydrate de lidocaine Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 6
Chlorhydrate de melphalan Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Chlorhydrate de metformine, sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de métoclopramide Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Chlorhydrate de midodrine Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments 3
Chlorhydrate de nébivolol Agents bêta-bloquants 1
Chlorhydrate de quinapril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Chlorhydrate de saxagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de tamsulosine Médicaments urologiques 1
Chlorhydrate de tramadol Analgésiques 1
Chlorhydrate de vancomycine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan Agents antinéoplasiques 1
Citrate de tofacitinib Immunosuppresseurs 2
Cyclosporine Médicaments ophtalmologiques 1
Cytarabine Agents antinéoplasiques 1
Dantrolène sodique Myorelaxants 1
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Daptomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Dasatinib Agents antinéoplasiques 2
Déférasirox Tous autres médicaments 4
Dichlorhydrate de saproptérine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 1
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 3
Dipropionate de bétaméthasone, monohydrate de calcipotriol Médicaments contre le psoriasis 1
Dipyridamole Agents antithrombotiques 1
Divalproex de sodium Antiépileptiques 1
Docétaxel Agents antinéoplasiques 2
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 1
Dompéridone Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 1
Éfinaconazole Antifongiques à usage dermatologique 6
Eltrombopag olamine Antihémorragiques 1
Emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 1
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 2
Éthanolate de darunavir Antiviraux à usage systémique 1
Éthinylestradiol, étonogestrel Autres médicaments gynécologiques 1
Éthinylestradiol, lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Félodipine Inhibiteurs calciques 2
Fulvestrant Thérapeutique endocrine 2
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants 1
Fumarate de diméthyle Immunosuppresseurs 9
Fumarate de fésotérodine Médicaments urologiques 1
Furosémide Diurétiques 2
Géfitinib Agents antinéoplasiques 1
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 2
Hémipentahydrate de pémétrexed disodique Agents antinéoplasiques 2
Hydrochlorothiazide, olmésartan médoxomil Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 1
Isétionate de pentamidine Antiprotozoaires 1
Kétorolac trométhamine Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Macitentan Antihypertenseurs 3
Malate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques 2
Maléate de dompéridone Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Méthotrexate sodique Agents antinéoplasiques 1
Micafungine sodique Antimycotiques (usage systémique) 2
Milrinone Thérapie cardiaque 1
Mitomycine Agents antinéoplasiques 1
Mofétil mycophénolate Immunosuppresseurs 1
Montélukast Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Ondansetron Antiémétiques et antinauséeux 1
Orlistat Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 1
Palipéridone Psycholeptiques 1
Palmitate de palipéridone Psycholeptiques 2
Pantoprazole sodique sesquihydrate Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Pérampanel Antiépileptiques 1
Périndopril erbumine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Phosphate d'oseltamivir Antiviraux à usage systémique 1
Phosphate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Pirfénidone Immunosuppresseurs 5
Plérixafor Immunostimulants 1
Pomalidomide Immunosuppresseurs 4
Propionate de clobétasol Corticoïdes, préparations dermatologiques 1
Pyrophosphate de sodium Produits pharmaceutiques à usage diagnostique 1
Ritonavir Antiviraux à usage systémique 1
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 7
Rosuvastatine calcique Agents réduisant les lipides sériques 1
Silodosine Médicaments urologiques 1
Sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Spironolactone Diurétiques 1
Succinate de desvenlafaxine Psychoanaleptiques 1
Succinate de sumatriptan Analgésiques 2
Sulfaméthoxazole, triméthoprime Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate d'amikacine Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate d'atazanavir Antiviraux à usage systémique 1
Sulfate d'hydroxychloroquine Antiprotozoaires 1
Sulfonate de polystyrène calcique Tous autres médicaments 1
Sunitinib Agents antinéoplasiques 2
Tacrolimus Immunosuppresseurs 1
Tadalafil Médicaments urologiques 2
Tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Tartrate de varénicline Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2
Témozolomide Agents antinéoplasiques 1
Tériflunomide Immunosuppresseurs 9
Thiotépa Agents antinéoplasiques 1
Ticagrélor Agents antithrombotiques 1
Tofacitinib Immunosuppresseurs 1
Tolvaptan Diurétiques 1
Tréprostinil Agents antithrombotiques 2
Trétinoïne Agents antinéoplasiques 1
Trioxyde d'arsénic Agents antinéoplasiques 1
Valsartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1

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