Présentations de médicament générique en cours d’examen

Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.

Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.

Sur cette page

À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)

La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.

La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).

La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.

Renseignements sur la liste

Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :

La liste est mise à jour chaque mois.

Décisions

Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment

  • des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
  • des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
  • les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.

Accès aux médicaments génériques

De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.

Consultations externes

Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.

D'autres listes de présentations en cours d'examen

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.

Consulter la liste

Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps

Présentations de médicament générique en cours d'examen : les présentations abrégées de drogue nouvelle
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Nombre de présentations en cours d'examen
21-acétate de fludrocortisone Corticoïdes à usage systémique 1
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 2
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 1
Acétate d'icatibant Autres médicaments utilisés en hématologie 4
Acétate de dégarélix Thérapeutique endocrine 1
Acétate de desmopressine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 1
Acétate de glatiramère Immunostimulants 1
Acétylcystéine Médicaments contre la toux et le rhume 1
Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 1
Acide fusidique Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 1
Acide valproïque Agents antinéoplasiques 1
Acyclovir Antiviraux à usage systémique 1
Acyclovir sodique Antiviraux à usage systémique 1
Afatinib Agents antinéoplasiques 1
Amoxicilline, clavulanate de potassium Antibactériens (usage systémique) 1
Amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 1
Amphotéricine b Antimycotiques (usage systémique) 1
Anastrozole Thérapeutique endocrine 1
Apixaban Agents antithrombotiques 5
Apremilast Immunosuppresseurs 9
Argatroban Agents antithrombotiques 2
Atorvastatine Agents réduisant les lipides sériques 2
Atovaquone Antiprotozoaires 1
Azacitidine Agents antinéoplasiques 5
Azilsartan médoxomil Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Azithromycine Antibactériens (usage systémique) 1
Bimatoprost Médicaments ophtalmologiques 1
Bortézomib, ester boronique de mannitol Agents antinéoplasiques 1
Brivaracétam Antiépileptiques 2
Bromfénac sodique sesquihydraté Médicaments ophtalmologiques 2
Bromhydrate de citalopram Psychoanaleptiques 1
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques 3
Bromure d'ipratropium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Bromure de rocuronium Myorelaxants 1
Bromure de tiotropioum monohydrate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Buprénorphine Analgésiques 1
Cabazitaxel Agents antinéoplasiques 1
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments 1
Carboplatine Agents antinéoplasiques 1
Carfilzomib Agents antinéoplasiques 2
Carmustine Agents antinéoplasiques 1
Céfalexine monohydraté Antibactériens (usage systémique) 1
Célécoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate d'amantadine Anti-parkinsoniens 1
Chlorhydrate d'amiodarone Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone Médicaments pour le nez 2
Chlorhydrate d'hydromorphone Analgésiques 1
Chlorhydrate d'olopatadine Médicaments ophtalmologiques 1
Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Antiémétiques et antinauséeux 1
Chlorhydrate de bêta-histine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de bupropion Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de colésévélam Agents réduisant les lipides sériques 1
Chlorhydrate de daunorubicine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de diltiazem Inhibiteurs calciques 1
Chlorhydrate de dorzolamide Médicaments ophtalmologiques 2
Chlorhydrate de dorzolamide, maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 2
Chlorhydrate de doxépine Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 1
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de gemcitabine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de kétamine Anesthésiques 1
Chlorhydrate de labétalol Agents bêta-bloquants 2
Chlorhydrate de lénalidomide Immunosuppresseurs 1
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 2
Chlorhydrate de melphalan, solution tampon Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de mémantine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 5
Chlorhydrate de metformine, chlorhydrate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, malate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 3
Chlorhydrate de metformine, sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 3
Chlorhydrate de metformine, tartrate de sitagliptine hémihydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de méthadone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 3
Chlorhydrate de métoclopramide Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments 1
Chlorhydrate de nébivolol Agents bêta-bloquants 1
Chlorhydrate de nortriptyline Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de quinapril, hydrochlorothiazide Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Chlorhydrate de rilpivirine, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Chlorhydrate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de terbinafine Antifongiques à usage dermatologique 1
Chlorhydrate de tizanidine Myorelaxants 1
Chlorhydrate de valganciclovir Antiviraux à usage systémique 1
Chlorhydrate de vancomycine Antibactériens (usage systémique) 2
Citrate de tofacitinib Immunosuppresseurs 5
Clozapine Psycholeptiques 1
Cyclophosphamide Agents antinéoplasiques 1
Dantrolène sodique Myorelaxants 1
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 10
Daptomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Dasatinib Agents antinéoplasiques 2
Déférasirox Tous autres médicaments 5
Desvenlafaxine Psychoanaleptiques 1
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Dichlorhydrate de saproptérine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 1
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 3
Dimésylate de lisdexamfétamine Psychoanaleptiques 4
Divalproex de sodium Antiépileptiques 1
Docétaxel Agents antinéoplasiques 1
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 1
Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir Antiviraux à usage systémique 1
Doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Dutastéride Médicaments urologiques 1
Éfinaconazole Antifongiques à usage dermatologique 8
Eltrombopag olamine Antihémorragiques 1
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 4
Emtricitabine, fumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 2
Emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 3
Esylate de nintédanib Agents antinéoplasiques 2
Éthinylestradiol, étonogestrel Autres médicaments gynécologiques 1
Éthinylestradiol, lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Évérolimus Agents antinéoplasiques 3
Fébuxostat Médicaments contre la goutte 1
Fénofibrate Agents réduisant les lipides sériques 1
Fondaparinux sodique Agents antithrombotiques 1
Fulvestrant Thérapeutique endocrine 2
Fumarate d'hydrogène de kétotifène Médicaments ophtalmologiques 1
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants 1
Fumarate de fésotérodine Médicaments urologiques 1
Fumarate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Fumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 2
Gabapentine Antiépileptiques 1
Géfitinib Agents antinéoplasiques 1
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 2
Hyclate de doxycycline Antibactériens (usage systémique) 2
Hyclate de doxycycline Préparations stomatologiques 1
Hydroxyurée Agents antinéoplasiques 1
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 3
Indapamide, périndopril erbumine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Kétorolac trométhamine Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2
Lamotrigine Antiépileptiques 1
Latanoprost Médicaments ophtalmologiques 1
Latanoprost, maleate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Leucovorine calcique Tous autres médicaments 1
Lévétiracétam Antiépileptiques 2
Lévothyroxine sodique Médicaments de la thyroïde 1
Lidocaïne, prilocaïne Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. 1
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 5
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Macitentan Antihypertenseurs 6
Malate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques 3
Maléate de dompéridone Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Maléate de timolol, tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Maléate de trimébutine Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Mésylate de rasagiline Anti-parkinsoniens 1
Micafungine sodique Antimycotiques (usage systémique) 2
Midazolam Psycholeptiques 1
Milrinone Thérapie cardiaque 1
Mitomycine Agents antinéoplasiques 1
Mofétilmycophénolate Immunosuppresseurs 1
Nadolol Agents bêta-bloquants 1
Naloxégol Laxatifs 1
Nifédipine Inhibiteurs calciques 1
Nintédanib Agents antinéoplasiques 1
Ofloxacine Médicaments ophtalmologiques 1
Ondansetron Antiémétiques et antinauséeux 1
Oxaliplatine Agents antinéoplasiques 1
Paclitaxel Agents antinéoplasiques 1
Palipéridone Psycholeptiques 1
Palmitate de palipéridone Psycholeptiques 2
Pantoprazole sodique sesquihydrate Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Pémétrexed disodique Agents antinéoplasiques 1
Pérampanel Antiépileptiques 1
Phosphate d'oseltamivir Antiviraux à usage systémique 2
Phosphate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Pipéracilline sodique, tazobactam sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Pirfénidone Immunosuppresseurs 1
Plérixafor Immunostimulants 3
Pomalidomide Immunosuppresseurs 7
Posaconazole Antimycotiques (usage systémique) 3
Propionate de clobétasol Corticoïdes, préparations dermatologiques 1
Quinapril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Régorafénib Agents antinéoplasiques 1
Riociguat Antihypertenseurs 1
Rispéridone Psycholeptiques 1
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 7
Sacubitril, valsartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Sévoflurane Anesthésiques 1
Silodosine Médicaments urologiques 1
Sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 3
Succinate de prucalopride Laxatifs 1
Succinate de sumatriptan Analgésiques 3
Sugammadex sodique Tous autres médicaments 3
Sulfaméthoxazole, triméthoprime Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate d'amikacine Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate de tobramycine Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate de zinc heptahydraté Compléments minéraux 1
Sulfonate de polystyrène calcique Tous autres médicaments 1
Sunitinib Agents antinéoplasiques 2
Tacrolimus Immunosuppresseurs 2
Tartrate de varénicline Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2
Tartrate de zolpidem Psycholeptiques 1
Tartrate hydrogénée de rivastigmine Psychoanaleptiques 1
Thiotépa Agents antinéoplasiques 1
Ticagrélor Agents antithrombotiques 2
Tofacitinib Immunosuppresseurs 1
Tolvaptan Diurétiques 1
Trabectédine Agents antinéoplasiques 1
Trométhamine de carboprost Autres médicaments gynécologiques 1
Valproate de sodium Antiépileptiques 1
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