Présentations de médicament générique en cours d’examen
Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.
Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.
Sur cette page
- À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
- Renseignements sur la liste
- Décisions
- D'autres listes de présentations en cours d'examen
- Consulter la liste
À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.
La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).
La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.
Renseignements sur la liste
Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le nombre de PADN faisant l'objet d'un examen auprès de Santé Canada au cours de ce mois
La liste est mise à jour chaque mois.
Décisions
Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment
- des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
- des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
- les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.
Accès aux médicaments génériques
De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.
Consultations externes
Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.
D'autres listes de présentations en cours d'examen
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.
Consulter la liste
Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Nombre de présentations en cours d'examen |
|---|---|---|
| 21-acétate de fludrocortisone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Acétate d'eslicarbazépine | Antiépileptiques | 1 |
| Acétate d'icatibant | Autres médicaments utilisés en hématologie | 4 |
| Acétate de dégarélix | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Acétate de desmopressine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 1 |
| Acétate de glatiramère | Immunostimulants | 1 |
| Acétylcystéine | Médicaments contre la toux et le rhume | 1 |
| Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Acide fusidique | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 1 |
| Acide valproïque | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Acyclovir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Acyclovir sodique | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Afatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Amoxicilline, clavulanate de potassium | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Amoxicilline trihydratée | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Amphotéricine b | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Anastrozole | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 5 |
| Apremilast | Immunosuppresseurs | 9 |
| Argatroban | Agents antithrombotiques | 2 |
| Atorvastatine | Agents réduisant les lipides sériques | 2 |
| Atovaquone | Antiprotozoaires | 1 |
| Azacitidine | Agents antinéoplasiques | 5 |
| Azilsartan médoxomil | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Azithromycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Bimatoprost | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Bortézomib, ester boronique de mannitol | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | 2 |
| Bromfénac sodique sesquihydraté | Médicaments ophtalmologiques | 2 |
| Bromhydrate de citalopram | Psychoanaleptiques | 1 |
| Bromhydrate de vortioxétine | Psychoanaleptiques | 3 |
| Bromure d'ipratropium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Bromure de rocuronium | Myorelaxants | 1 |
| Bromure de tiotropioum monohydrate | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 1 |
| Buprénorphine | Analgésiques | 1 |
| Cabazitaxel | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Carbonate de sévélamer | Tous autres médicaments | 1 |
| Carboplatine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Carmustine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Céfalexine monohydraté | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Célécoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Chlorhydrate d'amantadine | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Chlorhydrate d'amiodarone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone | Médicaments pour le nez | 2 |
| Chlorhydrate d'hydromorphone | Analgésiques | 1 |
| Chlorhydrate d'olopatadine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate de bêta-histine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Chlorhydrate de bupropion | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de colésévélam | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Chlorhydrate de daunorubicine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de diltiazem | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Chlorhydrate de dorzolamide | Médicaments ophtalmologiques | 2 |
| Chlorhydrate de dorzolamide, maléate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 2 |
| Chlorhydrate de doxépine | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de gemcitabine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de kétamine | Anesthésiques | 1 |
| Chlorhydrate de labétalol | Agents bêta-bloquants | 2 |
| Chlorhydrate de lénalidomide | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 2 |
| Chlorhydrate de melphalan, solution tampon | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de mémantine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 5 |
| Chlorhydrate de metformine, chlorhydrate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 3 |
| Chlorhydrate de metformine, sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 3 |
| Chlorhydrate de metformine, tartrate de sitagliptine hémihydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de méthadone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2 |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 3 |
| Chlorhydrate de métoclopramide | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | 1 |
| Chlorhydrate de nébivolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Chlorhydrate de nortriptyline | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de quinapril, hydrochlorothiazide | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Chlorhydrate de rilpivirine, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Chlorhydrate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de terbinafine | Antifongiques à usage dermatologique | 1 |
| Chlorhydrate de tizanidine | Myorelaxants | 1 |
| Chlorhydrate de valganciclovir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Chlorhydrate de vancomycine | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Citrate de tofacitinib | Immunosuppresseurs | 5 |
| Clozapine | Psycholeptiques | 1 |
| Cyclophosphamide | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Dantrolène sodique | Myorelaxants | 1 |
| Dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 10 |
| Daptomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Dasatinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Déférasirox | Tous autres médicaments | 5 |
| Desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Dexlansoprazole | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Dichlorhydrate de saproptérine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 1 |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Dimésylate de lisdexamfétamine | Psychoanaleptiques | 4 |
| Divalproex de sodium | Antiépileptiques | 1 |
| Docétaxel | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Dutastéride | Médicaments urologiques | 1 |
| Éfinaconazole | Antifongiques à usage dermatologique | 8 |
| Eltrombopag olamine | Antihémorragiques | 1 |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 4 |
| Emtricitabine, fumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 3 |
| Esylate de nintédanib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Éthinylestradiol, étonogestrel | Autres médicaments gynécologiques | 1 |
| Éthinylestradiol, lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Fébuxostat | Médicaments contre la goutte | 1 |
| Fénofibrate | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Fondaparinux sodique | Agents antithrombotiques | 1 |
| Fulvestrant | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Fumarate d'hydrogène de kétotifène | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Fumarate de fésotérodine | Médicaments urologiques | 1 |
| Fumarate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Fumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Gabapentine | Antiépileptiques | 1 |
| Géfitinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 2 |
| Hyclate de doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Hyclate de doxycycline | Préparations stomatologiques | 1 |
| Hydroxyurée | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Indapamide, périndopril erbumine | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Kétorolac trométhamine | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 2 |
| Lamotrigine | Antiépileptiques | 1 |
| Latanoprost | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Latanoprost, maleate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Leucovorine calcique | Tous autres médicaments | 1 |
| Lévétiracétam | Antiépileptiques | 2 |
| Lévothyroxine sodique | Médicaments de la thyroïde | 1 |
| Lidocaïne, prilocaïne | Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. | 1 |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 5 |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 6 |
| Malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Malate de sunitinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Maléate de dompéridone | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Maléate de timolol, tartrate de brimonidine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Maléate de trimébutine | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 1 |
| Mésylate de rasagiline | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Micafungine sodique | Antimycotiques (usage systémique) | 2 |
| Midazolam | Psycholeptiques | 1 |
| Milrinone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Mitomycine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Mofétilmycophénolate | Immunosuppresseurs | 1 |
| Nadolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Naloxégol | Laxatifs | 1 |
| Nifédipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Nintédanib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Ofloxacine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Ondansetron | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Oxaliplatine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Paclitaxel | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Palipéridone | Psycholeptiques | 1 |
| Palmitate de palipéridone | Psycholeptiques | 2 |
| Pantoprazole sodique sesquihydrate | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Pémétrexed disodique | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 1 |
| Phosphate d'oseltamivir | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Phosphate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Pipéracilline sodique, tazobactam sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Pirfénidone | Immunosuppresseurs | 1 |
| Plérixafor | Immunostimulants | 3 |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 7 |
| Posaconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 3 |
| Propionate de clobétasol | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 1 |
| Quinapril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Riociguat | Antihypertenseurs | 1 |
| Rispéridone | Psycholeptiques | 1 |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 7 |
| Sacubitril, valsartan | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Sévoflurane | Anesthésiques | 1 |
| Silodosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 3 |
| Succinate de prucalopride | Laxatifs | 1 |
| Succinate de sumatriptan | Analgésiques | 3 |
| Sugammadex sodique | Tous autres médicaments | 3 |
| Sulfaméthoxazole, triméthoprime | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate d'amikacine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate de tobramycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate de zinc heptahydraté | Compléments minéraux | 1 |
| Sulfonate de polystyrène calcique | Tous autres médicaments | 1 |
| Sunitinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 2 |
| Tartrate de varénicline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2 |
| Tartrate de zolpidem | Psycholeptiques | 1 |
| Tartrate hydrogénée de rivastigmine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Thiotépa | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Ticagrélor | Agents antithrombotiques | 2 |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 1 |
| Tolvaptan | Diurétiques | 1 |
| Trabectédine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Trométhamine de carboprost | Autres médicaments gynécologiques | 1 |
| Valproate de sodium | Antiépileptiques | 1 |
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