Présentations de médicament générique en cours d’examen

Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.

Sur cette page

À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)

La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.

La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).

La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.

Renseignements sur la liste

Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :

La liste est mise à jour chaque mois.

Décisions

Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment

  • des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
  • des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
  • les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.

Accès aux médicaments génériques

De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.

Consultations externes

Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.

D'autres listes de présentations en cours d'examen

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.

Consulter la liste

Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps

Présentations de médicament générique en cours d'examen : les présentations abrégées de drogue nouvelle
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Nombre de présentations en cours d'examen
Acétaminophène Analgésiques 1
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 6
Acétate d'octréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2
Acétate d'ulipristal Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 3
Acétate de caspofongine Antimycotiques (usage systémique) 2
Acétate de desmopressine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 1
Acétate de médroxyprogestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Acétate de méthylprednisolone Corticoïdes à usage systémique 1
Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 2
Acide fusidique Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 1
Acide tranexamique Antihémorragiques 1
Acide valproïque Agents antinéoplasiques 1
Afatinib Agents antinéoplasiques 1
Alendronate sodique Médicaments pour le traitement des désordres osseux 1
Allopurinol Médicaments contre la goutte 1
Apixaban Agents antithrombotiques 3
Atorvastatine Agents réduisant les lipides sériques 1
Atovaquone Antiprotozoaires 1
Azacitidine Agents antinéoplasiques 3
Bivalirudine Agents antithrombotiques 2
Bortézomib Agents antinéoplasiques 2
Bromhydrate de darifénacine Médicaments urologiques 1
Bromure de pyridostigmine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Butylbromure d’hyoscine Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Cabazitaxel Agents antinéoplasiques 2
Carbidopa, entacapone, lévodopa Anti-parkinsoniens 1
Ceftriaxone sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Célécoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate d'amiodarone Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate d'atomoxétine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate d'erlotinib Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Antiémétiques et antinauséeux 1
Chlorhydrate de bendamustine Agents antinéoplasiques 4
Chlorhydrate de bupivacaïne Anesthésiques 2
Chlorhydrate de buspirone Psycholeptiques 1
Chlorhydrate de daunorubicine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de diltiazem Inhibiteurs calciques 1
Chlorhydrate de dronédarone Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 2
Chlorhydrate de labétalol Agents bêta-bloquants 2
Chlorhydrate de lidocaïne Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 6
Chlorhydrate de melphalan, solution tampon Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Chlorhydrate de métoclopramide Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Chlorhydrate de nébivolol Agents bêta-bloquants 2
Chlorhydrate de paroxétine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de pioglitazone Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de prasugrel Agents antithrombotiques 1
Chlorhydrate de saxagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de tamsulosine Médicaments urologiques 1
Chlorhydrate de trospium Médicaments urologiques 1
Chlorhydrate de vancomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan Agents antinéoplasiques 2
Citrate de fentanyl Analgésiques 1
Citrate de fentanyl Anesthésiques 1
Citrate de sildénafil Médicaments urologiques 1
Cyclosporine Médicaments ophtalmologiques 1
Cytarabine Agents antinéoplasiques 1
Daptomycine Antibactériens (usage systémique) 3
Darunavir Antiviraux à usage systémique 2
Dasatinib Agents antinéoplasiques 2
Déférasirox Tous autres médicaments 5
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 3
Dipropionate de bétaméthasone, monohydrate de calcipotriol Médicaments contre le psoriasis 1
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 1
Doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 1
Éfinaconazole Antifongiques à usage dermatologique 4
Eltrombopag olamine Antihémorragiques 1
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 1
Ertapénem sodique Antibactériens (usage systémique) 2
Éthanolate de darunavir Antiviraux à usage systémique 1
Éthinylestradiol, lévonorgestrel Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Éthinylestradiol, norgestimate Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Évérolimus Agents antinéoplasiques 1
Famotidine Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Félodipine Inhibiteurs calciques 1
Fumarate de diméthyle Immunosuppresseurs 7
Fumarate de fésotérodine Médicaments urologiques 1
Fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 1
Gabapentin Antiépileptiques 1
Géfitinib Agents antinéoplasiques 1
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Hémihydrate de lévofloxacine Antibactériens (usage systémique) 1
Hémipentahydrate de pémétrexed disodique Agents antinéoplasiques 2
Isétionate de pentamidine Antiprotozoaires 1
Lamivudine Antiviraux à usage systémique 2
Lamivudine, zidovudine Immunosuppresseurs 1
Lénalidomide Immunosuppresseurs 5
Lévétiracétam Antiépileptiques 1
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Macitentan Antihypertenseurs 2
Malate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Malate de sunitinib Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Micafungine sodique Antimycotiques (usage systémique) 1
Mirabegron Médicaments urologiques 2
Mitomycine Agents antinéoplasiques 1
Nifédipine Inhibiteurs calciques 1
Nitroprussiate de sodium Antihypertenseurs 1
Olmésartan médoxomil Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Ondansetron Antiémétiques et antinauséeux 1
Orlistat Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime 1
Palipéridone Psycholeptiques 1
Pérampanel Antiépileptiques 1
Phosphate d'oseltamivir Antiviraux à usage systémique 3
Phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Pirfénidone Immunosuppresseurs 3
Plérixafor Immunostimulants 1
Pomalidomide Immunosuppresseurs 2
Posaconazole Antimycotiques (usage systémique) 1
Propionate de clobétasol Corticoïdes, préparations dermatologiques 2
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Résine de cholestyramine Agents réduisant les lipides sériques 1
Ritonavir Antiviraux à usage systémique 1
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 6
Rosuvastatine calcique Agents réduisant les lipides sériques 2
Silodosine Médicaments urologiques 1
Sitagliptine Corticoïdes, préparations dermatologiques 1
Spironolactone Diurétiques 1
Succinate de desvenlafaxine Psychoanaleptiques 1
Succinate de prucalopride Laxatifs 1
Succinate de sumatriptan Analgésiques 2
Sulfate d'amikacine Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate d'atazanavir Antiviraux à usage systémique 1
Sulfate d'hydroxychloroquine Antiprotozoaires 1
Sulfate de tobramycine Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfonate de polystyrène calcique Tous autres médicaments 1
Sunitinib Agents antinéoplasiques 2
Tacrolimus Immunosuppresseurs 1
Tadalafil Médicaments urologiques 2
Tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Tériflunomide Immunosuppresseurs 9
Ticagrélor Agents antithrombotiques 1
Treprostinil Agents antithrombotiques 1
Trioxyde d'arsénic Agents antinéoplasiques 1

Des questions peuvent nous être envoyées par courriel.

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