Présentations de médicament générique en cours d’examen

Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.

Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.

Sur cette page

À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)

La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.

La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).

La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.

Renseignements sur la liste

Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :

La liste est mise à jour chaque mois.

Décisions

Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment

  • des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
  • des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
  • les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.

Accès aux médicaments génériques

De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.

Consultations externes

Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.

D'autres listes de présentations en cours d'examen

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.

Consulter la liste

Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps

Présentations de médicament générique en cours d'examen : les présentations abrégées de drogue nouvelle
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Nombre de présentations en cours d'examen
21-acétate de fludrocortisone Corticoïdes à usage systémique 1
Acétaminophène, chlorhydrate de tramadol Analgésiques 1
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 1
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 2
Acétate d'icatibant Autres médicaments utilisés en hématologie 1
Acétate de desmopressine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 3
Acétate de glatiramère Immunostimulants 1
Acétate de lanréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 1
Acétate de tériparatide Médicaments de l'équilibre calcique 1
Acide tranexamique Antihémorragiques 1
Acyclovir Antiviraux à usage systémique 2
Afatinib Agents antinéoplasiques 1
Alfacalcidol Vitamines 1
Ambrisentan Antihypertenseurs 1
Amphotéricine b Antimycotiques (usage systémique) 1
Anastrozole Thérapeutique endocrine 1
Apixaban Agents antithrombotiques 1
Aprépitant Antiémétiques et antinauséeux 1
Aripiprazole Psycholeptiques 1
Atorvastatine calcique Agents réduisant les lipides sériques 1
Atovaquone Antiprotozoaires 2
Azilsartan médoxomil Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Baclofène Myorelaxants 2
Bésylate d'amlodipine, telmisartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Bilastine Antihistaminiques à usage systémique 7
Bimatoprost Médicaments ophtalmologiques 3
Bisulfate de clopidogrel Agents antithrombotiques 1
Bortézomib Agents antinéoplasiques 1
Bortézomib, ester boronique de mannitol Agents antinéoplasiques 1
Brexpiprazole Psycholeptiques 6
Brivaracétam Antiépileptiques 3
Bromfénac sodique sesquihydraté Médicaments ophtalmologiques 1
Bromhydrate de galantamine Psychoanaleptiques 1
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques 2
Bromure de tiotropioum monohydrate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Buprénorphine Analgésiques 1
Butylbromure d'hyoscine Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 2
Cabazitaxel Agents antinéoplasiques 1
Cabergoline Autres médicaments gynécologiques 1
Calcitrol Vitamines 1
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 4
Carbidopa, levodopa Anti-parkinsoniens 3
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments 1
Carfilzomib Agents antinéoplasiques 5
Céfixime Antibactériens (usage systémique) 2
Céfuroxime axétil Antibactériens (usage systémique) 1
Célécoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate d'alectinib Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate d'hydromorphone Analgésiques 1
Chlorhydrate d'olopatadine Médicaments ophtalmologiques 5
Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Antiémétiques et antinauséeux 1
Chlorhydrate de bendamustine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de bupropion Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de buspirone Psycholeptiques 1
Chlorhydrate de colésévélam Agents réduisant les lipides sériques 1
Chlorhydrate de dexmédétomidine Psycholeptiques 2
Chlorhydrate de donépézil monohydraté Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de doxépine Psychoanaleptiques 3
Chlorhydrate de doxorubicine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 1
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de gemcitabine Agents antinéoplasiques 2
Chlorhydrate de granisétron Antiémétiques et antinauséeux 1
Chlorhydrate de guanfacine Antihypertenseurs 2
Chlorhydrate de kétamine Anesthésiques 1
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 1
Chlorhydrate de melphalan, solution tampon Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Chlorhydrate de méthadone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de métoclopramide Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Chlorhydrate de moxifloxacine Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate de moxifloxacine Médicaments ophtalmologiques 1
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments 3
Chlorhydrate de naltrexone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de naratriptan Analgésiques 1
Chlorhydrate de nébivolol Agents bêta-bloquants 1
Chlorhydrate de nilotinib monohydraté Agents antinéoplasiques 2
Chlorhydrate de nortriptyline Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de paroxétine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de pazopanib Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de propranolol Agents bêta-bloquants 2
Chlorhydrate de pyridoxine, succinate de doxylamine Antihistaminiques à usage systémique 1
Chlorhydrate de quinapril, hydrochlorothiazide Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Chlorhydrate de rilpivirine, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Chlorhydrate de saxagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de sévélamer Tous autres médicaments 1
Chlorhydrate de tamsulosine Médicaments urologiques 1
Chlorhydrate de terbinafine Antifongiques à usage dermatologique 2
Chlorhydrate de vancomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate de vilazodone Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate dihydraté de naloxone Tous autres médicaments 1
Chlorure d'oxybutynine Médicaments urologiques 1
Ciclopirox Antifongiques à usage dermatologique 1
Citrate de sildénafil Antihypertenseurs 1
Citrate de tofacitinib Immunosuppresseurs 3
Cladribine Immunosuppresseurs 1
Clozapine Psycholeptiques 1
Cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Cyclophosphamide Agents antinéoplasiques 4
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Dasatinib Agents antinéoplasiques 2
Decanoate d'halopéridol Psycholeptiques 1
Déférasirox Tous autres médicaments 2
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Dichlorhydrate de saproptérine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 2
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 3
Dimésylate de lisdexamfétamine Psychoanaleptiques 7
Divalproex de sodium Antiépileptiques 1
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 1
Dolutégravir sodique Antiviraux à usage systémique 1
Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir Antiviraux à usage systémique 2
Doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Dutastéride Médicaments urologiques 1
Éfinaconazole Antifongiques à usage dermatologique 9
Eltrombopag olamine Antihémorragiques 2
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 9
Emtricitabine, fumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 2
Emtricitabine, ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Énanthate de testostérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 3
Éplérénone Diurétiques 1
Ertapénem sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Esoméprazole magnésien trihydraté Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Esoméprazole magnésien trihydrate, naproxène Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Estradiol Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Esylate de nintédanib Agents antinéoplasiques 1
Eszopiclone Psycholeptiques 1
Éthinylestradiol, étonogestrel Autres médicaments gynécologiques 1
Étoposide Agents antinéoplasiques 1
Fébuxostat Médicaments contre la goutte 1
Fénofibrate Agents réduisant les lipides sériques 1
Finastéride Autres préparations dermatologiques 1
Fluconazole Antimycotiques (usage systémique) 1
Fosaprépitant diméglumine Antiémétiques et antinauséeux 1
Fosfomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Fumarate de rupatadine Antihistaminiques à usage systémique 1
Fumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 3
Gabapentine Analgésiques 1
Hyclate de doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Hydroxyurée Agents antinéoplasiques 1
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 4
Indapamide Diurétiques 1
Indapamide, périndopril erbumine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Irbésartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Kétoconazole Antimycotiques (usage systémique) 1
Lacosamide Antiépileptiques 1
Lamotrigine Antiépileptiques 1
Lansoprazole Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Latanoprost, maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Léflunomide Immunosuppresseurs 1
Lénalidomide Immunosuppresseurs 1
Leucovorine calcique Tous autres médicaments 3
Lévétiracétam Antiépileptiques 5
Lévocabastine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 1
Lévothyroxine sodique Médicaments de la thyroïde 2
Lidocaïne, prilocaïne Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. 1
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 9
Liothyronine sodique Médicaments de la thyroïde 2
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Lorazépam Psycholeptiques 1
Macitentan Antihypertenseurs 7
Malate d'almotriptan Analgésiques 1
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques 1
Maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Maléate de timolol, tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Maléate de timolol, travoprost Médicaments ophtalmologiques 1
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Mésylate d'éribuline Agents antinéoplasiques 4
Méthotrexate Agents antinéoplasiques 3
Méthotrexate disodique Agents antinéoplasiques 1
Micafungine sodique Antimycotiques (usage systémique) 2
Mirabegron Médicaments urologiques 2
Mirtazapine Psychoanaleptiques 1
Misoprostol Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Mofétilmycophénolate Immunosuppresseurs 1
Monohydrate de céfadroxil Antibactériens (usage systémique) 1
Monohydrate de doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Mycophénolate sodique Immunosuppresseurs 1
Nadolol Agents bêta-bloquants 1
Naloxégol Laxatifs 1
Nélarabine Agents antinéoplasiques 2
Nifédipine Inhibiteurs calciques 2
Nintédanib Agents antinéoplasiques 1
Nitrofurantoïne Antibactériens (usage systémique) 1
Ofloxacine Médicaments ophtalmologiques 1
Palbociclib Agents antinéoplasiques 5
Palipéridone Psycholeptiques 1
Palmitate de palipéridone Psycholeptiques 2
Pamidronate disodique Médicaments pour le traitement des désordres osseux 1
Phosphate de ruxolitinib Agents antinéoplasiques 1
Phosphate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Pipéracilline sodique, tazobactam sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Pirfénidone Immunosuppresseurs 1
Plérixafor Immunostimulants 1
Pomalidomide Immunosuppresseurs 1
Posaconazole Antimycotiques (usage systémique) 2
Pravastatine sodique Agents réduisant les lipides sériques 1
Prégabaline Analgésiques 1
Progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Quinapril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Régorafénib Agents antinéoplasiques 1
Riociguat Antihypertenseurs 1
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 6
Rivastigmine Psychoanaleptiques 1
Rufinamide Antiépileptiques 1
Sacubitril, valsartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 2
Sélexipag Agents antithrombotiques 1
Sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Succinate de prucalopride Laxatifs 1
Succinate de sumatriptan Analgésiques 2
Succinate sodique de méthylprednisolone Corticoïdes à usage systémique 1
Sugammadex sodique Tous autres médicaments 13
Sulfaméthoxazole, triméthoprime Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfasalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Sulfate d'hydroxychloroquine Antiprotozoaires 1
Sulfonate de polystyrène calcique Tous autres médicaments 1
Tacrolimus Immunosuppresseurs 3
Tadalafil Médicaments urologiques 1
Tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Tartrate de varénicline Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2
Tartrate hydrogénée de rivastigmine Psychoanaleptiques 1
Ticagrélor Agents antithrombotiques 1
Tobramycine Médicaments ophtalmologiques 2
Tolvaptan Diurétiques 1
Tosylate d'édoxaban Antithrombotic agents 1
Trabectédine Agents antinéoplasiques 1
Travoprost Médicaments ophtalmologiques 2
Tréosulfan Agents antinéoplasiques 1
Trométhamine de carboprost Autres médicaments gynécologiques 1
Valproate de sodium Antiépileptiques 1
Voriconazole Antimycotiques (usage systémique) 1
Zopiclone Psycholeptiques 2

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