Présentations de médicament générique en cours d’examen

Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.

Sur cette page

À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)

La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.

La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).

La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.

Renseignements sur la liste

Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :

La liste est mise à jour chaque mois.

Décisions

Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment

  • des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
  • des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
  • les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.

Accès aux médicaments génériques

De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.

Consultations externes

Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l’initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d’ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.

Une consultation externe a eu lieu précédemment en 2016 au sujet des initiatives de transparence des produits de santé. Le but de ce rapport est de fournir un résumé des résultats du questionnaire en ligne.

D'autres listes de présentations en cours d'examen

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.

Consulter la liste

Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps

Présentations de médicament générique en cours d'examen : les présentations abrégées de drogue nouvelle
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Nombre de présentations en cours d'examen
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 2
Acyclovir Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 1
Amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 1
Apixaban Agents antithrombotiques 2
Trioxyde d’arsénic Agents antinéoplasiques 1
Azacitidine Agents antinéoplasiques 2
Chlorhydrate de bendamustine        Agents antinéoplasiques 4
Dipropionate de bétaméthasone, clotrimazole Antifongiques à usage dermatologique 1
Bortézomib Agents antinéoplasiques 2
Budésonide Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Chlorhydrate de bupivacaïne Anesthésiques 1
Budésonide Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Cabazitaxel Agents antinéoplasiques 2
Calcitriol Vitamines 1
Sulfonate de polystyrène calcique Tous autres médicaments 1
Carbidopa, entacapone, lévodopa Anti-parkinsoniens 1
Acétate de caspofongine Antimycotiques (usage systémique) 1
Céfazoline sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate de céfépime Antibactériens (usage systémique) 1
Ceftriaxone sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Céfalexine monohydraté Antibactériens (usage systémique) 2
Célécoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate de cétirizine Antihistaminiques à usage systémique 1
Résine de cholestyramine Agents réduisant les lipides sériques 1
Cladribine Agents antinéoplasiques 1
Citrate de clomiphène Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Chlorhydrate de colésévélam Agents réduisant les lipides sériques 1
Cyclosporine Médicaments ophtalmologiques 3
Daptomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Bromhydrate de darifénacine Médicaments urologiques 1
Darunavir Antiviraux à usage systémique 1
Dasatinib Agents antinéoplasiques 2
Déférasirox Tous autres médicaments 2
Succinate de desvenlafaxine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de dexmédétomidine Psycholeptiques 1
Diénogest Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Digoxine Thérapie cardiaque 1
Fumarate de diméthyle Immunosuppresseurs 3
Chlorhydrate de diphénhydramine, ibuprofène Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate de doxorubicine Agents antinéoplasiques 1
Doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate de duloxetine Psychoanaleptiques 1
Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 1
Bromhydrate d’élétriptan Analgésiques 1
Emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil Antiviraux à usage systémique 1
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 1
Ertapénem sodique Antibactériens (usage systémique) 2
Évérolimus Agents antinéoplasiques 2
Examétazime Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique 1
Ézétimibe Agents réduisant les lipides sériques 1
Fampridine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Félodipine Inhibiteurs calciques 1
Citrate de fentanyl Analgésiques 1
Citrate de fentanyl Anesthésiques 1
Fumarate de fésotérodine Médicaments urologiques 1
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 1
Acétate de flécaïnide Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de fluoxétine Psychoanaleptiques 1
Propionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Succinate de frovatriptan Analgésiques 1
Acide fusidique Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique 1
Chlorhydrate d’hydralazine Antihypertenseurs 1
Ibuprofène, pseudoéphédrine Produits anti inflammatoires et antirhumatismaux 1
Mésylate d’imatinib Agents antinéoplasiques 1
Indométhacine Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate trihydraté d’irinotécan Agents antinéoplasiques 1
Itraconazole Antimycotiques (Usage systémique) 1
Lamivudine, zidovudine Immunosuppresseurs 1
Lénalidomide Immunosuppresseurs 4
Lévocarnitine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 1
Lévofloxacine hémihydrate Antibactériens (usage systémique) 1
Liothyronine sodique Médicaments de la thyroïde 1
Chlorhydrate de melphalan Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de melphalan, solution tampon Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de métoclopramide Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro intestinaux 1
Mitomycine Agents antinéoplasiques 1
Nadolol Agents bêta-bloquants 1
Chlorhydrate de nébivolol Agents bêta-bloquants 1
Nifédipine Inhibiteurs calciques 1
Nitrofurantoïne Antibactériens (usage systémique) 1
Acétate d’octréotide Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2
Olmésartan médoxomil Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Chlorhydrate d’ondansétron dihydraté Antiémétiques et antinauséeux 1
Orlistat Médicaments utilisés contre l’obésité, à l’exclusion des produits de régime 1
Phosphate d’oseltamivir Antiviraux à usage systémique 4
Pérampanel Antiépileptiques 1
Chlorhydrate de pilocarpine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Bromure de pinavérium Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Pirfénidone Immunosuppresseurs 2
Plérixafor Immunostimulants 1
Posaconazole Antimycotiques (usage systémique) 1
Prégabaline Antiépileptiques 1
Progestérone Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Succinate de prucalopride Laxatifs 2
Bromure de pyridostigmine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Mésylate de rasagiline Anti-parkinsoniens 1
Ritonavir Antiviraux à usage systémique 1
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 3
Citrate de sildénafil Médicaments urologiques 1
Phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Succinate de solifénacine Médicaments urologiques 1
Tacrolimus Immunosuppresseurs 1
Sulfate de tobramycine Antibactériens (usage systémique) 1
Toltérodine tartrate Médicaments urologiques 1
Acide tranexamique Antihémorragiques 1
Chlorure de trospium Médicaments urologiques 1
Acétate d’ulipristal Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Chlorhydrate de valganciclovir Antiviraux à usage systémique 1
Chlorhydrate de vancomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Voriconazole Antimycotiques (usage systémique) 1

Des questions peuvent nous être envoyées par courriel.

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :