Présentations de médicament générique en cours d’examen
Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.
Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.
Sur cette page
- À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
- Renseignements sur la liste
- Décisions
- D'autres listes de présentations en cours d'examen
- Consulter la liste
À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.
La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).
La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.
Renseignements sur la liste
Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le nombre de PADN faisant l'objet d'un examen auprès de Santé Canada au cours de ce mois
La liste est mise à jour chaque mois.
Décisions
Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment
- des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
- des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
- les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.
Accès aux médicaments génériques
De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.
Consultations externes
Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.
D'autres listes de présentations en cours d'examen
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.
Consulter la liste
Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Nombre de présentations en cours d'examen |
|---|---|---|
| 21-acétate de fludrocortisone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Acétaminophène | Analgésiques | 1 |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Acétate d'icatibant | Autres médicaments utilisés en hématologie | 3 |
| Acétate de caspofongine | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Acétate de dégarélix | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Acétate de glatiramère | Immunostimulants | 1 |
| Acétate de médroxyprogestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Acétate de méthylprednisolone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Acétylcystéine | Médicaments contre la toux et le rhume | 1 |
| Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Acide fusidique | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 1 |
| Acide valproïque | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Acyclovir | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Afatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Alendronate sodique trihydraté, cholécalciférol | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 1 |
| Alfacalcidol | Vitamines | 1 |
| Ambrisentan | Antihypertenseurs | 2 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 3 |
| Aprelimast | Immunosuppresseurs | 8 |
| Argatroban | Agents antithrombotiques | 1 |
| Atorvastatine | Agents réduisant les lipides sériques | 2 |
| Atorvastatine calcique | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Atovaquone | Antiprotozoaires | 1 |
| Azacitidine | Agents antinéoplasiques | 5 |
| Azithromycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Bésylate d'amlodipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Bivalirudine | Agents antithrombotiques | 1 |
| Bosentan | Antihypertenseurs | 1 |
| Bromhydrate de vortioxétine | Psychoanaleptiques | 2 |
| Bromure de rocuronium | Myorelaxants | 1 |
| Busulfan | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Carbidopa, entacapone, levodopa | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Carvédilol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Céfalexine monohydraté | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Chlorhydrate d'amiodarone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone | Médicaments pour le nez | 1 |
| Chlorhydrate d'hydromorphone | Analgésiques | 1 |
| Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Chlorhydrate de buspirone | Psycholeptiques | 1 |
| Chlorhydrate de colésévélam | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Chlorhydrate de dorzolamide | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Chlorhydrate de dorzolamide, maléate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 2 |
| Chlorhydrate de doxépine | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de guanfacine | Antihypertenseurs | 2 |
| Chlorhydrate de labétalol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Chlorhydrate de lénalidomide | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de lidocaine | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 6 |
| Chlorhydrate de melphalan | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, chlorhydrate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 3 |
| Chlorhydrate de metformine, sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de métoclopramide | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Chlorhydrate de midodrine | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | 2 |
| Chlorhydrate de naltrexone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Chlorhydrate de nébivolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Chlorhydrate de tamsulosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Chlorhydrate de tramadol | Analgésiques | 1 |
| Chlorhydrate de venlafaxine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Citrate de tofacitinib | Immunosuppresseurs | 3 |
| Cyclophosphamide | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Dantrolène sodique | Myorelaxants | 1 |
| Dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 5 |
| Daptomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Dasatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Déférasirox | Tous autres médicaments | 4 |
| Dichlorhydrate de saproptérine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 1 |
| Dihydrate d'azithromycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Divalproex de sodium | Antiépileptiques | 1 |
| Docétaxel | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Dutastéride | Médicaments urologiques | 1 |
| Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Éfinaconazole | Antifongiques à usage dermatologique | 6 |
| Eltrombopag olamine | Antihémorragiques | 1 |
| Emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Éthanolate de darunavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Éthinylestradiol, étonogestrel | Autres médicaments gynécologiques | 1 |
| Éthinylestradiol, lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Félodipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Fondaparinux sodique | Agents antithrombotiques | 1 |
| Fulvestrant | Thérapeutique endocrine | 3 |
| Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Fumarate de diméthyle | Immunosuppresseurs | 9 |
| Fumarate de fésotérodine | Médicaments urologiques | 1 |
| Furosémide | Diurétiques | 3 |
| Géfitinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Hémipentahydrate de pémétrexed disodique | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Hydrochlorothiazide, olmésartan médoxomil | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Isétionate de pentamidine | Antiprotozoaires | 1 |
| Kétorolac trométhamine | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 3 |
| Lénalidomide | Immunosuppresseurs | 6 |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Linézolide | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 3 |
| Malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Malate de sunitinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Maléate de dompéridone | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Maléate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Méthotrexate sodique | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Micafungine sodique | Antimycotiques (usage systémique) | 2 |
| Milrinone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Mitomycine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Mofétilmycophénolate | Immunosuppresseurs | 1 |
| Ofloxacine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Olmésartan médoxomil | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Palipéridone | Psycholeptiques | 1 |
| Palmitate de palipéridone | Psycholeptiques | 2 |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 1 |
| Périndopril erbumine | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Phosphate d'oseltamivir | Antiviraux à usage systémique | 3 |
| Phosphate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Plérixafor | Immunostimulants | 1 |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 6 |
| Posaconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Prégabaline | Antiépileptiques | 1 |
| Propionate de clobétasol | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 1 |
| Riociguat | Antihypertenseurs | 1 |
| Ritonavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 7 |
| Rosuvastatine calcique | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Silodosine | Médicaments urologiques | 2 |
| Sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Spironolactone | Diurétiques | 1 |
| Succinate de desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Succinate de sumatriptan | Analgésiques | 1 |
| Sulfaméthoxazole, triméthoprime | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate d'amikacine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate d'hydroxychloroquine | Antiprotozoaires | 1 |
| Sulfonate de polystyrène calcique | Tous autres médicaments | 1 |
| Sunitinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 2 |
| Tadalafil | Médicaments urologiques | 1 |
| Tartrate de brimonidine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Tartrate de varénicline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 2 |
| Tériflunomide | Immunosuppresseurs | 10 |
| Thiotépa | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Ticagrélor | Agents antithrombotiques | 3 |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 1 |
| Tolvaptan | Diurétiques | 1 |
| Trabectédine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Tréprostinil | Agents antithrombotiques | 2 |
| Trétinoïne | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Trométhamine de carboprost | Autres médicaments gynécologiques | 1 |
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