Présentations de médicament générique en cours d’examen

Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.

Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.

Sur cette page

À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)

La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.

La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).

La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.

Renseignements sur la liste

Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :

La liste est mise à jour chaque mois.

Décisions

Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment

  • des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
  • des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
  • les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)

Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.

Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.

Accès aux médicaments génériques

De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.

Consultations externes

Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.

Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.

D'autres listes de présentations en cours d'examen

Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.

Consulter la liste

Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps

Présentations de médicament générique en cours d'examen : les présentations abrégées de drogue nouvelle
Ingrédient(s) médicinal(aux) Domaine thérapeutique Nombre de présentations en cours d'examen
21-acétate de fludrocortisone Corticoïdes à usage systémique 1
Acétaminophène, chlorhydrate de tramadol Analgésiques 1
Acétate d'abiratérone Thérapeutique endocrine 1
Acétate d'eslicarbazépine Antiépileptiques 2
Acétate de caspofongine Antimycotiques (usage systémique) 1
Acétate de desmopressine Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues 2
Acétate de glatiramère Immunostimulants 1
Acétylcystéine Médicaments contre la toux et le rhume 1
Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 1
Acitrétine Médicaments contre le psoriasis 1
Acyclovir Antiviraux à usage systémique 1
Acyclovir sodique Antiviraux à usage systémique 1
Afatinib Agents antinéoplasiques 1
Ambrisentan Antihypertenseurs 2
Amoxicilline Antibactériens (usage systémique) 1
Amoxicilline trihydratée Antibactériens (usage systémique) 1
Amphotéricine b Antimycotiques (usage systémique) 1
Anastrozole Thérapeutique endocrine 2
Apixaban Agents antithrombotiques 1
Apremilast Immunosuppresseurs 2
Aprépitant Antiémétiques et antinauséeux 1
Argatroban Agents antithrombotiques 1
Atorvastatine calcique Agents réduisant les lipides sériques 1
Azacitidine Agents antinéoplasiques 1
Azilsartan médoxomil Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Bésylate d'amlodipine, périndopril arginine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Bésylate d'amlodipine, telmisartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Bêta-histine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Bilastine Antihistaminiques à usage systémique 4
Bimatoprost Médicaments ophtalmologiques 1
Bivalirudine Agents antithrombotiques 1
Bortézomib, ester boronique de mannitol Agents antinéoplasiques 1
Brivaracétam Antiépileptiques 2
Bromfénac sodique sesquihydraté Médicaments ophtalmologiques 3
Bromhydrate de citalopram Psychoanaleptiques 1
Bromhydrate de vortioxétine Psychoanaleptiques 3
Bromure d'ipratropium Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Bromure de tiotropioum monohydrate Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 2
Buprénorphine Analgésiques 1
Cabazitaxel Agents antinéoplasiques 2
Canagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Carbamazépine Antiépileptiques 1
Carbonate de sévélamer Tous autres médicaments 1
Carfilzomib Agents antinéoplasiques 4
Célécoxib Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 1
Chlorhydrate d'alectinib Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate d'amantadine Anti-parkinsoniens 1
Chlorhydrate d'azélastine, propionate de fluticasone Médicaments pour le nez 2
Chlorhydrate d'hydromorphone Analgésiques 1
Chlorhydrate d'olopatadine Médicaments ophtalmologiques 2
Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Antiémétiques et antinauséeux 2
Chlorhydrate de bêta-histine Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de bupivacaïne Anesthésiques 1
Chlorhydrate de bupropion Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de colésévélam Agents réduisant les lipides sériques 1
Chlorhydrate de daunorubicine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de dexmédétomidine Psycholeptiques 4
Chlorhydrate de dorzolamide Médicaments ophtalmologiques 1
Chlorhydrate de dorzolamide, maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Chlorhydrate de doxépine Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de doxorubicine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de fingolimod Immunosuppresseurs 1
Chlorhydrate de fluoxetine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de gemcitabine Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de granisétron Antiémétiques et antinauséeux 1
Chlorhydrate de kétamine Anesthésiques 1
Chlorhydrate de labétalol Agents bêta-bloquants 1
Chlorhydrate de lurasidone Psycholeptiques 1
Chlorhydrate de melphalan, solution tampon Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de metformine Médicaments utilisés en cas de diabète 3
Chlorhydrate de metformine, chlorhydrate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Chlorhydrate de metformine, empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Chlorhydrate de metformine, sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Chlorhydrate de méthadone Autres médicaments en relation avec le système nerveux 1
Chlorhydrate de méthylphénidate Psychoanaleptiques 3
Chlorhydrate de métoclopramide Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 2
Chlorhydrate de mexilétine Thérapie cardiaque 1
Chlorhydrate de naloxone Tous autres médicaments 2
Chlorhydrate de nébivolol Agents bêta-bloquants 2
Chlorhydrate de nilotinib monohydraté Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de nortriptyline Psychoanaleptiques 2
Chlorhydrate de paroxétine Psychoanaleptiques 1
Chlorhydrate de pazopanib Agents antinéoplasiques 1
Chlorhydrate de propranolol Agents bêta-bloquants 1
Chlorhydrate de quinapril, hydrochlorothiazide Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Chlorhydrate de raloxifène Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale 1
Chlorhydrate de rilpivirine, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 1
Chlorhydrate de tamsulosine Médicaments urologiques 1
Chlorhydrate de terbinafine Antifongiques à usage dermatologique 2
Chlorhydrate de tizanidine Myorelaxants 1
Chlorhydrate de vancomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Chlorhydrate dihydraté de naloxone Tous autres médicaments 1
Cisplatine Agents antinéoplasiques 1
Citrate de tofacitinib Immunosuppresseurs 2
Clozapine Psycholeptiques 1
Cyclophosphamide Agents antinéoplasiques 1
Dapagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 11
Daptomycine Antibactériens (usage systémique) 1
Dasatinib Agents antinéoplasiques 1
Déférasirox Tous autres médicaments 2
Desvenlafaxine Psychoanaleptiques 1
Dexlansoprazole Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Dichlorhydrate de saproptérine Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme 3
Dimaléate d'afatinib Agents antinéoplasiques 3
Dimésylate de lisdexamfétamine Psychoanaleptiques 6
Divalproex de sodium Antiépileptiques 1
Docétaxel Agents antinéoplasiques 1
Dolutégravir Antiviraux à usage systémique 1
Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir Antiviraux à usage systémique 1
Doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Dutastéride Médicaments urologiques 1
Éfinaconazole Antifongiques à usage dermatologique 9
Eltrombopag olamine Antihémorragiques 1
Empagliflozine Médicaments utilisés en cas de diabète 6
Emtricitabine, fumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 2
Emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 2
Entacapone Anti-parkinsoniens 1
Enzalutamide Thérapeutique endocrine 3
Ertapénem sodique Antibactériens (usage systémique) 1
Esylate de nintédanib Agents antinéoplasiques 2
Éthinylestradiol, étonogestrel Autres médicaments gynécologiques 1
Étomidate Anesthésiques 1
Étoposide Agents antinéoplasiques 1
Évérolimus Agents antinéoplasiques 1
Famotidine Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Fébuxostat Médicaments contre la goutte 1
Fénofibrate Agents réduisant les lipides sériques 1
Finastéride Autres préparations dermatologiques 1
Fondaparinux sodique Agents antithrombotiques 1
Fosaprépitant diméglumine Antiémétiques et antinauséeux 1
Fulvestrant Thérapeutique endocrine 1
Fumarate d'hydrogène de kétotifène Médicaments ophtalmologiques 1
Fumarate de bisoprolol Agents bêta-bloquants 1
Fumarate de fésotérodine Médicaments urologiques 1
Fumarate de rupatadine Antihistaminiques à usage systémique 1
Fumarate de ténofovir alafénamide Antiviraux à usage systémique 3
Ganciclovir sodique Antiviraux à usage systémique 1
Glycopyrrolate Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Hémihydrate de lévofloxacine Antibactériens (usage systémique) 1
Hyclate de doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Ibrutinib Agents antinéoplasiques 4
Indapamide, périndopril erbumine Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 2
Kétorolac trométhamine Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux 2
Lacosamide Antiépileptiques 2
Lamotrigine Antiépileptiques 1
Latanoprost, maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Lénalidomide Immunosuppresseurs 1
Leucovorine calcique Tous autres médicaments 1
Lévétiracétam Antiépileptiques 5
Lévothyroxine sodique Médicaments de la thyroïde 1
Lidocaïne, prilocaïne Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. 1
Linagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 6
Liraglutide Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Macitentan Antihypertenseurs 6
Malate d'almotriptan Analgésiques 1
Malate de sunitinib Agents antinéoplasiques 2
Maléate de dompéridone Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Maléate de timolol Médicaments ophtalmologiques 1
Maléate de timolol, tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Maléate de trimébutine Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux 1
Méropénem trihydraté Antibactériens (usage systémique) 1
Mésalazine Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux 1
Mésylate d'éribuline Agents antinéoplasiques 2
Méthotrexate Agents antinéoplasiques 1
Méthotrexate sodique Immunosuppresseurs 1
Micafungine sodique Antimycotiques (usage systémique) 3
Milrinone Thérapie cardiaque 1
Mirabegron Médicaments urologiques 1
Mirtazapine Psychoanaleptiques 1
Mofétilmycophénolate Immunosuppresseurs 1
Monohydrate de doxycycline Antibactériens (usage systémique) 1
Mycophénolate sodique Immunosuppresseurs 1
Nadolol Agents bêta-bloquants 1
Naloxégol Laxatifs 1
Nélarabine Agents antinéoplasiques 2
Nintédanib Agents antinéoplasiques 1
Nitrofurantoïne Antibactériens (usage systémique) 1
Ofloxacine Médicaments ophtalmologiques 1
Ondansetron Antiémétiques et antinauséeux 1
Palbociclib Agents antinéoplasiques 4
Palipéridone Psycholeptiques 1
Palmitate de palipéridone Psycholeptiques 2
Pantoprazole sodique sesquihydrate Médicaments liés à des problèmes d'acidité 1
Pérampanel Antiépileptiques 1
Phosphate d'oseltamivir Antiviraux à usage systémique 2
Phosphate de sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 2
Phosphate de sitagliptine monohydraté Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Pipéracilline sodique, tazobactam sodique Antibactériens (usage systémique) 2
Pirfénidone Immunosuppresseurs 2
Plérixafor Immunostimulants 2
Pomalidomide Immunosuppresseurs 2
Posaconazole Antimycotiques (usage systémique) 4
Propionate de fluticasone Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires 1
Quinapril Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 1
Régorafénib Agents antinéoplasiques 1
Riociguat Antihypertenseurs 1
Rispéridone Psycholeptiques 1
Rivaroxaban Agents antithrombotiques 9
Rufinamide Antiépileptiques 1
Sacubitril, valsartan Agents agissant sur le système rénine-angiotensine 2
Sélexipag Agents antithrombotiques 1
Sévoflurane Anesthésiques 1
Silodosine Médicaments urologiques 1
Sitagliptine Médicaments utilisés en cas de diabète 1
Succinate de prucalopride Laxatifs 1
Succinate de sumatriptan Analgésiques 2
Sugammadex sodique Tous autres médicaments 7
Sulfaméthoxazole, triméthoprime Antibactériens (usage systémique) 1
Sulfate de tranylcypromine Psychoanaleptiques 1
Sulfonate de polystyrène calcique Tous autres médicaments 1
Tacrolimus Immunosuppresseurs 1
Tartrate de brimonidine Médicaments ophtalmologiques 1
Tartrate de varénicline Autres médicaments en relation avec le système nerveux 2
Tartrate de zolpidem Psycholeptiques 1
Tartrate hydrogénée de rivastigmine Psychoanaleptiques 1
Thiotépa Agents antinéoplasiques 1
Ticagrélor Agents antithrombotiques 1
Tobramycine Médicaments ophtalmologiques 1
Trabectédine Agents antinéoplasiques 1
Travoprost Médicaments ophtalmologiques 1
Trioxyde d'arsénic Agents antinéoplasiques 1
Trométhamine de carboprost Autres médicaments gynécologiques 2
Valproate de sodium Antiépileptiques 1
Voriconazole Antimycotiques (usage systémique) 1
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