Présentations de médicament générique en cours d’examen
Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.
Sur cette page
- À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
- Renseignements sur la liste
- Décisions
- D'autres listes de présentations en cours d'examen
- Consulter la liste
À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.
La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).
La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.
Renseignements sur la liste
Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le nombre de PADN faisant l'objet d'un examen auprès de Santé Canada au cours de ce mois
La liste est mise à jour chaque mois.
Décisions
Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment
- des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
- des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
- les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.
Accès aux médicaments génériques
De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.
Consultations externes
Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l’initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d’ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.
Une consultation externe a eu lieu précédemment en 2016 au sujet des initiatives de transparence des produits de santé. Le but de ce rapport est de fournir un résumé des résultats du questionnaire en ligne.
D'autres listes de présentations en cours d'examen
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.
Consulter la liste
Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Nombre de présentations en cours d'examen |
|---|---|---|
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Acyclovir | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 1 |
| Amoxicilline trihydratée | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 2 |
| Trioxyde d’arsénic | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Azacitidine | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | 4 |
| Dipropionate de bétaméthasone, clotrimazole | Antifongiques à usage dermatologique | 1 |
| Bortézomib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 1 |
| Chlorhydrate de bupivacaïne | Anesthésiques | 1 |
| Budésonide | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Cabazitaxel | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Calcitriol | Vitamines | 1 |
| Sulfonate de polystyrène calcique | Tous autres médicaments | 1 |
| Carbidopa, entacapone, lévodopa | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Acétate de caspofongine | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Céfazoline sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Chlorhydrate de céfépime | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Ceftriaxone sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Céfalexine monohydraté | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Célécoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Chlorhydrate de cétirizine | Antihistaminiques à usage systémique | 1 |
| Résine de cholestyramine | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Cladribine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Citrate de clomiphène | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Chlorhydrate de colésévélam | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 3 |
| Daptomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Bromhydrate de darifénacine | Médicaments urologiques | 1 |
| Darunavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Dasatinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Déférasirox | Tous autres médicaments | 2 |
| Succinate de desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de dexmédétomidine | Psycholeptiques | 1 |
| Diénogest | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Digoxine | Thérapie cardiaque | 1 |
| Fumarate de diméthyle | Immunosuppresseurs | 3 |
| Chlorhydrate de diphénhydramine, ibuprofène | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Chlorhydrate de doxorubicine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Chlorhydrate de duloxetine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Bromhydrate d’élétriptan | Analgésiques | 1 |
| Emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Ertapénem sodique | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Examétazime | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | 1 |
| Ézétimibe | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Fampridine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Félodipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Citrate de fentanyl | Analgésiques | 1 |
| Citrate de fentanyl | Anesthésiques | 1 |
| Fumarate de fésotérodine | Médicaments urologiques | 1 |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 1 |
| Acétate de flécaïnide | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Propionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Succinate de frovatriptan | Analgésiques | 1 |
| Acide fusidique | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 1 |
| Chlorhydrate d’hydralazine | Antihypertenseurs | 1 |
| Ibuprofène, pseudoéphédrine | Produits anti inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Mésylate d’imatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Indométhacine | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Chlorhydrate trihydraté d’irinotécan | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Itraconazole | Antimycotiques (Usage systémique) | 1 |
| Lamivudine, zidovudine | Immunosuppresseurs | 1 |
| Lénalidomide | Immunosuppresseurs | 4 |
| Lévocarnitine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 1 |
| Lévofloxacine hémihydrate | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Liothyronine sodique | Médicaments de la thyroïde | 1 |
| Chlorhydrate de melphalan | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de melphalan, solution tampon | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de métoclopramide | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro intestinaux | 1 |
| Mitomycine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Nadolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Chlorhydrate de nébivolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Nifédipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Nitrofurantoïne | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Acétate d’octréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2 |
| Olmésartan médoxomil | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Chlorhydrate d’ondansétron dihydraté | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Orlistat | Médicaments utilisés contre l’obésité, à l’exclusion des produits de régime | 1 |
| Phosphate d’oseltamivir | Antiviraux à usage systémique | 4 |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 1 |
| Chlorhydrate de pilocarpine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Bromure de pinavérium | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Pirfénidone | Immunosuppresseurs | 2 |
| Plérixafor | Immunostimulants | 1 |
| Posaconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Prégabaline | Antiépileptiques | 1 |
| Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Succinate de prucalopride | Laxatifs | 2 |
| Bromure de pyridostigmine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Mésylate de rasagiline | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Ritonavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 3 |
| Citrate de sildénafil | Médicaments urologiques | 1 |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Succinate de solifénacine | Médicaments urologiques | 1 |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 1 |
| Sulfate de tobramycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Toltérodine tartrate | Médicaments urologiques | 1 |
| Acide tranexamique | Antihémorragiques | 1 |
| Chlorure de trospium | Médicaments urologiques | 1 |
| Acétate d’ulipristal | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Chlorhydrate de valganciclovir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Chlorhydrate de vancomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Voriconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
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