Présentations de médicament générique en cours d’examen
Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.
Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.
Sur cette page
- À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
- Renseignements sur la liste
- Décisions
- D'autres listes de présentations en cours d'examen
- Consulter la liste
À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.
La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).
La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.
Renseignements sur la liste
Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le nombre de PADN faisant l'objet d'un examen auprès de Santé Canada au cours de ce mois
La liste est mise à jour chaque mois.
Décisions
Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment
- des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
- des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
- les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.
Accès aux médicaments génériques
De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.
Consultations externes
Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.
D'autres listes de présentations en cours d'examen
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.
Consulter la liste
Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Nombre de présentations en cours d'examen |
|---|---|---|
| 5-mononitrate d'isorbide | Thérapie cardiaque | 1 |
| 21-acétate de fludrocortisone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Acétaminophène, chlorhydrate de tramadol | Analgésiques | 1 |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Acétate d'eslicarbazépine | Antiépileptiques | 2 |
| Acétate d'icatibant | Autres médicaments utilisés en hématologie | 1 |
| Acétate de dégarélix | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Acétate de desmopressine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 3 |
| Acétate de ganirelix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 1 |
| Acétate de glatiramère | Immunostimulants | 1 |
| Acétate de lanréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 1 |
| Acétate de tériparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | 1 |
| Acide tranexamique | Antihémorragiques | 1 |
| Acyclovir | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Afatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Alfacalcidol | Vitamines | 1 |
| Ambrisentan | Antihypertenseurs | 1 |
| Amphotéricine b | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Anastrozole | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 1 |
| Aprépitant | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Aripiprazole | Psycholeptiques | 1 |
| Aténolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Atovaquone | Antiprotozoaires | 2 |
| Axitinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Azilsartan médoxomil | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Baclofène | Myorelaxants | 1 |
| Bésylate d'amlodipine, telmisartan | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Bésylate de cisatracurium | Myorelaxants | 1 |
| Bilastine | Antihistaminiques à usage systémique | 8 |
| Bimatoprost | Médicaments ophtalmologiques | 3 |
| Bisulfate de clopidogrel | Agents antithrombotiques | 1 |
| Bortézomib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Bortézomib, ester boronique de mannitol | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Brexpiprazole | Psycholeptiques | 6 |
| Brivaracétam | Antiépileptiques | 3 |
| Bromfénac sodique sesquihydraté | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Bromhydrate de galantamine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Bromure de glycopyrronium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Bromure de tiotropium monohydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 2 |
| Buprénorphine | Analgésiques | 2 |
| Butylbromure d'hyoscine | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 2 |
| Cabazitaxel | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Cabergoline | Autres médicaments gynécologiques | 1 |
| Calcitrol | Vitamines | 1 |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 4 |
| Carbidopa, levodopa | Anti-parkinsoniens | 3 |
| Carbonate de sévélamer | Tous autres médicaments | 1 |
| Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | 5 |
| Céfixime | Antibactériens (usage systémique) | 3 |
| Céfuroxime axétil | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Célécoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Chlorhydrate d'alectinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate d'amantadine | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Chlorhydrate d'atomoxétine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate d'hydromorphone | Analgésiques | 1 |
| Chlorhydrate d'olopatadine | Médicaments ophtalmologiques | 5 |
| Chlorhydrate d'ondansétron | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate de bupivacaïne | Anesthésiques | 1 |
| Chlorhydrate de bupropion | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de buspirone | Psycholeptiques | 1 |
| Chlorhydrate de colésévélam | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Chlorhydrate de dexmédétomidine | Psycholeptiques | 3 |
| Chlorhydrate de diltiazem | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Chlorhydrate de donépézil monohydraté | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de doxépine | Psychoanaleptiques | 3 |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de gemcitabine | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Chlorhydrate de granisétron | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate de guanfacine | Antihypertenseurs | 2 |
| Chlorhydrate de kétamine | Anesthésiques | 1 |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 1 |
| Chlorhydrate de melphalan, solution tampon | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Chlorhydrate de metformine, empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 3 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Chlorhydrate de metformine, sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Chlorhydrate de méthadone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de métoclopramide | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Chlorhydrate de moxifloxacine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Chlorhydrate de moxifloxacine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | 2 |
| Chlorhydrate de naltrexone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Chlorhydrate de naratriptan | Analgésiques | 1 |
| Chlorhydrate de nébivolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Chlorhydrate de nilotinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de nilotinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Chlorhydrate de nortriptyline | Psychoanaleptiques | 2 |
| Chlorhydrate de pazopanib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de propranolol | Agents bêta-bloquants | 2 |
| Chlorhydrate de pyridoxine, succinate de doxylamine | Antihistaminiques à usage systémique | 1 |
| Chlorhydrate de quinapril, hydrochlorothiazide | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Chlorhydrate de rilpivirine, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Chlorhydrate de saxagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de sévélamer | Tous autres médicaments | 1 |
| Chlorhydrate de tamsulosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Chlorhydrate de terbinafine | Antifongiques à usage dermatologique | 2 |
| Chlorhydrate de vancomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Chlorhydrate de vilazodone | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate dihydraté de naloxone | Tous autres médicaments | 2 |
| Chlorure d'oxybutynine | Médicaments urologiques | 1 |
| Ciclopirox | Antifongiques à usage dermatologique | 1 |
| Citrate de sildénafil | Antihypertenseurs | 1 |
| Citrate de tofacitinib | Immunosuppresseurs | 3 |
| Cladribine | Immunosuppresseurs | 2 |
| Clozapine | Psycholeptiques | 1 |
| Cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Cyclophosphamide | Agents antinéoplasiques | 5 |
| Dapagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Dasatinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Decanoate d'halopéridol | Psycholeptiques | 1 |
| Déférasirox | Tous autres médicaments | 2 |
| Dexmédétomidine | Psycholeptiques | 1 |
| Dichlorhydrate de saproptérine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 2 |
| Diclofénac potassique | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Dimésylate de lisdexamfétamine | Psychoanaleptiques | 7 |
| Divalproex de sodium | Antiépileptiques | 1 |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Dolutégravir sodique | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Dolutégravir sodique, lamivudine, sulfate d'abacavir | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Dutastéride | Médicaments urologiques | 1 |
| Éfinaconazole | Antifongiques à usage dermatologique | 9 |
| Eltrombopag olamine | Antihémorragiques | 3 |
| Empagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 10 |
| Emtricitabine, fumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Emtricitabine, ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Énanthate de testostérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 3 |
| Éplérénone | Diurétiques | 1 |
| Ertapénem sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Esoméprazole magnésien trihydraté | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Esoméprazole magnésien trihydrate, naproxène | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Estradiol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Esylate de nintédanib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Eszopiclone | Psycholeptiques | 1 |
| Éthinylestradiol, étonogestrel | Autres médicaments gynécologiques | 2 |
| Étoposide | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Fébuxostat | Médicaments contre la goutte | 1 |
| Fénofibrate | Agents réduisant les lipides sériques | 2 |
| Fer-saccharose | Préparations anti-anémiques | 1 |
| Finastéride | Autres préparations dermatologiques | 1 |
| Fluconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Fosaprépitant diméglumine | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Fosfomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Fumarate de fésotérodine | Médicaments urologiques | 1 |
| Fumarate de rupatadine | Antihistaminiques à usage systémique | 1 |
| Fumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | 3 |
| Gabapentine | Analgésiques | 1 |
| Hyclate de doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Hydroxyurée | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Ibrutinib | Agents antinéoplasiques | 4 |
| Indapamide | Diurétiques | 1 |
| Indapamide, périndopril erbumine | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Iodixanol | Produits de contraste | 1 |
| Kétoconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Lacosamide | Antiépileptiques | 1 |
| Lamotrigine | Antiépileptiques | 1 |
| Lansoprazole | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Latanoprost, maléate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Léflunomide | Immunosuppresseurs | 1 |
| Lénalidomide | Immunosuppresseurs | 1 |
| Letermovir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Leucovorine calcique | Tous autres médicaments | 3 |
| Lévétiracétam | Antiépileptiques | 6 |
| Lévocabastine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | 1 |
| Lévothyroxine sodique | Médicaments de la thyroïde | 2 |
| Lidocaïne, prilocaïne | Antiprurigineux, incluant antihistaminiques, anesthésiques, etc. | 1 |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 9 |
| Liothyronine sodique | Médicaments de la thyroïde | 2 |
| Liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Lorazépam | Psycholeptiques | 1 |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 7 |
| Malate d'almotriptan | Analgésiques | 1 |
| Malate de sunitinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Maléate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Maléate de timolol, tartrate de brimonidine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Maléate de timolol, travoprost | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | 1 |
| Mésylate d'éribuline | Agents antinéoplasiques | 4 |
| Méthotrexate | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Méthotrexate disodique | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Metronidazole | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Micafungine sodique | Antimycotiques (usage systémique) | 2 |
| Mirabegron | Médicaments urologiques | 2 |
| Mirtazapine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Mofétilmycophénolate | Immunosuppresseurs | 1 |
| Monohydrate de doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Mycophénolate sodique | Immunosuppresseurs | 1 |
| Nadolol | Agents bêta-bloquants | 1 |
| Naloxégol | Laxatifs | 1 |
| Nifédipine | Inhibiteurs calciques | 2 |
| Nintédanib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Palbociclib | Agents antinéoplasiques | 5 |
| Palipéridone | Psycholeptiques | 2 |
| Palmitate de palipéridone | Psycholeptiques | 2 |
| Pamidronate disodique | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 1 |
| Pantoprazole magnésien | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Pémétrexed disodique | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Phosphate de ruxolitinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Phosphate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Pipéracilline sodique, tazobactam sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Pirfénidone | Immunosuppresseurs | 1 |
| Plérixafor | Immunostimulants | 1 |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 1 |
| Posaconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Pravastatine sodique | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Prégabaline | Analgésiques | 1 |
| Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Quinapril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Régorafénib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Riociguat | Antihypertenseurs | 1 |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 5 |
| Rufinamide | Antiépileptiques | 1 |
| Sacubitril, valsartan | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 2 |
| Saxagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Sélexipag | Agents antithrombotiques | 1 |
| Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Succinate de prucalopride | Laxatifs | 1 |
| Succinate sodique de méthylprednisolone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Sugammadex sodique | Tous autres médicaments | 13 |
| Sulfaméthoxazole, triméthoprime | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate d'hydroxychloroquine | Antiprotozoaires | 1 |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 3 |
| Tacrolimus | Autres préparations dermatologiques | 1 |
| Tadalafil | Médicaments urologiques | 2 |
| Tartrate de brimonidine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Tartrate de varénicline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 3 |
| Tartrate hydrogénée de rivastigmine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Ticagrélor | Agents antithrombotiques | 2 |
| Tobramycine | Médicaments ophtalmologiques | 2 |
| Tolvaptan | Diurétiques | 1 |
| Tosylate d'édoxaban | Agents antithrombotiques | 2 |
| Trabectédine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Travoprost | Médicaments ophtalmologiques | 2 |
| Tréosulfan | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Trométhamine de carboprost | Autres médicaments gynécologiques | 1 |
| Valproate de sodium | Antiépileptiques | 1 |
| Zopiclone | Psycholeptiques | 2 |
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