Présentations de médicament générique en cours d’examen
Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.
Consultez Autorisation de médicament et de vaccin contre la COVID-19 : Liste des demandes reçues pour accéder aux présentations à l'étude qui sont liées à la pandémie de la COVID-19.
Sur cette page
- À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
- Renseignements sur la liste
- Décisions
- D'autres listes de présentations en cours d'examen
- Consulter la liste
À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.
La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).
La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.
Renseignements sur la liste
Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le nombre de PADN faisant l'objet d'un examen auprès de Santé Canada au cours de ce mois
La liste est mise à jour chaque mois.
Décisions
Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment
- des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
- des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
- les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.
Accès aux médicaments génériques
De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.
Consultations externes
Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.
D'autres listes de présentations en cours d'examen
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.
Consulter la liste
Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Nombre de présentations en cours d'examen |
|---|---|---|
| Acétaminophène | Analgésiques | 1 |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 6 |
| Acétate d'icatibant | Autres médicaments utilisés en hématologie | 2 |
| Acétate d'octréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 1 |
| Acétate d'ulipristal | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Acétate de caspofongine | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Acétate de desmopressine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 1 |
| Acétate de médroxyprogestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Acétate de méthylprednisolone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée | Antibactériens (usage systémique) | 3 |
| Acide fusidique | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 1 |
| Acide valproïque | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Acyclovir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Afatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Allopurinol | Médicaments contre la goutte | 1 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 2 |
| Aspartate d'amphétamine monohydraté, saccharate de dextroamphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Atovaquone | Antiprotozoaires | 1 |
| Azacitidine | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Bivalirudine | Agents antithrombotiques | 2 |
| Bromhydrate de darifénacine | Médicaments urologiques | 1 |
| Bromure de pyridostigmine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Busulfan | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Butylbromure d'hyoscine | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 2 |
| Cabazitaxel | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Canagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Carbidopa, entacapone, lévodopa | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Chlorhydrate d'amiodarone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate d'olopatadine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | 5 |
| Chlorhydrate de bupivacaine | Anesthésiques | 2 |
| Chlorhydrate de buprénorphine, chlorhydrate dihydraté de naloxone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Chlorhydrate de buspirone | Psycholeptiques | 2 |
| Chlorhydrate de cétirizine | Antihistaminiques à usage systémique | 1 |
| Chlorhydrate de clonidine | Antihypertenseurs | 2 |
| Chlorhydrate de dexmédétomidine | Psycholeptiques | 1 |
| Chlorhydrate de diltiazem | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Chlorhydrate de dorzolamide, maléate de timolol | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Chlorhydrate de dronédarone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de lénalidomide | Immunosuppresseurs | 1 |
| Chlorhydrate de lidocaine | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 6 |
| Chlorhydrate de melphalan, solution tampon | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Chlorhydrate de metformine, malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Chlorhydrate de metoclopramide | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Chlorhydrate de midodrine | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | 2 |
| Chlorhydrate de nébivolol | Agents bêta-bloquants | 2 |
| Chlorhydrate de paroxétine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de pilocarpine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Chlorhydrate de pioglitazone | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de saxagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de tamsulosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Citrate de tofacitinib | Immunosuppresseurs | 2 |
| Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Cytarabine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Daptomycine | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Dasatinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Déférasirox | Tous autres médicaments | 5 |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Dipropionate de bétaméthasone, monohydrate de calcipotriol | Médicaments contre le psoriasis | 1 |
| Dipyridamole | Agents antithrombotiques | 1 |
| Docétaxel | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Dompéridone | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Éfinaconazole | Antifongiques à usage dermatologique | 4 |
| Eltrombopag olamine | Antihémorragiques | 1 |
| Emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Ertapénem sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Éthanolate de darunavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Éthinylestradiol, lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Éthinylestradiol, norgestimate | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Famotidine | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Félodipine | Inhibiteurs calciques | 2 |
| Fulvestrant | Thérapeutique endocrine | 2 |
| Fumarate de diméthyle | Immunosuppresseurs | 7 |
| Fumarate de fésotérodine | Médicaments urologiques | 1 |
| Fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Furoate de mométasone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 1 |
| Furosémide | Diurétiques | 2 |
| Gabapentin | Antiépileptiques | 1 |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 2 |
| Hémihydrate de lévofloxacine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Hémipentahydrate de pémétrexed disodique | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Isétionate de pentamidine | Antiprotozoaires | 1 |
| Kétorolac trométhamine | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 2 |
| Lamivudine | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Lénalidomide | Immunosuppresseurs | 6 |
| Lévétiracétam | Antiépileptiques | 1 |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 3 |
| Malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Malate de sunitinib | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Maléate de dompéridone | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Méthotrexate | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Micafungine sodique | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Milrinone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Mirabegron | Médicaments urologiques | 2 |
| Mitomycine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Mofétilmycophénolate | Immunosuppresseurs | 1 |
| Montélukast | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Mycophénolate sodique | Immunosuppresseurs | 1 |
| Nifédipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Ondansetron | Antiémétiques et antinauséeux | 2 |
| Orlistat | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 1 |
| Oxalate d’escitalopram | Psychoanaleptiques | 1 |
| Palipéridone | Psycholeptiques | 2 |
| Palmitate de palipéridone | Psycholeptiques | 1 |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 1 |
| Phosphate d'oseltamivir | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Phosphate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Pyrophosphate de sodium | Produits pharmaceutiques à usage diagnostique | 1 |
| Pirfénidone | Immunosuppresseurs | 5 |
| Plérixafor | Immunostimulants | 1 |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 2 |
| Posaconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Propionate de clobétasol | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 1 |
| Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Ritonavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 6 |
| Rosuvastatine calcique | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Silodosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Spironolactone | Diurétiques | 1 |
| Succinate de desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Succinate de frovatriptan | Analgésiques | 1 |
| Succinate de sumatriptan | Analgésiques | 2 |
| Sulfate d'atazanavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Sulfate d'hydroxychloroquine | Antiprotozoaires | 1 |
| Sunitinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 1 |
| Tadalafil | Médicaments urologiques | 3 |
| Tartrate de brimonidine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Tartrate de varénicline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Tériflunomide | Immunosuppresseurs | 9 |
| Thiotépa | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Ticagrélor | Agents antithrombotiques | 1 |
| Tofacitinib | Immunosuppresseurs | 1 |
| Tolvaptan | Diurétiques | 1 |
| Tréprostinil | Agents antithrombotiques | 2 |
| Trétinoïne | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Trioxyde d'arsénic | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Valsartan | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
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