Présentations de médicament générique en cours d’examen
Comment accéder une liste des présentations pour les médicaments génériques en cours d'examen.
Sur cette page
- À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
- Renseignements sur la liste
- Décisions
- D'autres listes de présentations en cours d'examen
- Consulter la liste
À propos de la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE)
La liste des présentations de médicament générique en cours d'examen (PMGCE) aide à rendre nos processus d'examen plus transparents. La liste aidera les Canadiens à comprendre si des versions génériques de médicaments de marque font actuellement l'objet d'un examen au Canada.
La liste des PMGCE a été annoncée dans le cadre de la phase III de l'initiative de la liste des présentations en cours d'examen (PCE).
La liste des PMGCE comprend des présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) acceptées aux fins d'examen le 1er octobre 2018 ou après cette date.
Renseignements sur la liste
Les entrées de la liste des PMGCE comprennent chacune ce qui suit :
- l'(les) ingrédient(s) médicinal(aux)
- le domaine thérapeutique déterminé par le code anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical Code) de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
- le nombre de PADN faisant l'objet d'un examen auprès de Santé Canada au cours de ce mois
La liste est mise à jour chaque mois.
Décisions
Le nombre de PADN en cours d'examen auprès de Santé Canada chaque mois change dépendamment
- des PADN qui sont nouvellement acceptées aux fins d'examen
- des PADN qui sont annulées par le promoteur (compagnie)
- les décisions finales qui sont prises à propos des PADN (positives ou négatives)
Il est possible de savoir si une présentation a été approuvée en consultant la Base de données des avis de conformité.
Santé Canada a annoncé en août 2018 qu'il publiera des sommaires de décisions réglementaires finales positives et négatives des décisions pour certaines présentations de médicaments génériques d'ordonnance qui pourraient présentées un intérêt pour les intervenants. Ces derniers peuvent être trouvés à l'aide de l'outil de recherche des sommaires des décisions réglementaires qui se trouve dans le Registre des médicaments et des produits de santé.
Accès aux médicaments génériques
De nombreux facteurs ont une incidence sur l'accès des Canadiens aux médicaments génériques. Pour de plus amples renseignements à propos des présentations et des produits pharmaceutiques génériques, veuillez consulter le Feuillet d'information sur l'accès aux médicaments génériques au Canada.
Consultations externes
Santé Canada cherche maintenant à obtenir des commentaires sur les effets et l'utilité potentiels possibles pour les intervenants d'ajouter le nom du promoteur (société) à la Liste des présentations génériques en cours d'examen.
Plusieurs consultations externes ont eu lieu alors que l'initiative sur la liste des PCE a évolué. En 2017, une consultation externe a eu lieu sur cinq propositions en matière de transparence pour les médicaments d'ordonnance. Ce rapport fournit un résumé des résultats des consultations.
D'autres listes de présentations en cours d'examen
Les listes des présentations en cours d'examen (PCE) comprennent les présentations de drogue nouvelle et les suppléments à une présentation de drogue nouvelle pour de nouvelles utilisations. Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements et pour accéder aux listes des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen.
Consulter la liste
Vous pouvez consulter la liste des présentations de médicament générique en cours d'examen en tout temps
| Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | Nombre de présentations en cours d'examen |
|---|---|---|
| Acétaminophène | Analgésiques | 1 |
| Acétate d'abiratérone | Thérapeutique endocrine | 6 |
| Acétate d'octréotide | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 2 |
| Acétate d'ulipristal | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 3 |
| Acétate de caspofongine | Antimycotiques (usage systémique) | 2 |
| Acétate de desmopressine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | 1 |
| Acétate de médroxyprogestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Acétate de méthylprednisolone | Corticoïdes à usage systémique | 1 |
| Acide clavulanique, amoxicilline trihydratée | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Acide fusidique | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | 1 |
| Acide tranexamique | Antihémorragiques | 1 |
| Acide valproïque | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Afatinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Alendronate sodique | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | 1 |
| Allopurinol | Médicaments contre la goutte | 1 |
| Apixaban | Agents antithrombotiques | 3 |
| Atorvastatine | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Atovaquone | Antiprotozoaires | 1 |
| Azacitidine | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Bivalirudine | Agents antithrombotiques | 2 |
| Bortézomib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Bromhydrate de darifénacine | Médicaments urologiques | 1 |
| Bromure de pyridostigmine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | 1 |
| Butylbromure d’hyoscine | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Cabazitaxel | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Carbidopa, entacapone, lévodopa | Anti-parkinsoniens | 1 |
| Ceftriaxone sodique | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Célécoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | 1 |
| Chlorhydrate d'amiodarone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate d'atomoxétine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate d'erlotinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | 4 |
| Chlorhydrate de bupivacaïne | Anesthésiques | 2 |
| Chlorhydrate de buspirone | Psycholeptiques | 1 |
| Chlorhydrate de daunorubicine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de diltiazem | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Chlorhydrate de dronédarone | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de fingolimod | Immunosuppresseurs | 2 |
| Chlorhydrate de labétalol | Agents bêta-bloquants | 2 |
| Chlorhydrate de lidocaïne | Thérapie cardiaque | 1 |
| Chlorhydrate de lurasidone | Psycholeptiques | 6 |
| Chlorhydrate de melphalan, solution tampon | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de metformine, phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 2 |
| Chlorhydrate de métoclopramide | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Chlorhydrate de nébivolol | Agents bêta-bloquants | 2 |
| Chlorhydrate de paroxétine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Chlorhydrate de pioglitazone | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de prasugrel | Agents antithrombotiques | 1 |
| Chlorhydrate de saxagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Chlorhydrate de tamsulosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Chlorhydrate de trospium | Médicaments urologiques | 1 |
| Chlorhydrate de vancomycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Citrate de fentanyl | Analgésiques | 1 |
| Citrate de fentanyl | Anesthésiques | 1 |
| Citrate de sildénafil | Médicaments urologiques | 1 |
| Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Cytarabine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Daptomycine | Antibactériens (usage systémique) | 3 |
| Darunavir | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Dasatinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Déférasirox | Tous autres médicaments | 5 |
| Dimaléate d'afatinib | Agents antinéoplasiques | 3 |
| Dipropionate de bétaméthasone, monohydrate de calcipotriol | Médicaments contre le psoriasis | 1 |
| Dolutégravir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Éfavirenz, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Éfinaconazole | Antifongiques à usage dermatologique | 4 |
| Eltrombopag olamine | Antihémorragiques | 1 |
| Enzalutamide | Thérapeutique endocrine | 1 |
| Ertapénem sodique | Antibactériens (usage systémique) | 2 |
| Éthanolate de darunavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Éthinylestradiol, lévonorgestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Éthinylestradiol, norgestimate | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | 1 |
| Évérolimus | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Famotidine | Médicaments liés à des problèmes d'acidité | 1 |
| Félodipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Fumarate de diméthyle | Immunosuppresseurs | 7 |
| Fumarate de fésotérodine | Médicaments urologiques | 1 |
| Fumarate de ténofovir disoproxil | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Gabapentin | Antiépileptiques | 1 |
| Géfitinib | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Glycopyrrolate | Médicaments utilisés en cas de problèmes fonctionnels gastro-intestinaux | 1 |
| Hémihydrate de lévofloxacine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Hémipentahydrate de pémétrexed disodique | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Isétionate de pentamidine | Antiprotozoaires | 1 |
| Lamivudine | Antiviraux à usage systémique | 2 |
| Lamivudine, zidovudine | Immunosuppresseurs | 1 |
| Lénalidomide | Immunosuppresseurs | 5 |
| Lévétiracétam | Antiépileptiques | 1 |
| Linagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Macitentan | Antihypertenseurs | 2 |
| Malate de sitagliptine | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Malate de sunitinib | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Micafungine sodique | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Mirabegron | Médicaments urologiques | 2 |
| Mitomycine | Agents antinéoplasiques | 1 |
| Nifédipine | Inhibiteurs calciques | 1 |
| Nitroprussiate de sodium | Antihypertenseurs | 1 |
| Olmésartan médoxomil | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | 1 |
| Ondansetron | Antiémétiques et antinauséeux | 1 |
| Orlistat | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | 1 |
| Palipéridone | Psycholeptiques | 1 |
| Pérampanel | Antiépileptiques | 1 |
| Phosphate d'oseltamivir | Antiviraux à usage systémique | 3 |
| Phosphate de sitagliptine monohydraté | Médicaments utilisés en cas de diabète | 1 |
| Pirfénidone | Immunosuppresseurs | 3 |
| Plérixafor | Immunostimulants | 1 |
| Pomalidomide | Immunosuppresseurs | 2 |
| Posaconazole | Antimycotiques (usage systémique) | 1 |
| Propionate de clobétasol | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 2 |
| Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | 1 |
| Résine de cholestyramine | Agents réduisant les lipides sériques | 1 |
| Ritonavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Rivaroxaban | Agents antithrombotiques | 6 |
| Rosuvastatine calcique | Agents réduisant les lipides sériques | 2 |
| Silodosine | Médicaments urologiques | 1 |
| Sitagliptine | Corticoïdes, préparations dermatologiques | 1 |
| Spironolactone | Diurétiques | 1 |
| Succinate de desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | 1 |
| Succinate de prucalopride | Laxatifs | 1 |
| Succinate de sumatriptan | Analgésiques | 2 |
| Sulfate d'amikacine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfate d'atazanavir | Antiviraux à usage systémique | 1 |
| Sulfate d'hydroxychloroquine | Antiprotozoaires | 1 |
| Sulfate de tobramycine | Antibactériens (usage systémique) | 1 |
| Sulfonate de polystyrène calcique | Tous autres médicaments | 1 |
| Sunitinib | Agents antinéoplasiques | 2 |
| Tacrolimus | Immunosuppresseurs | 1 |
| Tadalafil | Médicaments urologiques | 2 |
| Tartrate de brimonidine | Médicaments ophtalmologiques | 1 |
| Tériflunomide | Immunosuppresseurs | 9 |
| Ticagrélor | Agents antithrombotiques | 1 |
| Treprostinil | Agents antithrombotiques | 1 |
| Trioxyde d'arsénic | Agents antinéoplasiques | 1 |
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