Licence d'établissement de produits pharmaceutiques (drogues pour usage humain) et frais afférents
| Article | Nom de frais | Frais à compter du 1er avril 2020 | Frais à compter du 1er avril 2021 |
|---|---|---|---|
| Activité | |||
| 1 | Manufacture sous forme posologique stérile | 41 626 $ | 41 647 $ |
| 2 | Importation | 27 359 $ | 28 975 $ |
| 3 | Manufacture sous forme posologique non stérile | 27 000 $ | 28 308 $ |
| 4 | Distribution | 12 560 $ | 13 855 $ |
| 5 | Vente en gros | 4 937 $ | 6 159 $ |
| 6 | Emballage-étiquetage | 6 061 $ | 6 049 $ |
| 7 | Analyse | 2 560 $ | 3 194 $ |
| 8 | Bâtiment à l'extérieur du Canada (chacun) | 918 $ | 917 $ |
Les frais suivants en tant qu'associés aux licences d'établissement de produits pharmaceutiques, ne font pas partie du barème de frais qui a été récemment révisé dans le cadre de l'initiative de renouvellement du recouvrement des coûts. Les montants actualisés de frais indiqués ci-dessous reflètent le rajustement annuel des frais requis par l'instance responsable de l'établissement des frais qui régit chaque catégorie de frais.
| Catégorie | Description | Frais à compter du 1er avril 2020 | Frais à compter du 1er avril 2021 |
|---|---|---|---|
| Licence de distributeur autorisé | Frais pour l'examen d'une demande de licence de distributeur autorisé | 5 394 $ | 5 502 $ |
Frais de délivrance d'un certificat de produit pharmaceutique à compter du 1er avril 2021
Les frais pour chaque certificat de produit pharmaceutique s'élèvent à 94,00 $, taxes en vigueur en sus (TPS et TVH sont établies selon l'adresse actuelle [province] du demandeur).
Pour plus de renseignements concernant la manière de régler les frais pour un certificat de produit pharmaceutique, veuillez consulter la section 4.3 du Guide sur la façon de présenter une demande de certificat de produit pharmaceutique et certificat de bonnes pratiques de fabrication (GUI-0024)
Guides et formulaires connexes :
Pour les licences d'établissement de produits pharmaceutiques
Pour les licences de distributeur autorisé
Pour les certificats de produit pharmaceutique
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