Liste des médicaments vétérinaires nécessaires
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Contexte
La Direction des médicaments vétérinaires (DMV) de Santé Canada évalue et surveille l'innocuité, la qualité et l'efficacité des médicaments vétérinaires pour les animaux destinés à l'alimentation et les animaux de compagnie. Pour ce faire, nous aidons à protéger la santé humaine et animale, ainsi que la salubrité de l'approvisionnement alimentaire au Canada.
Dans le cadre de nos travaux, nous examinons les présentations réglementaires de médicaments vétérinaires. Nous travaillons également en partenariat avec les organismes de réglementation d'autres pays dans le cadre d'examens conjoints et simultanés des produits, ce qui peut mener à des approbations dans plusieurs administrations en même temps.
À la suite d'une collaboration approfondie avec les vétérinaires, l'industrie, les producteurs d'animaux destinés à l'alimentation et d'autres intervenants, nous avons élaboré la Liste des médicaments vétérinaires nécessaires.
Pour en savoir plus :
À propos de la liste
Comme Santé Canada ne peut pas obliger les entreprises pharmaceutiques à mettre leurs produits sur le marché canadien, nous avons élaboré cette liste pour appuyer les discussions entre les intervenants et les entreprises pharmaceutiques au sujet des besoins existants.
La liste comprend des produits qui :
- ne sont pas disponibles au Canada pour l'utilisation proposée
- n'ont pas d'autre traitement
- sont autorisés par un autre organisme de réglementation
Les produits figurant sur la liste contiennent les renseignements suivants :
- Ingrédient médicinal
- Force ou concentration
- Forme posologique
- Indication ou usage prévu
- Espèces cibles
La liste est divisée en 4 catégories :
- Produits non autorisés précédemment au Canada
- Produits autorisés au Canada, mais pas pour l'espèce ou l'indication requise
- Produits précédemment disponibles au Canada et actuellement soit dormants, soit annulés après commercialisation ou approuvés, mais non commercialisés
- Produits précédemment approuvés au Canada qui sont actuellement indisponibles et non autorisés pour l'espèce ou l'indication requise
Les médicaments vétérinaires qui figurent sur la liste sont sélectionnés en fonction des besoins les plus pressants et ont été déterminés par le biais de consultations. Les critères utilisés sont définis dans un cadre de référence. Ce cadre comprend le processus de sélection et d'évaluation pour déterminer quels produits figurent sur la liste.
La liste et le cadre :
- mettent en évidence les médicaments vétérinaires nécessaires pour les secteurs de l'agroalimentaire et de l'aquaculture, afin que les entreprises de médicaments vétérinaires puissent mieux évaluer la demande du marché et envisager de soumettre une présentation au Canada
- établissent la nécessité médicale des produits
- déterminent les produits qui pourraient être admissibles à des outils d'examen supplémentaires, comme les conditions et l'examen prioritaire
La liste
La liste des médicaments vétérinaires nécessaires sera mise à jour en cas d'ajouts, de retraits ou de modifications.
| Ingrédient médicinal | Force ou concentration | Forme posologique | Indication ou utilisation prévue | Espèces cibles |
|---|---|---|---|---|
| Dihydrostreptomycine | 500 mg/mL | Injection | Leptospirose | Bovins |
| Guaifénésine | 50 mg/mL | Poudre stérile pour injection | Relaxant musculaire | Chevaux |
| Méthocarbamol | 100 mg/mL | Injection | Relaxant musculaire | Chevaux |
| Ingrédient médicinal | Force ou concentration | Forme posologique | Indication ou utilisation prévue | Espèces cibles |
|---|---|---|---|---|
| Albendazole | 113,6 mg/mL | Suspension orale | Ténias, douves du foie | Moutons, chèvres |
| Ceftiofur sodique | 50 mg/mL | Poudre stérile pour injection | Maladie respiratoire | Chèvres |
| Céphapirine sodique | 20 mg/mL | Intramammaire | Mammite | Moutons |
| Décoquinate | 60 g/kg | Prémélange médicamenteux | Coccidiose | Chèvres |
| Phosphate sodique de dexaméthasone | 2 mg/mL ou 5 mg/mL | Injection | Douleur et inflammation | Moutons, chèvres |
| Enrofloxacine | 100 mg/mL | Injection | Diverses infections bactériennes | Moutons, chèvres |
| Éprinomectine | Diverses formulations | Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires, œstres du nez | Chèvres | |
| Fenbendazole | 25 mg/mL ou 100 mg/mL | Suspension orale | Ténias | Moutons |
| Kétamine | 100 mg/mL | Injection | Sédation et anesthésie | Moutons, chèvres |
| Lidocaïne | 20 mg/mL | Injection | Anesthésie locale | Chèvres |
| Triméthoprime, sulfadoxine | 40 mg/mL ou 200 mg/mL | Injection | Diverses infections bactériennes | Moutons, chèvres |
| Xylazine | 20 mg/mL | Injection | Sédation | Moutons, chèvres |
| Dormant | ||||
|---|---|---|---|---|
| Ingrédient médicinal | Force ou concentration | Forme posologique | Indication ou utilisation prévue | Espèces cibles |
| Énilconazole | 100 mg/mL | Solution topique | Dermatophytose | Chevaux |
| Chlorhydrate d'oxytétracycline | 100 mg/mL | Injection | Listériose | Vaches laitières en lactation |
| Iodure de sodium | 200 mg/mL | Injection | Actinomycose | Bovins |
| Vitamine K1 | 10 mg/mL | Injection | Hypoprothrombinémie | Chevaux |
| Approuvé, non commercialisé | ||||
| Ingrédient médicinal | Force ou concentration | Forme posologique | Indication ou utilisation prévue | Espèces cibles |
| Bronopol | 100 mg/mL | Solution topique | Saprolégniose | Poisson à nageoires |
| Ingrédient médicinal | Force ou concentration | Forme posologique | Indication ou utilisation prévue | Espèces cibles |
|---|---|---|---|---|
| Gentamicine | 3 mg/mL | Solution ophtalmique | Infections bactériennes | Chevaux |
| Tolazoline | 100 mg/mL | Solution | Agent d'inversion des agonistes α 2-adrénergiques | Bovins |
Remarques :
- Les produits et les utilisations qui figurent sur la liste sont fondés sur les demandes des intervenants. Les entreprises pharmaceutiques doivent déposer une demande réglementaire à la DMV pour obtenir une autorisation de mise en marché.
- Pour obtenir des renseignements sur les types de statut (par exemple, dormant, annulé après commercialisation), consultez la Base de données sur les produits pharmaceutiques.
- Lors de l'élaboration de la liste, des demandes ont été formulées pour des produits non disponibles dans d'autres administrations, ce qui souligne la nécessité de poursuivre la recherche et le développement. Ces médicaments comprennent des médicaments vétérinaires :
- pour atténuer la douleur chez les espèces de volaille
- pour les chèvres (plusieurs classes de médicaments)
- pour traiter l'histomonose chez le dindon.
Pour nous joindre
Communiquez avec la DMV pour obtenir de plus amples renseignements sur le cadre de référence, si vous voulez faire évaluer de nouveaux produits ou si vous avez des questions ou des suggestions quant à la liste.
Courriel : vdd.vetdrugs-medsvet.dmv@hc-sc.gc.ca