Avis de modification : Liste des opioïdes (partie A) : buprénorphine et méthadone

Date : 1er octobre 2018

Le présent avis vise à informer les intervenants que Santé Canada a apporté des modifications à la partie A de la Liste des opioïdes. Un qualificatif a été ajouté à la liste pour exempter la buprénorphine et la méthadone de l’exigence concernant la fiche de renseignements pour les patients et les autocollants de mise en garde lorsque ces médicaments sont autorisés et utilisés pour le traitement d’un trouble lié à l’utilisation d’opioïdes.

Aucune modification n’est apportée à la partie B de la Liste des opioïdes.

La partie A se lit maintenant comme suit :

Médicaments pour usage humain contenant les ingrédients actifs suivants : buprénorphine; méthadone

Y compris (mais sans s’y limiter) : chlorhydrate de buprénorphine; chlorhydrate de méthadone

Qualificatif : sauf lorsque autorisé et utilisé pour le traitement d’un trouble lié à l’utilisation d’opioïdes

Date de prise d’effet : Date de publication du présent avis

Si vous avez des questions au sujet de cette modification, veuillez communiquer avec la section de la gestion des projets réglementaires aux coordonnées suivantes :

Bureau des produits pharmaceutiques et des instruments médicaux commercialisés
Direction des produits de santé commercialisés
Santé Canada
Indice de l’adresse : 1912A
200, promenade Eglantine
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Courriel : hc.mpmdb.rpm-bppmmc.gpr.sc@canada.ca

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