Modèles
- Évaluation de la dispense de démonstration de bioéquivalence fondée sur le système de classification des produits biopharmaceutiques [2020-08-26]
- La version non remplie du modèle de formulaire d'attestation d'examen étranger est disponible en format Microsoft™ Word® sur demande. Pour recevoir un modèle de formulaire d'attestation d'examen étranger, veuillez envoyer un courriel à policy_bureau_enquiries@hc-sc.gc.ca.
- Avis - Modèle d'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des protocoles - Demande d'essai clinique (MEIEP-DEC) [2008-02-27]
- Modèle d'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des protocoles - Demande d'essai clinique [2008-02-27]
- Avis - Ébauche synthèse globale : Bioéquivalence (SG-BE) [2004-05-18]
- Annexe C : Modèle de demande de révision relative à des drogues pour usage humain (Version PDF - 590 Ko) [2019-07-26]
- Ébauche synthèse globale - Bioéquivalence (SG-BE) [2004-05-18]
- Sommaire global de la qualité - Entités chimiques Demande d'essai clinique - Phase I (SGQ-EC (DEC - Phase I)) [2008-11-12]
- Sommaire global de la qualité - Entités chimiques Demande d'essai clinique - Phase II (SGQ-EC (DEC - Phase II)) [2008-11-12]
- Sommaire global de la qualité - Entités chimiques Demande d'essai clinique - Phase III (SGQ-EC (DEC - Phase III)) [2008-11-12]
- Sommaire global de la qualité - Entités chimiques (Demandes d'essai clinique - Études de biodisponibilité) (SGQ-EC (DEC - EB)) (PDF à remplir et sauvegarder en direct (726 Ko)) [2015-12-23]
(Version DOC - 26 Ko) - Sommaire global de la qualité - Entités chimiques (Presentations de drogue nouvelle/présentations abrégées de drogue nouvelle) (SGQ-EC (PDN/PADN)) [2004-04-01]
- Sommaire global de la qualité - entités chimiques (Demande d'identification numérique de drogues (DDIN)) (SGQ-EC (DDIN) [2004-04-01]