Avis de modification : ajout du métamizole (dipyrone) à la Liste des drogues sur ordonnance

Date : Le 18 juillet 2022
Notre numéro de dossier : 22-108325-965

Le présent avis a pour but de vous informer de l'ajout de le métamizole (aussi connu sous le nom de « dipyrone ») à la partie relative aux produits à usage vétérinaire de la Liste des drogues sur ordonnance (la Liste).

L'ajout à la liste se lit comme suit :
Drogues contenant l'un des suivants : Incluant (mais non limité à) : Qualificatifs Date effective
Métamizole (dipyrone) ou ses sels s/o s/o 2022-07-18

Résumé de la consultation

Tel qu'indiqué dans l'avis d'intention de modifier publié le 18 janvier 2022, Santé Canada a reçu une présentation de médicament vétérinaire pour le métamizole (également connu sous le nom de « dipyrone »), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à base de pyrazolone. Après avoir examiné l'information scientifique présentée à Santé Canada sur l'innocuité et l'efficacité, il a été déterminé que les critères suivants énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues s'appliquent au métamizole. Vous trouverez de plus amples renseignements dans l'avis de consultation.

Cette modification à la Liste fera en sorte que les produits vétérinaires contenant du métamizole seront considérés comme des drogues sur ordonnance régis par le Règlement sur les aliments et drogues.

Santé Canada a avisé les promoteurs des produits comportant les numéros d'identification de médicament (DIN) suivants que leurs produits seront touchés par ce changement :

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour à la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Direction des médicaments pharmaceutiques
Bureau des sciences
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca

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