Santé Canada sollicite des commentaires sur la liste de réserve des antimicrobiens : Avis

31 août 2023

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Enjeu

Les infections résistantes aux antimicrobiens (ou antibiotiques) sont de plus en plus fréquentes et difficiles à traiter. La résistance aux antimicrobiens (RAM) représente donc une menace grandissante pour la santé publique au Canada et à l'étranger.

Santé Canada autorise la vente d'antimicrobiens (tels que des antibiotiques) au Canada. En encourageant l'utilisation appropriée des antimicrobiens, nous contribuons à maintenir des normes de santé publique élevées au Canada.

À propos de la liste de réserve

Le budget fédéral de 2021 prévoyait le financement de plusieurs initiatives liées à la RAM, dont l'élaboration d'une liste canadienne de réserve des antimicrobiens.

Les antimicrobiens sélectionnés pour figurer sur la liste de réserve ne doivent être utilisés que comme traitement de dernier recours. Ce type de traitement est indiqué lorsque :

• tous les autres options de traitement ont échoué
• les autres options de traitement ne conviennent pas
• il est bien établi que l'infection est résistante aux traitements de première et de deuxième intention

La liste de réserve fournira aux prescripteurs des indications claires sur les antimicrobiens à utiliser avec parcimonie pour qu'ils conservent leur efficacité. Il est important de préserver l'efficacité des antimicrobiens pour qu'ils puissent agir au besoin contre les infections résistantes aux antimicrobiens.

La liste de réserve aide Santé Canada à s'acquitter de son mandat et de ses principales responsabilités en matière de protection et de promotion de la santé de la population canadienne. Cette liste fait partie d'une série d'initiatives prises par le gouvernement du Canada dans le cadre du Plan d'action pancanadien sur la résistance aux antimicrobiens.

Le but de cette consultation est de recueillir les commentaires des intervenants et du public sur les antimicrobiens qui seront inclus sur la liste de réserve.

Contenu de la liste de réserve

La liste de réserve comprend les antimicrobiens suivants (par ordre alphabétique) :

• Aztréonam
• Ceftolozane/tazobactam
• Colistine IV
• Dalbavancine
• Daptomycine
• Fosfomycine IV
• Médocaril de ceftobiprole
• Polymyxine B IV
• Télavancine
• Tigécycline

Nous souhaitons également obtenir des commentaires à propos d'autres antimicrobiens que nous envisageons d'inclure sur la liste de réserve :

• Céfépime
• Ertapénème
• Imipénème
• Linézolide
• Méropénème

La liste sera mise à jour périodiquement en fonction de l'utilisation des antimicrobiens, des données sur la résistance à ceux-ci et des antimicrobiens vendus au Canada.

Processus d'élaboration de la liste de réserve

Partout dans le monde, on utilise des systèmes de classification des antimicrobiens pour préserver l'efficacité des antimicrobiens de dernier recours. Les systèmes internationaux de classification ne tiennent compte à ce jour que des antimicrobiens.

Santé Canada s'est inspiré de la catégorie « antibiotiques de réserve » du système de classification AWaRe de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour établir la liste de réserve canadienne. Le système de l'OMS comporte 3 catégories d'antibiotiques :

• Access antibiotics (antibiotiques dont l'accessibilité est essentielle). Ces antibiotiques doivent être largement disponibles, abordables et de grande qualité.
• Watch antibiotics (antibiotiques à surveiller). Ces antibiotiques ne sont recommandés que pour des indications précises et limitées.
  • Cette catégorie comprend la plupart des agents dont la priorité est la plus élevée parmi les antimicrobiens d'importance critique pour la médecine humaine.
• Reserve antibiotics (antibiotiques de réserve). L'usage de ces antibiotiques doit être réservé aux situations où tous les autres antimicrobiens ont échoué.

Nous avons également examiné les systèmes de classification utilisés au Royaume-Uni (R.-U.) et en Australie. Nous avons dressé une première liste complète de tous les antimicrobiens classés dans les catégories « antibiotiques de réserve » et « antibiotiques à surveiller » par l'OMS, le R.-U. et l'Australie.

Pour adapter la liste de réserve au contexte canadien, nous avons comparé la liste avec la Base de données sur les produits pharmaceutiques afin d'inclure uniquement les antibactériens actuellement offerts au Canada. Nous avons ensuite peaufiné la liste en fonction de l'usage des antimicrobiens et des données sur la RAM au pays, et avons consulté des experts canadiens en la matière, notamment :

• des spécialistes de Santé Canada et de l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC)
• des membres de l'Association pour la microbiologie médicale et l'infectiologie (AMMI)
• un groupe d'experts externe composé d'infectiologues et de pharmaciens hospitaliers de partout au Canada

Les critères suivants ont été pris en compte pour établir la liste de réserve :

• L'émergence d'une RAM ou la présence d'une RAM établie
• Le risque de résistance associé à l'antimicrobien
• Si l'antimicrobien sert à traiter des infections préoccupantes existantes ou émergentes

Les critères suivants n'ont pas été pris en compte :

• Les antimicrobiens utilisés comme traitement de première ou de deuxième intention
• La toxicité ou la tolérabilité de l'antimicrobien
• La disponibilité et l'accessibilité de l'antimicrobien dans les régions canadiennes

Communiquez avec nous

Santé Canada sollicite les commentaires des intervenants et du public sur les antimicrobiens :

• qui figurent sur la liste de réserve
• qu'il envisage d'inscrire sur la liste de réserve
• qui ne figurent pas sur la liste ou dont l'inscription sur la liste n'est pas envisagée, mais qui devraient être pris en considération

Veuillez justifier votre position et fournir des données à l'appui.

Vous pouvez nous faire part de vos commentaires au moyen du questionnaire en ligne, par courriel ou par la poste. N'hésitez pas à communiquer avec nous si vous avez des questions.

Consultez la page de la consultation pour en savoir plus sur les façons de participer.

Liens connexes

Santé Canada

• Plan d'action pancanadien sur la résistance aux antimicrobiens
• Système canadien de surveillance de la résistance aux antimicrobiens : Rapport de 2022

Échelle internationale

• Classification AWaRe 2021 (en anglais seulement)
• Catégorisation des antibiotiques par l'OMS (en anglais seulement)
• Priority antibacterial list for antimicrobial resistance containment (en anglais seulement)
• Adaptation of the WHO essential medicines list for national antibiotic stewardship policy in England: being AWaRe (en anglais seulement)