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InfoVigilance sur les produits de santé: février 2025

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Direction générale des produits de santé et des aliments
Direction des produits de santé commercialisés
Équipe de rédaction de l'InfoVigilance sur les produits de santé

ISSN : 2368-8033

Cat. : H167-1F-PDF

Pub. : 240001

Contenu

Annonce

Répertoire canadien des médicaments - Terminologie normalisée des médicaments dans le monde numérique

Les soins de santé sont en constante évolution, et les solutions de santé numériques sont un élément clé de cette transformation. Les ordonnances électroniques, les dossiers de santé électroniques, les aiguillages électroniques et les consultations électroniques font maintenant partie des interactions de la plupart des Canadiens avec le milieu de la santé.

Le Bureau des présentations et de la propriété intellectuelle (BPPI) de Santé Canada et les spécialistes des données de la Direction de la facilitation et de la modernisation des affaires ont collaboré avec Inforoute Santé du Canada pour développer une terminologie et un système de codage normalisés : le Répertoire canadien des médicaments (RCM). Cet outil gratuit permet l'échange de données normalisées sur les médicaments et les instruments médicaux entre les différents systèmes de santé numériques. Pour ce faire, il propose une approche cohérente en matière d'identification et de dénomination des médicaments et d'un nombre limité d'instruments médicaux. Développé à l'origine pour soutenir les ordonnances électroniques au Canada, le RCM peut aussi servir pour l'accès aux dossiers de médicaments, ainsi que pour la réconciliation et l'analyse des médicaments.

Les données du RCM proviennent de la Base de données sur les produits pharmaceutiques, qui héberge les renseignements sur les médicaments autorisés par Santé Canada. Le modèle de données du RCM est conforme au guide rédactionnel du RCM, qui tient compte des normes terminologiques internationales.

Dans le RCM, les médicaments dont la commercialisation est autorisée au Canada, sont répartis en 3 catégories conceptuelles (voir le tableau 1).

Tableau 1 : Catégories du modèle du Répertoire canadien des médicamentsNote de bas de page 1
Catégorie du modèle Définition et description Exemple
Fraction thérapeutique (FT) La partie fonctionnelle et importante sur le plan clinique de la ou des substances actives présentes dans un produit médicinal. amlodipine
Produit thérapeutique commun (PTC) Un PTC est décrit en fonction de l'ensemble de substances actives (la substance active précise et la substance mesure de la concentration, si elles sont différentes), de la concentration, de la forme pharmaceutique et, dans le cas de certains produits, de l'unité de présentation. amlodipine (bésylate d'amlodipine) 2,5 mg comprimé oral
Produit manufacturé (PM) Un médicament d'une marque spécifique offert sur le marché pour ordonnance et délivrance au Canada, actuellement ou au cours du cycle de vie du RCM. ACT AMLODIPINE (amlodipine (bésylate d'amlodipine) 2,5 mg comprimé oral) ACTAVIS PHARMA COMPANY

De plus, le RCM dispose d'un fichier de regroupements spéciaux, qui permet de regrouper les concepts du RCM en fonction des politiques publiques. Il peut être utilisé pour identifier des « groupes » de produits (tels que des substances contrôlées) en fonction des besoins des professionnels de la santé et des chercheurs.

Le RCM est accessible par le portail Terminology Gateway d'Inforoute, auquel il faut s'inscrire et se connecter, ou encore par le Portail du gouvernement ouvert du Canada.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez contacter l'unité du BPPI responsable du RCM à l'adresse suivante : drug.terminology-terminologies.des.medicaments@hc-sc.gc.ca

Le saviez-vous?

Les plateformes en ligne de services de prescription électronique peuvent être soutenues par le RCM. L'intégration du RCM dans les solutions de santé numériques permet aux professionnels de la santé de rédiger des ordonnances électroniques dans un seul logiciel et de transmettre ces ordonnances directement aux pharmacies communautaires ou hospitalières qui peuvent utiliser le logiciel d'un autre fournisseur. Du coup, elle élimine la nécessité d'utiliser des ordonnances écrites à la main ou envoyées par télécopieur, qui peuvent être peu fiables, difficiles à comprendre, ou longues à exécuter.

Les professionnels de la santé sont encouragés à vérifier si leur pharmacie ou clinique utilise le RCM sur leurs plateformes en ligne pour améliorer la sécurité des patients et les flux de travail cliniques.

Récapitulatif mensuel des renseignements sur l'innocuité des produits de santé

Voici une liste des avis concernant les produits de santé, des rappels de médicaments de type I, ainsi que des résumés de l'examen de l'innocuité ou de la sûreté publiés en janvier 2025 par Santé Canada.

APO-Quetiapine XR et Quetiapine XR

Les lots affectés d'APO-Quetiapine XR et Quetiapine XR ont été rappelés car ils pourraient dépasser la limite d'apport acceptable établie pour la N-nitroso-désalkyl-quétiapine (NNAP).

Produits de santé non homologués

Santé Canada a avisé les Canadiens que divers produits de santé non autorisés qui pourraient poser un risque grave pour la santé ont été vendus dans des points de vente au détail au Canada ou en ligne.

Portée

Cette publication mensuelle s'adresse principalement aux professionnels de la santé et contient des informations sur les produits pharmaceutiques, biologiques, les matériels médicaux et les produits de santé naturels. Elle fournit un résumé des informations clés concernant l'innocuité des produits de santé qui ont été publiés au cours du mois précédent par Santé Canada, ainsi qu'une sélection de nouveaux renseignements en matière d'innocuité sur les produits de santé, pour en accroître la sensibilisation. Les nouvelles informations contenues dans ce numéro ne sont pas exhaustives, mais représentent plutôt une sélection de problèmes d'innocuité cliniquement pertinents, justifiant une dissémination améliorée.

Pour signaler des effets indésirables

Programme Canada Vigilance
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur ou courrier : formulaire disponible sur MedEffet Canada

Des renseignements sur la marche à suivre pour déclarer un effet indésirable à Santé Canada sont publiés à la page Déclaration des effets indésirables ou des incidents liés aux matériels médicaux.

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Indice de l'adresse 1906C
Ottawa (ON) K1A 0K9

Référence

Note de bas de page 1

Gouvernement du Canada. Répertoire canadien des médicaments (RCM) - Directives éditoriales. Publié le 14 novembre 2023.

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