Programme Canada Vigilance

Le Programme Canada Vigilance est le programme de surveillance après la mise en marché de Santé Canada qui recueille et évalue les déclarations d'effets indésirables présumés associés aux produits commercialisés au Canada. La surveillance après la mise en marché permet à Santé Canada de surveiller le profil d'innocuité des produits de santé lorsqu'ils sont mis sur le marché pour s'assurer que les avantages des produits continuent de l'emporter sur les risques.

Le Programme Canada Vigilance recueille des déclarations d'effets indésirables présumés depuis 1965. Les déclarations d'effets indésirables sont soumises directement à Santé Canada par les professionnels de la santé et les consommateurs sur une base volontaire ou par l'entremise des détenteurs d'une autorisation de mise en marché. Les produits de santé suivants qui sont commercialisés au Canada sont visés par le programme : les médicaments d'ordonnance ou en vente libre, les produits de santé naturels, les produits biologiques (incluant les produits biotechnologiques, les vaccins, les produits sanguins obtenus par fractionnement, le sang et les composants sanguins humains ainsi que les cellules, les tissus et les organes humains), les produits radiopharmaceutiques, les désinfectants et les produits d'hygiène comportant des allégations de propriétés de désinfection. L'information recueillie par le programme est disponible dans la Base de données en ligne de Canada Vigilance.

Le Programme Canada Vigilance est soutenu par sept bureaux régionaux de Canada Vigilance qui offrent un point de service aux professionnels et aux consommateurs. Les bureaux régionaux recueillent les déclarations et les transmettent ensuite au bureau national de Canada Vigilance pour une analyse plus approfondie.

Le Programme Canada Vigilance offre une variété d'outils qui permettent aux professionnels de la santé et aux consommateurs de déclarer des effets indésirables présumés. La production d'une déclaration est simple et peut se faire en ligne, par téléphone ou en soumettant le formulaire de déclaration des effets secondaires par télécopieur ou par la poste.

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