Groupe consultatif scientifique sur la gestion des risques liés à l’isotrétinoïne (GSC-GRI)

Annonce de la réunion

Ottawa, Ontario
17 novembre 2017

Le présent avis vise à annoncer une réunion à venir avec le Groupe consultatif scientifique sur la gestion des risques liés à l’isotrétinoïne de Santé Canada.

Cette réunion réexaminera l’efficacité des mesures canadiennes actuelles de prévention de la grossesse mises en œuvre pour atténuer le risque grave d’anomalies congénitales lié à l’utilisation de l’isotrétinoïne chez les femmes en âge de procréer.

Mandat du GCS-GRI

Offrir en temps opportun des conseils scientifiques, médicaux et cliniques sur les mesures visant à atténuer le risque d’anomalies congénitales lié à l’utilisation de l’isotrétinoïne chez les femmes en âge de procréer.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter l’attribution du GCS-GRI.

Format de la réunion

Santé Canada fera une courte présentation au Groupe à huit close pour résumer l’information de base et donner du contexte sur les questions posées.

À la fin de la présentation et des discussions connexes, le Groupe délibérera à huis clos avant de formuler ses conseils définitifs à Santé Canada.

L’ordre du jour

L’ordre du jour détaillé de la réunion sera affiché à une date ultérieure.

Tenant compte des données probantes disponibles au Canada et à l’étranger, Santé Canada sollicite des conseils d’experts sur les questions suivantes :

1. Quels seraient les critères à examiner pour évaluer l’efficacité d’un programme de prévention de la grossesse?
   1. Le taux de grossesse chez les utilisatrices d’isotrétinoïne constitue-t-il l’indicateur optimal?
   2. Étant donné qu’aucun programme n’a été efficace dans la prévention de grossesses, quel serait un seuil réaliste pour déterminer la réussite d’un programme de prévention de la grossesse?
   3. Existe-t-il d’autres critères? Si oui, lesquels et pourquoi?
2. Est-ce que le programme canadien actuel de prévention de la grossesse efficace selon la discussion de la question 1?
3. Devrait-on envisager la prise de mesures supplémentaires pour renforcer le programme canadien de prévention de la grossesse?
   1. Devrait-il y avoir un programme de formation obligatoire à l’intention des prescripteurs?
   2. Devrait-on apporter des améliorations au formulaire de consentement éclairé actuel que la patiente doit signer?
   3. Faut-il prendre d’autres mesures?
4. Y a-t-il des mesures d’atténuation des risques supplémentaires ou de remplacement qui pourraient être envisagées?