Avis de biosécurité : Orthopoxvirus simien (OVS)

Sur cette page

• 1.0 Contexte
• 2.0 Classification par groupe de risque et exigences relatives à la délivrance de permis
• 3.0 Exigences en matière de biosûreté
• 4.0 Recommandations en matière de biosécurité pour les activités de diagnostic
• 5.0 Exigences en matière de biosécurité pour les activités in vitro et in vivo avec l'OVS
  • Éléments à considérer pour le travail avec des animaux
• 6.0 Transport
• 7.0 Maladies à déclaration obligatoire et à notification immédiate
• 8.0 Coordonnées
• 9.0 Références et ressources

Le présent avis de biosécurité est émis par l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) en vue d'aider les laboratoires cliniques, de diagnostic et de recherche à mettre en œuvre des procédures de biosécurité appropriées pour permettre la manipulation sécuritaire des matières pouvant contenir l'orthopoxvirus simien (OVS; aussi appelé « virus de la variole du singe » et « virus de l'orthopoxvirose simienne »). L'OVS est classé comme un agent pathogène humain du groupe de risque 3 (GR3) et un agent zoopathogène du GR3; il est également considéré comme un agent pathogène précisé, aussi connu sous le nom d'agent biologique à cote de sécurité élevée (ABCSE). La surveillance réglementaire de l'OVS relève de l'ASPC et de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA). Le présent avis de biosécurité est fondé sur les données scientifiques probantes disponibles au moment de sa publication, et pourrait être sujet à des révisions et à des changements à mesure que de nouveaux renseignements deviennent disponibles.

1.0 Contexte

Mpox (variole simienne) est une zoonose virale causée par l'orthopoxvirus simien (OVS), un virus enveloppé à ADN double brin qui appartient au genre Orthopoxvirus de la famille des Poxviridae^{Note de bas de page 1}. Le virus le plus connu de tous les poxvirus est celui qui est responsable de la variole, laquelle a été déclarée éradiquée en 1980. Au cours des années suivantes, l'OVS, un virus étroitement apparenté, est devenu la principale source d'infection à orthopoxvirus chez l'humain^{Note de bas de page 1}, ^{Note de bas de page 2}. Diverses espèces, y compris les humains, les primates non humains et les rongeurs sauvages, sont susceptibles d'être infectés par l'OVS^{Note de bas de page 1}, ^{Note de bas de page 3}, ^{Note de bas de page 4}. Auparavant, mpox était considérée comme une zoonose classique rare, la majorité des cas observés chez l'humain étant le résultat d'un contact avec des animaux infectés, y compris leur sang, leurs liquides biologiques ou leurs lésions^{Note de bas de page 1}, ^{Note de bas de page 5}. Or, les récentes éclosions démontrent que la transmission interhumaine est de plus en plus fréquente^{Note de bas de page 5}, ^{Note de bas de page 6}. La transmission interhumaine peut se faire par contact étroit avec une personne infectée (p. ex. par contact avec des sécrétions respiratoires, des lésions cutanées, des matières contaminées)^{Note de bas de page 1},^{Note de bas de page 4}, ^{Note de bas de page 7}. Bien qu'aucun cas de transmission de l'humain à l'animal n'ait été signalé jusqu'à présent, le risque d'une telle transmission ne peut être écarté chez les animaux sensibles^{Note de bas de page 3}.

2.0 Classification par groupe de risque et exigences relatives à la délivrance de permis

L'OVS est classé comme un agent pathogène humain du GR3, un agent zoopathogène du GR3 et un ABCSE. Il est réglementé en vertu de la Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines (LAPHT) et de la Loi sur la santé des animaux (LSA). Les exigences relatives à la délivrance de permis varient en fonction du type d'échantillon et du type d'activité, et si la matière contenant l'OVS est importée ou non :

Permis visant des agents pathogènes humains du GR3, y compris des ABCSE du GR3

• Requis pour pouvoir mener des activités réglementées avec l'OVS, telles qu'elles sont définies à l'article 7 de la LAPHT
• Non requis lorsque l'OVS est dans son milieu naturel sans avoir été cultivé ou intentionnellement recueilli ou extrait (p. ex. dans le cadre d'activités de diagnostic sans mise en culture)
• Délivré par l'ASPC sous forme de permis visant des agents pathogènes et des toxines

Permis visant des agents zoopathogènes terrestres du GR3

• Requis pour pouvoir importer des cultures pures ou des matières biologiques contenant l'OVS (p. ex. des échantillons primaires humains ou environnementaux, des échantillons de contrôle de la qualité, des épreuves de compétence)
• Délivré par l'ASPC sous forme de permis visant des agents pathogènes et des toxines

Permis d'importation

• Requis pour pouvoir importer des produits ou des sous-produits animaux contenant l'OVS (p. ex. des tissus, du sérum, du sang)
• Délivré par l'ACIA sous forme de document autonome

Pour en savoir plus sur la façon d'obtenir un permis délivré par l'ASPC, veuillez visiter la page Web du Programme de délivrance de permis ou faire parvenir un courriel à l'adresse licence.permis@phac-aspc.gc.ca.

Pour en savoir plus sur la façon d'obtenir un permis délivré par l'ACIA, veuillez composer le 1-855-212-7695 ou faire parvenir un courriel à l'adresse permission@inspection.gc.ca.

3.0 Exigences en matière de biosûreté

Une habilitation de sécurité en vertu de la LAPHT est requise pour pouvoir mener des activités réglementées avec l'OVS, étant donné qu'il s'agit d'un ABCSE. Veuillez consulter notre site Web pour obtenir de plus amples renseignements sur les ABCSE, le Programme d'habilitation de sécurité en vertu de la LAPHT et les normes de service connexes.

4.0 Recommandations en matière de biosécurité pour les activités de diagnostic

Un agent pathogène dans un échantillon primaire (c.-à-d. dans son milieu naturel) est exclu de la LAPHT et n'est donc pas réglementé par l'ASPC si l'agent pathogène n'a pas été cultivé ou intentionnellement recueilli ou extrait (p. ex. concentré, mis en culture). Les échantillons primaires contiennent généralement des concentrations d'agents pathogènes plus faibles que celles provenant de cultures (c.-à-d. des agents pathogènes cultivés). Des exemples d'échantillons primaires comprennent des échantillons prélevés par grattage de lésions cutanées, des écouvillons rectaux, du sang, du plasma, des échantillons respiratoires (p. ex. des expectorations), des matières fécales et des tissus prélevés directement chez des patients. Les échantillons de diagnostic provenant d'animaux infectés naturellement (c.-à-d. que l'infection ne découle pas d'études in vivo) sont également considérés comme des échantillons primaires.

Bien que les analyses de laboratoire et les activités de diagnostic sans mise en culture impliquant des échantillons primaires soient exclues de la LAPHT, il est recommandé que, au minimum, de bonnes pratiques microbiologiques soient suivies dans les espaces de travail où les échantillons primaires sont manipulés ^{Note de bas de page 8}. Les pratiques de base et les précautions universelles sont également recommandées dans les laboratoires où des échantillons primaires pouvant contenir l'OVS sont manipulés ^{Note de bas de page 9}.

Tel que décrit dans la Ligne directrice canadienne sur la biosécurité : Activités de diagnostic humain, il est recommandé aux installations d'effectuer une évaluation locale des risques (ELR) pour les activités de diagnostic, laquelle prend en compte le potentiel de production de gouttelettes et d'aérosols infectieux ainsi que le risque d'exposition. Cette évaluation aidera à déterminer les mesures d'atténuation appropriées qui réduisent les risques propres à l'endroit et à l'activité. Des exemples d'activités de diagnostic qui peuvent mener à la production d'aérosols comprennent l'inoculation de milieux de culture, la préparation d'échantillons pour l'analyse PCR et la préparation de coupes de tissus congelés (non fixés) avec un cryostat. Les pratiques exemplaires relatives aux ELR peuvent être consultées dans la Ligne directrice canadienne sur la biosécurité : Évaluation locale des risques ^{Note de bas de page 10}.

À mesure que plus de renseignements sur l'éclosion actuelle de mpox deviennent disponibles, il pourrait être déterminé que le risque d'exposition est moindre lors de la manipulation de certains types d'échantillons primaires. Par exemple, les données préliminaires suggèrent que le sang présente un risque d'exposition moindre que les échantillons prélevés par grattage ou par écouvillonnage de lésions cutanées en raison de la courte durée de la virémie, qui atteint son maximum à un stade précoce de l'infection, généralement avant l'apparition des lésions cutanées^{Note de bas de page 1}, ^{Note de bas de page 11}.

5.0 Exigences en matière de biosécurité pour les activités in vitro et in vivo avec l'OVS

L'OVS est classé comme un agent pathogène humain du GR3, un agent zoopathogène du GR3 et un ABCSE. Par conséquent, des exigences strictes en matière de confinement doivent être satisfaites pour réduire les risques d'exposition et de rejet de matières concentrées ou mises en culture. Le tableau 1 résume les exigences minimales en matière de confinement que doivent respecter les laboratoires où l'OVS est manipulé et entreposé.

Tableau 1 : Exigences canadiennes en matière de niveau de confinement pour l'OVS

Activités avec l'OVS	Niveau de confinement minimal exigé
Activités in vitro sans mise en culture Parmi ces activités figurent : la préparation d'échantillons humains ou animaux dans le but de concentrer ou d'isoler l'OVS à des fins de recherche (p. ex. la concentration du virus par centrifugation)	NC3
Activités de mise en culture in vitro Parmi ces activités figurent : la mise en culture des échantillons (p. ex. le fait de cultiver du virus) le travail préparatoire pour les activités in vivo la manipulation d'une culture qui contient l'OVS (c.-à-d. la manipulation du virus cultivé ou multiplié) pour son emballage et sa distribution à des laboratoires	NC3
Activités in vivo Parmi ces activités figurent : la préparation d'un inoculum l'inoculation d'animaux le prélèvement d'échantillons chez des animaux infectés expérimentalement	NC3Note de bas de page 1
Note de bas de page 1 Le travail dans les zones de confinement de petits animaux (zones PA) doit répondre aux exigences applicables de la colonne NC3 de la Norme canadienne sur la biosécurité (NCB), et le travail dans les zones de confinement de gros animaux (zones GA) doit répondre aux exigences applicables de la colonne NC3-Ag de la NCB. Retour à la référence de la note de bas de page 1

Bon nombre des exigences de la NCB sont axées sur les risques et la performance; les installations doivent donc effectuer une ELR pour déterminer si des mesures de biosécurité supplémentaires dépassant les exigences minimales liées au NC3 sont nécessaires.

Éléments à considérer pour le travail avec des animaux

La transmission de l'animal à l'humain se fait par contact direct avec des animaux infectés, vivants ou morts, ou par contact indirect avec les liquides biologiques de ces animaux^{Note de bas de page 4},^{Note de bas de page 7}, ^{Note de bas de page 12}. Par conséquent, les précautions additionnelles suivantes sont considérées pour le travail avec des animaux :

• Des cages de confinement primaire devraient être utilisées lors du travail avec l'OVS chez des petits animaux (p. ex. des rongeurs).
• Les membres du personnel devraient éviter de manipuler directement les animaux infectés par l'OVS pour réduire au minimum le risque de blessure et d'exposition. Des méthodes de contention physiques ou chimiques sont utilisées dans la mesure du possible.
• Une protection faciale supplémentaire (p. ex. un écran facial) est considérée pour :
  • manipuler de la litière ou des déchets provenant d'animaux infectés par l'OVS;
  • prélever des échantillons (p. ex. des tissus, du sang) d'animaux infectés par l'OVS.

6.0 Transport

Le transport de l'OVS doit se conformer au Règlement sur le transport des marchandises dangereuses (RTMD) et satisfaire aux exigences d'emballage énoncées dans la norme CAN/CGSB-43.125.

Les matières qui pourraient contenir l’OVS, à l’exception des échantillons prélevés chez des patients, sont classifiées sous UN2814, MATIÈRE INFECTIEUSE POUR L’HOMME, classe 6.2, catégorie A pour le transport.

Les déchets médicaux ou les déchets d’hôpital associés à l’OVS, à l’exception des déchets générés par les soins aux patients ou par la collecte ou le test d’échantillons prélevés chez des patients, sont classifiés sous :

• UN2814, s’ils pourraient contenir des matières infectieuses de catégorie A telles que de l’OVS mis en culture ou concentré;
• UN3291, « DÉCHET D’HÔPITAL, NON SPÉCIFIÉ, N.S.A. », « DÉCHET BIOMÉDICAL, N.S.A. », « DÉCHET MÉDICAL, N.S.A. » ou « DÉCHET MÉDICAL RÉGLEMENTÉ, N.S.A. », s’il y a des motifs raisonnables de croire que la probabilité de contenir des matières infectieuses telles que l’OVS est faible;
• UN3549, DÉCHETS MÉDICAUX INFECTIEUX POUR L’HOMME, CATÉGORIE A, solides, conformément aux conditions de la norme CAN/CGSB-43.125.

Conformément aux conditions du Certificat temporaire TU 0886.1 :

• Les échantillons prélevés chez des patients qui pourraient contenir l’OVS, mais aucune autre matière infectieuse de catégorie A énoncée au paragraphe 2.36(3) du RTMD, peuvent être classifiés sous UN3373, MATIÈRE BIOLOGIQUE, CATÉGORIE B, classe 6.2, catégorie B;
• Les déchets générés par les soins aux patients ou par la collecte ou le test d’échantillons prélevés chez des patients qui pourraient contenir l’OVS, mais aucune autre matière infectieuse de catégorie A énoncée au paragraphe 2.36(3) du RTMD, peuvent être classifiés sous UN3291, « DÉCHET D’HÔPITAL, NON SPÉCIFIÉ, N.S.A. », « DÉCHET BIOMÉDICAL, N.S.A. », « DÉCHET MÉDICAL, N.S.A. » ou « DÉCHET MÉDICAL RÉGLEMENTÉ, N.S.A. ».

Ce certificat temporaire a été délivré pour aider les professionnels de la santé à faire face à la demande accrue en transport d’échantillons de diagnostic pour l’OVS et de déchets associés avec les soins aux patients, ainsi que la collecte ou le test d’échantillons. Veuillez noter qu’il s’agit d’une mesure temporaire pour aider le Canada à lutter contre l’éclosion actuelle de mpox.

Les matières qui ne sont pas considérées infectieuses en vertu du RTMD ou qui sont exemptées des exigences d’emballage du RTMD doivent tout de même répondre aux conditions normales de transport, comme avoir un emballage étanche. Veuillez consulter le RTMD si d’autres matières infectieuses ou marchandises dangereuses sont présentes.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de Transports Canada sur le transport des marchandises dangereuses ou le bulletin de Transports Canada sur l'expédition des matières infectieuses. Pour obtenir de l'aide, veuillez communiquer avec Transports Canada aux coordonnées suivantes :

• TDG-TMD@tc.gc.ca (pour des questions d'ordre général);
• TDGMOC-TMDContenants@tc.gc.ca (pour les moyens de confinement);
• TC.TDGClassification-ClassificationTMD.TC@tc.gc.ca (pour la classification).

En cas d'urgence concernant des marchandises dangereuses, veuillez appeler CANUTEC au 1-888-CANUTEC (226-8832), au 613-996-6666 ou au *666 (pour les téléphones cellulaires).

7.0 Maladies à déclaration obligatoire et à notification immédiate

L'Organisation mondiale de la santé animale (OMSA) encourage les pays à lui signaler la détection de l'OVS chez un animal par l'intermédiaire de l'autorité vétérinaire nationale compétente. Au Canada, l'ACIA doit être avisée immédiatement si l'OVS est détecté chez un animal. Pour informer l'ACIA de la détection de l'OVS chez un animal ou pour obtenir de plus amples renseignements sur les maladies à déclaration obligatoire et à notification immédiate chez les animaux, veuillez communiquer avec l'ACIA à l'adresse cfia.notification-notification.acia@inspection.gc.ca.

8.0 Coordonnées

Pour obtenir de plus amples renseignements en matière de biosécurité, veuillez visiter le site Web du Centre de la biosûreté de l'ASPC ou communiquer avec nous :

• Téléphone : 613-957-1779
• Télécopieur : 613-941-0596
• Courriel : pathogens.pathogenes@phac-aspc.gc.ca

Pour en savoir plus sur la façon d'obtenir un permis délivré par l'ASPC, veuillez visiter la page Web du Programme de délivrance de permis ou faire parvenir un courriel à l'adresse licence.permis@phac-aspc.gc.ca.

Pour en savoir plus sur la façon d'obtenir un permis délivré par l'ACIA, veuillez composer le 1-855-212-7695 ou faire parvenir un courriel à l'adresse permission@inspection.gc.ca.