Coopération en matière de réglementation - Lignes directrices canadiennes sur les examens simultanés de médicaments vétérinaires avec les États-Unis : Processus d’annulation, Nous joindre
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Annulation
Les promoteurs qui souhaitent continuer de demander une autorisation de mise en marché au Canada, mais qui ne veulent pas poursuivre le processus d'examen simultané, doivent déposer une présentation de drogue nouvelle (PDN) ou un supplément à une présentation de drogue nouvelle (SPDN) auprès de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV) de Santé Canada.
Pour en savoir plus, veuillez consulter les lignes directrices suivantes :
Le processus et les cibles d'examen standard de la DMV s'appliqueront à la nouvelle présentation.
Nous joindre
Pour toute question sur le processus réglementaire canadien du Conseil de coopération en matière de réglementation (CCR), veuillez communiquer avec :
Direction des médicaments vétérinaires
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Pour exprimer votre intérêt pour la voie du CCR avant de déposer une présentation, envoyez un courriel à :
Pour des questions sur le certificat d'études expérimentales, l'examen du protocole, la réunion préalable à la présentation et les demandes de renseignements liées à la présentation, envoyez un courriel à :
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