Médicaments utilisés pour soigner les maladies rares en Canada: trouver un essai clinique

De Santé Canada

Trouver un essai clinique

Santé Canada a autorisé certains essais cliniques chez des patients au Canada.  Notre base de données sur les essais cliniques est une liste de renseignements précis se rapportant à ces essais. Voici d’autres registres accessibles au public qui soutiennent davantage la recherche d’essais appropriés :

• ClinicalTrials.gov (en anglais seulement)
• Registre international des numéros standards internationaux pour les essais contrôlés randomisés (en anglais seulement)

Bon nombre d’essais cliniques ont de la difficulté à recruter des patients de manière efficace en matière de temps et de rentabilité.  En même temps, de nombreux patients et leurs fournisseurs de soins primaires sont impatients de participer et ont de la difficulté à trouver des essais disponibles. Ces bases de données visent à régler ces deux problèmes.

Vous pouvez effectuer une recherche par :

• nom de la maladie
• statut de recrutement (en recrutement, en cours, terminé)
• critères de sélection (pour s’assurer que le patient est admissible)
• emplacement géographique

Des renseignements de recherche supplémentaires peuvent comprendre une recherche fondée sur :

• le nom du médicament
• le fabricant
• le promoteur de l’essai

Des recoupements pourront être faits entre les critères de sélection pour s’assurer de l’admissibilité du patient.

La ressource internationale Orphanet et son pendant canadien Orphanet Canada offrent un portail en ligne spécifique aux maladies rares qui comprend de l’information sur :

• essais cliniques
• cliniques spécialisées
• laboratoires médicaux
• des registres du monde entier

Cette ressource offre un répertoire de renseignements spécialisés destiné aux :

• personnes atteintes de maladies rares
• fournisseurs de services de santé

La pertinence d’un essai clinique pour un patient dépend non seulement des critères de sélection, mais aussi d’autres considérations relatives à l’étude, y compris les risques et les avantages prévus pour le patient qui y participe. Dans certains cas, il arrive que les promoteurs offrent un accès élargi aux patients qui ne répondent pas aux critères de sélection pour un essai clinique en cours. En outre, les médecins peuvent proposer d’autres moyens pour avoir accès au médicament, notamment :

• héberger un site d’essai additionnel pour un essai clinique en cours
• offrir de superviser un essai propre au patient
• demander l’accès par l’entremise du Programme d’accès spécial de Santé Canada en utilisant le formulaire A Demande d’accès spécial