Médicaments utilisés pour soigner les maladies rares en Canada: rapports d’évaluation et des décisions sur les drogues

De Santé Canada

Trouver des rapports d'évaluation et des décisions sur les drogues

N’importe qui peut vérifier si une demande a été acceptée pour examen par Santé Canada en consultant la liste des présentations de médicaments et de produits de santé en cours d’examen.

Nous publions des Sommaires des décisions réglementaires (SDR). Ces sommaires expliquent l’objet de la présentation et les motifs de la décision de Santé Canada à l’égard de certains produits de santé pour lesquels une autorisation de mise en marché est demandée. Vous pouvez accéder aux SDR par le Registre des médicaments et des produits de santé.

Trouver un sommaire technique des données qui ont éclairé la décision de Santé Canada

Pour expliquer en détail pourquoi la vente de certains médicaments et instruments médicaux a été autorisée au Canada, nous publions les documents Sommaire de motifs de la décision (SMD). Les SMD comprennent des considérations de réglementation, de sécurité, d’efficacité et de qualité (chimie et fabrication). Vous pouvez accéder aux SMD par le Registre des médicaments et des produits de santé.

Trouver les médicaments approuvés et leur utilisation approuvée

Vous pouvez trouver des renseignements précis sur les médicaments destinés à soigner les maladies rares dont l’utilisation est approuvée au Canada en consultant la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP).

Cette base de données contient la monographie de produit des médicaments dont la vente est autorisée par Santé Canada. Nous publions également la Foire aux questions : Monographies de produits affichées sur le site Web de Santé Canada.