Documents d'orientation : Bonnes pratiques cliniques
- Document d'orientation : Titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains » (GUI-0100)
- Classification des observations relevés au cours des inspections des essais cliniques (GUIDE-0043)
- Annexe 13 à l'édition actuelle des lignes directrices sur les Bonne pratiques de abrication Médicaments utilisés dans les essais cliniques (GUI-0036)
- Stratégie d'inspection des essais cliniques
- International Conference on Harmonization GCP - ICH E6
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