Documents d'orientation : Bonnes pratiques cliniques

Document d'orientation : Titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains » (GUI-0100)
Classification des observations relevés au cours des inspections des essais cliniques (GUIDE-0043)
Annexe 13 à l'édition actuelle des lignes directrices sur les Bonne pratiques de abrication Médicaments utilisés dans les essais cliniques (GUI-0036)
POL-0030 : Approche en matière de conformité et d'application de la loi et stratégie d'inspection pour les essais cliniques de médicaments sur des sujets humains
International Conference on Harmonization GCP - ICH E6