ICH - International Conference on Harmonization
International Conference on Harmonization (ICH) est une initiative commune des autorités réglementaires et l'industrie, qui sont impliqués comme partenaires égaux, dans la discussion des questions scientifiques et techniques sur les méthodes d'analyse nécessaires pour assurer et évaluer la sécurité, la qualité et l'efficacité des médicaments.
L'attention du ICH a été principalement portée sur les exigences techniques pour les produits médicinaux contenant de nouvelles drogues. La grande majorité de ces nouvelles drogues et médicaments sont produits en Europe Occidental, au Japon et aux États-Unis d'Amérique, et de ce fait, lorsque ICH a été initié, il était convenu que son action serait limitée à l'enregistrement des médicaments dans ces trois régions. Le Canada est membre de ICH avec statut d'observateur, et quand c'est possible il applique ses standards.
Pour plus d'information sur la ICH, veuillez consulter le site web :
Détails de la page
- Date de modification :