Conformité des produits de santé : Accords internationaux et activités de collaboration
Cette page présente un résumé de la collaboration internationale de la Direction générale des opérations réglementaires et application de la loi de Santé Canada sur les médicaments entre le Canada et les partenaires internationaux
ARM - Accords de reconnaissance mutuelle sur les programmes de conformité aux Bonnes pratiques de fabrication des médicaments
- Généralités
- Mises à jour des ARMs
- Exigences internationales harmonisées pour la certification d'un lot
- Procédure opératoire normalisée pour l'établissement de l'équivalence des méthodes d'inspection
Certains hyperliens donnent accès à des sites d'organismes qui ne sont pas assujettis à la Loi sur les langues officielles.
L'information qui s'y trouve est donc dans la langue du site.
Partenariats
- PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
- OMS - Organisation mondiale de la santé
- ICH - International Conference on Harmonization
- OMCL - Official Medicines Control Laboratories
- ICMRA - International Coalition of Medicines Regulatory Authorities
Coopération en matière de réglementation
- Conseil de coopération en matière de réglementation (CCR) Canada-États-Unis
- Accord économique et commercial global entre le Canada et l'Union européenne - Forum de coopération en matière de réglementation
Import-Export
- Guide sur la façon d'obtenir des certificats électroniques de produit pharmaceutique et de bonnes pratiques de fabrication (GUI-0024)
- Guide sur les preuves de conformité aux BPF des médicaments provenant de sites étrangers (GUI-0080)
- Importer et exporter des produits de santé à des fins commerciales (GUI-0117)
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