Lignes directrices sur la réglementation des instruments médicaux fabriqués à partir de tissus animaux viables ou non viables ou de leurs dérivés ou qui en contiennent : Exigences réduites liées aux données, instruments de classe III

Cette page traite des exigences réduites en matière de données pour les instruments de classe III provenant de matières animales qui sont considérées comme présentant un risque moindre.

Vous devez fournir les mêmes renseignements que ceux décrits sur la page couvrant les exigences complètes en matière de données pour les appareils de classe IV. Des renseignements de niveau sommaire sont cependant acceptables. Des rapports détaillés et des tableaux de données ne sont pas nécessaires.