Lignes directrices sur la réglementation des instruments médicaux fabriqués à partir de tissus animaux viables ou non viables ou de leurs dérivés ou contenant de tels tissus ou dérivés : Annexe


Les instruments médicaux peuvent :

Le tableau suivant présente les tissus et dérivés d'origine animale et humaine utilisés dans les instruments médicaux qui sont ou ont été homologués au Canada.

Espèce/tissu Bovin Équin Ovin HumainNote de bas de page 1 Porcin Coq Requin Crevette Soie (ver) Poisson
Membrane amniotique       oui            
Artère/veine oui                  
Sang et produits (albumine, gélatine, collagène, rhAlbumine, thrombine) oui     oui oui          
Os et produits (collagène, gélatine, suif) oui     oui oui          
Cartilage et sulfate de chondroïtine oui           oui      
Crête et produits (gélatine, acide hyaluronique, hyaluronate de sodium)           oui        
Os déminéralisé   oui   oui            
Élastine (ligament) oui                  
Fibroblaste et produits (collagène, albumine) oui     oui oui          
Graisse/suif oui       oui          
Huile de poisson oui       oui         oui
Valvule cardiaque et produits (collagène et gélatine) oui oui   oui oui          
Héparine (provenant de l'intestin ou de la muqueuse) oui       oui          
Cuir ou peau et produits (collagène, gélatine et thrombine) oui oui   oui oui          
Acide hyaluronique                 oui  
Hydroxyapatite (dérivé d'os) oui                  
Intestin et produits (collagène et héparine) oui   oui   oui          
Viande         oui          
Caséine du lait et gélatine oui       oui          
Muqueuse et produits (collagène, héparine, pepsine, hyaluronate de sodium) oui   oui   oui          
Péricarde et collagène oui oui     oui          
Péritoine et collagène         oui          
Pepsine (dérivée de la muqueuse)         oui          
Collagène placentaire       oui            
Os déminéralisé Rh       oui            
Collagène sclérotique         oui          
Séreuse et collagène oui                  
Sérum et produits (albumine, rhAlbumine) oui     oui oui          
Chitosane de carapace               oui    
Fibrine de soie                 oui  
Collagène tendineux et gélatine oui       oui          
Note de bas de page 1

Bien que certains instruments médicaux homologués contiennent des tissus et/ou des dérivés d’origine humaine, les exigences relatives à ces tissus n’entrent pas dans le cadre des présentes lignes directrices.

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