Déclarez une réaction indésirable à un vaccin : industrie

La Loi sur les aliments et drogues du Canada et ses règlements établissent des exigences et des échéanciers précis en matière de déclaration obligatoire. Il s'agit notamment d'exiger des parties réglementées qu'elles déclarent les effets indésirables graves ou imprévus aux vaccins. Les déclarations doivent être faites dans les 15 jours civils suivant la réception de l'information sur l'effet indésirable ou suivant le moment où la partie en prend connaissance.

Déclarer un effet indésirable grave

Qu'est-ce qu'un vaccin?

Les vaccins sont des produits qui confèrent une immunité contre une maladie particulière. La plupart des vaccins sont administrés par injection (aiguille), mais certains sont administrés par voie orale (par la bouche) ou par voie nasale (pulvérisé dans le nez).

Ils nous protègent contre des maladies graves et potentiellement mortelles, comme la diphtérie, la rougeole, la poliomyélite et le tétanos.

Liens connexes

• Vaccins et immunisation
• MedEffet Canada
• Médicaments et produits de santé
• Base de données sur les effets indésirables
• Déclaration des effets secondaires suivant l'immunisation au Canada : Guide de l'utilisateur pour remplir et soumettre un rapport des effets secondaires suivant l'immunisation
• Aperçu de la déclaration des effets indésirables à un produit de santé commercialisé - lignes directrices
• Programme Canada Vigilance
• Registre des médicaments et des produits de santé
• Avis, mises en garde et rappels