Foire aux questions : Insuline d'origine animale

• Qu'est-ce que l'insuline?
• Que sont l'insuline d'origine animale et l'insuline humaine biosynthétique?
• Quelle est la position de Santé Canada à l'égard de l'insuline d'origine animale?
• Quelles mesures Santé Canada prend-il relativement à la disponibilité de l'insuline d'origine animale?
• Pourquoi la disponibilité de l'insuline d'origine animale a-t-elle diminué à l'échelle mondiale?
• Quels produits d'insuline d'origine animale sont actuellement vendus au Canada?
• Comment passer de mon insuline habituelle à l'insuline Hypurin?
• L'insuline bovine est-elle encore disponible au Canada?
• Avec qui dois-je communiquer pour poser des questions sur l'insuline Hypurin?

Q1) Qu'est-ce que l'insuline?

A1) L'insuline est une hormone produite par les cellules bêta du pancréas, qui la libèrent ensuite dans la circulation sanguine pour qu'elle fasse entrer le glucose dans les cellules aux fins d'énergie. En effet, quant l'insuline se fixe aux cellules, la quantité de glucose circulant dans le sang diminue. Autrement dit, l'insuline baisse la glycémie, ou concentration de glucose dans le sang. L'insuline contrôle également d'autres aspects du métabolisme nécessaires à la survie, comme la conversion de gras en glucose et la conversion de glucose en gras.

Le diabète sucré est une maladie caractérisée par une concentration de glucose dans le sang plus élevée que la normale. Il existe différentes causes et différents types de diabète, qui sont tous associés à une glycémie anormalement élevée. Comme la présence d'insuline dans le corps diminue la glycémie, les injections d'insuline servent à la contrôler. Une glycémie mal contrôlée peut mener à des complications comme une perte de vision ainsi que des troubles au niveau des artères, des reins et du coeur.

L'insuline est essentielle au traitement du diabète de type 1. Pour ce qui est du diabète de type 2, l'insuline est utilisée quand d'autres traitements - diète et autres médicaments - échouent.

Q2) Que sont l'insuline d'origine animale et l'insuline humaine biosynthétique?

A2) Deux types d'insuline peuvent servir au traitement du diabète : l'insuline d'origine animale et l'insuline humaine biosynthétique (fabriquée par l'homme).

Initialement, l'insuline était fabriquée à partir du pancréas de vache et de porc. Depuis plusieurs années, l'insuline d'origine animale fabriquée à partir de préparations de pancréas de boeuf ou de porc est utilisée de façon sécuritaire dans le traitement du diabète. À l'exception de l'insuline bovine-porcine, qui n'est plus sur le marché, l'insuline d'origine animale est encore utilisée de nos jours. 

Au fil des années, les produits insuliniques ont évolué; ceux-ci comprennent l'insuline humaine biosynthétique et les analogues de l'insuline. L'insuline humaine biosynthétique, ainsi que ses produits analogues et dérivés, est fabriquée grâce à la technologie génétique. L'insuline biosynthétique, homologuée au Canada sous différentes formes depuis 1983, s'est révélée sécuritaire, efficace et de qualité dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2.

Veuillez consulter le site Web de Santé Canada pour en savoir davantage sur les produits d'insuline, le diabète et le diabète de type 2.

Q3) Quelle est la position de Santé Canada à l'égard de l'insuline d'origine animale?

A3) Santé Canada est au courant que la disponibilité de l'insuline d'origine animale est une question qui préoccupe de plus en plus les Canadiens atteints de diabète et que les sources d'insuline d'origine animale sont limitées. Cependant, même si Santé Canada ne détient pas le pouvoir d'exiger qu'un fabricant produise ou vende un produit donné, il continue de collaborer, dans les limites de son mandat, avec les fabricants et les groupes d'intérêt, comme il l'a fait par le passé, afin de contribuer à la disponibilité d'insuline d'origine animale au Canada.

Q4) Quelles mesures Santé Canada prend-il relativement à la disponibilité de l'insuline d'origine animale?

A4) La question de la disponibilité de l'insuline d'origine animale a été signalée au Comité permanent de la Chambre des communes le 3 février et le 29 avril 2003. Lors de ces deux séances, des invités étaient venus donner le point de vue des personnes diabétiques, de l'industrie pharmaceutique et de Santé Canada. Le Ministère avait alors déclaré que des personnes ont besoin de l'insuline d'origine animale pour contrôler leur diabète, et les membres du Comité permanent avaient conclu que la diminution persistante de la disponibilité des produits d'insuline d'origine animale représentait pour eux une préoccupation majeure. Le Comité permanent avait donc recommandé que des mesures proactives soient prises dans le but d'assurer la disponibilité des produits d'origine animale pour les personnes qui en ont besoin.

Depuis, Santé Canada a pris des mesures pour examiner des questions liées à la disponibilité et à l'étiquetage des préparations d'insuline, ainsi qu'aux connaissances sur ces dernières, se concentrant d'ailleurs sur les préparations d'insuline d'origine animale. Plus particulièrement, le 30 octobre 2008, Santé Canada a mis sur pied un comité consultatif d'experts à cette fin. Le rapport de ce comité et la documentation connexe se trouvent sur le site de Santé Canada.

Santé Canada continue de mettre en oeuvre les recommandations du comité et s'attend à ce que les mesures prévues représenteront un pas important vers la maîtrise de la maladie et une meilleure qualité de vie pour les patients atteints du diabète de type 1 en général et, plus particulièrement, chez ceux qui dépendent de l'insuline d'origine animale.

Q5) Pourquoi la disponibilité de l'insuline d'origine animale a-t-elle diminué à l'échelle mondiale?

A5) En raison des progrès réalisés dans le domaine, les fabricants se concentrent sur la production et la vente d'insuline humaine recombinée ou biosynthétique, ce qui explique la baisse de l'utilisation d'insuline d'origine animale. De plus, la production d'insuline d'origine animale dans son ensemble est devenue plus complexe en raison de l'encéphalopathie bovine spongiforme (EBS) et des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST) qui affectent les tissus animaux utilisés pour fabriquer l'insuline d'origine animale.

Même si la plupart des personnes atteintes de diabète utilisent maintenant de l'insuline humaine biosynthétique ou une substance analogue, un petit nombre de personnes diabétiques qui ne peuvent pas contrôler leur glycémie avec de l'insuline biosynthétique s'inquiètent de la disponibilité de l'insuline d'origine animale dans le futur.

Q6) Quels produits d'insuline d'origine animale sont actuellement vendus au Canada?

A6) Depuis le 1^er avril 2006, deux types d'insuline porcine, Hypurin Regular et Hypurin NPH, fabriqués par Wockhardt UK Limited, sont disponibles dans les pharmacies du Canada. 

Les monographies de ces produits sont disponibles en ligne, dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques.

Q7) Comment passer de mon insuline habituelle à l'insuline Hypurin?

A7) Si vous envisagez d'adopter un nouveau produit d'insuline, il est important de consulter d'abord votre médecin, car un tel changement doit faire l'objet d'une supervision médicale.

Q8) L'insuline bovine est-elle encore disponible au Canada?

A8) L'insuline bovine Hypurin produite par Wockhardt UK Ltd. est accessible aux Canadiens par l'intermédiaire du Programme d'accès spécial (PAS) de Santé Canada. Ce distributeur peut faciliter l'accès à l'insuline bovine pour les participants au PAS.

Q9) Avec qui dois-je communiquer pour poser des questions sur l'insuline Hypurin?

A9) Pour plus d'information sur l'insuline bovine Hypurin, veuillez communiquer directement avec le fabricant, dont les coordonnées suivent :

WOCKHARDT UK LIMITED
Ash Road North, Wrexham Industrial Estate
Wrexham
LL13 9UF, Wales
United Kingdom
Courriel : export@wockhardt.co.uk
Téléphone : 011-44-1978 661261

Pour plus d'information sur l'insuline porcine Hypurin, vous pouvez communiquer avec l'importateur-distributeur canadien, dont les coordonnées suivent :

WOCKHARDT UK LTD.
2000, Ellesmere Road
Scarborough (Ontario) M1H 2W4
site web: nucro-technics.com
Téléphone : 1-416-438-6727
Télécopieur : 1-416-438-3463

Octobre 2010