Projet de décision d’homologation PRD2022-15, Pyrifluquinazone et insecticide Pyrifluquinazon 20SC

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Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire
Le 30 novembre 2022
ISSN : 1925-0908 (version PDF)
Numéro de catalogue : H113-9/2022-15F-PDF (version PDF)

Résumé

Table des matières

• Projet de décision d’homologation concernant la pyrifluquinazone et l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC
• Fondements de la décision d’homologation de Santé Canada
• Qu’est-ce que la pyrifluquinazone?
• Considérations relatives à la santé
• Considérations relatives à l’environnement
• Considérations relatives à la valeur
• Mesures de réduction des risques
• Prochaines étapes
• Autres renseignements

Projet de décision d’homologation concernant la pyrifluquinazone et l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC

En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada propose l’homologation à des fins de vente et d’utilisation de la pyrifluquinazone de qualité technique et de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC, contenant le principe actif de qualité technique pyrifluquinazone, pour la lutte contre les pucerons et les aleurodes sur les légumes de serre ainsi que sur les plantes ornementales herbacées et les plantes ornementales ligneuses à feuilles caduques de serre.

Après l’évaluation des renseignements scientifiques à sa disposition, l’ARLA juge que, dans les conditions d’utilisation approuvées, les produits antiparasitaires sont acceptables, tant sur le plan des risques pour la santé et l’environnement que sur celui de la valeur.

Ce résumé décrit les principaux points de l’évaluation, tandis que la section Évaluation scientifique du Projet de décision d’homologation PRD2022-15, Pyrifluquinazone et insecticide Pyrifluquinazon 20SC présente des renseignements techniques détaillés sur les évaluations des risques pour la santé humaine et pour l’environnement ainsi que sur la valeur de la pyrifluquinazone et de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC.

Fondements de la décision d’homologation de Santé Canada

L’objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l’environnement que présente l’utilisation des produits antiparasitaires. Les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables^{Note de bas de page 1} s’il existe une certitude raisonnable qu’aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l’environnement ne résultera de l’exposition au produit ou de l’utilisation de celui-ci, compte tenu des conditions d’homologation proposées. La Loi exige aussi que les produits aient une valeur^{Note de bas de page 2} lorsqu’ils sont utilisés conformément au mode d’emploi figurant sur leur étiquette. Les conditions d’homologation peuvent comprendre l’ajout de mises en garde particulières sur l’étiquette d’un produit en vue de réduire davantage les risques.

Pour en arriver à une décision, l’ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d’évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations humaines sensibles (par exemple les enfants) et des organismes présents dans l’environnement. Les méthodes et les politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et de l’incertitude des prévisions concernant les répercussions de l’utilisation des pesticides. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter les pages suivantes :

• Protéger votre santé et l’environnement
• Procédure d’homologation de pesticide
• Programme de réduction des risques liés aux pesticides.

Avant de rendre une décision finale concernant l’homologation de la pyrifluquinazone et de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC, l’ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au présent document de consultation^{Note de bas de page 3}. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d’homologation^{Note de bas de page 4} sur la pyrifluquinazone et l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d’homologation et sa réponse à ces commentaires.

Afin d’obtenir des précisions sur les renseignements exposés dans ce résumé, veuillez consulter la section Évaluation scientifique du PRD2022-15.

Qu’est-ce que la pyrifluquinazone?

La pyrifluquinazone est un insecticide qui agit sur le système nerveux des insectes. Elle permet de lutter contre les insectes grâce à son activité antiappétante qui perturbe l’alimentation des insectes phytosuceurs. Elle entraîne l’inanition et la mort, car les insectes ne peuvent plus pénétrer dans les plantes à l’aide de leurs pièces buccales.

La pyrifluquinazone présente un mouvement translaminaire (systémique local), c’est-à-dire que, lorsqu’elle est appliquée sur le feuillage, elle pénètre d’un côté de la feuille et se déplace vers l’autre côté de la feuille. La pyrifluquinazone est le principe actif de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC qui permet de lutter contre les pucerons et les aleurodes sur les laitues, les concombres, les tomates, les aubergines et les piments de serre ainsi que sur les plantes ornementales herbacées et les plantes ornementales ligneuses à feuilles caduques de serre.

Considérations relatives à la santé

Les utilisations approuvées de la pyrifluquinazone peuvent-elles nuire à la santé humaine?

Il est peu probable que l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC, contenant de la pyrifluquinazone, nuise à la santé humaine s’il est utilisé conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette.

Une personne peut être exposée à la pyrifluquinazone par l’alimentation (aliments), lors de la manipulation ou de l’application de la préparation commerciale, ou lorsqu’elle entre en contact avec des surfaces traitées. Au moment d’évaluer les risques pour la santé, deux facteurs importants sont pris en considération :

• les doses n’ayant aucun effet sur la santé et
• les doses auxquelles les gens sont susceptibles d’être exposés.

Les doses utilisées pour évaluer les risques sont établies de façon à protéger les sous-populations humaines les plus sensibles (par exemple les enfants et les mères qui allaitent). Ainsi, le sexe et le genre sont pris en considération dans l’évaluation des risques. Seules les utilisations entraînant une exposition à des doses bien inférieures à celles n’ayant eu aucun effet chez les animaux de laboratoire sont considérées comme acceptables à des fins d’homologation.

Les études toxicologiques effectuées sur des animaux de laboratoire permettent de décrire les effets sur la santé qui pourraient découler de divers degrés d’exposition à un produit chimique donné et de déterminer la dose à laquelle aucun effet n’est observé. Les effets sur la santé constatés chez les animaux se produisent à des doses plus de 100 fois supérieures (et souvent beaucoup plus) aux doses auxquelles les êtres humains sont normalement exposés lorsque les produits antiparasitaires sont utilisés conformément au mode d’emploi figurant sur leur étiquette.

Chez les animaux de laboratoire, le principe actif de qualité technique pyrifluquinazone présentait une toxicité aiguë modérée par voie orale; par conséquent, le mot indicateur et la mention de danger « AVERTISSEMENT – POISON » doivent figurer sur l’étiquette. La pyrifluquinazone présentait une faible toxicité aiguë par voie cutanée et une légère toxicité aiguë après exposition par inhalation. Elle a causé une irritation oculaire minime, mais aucune irritation cutanée. Elle a toutefois provoqué une réaction allergique cutanée. Par conséquent, la mention de danger « SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doit figurer sur l’étiquette.

La préparation commerciale insecticide Pyrifluquinazon 20SC, contenant de la pyrifluquinazone, présentait une légère toxicité aiguë par voie orale; par conséquent, le mot indicateur et la mention de danger « ATTENTION – POISON » doivent figurer sur l’étiquette. L’insecticide Pyrifluquinazon 20SC présentait une faible toxicité aiguë par voie cutanée et par inhalation. Il a causé une irritation minime des yeux et de la peau, mais a provoqué une réaction allergique cutanée. Par conséquent, la mention de danger « SENSIBILISANT CUTANÉ POTENTIEL » doit figurer sur l’étiquette.

Les résultats des études de toxicité à court et à long terme (toute la durée de vie) chez les animaux fournis par le titulaire, ainsi que les renseignements tirés de publications scientifiques ont été évalués afin de déterminer si la pyrifluquinazone pose des risques de neurotoxicité, d’immunotoxicité, de toxicité chronique, de cancer, de toxicité pour la reproduction et le développement, de même que d’autres effets. Les critères d’effet les plus sensibles utilisés pour l’évaluation des risques étaient les effets sur les fosses nasales, l’altération du développement fœtal et la mortalité. Selon les données recueillies, rien n’indique que la pyrifluquinazone a le potentiel d’endommager le matériel génétique. La pyrifluquinazone a toutefois entraîné la formation de tumeurs testiculaires chez les rats et les souris mâles. Une augmentation de l’incidence des tumeurs mammaires bénignes observée chez les rats mâles n’a pas pu être attribuée de façon évidente au traitement par la pyrifluquinazone. Les données indiquent que, chez les animaux, les jeunes sont plus sensibles que les adultes. L’évaluation des risques confère une protection contre ces effets et contre tout autre effet possible en faisant en sorte que l’exposition des humains soit largement inférieure à la dose la plus faible ayant provoqué ces effets chez les animaux soumis aux essais.

Résidus dans l’eau potable et les aliments

Les risques associés à la consommation d’eau potable et d’aliments ne sont pas préoccupants pour la santé.

L’exposition aiguë par le régime alimentaire (aliments seulement) a été estimée à moins de 54 % de la dose aiguë de référence tant dans la population générale que dans l’ensemble des sous‑groupes de la population, y compris chez les femmes de 13 à 49 ans, si bien qu’elle n’est pas préoccupante pour la santé.

Les estimations de l’exposition chronique par le régime alimentaire (aliments seulement) (risques cancérogènes et non cancérogènes) indiquent que la population générale et tous les sous‑groupes de la population sont exposés à moins de 15 % de la dose journalière admissible. Les risques associés à cette exposition ne sont pas préoccupants pour la santé.

La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d’aliments falsifiés, c’est-à-dire d’aliments qui contiennent des concentrations de résidus d’un pesticide supérieures à la limite maximale de résidus (LMR). Les LMR des pesticides sont établies aux fins de l’application de la Loi sur les aliments et drogues dans le cadre de l’évaluation des données scientifiques exigée par la Loi sur les produits antiparasitaires. Étant donné que les risques associés à la consommation d’aliments sont jugés acceptables lorsque la pyrifluquinazone est utilisée conformément au mode d’emploi figurant sur l’étiquette, des LMR sont proposées à la suite de cette évaluation.

Les LMR pour la pyrifluquinazone ont été déterminées à partir des essais sur les résidus acceptables menés au Canada sur les tomates, les piments, les laitues et les concombres de serre, des essais sur les résidus acceptables menés aux États-Unis sur les légumes-tubercules, les légumes-cormes, les légumes-feuilles, les légumes du genre Brassica, les légumes-fruits, les cucurbitacées, les fruits à pépins, les fruits à noyau, les agrumes, les petits fruits de plantes grimpantes (sauf le kiwi), les noix au sens large (arachides exclues), les légumes-pétioles et le coton, et des essais sur les résidus acceptables menés au Japon sur le thé.

Risques professionnels liés à la manipulation de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC

Les risques professionnels ne sont pas préoccupants pour la santé lorsque l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC est utilisé conformément au mode d’emploi figurant sur l’étiquette, lequel comprend des mesures de protection.

Les travailleurs qui mélangent, chargent ou appliquent l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC ainsi que les travailleurs qui entrent dans des serres récemment traitées peuvent être exposés aux résidus de pyrifluquinazone par contact cutané direct et par inhalation. Par conséquent, l’étiquette précise que quiconque mélange, charge et applique l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC doit porter un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures. L’étiquette indique également que les travailleurs ne doivent pas pénétrer ni être autorisés à pénétrer dans les zones traitées pendant le délai de sécurité (DS) de 12 heures. Compte tenu des énoncés figurant sur l’étiquette, du nombre d’applications et de la durée d’exposition des personnes qui manipulent le produit et des travailleurs qui retournent dans des lieux traités, les risques ne sont pas préoccupants pour la santé de ces personnes.

Risques pour la santé en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels

Les risques en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels ne sont pas préoccupants pour la santé lorsque l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC est utilisé conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette.

Les applications de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC se feront uniquement dans des serres commerciales. Par conséquent, les risques pour la santé en milieu résidentiel et autres milieux non professionnels ne sont pas préoccupants.

Risques pour la santé des non-utilisateurs

Les risques pour les non-utilisateurs ne sont pas préoccupants pour la santé lorsque l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC est utilisé conformément au mode d’emploi proposé sur l’étiquette.

Les applications de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC se feront uniquement dans des serres. Par conséquent, les risques pour la santé des non-utilisateurs ne sont pas préoccupants.

Considérations relatives à l’environnement

Qu’arrive-t-il lorsque la pyrifluquinazone est introduite dans l’environnement?

Lorsque la pyrifluquinazone est utilisée conformément au mode d’emploi figurant sur l’étiquette, les risques pour l’environnement sont acceptables.

L’insecticide Pyrifluquinazon 20SC, contenant de la pyrifluquinazone, ne sera pas rejeté directement dans l’environnement lorsqu’il sera appliqué sur des cultures vivrières et des plantes ornementales de serre. Si de la pyrifluquinazone pénétrait dans l’environnement, elle devrait se décomposer rapidement dans le sol et dans l’eau. La pyrifluquinazone présente une faible mobilité dans le sol, et elle est peu susceptible d’être lessivée à travers le sol et d’ainsi atteindre les eaux souterraines.

Lorsque la pyrifluquinazone est appliquée par pulvérisation foliaire pour lutter contre les organismes nuisibles sur les cultures vivrières et les plantes ornementales de serre, il est possible que les arthropodes utiles et les abeilles, qui peuvent être utilisés pour la lutte contre les organismes nuisibles et la pollinisation en serre, soient exposés à des gouttelettes de pulvérisation ou à des résidus par contact ou par voie orale. La pyrifluquinazone n’est pas toxique pour les arthropodes utiles, mais il existe un risque potentiel pour les abeilles. Ainsi, pour éviter l’exposition des abeilles pouvant être utilisées dans la production en serre, l’étiquette doit comporter un énoncé indiquant d’éviter d’appliquer le produit lorsque des abeilles sont dans la zone de traitement.

La pyrifluquinazone est toxique pour certaines espèces d’invertébrés aquatiques; par conséquent, l’étiquette doit comporter des énoncés interdisant le rejet d’effluents de serres dans les milieux aquatiques.

Lorsque la pyrifluquinazone est utilisée conformément au mode d’emploi figurant sur l’étiquette et que les mesures de réduction des risques nécessaires sont appliquées, le risque pour l’environnement est acceptable.

Considérations relatives à la valeur

Quelle est la valeur de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC?

L’insecticide Pyrifluquinazon 20SC est un nouveau principe actif qui permet de lutter contre les pucerons et les aleurodes sur les laitues, les tomates, les aubergines, les concombres et les piments de serre ainsi que sur les plantes ornementales herbacées et ligneuses de serre. Les pucerons et les aleurodes sont des organismes nuisibles répandus et importants des cultures en serre.

L’insecticide Pyrifluquinazon 20SC peut faciliter la gestion de la résistance des pucerons et des aleurodes lorsqu’il est utilisé en rotation avec d’autres insecticides dans des programmes de lutte intégrée. Comme la pyrifluquinazone empêche les insectes de se nourrir, elle peut également contribuer à réduire la transmission des virus végétaux par les insectes vecteurs.

Mesures de réduction des risques

Les étiquettes des contenants de produits antiparasitaires homologués précisent le mode d’emploi de ces produits. On y trouve notamment des mesures de réduction des risques visant à protéger la santé humaine et l’environnement. Les utilisateurs sont tenus par la loi de s’y conformer.

Voici les principales mesures proposées qui devraient figurer sur l’étiquette de la pyrifluquinazone de qualité technique et de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC pour réduire les risques relevés dans le cadre de l’évaluation.

Principales mesures de réduction des risques - Santé humaine

Pour réduire le risque d’exposition des travailleurs à la pyrifluquinazone par contact cutané direct ou par inhalation des embruns de pulvérisation, les travailleurs qui mélangent, chargent et appliquent l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC et les travailleurs qui effectuent des activités de nettoyage et de réparation doivent porter un vêtement à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures. L’étiquette indique également que les travailleurs ne doivent pas pénétrer ni être autorisés à pénétrer dans les serres traitées pendant le délai de sécurité de 12 heures. En outre, l’étiquette comporte un énoncé interdisant l’utilisation de pulvérisateurs pneumatiques, de nébulisateurs et de brumisateurs portatifs.

Principales mesures de réduction des risques - Environnement

Les risques sont considérés comme acceptables si les mesures de réduction des risques suivantes sont prises :

• Énoncés sur l’étiquette indiquant d’éviter d’appliquer le produit lorsque des abeilles se trouvent dans les zones de traitement.
• Énoncés sur l’étiquette interdisant le rejet d’effluents de serres dans les milieux aquatiques.
• Énoncé sur l’étiquette indiquant que le produit est toxique pour les organismes aquatiques.

Prochaines étapes

Avant de rendre une décision finale concernant l’homologation de la pyrifluquinazone et de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC, l’ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au PRD2022-15. Santé Canada acceptera les commentaires écrits au sujet du projet de décision pendant une période de 45 jours à compter de la date de publication du document. Il convient de noter que, pour respecter les obligations du Canada en matière de commerce international, l’ARLA mènera aussi une consultation internationale sur les LMR proposées par envoi d’un avis à l’Organisation mondiale du commerce. Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications. Santé Canada publiera ensuite un document de décision d’homologation dans lequel il présentera sa décision, les raisons qui la justifient, un résumé des commentaires formulés au sujet du projet de décision d’homologation et sa réponse à ces commentaires.

Autres renseignements

Une fois qu’il aura pris sa décision concernant l’homologation de la pyrifluquinazone et de l’insecticide Pyrifluquinazon 20SC, Santé Canada publiera un document de décision d’homologation (reposant sur l’évaluation scientifique du PRD2022-15). En outre, les données des essais cités en référence seront mises à la disposition du public, sur demande, dans la salle de lecture de l’ARLA. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l’ARLA.