Programmes d'accès spécial de Santé Canada : Médicaments les plus souvent demandés
Les professionnels de la santé partout au Canada demandent fréquemment certains médicaments par l’entremise du programme d’accès spécial (PAS) qui ne sont pas autorisés à la vente au Canada. Voici les médicaments les plus souvent demandés, ainsi que ceux qui ont reçu une autorisation de mise en marché en 2025.
Sur cette page
- À propos de la liste des médicaments d’accès spécial les plus souvent demandés
- Liste des médicaments les plus souvent demandés
- Autorisations de mise en marché pour des médicaments précédemment demandés
- Contexte sur le programme d’accès spécial
- Nous joindre
À propos de la liste des médicaments d’accès spécial les plus souvent demandés
Santé Canada reçoit environ 12 000 demandes par année par l’entremise du PAS . La majorité des demandes concernent des médicaments déjà bien connus du programme.
Afin de promouvoir la transparence, Santé Canada publie une liste des médicaments les plus souvent demandés par l’entremise du PAS. Cette liste présente :
- le nombre de demandes
- les domaines thérapeutiques concernés
Ces renseignements permettent :
- d’offrir un aperçu des types de demandes reçues par le programme
- d’aider les titulaires potentiels d’une autorisation de mise en marché à repérer des besoins médicaux non comblés
- d’éclairer les décisions visant l’introduction de ces médicaments sur le marché canadien
Remarque :
- La présence d’un médicament sur la liste ne signifie pas qu’il est automatiquement accessible.
- Les demandes futures ne sont pas garanties d’être approuvées.
Les fabricants ne doivent pas faire la promotion de médicaments non autorisés accessibles par l’entremise du PAS. Les activités promotionnelles destinées aux professionnels de la santé ou au public sont interdites en vertu de l’article C.08.002 du Règlement sur les aliments et drogues.
Cette liste est mise à jour chaque année afin de refléter les tendances actuelles en matière de demandes.
Liste des médicaments les plus souvent demandés
(1er janvier au 31 décembre 2025)
| Nom du produit | Nombre de demandes | Forme pharmaceutique | Catégorie thérapeutique |
|---|---|---|---|
| Solian (Amisulpride) | 673 | Comprimés | Antipsychotiques |
| Produits MVW | 538 | Comprimés, capsules molles, flacons | Vitamines |
| Lamprene (Clofazimine) | 536 | Capsules | Antimycobactériens |
| Apo-Cisapride (Cisapride monohydraté) | 478 | Comprimés | Prokinétiques |
| Calcort (Déflazacort) | 417 | Comprimés | Corticostéroïdes à usage systémique |
| Depakote Sprinkle Capsules (Divalproex sodique) | 392 | Gélules à saupoudrer | Antiépileptiques |
| Nicorandil | 305 | Comprimés | Vasodilatateurs utilisés dans les maladies cardiaques |
| Avycaz (Ceftazidime-Avibactam) | 274 | Flacons à usage unique | Antibactériens à usage systémique |
| Mirvetuximab soravtansine | 246 | Flacons | Antinéoplasiques |
| Azactam (Aztréonam) | 228 | Flacons à usage unique | Antibactériens à usage systémique |
| Viramune (Névirapine hémihydratée) | 223 | Flacons | Antiviraux à usage systémique |
| Ilomedin (Iloprost trométamol) | 210 | Ampoules | Antithrombotiques |
| Valproate de sodium injectable | 205 | Flacons | Antiépileptiques |
| Brevital Sodium (Methohexital sodique) | 191 | Flacons multidoses | Anesthésiques |
| Pirtobrutinib | 182 | Comprimés | Antinéoplasiques |
| Zonegran (Zonisamide) | 182 | Capsules | Antiépileptiques |
| Dodecavit (Hydroxocobalamine acétate) | 162 | Ampoules | Préparations antianémiques |
| Tislelizumab | 147 | Flacons | Antinéoplasiques |
| Zentel (Albendazole) | 146 | Comprimés | Anthelminthiques |
| Proglycem (Diazoxide) | 145 | Flacons | Médicaments pour le traitement de l’hypoglycémie |
| Cefiderocol | 136 | Flacons | Antibactériens à usage systémique |
| Taloxa (Felbamate) | 132 | Comprimés | Antiépileptiques |
| Omegaven (huile de poisson) | 128 | Flacons | Nutrition parentérale totale |
| Sirturo (Bédaquiline) | 127 | Comprimés | Antimycobactériens |
| Doxy 100 (Doxycycline hyclate) | 126 | Flacons à usage unique | Antibactériens à usage systémique |
| Nirogacestat | 123 | Comprimés | Antinéoplasiques |
| Nulojix (Bélatacept) | 121 | Flacons à usage unique | Immunosuppresseurs |
| Ancobon (Flucytosine) | 120 | Capsules | Antimycosiques à usage systémique |
| Fintepla (Fenfluramine) | 117 | Flacons | Antiépileptiques |
| Dekas Essential Liquid | 114 | Flacons | Vitamines |
| Renocis (DMSA) | 101 | Flacons | Diagnostique Radiopharmaceutiques |
| Datopotamab deruxtecan | 100 | Flacons | Antinéoplasiques |
| Sangsues médicinales | 94 | Sachets | Antithrombotiques |
| Co-trimoxazole (Sulfaméthoxazole / Triméthoprime) | 93 | Flacons | Antibactériens à usage systémique |
| Dofétilide | 93 | Capsules | Thérapie cardiaque |
| Ospolot (Sulthiam) | 83 | Comprimés | Antiépileptiques |
| Etopophos (Étoposide phosphate) | 78 | Flacons à usage unique | Antinéoplasiques |
| Anticholium (Salicylate de physostigmine) | 75 | Ampoules | Médicaments ophtalmologiques |
| Axatilimab | 67 | Flacons | Immunosuppresseurs |
| Leukine (Sargramostim, poudre) | 67 | Flacons à usage unique | Immunostimulants |
| Nicardipine Aguettant (Chlorhydrate de nicardipine) | 67 | Flacons | Inhibiteurs calciques |
| Phénylacétate de sodium et benzoate de sodium | 62 | Flacons à usage unique | Autres produits du tube digestif et du métabolisme |
| Prétomanid | 59 | Comprimés | Antimycobactériens |
| Amphadase (Injection d’hyaluronidase) | 57 | Flacons à usage unique | Autres agents hématologiques |
| Hyalase (Hyaluronidase) | 55 | Ampoules | Autres agents hématologiques |
| Thiola (Tiopronine) | 51 | Comprimés | Urologiques |
Autorisations de mise en marché pour des médicaments précédemment demandés
Les médicaments suivants précédemment demandés par l’entremise du PAS ont reçu une autorisation de mise en marché de Santé Canada en 2025.
| Nom du produit | Catégorie thérapeutique | Nom de la compagnie | Avis de conformité |
|---|---|---|---|
| Altuviiio (facteur anti hémophile VIII (recombinant, BDD), protéine de fusion FC-VWF-XTEN) | Antihémorragiques | Sanofi-Aventis Canada Inc. | 2025-03-26 |
| Amivas-artesunate (artésunate) | Antiprotozoaires | Amivas Ireland Ltd. | 2025-07-04 |
| Xofluza (baloxavir marboxil) | Antiviraux à usage systémique | Hoffmann-La Roche Limited | 2025-05-27 |
| Doxycycline for injection USP (doxycycline hyclate) | Antibactériens à usage systémique | Sterimax Inc. | 2025-10-28 |
| Andembry (garadacimab) | Autres agents hématologiques | CSL Behring Canada Inc. | 2025-08-06 |
| Blenrep (belantamab mafodotin) 100 mg | Antinéoplasiques | GlaxoSmithKline Inc. | 2025-07-18 |
| Itovebi (inavolisib) | Antinéoplasiques | Hoffmann-La Roche Limited | 2025-02-14 |
| Fabhalta (iptacopan, chlorhydrate) | Immunosuppresseurs | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. | 2025-01-06 |
| Lyvdelzi (seladelpar lysine) | Thérapie biliaire et hépatique | Gilead Sciences Canada Inc. | 2025-10-16 |
| Hepcludex (bulevirtide, acétate) | Antiviraux à usage systémique | Gilead Sciences Canada Inc. | 2025-08-08 |
| Skyclarys (omaveloxolone) | Autres médicaments du système nerveux | Biogen Canada Inc. | 2025-03-13 |
| Talzenna (talazoparib) | Antinéoplasiques | Pfizer Canada ULC | 2025-01-30 |
| Jaypirca (pirtobrutinib) | Antinéoplasiques | Eli Lilly Canada Inc. | 2025-10-17 |
| Rebyota (microbiote fécal) | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux / agents anti-infectieux |
Ferring Inc. | 2025-03-05 |
| Zynyz (retifanlimab) | Antinéoplasiques | Incyte Corporation | 2025-02-06 |
| Qalsody (tofersen) | Autres médicaments du système nerveux | Biogen Canada Inc. | 2025-02-28 |
| Nduvra (tapinarof) | Antipsoriasiques | Organon Canada Inc. | 2025-09-03 |
Chaque médicament obtenu par l’entremise du programme d’accès spécial indique que le patient a vécu une urgence médicale grave ou potentiellement mortelle.
Consultez notre base de données pour en savoir plus sur ces médicaments.
Contexte sur le programme d’accès spécial
Un professionnel de la santé peut demander, par l’entremise du PAS, des médicaments qui ne sont pas commercialisés au Canada. Ces médicaments comprennent des produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques. L’accès est permis en vertu des articles C.08.010 et C.08.011 du Règlement sur les aliments et drogues.
Les demandes visant un médicament inscrit au programme d’accès spécial doivent concerner une urgence médicale liée au traitement d’un patient atteint d’une affection grave ou potentiellement mortelle, lorsque les traitements conventionnels:
- ont échoué
- ne conviennent pas ou
- ne sont pas disponibles au Canada
Le professionnel de la santé doit fournir des détails sur l’urgence médicale ainsi que des renseignements sur l’utilisation, l’innocuité et l’efficacité du médicament. Chaque demande est évaluée individuellement par le programme d’accès spécial. Les décisions reposent sur:
- la nature de l’urgence médicale
- la disponibilité de solutions de rechange commercialisées
- les renseignements fournis sur l’utilisation, l’innocuité et l’efficacité du médicament
Les médicaments accessibles par l’entremise du programme d’accès spécial ne font pas l’objet de la même évaluation avantages-risques que les présentations de drogues nouvelles ou les demandes d’essais cliniques. L’autorisation ne signifie pas que le médicament est démontré comme étant sûr, efficace ou de haute qualité. Lorsque cela est possible, les médicaments non autorisés devraient être accessibles par l’entremise d’essais cliniques.
Nous joindre
Programme d'accès spécial
Direction des médicaments pharmaceutiques