Vaccin de Janssen contre la COVID-19 : Ce que vous devez savoir

De nombreux médicaments et vaccins possibles sont à l’étude au Canada et ailleurs dans le monde en vue de leur utilisation contre la COVID-19. Nous suivons de près le développement de tous les médicaments et vaccins éventuels.

Vous pouvez consulter la liste complète des demandes reçues à propos des médicaments et des vaccins liés à la COVID-19 et l’état de chaque demande.

Sur cette page

À propos du vaccin de Janssen contre la COVID-19

Le vaccin de Janssen contre la COVID-19 (Ad26.COV2.S) sert à prévenir la maladie causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2).

Le vaccin est approuvé pour les personnes de 18 ans et plus. Son innocuité et son efficacité pour les jeunes de moins de 18 ans n’ont pas encore été démontrées.

Le 5 mars 2021, Santé Canada a autorisé ce vaccin sous certaines conditions, en vertu de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19.

Vous trouverez des renseignements techniques détaillés sur le vaccin de Janssen, comme la monographie de produit et le résumé de notre décision réglementaire, sur le Portail des vaccins et traitements pour la COVID-19.

Information réglementaire sur Janssen

Ingrédients

Fonctionnement

Les vaccins à base de vecteurs viraux utilisent un virus inoffensif, comme un adénovirus, comme vecteur. Ce « vecteur viral » n’est pas celui qui cause la COVID-19. Les adénovirus comptent parmi les virus qui peuvent causer le rhume. Il existe différents types d’adénovirus et bon nombre d’entre eux sont utilisés comme systèmes de livraison dans d’autres vaccins à base de vecteurs viraux depuis des décennies.

Lorsque le vaccin est injecté dans le corps, le vecteur viral qu’il contient produit la protéine de spicule du SARS-CoV-2, qui se trouve à la surface du virus qui cause la COVID-19. Cette protéine ne rend pas malade. Elle fait son travail, puis disparaît.

Grâce à ce processus, le corps est capable de mettre en place une forte réaction immunitaire contre la protéine de spicule, sans s’exposer au virus qui cause la COVID-19.

Méthode d’administration

Une seule dose de 0,5 mL du vaccin est administrée par injection dans le muscle du bras.

D’après des études menées auprès d’environ 43 000 participants, le vaccin de Janssen contre la COVID-19 a réussi dans une proportion de 66 % à prévenir la forme symptomatique de la COVID-19 à partir de deux semaines suivant la vaccination. L’immunité se développe avec le temps. Vous ne développerez pas une protection importante contre la COVID-19 avant au moins deux semaines.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires observés au cours des essais cliniques sont en général semblables à ceux que vous pourriez avoir avec d’autres vaccins.

Les effets secondaires qui ont suivi l’administration du vaccin dans les essais cliniques étaient légers ou modérés. Ils comprenaient notamment de la douleur au point d’injection, des frissons, de la fatigue et de la fièvre.

Il s’agit d’effets secondaires habituels associés aux vaccins, sans risque pour la santé.

Comme c’est le cas pour tous les vaccins, les effets secondaires sévères sont possibles, mais rares. Un effet secondaire sévère pourrait notamment être une réaction allergique. Discutez de toute allergie grave ou de tout autre problème de santé avec votre fournisseur de soins de santé avant de recevoir le vaccin.

Santé Canada a effectué un examen scientifique rigoureux des preuves médicales disponibles pour évaluer l’innocuité du vaccin de Janssen contre la COVID-19. Les données que nous avons examinées n’ont soulevé aucune préoccupation majeure.

Sécurité du vaccin après autorisation

Comme pour tous les médicaments, Santé Canada continuera de surveiller de près l’innocuité du vaccin de Janssen contre la COVID-19. De concert avec l’Agence de la santé publique du Canada et en étroite collaboration avec les provinces et les territoires, ainsi que le fabricant, nous surveillerons tout effet indésirable qui pourrait survenir après la vaccination.

Une fois que le produit est sur le marché, le fabricant (Janssen Inc.) est tenu par la loi de déclarer les effets indésirables à Santé Canada.

Le fabricant prévoit suivre les participants à l’essai clinique pendant au moins un an après l’administration du vaccin. Il devra faire part à Santé Canada de toute préoccupation en matière d’innocuité.

Pour veiller à ce que les avantages du vaccin continuent de l’emporter sur les risques, nous pourrions aussi imposer des conditions à tout moment. Par exemple, nous pourrions exiger que le fabricant prenne d’autres mesures d’atténuation des risques ou lui demander de fournir des renseignements supplémentaires en matière de sécurité.

Santé Canada continuera d’examiner toutes les données disponibles sur l’innocuité et prendra des mesures immédiates, au besoin, pour protéger la santé et la sécurité des Canadiens.

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